CN219579143U - 用于与对象一起使用的系统 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及用于与对象一起使用的系统。一种用于与对象一起使用的系统包括导管装置。所述导管装置包括管,所述管具有远侧开口,所述远侧开口被配置为推进到所述对象的组织。所述导管装置还包括体外单元,所述体外单元耦接到所述管的所述近侧部分。所述系统包括一系列锚固件,所述锚固件中的每一个包括:组织接合元件和头部。所述锚固件中的每一个还包括接口和孔眼。所述系统还可以包括系绳,所述系绳穿过所述锚固件中的每一个的所述孔眼。所述系统还可以包括锚固件驱动器,对于所述锚固件中的每一个,所述锚固件驱动器被配置为将所述锚固件朝向所述远侧开口向远侧推进通过所述管,并且将所述组织接合元件驱动到所述组织中。
Description
本申请是申请日为2022年2月8日的名称为“用于与对象一起使用的系统”的中国实用新型专利申请2022202527599的分案申请。
技术领域
本申请大体涉及天然心脏瓣膜领域,并且特别地,涉及组织锚固件和相关的系统。
背景技术
瓣环成形涉及重塑瓣环的组织。这可以通过将瓣环周围的组织拉成新形状来完成。组织锚固件可以用于促进医疗程序,包括瓣环成形、其他组织重塑和固定植入物。在一些情况下,组织锚固件可以用作缝合线的替代物。例如,组织锚固件可以用于没有到目标的视线的程序。
实用新型内容
该实用新型内容旨在提供一些示例,并不旨在以任何方式限制范围。例如,被包括在该实用新型内容的示例中的任何特征不被权利要求所需要,除非权利要求明确陈述该特征。而且,该实用新型内容中的示例中和本公开中的其他地方描述的特征、部件、步骤、概念等可以以各种方式被组合。本公开中的其他地方描述的各种特征和步骤可以被包括在此处总结的示例中。
本文描述的一些系统、设备和技术及其应用包括或被配置为与包括可滑动地耦接到系绳或收缩构件等的多个组织锚固件的植入物一起使用。植入物可以是组织调整植入物,其在张紧系绳等时收缩组织。植入物可以用于对象/受试者(subject)的心脏。例如,植入物可以是瓣环成形植入物。
一些应用涉及被配置(例如,成形)为(i)当与系绳对准(即平行或同轴)时并且(ii)当取向为与系绳正交时可沿着系绳(例如,线、线材、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等)滑动的组织锚固件。据信这尤其促进(i)在经导管递送期间锚固件沿着系绳推进同时与系绳对准,并且(ii)随后在植入后(例如,当系绳与锚固件正交时)系绳相对于锚固件滑动。
组织锚固件可以包括(i)组织接合元件,(ii)和在组织接合元件的近端处的头部。头部可以限定孔眼或限定通过其中的孔口的其他连接器。
对于本公开中描述的各种锚固件中的任何一种,各种不同的组织接合元件构造都是可能的。在一些应用中,组织接合元件可以被成形为具有轴线的螺旋,沿着轴线限定中心管腔,并且被配置为沿着轴线旋入组织中。在一些应用中,组织接合元件可以被轴向推入组织中,并且在一些情况下,可以包括倒刺或倒刺部分以将组织接合元件保持在组织中。在一些应用中,组织接合元件可以包括一个钩状物或多个钩状物。在一些应用中,组织接合元件可以包括夹持件、夹子、夹持装置、镖状件、钉、尖齿等中的一种或多种。其他组织接合元件或锚固件的部分也是可能的。
孔眼可以从组织锚固件的轴线侧向布置。在一些应用中,(i)当锚固件与系绳平行时并且(ii)当锚固件相对于系绳处于正交取向时,孔眼可以以促进沿着系绳平滑滑动的方式旋转。孔眼的旋转允许孔眼在锚固件相对于系绳的这些取向中的每一个上限定通过孔眼的孔口的相应清晰、笔直的路径以供系绳穿过。
在一些应用中,一个或多个间隔件或分隔件(例如,管、实心壁管、激光切割管、螺旋棒、弹簧等)穿在锚固件之间的系绳上。对于一些这样的应用,孔眼限定了间隔件或分隔件可以抵靠的平坦面,以便提供锚固件的牢固且稳定的间距和/或锚固件之间的力分布。
在一些应用中,组织锚固件包括组织接合元件和头部。锚固件驱动器可以在头部处接合锚固件(例如,可逆地附接到头部),并将组织接合元件驱动到组织中。该组织接合元件可以与本文描述的其他组织接合元件相同或类似。
在一些应用中,提供了用于推进和锚固锚固件的导管装置(例如,包括穿在系绳上的锚固件的植入物)。导管装置可以包括管和体外单元,并且安装在体外单元上的一系列仓体可以保持锚固件,以便促进将每个锚固件依次带到管的近侧开口,以便通过驱动器推进通过管。体外单元可以包括屏障,该屏障与仓体一起促进驱动器和锚固件之间的接合的核实,并且在不存在这种核实的情况下阻碍锚固件的推进。
在一些应用中,锚固件包括具有面向组织开口的外壳,并且组织接合元件是螺旋形的,并且存储在外壳内,使得当面向组织开口面向组织时,组织接合元件相对于外壳的旋转引起组织接合元件经由面向组织开口螺旋地离开外壳,并旋入组织中。对于一些这样的应用,组织接合元件在外壳内被轴向压缩,并在它离开面向组织开口时轴向扩展。
在一些应用中,组织锚固件包括尖锐的远侧顶端、在顶端近侧的中空主体和约束在中空主体中的弹簧。组织锚固件被配置为首先被驱动到组织中,使得中空主体设置在组织中,并且然后释放弹簧,使得它将尖锐端侧向地推出中空主体中的侧向端口,进一步固定锚固件的锚固。
在一些应用中,组织锚固件使用包括管和驱动器的工具来递送。该工具将管的远侧开口驱动到组织中,并且当开口保持浸没在组织中时,驱动器将锚固件的组织接合元件驱动出开口并进入组织。
在一些应用中,组织锚固件具有头部和多个组织接合元件,多个组织接合元件被配置为被线性地驱动到组织中,在组织中它们朝向彼此移动,从而将头部的面向组织侧压靠在组织上。头部可以限定夹紧部,使得组织接合元件朝向彼此的移动将夹紧部压靠在组织上。对于一些这样的应用,每个组织接合元件限定侧向倒刺,并且倒刺可以在组织接合元件朝向彼此移动时变得暴露。
在一些应用中,系绳操纵装置用于例如在多余的系绳被切割和移除之前锁定系绳中的张力。例如,系绳操纵装置可以包括夹持到系绳上的夹持件。系绳操纵装置还可以被配置为管理(例如,移动、限制、覆盖和/或遮盖)在切割之后留下的系绳的残留部分,例如,以降低切割端损伤相邻组织的可能性。
在一些应用中,系绳操纵装置用作止动件(或紧固件),其被配置为在组织调整植入物的最终组织锚固件附近锁定到组织调整植入物的系绳上,该组织调整植入物包括多个锚固件。当锁定到系绳时,系绳操纵装置被配置为限制系绳相对于最终组织锚固件的移动。因此,如果在对系绳施加张力之后将系绳操纵装置锁定到系绳,则系绳操纵装置锁定系绳中的张力。
一些应用涉及包括弹簧和约束件的张紧器。约束件将弹簧约束在弹性变形(即,应变)状态,但是以给定速率生物可吸收的。因此,在约束件在对象的身体内分解之后(例如,在植入之后的预定持续时间之后),它停止约束弹簧,并且弹簧远离其弹性变形状态例如朝向其静止状态移动。弹簧在两个锚固件之间耦接到至少一个系绳,使得弹簧的这种移动拉动系绳(例如,对系绳施加张力),将锚固件拉向彼此。这种对系绳的延迟施加张力被假设为允许生理过程(诸如组织恢复和生长),以当系绳在较小量的张力下时在将张力增加到实现期望组织调整的程度之前增强锚固件的锚固。
一些应用涉及可以用于将组织锚固件从对象的组织经腔脱锚并且从对象移除锚固件的锚固件操纵组件。这些锚固件操纵组件中的每一个可以包括套筒和工具。套筒的远端可以在锚固件的头部上推进,并且然后工具的钳口可以在套筒内推进并与锚固件的锚固件头部接合。套筒的远侧部分的内部尺寸可以为使得它将钳口保持在闭合状态,并且工具可以被配置为使得钳口可以在闭合状态下时锁定到锚固件头部的接口,例如,卡扣配合。该工具然后可以将锚固件脱锚,该锚固件然后使用锚固件操纵组件从对象移除。
一些应用涉及具有驱动器头部的锚固件驱动器,该驱动器头部通过侧向移动驱动器头部的一部分并且例如移动到由驱动器接口限定的凹部中而锁定到锚固件的驱动器接口。例如,翅片可以由在翅片之间向远侧延伸的杆侧向推动。可选地,驱动器头部的凸轮可以耦接到杆的远侧部分,该杆延伸通过驱动器的轴,并且该杆相对于轴是偏心的,使得轴的旋转引起凸轮旋转并从轴侧向地突出。
在一些应用中,描述了用于与包括穿在系绳上的多个锚固件的植入物一起使用的系统、设备和技术,由此在将锚固件锚固到组织之后,锚固件在其他锚固件之间被添加到系绳并且被锚固,或被脱锚并从其他锚固件之间从系绳移除。在一些应用中,磁体设置在每个锚固件的头部中以促进导航到锚固件。在一些应用中,锚固件头部包括促进此的钩环,通过允许系绳侧向移动通过钩环的开口,而不需要系绳的轴向穿过,系绳的轴向穿过将需要锚固件头部代替地包括常规孔眼。
根据一些应用,提供了一种用于与对象一起使用的系统,包括导管装置,所述导管装置包括管和体外单元。所述管可以具有远侧开口和近端,所述远侧开口被配置为经腔地推进到所述对象中,所述近端限定近侧开口。所述体外单元可以耦接到所述管的所述近端,和/或可以限定部署位置。所述体外单元可以包括通向所述部署位置的轨道、和/或可在(i)闭合状态和(ii)打开状态之间移动的屏障,在所述闭合状态下,所述屏障遮挡所述近侧开口。在一些应用中,不使用轨道,并且仓体可以通过其他手段移动到位,例如,用手附接、旋转到位等。
所述系统还可以包括一系列锚固件。
在一些应用中,所述系统包括一系列仓体,所述仓体中的每一个保持所述一系列锚固件中的相应锚固件,并且在一系列初始位置中的相应初始位置处耦接到体外单元。所述仓体中的每一个可以被配置为,在保持耦接到所述体外单元的同时,可沿着所述轨道从所述相应初始位置移动到所述部署位置(或以其他方式可移动到部署位置,例如,如果不包括轨道),使得(i)在所述部署位置中,所述仓体保持所述相应锚固件与所述近侧开口相对,并且(ii)所述屏障处于其闭合状态。
所述系统还可以包括锚固件驱动器,对于所述锚固件中的每一个,所述锚固件驱动器被配置为,当所述锚固件通过处于所述部署位置的所述相应仓体保持与所述近侧开口相对时,(i)接合所述锚固件,并且(ii)当与所述锚固件接合时,向所述锚固件施加将所述屏障转变成其打开状态的力。对于所述锚固件中的每一个,所述锚固件驱动器可以被配置为,当所述屏障保持在其打开状态时,将所述锚固件从所述相应仓体中向远侧推出、通过所述近侧开口并朝向所述远侧开口通过所述管。
在一些应用中,所述力是挑战所述锚固件由所述锚固件驱动器接合的接合核实力。
在一些应用中,所述屏障被配置为通过枢转从其闭合状态移动到其打开状态。
在一些应用中,所述力是近侧拉力,并且对于所述锚固件中的每一个,所述锚固件驱动器被配置为,当与所述锚固件接合时向所述锚固件施加所述近侧拉力。
在一些应用中,所述系统被配置为限定所述力的阈值量值,所述屏障仅在所述力超过所述阈值量值后才响应于所述力而转变到所述打开状态。
在一些应用中,对于所述仓体中的每一个,所述仓体被配置为响应于所述力而经历构象变化,并且所述锚固件驱动器被配置为通过向所述相应锚固件施加所述力来引起构象变化而将所述屏障转变成其打开状态。
在一些应用中,所述屏障朝向处于其打开状态被偏置。
在一些应用中,所述体外单元包括弹簧加载的移位机构,所述弹簧加载的移位机构被配置为响应于由所述锚固件驱动器施加于所述锚固件的所述力而将所述屏障转变成其打开状态。
在一些应用中,所述仓体中的每一个被配置为在到达所述部署位置后锁定到所述体外单元。
在一些应用中,所述仓体中的每一个被成形为由人类操作者用手抓握,并且被配置为由所述操作者用手沿着所述轨道移动。
在一些应用中,所述导管装置还包括在所述管的所述近侧开口处的端口。在一些应用中,所述系统还包括冲洗适配器,所述冲洗适配器包括流体配件、喷嘴和在其之间的通道。在一些应用中,所述冲洗适配器可在冲洗位置可逆地锁定到所述体外单元,在所述冲洗位置中(i)所述流体配件可从所述导管装置的外部接近,并且(ii)所述喷嘴与所述端口流体连通,使得经由所述流体配件驱动到所述冲洗适配器中的流体被向远侧引导通过所述管。
在一些应用中,在所述冲洗位置中,所述屏障处于其打开状态,并且所述通道向远侧延伸经过所述屏障。
在一些应用中,所述冲洗位置与所述部署位置基本上重合。
在一些应用中,所述流体配件是鲁尔配件。
在一些应用中,所述端口包括密封膜,对于所述锚固件中的每一个,所述锚固件驱动器被配置为将所述锚固件向远侧推进通过所述膜并进入所述管。
在一些应用中,在所述冲洗位置中,所述喷嘴利用所述端口从所述膜近侧密封。
在一些应用中,所述端口具有在所述膜近侧限定管腔的渐缩内壁,所述端口的所述管腔朝向所述膜向远侧渐缩。
在一些应用中,所述喷嘴被定尺为使得当所述冲洗适配器在所述冲洗位置锁定到所述体外单元时,所述喷嘴在所述膜近侧抵靠所述渐缩内壁密封。
在一些应用中,所述膜被成形为限定通过所述膜的第一孔口、通过所述膜的第二孔口、以及连接所述第一孔口与所述第二孔口的闭合狭缝。
在一些应用中,所述第一孔口在直径上比所述第二孔口更宽
在一些应用中,所述第一孔口是所述第二孔口的3-10倍。
在一些应用中,所述锚固件中的每一个包括组织接合元件。在一些应用中,所述锚固件中的每一个包括头部,所述头部包括孔眼。在一些应用中,所述端口被布置为使得,对于所述仓体中的每一个,当所述仓体处于所述部署位置并且保持所述相应锚固件与所述近侧开口相对时:(i)所述相应组织锚固件的所述组织接合元件与所述第一孔口对准,从而限定从所述相应组织锚固件通过所述第一孔口并通过所述管的锚固件推进轴线,并且(ii)所述相应组织锚固件的孔眼与所述第二孔口对准。该组织接合元件可以与本文描述的其他组织接合元件相同或类似。
在一些应用中,所述系统还包括平台,并且所述管的所述近端限定纵向轴线。在一些应用中,所述体外单元被配置为以促进所述体外单元围绕所述纵向轴线旋转的方式安装在所述平台上。在一些应用中,所述体外单元旋转地固定到所述管,使得所述体外单元围绕所述纵向轴线的旋转使所述管旋转。
在一些应用中,所述系统限定所述体外单元围绕所述纵向轴线的一系列分立旋转取向,并且所述体外单元被配置为以促进以所述分立旋转取向中的每一个取向所述体外单元的方式安装在所述平台上。
在一些应用中,所述系统还包括至少一个止动销,所述至少一个止动销被配置为将所述体外单元固定在所述分立旋转取向中的每一个上。
在一些应用中,所述至少一个止动销被配置为通过提供所述体外单元在所述分立旋转取向中的每一个上的卡扣配合而将所述体外单元固定在所述分立旋转取向中的每一个上。
在一些应用中,所述体外单元限定对应于所述一系列分立旋转取向的一系列凹部。在一些应用中,所述至少一个止动销被配置为通过针对所述分立旋转取向中的每一个突出到对应凹部中而将所述体外单元固定在所述分立旋转取向中的每一个上。
在一些应用中,所述系统还包括支架,所述体外单元被配置为经由所述支架和所述平台之间的耦接而被安装在所述平台上。在一些应用中,所述体外单元以促进所述体外单元围绕所述纵向轴线旋转的方式可旋转地耦接到所述支架。在一些应用中,所述至少一个止动销被配置为通过当所述体外单元被设置在所述分立旋转取向中的任一个上时阻止所述体外单元相对于所述支架的旋转而将所述体外单元固定在所述分立旋转取向中的每一个上。
在一些应用中,所述至少一个止动销是弹簧加载的。
在一些应用中,对于所述仓体中的每一个,所述屏障被配置为响应于所述仓体朝向所述部署位置的运动而转变成其闭合状态。
在一些应用中,对于所述仓体中的每一个,所述屏障被配置为响应于所述仓体到达所述部署位置而转变成其闭合状态。
在一些应用中,对于所述仓体中的每一个,所述仓体被配置为在所述仓体到达所述部署位置后朝向其闭合状态推动所述屏障。
在一些应用中,对于所述仓体中的每一个,所述仓体包括第一部件和第二部件,所述第二部件(i)保持所述相应锚固件,(ii)限定在所述仓体到达所述部署位置后朝向所述闭合状态推动所述屏障的面,并且(iii)被配置为使得当所述仓体在屏障处于闭合状态的情况下保持在所述部署位置时,向所述相应锚固件施加所述力使所述面移位,使得所述屏障响应性地转变成其打开状态。
在一些应用中,所述仓体被配置为使得当所述仓体在屏障处于闭合状态的情况下保持在所述部署位置时,向所述相应锚固件施加所述力使所述面向近侧移动。在一些应用中,所述屏障被配置为响应于所述面向近侧移动而转变到所述打开状态。
在一些应用中,所述面由所述第二部件限定,并且所述仓体被配置为使得当所述仓体在屏障处于闭合状态的情况下保持在所述部署位置时,向所述相应锚固件施加所述力通过使所述第二部件相对于所述第一部件滑动而使所述面移位。
在一些应用中,对于所述仓体中的每一个,所述仓体经由所述第一部件和所述体外单元之间的耦接而耦接到所述体外单元。
在一些应用中,所述第二部件安装在所述第一部件内部。
在一些应用中,所述第一部件被成形为由人类操作者用手抓握。
在一些应用中,所述仓体中的每一个可从所述部署位置移除,使得所述部署位置对于所述系列中的相继仓体变空。
在一些应用中,所述仓体中的每一个可通过从所述体外单元移除而从所述部署位置移除。
在一些应用中,对于所述锚固件中的每一个,所述锚固件驱动器被配置为,当所述相应仓体保持在所述部署位置时,将所述锚固件从所述相应仓体中向远侧推出、通过所述近侧开口并朝向所述远侧开口通过所述管。
在一些应用中,对于所述仓体中的每一个,所述仓体被配置为使得当(i)所述仓体保持在所述部署位置处并且(ii)所述锚固件驱动器向远侧延伸超过所述仓体并朝向所述远侧开口通过所述管时,所述锚固件驱动器阻止所述仓体从所述部署位置移除。
在一些应用中,所述锚固件中的每一个包括组织接合元件和包括孔眼的头部。在一些应用中,所述系统还包括系绳(例如,线、线材、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等),所述系绳穿过所述锚固件中的每一个的所述孔眼,具有包括所述系绳的近端的近侧部分,并且具有包括所述系绳的远端的远侧部分。在一些应用中,所述系绳的所述远端可向远侧推进通过所述管进入所述对象,而所述系绳的所述近端保持在所述对象的外部。该组织接合元件可以与本文描述的其他组织接合元件相同或类似。
在一些应用中,所述管限定从所述管的所述远端向近侧延伸的侧向狭缝,并且所述侧向狭缝被定尺寸为允许所述系绳而不是所述锚固件从所述管的所述远端向近侧侧向离开所述管。
在一些应用中,所述管被成形为限定进入所述侧向狭缝的变窄入口,所述变窄入口被配置为阻止但不排除所述系绳经由所述变窄入口向远侧离开所述侧向狭缝。
在一些应用中,所述管包括维持所述侧向狭缝和所述变窄入口的顶端框架。
在一些应用中,所述顶端框架是弹性的。
在一些应用中,对于所述锚固件中的每一个:(i)所述组织接合元件限定所述锚固件的中心纵向轴线,具有尖锐的远侧顶端,并且被配置为被驱动到对象的组织中,(ii)所述头部耦接到所述组织接合元件的近端,并且还包括接口,所述接口被配置为由所述锚固件驱动器可逆地接合,并且(iii)所述孔眼经安装以便可围绕所述锚固件的所述中心纵向轴线回转。
在一些应用中,对于所述锚固件中的每一个,所述孔眼:(i)限定孔口和通过所述孔口的滑动轴线,(ii)从所述锚固件的所述中心纵向轴线侧向设置,从而限定与所述中心纵向轴线正交的孔眼轴线,并且(iii)经安装以便可围绕所述孔眼轴线以将所述滑动轴线约束为正交于所述孔眼轴线的方式旋转。
在一些应用中,对于所述锚固件中的每一个,所述孔眼:(i)限定孔口和通过所述孔口的滑动轴线,(ii)从所述锚固件的所述中心纵向轴线侧向设置,并且(iii)经安装以便当所述滑动轴线保持被约束为正交于所述孔眼轴线时可围绕所述中心纵向轴线回转。
在一些应用中,所述接口设置在所述锚固件的所述中心纵向轴线上。
在一些应用中,所述组织接合元件是螺旋形的,通过围绕并沿着所述中心纵向轴线以螺旋方式延伸来限定所述中心纵向轴线,并且被配置为旋入所述对象的所述组织中。
在一些应用中,所述头部包括套环,所述套环环绕所述中心纵向轴线,并且可旋转地耦接到所述组织接合元件,并且所述孔眼安装在所述套环上,并且可通过所述套环围绕所述中心纵向轴线的旋转而围绕所述中心纵向轴线回转。
在一些应用中,所述系统还包括与所述锚固件交替地穿在所述系绳上的一系列管状间隔件。
在一些应用中,所述间隔件中的每一个在偏转方面是弹性柔性的。
在一些应用中,所述间隔件中的每一个在所述管状间隔件的每一端处包括刚性环。
在一些应用中,所述间隔件中的每一个阻止轴向压缩。
在一些应用中,所述间隔件中的每一个由被成形为线圈的螺旋线限定。
在一些应用中,对于所述锚固件中的每一个,所述锚固件驱动器被配置为当所述锚固件的所述孔眼保持穿在所述系绳上时,将所述锚固件从所述相应仓体中向远侧推出、通过所述近侧开口并朝向所述远侧开口通过所述管。
在一些应用中,所述导管装置还包括在所述管的所述近侧开口处的端口,所述端口包括膜。在一些应用中,所述膜被成形为限定通过所述膜的第一孔口、通过所述膜的第二孔口、以及连接所述第一孔口与所述第二孔口的闭合狭缝。在一些应用中,所述端口被布置为使得,对于所述锚固件中的每一个,所述锚固件驱动器被配置为将所述锚固件从所述相应仓体中向远侧推出并通过所述膜,其中所述组织接合元件穿过所述第一孔口,并且所述系绳延伸通过所述第二孔口。
在一些应用中,所述导管装置还包括张紧器,所述张紧器包括弹簧加载的绞盘,所述弹簧加载的绞盘耦接到所述系绳的所述近侧部分,并且被配置为维持所述系绳上的张力。
根据一些应用,提供了一种用于与导管装置一起使用的方法,所述方法包括(i)将所述导管装置的管的远侧部分经腔地推进到对象的心脏,所述导管装置包括体外单元、仓体,所述体外单元耦接到所述管的近端、所述仓体在初始位置处耦接到所述体外单元并保持锚固件;以及(ii)将所述仓体从所述初始位置沿着轨道滑动到部署位置,在所述部署位置中,所述仓体保持所述锚固件与所述导管的近侧开口相对,所述体外单元包括遮挡所述近侧开口的屏障。在一些应用中,不使用轨道,并且仓体可以通过其他手段移动到位,例如,用手附接、旋转到位等。
所述方法还可以包括随后,使用与所述锚固件接合的锚固件驱动器,通过向所述锚固件施加力来打开所述屏障。
所述方法还可以包括,在打开所述屏障之后,使用所述锚固件驱动器,将所述锚固件向远侧推出所述仓体、通过所述近侧开口并朝向所述管的所述远侧部分通过所述管。
根据一些应用,提供了一种用于与对象一起使用的系统,包括导管装置,所述导管装置包括管和体外单元。所述管可以具有近侧开口和远侧开口,所述远侧开口被配置为经腔地推进到所述对象中。所述体外单元可以包括通向所述部署位置的轨道、和/或可在(i)闭合状态和(ii)打开状态之间移动的屏障,在所述闭合状态下,所述屏障遮挡所述近侧开口。
所述系统还可以包括第一仓体,所述第一仓体保持第一锚固件并耦接到所述体外单元,并且在保持耦接到所述体外单元的同时,可沿着所述轨道从第一初始位置移动到所述部署位置,使得:(i)所述第一仓体保持所述第一锚固件与所述近侧开口相对,并且(ii)所述屏障处于其闭合状态。
所述系统还可以包括第二仓体,所述第二仓体保持第二锚固件并且耦接到所述体外单元,并且在保持耦接到所述体外单元的同时,可沿着所述轨道从第二初始位置移动到所述部署位置,使得(i)所述第二仓体保持所述第二锚固件与所述近侧开口相对,并且(ii)所述屏障处于其闭合状态。
所述系统还可以包括锚固件驱动器,所述锚固件驱动器(i)可在所述第一锚固件由所述第一仓体保持与所述近侧开口相对时耦接到所述第一锚固件,和/或(ii)被配置为当所述屏障处于其打开状态时,将所述第一锚固件向远侧推出所述第一仓体、通过所述近侧开口并通过所述管。所述锚固件驱动器随后可以在所述第二锚固件由所述第二仓体保持与所述近侧开口相对时可耦接到所述第二锚固件,和/或被配置为当所述屏障处于其打开状态时,将所述第二锚固件向远侧推出所述第二仓体、通过所述近侧开口并朝向所述第一锚固件通过所述管。
在一些应用中,所述驱动器被配置为当:(i)所述第一仓体处于所述部署位置,(ii)所述屏障处于其打开状态,并且(iii)所述第二仓体保持在所述第二初始位置时,将所述第一锚固件向远侧推出所述第一仓体、通过所述近侧开口并通过所述管。
在一些应用中,所述第一仓体和所述第二仓体中的每一个被配置为在到达所述部署位置后锁定到所述体外单元。
在一些应用中,所述第一仓体和所述第二仓体中的每一个被成形为由人类操作者用手抓握,并且被配置为由所述人类操作者用手沿着所述轨道移动。
在一些应用中,不使用轨道,并且仓体可以通过其他手段移动到位,例如,用手附接、旋转到位等。
在一些应用中,所述第一仓体和所述第二仓体中的每一个可通过从所述体外单元移除而从所述部署位置移除。
在一些应用中,所述系统还包括第三仓体,所述第三仓体保持第三锚固件并耦接到所述体外单元,并且在保持耦接到所述体外单元的同时,可沿着所述轨道从第三初始位置移动到部署位置,使得所述第三仓体保持所述第三锚固件与所述近侧开口相对。
在一些应用中,所述第一锚固件包括第一组织接合元件和包括第一孔眼的第一头部,并且所述第二锚固件包括第二组织接合元件和包括第二孔眼的第二头部。所述第一组织接合元件和所述第二组织接合元件可以与本文描述的其他组织接合元件相同或相类似。
在一些应用中,所述系统还包括系绳(例如,线、线材、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等),所述系绳穿过所述第一孔眼和所述第二孔眼,所述系绳具有包括所述系绳的近端的近侧部分,并且具有包括所述系绳的远端的远侧部分,所述系绳的所述远端可向远侧推进通过所述管进入所述对象,而所述系绳的所述近端保持在所述对象的外部。
在一些应用中,所述锚固件驱动器被配置为当所述第一锚固件的所述第一孔眼保持穿在所述系绳上时,将所述第一锚固件向远侧推出所述第一仓体、通过所述近侧开口并通过所述管,并且所述锚固件驱动器被配置为当所述第二锚固件的所述第二孔眼保持穿在所述系绳上时,将所述第二锚固件向远侧推出所述第二仓体、通过所述近侧开口并通过所述管。
在一些应用中,所述导管装置还包括张紧装置,所述张紧装置被配置为在所述第一锚固件的推进和所述第二锚固件的推进期间维持所述系绳上的张力。
在一些应用中,所述张紧装置包括弹簧和线轴,所述线轴耦接到所述弹簧,使得所述线轴在第一方向上的旋转向所述弹簧施加应力,并且所述系绳的所述近侧部分缠绕在所述线轴上,使得所述系绳的所述远侧部分向远侧推进通过所述管使所述线轴在所述第一方向上旋转。
根据一些应用,提供了一种用于与对象一起使用的系统,所述系统包括导管装置,所述导管装置包括管和体外单元。所述管可以具有被配置为经腔地推进到所述对象的组织的远侧开口、和/或限定纵向管轴线的近侧部分。所述体外单元可以耦接到所述管的所述近侧部分。
所述系统还可以包括一系列锚固件,所述锚固件中的每一个包括(i)组织接合元件,和/或头部,所述头部耦接到所述组织接合元件的所述近端,并且包括接口和孔眼。该组织接合元件可以与本文描述的其他组织接合元件相同或类似。
所述系统还可以包括系绳(例如,线、线材、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等),所述系绳穿过所述锚固件中的每一个的所述孔眼。
所述系统还可以包括锚固件驱动器,对于所述锚固件中的每一个,所述锚固件驱动器被配置为(i)接合所述锚固件的所述接口,和/或(ii)当与所述锚固件接合时,将所述锚固件朝向所述远侧开口向远侧推进通过所述管,并且将所述组织接合元件驱动到所述组织中。
所述系统还可以包括平台。所述系统可以限定所述体外单元围绕所述纵向管轴线的一系列分立旋转取向。所述体外单元被配置为以促进所述体外单元围绕所述纵向管轴线旋转的方式安装在所述平台上,以便以所述分立旋转取向中的任一个被取向。所述体外单元能够旋转地固定到所述管,使得所述体外单元围绕所述纵向管轴线的旋转使所述管旋转。
在一些应用中,所述系绳具有近端和远端,所述远端可向远侧推进通过所述管进入所述对象,而所述系绳的所述近端保持在所述对象的外部。
在一些应用中,所述管限定从所述管的所述远端向近侧延伸的侧向狭缝。在一些应用中,所述侧向狭缝被定尺寸为允许所述系绳而不是所述锚固件从所述管的所述远端向近侧侧向离开所述管。
在一些应用中,所述管被成形为限定进入所述侧向狭缝的变窄入口,所述变窄入口被配置为阻止但不排除所述系绳经由所述变窄入口向远侧离开所述侧向狭缝。
在一些应用中,所述管包括维持所述变窄狭缝和所述变窄入口的顶端框架。
在一些应用中,所述顶端框架是弹性的。
在一些应用中,所述系统还包括至少一个止动销,所述至少一个止动销被配置为将所述体外单元固定在所述分立旋转取向中的每一个上。
在一些应用中,所述至少一个止动销是弹簧加载的。
在一些应用中,所述至少一个止动销被配置为通过提供所述体外单元在所述分立旋转取向中的每一个上的卡扣配合而将所述体外单元固定在所述分立旋转取向中的每一个上。
在一些应用中,所述体外单元限定对应于所述一系列分立旋转取向的一系列凹部。在一些应用中,所述至少一个止动销被配置为通过针对所述分立旋转取向中的每一个突出到对应凹部中而将所述体外单元固定在所述分立旋转取向中的每一个上。
在一些应用中,所述系统还包括支架,所述体外单元被配置为经由所述支架和所述平台之间的耦接安装在所述平台上。在一些应用中,所述体外单元以促进所述体外单元围绕所述纵向管轴线旋转的方式可旋转地耦接到所述支架。在一些应用中,所述至少一个止动销被配置为通过当所述体外单元被设置在所述分立旋转取向中的任一个上时阻止所述体外单元相对于所述支架的旋转而将所述体外单元固定在所述分立旋转取向中的每一个上。
在一些应用中,所述系统还包括与所述锚固件交替地穿在所述系绳上的一系列管状间隔件。
在一些应用中,所述间隔件中的每一个在偏转方面是弹性柔性的。
在一些应用中,所述间隔件中的每一个在所述管状间隔件的每一端处包括刚性环。
在一些应用中,所述间隔件中的每一个阻止轴向压缩。
在一些应用中,所述间隔件中的每一个由被成形为线圈的螺旋线限定。
在一些应用中,对于所述锚固件中的每一个:(i)所述组织接合元件限定所述锚固件的中心纵向锚固件轴线,并且(ii)所述孔眼经安装以便可围绕所述中心纵向锚固件轴线回转。
在一些应用中,对于所述锚固件中的每一个,所述孔眼:(i)限定孔口和通过所述孔口的滑动轴线,(ii)从所述中心纵向锚固件轴线侧向设置,从而限定与所述中心纵向锚固件轴线正交的孔眼轴线,并且(iii)经安装以便可围绕所述孔眼轴线以将所述滑动轴线约束为正交于所述孔眼轴线的方式旋转。
在一些应用中,对于所述锚固件中的每一个,所述孔眼:(i)限定孔口和通过所述孔口的滑动轴线,(ii)从所述中心纵向锚固件轴线侧向设置,并且(iii)经安装以便当所述滑动轴线保持被约束为正交于所述孔眼轴线时可围绕所述中心纵向锚固件轴线回转。
在一些应用中,所述接口设置在所述锚固件的所述中心纵向轴线上。
在一些应用中,所述组织接合元件是螺旋形的,通过围绕并沿着所述中心纵向锚固件轴线以螺旋方式延伸来限定所述中心纵向锚固件轴线,并且被配置为旋入所述对象的所述组织中。
根据一些应用,提供了一种用于与对象一起使用的系统,所述系统包括导管装置,所述导管装置包括管和体外单元,所述体外单元耦接到所述管的近侧部分。所述管可以具有远侧开口,所述远侧开口被配置为经腔地推进到所述对象的组织。所述管的所述近侧部分可以限定纵向管轴线。
所述系统可以限定所述体外单元围绕所述纵向管轴线的一系列分立旋转取向。
所述系统可以包括平台,所述体外单元被配置为以促进所述体外单元围绕所述纵向管轴线旋转的方式安装在所述平台上,以便以所述分立旋转取向中的任一个被取向。
所述体外单元能够旋转地固定到所述管,使得所述体外单元围绕所述纵向管轴线的旋转使所述管旋转。
在一些应用中,所述系统还包括一系列锚固件,所述锚固件中的每一个可推进通过所述管,并且包括组织接合元件和头部,所述头部耦接到所述组织接合元件的所述近端。该组织接合元件可以与本文描述的其他组织接合元件相同或类似。
在一些应用中,所述锚固件中的每一个的所述头部包括接口和孔眼,并且所述系统还包括系绳(例如,线、线材、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等),所述系绳穿过所述锚固件中的每一个的所述孔眼。
在一些应用中,所述系统还包括锚固件驱动器,对于所述锚固件中的每一个,所述锚固件驱动器被配置为接合所述锚固件的所述接口,并且当与所述锚固件接合时,将所述锚固件朝向所述远侧开口向远侧推进通过所述管,并且将所述组织接合元件驱动到所述组织中。
根据一些应用,提供了一种用于与对象的心脏一起使用的方法,所述方法包括将系统的导管装置的管的远侧部分经腔地推进到所述心脏。所述导管装置包括体外单元,所述体外单元耦接到所述管的所述近侧部分,所述管的所述近侧部分限定纵向管轴线。在一些应用中,所述系统还包括一系列锚固件、穿过所述锚固件中的每一个的孔眼的系绳(例如,线、线材、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等)、锚固件驱动器和平台。
在一些应用中,所述体外单元以限定所述体外单元围绕所述纵向管轴线的一系列分立旋转取向的方式安装在所述平台上。
在一些应用中,所述方法包括,当所述体外单元处于所述分立旋转取向中的第一分立旋转取向时,并且使用锚固件驱动器,将所述系列中的第一锚固件朝向所述远侧开口向远侧推进通过所述管,并且将所述第一锚固件锚固到所述心脏的组织的第一部位
在一些应用中,所述方法包括,随后,通过将所述体外单元旋转成所述分立旋转取向中的第二分立旋转取向来使所述管旋转预定旋转角度。
在一些应用中,所述方法包括,随后,当所述体外单元保持在所述分立旋转取向中的所述第二分立旋转取向时,并且使用所述锚固件驱动器,将所述系列中的第二锚固件朝向所述远侧开口并且在所述系绳上并沿着所述系绳向远侧推进通过所述管,并且将所述第二锚固件锚固到所述心脏的组织的第二部位。
在一些应用中,所述方法还包括,随后通过向所述系绳施加张力来将所述第一锚固件和所述第二锚固件拉向彼此。
根据一些应用,提供了一种用于与对象一起使用的系统,所述系统包括导管装置,所述导管装置包括管和体外单元。所述管可以具有(i)近侧部分,所述近侧部分包括近端,(ii)远侧部分,所述远侧部分被配置为经腔地推进到所述对象的组织,以及(iii)中间部分,所述中间部分在所述近侧部分和所述远侧部分之间延伸。所述体外单元可以耦接到所述管的所述近侧部分。所述管的所述远侧部分可以限定管腔、远侧开口和从所述远侧开口向近侧延伸的侧向狭缝。所述管的所述远侧部分可以可旋转地耦接到所述中间部分,使得所述侧向狭缝可围绕所述管腔回转。
所述系统还可以包括一系列锚固件,所述锚固件中的每一个包括(i)组织接合元件,以及(ii)头部,所述头部耦接到所述组织接合元件的所述近端,并且包括接口和孔眼。
所述系统还可以包括系绳(例如,线、线材、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等),所述系绳穿过所述锚固件中的每一个的所述孔眼。
所述系统还可以包括锚固件驱动器,对于所述锚固件中的每一个,所述锚固件驱动器被配置为(i)接合所述锚固件的所述接口,和/或当与所述锚固件接合时,将所述锚固件朝向所述远侧部分向远侧推进通过所述管,并且将所述组织接合元件驱动到所述组织中。
所述锚固件中的每一个可以被定尺寸为被所述锚固件驱动器经由所述远侧开口向远侧推出所述管腔。所述侧向狭缝可以被定尺寸为允许所述系绳而不是所述锚固件通过所述狭缝侧向地离开所述管腔。
在一些应用中,所述远侧部分被成形为限定进入所述侧向狭缝的变窄入口,所述变窄入口被配置为阻止但不排除所述系绳经由所述变窄入口向远侧离开所述侧向狭缝。
在一些应用中,所述系绳具有近端和远端,所述远端可向远侧推进通过所述管进入所述对象,而所述系绳的所述近端保持在所述对象的外部。
在一些应用中,所述系统还包括与所述锚固件交替地穿在所述系绳上的一系列管状间隔件。
在一些应用中,所述间隔件中的每一个在偏转方面是弹性柔性的。
在一些应用中,所述间隔件中的每一个在所述管状间隔件的每一端处包括刚性环。
在一些应用中,所述间隔件中的每一个阻止轴向压缩。
在一些应用中,所述间隔件中的每一个由被成形为线圈的螺旋线限定。
在一些应用中,对于所述锚固件中的每一个:(i)所述组织接合元件限定所述锚固件的中心纵向锚固件轴线,并且(ii)所述孔眼经安装以便可围绕所述中心纵向锚固件轴线回转。
在一些应用中,对于所述锚固件中的每一个,所述孔眼:(i)限定孔口和通过所述孔口的滑动轴线,(ii)从所述中心纵向锚固件轴线侧向设置,从而限定与所述中心纵向锚固件轴线正交的孔眼轴线,并且(iii)经安装以便可围绕所述孔眼轴线以将所述滑动轴线约束为正交于所述孔眼轴线的方式旋转。
在一些应用中,对于所述锚固件中的每一个,所述孔眼:(i)限定孔口和通过所述孔口的滑动轴线,(ii)从所述中心纵向锚固件轴线侧向设置,并且(iii)经安装以便当所述滑动轴线保持被约束为正交于所述孔眼轴线时可围绕所述中心纵向锚固件轴线回转。
在一些应用中,所述接口设置在所述锚固件的所述中心纵向轴线上。
在一些应用中,所述组织接合元件是螺旋形的,通过围绕并沿着所述中心纵向锚固件轴线以螺旋方式延伸来限定所述中心纵向锚固件轴线,并且被配置为旋入所述对象的所述组织中。
根据一些应用,提供了一种包括组织锚固件的系统和/或设备,所述组织锚固件包括螺旋形组织接合元件和头部。所述组织接合元件可以具有近侧匝和远侧匝,所述远侧匝限定尖锐的远侧顶端。所述组织接合元件可以围绕所述组织锚固件的中心锚固件轴线螺旋地延伸。所述头部可以包括芯体、凸缘和/或帽。所述芯体可以设置在所述中心纵向轴线上。所述凸缘可以固定到所述芯体,并且可以具有面向近侧的表面。所述组织接合元件的所述近侧匝可以位于所述凸缘的所述面向近侧的表面上。所述帽可以以通过将所述近侧匝夹在所述凸缘的所述面向近侧的表面上来将所述组织接合元件固定到所述头部的方式固定到所述芯体。
在一些应用中,所述帽经由由所述帽和所述芯体限定的互补螺纹固定到所述芯体。
在一些应用中,所述凸缘是第一凸缘,所述帽被成形为限定第二凸缘,并且所述帽以通过将所述近侧匝夹在所述第二凸缘和所述第一凸缘的所述面向近侧的表面之间而将所述组织接合元件固定到所述头部的方式固定到所述芯体。
在一些应用中,所述凸缘被成形为使得所述面向近侧的表面相对于所述中心锚固件轴线倾斜。
在一些应用中,所述凸缘被成形为使得所述面向近侧的表面限定部分螺旋。
在一些应用中,所述组织接合元件具有紧挨所述近侧匝在远侧的第二匝,并且所述凸缘设置在所述近侧匝和所述第二匝之间。
在一些应用中,所述凸缘侧向突出超过所述芯体。
在一些应用中,所述凸缘径向突出超过所述芯体。
在一些应用中,所述设备还包括垫圈,并且所述帽以通过将所述近侧匝夹在所述垫圈和所述凸缘的所述面向近侧的表面之间而将所述组织接合元件固定到所述头部的方式固定到所述芯体。
在一些应用中,所述近侧匝在其中具有凹口,所述垫圈被成形为限定凸起,并且所述帽以通过将所述近侧匝夹在所述垫圈和所述凸缘的所述面向近侧的表面之间而将所述组织接合元件固定到所述头部的方式固定到所述芯体,其中所述凸起设置在所述凹口中。
在一些应用中,所述芯体被成形为柱,并且所述帽被成形为限定所述柱设置在其中的腔。
在一些应用中,所述头部还包括:(i)套环,所述套环轴向地设置在所述凸缘和所述帽之间,环绕所述柱并且可围绕所述柱旋转,以及(ii)孔眼,所述孔眼安装在所述套环上,并且可通过所述套环围绕所述柱的旋转而围绕所述中心锚固件轴线回转。
在一些应用中,所述帽限定管状壁,所述管状壁限定所述腔,并且所述管状壁同轴地设置在所述柱和所述套环之间。
在一些应用中,所述帽以通过将所述近侧匝夹在所述管状壁的远端和所述凸缘的所述面向近侧的表面之间而将所述组织接合元件固定到所述头部的方式固定到所述芯体。
根据一些应用,提供了一种用于制造组织锚固件的方法,所述锚固件包括头部和螺旋形组织接合元件,所述方法包括将所述螺旋形组织接合元件的近侧匝放置在所述头部的凸缘的面向近侧的表面上。在一些应用中,所述头部包括设置在所述组织锚固件的中心锚固件轴线上的芯体,并且所述组织接合元件围绕所述中心锚固件轴线螺旋地延伸并具有限定尖锐的远侧顶端的远侧匝。在一些应用中,所述方法包括通过将帽固定到所述芯体而将所述近侧匝夹在所述凸缘的所述面向近侧的表面上。
在一些应用中,将所述帽固定到所述芯体包括将所述帽旋到所述芯体上。
在一些应用中,所述凸缘是第一凸缘,所述帽被成形为限定第二凸缘,并且将所述近侧匝夹在所述凸缘的所述面向近侧的表面上包括将所述近侧匝夹在所述第二凸缘和所述第一凸缘的所述面向近侧的表面之间。
在一些应用中,将所述近侧匝夹在所述凸缘的所述面向近侧的表面上包括通过将所述帽固定到所述芯体而将所述近侧匝夹在垫圈和所述凸缘的所述面向近侧的表面之间。
在一些应用中,所述近侧匝在其中具有凹口,所述垫圈被成形为限定凸起,并且将所述近侧匝夹在所述垫圈和所述凸缘的所述面向近侧的表面之间包括通过将所述帽固定到所述芯体使得所述凸起设置在所述凹口中而将所述近侧匝夹在所述垫圈和所述凸缘的所述面向近侧的表面之间。
在一些应用中,所述芯体被成形为柱,所述帽被成形为限定腔,并且将所述帽固定到所述芯体包括将所述柱定位在所述腔中。
在一些应用中,所述方法还包括将套环轴向地放置在所述凸缘和所述帽之间,使得所述套环环绕所述柱并可围绕所述柱旋转,所述套环具有安装在其上的孔眼,使得所述孔眼可通过所述套环围绕所述柱的旋转而围绕所述中心锚固件轴线回转。
在一些应用中,所述帽限定管状壁,所述管状壁限定所述腔,并且将所述帽固定到所述芯体包括将所述管状壁同轴地定位在所述柱和所述套环之间。
在一些应用中,通过将帽固定到所述芯体而将所述近侧匝夹在所述凸缘的所述面向近侧的表面上包括通过将帽固定到所述芯体而将所述近侧匝夹在所述管状壁的远端和所述凸缘的所述面向近侧的表面之间。
根据一些应用,提供了一种用于与对象一起使用的系统,所述系统包括导管装置,所述导管装置包括管和体外单元。所述管可以具有(i)近侧部分,所述近侧部分包括近端,以及(ii)远侧部分,所述远侧部分被配置为经腔地推进到所述对象的组织。所述体外单元可以耦接到所述管的所述近侧部分。
所述系统还可以包括荧光透视引导件,所述荧光透视引导件包括翼片,所述翼片具有顶端、根部和在所述顶端和所述根部之间延伸的中间部分。
在所述根部处,所述翼片可以以所述翼片可相对于所述管在(i)其中所述翼片基本上平行于所述管的缩回状态和(ii)其中所述翼片从所述管侧向延伸的延伸状态之间偏转的方式可枢转地耦接到所述管的所述远侧部分。
所述中间部分可以是不透射线的,并且柔性的,使得在所述中间部分上的挤压改变所述中间部分的曲率。
所述荧光透视引导件还可以包括控制杆,所述控制杆从所述管的所述远侧部分延伸到所述翼片的所述顶端,使得(i)所述控制杆的推进通过推动所述翼片的顶端而使所述翼片朝向所述延伸状态偏转,和/或(ii)所述控制杆的缩回通过拉动所述翼片的所述顶端而使所述翼片朝向所述缩回状态偏转。
在一些应用中,所述荧光透视引导件被配置为使得所述控制杆的推进通过向远侧推动所述翼片的顶端而使所述翼片朝向所述延伸状态偏转。
在一些应用中,所述荧光透视引导件被配置为使得所述控制杆的缩回通过向近侧拉动所述翼片的所述顶端而使所述翼片朝向所述延伸状态偏转。
在一些应用中,所述系统还包括锚固件和锚固件驱动器,所述锚固件驱动器被配置为将所述锚固件朝向所述远侧部分向远侧推进通过所述管,并将所述锚固件驱动到所述组织中。
在一些应用中,所述控制杆从所述体外单元沿着所述管延伸到出口点,所述控制杆在所述出口点处从所述管延伸到所述翼片的所述顶端。
在一些应用中,在所述缩回状态下,所述翼片的所述顶端抵靠所述管的所述远侧部分设置。
在一些应用中,在所述缩回状态下,所述翼片的所述顶端从所述翼片的所述根部向近侧设置。
在一些应用中,在所述延伸状态下,所述翼片从所述管向端侧延伸。
在一些应用中,所述管的所述远侧部分包括所述管的远端,并且所述翼片的所述根部在所述管的所述远端处可枢转地耦接到所述管的所述远侧部分。
在一些应用中,所述控制杆是柔性的,使得使所述翼片朝向所述延伸状态偏转的所述控制杆的推进引起所述控制杆远离所述管的所述远侧部分侧向挠曲。
在一些应用中,所述翼片可枢转地耦接到所述管的所述远侧部分,使得所述翼片在所述缩回状态和所述延伸状态之间的角度范围为80-160度。
在一些应用中,所述翼片可枢转地耦接到所述管的所述远侧部分,使得所述翼片在所述缩回状态和所述延伸状态之间的所述角度范围为90-140度。
在一些应用中,所述翼片可枢转地耦接到所述管的所述远侧部分,使得所述翼片在所述缩回状态和所述延伸状态之间的所述角度范围为100-130度。
在一些应用中,在所述延伸状态下,所述翼片相对于所述管以80-160度设置。
在一些应用中,在所述延伸状态下,所述翼片相对于所述管以90-140度设置。
在一些应用中,在所述延伸状态下,所述翼片相对于所述管以100-130度设置。
根据一些应用,提供了一种方法,包括将导管装置的管的远侧部分经腔地推进到对象的心脏,所述导管装置包括荧光透视引导件。在一些应用中,所述荧光透视引导件包括翼片,所述翼片具有:(i)顶端,(ii)根部,所述翼片在所述根部处可枢转地耦接到所述管的所述远侧部分,以及(iii)柔性中间部分,所述柔性中间部分在所述顶端和所述根部之间延伸。在一些应用中,所述荧光透视引导件还包括控制杆,所述控制杆从所述管的所述远侧部分延伸到所述翼片的所述顶端。
在一些应用中,所述方法还包括将所述管的远端抵靠在所述心脏的瓣膜附近的所述心脏的组织部位放置。在一些应用中,所述方法包括,在所述心脏内,通过推进所述控制杆使得所述控制杆推动所述翼片的所述顶端远离所述管而使所述翼片朝向其延伸状态偏转。
在一些应用中,所述方法包括,当所述管的所述远端保持抵靠所述组织部位并且所述翼片保持在其延伸状态时,荧光透视地观察所述中间部分的曲率。
在一些应用中,所述方法包括,响应于所述观察,确定是否将锚固件驱动到所述组织部位中。
在一些应用中,所述方法包括,响应于所述确定,将所述锚固件驱动到所述组织部位中。
在一些应用中,使所述翼片朝向所述延伸状态偏转包括通过推进所述控制杆使得所述控制杆向远侧推动所述翼片的所述顶端而使所述翼片朝向所述延伸状态偏转。
在一些应用中,荧光透视地观察所述曲率包括荧光透视地观察所述曲率的振荡。
在一些应用中,所述导管装置包括体外单元,所述体外单元耦接到所述管的近侧部分,并且所述控制杆从所述体外单元沿着所述管延伸到出口点,所述控制杆在所述出口点处从所述管延伸到所述翼片的所述顶端。在一些应用中,所述方法包括通过推进所述控制杆使所述翼片朝向所述延伸状态偏转包括通过从所述体外单元推动所述控制杆使所述翼片朝向其延伸状态偏转。
在一些应用中,经腔地推进所述管的所述远侧部分包括当所述翼片处于其中所述翼片的所述顶端抵靠所述管的所述远侧部分设置的缩回状态时经腔地推进所述管的所述远侧部分。
在一些应用中,经腔地推进所述管的所述远侧部分包括当所述翼片处于其中所述翼片的所述顶端从所述翼片的所述根部向近侧设置的缩回状态时经腔地推进所述管的所述远侧部分。
在一些应用中,在所述延伸状态下,所述翼片从所述管向端侧延伸,并且使所述翼片朝向所述延伸状态偏转包括使所述翼片朝向其中所述翼片从所述管向端侧延伸的所述延伸状态偏转。
在一些应用中,所述管的所述远侧部分包括所述管的远端,所述翼片的所述根部在所述管的所述远端处的枢转点处可枢转地耦接到所述管的远侧部分,并且使所述翼片朝向所述延伸状态偏转包括使所述翼片围绕在所述管的所述远侧部分处的枢转点偏转。
在一些应用中,所述控制杆是柔性的,并且推进所述控制杆包括推进所述控制杆使得所述控制杆远离所述管的所述远侧部分侧向挠曲并推动所述翼片的所述顶端远离所述管的所述远侧部分。
在一些应用中,所述方法还包括,在所述观察之后,通过缩回所述控制杆使得所述控制杆朝向所述管拉动所述翼片的所述顶端而使所述翼片朝向其缩回状态偏转。
在一些应用中,使所述翼片朝向所述缩回状态偏转包括通过缩回所述控制杆使得所述控制杆向近侧拉动所述翼片的所述顶端而使所述翼片朝向所述缩回状态偏转。
在一些应用中,所述组织部位是所述瓣膜的瓣环上的部位,并且抵靠所述组织部位放置所述管的所述远端包括抵靠所述瓣膜的所述瓣环上的所述部位放置所述管的所述远端。
在一些应用中,使所述翼片朝向所述延伸状态偏转包括使所述翼片朝向所述延伸状态偏转使得所述翼片的所述中间部分被压靠在所述瓣膜的铰链上,所述瓣膜的小叶在所述铰链处连接到所述瓣环。
在一些应用中,所述方法还包括将所述翼片的所述中间部分压靠在所述瓣膜的铰链上,所述瓣膜的小叶在所述铰链处连接到所述瓣环。
在一些应用中,使所述翼片朝向所述延伸状态偏转包括使所述翼片偏转80-160度。
在一些应用中,使所述翼片朝向所述延伸状态偏转包括使所述翼片偏转90-140度。
在一些应用中,使所述翼片朝向所述延伸状态偏转包括使所述翼片偏转100-130度。
在一些应用中,在所述延伸状态下,所述翼片相对于所述管以80-160度设置,并且使所述翼片朝向所述延伸状态偏转包括使所述翼片偏转使得所述翼片相对于所述管以80-160度设置。
在一些应用中,在所述延伸状态下,所述翼片相对于所述管以90-140度设置,并且使所述翼片朝向所述延伸状态偏转包括使所述翼片偏转使得所述翼片相对于所述管以90-140度设置。
在一些应用中,在所述延伸状态下,所述翼片相对于所述管以100-130度设置,并且使所述翼片朝向所述延伸状态偏转包括使所述翼片偏转使得所述翼片相对于所述管以100-130度设置。
根据一些应用,提供了一种包括用于与对象的组织一起使用的锚固件的系统和/或设备,所述锚固件包括:外壳,所述外壳具有面向组织侧,所述面向组织侧限定从所述外壳内部到所述外壳外部的面向组织的开口;以及组织接合元件,所述组织接合元件被成形为限定具有围绕轴线的多个匝并且具有远侧顶端的螺旋。所述组织接合元件可以设置在所述外壳内(并且可以轴向压缩),并且被定位为使得所述组织接合元件围绕所述轴线的旋转将所述螺旋向远侧送出所述面向组织的开口。所述组织接合元件可以被配置为旋入所述组织中,并且将所述外壳锚固到所述组织,所述面向组织侧用作所述锚固件的头部。
在一些应用中,所述远侧顶端是尖锐的。
在一些应用中,所述锚固件被配置为使得将所述组织接合元件旋入所述组织中将所述面向组织侧压靠在所述组织上。
在一些应用中,所述外壳侧在所述面向组织侧上限定了夹紧部,使得将所述组织接合元件旋入所述组织中将所述夹紧部压靠在所述组织上。
在一些应用中,所述锚固件被配置为使得将所述组织接合元件旋入所述组织中使所述组织接合元件的近侧部分朝向所述面向组织侧移动。
在一些应用中,所述外壳还具有驱动器侧,所述驱动器侧与所述面向组织侧相反,并且限定驱动器开口,所述驱动器开口提供从所述外壳外部到所述接口的入口,并且所述锚固件被配置为使得将所述组织接合元件旋入组织中使所述组织接合元件的所述近侧部分远离所述驱动器侧移动。
在一些应用中,所述外壳还具有驱动器侧,所述驱动器侧与所述面向组织侧相反,并且限定驱动器开口,所述驱动器开口提供从所述外壳外部到所述接口的入口,并且所述外壳被配置为当所述螺旋被向远侧送出面向组织的开口时自动收缩,使得所述驱动器侧朝向所述面向组织侧跟随所述组织接合元件的所述近侧部分。
在一些应用中,所述锚固件被配置为使得将所述组织接合元件旋入所述组织中将所述面向组织侧夹在所述组织和所述组织接合元件的所述近侧部分之间。
在一些应用中,所述组织接合元件被配置为使得当所述螺旋被送出所述面向组织的开口时,所述螺旋的近侧部分随着它们设置在所述外壳的外部而逐渐轴向扩展。
在一些应用中,当所述螺旋完全设置在所述外壳内时,所述螺旋具有压缩节距,并且所述螺旋的设置在所述外壳外部的部分具有扩展节距,所述扩展节距至少是所述压缩节距的两倍。
在一些应用中,所述锚固件包括在所述组织接合元件的近侧部分处的接口,并且所述外壳还具有驱动器侧,所述驱动器侧限定从所述外壳内部到所述外壳外部的驱动器开口,所述驱动器开口提供到所述接口的入口。
在一些应用中,所述锚固件被配置为使得将所述组织接合元件旋入所述组织中使所述接口远离所述驱动器侧并朝向所述面向组织侧移动。
在一些应用中,所述锚固件被配置为使得将所述组织接合元件旋入所述组织中将所述面向组织侧夹在所述组织和所述接口之间。
在一些应用中,所述接口与所述组织接合元件的所述螺旋旋转地锁定。
在一些应用中,所述驱动器开口设置在所述接口的前面。
在一些应用中,所述接口经由所述驱动器开口是可见的。
在一些应用中,所述接口包括横向于所述轴线并平行于所述驱动器开口的杆。
在一些应用中,所述驱动器侧与所述面向组织侧相反。
在一些应用中,所述系统和/或设备还包括驱动器,所述驱动器具有在所述驱动器的远侧部分处的驱动器头部,所述驱动器头部被定尺寸为经由所述驱动器开口从所述外壳的外部接近所述接口,并且被配置为接合所述接口,并且通过向所述接口施加扭矩来旋转所述组织接合元件。
在一些应用中,所述驱动器头部具有引入状态和锁定状态;锚固件头部被成形为限定近侧开口,当所述驱动器头部处于所述引入状态时,所述驱动器头部可经由所述近侧开口接近所述接口,并且所述锚固件驱动器被配置为通过侧向移动所述驱动器头部的一部分将所述驱动器头部转变成所述锁定状态来将所述驱动器头部锁定到所述接口。
在一些应用中,所述锚固件驱动器包括柔性轴和延伸通过所述轴的杆,所述锚固件头部设置在所述轴的远端处,并且所述杆被配置为通过向所述驱动器头部施加力来将所述驱动器头部转变成所述锁定状态。
在一些应用中,所述驱动器头部包括翅片,并且所述杆被配置为通过在所述翅片之间向远侧推进使得所述杆径向向外推动所述翅片使得所述翅片锁定到所述接口而将所述驱动器头部转变成所述锁定状态。
在一些应用中,所述翅片被配置为当被所述杆径向向外推动时,经由摩擦配合锁定到所述接口。
在一些应用中,所述驱动器头部包括凸轮,所述杆耦接到所述凸轮,并且被配置为通过旋转所述凸轮使得所述凸轮的至少一部分侧向突出来将所述驱动器头部转变成所述锁定状态。
在一些应用中,所述杆相对于所述轴是偏心的。
在一些应用中,所述杆相对于所述凸轮是偏心的。
在一些应用中,在所述引入状态下,所述凸轮与所述轴齐平。
在一些应用中,所述锚固件驱动器具有由所述轴限定的纵向轴线,并且所述轴和所述凸轮的横向横截面是圆形的。
在一些应用中,所述接口被成形为限定多个凹部,每个凹部被定尺寸为在所述凸轮侧向突出时接收所述凸轮。
根据一些应用,提供了一种包括用于与锚固件驱动器一起使用的组织锚固件的系统和/或设备,所述组织锚固件包括:组织接合元件,所述组织接合元件限定所述锚固件的中心纵向轴线,具有尖锐的远侧顶端,并且被配置为被驱动到对象的组织中;以及锚固件头部,所述锚固件头部耦接到所述组织接合元件的近端。所述锚固件头部可以包括接口和孔眼,所述接口被配置为由所述锚固件驱动器可逆地接合。所述孔眼限定孔口和通过所述孔口的滑动轴线,并且可以从所述中心纵向轴线侧向设置,从而限定与所述中心纵向轴线正交的孔眼轴线。所述孔眼可以被安装为使得所述孔眼可围绕所述孔眼轴线以将所述滑动轴线约束为正交于所述孔眼轴线的方式旋转。
在一些应用中,所述接口设置在所述锚固件的所述中心纵向轴线上。
在一些应用中,所述组织接合元件是螺旋形的,通过围绕并沿着所述中心纵向轴线以螺旋方式延伸来限定所述中心纵向轴线,并且被配置为旋入所述对象的所述组织中。
在一些应用中,所述孔眼被安装为使得当所述滑动轴线保持被约束为与所述孔眼轴线正交时,所述孔眼可围绕所述中心纵向轴线回转。
在一些应用中,所述锚固件头部包括套环,所述套环环绕所述中心纵向轴线,并且可旋转地耦接到所述组织接合元件,并且所述孔眼安装在所述套环上,并且可通过所述套环围绕所述中心纵向轴线的旋转而围绕所述中心纵向轴线回转。
在一些应用中,所述孔眼限定凸缘,所述凸缘设置在所述套环的内侧,以及芯杆,所述芯杆侧向延伸经过所述套环,并且将所述凸缘耦接到所述孔口。
在一些应用中,所述套环是限定支撑所述芯杆的凹槽的闭合套环。
在一些应用中,所述套环是具有一起支撑所述芯杆的自由端的开放套环。
在一些应用中,所述孔眼被成形为限定第一平坦面和第二平坦面,所述孔口从所述第一平坦面延伸通过所述孔眼到达所述第二平坦面,并且所述第二平坦面与所述第一平坦面相反。
在一些应用中,所述系统和/或设备包括植入物,所述植入物包括所述锚固件和穿过所述孔口的系绳(例如,线、线材、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等)。
在一些应用中,所述第一平坦面与所述孔眼轴线平行。
在一些应用中,所述第一平坦面正交于所述滑动轴线。
在一些应用中,所述第一平坦面与所述第二平坦面平行。
在一些应用中,所述孔眼具有内表面,所述内表面在所述第一平坦面和所述第二平坦面之间限定所述孔口,使得所述孔口的最窄部分在所述第一平坦面和所述第二平坦面的中间。
在一些应用中,所述孔眼将所述孔眼的所述内表面限定为双曲面。
在一些应用中,所述孔眼将所述孔眼的所述内表面限定为悬链面。
在一些应用中,所述系统和/或设备包括植入物,所述植入物包括所述锚固件和穿过所述孔口的系绳(例如,线、线材、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等)。
在一些应用中,所述锚固件是所述植入物的第一锚固件,所述植入物还可以包括第二锚固件和间隔件或分隔件(例如,杆、管、实心壁管、激光切割管、线圈、弹簧等),所述间隔件或分隔件是管状的,具有两个间隔件端部和在其之间的管腔,并且所述间隔件在所述第一锚固件和所述第二锚固件之间穿在所述系绳上,其中所述系绳穿过所述间隔件管腔。
在一些应用中,所述间隔件在偏转方面是弹性柔性的。
在一些应用中,所述间隔件通常是不可轴向压缩的。
在一些应用中,所述间隔件由被成形为限定所述间隔件管腔的线圈的螺旋形线材限定。
在一些应用中,所述间隔件被配置为限制所述第一锚固件和所述第二锚固件之间的接近度。
在一些应用中,对于所述锚固件中的每一个,所述孔眼被成形为限定两个平坦面,所述孔口在所述平坦面之间延伸通过所述孔眼,并且所述间隔件在所述第一锚固件和所述第二锚固件之间穿在所述系绳上,使得所述间隔件端部中的一个面向所述第一锚固件的所述孔眼的所述平坦面中的一个,并且所述间隔件端部中的另一个面向所述第二锚固件的所述孔眼的所述平坦面中的一个,并且所述间隔件端部中的每一个被定尺寸为邻接、齐平地抵靠它所面向的平坦面。
在一些应用中,所述系统和/或设备还包括所述锚固件驱动器。
在一些应用中,所述锚固件驱动器具有驱动器头部,所述驱动器头部具有引入状态和锁定状态,所述锚固件头部被成形为限定近侧开口,当所述驱动器头部处于所述引入状态时,所述驱动器头部可经由所述近侧开口接近所述接口,并且所述锚固件驱动器被配置为通过侧向移动所述驱动器头部的一部分将所述驱动器头部转变成所述锁定状态来将所述驱动器头部锁定到所述接口。
在一些应用中,所述锚固件驱动器包括柔性轴和延伸通过所述轴的杆,所述锚固件头部设置在所述轴的远端处,并且所述杆被配置为通过向所述驱动器头部施加力来将所述驱动器头部转变成所述锁定状态。
在一些应用中,所述驱动器头部包括翅片,并且所述杆被配置为通过在所述翅片之间向远侧推进而使得所述杆径向向外推动所述翅片使得所述翅片锁定到所述接口而将所述驱动器头部转变成所述锁定状态。
在一些应用中,所述翅片被配置为当被所述杆径向向外推动时,经由摩擦配合锁定到所述接口。
在一些应用中,所述驱动器头部包括凸轮,所述杆耦接到所述凸轮,并且被配置为通过旋转所述凸轮使得所述凸轮的至少一部分侧向突出来将所述驱动器头部转变成所述锁定状态。
在一些应用中,所述杆相对于所述轴是偏心的。
在一些应用中,所述杆相对于所述凸轮是偏心的。
在一些应用中,在所述引入状态下,所述凸轮与所述轴齐平。
在一些应用中,所述锚固件驱动器具有由所述轴限定的纵向轴线,并且所述轴和所述凸轮的横向横截面是圆形的。
在一些应用中,所述接口被成形为限定多个凹部,每个凹部被定尺寸为在所述凸轮侧向突出时接收所述凸轮。
在一些应用中,所述系统和/或设备包括递送工具,所述递送工具包括所述锚固件驱动器和可经皮推进的管,并且当所述锚固件驱动器与所述锚固件接合时,所述锚固件驱动器和所述锚固件可滑动通过所述管。
在一些应用中,所述管限定内部通道,所述内部通道具有锁孔形正交横截面,所述锁孔形正交横截面限定主要通道区域和次要通道区域,所述主要通道区域具有比所述次要通道区域更大的横截面面积,并且所述锚固件可滑动通过所述通道,其中所述组织接合元件紧密地滑动通过所述主要通道区域,并且所述孔眼紧密地滑动通过所述次要通道区域。
在一些应用中,所述系统和/或设备包括植入物,所述植入物包括系绳和组织锚固件,并且所述孔眼被成形为当所述系绳设置在所述次要通道区域内并且与所述中心纵向轴线平行时,促进所述孔眼同时(i)紧密地平滑滑动通过次要通道区域并且(ii)在所述系绳上平滑滑动。
在一些应用中,所述锚固件可从所述管的远端中推出来,所述管限定从所述管的所述远端向近侧延伸的侧向狭缝,所述狭缝与所述次要通道区域相邻,并且所述狭缝允许系绳而不是所述锚固件从所述管的所述远端向近侧侧向离开所述管。
在一些应用中,所述系统和/或设备包括植入物,所述植入物包括系绳(例如,线、线材、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等)和所述组织锚固件,并且所述孔眼被成形为(i)当所述系绳与所述中心纵向轴线平行时和(ii)当所述系绳正交于所述中心纵向轴线被取向时,促进所述系绳平滑滑动通过所述孔口。
在一些应用中,所述系绳具有厚度,并且所述孔口的最窄部分的宽度不超过所述系绳的厚度的两倍。
在一些应用中,所述孔口的所述最窄部分比所述系绳的厚度宽不超过50%。
在一些应用中,所述孔口的所述最窄部分比所述系绳的厚度宽不超过20%。
根据一些应用,提供了一种包括用于对象的心脏中使用的植入物的系统和/或设备,所述植入物包括第一锚固件、第二锚固件、至少一个系绳(例如,线、线材、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等)和张紧器,所述至少一个系绳将所述第一锚固件耦接到所述第二锚固件,所述张紧器在所述第一锚固件和所述第二锚固件之间耦接到至少一个系绳。
在一些应用中,所述张紧器包括弹簧;以及约束件,所述约束件将所述弹簧约束在所述弹簧的弹性变形形状中。
在一些应用中,所述约束件是生物可吸收的,使得在将所述植入物植入在所述心脏内之后,所述约束件的分解将所述弹簧从所述约束件释放,并且所述弹簧被配置为在从所述约束件释放后自动地远离所述弹性变形状态朝向第二形状移动。
在一些应用中,所述弹簧到所述至少一个系绳的所述耦接为使得所述弹簧远离所述弹性变形状态朝向所述第二形状的所述移动经由所述至少一个系绳将所述第一锚固件和所述第二锚固件拉向彼此。
在一些应用中,所述约束件包括缝合线。在一些应用中,所述约束件包括条带。
在一些应用中,所述约束件包括间隔件或分隔件。
在一些应用中,所述约束件通过将所述弹簧的部分保持在一起来约束所述弹簧。
在一些应用中,所述约束件通过保持所述弹簧的部分彼此分开来约束所述弹簧。
在一些应用中,所述第一锚固件是组织刺穿锚固件。在一些应用中,所述第一锚固件是夹子。
在一些应用中,所述弹簧是拉伸弹簧。在一些应用中,所述弹簧具有盘绕结构。
在一些应用中,所述弹簧限定单元,并且所述弹簧远离所述弹性变形状态朝向所述第二形状的移动包括所述单元在第一尺寸上变得更小而在第二方向上变得更大。
在一些应用中,所述弹簧是短缩弹簧(foreshortening spring),并且所述弹簧远离所述弹性变形状态朝向所述第二形状的移动包括所述弹簧的短缩。
在一些应用中,所述至少一个系绳(例如,线、线材、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等)限定经由所述弹簧从所述第一锚固件到所述第二锚固件的路径,并且所述弹簧到所述至少一个系绳的所述耦接为使得所述弹簧远离所述弹性变形状态朝向所述第二形状的移动通过将曲折引入到所述至少一个系绳的所述路径而将所述第一锚固件和所述第二锚固件朝向彼此拉动。
在一些应用中,所述约束件是第一约束件,所述张紧器还包括第二约束件,并且所述第二约束件被配置为在所述弹簧从所述第一约束件释放后限制所述弹簧远离所述弹性变形状态的移动,从而对所述第一锚固件和所述第二锚固件朝向彼此的拉动施加限制。
在一些应用中,所述第二约束件是生物可吸收的,使得所述第二约束件的分解从所述第二约束件释放所述弹簧,从而允许所述弹簧将所述第一锚固件和所述第二锚固件朝向彼此进一步拉动超过所述限制。
在一些应用中,所述第一约束件是以第一速率生物可吸收的,使得所述弹簧从所述第一约束件的释放发生在所述植入物植入所述心脏内之后的第一持续时间之后,并且所述第二约束件是以第二速率生物可吸收的,使得所述弹簧从所述第二约束件的释放发生在所述植入物植入所述心脏内之后的第二持续时间之后,所述第二持续时间长于所述第一持续时间。
在一些应用中,所述第一速率为使得所述第一持续时间在1和3个月之间。
在一些应用中,所述第二速率为使得所述第二持续时间在3个月和1年之间。
在一些应用中,所述植入物是瓣环成形结构,所述第一锚固件和所述第二锚固件被配置为被驱动到所述心脏的瓣膜的瓣环的组织中,并且所述植入物被配置为通过将所述第一锚固件和所述第二锚固件朝向彼此拉动来重新成形所述瓣环。
在一些应用中,所述至少一个系绳是第一至少一个系绳,所述张紧器是第一张紧器,并且所述植入物还包括:第三锚固件,第二至少一个系绳,所述第二至少一个系绳耦接到所述第三锚固件,以及第二张紧器,所述第二张紧器耦接到所述第二至少一个系绳。
在一些应用中,所述第二至少一个系绳将所述第三锚固件耦接到所述第二锚固件,并且所述第二张紧器在所述第三锚固件和所述第二锚固件之间耦接到所述第二至少一个系绳。
在一些应用中,所述至少一个系绳包括:第一系绳,所述第一系绳将所述第一锚固件栓系到所述弹簧的第一部分;以及第二系绳,所述第二系绳与所述第一系绳不同,并且所述第二系绳将所述第二锚固件栓系到所述弹簧的第二部分,所述第一系绳和所述第二系绳由此经由所述弹簧将所述第一锚固件耦接到所述第二锚固件。
在一些应用中,所述第一部分和所述第二部分之间的部分间距离在所述第二状态下比在所述弹性变形状态下更小。
根据一些应用,提供了一种包括用于与对象的组织一起使用的锚固件的系统和/或设备,所述锚固件包括:尖锐的远侧顶端;中空主体,所述中空主体在所述远侧顶端的近侧;以及弹簧。所述中空主体可以被成形为限定腔室、围绕所述腔室的侧壁、以及在所述侧壁中的一个或多个(例如,两个)端口。所述锚固件的锚固件轴线可以穿过所述腔室和所述顶端。所述弹簧可以包括细长元件,所述细长元件具有一个或多个(例如,两个)端部,并且所述细长元件可以在其之间限定环。通常,所述环至少设置在所述腔室内。在一些应用中,所述锚固件具有第一状态,在所述第一状态下,所述弹簧被所述侧壁约束,并且所述锚固件可从所述第一状态转变成第二状态,在所述第二状态下,相对于所述第一状态,所述弹簧(例如,其细长元件)在更小的应变下,所述端部中的每一个经由所述端口中的相应端口从所述中空主体侧向地突出。在所述第二状态下,所述端部可以被设置成与在所述第一状态下相比更远离彼此。
在一些应用中,所述端部是尖锐的。
在一些应用中,在所述第一状态下,所述端部不从所述中空主体侧向突出。
在一些应用中,所述锚固件被配置为使得当所述锚固件从所述第一状态转变到所述第二状态时,所述环变得更小。
在一些应用中,所述锚固件被配置为使得当所述锚固件从所述第一状态转变到所述第二状态时,所述环在所述腔室内轴向移动。
在一些应用中,所述锚固件还包括限定接口的头部,所述接口被配置为由所述锚固件驱动器可逆地接合。
在一些应用中,所述系统和/或设备还包括系绳(例如,线、线材、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等),并且所述头部限定穿到所述系绳上的孔眼。
在一些应用中,在所述第一状态下,所述端部从所述环向远侧设置。
在一些应用中,在所述第二状态下,所述端部从所述环向远侧设置。
在一些应用中,在所述第二状态下,所述端部从所述环向近侧设置。
在一些应用中,所述系统和/或设备还包括保持器,并且所述中空主体被成形为在所述侧壁中限定至少一个窗口,并且所述保持器被配置为通过延伸通过所述窗口并进入所述环而将所述锚固件保持在所述第一状态。
在一些应用中,在所述第一状态下,所述端部中的每一个设置在所述相应端口处,所述锚固件被配置为使得当所述锚固件从所述第一状态转变到所述第二状态时,所述环在所述腔室内轴向移动,并且所述保持器被配置为通过阻止所述环在所述腔室内轴向移动而将所述锚固件保持在第一状态。
在一些应用中,所述中空主体被成形为在所述侧壁中限定两个窗口,所述两个窗口彼此相对并且从所述两个端口旋转地偏移。
在一些应用中,所述保持器延伸通过所述窗口中的一个、通过所述环并从所述窗口中的另一个中出来。
在一些应用中,端口轴线穿过所述两个端口和所述锚固件轴线,并且窗口轴线穿过所述两个窗口和所述锚固件轴线,并且与所述端口轴线正交。
在一些应用中,所述窗口从所述端口轴向偏移。
根据一些应用,提供了一种用于与对象的心脏的组织一起使用的系统和/或设备,所述系统和/或设备包括工具和锚固件。所述工具可经腔地推进到所述心脏,并且可以包括管,所述管具有限定开口的远端;以及驱动器,所述驱动器延伸通过所述管的至少一部分。所述锚固件可以至少部分地设置在所述管内,并且包括所述组织接合元件,所述锚固件被配置为通过将所述组织接合元件驱动到所述组织中而锚固到所述组织。所述驱动器可以延伸通过所述管的至少一部分,其中所述驱动器的远端在所述管内与所述锚固件可逆地接合。所述工具可以被配置为,当所述锚固件保持至少部分地设置在所述管内时,将所述管的所述远端穿透到所述组织中,使得所述开口浸没在所述组织内。所述驱动器可以被配置为当所述开口设置在所述组织内时将所述组织接合元件驱动出所述开口并进入所述组织。该组织接合元件可以与本文描述的其他组织接合元件相同或类似。
在一些应用中,所述远端是渐缩的。
在一些应用中,所述远端是尖锐的。
在一些应用中,所述锚固件完全设置在所述管内。
在一些应用中,所述锚固件还包括头部,所述驱动器通过与所述头部可逆地接合而与所述锚固件可逆地接合。
在一些应用中,所述系统和/或设备还包括系绳(例如,线、线材、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等),并且所述锚固件还包括头部,所述头部限定所述系绳穿过的孔眼。
在一些应用中,所述组织接合元件的至少一部分由所述管约束,并且被配置为在离开所述开口后在所述组织内自动改变形状。
在一些应用中,所述组织接合元件的所述部分是尖齿。
在一些应用中,所述组织接合元件的所述部分是凸缘。
在一些应用中,所述凸缘包括聚合物。
在一些应用中,所述凸缘包括片材和支撑所述片材的自扩展框架。
在一些应用中,所述组织接合元件的远侧顶端设置在所述开口的外部,并且所述工具被配置为,当所述远侧顶端设置在所述开口的外部时,将所述管的所述远端穿透到所述组织中,使得所述开口浸没在所述组织内。
在一些应用中,所述组织接合元件被成形为紧密地配合在所述开口内,使得当所述工具将所述管的所述远端穿透到所述组织中时,所述组织接合元件阻挡所述开口。
在一些应用中,所述远侧顶端是尖锐的,并且所述组织接合元件的所述远侧顶端和所述管的所述远端一起限定渐缩点,所述远侧顶端是所述渐缩点的远侧部分,并且所述管的所述远端是所述渐缩点的近侧部分。
在一些应用中,所述管限定通道,所述通道具有中心通道区域和侧向通道区域,并且所述锚固件包括头部和尖齿,所述头部设置在所述中心通道区域中,并且所述尖齿中的每一个设置在相应的侧向通道区域中,使得在所述通道内,所述锚固件可轴向滑动但被阻止旋转。
在一些应用中,所述通道在所述中心通道区域处比在所述侧向通道区域处更宽。
在一些应用中,所述开口通过所述通道到达所述管的所述远端来限定,并且所述开口的形状将所述管的所述远端成形为类似喙。
根据一些应用,提供了一种用于与对象的心脏的组织一起使用的系统和/或设备,所述系统和/或设备包括组织锚固件,所述组织锚固件包括头部和多个组织接合元件。所述头部可以具有被成形为限定多个夹紧部的面向组织侧,并且还可以具有限定孔眼的相反侧。所述组织接合元件可以从所述夹紧部侧向设置。所述组织接合元件中的每一个通常具有尖锐顶端、递送状态和夹紧状态,在所述递送状态下,所述组织接合元件被配置为被线性地驱动到所述组织中直到所述夹紧部接触所述组织。所述组织接合元件可以被共同被配置为使得当所述多个组织接合元件在所述夹紧部接触所述组织的情况下设置在所述组织内时,所述组织接合元件朝向所述夹紧状态的转变使所述顶端朝向彼此并将所述夹紧部压靠在所述组织上。所述组织接合元件可以与本文描述的其他组织接合元件相同或类似。
在一些应用中,所述多个组织接合元件被共同被配置为使得当所述多个组织接合元件在所述夹紧部接触所述组织的情况下设置在所述组织内时,所述组织接合元件朝向所述夹紧状态的转变将所述组织挤压在所述多个组织接合元件之间。
在一些应用中,所述组织接合元件中的每一个具有偏转部分和将所述偏转部分连接到所述头部的静止部分,所述偏转部分和所述静止部分两者被配置为当所述组织接合元件处于所述递送状态时被线性驱动到所述组织中,并且所述组织接合元件被配置为使得当所述组织接合元件朝向所述夹紧状态转变时(i)所述静止部分相对于所述头部保持静止,并且(ii)所述偏转部分相对于所述静止部分并且相对于所述头部偏转。
在一些应用中,所述系统和/或设备包括植入物,所述植入物包括:所述组织锚固件和穿过所述孔眼的系绳(例如,线、线材、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等)。
在一些应用中,在所述递送状态下,所述组织接合元件中的每一个具有内侧和侧向侧,所述内侧比所述侧向侧更靠近其他组织接合元件,并且所述组织接合元件中的每一个被成形为在所述侧向侧上限定倒刺。
在一些应用中,所述组织接合元件中的每一个被配置为使得在所述递送状态下所述倒刺被遮盖,并且在所述夹紧状态下所述倒刺被暴露。
在一些应用中,所述组织接合元件中的每一个具有偏转部分和将所述偏转部分连接到所述头部的静止部分,所述偏转部分和所述静止部分两者被配置为当所述组织接合元件处于所述递送状态时被线性驱动到所述组织中,并且所述组织接合元件被配置为使得当所述组织接合元件朝向所述夹紧状态转变时(i)所述静止部分相对于所述头部保持静止,并且(ii)所述偏转部分相对于所述静止部分并且相对于所述头部偏转。
在一些应用中,对于所述组织接合元件中的每一个,所述倒刺由所述静止部分限定。
在一些应用中,对于所述组织接合元件中的每一个,所述倒刺由所述偏转部分限定。
根据一些应用,提供了一种用于与对象的心脏的组织一起使用的系统和/或设备,所述系统和/或设备包括:锚固件;系绳(例如,线、线材、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等),所述系绳耦接到所述锚固件;系绳操纵装置;以及工具。所述锚固件被配置为锚固到所述组织,其中所述系绳从所述锚固件向近侧延伸。
在一些应用中,所述系绳操纵装置可以包括壳体,所述壳体被成形为限定通过其中的通道,所述系绳以促进所述壳体在所述系绳上并沿着所述系绳向远侧经腔滑动到所述锚固件的方式延伸通过所述通道。所述系绳操纵装置还可以包括夹持件,所述夹持件耦接到所述壳体,并且被偏置为以阻止所述壳体相对于所述系绳滑动的方式夹持到所述通道内的所述系绳上。
在一些应用中,所述系绳操纵装置还可以包括臂,所述臂从所述壳体向近侧延伸,并且所述臂可以包括:管道和杠杆,所述管道被成形为从所述壳体向近侧接收所述系绳的一部分,所述杠杆将所述管道耦接到所述壳体。
在一些应用中,所述杠杆可以被偏置为将所述管道置于相对于所述通道的偏移位置。所述工具可以包括管。
在一些应用中,所述系统和/或设备可以具有递送状态,在所述递送状态下,所述工具耦接到所述系绳操纵装置,其中所述管以阻止所述夹持件夹持的方式设置在所述通道内,并且以将所述管道约束在相对于所述通道的同轴位置的方式设置在所述管道内。在一些应用中,在所述递送状态下,所述工具被配置为在所述系绳上并沿着所述系绳朝向所述锚固件经腔地向远侧推进所述系绳操纵装置。
在一些应用中,所述管道具有开放的侧向侧。
在一些应用中,所述系绳延伸出所述壳体的近侧,并且所述杠杆被偏置为将所述管道抵靠所述壳体的所述近侧放置。
在一些应用中,所述夹持件的偏置为使得在没有所述管设置在所述通道中的情况下,所述夹持件以阻止所述壳体相对于所述系绳滑动的方式自动夹持到所述通道内的所述系绳上。
在一些应用中,在所述递送状态下,所述管通过向远侧延伸通过所述管道并进入所述通道而设置在所述通道内且在所述管道内。
在一些应用中,所述系统和/或设备可通过将所述管从所述通道中向近侧缩回出来而不从所述管道中出来而从所述递送状态转变成中间状态。
在一些应用中,在所述中间状态下,所述管的远侧部分保持设置在所述壳体内。
在一些应用中,所述系绳相对于所述杠杆的所述偏置具有足够的拉伸强度,以至于在没有所述管设置在所述管道中的情况下,可通过从所述夹持件向近侧张紧所述系绳来阻止所述杠杆将所述管道移动到所述偏移位置。
在一些应用中,所述系统和/或设备还包括切割器,所述切割器可在所述系绳上并沿着所述系绳推进,可相对于所述管轴向移动,并且被配置为从所述管道向近侧切割所述系绳。
在一些应用中,当所述系绳从所述夹持件向近侧张紧时,从所述管道向近侧切割所述系绳触发所述杠杆将所述管道移动到所述偏移位置。
在一些应用中,所述切割器被配置为以使所述系绳的残留部分从所述管道向近侧突出的方式从所述管道向近侧切割所述系绳,并且所述臂被配置为使得将所述管道移动到所述偏移位置的所述杠杆将所述系绳的残留部分拉入所述管道中。
在一些应用中,所述管可在所述切割器内滑动。
根据一些应用,提供了一种用于与系绳一起使用的系统和/或设备,所述系统和/或设备包括夹持件,所述夹持件可以包括卡盘和弹簧。所述卡盘可以包括套筒和夹头。所述卡盘可以具有纵向轴线,所述套筒环绕所述纵向轴线。所述套筒可以具有渐缩内表面。在一些应用中,所述夹头设置在所述套筒内,并且被定尺寸为接收通过其中的所述系绳。在一些应用中,所述弹簧可以将所述夹头轴向地推靠在所述渐缩内表面上,使得所述夹头被所述套筒内侧地挤压。
在一些应用中,所述套筒和所述夹头与所述纵向轴线同心。
在一些应用中,所述弹簧与所述纵向轴线同心。
在一些应用中,所述弹簧是压缩弹簧。
在一些应用中,所述弹簧是螺旋形的。
在一些应用中,所述弹簧环绕所述纵向轴线,所述夹持件被配置为穿到所述系绳上,使得所述套筒、所述夹头和所述弹簧围绕所述系绳。
在一些应用中,所述套筒具有相对表面,并且所述弹簧在所述相对表面和所述夹头之间维持在压缩下。
在一些应用中,所述系统和/或设备还包括所述系绳,并且所述夹持件被配置为通过所述夹头和所述套筒接收所述系绳,并且所述弹簧通过相对于所述套筒在第一轴向方向上推动所述夹头而将所述夹头轴向地推靠在所述渐缩内表面上,使得所述夹头夹持所述系绳,从而阻止所述系绳至少在所述第一轴向方向上滑动通过所述夹头。
在一些应用中,所述夹持件被配置为通过所述系绳在与所述第一轴向方向相反的第二轴向方向上移动通过所述套筒轴向推动所述夹头远离所述渐缩内表面来促进所述系绳在所述第二轴向方向上滑动通过所述夹头,从而减少所述夹头对所述系绳的夹持。
在一些应用中,所述套筒具有相对表面,所述弹簧在轴向推动所述夹头时对所述相对表面施加相反的力。
在一些应用中,所述系统和/或设备还包括系绳,并且所述夹持件具有近端和远端,所述渐缩内表面朝向所述远端渐缩,所述卡盘促进所述夹持件在其中所述远端引导所述近端的远侧方向上沿着所述系绳滑动,并且所述卡盘阻止所述夹持件在其中所述近端引导所述远端的近侧方向上沿着所述系绳滑动。
在一些应用中,所述系统和/或设备还包括护套,所述护套从所述套筒向近侧延伸,并且以如下方式弹性地耦接到所述套筒:所述护套可通过向所述护套施加指向远侧的力而在所述套筒上向远侧缩回,并且响应于所述指向远侧的力的移除,所述护套自动向近侧重新延伸。
在一些应用中,所述护套是刚性的。
在一些应用中,所述系统和/或设备还包括工具,所述工具包括切割器,所述工具被配置为:通过向所述护套施加所述指向远侧的力而使所述护套在所述套筒上向远侧缩回。在一些应用中,所述工具被配置为,当维持所述护套上的所述指向远侧的力时,通过向所述系绳施加指向近侧的力来张紧所述系绳,使得所述系绳向近侧滑动通过所述夹头。在一些应用中,所述工具被配置为,随后以留下从所述套筒向近侧突出的所述系绳的残留部分的方式从所述套筒向近侧切割所述系绳,并且移除所述指向远侧的力,使得所述护套自动向近侧重新延伸并包覆所述系绳的所述残留部分。
在一些应用中,所述工具被配置为以留下从所述卡盘向近侧突出的所述系绳的残留部分的方式从所述套筒向近侧切割所述系绳。
在一些应用中,所述弹簧是第一弹簧,并且所述夹持件还包括第二弹簧,所述第二弹簧从所述套筒侧向设置,并且提供所述护套到所述套筒的弹性耦接。
在一些应用中,所述套筒限定从所述套筒侧向延伸的凸缘,所述第二弹簧是从所述套筒侧向设置的压缩弹簧,使得向所述护套施加所述指向远侧的力将所述弹簧压靠在所述凸缘上。
在一些应用中,所述第二弹簧是螺旋弹簧。
在一些应用中,所述第二弹簧环绕所述套筒。
根据一些应用,提供了一种包括被配置为植入在对象的心脏中的植入物的系统和/或设备,所述植入物包括系绳(例如,线、线材、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等);锚固件,所述锚固件可滑动地耦接到所述系绳,并且被配置为将所述系绳锚固到所述心脏的组织;弹簧;以及约束件。所述弹簧具有静止状态,并且可以以在所述弹簧朝向所述静止状态的移动向所述系绳施加张力的方式耦接到所述系绳。在一些应用中,所述约束件可以以阻止所述弹簧朝向所述静止状态移动的方式耦接到所述弹簧。所述约束件可以包括被配置为在心脏内分解的材料(例如,生物可吸收材料),并且可以被配置为使得所述材料的分解减少了所述约束件对所述弹簧的阻止。
在一些应用中,所述弹簧是螺旋形线圈弹簧。
在一些应用中,所述约束件被配置为使得在所述约束件的阈值分解量之后,所述约束件不再阻止所述弹簧,并且所述材料被配置为使得在所述植入物植入所述心脏中之后的1天和2年之间达到所述阈值分解量。
在一些应用中,所述材料被配置为使得在所述植入物植入所述心脏中之后的15天和2年之间达到所述阈值分解量。
在一些应用中,所述材料被配置为使得在所述植入物植入所述心脏中之后的15天和1年之间达到所述阈值分解量。
在一些应用中,所述材料被配置为使得在所述植入物植入所述心脏中之后的15天和6个月之间达到所述阈值分解量。
在一些应用中,所述材料被配置为使得在所述植入物植入所述心脏中之后的1和3个月之间达到所述阈值分解量。
在一些应用中,所述材料被配置为使得在所述植入物植入所述心脏中之后的1和2个月之间达到所述阈值分解量。
在一些应用中,所述约束件是第一约束件,并且被配置为具有在所述植入物植入之后的第一寿命,使得在所述第一寿命期满后,所述第一约束件不再阻止所述弹簧,并且所述植入物还包括第二约束件,所述第二约束件被配置为具有在所述植入物植入之后的第二寿命,所述第二寿命大于所述第一寿命。
在一些应用中,所述第二约束件以阻止所述弹簧朝向所述静止状态移动的方式耦接到所述弹簧,从而将所述系统和/或设备配置为使得在所述植入物植入之后:(i)在所述第一寿命期满后,所述弹簧朝向所述静止状态部分地移动,但保持被所述第二约束件阻止;以及(ii)在所述第二寿命期满后,所述第二约束件不再阻止所述弹簧,并且所述弹簧朝向所述静止状态进一步移动。
在一些应用中,所述弹簧是第一弹簧,并且所述植入物还包括第二弹簧,所述第二弹簧具有静止状态,并且以所述第二弹簧朝向所述静止状态的移动向所述系绳施加张力的方式耦接到所述系绳。
在一些应用中,所述第二约束件以阻止所述第二弹簧朝向所述第二弹簧的所述静止状态移动的方式耦接到所述第二弹簧,并且被配置为使得在所述第二寿命期满后,所述第二约束件不再阻止所述第二弹簧。
在一些应用中,所述第一约束件和所述第二约束件被配置为使得第二寿命是所述第一寿命的至少两倍。
在一些应用中,所述第一约束件和所述第二约束件被配置为使得第二寿命是所述第一寿命的至少三倍。
在一些应用中,所述第一约束件和所述第二约束件被配置为使得所述第一寿命在1和3个月之间,并且所述第二寿命在3个月和1年之间。
在一些应用中,所述第一约束件和所述第二约束件被配置为使得所述第一寿命在1和3个月之间,并且所述第二寿命在3和6个月之间。
在一些应用中,所述第一约束件和所述第二约束件被配置为使得所述第一寿命在1和2个月之间,并且所述第二寿命在3个月和1年之间。
在一些应用中,所述第一约束件和所述第二约束件被配置为使得所述第一寿命在1和2个月之间,并且所述第二寿命在3和6个月之间。
在一些应用中,所述约束件是抗拉伸的,并且以通过所述约束件阻止拉伸而阻止所述弹簧朝向所述静止状态移动的方式耦接到所述弹簧。
在一些应用中,所述约束件是系绳,所述系绳将所述弹簧的一个部分栓系到所述弹簧的另一个部分,从而阻止所述弹簧的所述一个部分远离所述弹簧的所述另一个部分移动。
在一些应用中,所述约束件是所述弹簧设置在其中的管。
在一些应用中,所述约束件是抗压缩的,并且以通过所述约束件阻止压缩而阻止所述弹簧朝向所述静止状态移动的方式耦接到所述弹簧。
在一些应用中,所述约束件是设置在所述弹簧的一个部分和所述弹簧的另一个部分之间的障碍物,从而阻止所述弹簧的所述一个部分朝向所述弹簧的所述另一个部分移动。
在一些应用中,所述弹簧被成形为限定具有第一尺寸和第二尺寸的单元,并且被配置为通过在所述第一尺寸上收缩并且在所述第二尺寸上扩展而朝向所述静止状态移动。
在一些应用中,当被所述约束件阻止时,所述弹簧在所述第一尺寸上比在所述第二尺寸上更长。
在一些应用中,所述单元是第一单元,并且所述弹簧被成形为进一步限定第二单元。
根据一些应用,提供了一种用于与对象的心脏的组织一起使用的系统和/或设备,所述系统和/或设备包括:锚固件和锚固件操纵组件。所述锚固件通常包括组织接合元件,所述组织接合元件可以具有尖锐的远侧顶端,并且所述组织接合元件可以被配置为通过驱动到所述组织中而将所述锚固件锚固到所述组织。所述锚固件头部耦接到所述组织接合元件的近端,并且包括接口。所述锚固件操纵组件可以包括套筒和工具。所述套筒具有远侧部分,所述远侧部分包括所述套筒的远端,所述远侧部分可经腔地推进到被锚固到所述组织的所述锚固件。所述远端可以被定尺寸为紧密地配合在所述锚固件头部上。该组织接合元件可以与本文描述的其他组织接合元件相同或类似。
在一些应用中,所述工具包括柔性轴和工具头部,所述工具头部耦接到所述柔性轴的远端。所述工具头部可以包括钳口,所述钳口被偏置为呈现打开状态,并且所述钳口能够可逆地挤压成闭合状态。所述工具头部可以相对于所述套筒的所述远侧部分的内部尺寸被定尺寸,被定尺寸为使得所述工具头部在所述套筒的所述远侧部分中的设置将所述钳口挤压成所述闭合状态。
在一些应用中,所述工具可以被配置为:将所述工具头部向远侧推进通过所述套筒到达所述远侧部分,当所述钳口保持在所述闭合状态时,将所述钳口锁定到所述接口,并且当所述钳口保持锁定到所述接口时,向所述锚固件头部施加脱锚力。
在一些应用中,当所述工具头部被锁定到所述接口并且所述套筒的所述远端紧密地设置在所述锚固件头部上时,所述钳口可通过使所述套筒相对于所述锚固件头部和所述工具头部向近侧缩回使得所述套筒的所述远侧部分停止将所述钳口挤压成所述闭合状态并且所述钳口自动移动分开而从所述接口解锁。
在一些应用中,所述工具被配置为通过将所述驱动器头部推靠在所述锚固件头部上而将所述钳口锁定到所述接口,同时所述钳口保持在所述闭合状态。
在一些应用中,在所述闭合状态下,所述钳口在其之间限定间隙,并且当保持在所述闭合状态下时,所述钳口被配置为:(i)响应于以具有量值的指向远侧的力将所述钳口推到所述接口上,由于所述接口将所述钳口偏转分开,通过将所述接口接收到所述间隙中而被锁定到所述接口,并且(ii)阻止由于所述接口离开所述间隙而从所述接口解锁,并且以具有不足以将所述钳口拉离所述接口的量值的指向近侧的力拉动所述钳口。
在一些应用中,所述套筒具有中间部分,所述中间部分在所述远侧部分的近侧,并且所述中间部分被内部地定尺寸为使得所述工具头部在所述套筒的中间部分中的布置不会将所述钳口挤压成所述闭合状态。
在一些应用中,所述钳口和所述接口被配置为限定卡扣配合,并且所述工具被配置为通过将所述钳口卡扣配合到所述接口同时所述钳口保持在所述闭合状态而将所述钳口锁定到所述接口。
在一些应用中,所述脱锚力是脱锚扭矩,并且所述工具被配置为当所述钳口保持锁定到所述接口时将所述脱锚扭矩施加于所述锚固件头部。
根据一些应用,提供了一种用于与沿着对象的心脏的组织固定的系绳一起使用的系统和/或设备,所述系统和/或设备包括锚固件和锚固件操纵组件。所述锚固件包括组织接合元件和头部,所述头部耦接到所述组织接合元件的近侧部分。所述头部可以包括具有能够可逆地打开的开口的钩环。所述锚固件操纵组件可经腔地推进到所述心脏,并且包括驱动器和链接工具。所述驱动器被配置为将所述组织接合元件锚固到所述组织。所述链接工具可以被配置为在所述心脏内暂时打开所述开口并使所述系绳侧向穿过所述开口。
在一些应用中,所述链接工具被配置为在所述心脏内,通过暂时打开所述开口并使所述系绳侧向穿过所述开口并进入所述钩环而将所述锚固件可滑动地耦接到所述系绳。
在一些应用中,所述驱动器被配置为通过将所述组织接合元件旋入所述组织中而将所述组织接合元件驱动到所述组织中。
在一些应用中,在所述开口处,所述钩环包括弹簧加载的门。
在一些应用中,所述弹簧加载的门是单门。
在一些应用中,所述弹簧加载的门是双门。
在一些应用中,所述弹簧加载的门被配置为向内打开但不向外打开。
在一些应用中,所述链接工具被配置为在所述心脏内通过暂时打开所述开口并使所述系绳侧向穿过所述开口并离开所述钩环而使所述锚固件与所述系绳分离。
在一些应用中,所述头部还包括磁体,并且所述工具被配置为磁性吸引到所述磁体。
根据一些应用,提供了一种用于与对象的心脏的组织一起使用的方法,所述方法包括通过将多个锚固件锚固到组织的相应部位使得系绳(例如,线、线材、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等)在所述多个锚固件之间并沿着所述组织延伸而沿着所述组织经腔地固定所述系绳,所述多个锚固件中的每一个具有所述系绳穿过的相应孔眼。
在一些应用中,所述方法包括,当所述多个锚固件保持锚固到所述组织时,经腔地:(i)在所述多个锚固件中的两个锚固件之间将额外的锚固件可滑动地耦接到所述系绳,并且(ii)将所述额外的锚固件锚固到所述组织。
在一些应用中,将所述额外的锚固件锚固到所述组织包括在将所述额外的锚固件可滑动地耦接到所述系绳之后将所述额外的锚固件锚固到所述组织。
在一些应用中,将所述额外的锚固件锚固到所述组织包括在将所述额外的锚固件可滑动地耦接到所述系绳之前将所述额外的锚固件锚固到所述组织。
在一些应用中,对于所述多个锚固件中的每个锚固件,将所述锚固件锚固到所述组织的相应部位包括将所述锚固件的组织接合元件驱动到所述组织的所述相应部位中。
在一些应用中,对于所述多个锚固件中的每个锚固件,将所述锚固件的所述组织接合元件驱动到所述组织的所述相应部位中包括将所述锚固件的所述组织接合元件旋入所述组织的所述相应部位中。
在一些应用中,所述方法还包括通过张紧系绳来收缩所述组织。
在一些应用中,张紧所述系绳包括在将所述额外的锚固件锚固到所述组织之后张紧所述系绳。
在一些应用中,张紧所述系绳包括在将所述额外的锚固件可滑动地耦接到所述系绳之前张紧所述系绳。
在一些应用中,所述方法还包括在张紧所述系绳之后并且在将所述额外的锚固件可滑动地耦接到所述系绳之前松弛所述系绳。
在一些应用中,所述方法还包括在将所述额外的锚固件锚固到所述组织之后重新张紧所述系绳。
在一些应用中,将所述额外的锚固件可滑动地耦接到所述系绳包括将所述额外的锚固件夹到所述系绳。
在一些应用中,所述额外的锚固件包括头部,所述头部包括钩环,并且将所述额外的锚固件夹到所述系绳包括,在将所述额外的锚固件锚固到所述组织之后,经腔地抓握所述系绳并将所述系绳侧向地压入所述钩环中,使得所述钩环可滑动地耦接到所述系绳。
在一些应用中,所述钩环是卡扣钩环,并且将所述系绳侧向地压入所述钩环中包括将所述系绳侧向地压入所述卡扣钩环中,使得所述系绳卡扣到所述卡扣钩环中。
上述(一种或多种)方法和步骤可以对活体动物或对模拟(如对尸体、尸体心脏、(例如具有正被模拟的身体部分、心脏、组织等的)模拟器等)执行。
根据一些应用,提供了一种用于与对象的心脏的组织一起使用的方法,所述方法包括:通过将多个锚固件锚固到组织的相应部位使得系绳(例如,线、线材、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等)在所述多个锚固件之间并沿着所述组织延伸而沿着所述组织经腔地固定所述系绳,所述多个锚固件中的每一个具有所述系绳穿过的相应孔眼;以及将所述多个锚固件中的一个锚固件从所述多个锚固件中的两个其他锚固件之间经腔地与所述系绳分离。
在一些应用中,所述一个锚固件包括组织接合元件和头部,所述组织接合元件具有尖锐的远侧顶端,所述头部耦接到所述组织接合元件的近侧部分,所述头部包括磁性元件,并且所述方法还包括将工具经腔地推进到所述一个锚固件,通过所述工具和所述磁性元件之间的磁吸引来促进,并且将所述一个锚固件与所述系绳分离包括使用所述工具将所述一个锚固件与所述系绳分离。该组织接合元件可以与本文描述的其他组织接合元件相同或类似。
在一些应用中,所述方法还包括,当所述多个锚固件中的两个其他锚固件保持锚固到所述组织时,将所述一个锚固件从所述组织脱锚。
在一些应用中,将所述一个锚固件从所述组织脱锚包括在将所述一个锚固件从所述系绳脱锚之前将所述一个锚固件从所述组织脱锚。
在一些应用中,将所述一个锚固件从所述组织脱锚包括在将所述一个锚固件从所述系绳脱锚之后将所述一个锚固件从所述组织脱锚。
在一些应用中,对于所述多个锚固件中的每个锚固件,将所述锚固件锚固到所述组织的相应部位包括将所述锚固件的组织接合元件驱动到所述组织的所述相应部位中。
在一些应用中,对于所述多个锚固件中的每个锚固件,将所述锚固件的所述组织接合元件驱动到所述组织的所述相应部位中包括将所述锚固件的所述组织接合元件旋入所述组织的所述相应部位中。
在一些应用中,所述方法还包括通过张紧系绳来收缩所述组织。
在一些应用中,在将所述一个锚固件与所述系绳分离之后张紧所述系绳。
在一些应用中,张紧所述系绳包括在将所述一个锚固件与所述系绳分离之前张紧所述系绳。
在一些应用中,所述方法还包括在张紧所述系绳之后并且在将所述一个锚固件与所述系绳分离之前松弛所述系绳。
在一些应用中,所述方法还包括在将所述一个锚固件与所述系绳分离之后重新张紧所述系绳。
在一些应用中,将所述一个锚固件与所述系绳分离包括从所述系绳脱开所述额外的锚固件。
在一些应用中,所述一个锚固件包括头部,所述头部包括钩环,并且从所述系绳脱开所述一个锚固件包括经腔地打开所述钩环。
上述(一种或多种)方法和步骤可以对活体动物或对模拟(如对尸体、尸体心脏、(例如具有正被模拟的身体部分、心脏、组织等的)模拟器等)执行。
根据一些应用,提供了一种包括组织锚固件的系统和/或设备。所述锚固件可以包括组织接合元件,所述组织接合元件限定所述锚固件的中心纵向轴线,具有尖锐的远侧顶端,并且所述组织接合元件被配置为被驱动到对象的组织中。所述锚固件还可以包括锚固件头部,所述锚固件头部耦接到所述组织接合元件的近端。所述锚固件头部可以包括支托(stock),球接头,以及孔眼,所述孔眼经由所述球接头耦接到所述支托。该组织接合元件可以与本文描述的其他组织接合元件相同或类似。
在一些应用中,所述球接头设置在所述中心纵向轴线上。
在一些应用中,所述锚固件头部限定通过所述球接头和所述孔眼的孔眼轴线,并且所述球接头允许所述孔眼移动到其中所述孔眼轴线与所述中心纵向轴线正交的位置。
在一些应用中,所述支托固定地耦接到所述组织接合元件。
在一些应用中,所述组织接合元件是螺旋形的,通过围绕并沿着所述中心纵向轴线以螺旋方式延伸来限定所述中心纵向轴线,并且被配置为旋入所述对象的所述组织中。
在一些应用中,所述孔眼从所述中心纵向轴线侧向设置。
在一些应用中,所述球接头从所述中心纵向轴线侧向设置。
在一些应用中,所述锚固件头部包括环绕所述支托并可旋转地耦接到所述支托的套环,并且所述球接头安装在所述套环上,使得所述球接头可通过所述套环围绕所述支托的旋转而围绕所述中心纵向轴线回转。
在一些应用中,所述支托设置在所述中心纵向轴线上。
在一些应用中,所述球接头包括承窝和支承螺柱;所述支承螺柱在所述螺柱的第一端处限定球,所述球设置在所述承窝内;以及所述螺柱的第二端部限定所述孔眼。
所述球接头可以限定(i)偏转球扇形,所述球接头允许所述支承螺柱在所述偏转球扇形内偏转到相对于所述承窝的任何角度设置中,以及(ii)偏转平面,所述球接头允许所述支承螺柱在所述偏转平面上偏转超过所述偏转球扇形,在所述偏转平面之外,所述球接头阻止所述支承螺柱偏转超过偏转球扇形。
在一些应用中,所述偏转球扇形具有中点,并且所述球接头被定位为使得所述中点位于所述中心纵向轴线上。
在一些应用中,所述球接头设置在所述中心纵向轴线上。
在一些应用中,所述球接头限定所述偏转球扇形,以具有至少一个球面度的立体角。
在一些应用中,所述球接头将所述立体角限定为至少两个球面度。
在一些应用中,所述球接头将所述立体角限定为2-5个球面度。
在一些应用中,所述球接头将所述立体角限定为3-5个球面度。
在一些应用中,所述球接头在所述偏转平面上限定至少110度的平面偏转角弧;以及在所述偏转平面上,所述球接头允许所述支承螺柱仅在所述平面偏转角弧内偏转超过边界。
在一些应用中,所述球接头将所述平面偏转角弧限定为至少120度。
在一些应用中,所述球接头将所述平面偏转角弧限定为至少140度。
在一些应用中,所述球接头将所述平面偏转角弧限定为至少160度。
在一些应用中,所述球接头将所述平面偏转角弧限定为至少180度。
在一些应用中,所述球接头将所述平面偏转角弧限定为至少200度。
在一些应用中,所述球接头将所述平面偏转角弧限定为不大于180度。
在一些应用中,所述球接头将所述平面偏转角弧限定为不大于160度。
在一些应用中,所述球接头将所述平面偏转角弧限定为不大于140度。
在一些应用中,所述孔眼被成形为限定第一面和与所述第一面相反的第二面;以及所述孔眼具有由所述孔眼的内表面限定的孔口,所述孔口在所述第一面和所述第二面之间延伸,并且所述孔口的最窄部分在所述第一面和所述第二面的中间。
在一些应用中,所述孔眼的所述内表面是双曲面。
在一些应用中,所述孔眼的所述内表面是悬链面。
在一些应用中,所述系统/设备包括植入物,所述植入物包括系绳(例如,线、线材、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等)和所述锚固件,所述孔眼穿到所述系绳上。
在一些应用中,所述锚固件是所述植入物的第一锚固件;以及所述植入物还包括第二锚固件,所述第二锚固件的孔眼穿到所述系绳上。
在一些应用中,所述植入物还包括间隔件或分隔件,所述间隔件或分隔件是管状的,具有两个间隔件端部和在其之间的管腔;并且所述间隔件在所述第一锚固件和所述第二锚固件之间穿在所述系绳上,其中所述系绳穿过所述间隔件管腔。
在一些应用中,所述间隔件在偏转方面是弹性柔性的。
在一些应用中,所述间隔件阻止轴向压缩。
在一些应用中,所述间隔件由被成形为限定所述间隔件管腔的线圈的螺旋形线材限定。
在一些应用中,所述孔眼限定通过其中的孔口,所述孔眼通过所述系绳穿过所述孔口而被穿到所述系绳上,并且所述锚固件头部被配置为(i)当所述系绳平行于所述中心纵向轴线时和(ii)当所述系绳正交于所述中心纵向轴线被取向时,促进所述系绳平滑滑动通过所述孔口。
在一些应用中,所述系绳具有厚度,并且所述孔口的最窄部分不超过所述系绳的厚度的两倍。
在一些应用中,所述孔口的所述最窄部分比所述系绳的厚度宽不超过50%。
在一些应用中,所述孔口的所述最窄部分比所述系绳的厚度宽不超过20%。
在一些应用中,所述锚固件头部还包括驱动器接口,并且所述系统/设备还包括锚固件驱动器,所述锚固件驱动器被配置为可逆地接合所述驱动器接口,并且被配置为,当与所述驱动器接口接合时,(i)将所述锚固件经腔地推进到所述组织,并且(ii)将所述组织接合元件驱动到所述组织中。
在一些应用中,所述接口设置在所述锚固件的所述中心纵向轴线上。
在一些应用中,所述系统/设备包括递送工具,所述递送工具包括可经皮推进的管和所述锚固件驱动器;并且所述锚固件驱动器被配置为当与所述驱动器接口接合时通过使所述锚固件滑动通过所述管而将所述锚固件经腔地推进到所述组织。
在一些应用中,所述管限定内部通道,所述内部通道具有限定主要通道区域和次要通道区域的横截面;所述主要通道区域具有比所述次要通道区域更大的横截面面积;以及所述锚固件可滑动通过所述通道,其中所述组织接合元件滑动通过所述主要通道区域,并且所述孔眼滑动通过所述次要通道区域。
根据一些应用,提供了一种包括组织锚固件的系统和/或设备,所述锚固件包括组织接合元件和锚固件头部,所述组织接合元件限定所述锚固件的中心纵向轴线,具有尖锐的远侧顶端,并且被配置为被驱动到对象的组织中。所述锚固件头部可以包括支托,所述支托耦接到所述组织接合元件的近端;驱动器接口,所述驱动器接口耦接到所述支托;以及孔眼,所述孔眼铰接地耦接到所述支托,使得所述孔眼可在所述驱动器接口上枢转。该组织接合元件可以与本文描述的其他组织接合元件相同或类似。
在一些应用中,所述支托固定地耦接到所述组织接合元件的所述近端。
在一些应用中,所述驱动器接口固定地耦接到所述支托。
在一些应用中,所述支托以将扭矩从所述驱动器接口传递到所述组织接合元件的方式耦接到所述组织接合元件的所述近端和所述驱动器接口。
在一些应用中,所述孔眼可定位在所述中心纵向轴线上。
在一些应用中,所述孔眼到所述支托的所述铰接耦接使得所述孔眼可定位在所述驱动器接口的第一侧上,并且可在所述驱动器接口上方枢转到所述驱动器接口的第二侧,所述第二侧与所述第一侧相反。
在一些应用中,所述孔眼到所述支托的所述铰接耦接为使得所述孔眼可在所述驱动器接口上以大于180度的弧度枢转。
在一些应用中,所述组织接合元件是螺旋形的,通过围绕并沿着所述中心纵向轴线以螺旋方式延伸来限定所述中心纵向轴线,并且被配置为旋入所述对象的所述组织中。
在一些应用中,所述锚固件头部包括限定所述孔眼的至少一部分的拱形件,所述拱形件具有两个底端,所述底端中的每一个在彼此相对的相应铰接点处铰接地耦接到所述支托。
在一些应用中,所述锚固件头部包括环绕所述支托并可旋转地耦接到所述支托的套环;以及所述孔眼通过所述底端中的每一个在所述铰接点中的相应铰接点处铰接地耦接到所述套环而铰接地耦接到所述支托。
在一些应用中,在所述铰接点中的每一个处,所述套环限定相应的凹部,并且相应的底端通过突出到所述凹部中而铰接地耦接到所述套环。
在一些应用中,所述孔眼中心地设置在所述拱形件上。
在一些应用中,所述孔眼偏心地设置在所述拱形件上。
在一些应用中,所述系统/设备包括植入物,所述植入物包括系绳(例如,线、线材、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等)和所述锚固件,所述孔眼穿到所述系绳上。
在一些应用中,所述锚固件是所述植入物的第一锚固件;以及所述植入物还包括第二锚固件,所述第二锚固件的孔眼穿到所述系绳上。
在一些应用中,所述植入物还包括间隔件或分隔件,所述间隔件或分隔件是管状的,具有两个间隔件端部和在其之间的管腔;并且所述间隔件在所述第一锚固件和所述第二锚固件之间穿在所述系绳上,其中所述系绳穿过所述间隔件管腔。
在一些应用中,所述间隔件在偏转方面是弹性柔性的。
在一些应用中,所述间隔件阻止轴向压缩。
在一些应用中,所述间隔件由被成形为限定所述间隔件管腔的线圈的螺旋形线材限定。
在一些应用中,所述孔眼限定通过其中的孔口,所述孔眼通过所述系绳穿过所述孔口而被穿到所述系绳上,并且所述锚固件头部被配置为(i)当所述系绳平行于所述中心纵向轴线时和(ii)当所述系绳正交于所述中心纵向轴线被取向时,促进所述系绳平滑滑动通过所述孔口。
在一些应用中,所述系统/设备还包括锚固件驱动器,所述锚固件驱动器被配置为可逆地接合所述驱动器接口,并且被配置为,当与所述驱动器接口接合时,(i)将所述锚固件经腔地推进到所述组织,并且(ii)将所述组织接合元件驱动到所述组织中。
在一些应用中,所述接口设置在所述锚固件的所述中心纵向轴线上。
在一些应用中,所述系统/设备包括递送工具,所述递送工具包括可经皮推进的管和所述锚固件驱动器;并且所述锚固件驱动器被配置为当与所述驱动器接口接合时通过使所述锚固件滑动通过所述管而将所述锚固件经腔地推进到所述组织。
根据一些应用,提供了一种方法,包括,将包括保持器和切割器的细长工具经腔地推进到耦接到对象的心脏的植入物。所述植入物可以包括在张力下的系绳(例如,线、线材、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等)和止动件,所述止动件通过锁定到所述系绳的第一部分而将所述张力锁定在所述系绳中。所述方法还可以包括将所述止动件固定到所述保持器;以及当所述止动件保持固定到所述保持器并锁定到所述系绳的所述第一部分时:(i)通过用所述切割器切割所述系绳来减轻所述系绳上的所述张力,并且(ii)从所述对象撤回所述工具、所述止动件和所述系绳的所述第一部分,同时留下耦接到所述心脏的所述系绳的第二部分。
在一些应用中,植入物包括锚固件,所述锚固件耦接到所述系绳并锚固到所述心脏,并且撤回所述工具、所述止动件和所述系绳的所述第一部分包括从所述对象撤回所述工具、所述止动件和所述系绳的所述第一部分,同时留下锚固到所述心脏的所述锚固件。
在一些应用中,所述保持器包括腔室和通向所述腔室的开口,所述切割器设置在所述开口处,并且固定所述止动件包括将所述止动件推进经过所述切割器和所述开口并进入所述腔室。
在一些应用中,固定所述止动件包括使用所述切割器来阻止所述止动件经由所述开口离开所述腔室。
在一些应用中,使用所述切割器来阻止所述止动件经由所述开口离开所述腔室包括致动所述切割器以遮挡所述开口。
在一些应用中,致动所述切割器以遮挡所述开口包括移动所述切割器的刀片以遮挡所述开口,并且切割所述系绳包括通过进一步移动所述切割器的所述刀片而利用所述刀片来切割所述系绳。
在一些应用中,所述植入物设置在所述心脏内部,并且将所述细长工具经腔地推进到所述植入物包括将所述细长工具经腔地推进到设置在所述心脏内部的所述植入物。
在一些应用中,所述植入物是耦接到所述心脏的瓣膜的瓣环的瓣环成形植入物,并且将所述细长工具经腔地推进到所述植入物包括将所述细长工具经腔地推进到耦接到所述瓣环的所述瓣环成形植入物。
在一些应用中,所述方法还包括,在减轻所述系绳上的所述张力之后,将假体瓣膜部署在所述心脏的所述瓣膜的所述瓣环内。
在一些应用中,所述瓣环成形植入物在至少部分地围绕所述瓣环的路径中延伸并且在沿着所述路径的多个部位处耦接到所述瓣环,并且将所述细长工具经腔地推进到所述植入物包括将所述细长工具经腔地推进到在至少部分地围绕所述瓣环的所述路径中延伸并且在沿着所述路径的所述多个部位处耦接到所述瓣环的所述瓣环成形植入物。
在一些应用中,所述植入物包括可滑动地耦接到所述系绳并锚固到所述心脏的锚固件、通过阻止所述系绳的所述第一部分相对于所述锚固件滑动来锁定所述系绳中的所述张力的所述止动件,并且将所述细长工具经腔地推进到所述植入物包括:将所述细长工具经腔地推进到包括可滑动地耦接到所述系绳并锚固到所述心脏的所述锚固件、通过阻止所述系绳的所述第一部分相对于所述锚固件滑动来锁定所述系绳中的所述张力的所述止动件的植入物。
在一些应用中,所述止动件通过所述止动件邻接所述锚固件来阻止所述系绳的所述第一部分相对于所述锚固件滑动,并且将所述细长工具经腔地推进到所述植入物包括将所述细长工具经腔地推进到其中所述止动件通过所述止动件邻接所述锚固件来阻止所述系绳的所述第一部分相对于所述锚固件滑动的所述植入物。
在一些应用中,切割所述系绳包括在所述止动件和所述锚固件之间切割所述系绳。
在一些应用中,通过切割所述系绳来减轻所述系绳上的所述张力包括切割所述系绳使得所述切割形成所述系绳的第一切割端和第二切割端,并且所述系绳的所述第二部分拉动所述第二切割端远离所述切割器并经过所述锚固件。撤回所述系绳的所述第一部分可以包括连同所述第一切割端一起撤回所述系绳的所述第一部分。留下所述系绳的所述第二部分可以包括连同所述第二切割端一起留下所述系绳的所述第二部分。
在一些应用中,所述锚固件是第一锚固件;所述植入物包括第二锚固件,所述第二锚固件可滑动地耦接到所述系绳并锚固到所述心脏;以及切割所述系绳包括切割所述系绳使得所述系绳的所述第二部分拉动所述第二切割端远离所述切割器、经过所述第一锚固件、但不经过所述第二锚固件。
在一些应用中,切割所述系绳使得所述系绳的所述第二部分拉动所述第二切割端远离所述切割器并经过所述锚固件包括,切割所述系绳使得所述系绳的所述第二部分通过拉动所述第二切割端远离所述切割器并经过所述锚固件而使所述锚固件与所述系绳分离。
在一些应用中,所述锚固件通过所述锚固件的孔眼穿到所述系绳上而可滑动地耦接到所述系绳;以及切割所述系绳使得所述系绳的所述第二部分使所述锚固件与所述系绳分离包括,切割所述系绳使得所述系绳的所述第二部分通过拉动所述第二切割端远离所述切割器并通过所述孔眼而使所述锚固件从所述系绳钻出。
上述(一种或多种)方法和步骤可以对活体动物或对模拟(如对尸体、尸体心脏、(例如具有正被模拟的身体部分、心脏、组织等的)模拟器等)执行。
根据一些应用,提供了一种方法,包括将细长工具经腔地推进到系绳(例如,线、线材、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等),所述系绳在张力下并设置在对象的心脏内。所述细长工具可以包括保持器和切割器。所述方法还可以包括将所述系绳的第一部分固定到所述保持器;以及当所述系绳的所述第一部分保持固定到所述保持器时,(i)通过用所述切割器切割所述系绳来减轻所述系绳上的所述张力,从而将所述系绳的所述第一部分与所述系绳的所述第二部分分开,并且(ii)从所述对象撤回所述工具和所述系绳的所述第一部分,同时留下耦接到所述心脏的所述系绳的所述第二部分。
在一些应用中,所述系绳的所述第一部分包括锁定所述系绳中的所述张力的结,并且撤回所述系绳的所述第一部分包括从所述对象撤回所述结。
在一些应用中,所述系绳的所述第一部分具有锁定到其的所述止动件,所述止动件锁定所述系绳中的所述张力,并且撤回所述系绳的所述第一部分包括从所述对象撤回所述止动件。
在一些应用中,所述系绳耦接到锚固件,所述锚固件锚固到心脏,并且撤回所述工具和所述系绳的所述第一部分包括从所述对象撤回所述工具和所述系绳的所述第一部分,同时留下锚固到所述心脏的所述锚固件。
上述(一种或多种)方法和步骤可以对活体动物或对模拟(如对尸体、尸体心脏、(例如具有正被模拟的身体部分、心脏、组织等的)模拟器等)执行。
根据一些应用,提供了一种包括组织锚固件的系统和/或设备,所述锚固件包括回转接头、第一臂和第二臂,所述回转接头限定铰接轴线。所述第一臂可以限定第一耦接件和第一钩状物,所述第一钩状物围绕并远离所述铰接轴线弯曲,终止于第一顶端,所述第一钩状物的所述弯曲在围绕所述铰接轴线的第一方向上。所述第二臂可以经由所述回转接头铰接地耦接到所述第一臂,并且可以限定第二耦接件和第二钩状物,所述第二钩状物围绕并远离所述铰接轴线弯曲,终止于第二顶端,所述第二钩状物的所述弯曲在围绕所述铰接轴线的第二方向上,所述第二方向与所述第一方向相反。
所述第二臂到所述第一臂的所述铰接耦接可以为使得所述锚固件可在(i)打开状态和(ii)闭合状态之间转变,在所述打开状态下所述第一臂处于围绕所述铰接轴线的第一旋转位置;所述第一钩状物和所述第二钩状物在其之间限定空间,所述第一顶端和所述第二顶端在其之间限定进入所述空间的间隙,并且所述第一耦接件和所述第二耦接件彼此分离,在所述闭合状态下所述第一臂处于围绕所述铰接轴线的第二旋转位置;所述间隙比在所述打开状态下更小;并且所述第一耦接件和所述第二耦接件彼此接合,所述第一耦接件和所述第二耦接件之间的所述接合阻止所述锚固件转变离开所述闭合状态。
在一些应用中,对于所述第一钩状物和所述第二钩状物中的每一个,所述钩状物的曲率半径随着相距所述回转接头的距离而增加。
在一些应用中,在所述闭合状态下,所述第一顶端和所述第二顶端彼此背离。
在一些应用中,所述锚固件还包括弹簧,所述弹簧被配置为围绕所述铰接轴线朝向给定旋转位置偏置所述第一臂。
在一些应用中,所述弹簧被配置为朝向所述闭合状态偏置锁。
在一些应用中,所述弹簧是扭转弹簧。
在一些应用中,所述回转接头包括延伸通过所述第一臂和所述第二臂的销,并且所述扭转弹簧安装在所述销上。
在一些应用中,所述第一臂限定第一梁;所述第二臂限定第二梁;以及所述回转接头设置在所述第一梁和所述第一钩状物之间且在所述第二梁和所述第二钩状物之间,使得所述第一臂是其支点是所述回转接头的I类杠杆。
在一些应用中,所述锚固件是其支点是所述回转接头的I类双杠杆。
在一些应用中,所述锚固件可通过围绕所述铰接轴线驱动所述第一梁而从所述打开状态朝向所述闭合状态转变。
在一些应用中,所述锚固件可通过增加所述第一梁和所述第二梁之间的对准而从所述打开状态朝向所述闭合状态转变。
在一些应用中,所述第一耦接件设置在所述第一梁上;所述第二耦接件设置在所述第二梁上;并且所述第二臂到所述第一臂的所述铰接耦接为使得所述锚固件可通过使所述第一梁与所述第二梁对准使得所述第一耦接件和所述第二耦接件响应性地彼此接合而转变成所述闭合状态。
在一些应用中,所述第一耦接件包括突出部,并且所述第二耦接件包括凹部。
根据一些应用,提供了一种用于与心脏的组织一起使用的系统和/或设备,所述系统/设备包括系绳(例如,线、线材、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等)和组织锚固件。所述组织锚固件可以包括芯杆、臂、铰链和头部。所述臂可以经由所述铰链耦接到所述芯杆的远端。所述头部可以耦接到所述芯杆的近侧部分。所述系绳可以可滑动地耦接到所述头部。所述芯杆可以具有在远端和所述近侧部分之间的中间部分。
所述锚固件可以通过依次将所述臂的第一侧、所述铰链和所述芯杆的所述中间部分推进到所述组织中而可锚固到所述组织中,使得所述芯杆从所述组织内的所述远端和所述铰链延伸到所述组织上方的所述近侧部分。所述臂可以在所述组织内围绕所述铰链可枢转,使得所述锚固件可在所述组织内朝向约束状态转变,在所述约束状态下,所述臂横向延伸跨过所述芯杆的远端。所述头部可以被配置为通过沿着所述芯杆朝向所述铰链向远侧移动而将所述组织夹在所述臂和所述头部之间。
在一些应用中,所述系统/设备还包括中空针,所述中空针具有尖锐顶端,并且被配置为穿透到所述组织中。所述臂可以被配置为在所述针内被递送到所述组织中。所述芯杆可以被偏置为在从所述针部署在所述组织内后自动弯曲。所述针可以被配置为当所述芯杆设置在所述针内时阻止所述芯杆的所述弯曲。
在一些应用中,所述臂具有第二侧,所述铰链在所述第一侧和所述第二侧之间耦接到所述臂,使得所述锚固件朝向所述约束状态的转变在所述组织内使所述臂相对于所述芯杆枢转,使得所述臂的所述第一侧相对于所述芯杆向近侧移动,并且所述臂的所述第二侧相对于所述芯杆向远侧移动。
在一些应用中,所述锚固件被配置为当所述臂设置在所述组织内时,在向所述芯杆施加近侧拉力后自动朝向所述约束状态转变。
在一些应用中,在所述第二侧的顶端和所述铰链之间测量的所述第二侧比在所述第一侧的顶端和所述铰链之间测量的所述第一侧更长。
在一些应用中,所述第二侧具有偏心顶端。
在一些应用中,所述偏心顶端是尖锐的。
在一些应用中,所述第一侧具有居中顶端。
在一些应用中,所述居中顶端是尖锐的。
在一些应用中,所述系统/设备还包括取回线,所述取回线以如下方式耦接到所述第二侧:其中所述取回线的向近侧拉动通过在所述组织内使所述臂相对于所述芯杆枢转使得所述臂的所述第一侧相对于所述芯杆向远侧移动并且所述臂的所述第二侧相对于所述芯杆向近侧移动而使所述锚固件远离所述约束状态转变。
在一些应用中,所述系统/设备还包括管,所述管可在所述取回线和所述芯杆上并沿着所述取回线和所述芯杆向远侧推进,并且所述锚固件被配置为通过将所述取回线、所述芯杆和所述臂的所述第二侧拉入所述管中而从所述组织脱锚。
在一些应用中,所述取回线可体内地与所述锚固件分离。
根据一些应用,提供了一种用于将植入物植入到对象的心脏的组织中的方法,所述方法包括,将组织锚固件引入到对象中,所述组织锚固件包括芯杆、头部、臂和铰链,所述头部耦接到所述芯杆的近侧部分、所述臂经由所述铰链耦接到所述芯杆,所述芯杆具有在远端和所述近侧部分之间的中间部分。
所述方法还可以包括,朝向所述心脏沿着系绳经腔地推进所述锚固件(例如,线、线材、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等),其中所述头部在所述系绳上滑动;以及依次将所述臂的第一侧、所述铰链和所述芯杆的所述中间部分推进到所述组织中,使得所述芯杆的近侧部分在所述组织上方延伸。
所述方法还可以包括,在所述组织内通过使所述臂围绕所述铰链枢转使得所述臂横向跨过所述芯杆的所述远端延伸而朝向其约束状态转变所述锚固件;以及随后通过沿着所述芯杆朝向所述铰链向远侧移动所述头部而将所述组织夹在所述臂和所述头部之间。
在一些应用中,所述方法还包括将具有尖锐顶端的针推进到所述组织中,并且将所述臂的所述第一端、所述铰链和所述芯杆的所述中间部分推进到所述组织中包括依次将所述臂的所述第一端、所述铰链和所述芯杆的所述中间部分推进到针外并进入所述组织。
在一些应用中,将所述臂的所述第一侧推进到所述组织中包括当所述臂大致正交于冠状动脉设置在所述心脏的房室瓣的瓣环旁边时将所述臂的所述第一侧推进到所述瓣环中。
在一些应用中,使所述臂围绕所述铰链枢转包括使所述臂围绕所述铰链枢转使得所述臂变得与所述冠状动脉大致平行。
在一些应用中,所述臂具有第二侧,所述铰链在所述第一侧和所述第二侧之间耦接到所述臂,并且使所述锚固件朝向所述保持状态转变包括在所述组织内使所述臂相对于所述芯杆枢转,使得所述臂的所述第一侧相对于所述芯杆向近侧移动,并且所述臂的所述第二侧相对于所述芯杆向远侧移动。
在一些应用中,使所述臂围绕所述铰链枢转包括当取回线耦接到所述第二侧时使所述臂围绕所述铰链枢转,并且所述方法还包括随后将所述取回线与所述锚固件在体内分离。
在一些应用中,使所述臂相对于所述芯杆枢转包括向所述芯杆施加近侧拉力,使得所述锚固件自动地朝向所述约束状态转变。
在一些应用中,在所述第二侧的顶端和所述铰链之间测量的所述第二侧比在所述第一侧的顶端和所述铰链之间测量的所述第一侧更长,并且使所述臂相对于所述芯杆枢转包括向所述芯杆施加近侧拉力,使得所述组织与所述更长的第二侧之间的相互作用使所述臂相对于所述芯杆枢转。
在一些应用中,所述第二侧具有偏心顶端,并且使所述臂相对于所述芯杆枢转包括向所述芯杆施加近侧拉力,使得所述组织与所述偏心顶端侧之间的相互作用使所述臂相对于所述芯杆枢转。
在一些应用中,所述臂的所述第一侧具有居中顶端,并且将所述臂的所述第一侧推进到所述组织中包括利用所述居中顶端穿透所述组织。
在一些应用中,所述方法还包括通过以下方式将所述锚固件从所述组织脱锚(i)通过向近侧拉动耦接到所述第二侧的取回线而使所述臂相对于所述芯杆枢转,使得在所述组织内,所述臂的所述第一侧相对于所述芯杆向远侧移动,并且所述臂的所述第二侧相对于所述芯杆向近侧移动;并且(ii)随后,将所述臂(首先是第二侧)拉出所述组织。
在一些应用中,所述方法还包括在所述取回线和所述芯杆上并沿着所述取回线和所述芯杆推进管,并且将所述臂拉出所述组织包括将所述臂(首先第二侧)拉入所述管中并拉出所述组织。
上述(一种或多种)方法和步骤可以对活体动物或对模拟(如对尸体、尸体心脏、(例如具有正被模拟的身体部分、心脏、组织等的)模拟器等)执行。
根据一些应用,提供了一种用于与对象的心脏的组织一起使用的系统和/或设备,所述系统/设备包括植入物,所述植入物包括系绳(例如,线、线材、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等)、第一锚固件和第二锚固件。所述第一锚固件和所述第二锚固件中的每一个可以包括头部,所述头部可滑动地耦接到所述系绳;以及组织接合元件,所述组织接合元件被配置为将所述锚固件和所述系绳锚固到所述组织。该组织接合元件可以与本文描述的其他组织接合元件相同或类似。
在一些应用中,所述系统/设备还可以包括管状间隔件或分隔件,所述管状间隔件或分隔件沿着间隔件轴线限定管腔,并且具有(i)主要区域,所述主要区域在偏转方面是柔性的;以及(ii)在所述主要区域的每一端处的次要区域,所述次要区域在偏转方面是比所述主要区域更不柔性的,所述管腔延伸通过所述主要区域和两个次要区域。所述管状间隔件可以通过所述系绳穿过所述管腔而在所述第一锚固件和所述第二锚固件之间穿到所述系绳上。
在一些应用中,所述主要区域在偏转方面是弹性柔性的。
在一些应用中,所述主要区域阻止轴向压缩。
在一些应用中,所述次要区域中的每一个比所述主要区域更能阻止轴向压缩。
在一些应用中,所述次要区域中的每一个比所述主要区域更短。
在一些应用中,所述次要区域两者的组合长度比所述主要区域更短。
在一些应用中,所述次要区域中的每一个的长度比所述主要区域小30%。在一些应用中,所述次要区域中的每一个的长度比所述主要区域小20%。在一些应用中,所述次要区域中的每一个的长度比所述主要区域小10%。在一些应用中,所述次要区域中的每一个的长度至少是所述主要区域的2%。在一些应用中,所述次要区域中的每一个的长度至少是所述主要区域的5%。
在一些应用中,所述间隔件或分隔件包括沿着所述主要区域延伸的螺旋线圈。
在一些应用中,所述螺旋线圈包括被盘绕为形成所述螺旋线圈的线材,并且所述线材具有包括不透射线材料的芯体。
在一些应用中,所述线材包括钴铬合金,并且所述芯体包括铂。
在一些应用中,所述线圈延伸到所述次要区域中。
在一些应用中,所述螺旋线圈包括被盘绕为形成所述螺旋线圈的线材,所述线材具有线材厚度,并且在所述螺旋线圈的静止状态下,所述螺旋线圈具有为所述线材厚度的1.4-2倍的节距。
在一些应用中,在所述静止状态下,所述螺旋线圈的所述节距是所述线材厚度的1.6-1.8倍。
在一些应用中,所述间隔件在所述次要区域中的每一个处包括耦接到所述螺旋线圈的端部的刚性环。
在一些应用中,所述螺旋线圈包括被盘绕为形成所述螺旋线圈的线材,所述线材具有线材厚度,并且所述环中的每一个具有沿着所述间隔件轴线的长度,所述长度是所述线材厚度的至少两倍。
在一些应用中,所述环中的每一个至少部分地设置在所述螺旋线圈的内部。
在一些应用中,所述环中的每一个具有设置在所述螺旋线圈外部的凸缘,所述凸缘提供被配置为便于所述系绳抵靠其滑动的支承表面。
根据一些应用,提供了一种用于与对象一起使用的系统和/或设备,所述系统和/或设备包括递送工具和止动件。所述递送工具可以可经皮地推进到所述对象中并且可以具有腔。所述止动件可以包括:第一元件,所述第一元件包括第一板,所述第一板限定通过其中的第一通路;第二元件,所述第二元件包括第二板,所述第二板限定通过其中的第二通路;以及扭转杆。
在一些应用中,所述扭转杆可以以如下方式将所述第一板连接到所述第二板:其中(i)所述扭转杆使所述止动件朝向夹紧状态偏置,在所述夹紧状态下,所述第一通路和所述第二通路相对于彼此偏移,并且(ii)所述止动件被定尺寸为使得当所述止动件设置在所述腔中时,所述递送工具将所述止动件保持在打开状态,所述止动件可通过增加所述扭转杆上的应力以及所述第一通路和所述第二通路之间的对准而转变到所述打开状态。
在一些应用中,在所述夹紧状态和所述打开状态两者下,所述第一通路和所述第二通路两者都与所述扭转杆平行。
在一些应用中,所述腔由所述递送工具的内表面限定;以及所述止动件被定尺寸为以所述第一板和所述第二板设置在所述腔内的方式设置在所述腔内,其中所述内表面通过压靠在所述第一板和所述第二板上而将所述止动件保持在所述打开状态。
在一些应用中,当所述止动件设置在所述腔内时,压靠在所述第一板和所述第二板上的所述内表面阻止所述扭转杆的扭转去应力;以及所述止动件被配置为响应于从所述腔中弹出而通过所述扭转杆的扭转去应力使所述第一板相对于所述第二板移动来朝向所述夹紧状态转变。
在一些应用中,在所述止动件的所述打开状态下,所述止动件限定穿过所述第一板的中心和所述第二板的中心的中心纵向轴线;以及所述止动件朝向所述夹紧状态的转变使所述第一板和所述第二板中的至少一个的所述中心相对于所述中心纵向轴线偏移。
在一些应用中,在所述打开状态和所述夹紧状态两者下,所述第一通路和所述第二通路两者都与所述纵向轴线平行。
在一些应用中,在所述夹紧状态下,所述第一板与所述第二板不同轴。
在一些应用中,所述递送工具是导管。
在一些应用中,所述系统/设备还包括系绳(例如,线、线材、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等);当所述止动件处于所述打开状态时,所述第一通路和所述第二通路之间的所述对准足以用于所述系绳可滑动通过所述止动件;以及当所述系绳设置成通过所述止动件时,所述止动件转变成所述夹紧状态将所述系绳夹紧在所述止动件内,从而阻止所述系绳滑动通过所述止动件。
在一些应用中,所述系统/设备包括植入物,所述植入物包括所述系绳,所述植入物可通过向所述系绳施加张力而收缩,并且在所述止动件的所述夹紧状态下,所述止动件被配置为通过夹紧所述系绳来锁定所述系绳中的张力。
在一些应用中,在所述止动件的所述打开状态下,所述第一元件和所述第二元件相对于彼此对准,使得所述止动件是圆柱形的。
在一些应用中,在所述夹紧状态下,所述第一元件相对于所述第二元件偏移,使得所述止动件是非圆柱形的。
根据本实用新型的应用的以下详细描述结合附图,将更充分地理解本实用新型,其中:
附图说明
图1A-I、2A-B、3A-D和4A-B是根据一些应用的锚固件、包括锚固件的植入物、包括植入物的系统以及用于与其一起使用的技术的示例的示意性图示;
图5A-D和6A-C是根据一些应用的用于与对象的组织一起使用的示例锚固件的示意性图示;
图7A-C和8A-C是根据一些应用的示例锚固件的示意性图示;
图9A-C和10A-C是根据一些应用的示例锚固件的示意性图示;
图11A-D和12A-E是根据一些应用的相应示例系统的示意性图示;
图13-17是根据一些应用的相应示例锚固件的示意性图示;
图18A-C、19A-D、20A-C和21A-E是根据一些应用的示例系绳操纵系统的示意性图示,每个系绳操纵系统包括相应的系绳操纵装置;
图22A-B、23A-B和24A-D是根据一些应用的各种示例张紧器的示意性图示;
图25A-F和26A-B是根据一些应用的示例锚固件操纵组件的示意性图示;
图27A-C和28A-B是根据一些应用的示例锚固件操纵组件的示意性图示;
图29A-B和30A-B是根据一些应用的相应锚固件系统的示意性图示;
图31A-B、32A-B、33A-B、34A-C和35A-C是根据一些应用的用于将锚固件添加到植入物和/或从植入物移除锚固件的系统、设备和技术的示意性图示;
图36A-B、37A-D、38A-B、39A-C、40A-D、41和42是根据一些应用的各种组织锚固件和用于与其一起使用的技术的示意性图示;
图43A-C是根据一些应用的组织锚固件及其变体的示意性图示;
图44A-E和45A-E是根据一些应用的组织锚固件以及用于使用其的技术的示意性图示;
图46A-C和47A-C是根据一些应用的示例间隔件的示意性图示;
图48A-E是根据一些应用的系绳操纵系统的示意性图示;
图49A-D是根据一些应用的用于与耦接到对象的心脏的植入物一起使用的技术中的至少一些步骤的示意性图示;
图50、51、52A-F和53A-E是根据一些应用的用于与对象一起使用的系统的示意性图示;
图54和图55A-C是根据一些应用的具有可旋转远侧部分的柔性管的示意性图示;
图56A-B和57A-B是根据一些应用的冲洗适配器的示意性图示;
图58A-C是根据一些应用的荧光透视引导件的示意性图示;
图59A-B是根据一些应用的锚固件的示意性图示。
具体实施方式
在以下描述中,将要描述本公开的各个方面。出于解释的目的,具体的配置和细节被阐述以便提供对本公开的不同方面的彻底理解。然而,对本领域的技术人员将同样明显的是,本公开可以在没有本文呈现的具体细节的情况下被实施。此外,可以省略或简化公知的特征,以便不模糊本公开。
遍及说明书,相同的名称用于表示元件的不同实施方式。除非另有说明,否则本文描述的装置、系统和技术的应用可以包括其中一个元件被另一个同名元件替代的任何变体。此外,遍及附图,相同附图标记的不同后缀的存在或不存在用于表示相同元件的不同实施方式。除非另有说明,否则本文描述的装置、系统和技术的应用可以包括其中一个元件被具有相同附图标记(无论是否用后缀表示)的另一元件替代的任何变体。为了避免由于在具体附图上具有许多附图标记和引线的过度杂乱,一些元件经由一个或更多个附图被引入,并且不在包含该元件的每一个随后附图中被明确识别。
参考图1A-I、2A-B、3A-D和4A-B,图1A-I、2A-B、3A-D和4A-B是根据一些应用的组织锚固件120、包括组织锚固件的植入物110、包括植入物的系统100和用于与其一起使用的技术的示例的示意性图示。系统100是组织调整系统并且可以用于调整组织结构(例如,软组织)的尺寸。例如,系统100可以是瓣环成形系统,并且植入物110可以是瓣环成形结构(例如,瓣环成形环、瓣环成形植入物等)。
图1A示出了锚固件120的等距视图,图1B示出了分解图,图1C和1E分别示出了侧视图和俯视图,并且图1D和1F分别示出了纵向和横向横截面。
锚固件120包括组织接合元件130和头部180。组织接合元件可以以多种方式进行配置,并且可以与本文描述的其他组织接合元件相同或类似。在某些应用中,如图1A-1F所示,组织接合元件具有近端132、远端134,并且限定了锚固件120的中心纵向轴线ax1。在远端134处,组织接合元件130具有尖锐的远侧顶端138,并且组织接合元件被配置为被驱动(例如,旋入、推动等)到对象的组织(例如,软组织)中。在一些应用中,并且如图所示,组织接合元件130是螺旋形的,并且限定了沿着轴线ax1的中心管腔。可选地,组织接合元件130可以是另一种类型的组织接合元件,例如镖状件、钉、钩状物、夹子、夹持件、夹持装置、和/或如下文参考图13-17所描述的。在一些应用中,组织接合元件可以是钩形的、笔直的、成角度的和/或另一构造。在一些应用中,组织接合元件可以包括倒刺或倒刺部分以将组织接合元件保持在组织中。
组织接合元件130具有侧向宽度dl。对于组织接合元件130是螺旋形的应用,宽度d1是螺旋的外径。头部180耦接到组织接合元件130的近端132,并且包括驱动器接口182和限定通过其中的孔口146的孔眼140(或其他连接器)。驱动器接口182被配置为由锚固件驱动器160(图3A)可逆地接合。驱动器160通常包括细长且柔性的轴162、以及耦接到轴的远端的驱动器头部164。驱动器头部164是锚固件驱动器160的可逆地接合驱动器接口182的部件。驱动器接口182可以耦接(例如,固定地耦接)到组织接合元件130。在一些应用中,并且如图所示,接口182包括可以横向于轴线ax1的杆183。
在一些应用中,并且如图所示,驱动器接口182设置或居中在中心纵向轴线ax1上,并且孔眼140从轴线ax1侧向设置(例如,偏心),从而限定与轴线ax1正交的孔眼轴线ax2。也就是说,孔眼轴线ax2是从轴线ax1正交地侧向延伸通过孔眼140的轴线。孔眼140被成形为限定滑动轴线ax3,系绳(例如,线、线材、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等)可沿着滑动轴线ax3滑动通过孔口146。通常,滑动轴线ax3横向于孔口146。通常,滑动轴线ax3是提供通过孔口146的最小阻力的轴线。
图1G示出了处于相对于轴线ax1的不同旋转取向的孔眼140。图1H示出了处于围绕轴线ax1的不同位置的孔眼140。图1I示出了孔眼140的各种视图。
在一些应用中,滑动轴线ax3可以相对于孔眼140的孔口平面p1来限定。对于这样的应用,滑动轴线ax3可以横向于滑动轴线ax3。孔口平面p1是通过孔眼140的横截面平面,其中孔口146看起来是封闭的(例如,参见图1I的帧F,其是孔口平面p1上的横截面)。通常,在其中孔口146看起来是封闭的通过孔眼140的所有可能的横截面中,孔口平面p1是其中孔口146具有最小横截面面积的平面(例如,参见图1I的帧B和E)。在一些应用中,在孔口平面p1上的横截面中,孔口146看起来是圆形的(例如,参见图1I的帧F)。在一些应用中,孔口平面p1相对于孔眼140成角度并中心地且定位,以便将孔眼分成两个相同的半部。在某些应用中,并且如图1I所示,孔眼轴线ax2位于孔口平面p1上。
在一些应用中,孔眼140被成形为限定两个平坦面148,孔口146在所述面之间延伸通过孔眼,例如,在孔口的每一端处一个面。在一些应用中,面148彼此平行。在一些应用中,面148中的至少一个与滑动轴线ax3正交和/或与孔眼轴线ax2平行。如下文更详细描述的,面148被成形为促进与管状间隔件或分隔件(例如,管、实心壁管、激光切割管、螺旋棒、弹簧等)的相互作用。
在一些应用中,孔口146的最窄部分在平坦面148中间。在一些应用中,孔口平面p1在平坦面中间并且与平坦面平行。图1I的帧B和F将孔口146的最窄部分示出为在平面p1上、在平坦面148中间。
在一些应用中,孔眼140的内表面在形状上是悬链面。在一些应用中,孔眼140的内表面在形状上是双曲面。例如,参见图1I的帧B和E。
如下文更详细描述的,孔眼140被配置为当锚固件与系绳对准时(即,当轴线axl与系绳平行时)促进锚固件120沿着系绳滑动(或系绳滑动通过孔眼)。还如下文更详细地描述,孔眼140还被配置为当锚固件正交于系绳被取向时(即,当轴线ax1正交于系绳时)促进锚固件沿着系绳滑动(或系绳滑动通过孔眼)。这至少部分地由于孔眼140可旋转例如使得滑动轴线ax3可以被取向为平行于轴线ax1或正交于轴线ax1并且通常在它们之间的任何取向而实现。孔眼140可以以将滑动轴线ax3约束为与孔眼轴线ax2正交的方式旋转地安装。孔眼140的可旋转性通过图1G来图示,其中每个帧示出了处于相对于轴线ax1的不同旋转取向的孔眼,左侧帧示出了其中轴线ax3平行于轴线ax1的旋转取向。
在一些应用中,孔眼140的安装还使得孔眼可围绕轴线ax1回转,而轴线ax3保持约束为与轴线ax2正交。这通过图1H来图示,其中每个帧示出了处于围绕轴线ax1的不同位置的孔眼140(接口182和组织接合元件130在每个帧中处于相同位置)。假设与孔眼松散耦接的锚固件(例如,像链中的链节那样)相比,锚固件120的使得孔眼140能够旋转和回转但不偏转的这种构造有利地增加了可预测性并减少了系绳上的磨损。
在一些应用中,孔眼140的安装通过头部180来实现,头部180包括孔眼可旋转地安装在其上的套环184(其也可以称为环)。套环184环绕轴线ax1并且可绕轴线ax1旋转,例如,通过可旋转地耦接到组织接合元件130,诸如通过可旋转地耦接到头部180的固定地耦接到组织接合元件的另一部件。例如,套环184可以可旋转地耦接到支托128,支托128耦接(例如,固定地耦接)到组织接合元件130,并且支托128例如以将扭矩从接口182传递到组织接合元件130的方式将组织接合元件耦接(例如,固定地耦接)到接口182。支托128可以被认为是和/或可以被称为安装件。支托128可以布置在中心纵向轴线ax1上。
如图所示,支托128可以由固定地耦接到彼此的两个部件形成:部件128’和部件128”。部件128”可以固定地附接到组织接合元件130和部件128’。例如,并且如图所示,部件128”可以被成形为限定芯体129,并且部件128”可以用作固定到芯体(例如,在芯体上)的帽。芯体129可以布置在轴线ax1上。部件128’还可以限定和/或用作接口182的至少一部分。部件128’可以比部件128”更远离组织接合元件130。
套环184到支托128的可旋转耦接可以通过套环围绕支托并通过由支托限定的一个或多个凸缘122(例如由部件128’限定的近侧凸缘122’、和/或由部件128”限定的远侧凸缘122”)轴向约束来促进。
替代地或附加地,孔眼140到套环184的可旋转耦接可以通过限定设置在套环184中间的凸缘142的孔眼和侧向延伸越过套环并将凸缘142连接到孔眼的孔口的芯杆144来促进。在一些应用中,这些部件由此在孔眼140和套环184之间形成回转接头。图2A-B图示了这方面的两个示例。图2A将套环184示出为开放套环184a,其具有一起支撑芯杆144的自由端186(例如,自由端是支承表面)。图2B将套环184示出为闭合套环184b,其限定了支撑芯杆144的凹部188(例如,套环限定了界定凹部的至少一部分的支承表面)。
如上文所述,锚固件120(例如,其孔眼140)被配置为当锚固件与系绳对准时(例如,当轴线ax1与系绳平行时)促进锚固件沿着系绳滑动(或系绳滑动通过锚固件)。这被假设为促进锚固件120沿着系绳的经导管推进。还如上文所述,锚固件120(例如,其孔眼140)被配置为当锚固件正交于系绳被取向时(例如,当轴线ax1正交于系绳时)促进锚固件沿着系绳滑动(或系绳滑动通过锚固件)。这被假设为对于其中在植入之后系绳被张紧以便调整解剖尺寸的应用(诸如瓣环成形)尤其有用。图3A-D示出了这样的应用,其中组织10代表天然心脏瓣膜(诸如二尖瓣或三尖瓣)的瓣环的组织,并且植入物110是包括系绳112(例如,线、线材、绳、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等)和多个锚固件120的瓣环成形结构。
图3A-D示出了系统100,其包括植入物110和用于植入物的经皮(例如,经腔,例如经股骨)植入的递送工具150。工具150包括柔性锚固件驱动器160,该锚固件驱动器160被配置为可逆地接合锚固件120的驱动器接口182。经由这种接合,驱动器160被配置为将组织接合元件130驱动(例如,旋入)到组织10中。在一些应用中,工具150还包括柔性管152(例如,经腔导管),与驱动器160接合的每个锚固件120可经由该柔性管件152推进到锚固件要被锚固到的组织。
在图3A中,三个锚固件120已经锚固到组织10,并且第四个锚固件在管152的远侧部分内。系绳112向近侧通过待锚固的锚固件中的第一个的滑动由于被锁定到系绳的止动件114a的存在而被阻止。这些锚固件中的每一个以其中当大致平行于轴线ax1时系绳112延伸通过孔眼140的孔口146的递送状态被推进通过管152。这在图3A中的插图A和B中进行图示。
在给定锚固件120已经被锚固到组织10之后,随着随后的锚固件被锚固到相同组织,系绳112变得相对于给定锚固件正交地取向,例如与组织平行。孔眼140响应性地旋转,使得系绳112仍然可以获取沿着现在旋转的滑动轴线ax3的通过孔眼的孔口146的清晰笔直路径。这在插图C中进行图示。
在已经锚固了期望数量的锚固件120之后(例如,如图3C所示),调整工具190被引入(例如,在系绳112的近侧部分上并沿着系绳112的近侧部分)并用于促进系绳的张紧。当向近侧拉动系绳112时,由工具和/或由管152提供参考力(例如,抵靠待锚固的最后一个锚固件)。例如,由于止动件114a的存在,系绳112的远端不能滑出第一锚固件(例如,固定到第一锚固件)。因此,系绳112的张紧将锚固件120拉得更靠近彼此,从而使锚固件被锚固到的组织收缩(图3C-D)。这通过当系绳与锚固件正交时孔眼140提供系绳112通过孔口146的平滑滑动来促进,如上文所述。张力被锁定到植入物110中,诸如通过将第二止动件114b固定到靠近最后一个锚固件的系绳112。多余的系绳112然后可以被切割并从对象移除。图3D示出了在止动件114b已经固定到系绳112并且多余的系绳已经被切割并撤回到调整工具190中之后植入物110的状态,调整工具190被示出为从对象中缩回出来。
在一些应用中,止动件114b表示(或可以被替换为)系绳操纵装置,诸如下文描述的系绳操纵装置410或460(经必要的修改后)、和/或收缩构件覆盖装置、和/或诸如参考Kasher等人的WO2021/084407的图35A-46B描述的那些的紧固件(经必要的修改后),上述专利通过引用并入本文。
为了简单起见,图3A、3C和3D示出了处于线性构造的植入物110。然而,对于瓣环成形,植入物110通常以围绕瓣环的曲线(或甚至完整环)的方式植入,使得收缩减小瓣环的尺寸,改善瓣叶的接合。图4A和4B分别示出了已经围绕植入二尖瓣12的瓣环(图4A)和三尖瓣14的瓣环(图4B)部分地植入的植入物110。
如上文所述,在一些应用中,孔眼140被安装为可围绕轴线ax1回转。因此,这提供了孔眼的旋转位置和组织接合元件130的旋转位置之间的独立性。假设对于其中组织接合元件130是螺旋形的应用,这种独立性有利地允许在最佳锚固所需的程度上将组织接合元件旋入组织,而不需要锚固件以特定的旋转取向结束。进一步假设,不管所使用的组织接合元件130的类型如何,对于给定应用,这种独立性允许孔眼140(和系绳112)相对于每个锚固件120的轴线ax1处于最佳位置。例如,对于其中将植入物110用于瓣环成形术的应用,锚固件120通常以围绕瓣环的曲线的方式被锚固,并且孔眼140和系绳112通常设置在曲线相对于轴线ax1的内侧上。
在一些应用中(例如,如下文参考图29A-30B所述),驱动器头部164具有引入状态和锁定状态,锚固件头部180可以被成形为限定近侧开口,当驱动器头部处于引入状态(例如,但不处于锁定状态)时,驱动器头部可经由该近侧开口接近接口182,并且锚固件驱动器160可以被配置为通过以下方式将驱动器头部164锁定到接口182:通过侧向移动驱动器头部的一部分而将驱动器头部转变成锁定状态。
在一些应用中,并且如图所示,管152被成形为在递送和锚固期间控制孔眼140相对于轴线ax1和/或组织接合元件130的旋转位置。对于一些这样的应用,管152限定了内部通道(例如,管腔)154,其限定了主要通道区域154a和次要通道区域154b(图3B)。主要通道区域154a具有比次要通道区域154b更大的横截面面积。锚固件120可滑动通过通道154,其中组织接合元件130滑动(通常紧密地)通过主要通道区域154a,并且孔眼140滑动(通常紧密地)通过次要通道区域154b并沿着系绳112。管152的旋转控制由此控制孔眼140的位置并且因此控制系绳112围绕每个锚固件的轴线ax1的位置。虽然驱动器接口182和组织接合元件130可在管152内旋转(例如,在将组织接合元件旋入组织10期间),但套环184和孔眼140(并且由此系绳112)保持静止,由此降低系绳缠绕在锚固件上、扭曲或缠结的可能性。在一些应用中,并且如图所示,通道154具有锁孔形正交横截面。
为了锚固锚固件120,当驱动器160使驱动器接口182(并且由此组织接合元件130)相对于管旋转时并且当次要通道区域154b通常阻止套环184相对于管的旋转时,锚固件从管152的远端被推出来。在一些应用中,在锚固件的锚固期间将管的远端抵靠组织10布置(或甚至压靠组织10)是有利的,例如,如图3A所示。在一些应用中,管152限定了从管的远端向近侧延伸的侧向狭缝156,使得狭缝与管的远侧开口连续。在一些应用中,狭缝156与次要通道区域154b相邻(例如,从次要通道区域154b侧向向外),并且允许系绳112而不是锚固件120从管的远端向近侧侧向地离开管152。据信,这促进包括耦接到系绳(例如,线、线材、绳、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等)(例如,穿在系绳上)的多个锚固件的植入物(诸如植入物110)的植入,例如通过允许系绳112离开管152而不被夹在组织上,和/或通过降低当锚固锚固件时无意地缠住系绳的可能性。
在一些应用中,孔口146的最窄部分的宽度不超过系绳112的厚度的两倍。例如,孔口146的最窄部分可以比系绳112的厚度宽不超过50%,例如宽不超过20%,例如宽不超过5%。
应当注意,不管在植入期间系绳相对于锚固件的取向的变化如何,锚固件120在整个植入期间和在植入之后都保持穿到系绳112上。假设这有利地降低了锚固件栓塞的可能性。
在一些应用中,植入物110包括穿到系绳112上的一个或多个间隔件或分隔件170,通常其中每个间隔件设置在两个锚固件120之间。每个间隔件170可以是管状的,限定两个端部和其之间的管腔,系绳112穿过该管腔,并且间隔件的端部面向锚固件120的平坦面148,间隔件设置在锚固件120的平坦面148之间。
间隔件170在偏转方面是柔性的,并且在一些应用中是弹性地柔性的-意味着它可以通过力的施加而侧向偏转并且将在移除力后朝向其静止形状弹性地返回。在一些应用中,并且如图所示,静止形状是开放的圆柱体。尽管在偏转方面是弹性地柔性的,但间隔件170抵抗轴向压缩。在一些应用中,间隔件170通常是不可轴向压缩的,意味着在其静止形状中,间隔件不可被具有由间隔件在其正常使用时将经受的量值的力轴向压缩。
在一些应用中,间隔件170包括(例如,由其限定)被成形为限定间隔件的管腔的螺旋线圈的线材。对于一些这样的应用,间隔件170最初是可轴向压缩的(通常同时提供一定程度的轴向压缩阻力),并且然后一旦压缩到线圈的相邻匝彼此接触的程度,通常就变得不可进一步轴向压缩。在一些应用中,在线圈的静止状态下,线圈的节距足够小,以至于线圈看起来是基本上闭合的,例如管状的。例如,线圈的节距可以小于线材厚度的两倍(例如,线材厚度的1.4-2倍,诸如线材厚度的1.6-1.8倍,诸如线材厚度的1.7倍)。在一些应用中,在线圈的静止状态下,线圈是闭合线圈,即线圈的每一匝与其相邻线圈接触。
在一些应用中,狭缝156被定尺寸为允许穿在系绳112上的间隔件170从管152的远端向近侧侧向地离开该管。
间隔件170被配置为限制(间隔件170被设置在其之间的)锚固件120之间的接近度。也就是说,随着系绳112被张紧并且锚固件120变得更靠近彼此,一旦达到由间隔件的长度限定的限制,就阻止间隔件170设置在其之间的那些锚固件进一步接近彼此。
在一些应用中,并且如图3D的插图所示,间隔件170的端部被定尺寸为邻接、齐平地抵靠锚固件120的平坦面148。假设这导致当系绳112的收缩将平坦面148压靠在间隔件170的端部上的稳定构造。例如,该平坦且齐平的接口被假设为为系绳112提供通过间隔件170和孔眼140的连续管腔,同时降低系绳上的张力引起间隔件相对于相邻孔眼的侧向滑动的可能性。
在一些应用中,锚固件120和/或植入物110可以结合设备、系统来使用,和/或使用以下参考文献中的一个或多个中描述的方法/技术(经必要的修改后)来植入,下述参考文献中的每一个出于所有目的而通过引用整体并入本文:
·Sheps等人于2015年4月21日提交的美国专利申请14/437,373,其被公布为US2015/0272734(现在的美国专利9,949,828);
·Iflah等人于2017年10月12日提交的美国专利申请15/782,687,其被公布为US2018/0049875(现在的美国专利10,765,514);
·Brauon等人于2019年8月7日提交的美国专利申请16/534,875,其被公布为US2020/0015971(现在的美国专利11,123,191);
·Brauon等人的国际专利申请PCT/IL2019/050777,其被公布为WO2020/012481;
·Kasher等人的国际专利申请PCT/IB2020/060044,其被公布为WO2021/084407;
·Kasher等人于2021年1月8日提交的美国专利申请17/145,258,其被公布为US2021/0145584;和
·Halabi等人于2021年9月23日提交的国际专利申请PCT/IB2021/058665。
此外,可以与本文中的应用一起使用的并入本文的参考文献中描述或建议的技术、方法、步骤等可以对活体动物或对非活体模拟(如对尸体、尸体心脏、(例如具有正被模拟的身体部分、组织等的)模拟器等)执行。
参考图5A-D和6A-C,图5A-D和6A-C是根据一些应用的用于与对象的组织(例如,软组织)一起使用的锚固件220的示意性图示。图5A示出了剖视图,图5B示出了横截面视图,图5C示出了分解图,并且图5D示出了投影。在一些应用中,锚固件220经必要的修改后可以用于代替本文描述的其他锚固件。例如,在一些应用中,锚固件220可以用来代替上文描述的植入物110的锚固件120,并且虽然为了简单起见,锚固件220没有被描述为具有孔眼,但是可以将孔眼(诸如孔眼140)添加到锚固件220以用于在植入物110中使用。
还参考图7A-C和8A-C,图7A-C和8A-C是根据一些应用的锚固件220的变体(分别是锚固件220’和220”)的示意性图示。经必要的修改后,这些变体可以如针对锚固件220所描述的那样使用,并且具有与锚固件220相同的部件和功能,除非另有说明。
锚固件220包括外壳222和组织接合元件230。外壳222具有面向组织侧224,其限定了从外壳内部到外壳外部的面向组织开口225。在一些应用中,组织接合元件230被成形为限定具有围绕轴线ax4(例如,锚固件220的中心纵向轴线)的多个匝并且具有可以尖锐化的远侧顶端238的螺旋。
锚固件220可以被提供有组织接合元件230,该组织接合元件230设置在外壳222内并定位为使得组织接合元件围绕轴线ax4的旋转将螺旋向远侧送出开口225。组织接合元件230被配置为旋入组织中,并将外壳222锚固到组织,其中面向组织侧224用作锚固件220的头部。图6A-C示出了根据一些应用的将锚固件220锚固到组织10的示例。假设锚固件220有利地隐藏组织接合元件230直到锚固,从而降低例如在锚固件的推进和/或定位期间无意和/或过早接合组织或设备的可能性。
在一些应用中,并且如图所示,组织接合元件230在外壳222内被轴向压缩。对于这样的应用,当螺旋被送出面向组织开口225时,螺旋的近侧部分随着它们布置在外壳222的外部而逐渐自动地(例如,弹性地)轴向扩展(图6A-C),例如,组织接合元件230是压缩弹簧。对于一些这样的应用,螺旋的设置在外壳外部的部分具有扩展节距,该扩展节距至少是当螺旋完全设置在外壳内时螺旋的原始压缩节距的两倍。假设组织接合元件230的这种构造有利地(i)促进在给定尺寸的外壳222内存储比在刚性组织接合元件的情况下将可能的更多数量的螺旋形匝,和/或(ii))促进在组织接合元件旋转时远侧顶端238从面向组织开口225的离开。
如图6A所示,面向组织侧224可以在组织接合元件230旋转之前抵靠组织放置。在一些应用中,这种放置通过组织和外壳222之间的接触阻止外壳相对于组织的旋转使得组织接合元件(例如,相对于组织)的旋转也是相对于外壳的旋转来促进将组织接合元件230旋入组织中。将组织接合元件230旋入组织中进一步将面向组织侧224压靠在组织上。变体锚固件220’具有外壳222’,该外壳222’在外壳的面向组织侧224’上限定了夹紧部226,当压靠在组织上时,该夹紧部226通过进一步阻止外壳相对于组织的旋转来促进将组织接合元件230旋入组织中。
锚固件220在组织接合元件230的近侧部分处包括驱动器接口228。通过与接口228接口连接,锚固件驱动器210(其可以与驱动器160相同或不同)可以旋转组织接合元件230并将组织接合元件驱动到组织中。在一些应用中,并且如图所示,接口228与组织接合元件230的螺旋旋转地锁定。在所示的示例中,接口228包括可以横向于轴线ax4并且可以由组织接合元件230的近侧部分限定的杆。例如,单个原料件(例如,线材)可以被成形为限定组织接合元件230的螺旋和接口228两者。然而,可以使用驱动器和驱动器接口的其他构造,包括本文其他地方描述的那些。
外壳222可以具有驱动器侧234,在一些应用中,该驱动器侧234限定从外壳内部到外壳外部的驱动器开口236,从而提供对接口228的接近。在一些应用中,并且如图所示,驱动器开口236设置在接口228的前面,和/或该接口经由驱动器开口可见。对于其中接口228包括杆的应用,杆可以平行于驱动器开口236(即,平行于开口位于的平面)。
在一些应用中,并且如图所示,驱动器侧234与面向组织侧224相反(例如,与面向组织侧平行)。
在锚固件驱动器210的远侧部分处,驱动器具有驱动器头部214,该驱动器头部214被配置为接合接口228,并通过向接口施加扭矩来旋转组织接合元件,例如,如针对锚固件120描述的,经必要的修改后。在一些应用中,驱动器头部214被定尺寸为从外壳222外部经由驱动器开口236接近接口228。
如图所示,锚固件220可以被配置为使得将组织接合元件230旋入组织中使组织接合元件的接口228和/或近侧部分朝向面向组织侧224移动。如图所示,这可以最终导致将面向组织侧224夹在组织和组织接合元件的接口/近侧部分之间。在一些应用中,并且如图所示,组织接合元件的接口228和/或近侧部分的这种移动也是远离驱动器侧234的移动。然而,在图8A-C所示的变体锚固件220”中,锚固件的外壳222”是弹性的,并且被配置为当螺旋被向远侧送出面向组织开口225时自动收缩,使得驱动器侧234朝向面向组织侧224跟随组织接合元件的接口/近侧部分。
参考图9A-C和10A-C,图9A-C和10A-C是根据一些应用的组织锚固件240的示意性图示。在一些应用中,锚固件240可以用作植入物(诸如包括通过系绳(例如,线、线材、绳、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等)连接的多个锚固件的植入物)的部件。例如,经必要的修改后,锚固件240可以代替锚固件120用在植入物110中。由于该原因,锚固件240被示出为包括孔眼242,在一些应用中,经必要的修改后,该孔眼242可以与上文描述的孔眼140或与Kasher等人的WO2021/084407中描述的孔眼类似(或相同),上述专利通过引用并入本文。在一些应用中,锚固件240可以用于其他目的,并且可以不包括孔眼。
锚固件240包括组织接合元件241,该组织接合元件241具有尖锐的远侧顶端244和在顶端244近侧的中空主体246。中空主体246被成形为限定腔室254和围绕腔室的侧壁256。锚固件240的中心纵向轴线ax5通常穿过腔室254和顶端244。一个或多个(例如,两个)端口258限定在侧壁256中。
锚固件240(例如,其组织接合元件241)还包括弹簧260,该弹簧260通常包括细长元件261,该细长元件261具有两个端部262并在其之间限定环264。环264可以设置在腔室254内。在一些应用中,弹簧260是螺旋扭转弹簧。在一些应用中,并且如图所示,端部262被尖锐化,例如,以促进其刺穿组织10。
在锚固件240的第一状态下,弹簧260被侧壁256(例如,内侧地)约束,例如,如图9A、9C、10A和10B所示。如下文更详细描述的,锚固件240可从第一状态转变成第二状态,在第二状态下,相对于第一状态,弹簧260(例如,其细长元件261)在更小的应变下,并且端部262被设置得彼此分离更远(例如,如图10C所示)。在第二状态下,端部262中的每一个经由相应的端口258从中空主体246侧向突出。通常,在第一状态下,端部不从中空主体侧向突出。
在一些应用中,锚固件240具有锚固件头部250,该锚固件头部250可以包括驱动器接口252,该驱动器接口252被配置为由锚固件驱动器280可逆地接合。在一些应用中,经必要的修改后,驱动器280可以与上文描述的驱动器160相同。
图10A-C示出了锚固件240的典型使用。锚固件240可以在锚固件处于其第一状态(图10A)时被递送到对象中,并且被向远侧推进到组织10中,通常用顶端244刺穿组织(图10B)。这种推进可以主要是轴向的,例如,几乎没有或没有旋转。一旦中空主体246(或至少端口258)设置在组织10内,锚固件就转变成其第二状态,使得端部262经由端口258从中空主体246侧向突出并进入组织10,从而将锚固件固定在组织中(图10C)。
由于弹簧260的性质,在一些应用中,当锚固件240从其第一状态转变到其第二状态时,环264变得更小。
在一些应用中,当锚固件240从其第一状态转变到其第二状态时,环264在腔室254内轴向(例如,向远侧)移动,例如,如通过从图10B到图10C的转变所示的。
在一些应用中,并且如图所示,在第一状态下,端部262从环264向远侧设置。可选地,在第一状态下,端部262可以从环264向近侧设置。在一些应用中,并且如图所示,在第二状态下,顶端262从环264向近侧设置(但在主体246的外部)。可选地,在第二状态下,端部262可以从环264向远侧设置。
在一些应用中,并且如图所示,弹簧260被偏置为自动将锚固件转变成第二状态。对于这样的应用,为了将锚固件240保持在其第一状态(例如,以便经腔递送和/或插入到组织中),可以使用保持器282。保持器282可以以阻止弹簧260移动的方式耦接到弹簧260。在所示的示例中,为了将锚固件240从其第一状态转变到其第二状态,环264在腔室254内向远侧移动。保持器282通过阻止弹簧260(例如,其环264)在腔室内向远侧移动而将锚固件240保持在其第一状态,从而防止端部262滑出端口258。
在一些应用中,至少一个窗口266限定在侧壁256中,并且保持器282被配置为通过延伸通过窗口并进入环264而将锚固件240保持在第一状态。例如,并且如图所示,两个窗口266可以限定在侧壁256中,并且保持器可以延伸通过一个窗口、通过环并从另一个窗口中出来。对于一些这样的应用,两个窗口可以彼此相对并且从两个端口258旋转偏移。例如,穿过端口258的端口轴线ax6可以正交于穿过窗口266的窗口轴线ax7。轴线ax6和/或轴线ax7可以与轴线ax5相交。在一些应用中,并且如图所示,窗口266从端口258轴向偏移。
参考图11A-D和12A-E,图11A-D和12A-E是根据一些应用的相应系统300和320的示意性图示。系统300包括组织锚固件302和工具310,并且系统320包括组织锚固件322和工具330。在一些应用中,锚固件302和/或锚固件322均可以用作植入物(诸如包括通过系绳(例如,线、线材、绳、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等)连接的多个锚固件的植入物)的部件。例如,锚固件302和/或锚固件322经必要的修改后可以在植入物110中代替锚固件120来使用。在这种情况下,锚固件302和/或锚固件322(例如,其头部)可以包括孔眼。锚固件302被示出为具有包括孔眼304的头部303,并且锚固件322被示出为没有孔眼。在一些应用中,锚固件302和/或锚固件322可以具有与上文描述的孔眼140或与Kasher等人的WO2021/084407中描述的孔眼类似(或相同)的孔眼(经必要的修改后),上述专利通过引用并入本文。可选地,锚固件240可以用于其他目的,并且可以不包括孔眼,如图所示。
工具310可推进到心脏,并且包括管312和延伸通过管的至少一部分的驱动器314。驱动器314可逆地接合锚固件302的头部303。为了简单起见,这里没有详细描述这种接合,但是在一些应用中,它如针对本文描述的其他锚固件和驱动器中的一个或多个所描述的。管312具有限定开口316的远端。锚固件302包括组织接合元件306,并且被配置为通过将组织接合元件驱动到组织中而锚固到组织10。
工具330可推进到心脏,并且包括管332和驱动器334。驱动器334可逆地接合锚固件322的头部323。为了简单起见,这里没有详细描述这种接合,但是在一些应用中,它如针对本文描述的其他锚固件和驱动器中的一个或多个所描述的。管332具有限定开口336的远端。锚固件322包括组织接合元件326,并且被配置为通过将组织接合元件驱动到组织中而锚固到组织10。
对于系统300和320中的每一个,在经腔推进期间,和/或紧挨锚固锚固件之前,锚固件至少部分地设置在管内。如图所示,对于系统300,锚固件302可以完全设置在管312内,并且对于系统320,锚固件322的(例如,组织接合元件326的)至少远侧顶端可以从开口336中暴露出来。
工具310和330中的每一个被配置为,当相应锚固件保持至少部分地设置在相应管内时,将相应管的远端穿透到组织10中,使得开口浸没在组织内(图11C和12C)。
驱动器314和334中的每一个延伸通过其相应管的至少一部分,驱动器的远端与管内的相应锚固件可逆地接合。驱动器被配置为当开口保持设置在组织内时将相应锚固件的组织接合元件驱动出相应管的开口并进入组织10。
在一些应用中,并且如图所示,管312和332的远端是渐缩的和/或尖锐的。
在一些应用中,对于系统300和320中的每一个,组织接合元件的至少一部分受管约束(例如,在经腔推进期间和/或紧接锚固锚固件之前),并且被配置为在离开开口后在组织内自动改变形状。例如,锚固件302的组织接合元件306包括在离开开口316后自动偏转和/或弯曲(例如,侧向)的一个或多个尖齿308,并且锚固件322的组织接合元件326包括在离开开口336后自动偏转、扩展和/或弯曲(例如,侧向)的一个或多个凸缘。
在一些应用中,尖齿308是金属的,例如,包括超弹性和/或形状记忆材料(诸如镍钛诺)。在一些应用中,凸缘328包括片材和支撑片材的自扩展框架。在一些应用中,凸缘328(例如,其片材)包括聚合物。
在一些应用中,并且如图所示(例如,在图11A-B中),管312限定了通道313,通道313具有中心通道区域313a和侧向通道区域313b,并且容纳锚固件302,其中锚固件的头部(在所示的示例中,锚固件的头部包括孔眼304)设置在中心通道区域中,并且尖齿308中的每一个设置在侧向通道区域中的相应侧向通道区域中,使得在通道内,锚固件可轴向滑动但被阻止旋转。假设这提供了与被描述为由系统100的通道的构造提供的那些类似的优点,经必要的修改后。
在一些应用中,并且如图所示,通道313在中心通道区域313a处比在侧向通道区域313b处更宽。
开口316可以由到达管312远端的通道313限定。在一些应用中,并且如图所示,开口316的形状(例如,连同管312远端的渐缩一起)将管312的远端成形为类似于喙。
在一些应用中,系统320被配置为使得在经腔推进期间和/或紧接在锚固之前,锚固件322的组织接合元件326的远侧顶端329设置在开口336的外部(例如,远侧),并且工具330被配置为当远侧顶端设置在开口的外部时,将管332的远端穿透到组织10中,使得开口浸没在组织内(图12C)。对于这样的应用,锚固件322(例如,其组织接合元件326)被成形为紧密地配合在开口336内,使得当工具330将管332的远端穿透到组织10中时,锚固件(例如,其组织接合元件)阻挡开口。假设这种构造有利地促进了在组织10不进入管332的情况下刺穿组织。对于一些这样的应用,并且如图所示,远侧顶端329和管332的远端一起限定渐缩点,远侧顶端是渐缩点的远侧部分,并且管的远端是渐缩点的近侧部分。假设这种构造促进了平滑地进入组织10。
参考图13-17,图13-17是根据一些应用的相应组织锚固件的示意性图示。在一些应用中,这些锚固件均可以用作植入物(诸如包括通过系绳(例如,线、线材、绳、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等)连接的多个锚固件的植入物)的部件。例如,这些锚固件经必要的修改后可以在植入物110中代替锚固件120来使用。这些锚固件中的每一个具有孔眼,该孔眼在图13-17被示出为简单的环,但是可以可选地与上文描述的孔眼140或与Kasher等人的WO2021/084407中描述的孔眼类似(或相同)(经必要的修改后),上述专利出于所有目的而通过引用并入本文。可选地,这些锚固件可以用于其他目的,并且可以不包括孔眼,如图所示。
图13示出了包括头部351和多个组织接合元件352的组织锚固件350。头部351具有面向组织侧353和限定孔眼355的相反侧354。组织接合元件352从头部351侧向布置,并且每个都有尖锐顶端。在锚固件350的递送状态下(左侧帧),组织接合元件352被配置为被线性地驱动到组织10(中间帧)中。当组织接合元件352设置在组织内时,锚固件350(例如,其组织接合元件)朝向夹紧状态的转变使顶端朝向彼此并将头部351的面向组织侧353压靠在组织上(右侧帧)。
图14-17中的每一个示出了与锚固件350类似的相应组织锚固件,其中锚固件的头部的面向组织侧的附加特征限定了夹紧部。对于这些组织锚固件,锚固件朝向其夹紧状态的转变将夹紧部压靠在组织上。
图14示出了包括头部361和组织接合元件362的组织锚固件360。头部361具有被成形为限定夹紧部366的面向组织侧363和限定孔眼365的相反侧364。组织接合元件362从头部361侧向设置,并且每个都具有尖锐顶端。在锚固件360的递送状态下(左侧帧),组织接合元件362被配置为被线性地驱动到组织10中,例如,使得夹紧部366接触组织(中间帧)。当组织接合元件362设置在组织内时,锚固件360(例如,其组织接合元件)朝向夹紧状态的转变使顶端朝向彼此并将夹紧部366压靠在组织上(右侧帧)。
图15示出了包括头部371和组织接合元件372的组织锚固件370。头部371具有被成形为限定夹紧部376的面向组织侧373和限定孔眼375的相反侧374。组织接合元件372从头部371侧向设置,并且每个都具有尖锐顶端。在锚固件370的递送状态下(左侧帧),组织接合元件372被配置为被线性地驱动到组织10中,例如,使得夹紧部376接触组织(中间帧)。当组织接合元件372设置在组织内时,锚固件370(例如,其组织接合元件)朝向夹紧状态的转变使顶端朝向彼此并将夹紧部376压靠在组织上(右侧帧)。
图16示出了包括头部381和组织接合元件382的组织锚固件380。头部381具有被成形为限定夹紧部386的面向组织侧383和限定孔眼385的相反侧384。组织接合元件382从头部381侧向设置,并且每个都具有尖锐顶端。在锚固件380的递送状态下(左侧帧),组织接合元件382被配置为被线性地驱动到组织10中,例如,使得夹紧部386接触组织(中间帧)。当组织接合元件382设置在组织内时,锚固件380(例如,其组织接合元件)朝向夹紧状态的转变使顶端朝向彼此并将夹紧部386压靠在组织上(右侧帧)。
图17示出了包括头部391和组织接合元件392的组织锚固件390。头部391具有被成形为限定夹紧部396的面向组织侧393和限定孔眼395的相反侧394。组织接合元件392从头部391侧向设置,并且每个都具有尖锐顶端。在锚固件390的递送状态下(左侧帧),组织接合元件392被配置为被线性地驱动到组织10中,例如,使得夹紧部396接触组织(中间帧)。当组织接合元件392设置在组织内时,锚固件390(例如,其组织接合元件)朝向夹紧状态的转变使顶端朝向彼此并将夹紧部396压靠在组织上(右侧帧)。
再次参考图13-17。在一些应用中,组织接合元件朝向夹紧状态的转变将组织挤压在多个组织接合元件之间。
再次参考图13-17。在一些应用中(例如,如针对锚固件380所示),组织接合元件中的每一个具有偏转部分和将偏转部分连接到头部的静止部分,偏转部分和静止部分两者被配置为当组织接合元件处于递送状态时线性地被驱动到组织中。对于这样的应用,组织接合元件可以被配置为使得当组织接合元件朝向夹紧状态转变时,(i)静止部分相对于头部保持静止,并且(ii)偏转部分相对于静止部分并且相对于头部偏转。
再次参考图13-17。在一些应用中(例如,如针对锚固件360、370和380所示),组织接合元件中的每一个具有内侧和侧向侧,内侧比侧向侧更靠近其他组织接合元件(至少在递送状态下),并且组织接合元件中的每一个被成形为在侧向侧上限定倒刺(367、377、387)。对于一些这样的应用(例如,如针对锚固件360所示),在递送状态下,倒刺被(例如,被组织接合元件的另一部分)遮盖,而在夹紧状态下,倒刺被暴露。对于其中组织接合元件另外具有静止部分和偏转部分的一些这样的应用,倒刺可以由静止部分限定。对于其他这样的应用,倒刺可以由偏转部分限定。
现在参考图18A-C、19A-D、20A-C和21A-E,图18A-C、19A-D、20A-C和21A-E是根据一些应用的系绳操纵系统400和450的示意性图示,每个包括相应的系绳操纵装置410、460。系绳用于各种医疗程序中,包括用作缝合线和/或用作植入物的部件。通常需要在程序中的某个点处锁定或固定这样的系绳。在植入物110的系绳112的上述示例中,为此目的使用了止动件(例如,止动件114b)。例如代替止动件114b和/或出于Kasher等人的WO2021/084407(该专利出于所有目的而通过引用并入本文)中描述的植入物中的类似目的,系绳操纵装置410和460中的每一个可以用于固定系绳(诸如系绳112)。
此外,系绳操纵装置410和460中的每一个也可以用于其中要切断系绳的应用(例如,如针对系统100所描述的),通过被配置为管理系绳的残留部分,例如,通过移动、限制、覆盖和/或遮盖它。假设这对于其中系绳的切割端是硬的和/或尖锐的应用是特别有利的,以便降低硬的和/或尖锐的切割端损伤相邻组织的可能性。
在一些应用中,对于上文描述的系统100(和其他类似系统),系绳112的这种锁定和操纵是在植入物的最终锚固件已经被植入之后执行的。在图19A-D和21A-E中,该最终锚固件由通过附图标记120f指示的块状物表示。该块状物可以示意性地表示最终锚固件的头部、或头部的部件(诸如孔眼)。
图18A-C和19A-D示出了包括例如用于代替止动件114b来与系统100一起使用的系绳操纵装置410的系统400。图18A示出了投影,图18B示出了分解图,并且图18C示出了横截面。
装置410包括壳体412,壳体412被成形为限定通过其中的通道414。装置410还包括夹持件416,夹持件416耦接到壳体412,并且被偏置为以阻止壳体(和作为整体的锁定装置)相对于系绳滑动的方式夹持到在通道414内的系绳112上。
在一些应用中,装置410还包括从壳体412向近侧延伸的臂420。臂420可以包括被成形为从壳体向近侧接收系绳的一部分的管道422。管道422可以是周向闭合的,或如图所示,可以具有开放的侧向侧。臂420还可以包括杠杆424,杠杆424将管道422耦接到壳体412,并且被偏置为将管道置于相对于通道414的偏移位置。这种偏移位置的示例在图19D中进行示出,在下文中进行描述。
系统400还包括工具430,工具430包括管432。图18A和19A示出了系统400的递送状态,其中工具430耦接到装置410。在递送状态下,管432(i)以阻止夹持件416夹持的方式设置在通道414内,并且(ii)以将管道约束在相对于通道的同轴位置的方式设置在管道422内(即,尽管杠杆424的偏置)。例如,并且如图所示,管432可以向远侧延伸通过管道422并进入通道414。
应当注意,在此背景下,术语“同轴”(包括说明书和权利要求书中的)意味着系绳112可以在通道414和管道422之间延伸同时保持大致笔直。
在最终锚固件120f已经被锚固之后,系绳112保持从最终锚固件向近侧延伸。在递送状态下,装置410在系绳112上并沿着系绳112朝向锚固件120f向远侧经腔滑动,其中系绳延伸通过通道414(图19A)。在一些应用中,系绳112在最终锚固件120f已经被植入之后穿过通道414,并且用于锚固最终锚固件的锚固件驱动器已经被撤回。在一些应用中,工具430包括推进构件(例如,推动器)438,其可逆地接合装置410(例如,其壳体412),并且用于将装置410在系绳112上并沿着系绳112朝向锚固件120f经腔滑动。管432可以从推进构件438侧向设置、或通过推进构件(如图所示)。
在一些应用中,一旦装置410设置在锚固件120f处,为了收缩植入物110所锚固到的组织,就可以通过在由装置410抵靠锚固件120f提供参考力(例如,通过推进构件438将装置410推靠在锚固件120f上)时拉动系绳(例如,从对象外部)而将张力施加于系绳112。然后通过将装置410固定到系绳112而将张力锁定到植入物110中,通过将管432从通道414中缩回出来直到它不再阻止夹持件416并且夹持件由此自动夹持到系绳上(图19B)。
一旦管432已经被充分缩回(例如,从管道422中出来),系绳112通常在管道422近侧的位置(图19C)被切割。臂420的最终释放触发杠杆424将管道422移动到相对于通道414的偏移位置(图19C-D)。应当注意,在此背景下,术语“偏移”(包括说明书和权利要求书中的)意味着,为了使系绳112在通道414和管道422之间延伸,系绳必须弯曲。在一些应用中,并且如图所示,杠杆424被偏置为将管道422抵靠壳体412的近侧放置。
可以使用切割器434执行系绳112的切割,切割器434可以是工具430的部件。切割器434可以在系绳112上并沿着系绳112可推进,并且相对于管432可轴向移动(例如,在管432上并沿着管432可推进),例如,该管在切割器内可滑动。推进构件438被示出为在切割器434推进之前(或至少在系绳112切割之前)已经被移除,但是在一些应用中,切割器434可以被推进通过推进构件438。
在一些应用中,系统400被配置为具有中间状态,在中间状态,管432已经从通道414中缩回出来,但是没有从管道422中出来。对于一些这样的应用,在中间状态下,管432的远侧部分保持设置在壳体412内,例如,在通道414和/或夹持件416的近侧。在中间状态下,管432不再阻止夹持件416,并且夹持件由此自动夹持到系绳112上。图19B示出了这种中间状态的示例。
在一些应用中,系绳112相对于杠杆424的偏置具有足够的抗拉强度,即使在不存在管432的情况下,从夹持件416向近侧在系绳112上的张力可以阻止杠杆将管道422移动到偏移位置。然而,该张力在系绳112的切割时被消除,触发杠杆424将管道422移动到如上文所述的偏移位置。
系绳112的切割通常会留下系绳的残留部分。例如,并且如图所示,从管道422向近侧切割系绳112可以留下从管道向近侧突出的系绳的残留部分。臂420被配置为使得管道422移动到偏移位置使系绳112的残留部分朝向壳体412移动,例如,将残留部分限制在壳体附近。在一些应用中,绳索112的残留部分的最终弯曲形状意味着残留部分被拉入管道422中,使得系绳的端部在管道内。
图20A-C和21A-E示出了包括例如用于代替止动件114b与系统100一起使用的系绳操纵装置460的系统450。经必要的修改后,可以出于与系统400类似的目的使用系统450。图20A示出了装置460的投影,图20B示出了分解图,并且图20C示出了截面。系统450通常还包括下文描述的工具480。
装置460包括夹持件462,该夹持件462包括卡盘464和弹簧472。卡盘464具有纵向轴线ax8,并且包括套筒466和夹头470。套筒466被示出为包括固定在一起的两个分立子部件。仅在图20B中,这些子部件被标记466a和466b。在一些应用中,整个套筒466由单个一体化构件(例如,单个原料件)制成。夹头470被示出为包括两个分立子部件。然而,夹头470可以可选地包括三个或更多个子部件。此外,夹头470的子部件可以不是分立的,例如,它们可以是集成在例如由单个原料件制成的一体化构件中的可移动(例如,柔性)部分。
在一些应用中,套筒466环绕轴线ax8(例如,从而将轴线ax8限定为卡盘464的纵向轴线),并且具有渐缩内表面468。夹头470可以设置在套筒466内,并且被定尺寸为接收通过其中的系绳(诸如系绳112)(例如,被定尺寸为限定通过其中的通道)。弹簧472将夹头470轴向推靠在表面468上,使得夹头被套筒466(例如,被其表面468)内侧地挤压。当系绳112存在于夹头470内时,夹头的这种挤压引起夹头夹持到系绳上,从而阻止系绳在至少一个轴向方向上滑动通过夹头。该轴向方向可以是向远侧(在图21A-E中,这是相对于夹头470的向右方向)。通常,该轴向方向是弹簧472将夹头470轴向推靠在表面468上的相同轴向方向(在图21A-E中,这是相对于套筒466的向右方向)。
在一些应用中,夹头470的内表面被粗糙化或滚花以促进系绳112的夹紧。
在一些应用中,并且如图所示,套筒466和夹头470与轴线ax8同心。如图所示,弹簧472也可以与轴线ax8同心。
在一些应用中,弹簧472是压缩弹簧,诸如螺旋压缩弹簧,如图所示。对于一些这样的应用,并且如图所示,弹簧472环绕轴线ax8,并且装置460被配置为穿到系绳上,使得套筒466、夹头470和弹簧环绕系绳。
在一些应用中,并且如图所示,套筒466具有相对表面469,并且弹簧472在相对表面和夹头470之间维持在压缩状态下(例如,在弹簧的松弛状态下,弹簧比在相对表面和夹头之间的距离更长)。也就是说,对于这样的应用,弹簧472在将夹头470轴向推靠在表面468上时对表面469施加相反的力。
图21A-E示出了根据一些应用的使用系统450的示例程序中的步骤。装置460穿到系绳112上(图21A)。这可以在最终锚固件120f已经锚固到组织之后执行。工具480(例如,其管状构件482)用于在绳索112上并沿着绳索112朝向最终锚固件120f向远侧推动装置460(图21B-C)。一旦装置460与最终锚固件120f接触,工具480就经由装置460抵靠最终锚固件提供参考力,以在向近侧拉动系绳时促进系绳112的张紧(图21C)。一旦达到期望的张力程度(或期望的组织收缩程度),就使用切割器484从夹持件462向近侧切割系绳112,并且从对象移除工具480(图21D-E)。夹持件462通过阻止系绳相对于夹持件移动来维持系绳112上的张力。切割器484可以是工具480的例如设置在管状构件482内的部件。切割器484可以相对于管状构件482被轴向固定地定位(例如,如图所示),或可以在管状构件内可轴向移动。
在一些应用中,并且如图所示,夹持件462被配置为仅在第一轴向方向上阻止系绳112滑动通过夹头470,并促进系绳在相反的第二轴向方向上(在图21A-E中向左)滑动通过夹头470。假设这有利地避免了主动解锁和/或锁定夹持件462的需要。例如,并且如图21B-C所示,沿着系绳112向远侧推动夹持件462使系绳向近侧移动通过夹持件(例如,通过其套筒466),使得系绳将夹头470轴向推离表面468(并且抵靠弹簧472),从而释放/减少通过夹头的系绳夹紧,并且允许系绳向近侧滑动通过夹持件。夹头470的这种推动通过图21C的插图中的夹头和表面468之间的小间隙来表示,其中系绳112相对于夹持件462向近侧移动(例如,与图21A的插图相比,其中系绳相对于夹持件是固定的)。
如上文所述,夹持件462(例如,其卡盘464)促进装置460沿着系绳112的单向滑动。为了促进上文描述的技术,装置460可以以该单向是向远侧(即,使得夹持件462(例如,装置460作为整体)可沿着系绳向远侧滑动但被阻止沿着系绳向近侧滑动)的取向穿到系绳112上。该取向由此将夹持件462限定为具有近端463p和远端463d,夹持件可沿着绳索112向远侧滑动,其中远端引导近端。表面468通常朝向远端463d渐缩。
如参考系统400所描述的,经必要的修改后,系绳112的切割可以留下例如从卡盘464向近侧突出的绳的残留部分。而且如上文所述,假设移动、限制、覆盖和/或遮盖系绳的残留部分是有利的。在一些应用中,装置460包括弹性地耦接到套筒466的护套474。在静止状态下,护套474从套筒466向近侧延伸(图21A)。护套474到套筒466的弹性耦接为使得(i)通过向护套施加指向远侧的力,护套可在套筒上向远侧缩回,并且(ii)响应于指向远侧的力的移除,护套自动向近侧重新延伸。在一些应用中,护套至少在偏转方面是刚性的。
在一些应用中,工具480被配置为例如当沿着系绳112向远侧推动装置460时提供这种指向远侧的力。例如,工具480的至少远侧部分(例如,其管状构件482)可以被定尺寸为以通过工具向远侧推动装置460使护套向远侧缩回的方式接触护套474(图21B-C)。对于一些这样的应用,并且如图所示,护套474被充分缩回使得工具480(例如,其管状构件482)接触套筒466。
在一些应用中,并且如图所示,切割器484在护套474向远侧缩回时切割系绳112(图21D),使得在撤回工具480时(并且由此移除工具施加于护套的指向远侧的力),护套自动向近侧重新延伸并包覆系绳的残留部分(图21E)。
在一些应用中,护套474到套筒466的弹性耦接由弹簧476提供,例如,弹簧472是夹头弹簧,并且弹簧476是护套弹簧。弹簧476可以从套筒466侧向布置,例如,环绕套筒。如图所示,弹簧476可以是螺旋弹簧。弹簧476可以是压缩弹簧,被安装为使得当指向远侧的力施加于护套474并且护套在套筒466上响应性地缩回时,弹簧476被压靠在从套筒466侧向延伸的凸缘478上。
如图所示,弹簧476相对于弹簧472可以足够弱(例如,具有足够低的弹簧系数)以至于护套474在装置460沿着绳索112向远侧推动期间完全缩回(例如,工具480接触套筒466)。可选地,弹簧476可以相对于弹簧472足够强(例如,具有足够高的弹簧系数)以至于在不完全缩回护套474的情况下沿着系绳112推动装置460。例如,当锚固件120f阻止进一步向远侧推进装置460时,可以进一步缩回护套474。
参考图22A-B、23A-B和24A-D,图22A-B、23A-B和24A-D是根据一些应用的各种张紧器的示意性图示。图22A-B示出了张紧器500,图23A-B示出了张紧器530,图23A-B示出了张紧器530,并且图24A-D示出了张紧器560。
包括其张紧引起组织收缩的系绳(例如,线、线材、绳、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等)的组织调整植入物(诸如上文描述的植入物110)可以在系绳被锚固到组织的部位处(例如,在组织锚固件被锚固的部位处)对组织施加力。假设在一些应用中,延迟对系绳施加至少一些张力是有利的,例如,使得锚固后的组织恢复和/或生长可以增强锚固,从而降低在已经实现期望的最终量的系绳张紧和组织收缩之前(或之后)发生的脱锚或其他有害事件的可能性。
虽然张紧器500、530和560在本文中被描述为用于与植入物110一起使用,但是应当注意,本公开的范围包括这些张紧器在其他背景下的使用,诸如经必要的修改后与其他组织调整植入物一起使用。类似地,虽然张紧器被示出为与锚固件120(其为组织刺穿锚固件)一起使用,但是应当注意,经必要的修改后,张紧器可以替代地或附加地与夹子或其他类型的锚固件一起使用。
张紧器500、530和560中的每一个被配置为在两个锚固件(例如,锚固件120)之间耦接到至少一个系绳(例如,系绳112),并且包括弹簧和将弹簧约束在弹性变形形状下的约束件。约束件是生物可吸收的,使得在将植入物植入在心脏内之后,约束件的分解从约束件释放弹簧。弹簧被配置为在从约束件释放后自动地远离弹性变形状态朝向第二形状(例如,松弛或静止形状)移动。弹簧到系绳的耦接为使得弹簧远离弹性变形状态朝向第二形状的移动经由系绳将两个锚固件拉向彼此。也就是说,约束件的分解允许弹簧向系绳施加张力,从而将锚固件拉向彼此。张紧器500、530和560因此可以被认为是延迟张紧装置。通常,当植入物被植入时(例如,在相同的程序期间),一定程度的张力被施加于系绳,并且在约束件分解后由弹簧施加额外的张力。应当注意,由于系绳112上的张力,弹簧实际上可能不会达到其第二形状。
根据一些应用,提供了一种植入物,包括:第一锚固件;第二锚固件;以及至少一个系绳,所述至少一个系绳将所述第一锚固件耦接到所述第二锚固件。张紧器也可以在所述第一锚固件和所述第二锚固件之间耦接到至少一个系绳,并且可以包括弹簧和约束件,所述约束件将所述弹簧约束在所述弹簧的弹性变形形状中。
在一些应用中,所述约束件是生物可吸收的,使得在将所述植入物植入在所述心脏内之后,所述约束件的分解从所述约束件释放所述弹簧。在一些应用中,所述弹簧被配置为在从所述约束件释放后自动地远离所述弹性变形状态朝向第二形状移动。在一些应用中,所述弹簧到所述至少一个系绳的所述耦接为使得所述弹簧远离所述弹性变形状态朝向所述第二形状的所述移动经由所述至少一个系绳将所述第一锚固件和所述第二锚固件拉向彼此。
在一些应用中,提供了一种植入物,包括:系绳、锚固件、弹簧和约束件,所述锚固件可滑动地耦接到所述系绳并且被配置为将所述系绳锚固到所述心脏的组织,所述弹簧具有静止状态并且以在所述弹簧朝向所述静止状态的移动向所述系绳施加张力的方式耦接到所述系绳。
在一些应用中,所述约束件以阻止所述弹簧朝向所述静止状态移动的方式耦接到所述弹簧。在一些应用中,所述约束件包括被配置为在所述心脏内分解的材料,并且被配置为使得所述材料的所述分解减少所述约束件对所述弹簧的阻止。
图22A-B示出了根据一些应用的以张紧器500的形式的张紧器的示例。张紧器500被示出为修改的植入物110的部件,修改的植入物110被分配附图标记110’。张紧器500包括弹簧510和约束件520。图22A示出了在紧接植入之后的植入物110’,其中弹簧510处于其弹性变形状态。图22B示出了在约束件520分解并且弹簧510朝向其第二形状移动之后的随后时间中的植入物110’。
弹簧510是短缩弹簧,并且可以具有蜂窝结构,即,限定一个或多个单元512。当弹簧510远离其弹性变形状态朝向其第二形状移动(即,短缩)时,单元512可以在第一尺寸上(在图22A-B中,水平地)变得更小并且在第二方向上(在图22A-B中,垂直地)变得更大。在一些应用中,当在其弹性变形状态下时,弹簧510在第一尺寸上比在第二尺寸上更长。对于一些这样的应用,在其第二状态下,弹簧510在第一尺寸上比在第二尺寸上更短。应当注意,弹簧510是(或用作)拉伸弹簧。
在图22A-B中,系绳112被示出为实际上包括经由张紧器500连接到彼此的多个分立系绳。对于每个张紧器500,这些分立系绳中的一个耦接到弹簧510的第一部分516’,并且这些分立系绳中的另一个耦接到弹簧的第二部分516”。第一部分516’和第二部分516”之间的部分间距离d2在第二状态下比在弹性变形状态下更小。因此,在一些应用中,第一系绳将第一锚固件栓系到弹簧的第一部分;与第一系绳不同的第二系绳将第二锚固件栓系到弹簧的第二部分;并且第一和第二系绳由此经由弹簧将第一锚固件耦接到第二锚固件。
在一些应用中,约束件520通过将弹簧的部分保持在一起来约束弹簧510。应当注意,在此背景下,术语“一起”(包括说明书和权利要求书)是指阻止弹簧的各部分远离彼此移动-包括其中弹簧的部分被保持彼此接触的变体和其中它们被保持在一起但不彼此接触的变体。约束件520可以是抗拉伸的,并且可以包括系绳(例如,线、线材、绳、带、绳索、编织物、收缩构件、缝合线等)、条带或环,例如,具有抗拉强度的元件。在一些应用中,并且如图所示,弹簧510可以具有孔眼514或诸如凹口的其他类似特征,约束件520经由孔眼514或诸如凹口的其他类似特征耦接到弹簧,和/或被阻止相对于弹簧移动。例如,并且如图所示,约束件520可以穿过孔眼514。其他孔眼或类似特征可以存在于部分516’和516”上以促进将系绳112耦接到其上。
图23A-B示出了根据一些应用的张紧器530形式的张紧器的示例。张紧器530包括弹簧540和约束件550。图23A示出了在弹簧540处于其弹性变形状态的情况下的张紧器530。图23B示出了在约束件550分解并且弹簧540朝向其第二形状移动之后的张紧器530。
弹簧540类似于弹簧510,但通常限定至少两个单元542,例如,三个或更多个单元。
在一些应用中,约束件550通过将弹簧的部分保持在一起来约束弹簧540。例如,并且如图所示,约束件520可以包括管。然而,约束件550可以可选地包括缝合线、条带或环,例如,如针对张紧器500所描述的。
在图23A-B中,系绳112被示出为实际上包括连接到弹簧540的相应部分的多个分立系绳,例如,如上文针对张紧器500所描述的,经必要的修改后。
图24A-B示出了根据一些应用的张紧器560形式的张紧器的示例。张紧器560包括弹簧570以及多个约束件580a、580b和580c。图24A示出了在弹簧570处于弹性变形状态的情况下的张紧器560。图24B-C示出了在约束件580a、580b和580c相继分解之后逐渐朝向其第二形状移动的张紧器560。
弹簧570可以是拉伸弹簧。例如,并且如图所示,弹簧570可以具有盘绕结构,例如螺旋线圈。
在一些应用中,约束件580通过保持弹簧的部分彼此分开来约束弹簧570。例如,并且如图所示,约束件580中的每一个可以包括一个或多个间隔件或分隔件582。每个间隔件582可以是抗压缩的,并且可以保持弹簧570的相邻部分(例如,匝)彼此分开。约束件580被示出为具有梳状结构,其中间隔件582串联地连接到彼此。然而,约束件580和/或其间隔件582经必要的修改后可以例如根据弹簧570的形状和类型被不同地成形。
对于张紧器500、530和560中的每一个,张紧器的约束件中的至少一个的寿命(其取决于约束件的生物吸附/分解的速率)在植入物植入在心脏内之后在1天和2年之间(例如在15天和2年之间,例如在15天和1年之间,例如在15天和6个月之间,例如在1和3个月之间,例如在1和2个月之间)。
对于张紧器500、530和560中的每一个,张紧器的约束件中的至少一个的寿命可以在植入物植入在心脏内之后在1天和2年之间(例如在15天和2年之间,例如在15天和1年之间,例如在15天和6个月之间,例如在1和3个月之间,例如在1和2个月之间)。
约束件580中的每一个被配置为在植入在心脏中之后的相应时间段之后达到阈值分解量,并且一旦达到阈值,约束件就不再阻止其相应的弹簧。这实际上是给定约束件的寿命。约束件580可以被配置为具有不同的寿命,以便逐渐释放弹簧570(例如,以交错方式释放弹簧的相应部分),从而随着时间逐渐(例如,以交错方式)增加系绳上的张力。也就是说,在每个寿命期满后,弹簧570朝向静止状态部分地移动,但是保持被(一个或多个)剩余约束件580阻止。这在图24A-D被表示为具有最短寿命的约束件580a(其期满在图24B中表示)、具有下一最短寿命的约束件580b(其期满在图24C中表示)和具有最长寿命的约束件580c(其期满在图24D中表示)。
可以通过使用多个张紧器500或530经必要的修改后来实现类似的效果。例如,所使用的每个张紧器500或530的约束件可以具有不同的寿命。替代地或附加地,给定张紧器可以具有多个约束件,每个约束件具有不同的寿命。例如,张紧器530可以包括弹簧540的每个单元542一个约束件550,或张紧器500和530可以包括每个单元多个约束件。
对于具有多个约束件的张紧器,具有最短寿命的约束件可以称为张紧器的第一约束件,并且具有更长寿命的约束件可以称为张紧器的第二约束件。在一些应用中,第二约束件的寿命至少是第一约束件的寿命的两倍(例如,至少三倍)。在一些应用中,第一约束件的寿命在1和3个月之间(例如,在1和2个月之间),并且第二约束件的寿命在3个月和1年之间(例如,在3和6个月之间)。
如上文所述,张紧器500、530和560中的每一个被描述为与系绳一起使用,通过所述系绳实际上包括经由张紧器连接到彼此的多个分立系绳。然而,可选地,在一些应用中,张紧器中的每一个可以与完整的、连续的系绳一起使用。对于这样的应用,张紧器耦接到系绳,使得弹簧远离弹性变形状态朝向第二形状的移动将曲折引入系绳所采用的路径。对于一些这样的应用,系绳可以穿过张紧器的一部分。假设这样的构造可以有利地促进张紧器沿着系绳滑动,例如,在植入期间和/或在植入物的初始收缩期间。
在一些应用中,本文描述的张紧器中的一个或多个安装在组织锚固件的头部上。
现在参考图25A-F和26A-B,图25A-F和26A-B是根据一些应用的锚固件操纵组件600的示意性图示。组件600尤其可以用于在植入物110的植入期间脱锚和移除锚固件120,例如,在识别给定锚固件已经被次优地锚固后。组件600被描述为与植入物110的锚固件120一起使用,但是应当注意,范围包括经必要的修改后将组件600与其他锚固件一起使用。
锚固件操纵组件600包括套筒610和工具620。套筒610具有包括套筒的远端614的远侧部分612。
图25A示出了在其植入期间的植入物110,其中三个锚固件120已经被锚固到组织10。如果确定最左侧锚固件(其是最近锚固的锚固件)应当被脱锚并移除,套筒610的远侧部分612被经腔地推进到锚固件并且越过锚固件的锚固件头部180(图25B-C)。套筒610的远端614被定尺寸为紧密地配合在锚固件头部180上。
工具620包括柔性轴622和工具头部624,工具头部624耦接到轴的远端并且包括钳口626。钳口626被偏置为呈现打开状态,并且能够可逆地挤压成闭合状态。
当远端614保持设置在锚固件头部180上时,工具头部624通过套筒610被向远侧推进到远侧部分612(图25D)。相对于套筒610的远侧部分612的内部尺寸,钳口626被定尺寸为使得工具头部624在套筒的远侧部分中的设置将钳口挤压成闭合状态。当钳口626保持在闭合状态时,它们被锁定到接口182(例如,其杆183),例如,通过进一步向远侧推进工具头部624,从而将工具头部624推靠在锚固件头部180上(图25E),例如,使得接口(例如,其杆183)被接收到钳口之间的间隙中。
在一些应用中,钳口626和接口182被配置为限定卡扣配合,并且组件600(例如,其工具620)被配置为当钳口通过将钳口卡扣配合到接口而保持在闭合状态时将钳口锁定到接口。
在一些应用中,组件600被配置为使得,当工具头部624设置在远侧部分612中时,钳口626阻止从接口182解锁,例如,使得从接口移除驱动器头部所需的拉力大于将钳口锁定到接口所需的推力(例如,钳口可从接口解锁)。也就是说,当保持在闭合状态时,钳口被配置为(i)通过响应于以具有量值的指向远侧的力通过接口使钳口偏转分开(例如,瞬时地)将钳口推动到接口上而将接口接收到间隙中来锁定到接口;(ii)防止因接口离开间隙而从接口解锁,其中以具有量值的指向近侧的力拉动钳口不足以将钳口拉离接口。
当钳口626保持锁定到接口182时,工具620用于向锚固件头部180施加脱锚力,例如,在与先前用于植入锚固件的方向相反的旋转方向上的扭矩(图25F)。在一些应用中,并且如图所示,当锚固件120被脱锚时,工具620和套筒610一致地向近侧缩回,从而将钳口626维持在闭合状态。
工具620(例如,其钳口626)可以通过相对于锚固件头部180和工具头部624向近侧缩回套筒610而可从接口182解锁,使得套筒的远侧部分停止将钳口挤压成闭合状态,并且钳口(其可以从套筒中暴露出来)自动地移动分开(图26A)。工具620(或组件600整体上)然后可以被缩回(图26B)。在一些应用中,可以在确定锚固件实际上不应当被脱锚或对于脱锚存在次优条件时执行该解锁。在一些应用中,并且如果组件600用于锚固件的初始锚固而不是用于脱锚,则可以执行解锁。
在一些应用中,套筒610具有中间部分618,中间部分618在远侧部分612的近侧,并且中间部分618被内部地定尺寸为使得工具头部624在其中的布置不会将钳口626挤压成闭合状态。因此,在一些应用中,通过将工具头部624从中间部分618向远侧推进到远侧部分612中而将钳口626挤压成其闭合状态。
现在参考图27A-C和28A-B,图27A-C和28A-B是根据一些应用的锚固件操纵组件600’的示意性图示。锚固件操纵组件600’包括与组件600类似的对应部件,并且具有相同的整体功能,但是被稍微不同地构造。例如,组件600’的钳口626’比组件600的钳口626更长、弯曲,并且可以比组件600的钳口626更柔性。图27A-C示出了组件600’的使用中的步骤,其等同于在图25D-F中针对组件600所示的那些步骤,经必要的修改后。图28A-B示出了组件600’的使用中的步骤,其等同于在图26A-B中针对组件600所示的那些,经必要的修改后。
参考图29A-B和30A-B,图29A-B和30A-B是根据一些应用的锚固件系统630和660的示意性图示。图29A-B示出了包括组织锚固件640和用于与其一起使用的锚固件驱动器650的锚固件系统630,并且图30A-B示出了包括组织锚固件670和用于与其一起使用的锚固件驱动器680的锚固件系统660。系统630和660可以与本文其他地方描述的系统、设备和技术一起使用,例如,通过代替锚固件(或其锚固件头部)和锚固件驱动器(或其驱动器头部),经必要的修改后。例如,锚固件驱动器650和680可以分别用于脱锚和移除锚固件640和670,和/或用于递送和锚固锚固件。
锚固件640包括组织接合元件642和锚固件头部644。锚固件驱动器650包括柔性轴652和设置在轴的远端处的驱动器头部654。锚固件670包括组织接合元件672和锚固件头部674。锚固件驱动器680包括柔性轴682和设置在该轴的远端处的驱动器头部684。
在一些应用中,对于系统630和660中的每一个:锚固件头部具有驱动器接口646或676;驱动器头部具有引入状态(图29A和30A)和锁定状态(图29B和30B);锚固件头部被成形为限定近侧开口645或675,当驱动器头部处于引入状态时,驱动器头部可经由近侧开口645或675接近驱动器接口;并且锚固件驱动器被配置为通过侧向移动驱动器头部的一部分而将驱动器头部转变成锁定状态来将驱动器头部锁定到接口。
在一些应用中,对于系统630和660中的每一个,锚固件驱动器包括延伸通过轴的杆656或686,并且该杆被配置为通过向驱动器头部施加力来将驱动器头部转变成锁定状态。
对于系统630,驱动器头部654包括耦接到杆656的凸轮658,并且该杆被配置为通过旋转凸轮使得凸轮的至少一部分侧向突出而将驱动器头部654转变成其锁定状态。在一些应用中,并且如图所示,这通过杆656相对于轴652和/或相对于凸轮658偏心来实现。
在一些应用中,凸轮658在引入状态下根本不侧向突出(例如,凸轮与轴652齐平)。
在一些应用中,在相对于轴652的纵向轴线的横向横截面中,轴652和/或凸轮658是圆形的。
在一些应用中,并且如图所示,接口646被成形为限定多个凹部648,每个凹部被定尺寸为在凸轮658侧向突出时接收凸轮658。这使得驱动器650能够在驱动器相对于锚固件的多个旋转取向上接合锚固件640。
对于系统660,驱动器头部684包括翅片688,并且杆686被配置为通过在翅片之间向远侧推进使得杆径向向外推动翅片使得翅片锁定到接口676而将驱动器头部684转变成其锁定状态。翅片688可以被配置为当被杆686径向向外推动时,经由摩擦配合锁定到接口676。在一些应用中,并且如图所示,接口676可以被成形为限定截锥形腔室678(例如,其中其更宽的基部比其更窄的基部相距开口675更远)。驱动器680通常可以在驱动器相对于锚固件的任何旋转取向上接合锚固件670。
现在参考图31A-B、32A-B、33A-B、34A-C和35A-C,图31A-B、32A-B、33A-B、34A-C和35A-C是根据一些应用的用于在心脏瓣膜处使用的系统、设备和技术的示意性图示。(例如,参考图25A-27C)上文描述了锚固件的脱锚/移除。应当注意,对于包括耦接到系绳(例如,穿在系绳上)的多个锚固件的组织调整植入物(诸如植入物110),仅脱锚/移除最近锚固的锚固件可以是可能的。例如,如果希望将最近锚固的锚固件留在适当位置,则最近锚固的锚固件可能会阻碍脱锚的锚固件(例如,更远侧的锚固件)被移除(例如,沿着系绳向近侧滑动)。在递送/锚固额外的锚固件时可能存在类似的挑战。也就是说,这种植入物的性质可以将锚固件的添加限制为从远侧到近侧的顺序,和/或可以将锚固件的减除限制为从近侧到远侧的顺序。
图31A示出了植入物110的5个锚固件120已经锚固到二尖瓣12的瓣环的组织10但是系绳112的张紧重新成形瓣环从而次优地留下瓣膜的小叶不对合的返流部位16的情景。图31B示出了额外的锚固件120x已经在先前锚固的锚固件之间耦接(例如,可滑动地耦接)到系绳112,并且锚固到组织,从而进一步重新成形瓣环,使得返流部位被减少(例如,消除)。也就是说,图31A-B示出了锚固件120x的添加独立于从远侧到近侧的顺序。
图32A示出了植入物110的若干锚固件120已经锚固到二尖瓣12的瓣环的组织10但是系绳112的张紧以导致瓣膜的不期望变形的方式重新成形瓣环的情景。图32B示出了这些锚固件中的一个(在图32A中被标记120y)已经从先前锚固的锚固件之间脱锚并与系绳112分离,从而减轻(例如,消除)变形。也就是说,图32A-B示出了锚固件120y的减除独立于从近侧到远侧的顺序。
图33A-B、34A-C和35A-C示出了被配置为促进这种顺序无关技术的系统和/或设备。以与顺序无关的方式添加或减除锚固件的挑战之一是将工具导航到正确的位置。例如,为了接近最近锚固的锚固件,例如如图25A-F所示的那样沿着系绳112推进工具是可能的。然而,可能难以使用这种技术以便接近更远侧的锚固件,例如,因为最近锚固的锚固件会阻碍工具沿着系绳的推进。参考图33A-35C描述的锚固件中的每一个经必要的修改后可以代替参考图31A-32B描述的锚固件中的一个或多个来使用。
图33A和33B分别示出了组织锚固件700的实施方式700a和700b,该组织锚固件700具有包括一个或多个磁体704的锚固件头部702。锚固件700a的锚固件头部702a包括例如围绕锚固件头部周向分布的多个磁体704a。锚固件700b的锚固件头部702b包括可以中心地定位的磁体704b,例如是盘形或环形的。锚固件700被配置为促进在不需要沿着系绳推进工具的情况下将工具导航到锚固件(例如,导航到除了最近锚固的锚固件之外的锚固件)。(一个或多个)磁体704可以降低所需的导航准确度,例如,一旦工具已经被导航到锚固件的阈值接近度内,就通过704将工具拉向与锚固件702接合。
图34A-C示出了根据一些应用的包括组织锚固件712和锚固件操纵组件730的系统710。根据一些应用,锚固件712具有包括钩环716的锚固件头部714。钩环716具有能够可逆打开的开口718,系绳(例如,系绳112)可通过暂时打开开口而经由能够可逆打开的开口718侧向地经过(图34A-B),例如,从而将锚固件可滑动地耦接到系绳(图34C)。替代地或附加地,钩环716可以被配置为促进系绳与锚固件的分离,经必要的修改后。应当注意,在此背景下,术语“侧向”(包括说明书和权利要求)旨在在系绳进入钩环的这种经过(其可以并且经常确实在接近系绳的端部的情况下发生)和系绳进入常规孔眼的穿过(其可以被视为轴向移动)之间进行区分。
在一些应用中,在开口718处,钩环716包括弹簧加载的门720(例如,钩环716是卡扣钩环)。门720被示出为是单门,但可以可选地是双门。在一些应用中,门720被配置为向内而不向外打开。
锚固件操纵组件730通常还包括链接工具732。
在一些应用中,工具732被配置为在心脏内暂时打开开口718并且使系绳112侧向穿过开口并进入钩环716,从而将系绳112可滑动地耦接到锚固件712(例如,以实现参考图31A-B描述的结果)。例如,工具732可以包括(i)致动器734,致动器734被配置为致动门720以将它打开(例如,通过推靠门),和/或(ii)肢体736,肢体736被配置为使系绳112移动通过打开的门并进入钩环716。在一些应用中,锚固件操纵组件730还包括驱动器740,驱动器740被配置为通过将组织接合元件驱动到组织中(例如,通过向头部714(例如,向钩环716)施加扭矩)来锚固锚固件。为了简单起见,图34A-C未示出组织,但仍然被绘制为好像在锚固件712已经锚固之后立即,即,系绳112到锚固件的耦接是在锚固件已经被锚固之后立即执行的。然而,应当理解,范围包括在锚固锚固件之前将系绳112耦接到锚固件,经必要的修改后。此外,虽然驱动器740被示出为与链接工具732同轴,但是驱动器和链接工具可以彼此平行或可以彼此独立。
在一些应用中,工具732被配置为在心脏内暂时打开开口718并且使系绳112侧向穿过开口并从钩环716中出来,从而将系绳112与锚固件712分离(例如,以实现参考图32A-B描述的结果)。例如,肢体736可以被配置为将系绳112移动通过打开的门718并从钩环716中出来。在一些应用中,驱动器740被配置为例如通过向头部714(例如,向钩环716)施加扭矩来脱锚(例如,旋松)锚固件。应当理解,范围包括在脱锚锚固件之前或之后将系绳112与锚固件分离,经必要的修改后。
应当注意,为了清楚起见,图34A-B和35A-B将系绳112示出为单个点,其类似于通过系绳的横截面。
根据一些应用,提供了一种方法,包括:(i)通过将多个锚固件锚固到组织的相应部位使得系绳在所述多个锚固件之间并沿着所述组织延伸而沿着所述组织经腔地固定所述系绳,所述多个锚固件中的每一个具有所述系绳穿过的相应孔眼;以及(ii)当所述多个锚固件保持锚固到所述组织时,将额外的锚固件在所述多个锚固件中的两个锚固件之间经腔可滑动地耦接到所述系绳,并且将所述额外的锚固件锚固到所述组织。
因此,根据一些应用,还提供了一种方法,包括:(i)通过将多个锚固件锚固到组织的相应部位使得系绳在所述多个锚固件之间并沿着所述组织延伸而沿着所述组织经腔地固定所述系绳,所述多个锚固件中的每一个具有所述系绳穿过的相应孔眼;以及(ii)将所述多个锚固件中的一个锚固件从所述多个锚固件中的两个其他锚固件之间经腔地与所述系绳分离。
上述(一种或多种)方法和步骤可以对活体动物或对模拟(如对尸体、尸体心脏、(例如具有正被模拟的身体部分、心脏、组织等的)模拟器等)执行。
图35A-C示出了根据一些应用的包括组织锚固件752和锚固件操纵组件770的系统750。根据一些应用,锚固件752具有包括钩环756的锚固件头部754。钩环756具有能够可逆打开的开口758,系绳(例如,系绳112)可通过暂时打开开口而经由能够可逆打开的开口758侧向地经过(图34A-B),例如,从而将锚固件可滑动地耦接到系绳(图34C)。替代地或附加地,钩环756可以被配置为促进系绳与锚固件的分离,经必要的修改后。
在一些应用中,钩环756被配置为促进将系绳夹入和/或夹出钩环。例如,钩环756可以是卡扣钩环,当系绳被侧向压入并穿过开口758时,该卡扣钩环瞬时打开,从而卡入钩环中。
锚固件操纵组件770通常还包括链接工具772。
在一些应用中,工具772被配置为在心脏内暂时打开开口758并且使系绳112侧向穿过开口并进入钩环756,从而将系绳112可滑动地耦接到锚固件752(例如,以实现参考图31A-B描述的结果)。例如,并且如图所示,工具772可以将系绳112侧向压入并穿过开口758,其中当系绳穿过时,开口瞬时打开。在一些应用中,锚固件操纵组件770还包括驱动器780,驱动器780被配置为通过将组织接合元件驱动到组织中(例如,通过向头部754(例如,向钩环756)施加扭矩)来锚固锚固件。为了简单起见,图35A-C未示出组织,但仍然被绘制为好像在锚固件712已经锚固之后立即进行,即,系绳112到锚固件的耦接是在锚固件已经被锚固之后立即执行的。然而,应当理解,范围包括在锚固锚固件之前将系绳112耦接到锚固件,经必要的修改后。此外,虽然驱动器780被示出为与链接工具772同轴,但是驱动器和链接工具可以彼此平行或可以彼此独立。
在一些应用中,工具772被配置为在心脏内暂时打开开口758并且使系绳112侧向穿过开口并从钩环756中出来,从而将系绳112与锚固件752分离(例如,以实现参考图32A-B描述的结果)。例如,工具772可以将系绳112侧向拉入并穿过开口758,当系绳在其离开钩环756的途中穿过时,开口瞬时打开。在一些应用中,驱动器780被配置为例如通过向头部754(例如,向钩环756)施加扭矩来脱锚(例如,旋松)锚固件。应当理解,范围包括在脱锚锚固件之前或之后将系绳112与锚固件分离,经必要的修改后。
再次参考图31A-B。在一些应用中,系绳112在添加额外的锚固件120x之前被张紧,例如,因为仅在系绳张紧时才确定添加锚固件的需要。对于一些这样的应用,系绳112在被张紧之后(例如,在确定对于额外的锚固件的需要之后)并且在添加锚固件120x之前被松弛。然后可以在添加额外的锚固件之后重新张紧系绳112。
再次参考图32A-B。在一些应用中,系绳112在移除锚固件120y之前被张紧,例如,因为仅在系绳张紧时才确定移除锚固件的需要。对于一些这样的应用,系绳112在被张紧之后(例如,在确定移除锚固件的需要之后)并且在移除锚固件120y之前被松弛。然后可以在移除锚固件之后重新张紧系绳112。
现在参考图36A-B、37A-D、38A-B、39A-C、40A-D、41和42,图36A-B、37A-D、38A-B、39A-C、40A-D、41和42是根据一些应用的各种组织锚固件和用于与其一起使用的技术的示意性图示。除非另有说明,这些锚固件及其部件中的每一个经必要的修改后可以如针对锚固件120及其同名部件所描述的。此外,这些锚固件中的每一个经必要的修改后可以用作还包括例如如上文所述的系绳的植入物的部件。例如,这些锚固件中的每一个可以包括组织接合元件和头部,所述头部包括孔眼和耦接(例如,固定地耦接)到组织接合元件的驱动器接口。该组织接合元件可以与本文描述的其他组织接合元件相同或类似。
类似于锚固件120,这些锚固件中的每一个可以被配置为在以下情况下促进系绳平滑滑动通过孔眼的孔口:(i)当系绳与锚固件的中心纵向轴线平行时(例如,在递送到心脏期间)和(ii)当系绳正交于中心纵向轴线被取向时(例如,在锚固件已经被锚固到心脏的组织之后)。在一些应用中,孔眼例如由于安装在可旋转套环上而可围绕锚固件的中心纵向轴线回转或旋转,例如,类似于如针对锚固件120的所描述的,经必要的修改后。孔眼可以相对于锚固件的中心纵向轴线可偏转,如下文更详细描述的。
对于这些锚固件中的每一个,锚固件的头部可以包括被配置为由推进和锚固锚固件的锚固件驱动器可逆地接合的驱动器接口,例如,如上文针对其他锚固件所描述的。驱动器接口可以设置在锚固件的中心纵向轴线上或与锚固件的中心纵向轴线同心。
图36A-B示出了包括锚固件头部802的组织锚固件800,该锚固件头部802包括孔眼810,与锚固件120的孔眼140类似,孔眼810从锚固件800的中心纵向轴线ax9侧向设置,即偏心。然而,虽然锚固件120的孔眼140单独可旋转地耦接到套环184(例如,通过其之间的回转接头),孔眼810经由球接头812耦接到锚固件800的套环808。除了允许孔眼810旋转之外(例如,类似于孔眼140和套环184之间的回转接头),球接头812还允许孔眼相对于套环808并且相对于锚固件的轴线ax9偏转。假设该这种构造为孔眼810提供的额外自由度有利地允许孔眼在系绳112张紧时例如根据植入物的其他锚固件的相对位置呈现最佳取向,从而促进系绳平滑地滑动通过孔眼。进一步假设,与孔眼松散地耦接到的锚固件(例如,链中的链节)相比,这种构造增加了植入物的可预测性并减少了系绳上的磨损。
图37A-D示出了组织锚固件820,与锚固件800类似,组织锚固件820包括锚固件头部822,锚固件头部822包括孔眼830,孔眼830经由球接头832耦接。然而,锚固件800的球接头812从锚固件的中心纵向轴线侧向布置(即,偏心),球接头832(例如,其球835)设置在锚固件820的中心纵向轴线ax10上。图38A-B示出了用作植入物的部件的锚固件820,例如,类似于上文中参考图3A-D针对植入物110的锚固件120所描述的,经必要的修改后。
锚固件800被示出为包括如上文所述的组织接合元件130,并且锚固件820被示出为包括如上文所述的组织接合元件241。然而,应当理解,遍及本专利申请,锚固件头部和组织接合元件的其他组合是可能的并且被考虑到。例如,锚固件800的组织接合元件130可以用组织接合元件241来代替,经必要的修改后。
因此,锚固件800和820中的每一个包括:(i)组织接合元件,所述组织接合元件限定锚固件的中心纵向轴线,具有尖锐的远侧顶端,并且被配置为被驱动到对象的组织中;(ii)锚固件头部,所述锚固件头部耦接到组织接合元件的近端。锚固件头部包括支托(例如,锚固件800的支托804和锚固件820的支托824,其中的每一个可以如针对上文中的其他锚固件所描述的,经必要的修改后)、球接头和孔眼,该孔眼经由球接头耦接到支托。
对于锚固件800和820中的每一个的锚固件头部,孔眼轴线(用于锚固件800的头部802的孔眼轴线811和用于锚固件820的头部822的孔眼轴线831)穿过球接头的球的中心和孔眼的中心,并且球接头通常允许孔眼例如从锚固件的中心纵向轴线侧向移动到孔眼轴线正交于中心纵向轴线的位置,例如,用于经腔递送。例如,在这样的构造中,锚固件可以被推进通过管152,其中锚固件的组织接合元件滑动通过主要通道区域154a,并且锚固件的孔眼滑动通过次要通道区域154b,例如,类似于如上文针对锚固件120所描述的,经必要的修改后。
球接头812包括承窝814和支承螺柱816,该支承螺柱816在支承螺柱的第一端限定球815,该球设置在承窝内。支承螺柱816的另一端限定(或耦接到)孔眼810。类似地,球接头832包括承窝834和支承螺柱836,该支承螺柱836在支承螺柱的第一端限定球835,该球设置在承窝内。支承螺柱836的另一端限定(或耦接到)孔眼830。
与本领域中已知的球接头类似,球接头812和832中的每一个允许在给定的偏转球扇形内其支承螺柱偏转到任何角度设置。偏转球扇形可以由被承窝的边沿阻挡的支承螺柱例如以从偏转球扇形的中点的角度偏转的给定量值界定。在一些应用中,偏转球扇形具有至少一个球面度(例如至少两个球面度,例如2-5个球面度,诸如3-5个球面度)的立体角。在一些应用中,为了将球保持在承窝中,承窝大于半球形,使得偏转球扇形的立体角小于2π个球面度(例如,小于6个球面度,例如小于5个球面度)。
图37B和37D示出了球接头832的偏转球扇形839。在一些应用中,并且如图所示,偏转球扇形839的中点位于锚固件820的中心纵向轴线ax10上。
在一些应用中,并且如图所示,球接头832(例如,其承窝834)允许在特定偏转平面838上支承螺柱836偏转超过偏转球扇形839的限制(例如,偏转到从偏转球扇形839的中点的角度偏转的更大量值)。这可以由限定支承螺柱836可以进入的凹口837的承窝834的边缘来提供。在偏转平面838上,球接头832由此限定了平面偏转角弧821,支承螺柱836可以在平面偏转角弧821内平面地偏转,并且平面偏转角弧821延伸超过偏转球扇形的限制。在一些应用中,平面偏转角弧821为至少110度(例如至少120度,例如至少140度,例如至少160度,例如至少180度,诸如至少200度)。在一些应用中,平面偏转角弧821不大于200度(例如不大于180度,例如不大于160度,诸如不大于140度)。
与上文针对孔眼140所描述的类似,孔眼810和/或孔眼830的孔口的最窄部分可以在孔眼的相反面中间。在一些应用中,孔眼810和/或孔眼830的内表面在形状上是双曲面。在一些应用中,孔眼810和/或孔眼830的内表面在形状上是悬链面。
图38A-B示出了根据一些应用的包括可滑动地耦接到系绳112(例如,穿到系绳112上)的多个组织锚固件820的植入物的植入中的步骤。该植入物类似于上文描述的植入物110,但是包括多个锚固件820而不是锚固件120,并且图40A-B类似于图3A-B,经必要的修改后。虽然图38A-B示出了不包括在锚固件820之间穿到系绳112上的间隔件的植入物,但是可以使用诸如本文其他地方描述的那些的间隔件或分隔件。锚固件800经必要的修改后可以以相同的方式使用。
如图38A-B所示,孔眼可从轴线ax10侧向偏转,使得锚固件820可沿着系绳112经腔地推进例如通过管(诸如管152)。例如,孔眼轴线831可以正交于轴线ax10。
在一些应用中,并且与锚固件120的孔眼140的孔口类似,孔眼810和830的孔口的宽度可以不超过系绳的厚度的两倍(例如,比系绳的厚度宽不超过50%,诸如比系绳的厚度宽不超过20%)。
图39A-C示出了组织锚固件840的各种视图,并且图40A-D示出了根据一些应用的包括可滑动地耦接到系绳112(例如,穿到系绳112上)的多个这样的组织锚固件的植入物的植入中的至少一些步骤。该植入物类似于上文描述的植入物110,但是包括多个锚固件840而不是锚固件120,并且图40A-D类似于图3A-D,经必要的修改后。锚固件840包括锚固件头部842,锚固件头部842包括支托844、驱动器接口843和孔眼850。支托844耦接(例如,固定地耦接)到锚固件840的组织接合元件(组织接合元件130,在所示的示例中)的近端,并且例如以将扭矩从接口843传递到组织接合元件的方式耦接(例如,固定地耦接)到驱动器接口843。
孔眼850铰接地耦接到支托844,使得孔眼可在接口843上方枢转,例如,使得孔眼可定位在驱动器接口的第一侧上并且可在驱动器接口上方枢转到驱动器接口的第二相反侧,所述第二侧与所述第一侧相反。枢转还可以允许孔眼850定位在锚固件840的中心纵向轴线ax11上。在图39B-C中图示了孔眼850的枢转。尽管图39B-C示出了大约100度的枢转,但铰接耦接可以为使得孔眼850可在多达180度或甚至大于180度的弧度内枢转。
在一些应用中,孔眼850还可旋转地耦接到支托844(例如,通过孔眼耦接到头部842的套环848),并且套环可旋转地耦接到支托,并且从而可绕轴线ax11旋转。
在一些应用中,并且如图所示,头部842包括拱形件851,并且具有两个底端855。对于一些这样的应用,拱形件851限定了孔眼850的至少一部分。孔眼850到支托844的铰接耦接可以通过在彼此相对的相应铰接点处将底端855铰接地耦接到支托844来实现。对于其中头部842包括套环808的应用,并且如图所示,孔眼850到支托844的铰接耦接可以通过在铰接点处将底端855铰接地耦接到套环来实现。例如,并且如图所示,套环808可以在每个铰接点处限定凹部,并且相应的底端通过突出到凹部中而铰接地耦接到套环。
因此,孔眼850的耦接允许孔眼(i)相对于轴线ax11偏转,并且(ii)围绕轴线ax11旋转/回转。
锚固件840被示出为拱形件851的大部分是孔眼850的一部分,使得在孔眼的至少一些取向上,接口843设置在孔眼850内。图41和42示出了锚固件840的变体,其中孔眼以将孔眼与锚固件的锚固件接口间隔开的方式设置在拱形件上。图41示出了包括孔眼850’的锚固件840的变体840’,该孔眼850’中心地设置在拱形件851’上,例如,使得在至少一个取向上,孔眼可定位在锚固件的中心纵向轴线上。图42示出了包括孔眼850”的锚固件840的变体840”,该孔眼850”偏心地设置在拱形件851”,例如,使得在孔眼的任何可能取向上,孔眼是从锚固件的中心纵向轴线侧向的。
如图40A-B所示,孔眼850可从轴线ax11侧向偏转,使得锚固件840可沿着系绳112经腔地推进例如通过管852,诸如通过使用驱动器160或另一驱动器。例如,拱形件851可以正交于轴线ax11,和/或穿过孔眼850和铰接点的孔眼轴线可以正交于轴线ax11。管852可以与上文描述的管152类似或相同。
图40C示出了已经被锚固的五个锚固件840,其中系绳112延伸通过每个锚固件的孔眼850,并且向近侧离开对象。图40D示出了系绳112已经被张紧,并且止动件114b已经被推进并锁定到系绳以锁定系绳中的张力,例如,如针对植入物110所描述的,经必要的修改后。
头部842允许孔眼例如从锚固件的中心纵向轴线侧向移动到孔眼轴线正交于中心纵向轴线的位置,诸如用于经腔递送。例如,在这样的构造中,锚固件可以被推进通过管852,其中锚固件的组织接合元件滑动通过管的主要通道区域,并且锚固件的孔眼滑动通过管的次要通道区域,例如,类似于如上文针对锚固件120所描述的,经必要的修改后。
虽然图40A-D示出了不包括在锚固件840之间穿到系绳112上的间隔件的植入物,但是可以使用诸如本文其他地方描述的那些的间隔件或分隔件。
参考图43A-C,图43A-C是根据一些应用的组织锚固件870及其变体870’的示意性图示。锚固件870可以用作包括系绳的植入物的锚固件,例如,如上文针对其他锚固件所描述的,经必要的修改后。
与本文描述的其他锚固件一样,锚固件870例如可经腔递送到对象的心脏。锚固件870包括两个臂872(例如,第一臂872a和第二臂872b),两个臂872在限定铰接轴线ax12的回转接头874处彼此铰接。回转接头874通常包括延伸通过每个臂872的销875。每个臂872可以是刚性的。每个臂872限定了耦接件876和钩状物878,例如,臂872a限定了第一耦接件876a和第一钩状物878a,并且臂872b限定了第二耦接件876b和第二钩状物878b。每个钩状物878围绕并远离铰接轴线ax12弯曲,终止于相应的顶端879(即,第一顶端879a和第二顶端879b),相应的顶端879可以被尖锐化。钩状物878围绕铰接轴线ax12在相反的方向上弯曲。在一些应用中,钩状物878位于相应的平面上,所述平面彼此平行并且正交于铰接轴线ax12。
锚固件870可在打开状态(例如,如图43A所示)和闭合状态(例如,如图43B所示)之间转变。在打开状态下,臂872a处于围绕铰接轴线ax12的第一旋转位置,并且钩状物878a和878b在其之间限定了空间880,顶端879a和879b在其之间限定了进入该空间的间隙882。例如,钩状物878可以限定面向彼此的相应凹面,空间880包括两个凹面。在闭合状态下,臂872a处于围绕铰接轴线ax12的第二旋转位置,并且间隙882比在打开状态下更小。例如,并且如图43B所示,钩状物878之间实际上可以不存在进入空间880的间隙,从而将空间880形成为由钩状物878限定的孔眼的孔口。
尽管前面的段落关于臂872a围绕铰接轴线ax12的旋转位置描述了打开和闭合状态,但是这些位置是相对于臂872b的。也就是说,在打开状态下,臂872a和872b处于围绕铰接轴线ax12的第一旋转并置,而在闭合状态下,臂872a和872b处于围绕铰接轴线的第二旋转并置。在一些应用中,锚固件870朝向闭合状态的转变涉及使两个臂872围绕铰接轴线ax12(例如,相对于另一部件,诸如用于推进和致动锚固件的锚固件驱动器)旋转。然而,在一些应用中,锚固件870朝向闭合状态的转变涉及仅旋转臂872中的一个。
在打开状态下,顶端879可以面向彼此大致相同的方向,例如,以便促进钩状物878穿透到组织中。在顶端879已经穿透到组织中之后,锚固件870可以朝向闭合状态转变,并且该转变通常将钩878进一步推进到组织中。总的来说,钩状物878由此用作锚固件870的组织接合元件871。
在一些应用中,并且如图所示,在闭合状态下,顶端879彼此背离。
在打开状态下,耦接件876a和876b彼此分离,而在闭合状态下,耦接件彼此接合。该接合阻止锚固件870转变离开闭合状态,从而阻止锚固件从组织脱锚。在一些应用中,耦接件876中的一个(在所示的示例中,耦接件876b)包括突出部,并且另一个(在所示的示例中,耦接件876a)包括凹部,耦接件通过突出部突出到凹部中而彼此接合。在一些应用中,耦接件876被配置为在彼此对准时自动地彼此接合。例如,并且如图所示,臂872可以沿着轴线ax12充分地靠近彼此,使得在耦接件对准时耦接件876b的突出部卡扣到耦接件876a的凹部中。
在一些应用中,每个臂872限定相应的梁884(例如,臂872a限定梁884a,并且臂872b限定梁884b)。对于一些这样的应用,并且如图所示,回转接头874设置在每个臂872的梁和钩状物之间(例如,销875延伸在梁和钩状物之间通过每个臂),使得每个臂是其支点是回转接头的I类杠杆,并且因此使得锚固件870因此是其支点是回转接头的I类双杠杆。对于一些这样的应用,锚固件870可通过围绕铰接轴线ax12驱动一个或两个梁884而从打开状态转变成闭合状态。也就是说,对于一些这样的应用,锚固件870可通过向一个或两个梁884施加力来致动(例如,通过接合梁884的锚固件驱动器)。
对于其中每个臂872限定相应梁884的应用,朝向其闭合状态转变锚固件870可以通过增加梁之间的对准来实现。例如,并且如图所示,耦接件876可以设置在梁884上,并且臂872之间的铰接耦接可以为使得锚固件870可通过使梁彼此对准使得耦接件响应性地彼此接合而转变成闭合状态。
在一些应用中,并且如图所示,每个钩状物878的曲率半径随着相距回转接头874的距离而增加。因此,在一些应用中,每个钩状物878的弯曲可以被认为是大致螺旋形的,但是小于1个整匝(例如,小于半个整匝)。假设这样的形状与具有更圆曲线的钩状物相比是有利的,例如通过改善锚固,诸如通过减少施加于锚固件的拉力转变成臂872围绕回转接头874的旋转。
变体870’(图43C)可以与锚固件870相同,除非另有说明。与锚固件870相比,变体870’还包括弹簧886,该弹簧886被配置为朝向围绕铰接轴线ax12的相应给定旋转位置来偏置臂872中的至少一个。在所示的示例中,弹簧886被配置为朝向闭合状态偏置锚固件。在一些应用中,弹簧886和耦接件876协同作用,使得为了朝向其打开状态返回锚固件,必须施加足够的力来克服弹簧和耦接件的接合。弹簧886可以耦接到两个臂872,例如通过将弹簧的每一端连接到臂中的相应臂(诸如通过突出通过臂中的孔,例如如图所示)。在一些应用中,并且如图所示,弹簧886连接到每个臂的钩状物878,例如如图所示。可选地,弹簧886可以连接到每个臂的梁884。
在一些应用中,弹簧886是扭转弹簧。对于一些这样的应用,并且如图所示,弹簧886安装在销875’上,除了容纳弹簧之外,销875’可以与销875相同,例如通过销875’更长和/或包括保持弹簧的额外凸缘。
参考图44A-E和45A-E,图44A-E和45A-E是根据一些应用的组织锚固件900和920以及用于其使用的技术的示意性图示。组织锚固件900和920中的每一个包括芯杆(用于锚固件900的芯杆902和用于锚固件920的芯杆922)、臂(用于锚固件900的臂904和用于锚固件920的臂924)和铰链(用于锚固件900的铰链906和用于锚固件920的铰链926),臂经由铰链耦接到芯杆-通常在芯杆的远侧部分(例如,远端)处。芯杆还具有近侧部分以及在近侧部分和远侧部分之间的中间部分。臂904和924中的每一个具有第一侧(用于臂904的第一侧904a和用于臂924的第一侧924a)和第二侧(用于臂904的第二侧904b和用于臂924的第二侧924b)。臂可以耦接到铰链,使得铰链设置在臂的第一侧和第二侧之间,例如,铰链的位置界定臂的第一侧和第二侧。
对于锚固件900和920中的每一个,锚固件可通过依次将臂的第一侧(即,臂的第一侧用作前臂)、铰链和芯杆的中间部分推进到组织中使得芯杆从芯杆的远端和铰链(其在组织内)延伸到芯杆的在组织上方的近侧部分而锚固到组织(组织10)中,例如,如图44A(对于锚固件900)和图45A(对于锚固件920)所示。锚固件920(例如,其臂924)可以在具有被配置为穿透到组织中的尖锐顶端的中空针930内被推进到组织中。锚固件900(例如,其臂904)可以被配置为在没有中空针的情况下直接驱动(例如暴露)到组织中。为了促进这一点,臂904的第一侧904a因此可以具有尖锐顶端908。顶端908可以是居中的,以促进臂904笔直推进通过组织。在一些应用中,第二侧904b比第一侧904a更长(例如长5-50%,例如长5-30%,例如长10-30%),这可以替代地或附加地促进臂904笔直推进通过组织,通过赋予臂904在远侧方向上的正纵向稳定性。
在组织内,臂904和924中的每一个可围绕相应的铰链枢转,使得相应的锚固件可朝向约束状态转变,在该约束状态下臂横向延伸跨过芯杆,例如,如图44B所示(对于锚固件900)和图45B(用于锚固件920)。在约束状态下,臂阻止锚固件从组织撤回。因此,锚固件900和920中的每一个可以被认为包括组织接合元件,该组织接合元件包括臂并且通常还包括芯杆的至少一部分。在臂的枢转期间,臂的第一侧相对于芯杆向近侧移动,并且臂的第二侧相对于芯杆向远侧移动。这种枢转可以通过向近侧拉动锚固件的芯杆(即,向锚固件的芯杆施加近侧拉力)来实现,例如,好像从组织中取出锚固件,其中臂响应于拉动而自动偏转。为了促进锚固件900中的这种行为,臂904的第二侧904b可以具有尖锐顶端910,尖锐顶端910可以是偏心的(如图所示),使得响应于锚固件900向近侧通过组织的初始移动,顶端910拉到一侧,引起臂904的枢转(图44B)。对于其中第二侧904b比第一侧904a更长的应用,这可以替代地或附加地促进臂904响应于锚固件900通过组织的初始向近侧移动而枢转,例如通过赋予臂904在近侧方向上的负纵向稳定性。
锚固件920被示出为具有响应锚固件向近侧通过组织的初始移动而促进臂(臂924)枢转的另一特征。当从针930部署在组织内时,芯杆922被偏置为自动弯曲(图45B),其中针被配置为当芯杆设置在针内时阻止芯杆的弯曲。例如,芯杆922可以包括弹性或形状记忆材料。芯杆922在部署时的弯曲可以使芯杆相对于臂924侧向移动,从而在芯杆和臂的第二侧924b之间产生间隙。在锚固件920向近侧通过组织的初始移动时,组织阻止第二侧624b,使得臂924响应性地枢转。
在一些应用中,锚固件900和920中的每一个还包括头部,该头部耦接到锚固件的芯杆(例如,耦接到芯杆的近侧部分)。锚固件900的头部912在图44E中示出,并且应当理解,类似的布置对于锚固件920是可能的,经必要的修改后。头部912可以表示或包括本文描述的其他锚固件中的一个或多个的头部的特征。任选地,本文描述的其他锚固件中的一个或多个的头部可以被修改为包括头部912的特征。
图44E示出了其中锚固件900用作与植入物110类似的植入物901的部件的应用。对于这样的应用,头部912可以可滑动地耦接到系绳112(例如,穿到系绳112上)。头部912被配置为沿着杆902朝向铰链906向远侧移动,使得组织10被夹在头部和臂904之间。假设这有利地稳定了组织内的锚固件并且改善了锚固。进一步假设头部912沿着杆902的可移动性可以在血液动力学上是有利的,例如,由于头部和系绳112更靠近组织10的表面。
尽管图44E示出了在二尖瓣12处使用的植入物901,但是应当注意,该植入物可以在其他部位(诸如其他心脏瓣膜,例如三尖瓣)处使用。
在一些应用中,并且如图所示,取回线914以如下方式耦接到臂的第二侧:其中取回线的向近侧拉动通过使臂相对于芯杆枢转使得臂的第一侧相对于芯杆向远侧移动并且臂的第二侧相对于芯杆向近侧(即,朝向其中锚固件最初进入组织的状态)移动而远离约束状态转变锚固件。取回线914通常为操作者提供脱锚锚固件900或锚固件920的选项,例如,如果确定锚固件的位置或锚固是次优的。
图44C-D示出了取回线914,取回线914耦接到臂904的第二侧904b,用于促进锚固件900的脱锚。取回线914的向近侧拉动(即,张紧)通过使臂相对于芯杆902枢转使得第一侧904a相对于芯杆向远侧移动并且第二侧904b相对于芯杆向近侧移动而远离其约束状态转变锚固件900(图44C)。随后,并且通常当张力维持在取回线914上时,将锚固件900从组织中撤回,例如通过向近侧拉动芯杆902(图44D)。图44D-E示出了用于锚固件920的类似过程,除了针930(或另一管)可以在取回线914和芯杆922上并沿着取回线914和芯杆922向远侧推进,并且锚固件的撤回可以包括将取回线、芯杆和臂924的至少第二侧924b拉入针(或另一管)。在一些应用中,针930(或其他管)在芯杆922上并沿着芯杆922的推进使芯杆重新变直。
在确定锚固件已经被最佳锚固后,取回线914可以与锚固件分离并从对象撤回,从而使锚固件设置在组织中。例如,取回线914可以成环通过臂的第二侧中的孔眼,并且可以通过解开环而与锚固件分离。然而,应当理解,可以使用其他可逆耦接件。
根据一些应用,提供了一种用于将植入物植入到对象的心脏的组织中的方法,所述方法包括:(i)将组织锚固件引入到对象中,所述组织锚固件包括芯杆、头部、臂和铰链,所述头部耦接到所述芯杆的近侧部分、所述臂经由所述铰链耦接到所述芯杆,所述芯杆具有在远端和所述近侧部分之间的中间部分,以及(ii)朝向所述心脏沿着系绳经腔地推进所述锚固件,其中所述头部在所述系绳上滑动。
在一些应用中,所述方法包括依次将所述臂的第一侧、所述铰链和所述芯杆的所述中间部分推进到所述组织中,使得所述芯杆的近侧部分在所述组织上方延伸。
在一些应用中,所述方法包括,在所述组织内通过使所述臂围绕所述铰链枢转使得所述臂横向跨过所述芯杆的所述远端延伸而朝向约束状态转变所述锚固件。
在一些应用中,所述方法包括,随后通过沿着所述芯杆朝向所述铰链向远侧移动所述头部而将所述组织夹在所述臂和所述头部之间。
对于其中锚固件900或920用作瓣环成形植入物(例如,与植入物110类似的植入物)的部件的应用,可以将锚固件驱动到正在治疗的心脏瓣膜的瓣环中。对于二尖瓣和三尖瓣两者,冠状动脉靠近瓣膜的瓣环布置在瓣膜上游的心房壁内,例如设置在心房的至少一部分旁边。当将锚固件(例如,瓣环成形植入物的锚固件)锚固到瓣环时,希望避开冠状动脉。锚固件900和920被假设为当锚固件的臂大致正交于冠状动脉时有利地可推进到瓣环中,其中在这种状态下锚固件的狭窄促进避开冠状动脉。在一些应用中,锚固件被旋转地取向为使得当转变成约束状态时,臂变得与冠状动脉大致平行。由此即使当锚固件因此变宽时,它也避开了冠状动脉。这在图45E中示出,其中植入物901的锚固件900锚固到二尖瓣12的瓣环(组织10),其中每个锚固件的臂904与左冠状动脉7大致平行。
现在参考图46A-C和47A-C,图46A-C和47A-C是根据一些应用的间隔件或分隔件170’和170”的示意性图示。间隔件或分隔件170’和170”是上文描述的间隔件或分隔件170的变体,并且可以如上文针对间隔件或分隔件170所描述的那样使用。间隔件或分隔件170’和170”中的每一个包括线材940,该线材940是被成形为限定间隔件或分隔件的管腔942的螺旋线圈。在一些应用中,并且如图所示,在线圈的静止状态下,线圈的节距d3足够小以至于线圈看起来是基本上闭合的,例如管状的。例如,节距d3可以小于线材的厚度d4的两倍(例如,线材的厚度的1.4-2倍,例如线材的厚度的1.6-1.8倍,例如线材厚度的1.7倍))。在一些应用中,在线圈的静止状态下,线圈是闭合线圈,即线圈的每一匝与其相邻线圈接触。
间隔件或分隔件170’和170”在偏转方面是柔性的,并且通常是弹性柔性的,即,它们可以通过施加力而侧向偏转,并且在移除力后将朝向其静止形状弹性地返回。在一些应用中,在其静止状态下开始,间隔件或分隔件170’和170”最初是可轴向压缩的(同时提供一定程度的轴向压缩阻力),并且然后一旦压缩到线圈的相邻匝彼此接触的程度,通常就变得不可进一步轴向压缩。
间隔件或分隔件170’和170”中的每一个具有主要区域944,并且在主要区域的每一端处具有次要区域946。间隔件或分隔件170’和170”的主要区域可以是彼此相同的,并因此提供共同的附图标记944。间隔件或分隔件170’的次要区域不一定与间隔件或分隔件170”的那些相同,并且因此间隔件或分隔件170’和170”的次要区域已经被进一步提供相应的附图标记946’和946”。
在一些应用中,并且如图所示,上文针对间隔件或分隔件170’和170”所描述的间距、柔性和可压缩性特性仅适用于主要区域944,并且次要区域946具有与主要区域不同的一个或多个特性。例如,次要区域946可以在偏转方面比主要区域946更不柔性,和/或比主要区域946更不可轴向压缩。在一些应用中,这种降低的柔性和/或可压缩性至少部分是由于线材940的线圈的节距在次要区域946中比在主要区域944中更小,例如如图所示。替代地或另外地,降低的柔性和/或可压缩性至少部分是由于间隔件或分隔件包括在每个次要区域处耦接到线材940的环948(用于分隔件或分隔件170’)或950(用于分隔件或分隔件170”)。
主要和次要区域944和946是轴向区域,即,给定区域的长度是指沿着轴线ax13的区域的长度。在一些应用中,对于给定的间隔件或分隔件170’或170”,每个次要区域946可以比主要区域944更短。此外,对于给定的间隔件或分隔件170’或170”,两个次要区域946的组合长度可以比主要区域944更短。在一些应用中,对于给定的间隔件或分隔件170’或170”,每个次要区域946的长度小于主要区域的30%(例如小于20%,例如小于10%),和/或是主要区域的至少2%(例如,至少5%)。例如,每个次要区域946的长度可以是主要区域944的5-10%。
环948和950可以是刚性的,并且可以由单个原材料件形成。环948和950可以设置在线材940的线圈的内部(例如,如图所示),但是在一些应用中可以设置在线圈的外部周围。环948和950可以通过焊接、钎焊、粘附和/或过盈配合耦接到线材940。
在一些应用中,环948和950中的每一个具有沿着轴线ax13的长度,其大于线材厚度d4(例如,是线材厚度d4的至少两倍)。在一些应用中,环延伸经过线材940的线圈的至少两个匝。在一些应用中,对于给定的间隔件或分隔件170’或170”,每个环948或950可以比主要区域944更短。此外在一些应用中,对于给定的间隔件或分隔件170’或170”,两个环948或950的组合长度可以比主要区域944更短。在一些应用中,对于给定的间隔件或分隔件170’或170”,每个环948或950的长度小于主要区域944的30%(例如小于20%,例如小于10%),和/或大于主要区域944的2%(例如,大于5%)。例如,每个环948或950的长度可以是主要区域944的5-10%。
环948和950被假设为改善间隔件或分隔件170’和170”与和它们一起使用的植入物的锚固件的相互作用。例如,当与包括锚固件120的植入物110一起使用时,在植入物环948和950收缩时,可以稳定地邻接、齐平地抵靠锚固件120的孔眼140的平坦面148。进一步假设环948和950可以降低在植入物收缩时间隔件或分隔件的一部分(例如,螺旋线圈的一部分)被内侧地压缩并且被拉入植入物锚固件的孔眼的可能性。
在一些应用中,环948和950遮盖了线材940的线圈的端部,从而降低了系绳112进入线圈的匝之间的可能性。
尽管环948可以是简单的环,但环950通常在其端部处具有凸缘952。在一些应用中,凸缘952促进将环950到线材940的线圈的耦接。在一些应用中,凸缘952为间隔件或分隔件170”提供边沿954,该边沿954具有比将在不存在环950的情况下提供的曲率半径(例如,比将单独由线材940提供的曲率半径)更大的曲率半径。假设这种更大的曲率半径赋予边沿954作为系绳112可以抵靠其滑动的支承表面的优势,例如,由于降低了边沿与系绳接合和/或损坏系绳的可能性。
在一些应用中,环950可以被不对称地成形,以便其形状与线材940的线圈的形状相匹配,例如,以便促进其之间的耦接。这在图47A和47C的插图中是可见的,其中凸缘952的高度在围绕轴线ax13的不同圆周位置处不同,以便适应线材940的线圈的终端匝。
在一些应用中,环948和950在线材940的线圈内部的位置减小了在次要区域946处的管腔942的直径。假设在一些应用中,这种减小的直径有利地将系绳112朝向间隔件或分隔件的中心纵向轴线ax13偏置,从而降低系绳和线材940的线圈之间不期望相互作用的可能性。
应当注意,虽然环948和950已经被命名为“环”,但它们可以具有比图中所示的更大的长度,并且因此在一些应用中可以被描述为管。
环948和950可以包括钴铬合金。线材940可以包括钴铬合金。在一些应用中,并且如图所示,线材940具有芯体941,芯体941包括诸如铂的不透射线材料。例如,线材940可以包括拉制的填充管。芯体941的最终不透射线性被假设为促进植入物(例如,植入物110)的植入和/或收缩的荧光透视引导。例如,间隔件或分隔件170’或170”的荧光透视可见长度可以用作用于在锚固期间将锚固件间隔开的参考、和/或植入物的收缩程度的指示。
现在参考图48A-E,图48A-E是根据一些应用的系绳操纵系统970的示意性图示。系统970包括止动件971,并且通常还包括用于与止动件一起使用的工具976。系绳用于各种医疗程序中,包括用作缝合线和/或用作植入物的部件。通常需要在程序中的某个点处锁定或固定这样的系绳。在植入物110的系绳112的上述示例中,为此目的使用了止动件(例如,止动件114b)。例如代替止动件114b和/或出于Kasher等人的WO2021/084407(该专利出于所有目的而通过引用并入本文)中描述的植入物中的类似目的,止动件971可以用于固定系绳(诸如系绳112)。
在一些应用中,对于上文描述的系统100(和其他类似系统),系绳112的这种锁定是在植入物的最终锚固件已经被植入之后执行的。在图48D-E中,该最终锚固件通过由附图标记978指示的组织锚固件的一部分来表示。
图48A-E示出了包括止动件971的系统970,例如,止动件971用于代替止动件114b与系统100一起使用。图48A示出了止动件的分解图,图48B示出了止动件在打开状态(“A”)和夹紧状态(“B”)两者下的透视图,图48C示出了止动件在打开状态(“A”)和夹紧状态(“B”)下的端视图,并且图48D-E示出了止动件在打开状态下使用工具976递送(图48D),并且在从递送工具中递送出来后转变成夹紧状态(图48E)。
止动件971包括第一元件971a和第二元件971b。这些元件中的每一个包括至少一个板,并且通常包括刚性地耦接到彼此的多个板。例如,第一元件971a包括主要板973a和一个或多个辅助板975a,并且第二元件971b包括主要板973b和一个或多个辅助板975b。
元件971a的每个板限定了通过其中的相应通路974a。对于其中元件971a包括均限定相应通路974a的多个板的应用,多个通路974a可以彼此对准,例如如图所示。类似地,元件971b的每个板限定了通过其中的相应通路974b。对于元件971b包括均限定相应通路974b的多个板的应用,多个通路974b可以彼此对准,例如如图所示。
在止动件971的至少一些状态下,两个元件被布置为使得通路974a和974b共同限定通过止动件的通道974。止动件971可以被配置为穿到系绳112上,其中系绳延伸通过通道974。
对于其中元件971a和971b中的每一个包括多个板的应用,它们可以与彼此插入的辅助板耦接,例如如图所示。
第一元件971a可以经由扭转杆972以扭转杆使止动件朝向止动件的夹紧状态(术语“夹紧状态”在下文中解释)偏置的方式耦接到第二元件971b。在夹紧状态下,第一通路974a和第二通路974b相对于彼此偏移。这种偏置可以通过将扭转杆972固定地附接(例如,焊接、钎焊或粘附)到第一元件971a的主要板973a和第二元件971b的主要板973b(例如以两个板被偏置为彼此偏移定位的方式)来实现。
尽管扭转杆972朝向止动件的夹紧状态偏置止动件971,但是止动件可以通过增加扭转杆上的应力使得扭转杆围绕自身(即,围绕扭转杆的中心纵向轴线ax14)扭转使得通路974a和974b之间的对准增加而被转变成“打开状态”(术语“打开状态”在下文中解释)。在止动件971的打开状态下,系绳112可滑动通过通道974。
在一些应用中,工具976限定用于将止动件971保持在打开状态的腔977。在一些应用中,工具976是用于将止动件971朝向对象的心脏递送的递送工具(例如导管或护套),并且递送工具的至少一部分限定腔。在一些应用中,止动件971被定尺寸为使得当止动件设置在腔内时,工具将止动件维持在打开状态。这可以通过腔足够窄以至于腔977的壁压靠第一元件971a(例如,其至少主要板973a)和第二元件971b(例如,其至少主要板973b)上从而迫使两个元件相对于彼此对准来实现。止动件971转变成其打开状态将扭转杆972扭转(即,增加扭转杆972上的扭转应力)。在一些应用中,止动件971通过将止动件引入腔977而转变成其打开状态。
在一些应用中,系绳112适于从心脏内(在心脏中系绳可以是植入物(例如,植入物110)的部件)延伸、通过递送工具并从对象中出来。对于一些这样的应用,当止动件穿在系绳上并维持在打开状态时,止动件971可在工具976内在系绳112上并沿着系绳112朝向对象的心脏前进经腔地推进。
在一些应用中,腔977是延伸通过递送工具的管腔,并且止动件971可滑动通过管腔并且在系绳上并沿着系绳朝向心脏滑动。可选地,工具976朝向心脏推进腔977,其中止动件971设置在腔中(例如,在腔内静止)。
扭转杆972在打开状态下的扭转应力为使得从工具976的腔977中弹出止动件971(例如从递送工具的远侧部分中出来并进入对象的心脏)由于扭转杆的扭转释压(即,扭转杆绕中心纵向轴线ax14扭转)而朝向夹紧状态转变止动件。这引起通路974a和974b变得彼此较不对准,并且因此将系绳夹紧在通道974内,如图48E中的止动件的放大图所示。也就是说,通路974a和974b之间的偏移为使得系绳不再可滑动通过止动件,并且因此系绳实质上被卡在止动件内。
在一些应用中,扭转杆972在从工具976中弹出时的扭转释压是由腔977的壁对元件971a和971b的挤压的去除引起的,使得扭转杆972变得自由扭转释压(至少部分地),至少使主要板973a和973b相对于彼此移动。
在一些应用中,并且如图所示,第一元件971a和第二元件971b适于一致地配合在一起,其中辅助板彼此插入。在一些应用中,第一元件971a与第二元件971b相同。在一些应用中,第一元件971a是第二元件971b的镜像。
在一些应用中,在止动件971的打开状态下,两个元件呈现圆柱形构造,如图48B-C所示。在一些应用中,腔977具有大致圆形的横截面,使得保持在打开状态的止动件971可紧密地滑动通过该腔。
在一些应用中,在止动件971的夹紧状态下,第一元件的辅助板975a相对于第二元件971b的辅助板975b偏移,使得在止动件的夹紧状态下,第一元件和第二元件更不一致地配合在一起。对于其中止动件971在其打开状态下是圆柱形的应用,止动件可以在其夹紧状态下变得更不圆柱形,例如,如通过48B-C的状态“B”所示。
参考图49A-D,图49A-D是根据一些应用的用于与耦接到对象的心脏的植入物一起使用的技术中的至少一些步骤的示意性图示。在一些应用中,该技术与包括在张力下被锁定的系绳并且还可以包括耦接到心脏的组织并可滑动地耦接到系绳的多个锚固件的植入物一起使用。例如,并且如图所示。如图49A-D所示,该技术可以对活体动物或非活体模拟执行。可以与该技术一起使用的植入物的其他示例包括在以下专利申请中的一个或多个中描述的植入物或瓣环成形结构,以下专利申请中的每一个通过引用并入本文:
·Sheps等人于2015年4月21日提交的美国专利申请14/437,373,其被公布为US2015/0272734(现在美国专利9,949,828);
·Iflah等人于2017年10月12日提交的美国专利申请15/782,687,其被公布为US2018/0049875(现在美国专利10,765,514);
·Brauon等人于2019年8月7日提交的美国专利申请16/534,875,其被公布为US2020/0015971(现在美国专利11,123,191);
·Brauon等人的国际专利申请PCT/IL2019/050777,其被公布为WO2020/012481;
·Kasher等人的国际专利申请PCT/IB2020/060044,其被公布为WO2021/084407;
·Kasher等人于2021年1月8日提交的美国专利申请17/145,258,其被公布为US2021/0145584;和
·Halabi等人于2021年9月23日提交的国际专利申请PCT/IB2021/058665。
该技术可以用于减轻植入物系绳上的张力。例如,对于其中植入物是瓣环成形结构的应用,在植入物植入之后的某个时间处(例如,在几个月或几年之后),可以确定例如由于天然心脏瓣膜的进一步恶化而将假体瓣膜植入在天然心脏瓣膜处已经变得有利或必要。对于一些这样的应用,瓣环成形结构和/或由瓣环成形结构收缩的收缩瓣环可能阻碍假体瓣膜的植入,和/或可能对植入的假体瓣膜有害。因此假设,在一些应用中,减轻植入物的系绳上的张力是有利的,例如,以便在植入假体瓣膜之前允许天然心脏瓣膜松弛和/或重新扩展。
图49A示出了植入在二尖瓣12处的植入物110,例如,如上文所述。在植入物110中,张力可以通过止动件114b锁定在系绳112中,通常通过将止动件锁定到系绳的第一部分112’,例如,阻止系绳的第一部分相对于至少一个锚固件120滑动,诸如通过止动件邻接锚固件。
如上文所述,植入物110可以包括或可以不包括间隔件或分隔件170。为了清楚起见,在49A-D中示出了没有间隔件或分隔件的植入物110。参考图49A-D描述的技术可以与包括诸如本文描述的那些的间隔件或分隔件的植入物以及不包括间隔件或分隔件的植入物一起使用。
图49A示出了已经被植入在瓣膜12处的植入物110,例如,如上文所述。图49可以类似于图4A。在植入物110植入之后的某个时间处(例如,在确定植入假体瓣膜已经变得有利或必要时),将包括保持器961和切割器962的细长工具960推进到植入物(图49B)。将张力锁定在系绳中的止动件(在这种情况下,止动件114b)固定到保持器961。例如,并且如图所示,保持器961可以包括腔室966,并且止动件可以通过将止动件推进通过保持器的开口(例如,远侧开口)并进入腔室(例如,通过将开口推进至止动件上方)而固定到保持器(图49B的插图A)。此外,切割器962可以设置在开口处,并且止动件穿过开口并经过切割器进入腔室966,例如,如图所示。切割器962(例如,其刀片)可以阻止止动件114b经由开口重新离开腔室,尤其是在切割器已经被致动之后(图49B的插图B)。在所示的示例中,切割器962通过拉动一个或多个拉线963来致动,使得渐缩表面相对于彼此的滑动引起切割器移动。例如,渐缩表面964可以固定到拉线963,并且渐缩表面965可以固定到切割器962(例如,其刀片),并且在拉动拉线963时,表面965可以相对于表面964并朝向系绳112滑动。然而,可以使用其他切割器及其致动机构。
切割器962的充分致动将系绳112切割,从而减轻系绳上的张力(图49B的插图B)。在一些应用中,并且如图所示,系绳在止动件114b和止动件邻接的锚固件120之间被切割。对于一些这样的应用,这通过推进工具960直到工具的远侧部分邻接锚固件120(例如,其孔眼)来实现,例如,如图49B的插图A所示。该切割形成系绳的第一切割端116’和第二切割端116”,第一切割端属于系绳的第一部分112’,并且第二切割端属于系绳的第二部分112”。在一些应用中,在切割后,系绳的第二部分112”将第二切割端116”拉离切割器962并经过锚固件120(例如,从系绳112已经穿过的锚固件的孔眼中出来),从而减轻系绳上的张力。在一些应用中,第二切割端116”被拉动仅经过锚固件120的子集(例如,仅经过第一锚固件,即止动件邻接的锚固件),并不经过锚固件的另一子集(例如,第二锚固件),从而保持耦接到锚固件的另一个子集。
工具960、止动件114b和第一部分112’然后可以从对象撤回,留下耦接到心脏的系绳的第二部分112”(图49B的插图C)。图49C示出了已经响应性地变得松弛的绳索(例如,其第二部分112”)和已经松弛并扩展的二尖瓣12。图49D示出了随后已经植入在二尖瓣处(例如,中)的假体瓣膜968。
根据一些应用,提供了一种方法,包括:将包括保持器和切割器的细长工具经腔地推进到耦接到对象的心脏的植入物,所述植入物包括:(i)在张力下的系绳,以及ii)止动件,所述止动件通过锁定到所述系绳的第一部分而将所述张力锁定在所述系绳中。所述方法还包括将所述止动件固定到所述保持器。
在一些应用中,所述方法包括,当所述止动件保持固定到所述保持器并锁定到所述系绳的所述第一部分时:(a)通过用所述切割器切割所述系绳来减轻所述系绳上的所述张力;以及(b)从所述对象撤回所述工具、所述止动件和所述系绳的所述第一部分,同时留下耦接到所述心脏的所述系绳的第二部分。
尽管在上文描述的示例中张力通过止动件锁定在植入物的系绳中,但是应当注意,该技术适用于通过其他手段(例如通过结)将张力锁定在系绳中的植入物。不管张力是通过止动件还是通过其他手段锁定在系绳中,该技术都可以包括从对象移除切割系绳的一个部分,例如,同时留下耦接到心脏的系绳的另一个部分。例如,对于止动件锁定的植入物,止动件锁定到的切割系绳的部分(例如,上文描述的第一部分112’)可以从对象移除;并且对于结锁定的植入物,包括结的系绳的部分可以从对象移除。
根据一些应用,提供了一种方法,包括:(i)将细长工具经腔地推进到在张力下并设置在对象的心脏内的系绳,所述细长工具包括保持器和切割器,(ii)将所述系绳的第一部分固定到所述保持器,以及(iii)当所述系绳的所述第一部分保持固定到所述保持器时,(a)通过用所述切割器切割所述系绳来减轻所述系绳上的所述张力,从而将所述系绳的所述第一部分与所述系绳的所述第二部分分开;以及(b)从所述对象撤回所述工具和所述系绳的所述第一部分,同时留下耦接到所述心脏的所述系绳的所述第二部分。
应当注意,尽管图49A-D的技术被描述为与先前经腔植入的植入物一起使用,但是在一些应用中,该技术可以与先前手术植入的植入物一起使用。
参考图50、51、52A-F和53A-E,图50、51、52A-F和53A-E是根据一些应用的用于与对象一起使用的系统1000的示意性图示。图50示出了包括植入物和递送工具1050的系统1000的概览。
在系统1000的描述中,系统的植入物被描述并示出为在上文中例如参考图1A-4B更详细描述的植入物110。然而,应当理解,系统1000可以包括其他植入物(经必要的修改后),例如,递送工具1050可以用于植入其他的植入物(经必要的修改后)。例如,系统1000可以包括其他植入物,该其他植入物包括多个锚固件或利用多个锚固件来锚固,诸如但不限于本文描述的植入物和/或锚固件,和/或Kasher等人的WO2021/084407(其通过引用并入本文)中描述的植入物和/或锚固件(例如,包括可滑动地耦接到系绳(例如,穿到系绳上)的多个锚固件的植入物)。替代地或另外地,递送工具1050和/或其部件可以(经必要的修改后)用于促进在Sheps等人的WO2014/064694和/或Iflah等人的WO2016/174669中描述的植入物(例如,瓣环成形结构)的植入,上述参考文献中的每一个通过引用并入本文。此外,并且更一般地,系统1000和/或被描述用于与其一起使用的技术可以结合在该段落中引用的参考文献中描述的系统和/或技术中的一个或多个来使用。
如上文所述,植入物110包括多个组织锚固件120和组织锚固件穿在其上的系绳112。如下文更详细描述的,在植入期间,仅系绳112的远侧部分保持植入在对象内,而系绳的近侧部分保持附接到递送工具1050。然而,为了简单起见,植入物110在本文中被描述为包括系绳。
组织锚固件120沿着系绳112串联地分布,并且递送工具1050可以用于通过锚固件驱动器1060植入植入物110,锚固件驱动器1060用于依次针对每个锚固件120将锚固件向远侧推进到对象内并将锚固件锚固到对象的内部组织,例如,如上文参考图1A-4B所描述的。例如,并且如图所示,植入物110可以是通过将锚固件120分布在对象的天然心脏瓣膜(诸如二尖瓣或三尖瓣)的瓣环的至少一部分周围而被植入的瓣环成形植入物。此外,在一些应用中,系绳112的远端可以连同第一锚固件一起被向远侧推进到对象中,并且随后的锚固件可以通过使它们沿着系绳向远侧滑动而被推进。
递送工具1050包括锚固件驱动器1060和导管装置1070,导管装置1070包括被配置为推进到对象中的柔性管(例如,导管)1072。在一些应用中,递送工具1050可以用作上文描述(例如,参考图1A-4B)的递送工具150。在一些应用中,管1072可以用作、对应于和/或用上文描述(例如,参考图1A-4B)的管152代替。在一些应用中,驱动器1060可以用作、对应于驱动器160或上文描述的任何其他锚固件驱动器,和/或用驱动器160或上文描述的任何其他锚固件驱动器代替。
对于其中植入物110是瓣环成形植入物的应用,并且如图所示,管1072可以是可经腔(例如,经股骨)推进的导管。在一些应用中,在管1072的远侧部分处,管限定从管的远端向近侧延伸的侧向狭缝1056,使得狭缝与管的远侧开口1071连续(图51)。在一些应用中,狭缝1056在结构和/或功能上类似于上文描述的狭缝156。例如,狭缝1056允许系绳112和通常的间隔件或分隔件170而不是锚固件120从管的远端向近侧侧向地离开管1072。然而,狭缝1056被成形为限定进入侧向狭缝的变窄入口1058,其被配置为例如过早地和/或无意地阻止(但不排除)系绳向远侧离开侧向狭缝。在一些应用中,管1072包括维持(例如,支撑)侧向狭缝1056、变窄入口1058和/或远侧开口1071的顶端框架1054。对于一些这样的应用,顶端框架1054是弹性的,例如,以便响应于被压靠在组织上而变形,从而降低对组织造成损伤的可能性。
装置1070还包括被配置为保持在对象的身体外部的体外单元(例如,体外控制单元)1074。在一些应用中,体外单元1074限定或耦接到装置1070的手柄。在一些应用中,体外单元1074与2021年9月23日提交的Halabi等人的国际专利申请PCT/IB2021/058665(其通过引用并入本文)中描述的体外单元1074、1074和1474中的一个或多个共享一个或多个特征。此外,装置1070可以(经必要的修改后)用于促进Kasher等人的US2021/0145584(其通过引用并入本文)中描述的任何植入物的植入。
例如导管装置1070的系统/设备包括均保持(例如,支撑)相应锚固件120的一系列仓体1020。图50和52A示出了装置1070的初始状态,其中仓体1020中的每一个在相应初始位置耦接到体外单元1074。在一些应用中,体外单元1074包括或限定一个或多个轨道1080(例如,凹槽(如图所示)、导轨、狭槽等),每个仓体1020可在保持耦接到体外单元的同时沿着轨道1080从仓体的相应初始位置移动(例如,滑动等)到其中仓体保持其组织锚固件120与管1072的近侧开口1073相对的部署位置。在图52A和图52B之间的转变中示出了这种移动的示例,其中第一仓体1020f(其保持第一锚固件120f)从其初始位置(图52A)移动(例如,滑动)到部署位置(图52B)。这可以由用手抓握仓体的操作者手动地执行。在一些应用中,不使用轨道,并且仓体可以通过其他手段移动到位,例如,用手单独附接到位、旋转到位等。
如图所示,从初始位置到部署位置的移动可以包括仓体1020(例如,围绕导管装置1070的近端)转动,例如,执行U形转弯。因此,每个锚固件120最初可以被取向为其组织接合元件130相对于导管装置1070指向近侧(图52A),并且随后被取向为其组织接合元件相对于导管装置指向远侧(图52B)。此外,仓体1020因此通常最初以“相反”的顺序排列,其中第一仓体1020f是仓体的在整体上相对于递送工具1050的最近侧(图50和52A)。类似地,系绳112的远端最初可以是系绳的最近侧定位的部分。
如上文所述,第一锚固件120f例如通过止动件114a或通过固定地附接到系绳而被阻止滑离系绳112。因此,承载第一锚固件120f的第一仓体1020f将系绳112的远端与它一起带到部署位置(图52B)。在一些应用中,并且如图所示,这种布置由装置通过体外单元1074来促进,体外单元1074包括系绳112围绕其转动的支承件(例如,槽轮或滑轮)1078(例如,近侧支承件)。轨道1080将每个仓体从它围绕支承件1078执行U形转弯的其初始位置引导到部署位置。
假设如上文所述的那样对装置1070进行配置(其中系绳112向近侧延伸并且然后向远侧延伸)有利地以操作者特别容易接近的方式定位仓体1020。例如,它进而允许每个仓体1020(和其内的锚固件120)在导管装置1070的近端处可接近,而不受后续仓体的阻碍。
在一些应用中,每个仓体1020被配置为在到达部署位置后锁定到体外单元1074。这种构造可以例如使用闩锁机构来实现,例如,其中体外单元1074包括一个或多个闩锁1082,并且每个仓体1020被对应地成形为由一个或多个闩锁锁定。闩锁1082可以是弹性的或弹簧加载的,使得它们响应于仓体1020的到达而瞬时(例如,向外)挠曲),并且然后在仓体完全定位在部署位置后自动锁定到仓体(例如,卡扣配合)。
系统1000被配置为对于每个锚固件120,当其仓体1020在部署位置时,锚固件驱动器1060进而接合锚固件,从仓体中向远侧推出锚固件并通过管1072,并且将锚固件驱动到组织(例如,心脏的组织)中。这在图52E中表示。然而,在一些应用中,并且如图所示,体外单元1074包括屏障1030,在其闭合状态下,屏障1030遮挡近侧开口1073。在此背景下,“遮挡”并不一定意味着屏障1030完全覆盖开口1073。更确切地说,如图所示,“遮挡”可以意味着屏障是锚固件120经由近侧开口1073离开仓体1020和/或进入管1072的障碍物,例如,通过将屏障直接设置在仓体中的锚固件和导管的近侧开口之间。然而,在一些应用中,屏障1030可以被配置为完全覆盖开口1073。
每个仓体1020可沿着轨道1080从其初始位置移动到部署位置,使得在部署位置中,仓体保持相应的锚固件与近侧开口相对,并且屏障1030处于其闭合状态。在一些应用中,屏障1030可以在仓体移动到部署位置之前闭合(例如,手动地和/或经由单独的步骤)。在一些应用中,并且如图所示,屏障1030被配置为响应于仓体朝向部署位置的移动(例如响应于仓体到达部署位置)而转变成其闭合状态(图52B)。在所示的特定示例中,仓体1020(例如,由此限定的面1021)被配置为在仓体到达部署位置后将屏障1030推动成其闭合状态。
一旦仓体1020处于部署位置,就保持锚固件120与管1072的近侧开口1073相对,操作者将锚固件驱动器1060与锚固件接合-例如,接合到锚固件的头部180的接口182(图52C)。锚固件驱动器1060可以包括细长且柔性的轴1062、驱动器头部1064和致动手柄1066,驱动器头部1064耦接到轴的远端,致动手柄1066被配置为例如经由从手柄延伸到驱动器头部的控制杆将驱动器头部与锚固件120可逆地接合。当驱动器1060与锚固件120接合时,将屏障1030转变成打开状态的力可以由驱动器施加于锚固件(图52D)。该力可以是挑战锚固件驱动器对锚固件的接合的接合核实力。系统1000被配置为限定力的阈值量值,使得屏障仅在力超过阈值量值后才响应于力而转变到打开状态。在所示的示例中,该阈值量值可以主要由每个仓体1020的构造来限定。然而,应当注意,本公开的范围包括有助于限定阈值量值的系统1000的其他部件。如果锚固件驱动器1060与锚固件120的次优地接合,它则会在施加低于阈值量值的力时与锚固件分离,并且屏障1030保持闭合。为了进一步进行,驱动器(或新的驱动器)必须与锚固件重新接合。仅在阈值量值或高于阈值量值的力成功地施加于锚固件从而核实锚固件的接合后,屏障1030才打开,从而允许驱动器1060将锚固件120向远侧推进超过屏障并进入并通过管1072。假设这种构造降低了次优接合的锚固件被无意地从管1072内的驱动器1060或对象的身体中过早释放(例如,在锚固在组织中之前)和/或驱动器无法施加将锚固件驱动到组织中所需的力的可能性。
在所示的示例中,力(例如,接合核实力)是近侧拉力。然而,应当理解,本公开的范围包括其他力的使用,诸如扭矩,经必要的修改后。
在一些应用中,并且如图所示,由驱动器1060施加于锚固件120的力(例如,接合核实力)通过引起仓体1020(例如,屏障1030)的构象变化而将屏障1030转变成其打开状态,例如,屏障1030被配置为响应于构象变化而转变成其打开状态。
在一些应用中,并且如图所示,屏障1030可以朝向处于其打开状态被偏置(例如,通过弹簧加载的移位机构,诸如弹簧1032)。
在其中(i)屏障1030响应于仓体1020的构象变化而打开并且(ii)屏障朝向打开被偏置的一些应用中,仓体1020在处于第一构象时到达部署位置将闭合力施加于屏障1030(图52B),并且由接合核实力引起的仓体的构象变化从屏障减轻(例如,移除)闭合力,从而允许屏障打开(图52D)。在所示的示例中,屏障1030被可枢转地安装(例如,安装在销1034上),并且通过枢转而打开和闭合。在一些应用中,并且如图所示,闭合力是由仓体1020(例如,其面1021)压靠在屏障1030(例如,其前缘1031)上施加的指向远侧的推力。
在一些应用中,并且如图所示,每个仓体1020包括第一部件1022和第二部件1024,例如,每个部件是由单个材料件制成的相应整体结构。
在一些应用中,并且如图所示,仓体1020通过第一部件1022和体外单元之间的耦接(例如通过第一部件与轨道1080可滑动地接合)而耦接到体外单元1074。在一些应用中,并且如图所示,第一部件1022被成形和/或定位成由人类操作者用手抓握。
在一些应用中,并且如图所示,第二部件1024保持(例如,支撑)锚固件120。在一些应用中,并且如图所示,第二部件1024安装在第一部件1022内部。
在一些应用中,上文描述的构象变化包括部件1022和1024之间的相对移动,使得面1021移位,从而减轻闭合力。例如,并且如图所示,构象变化可以包括第二部件1024相对于第一部件1022向近侧滑动,例如,通过由驱动器1060施加于锚固件120的指向近侧的接合核实力向近侧拉动,从而使面1021向近侧移位(图52D)。对于这样的应用,面1021可以由第二部件1024限定。对于其中第二部件1024安装在第一部件1022内部并保持锚固件120的应用,这种向近侧移动/移位在仓体1020中(例如,在第二部件先前位于其的第一部件内)产生面向远侧的凹部1026,当屏障1030朝向其打开状态返回时,屏障1030可以移动(例如,枢转)到凹部1026中。
对于其中屏障的打开通过引起仓体1020的构象变化来实现的应用,阈值量值可以至少部分地由每个仓体的构造来限定,例如对构象变化的阻力。例如,对于其中构象变化包括仓体的部件之间(例如,部件1022和1024之间)的相对移动的应用,阈值量值可以至少部分地由仓体对其部件之间移动的阻力来限定。例如,这些部件可以被配合以在它们之间具有特定程度的摩擦,和/或仓体可以限定仅通过超过阈值量值的力才能克服的脊状物或扣件。
一旦屏障1030打开,驱动器1060就可以用于将锚固件120向远侧推进超过屏障,通过开口1073进入管1072(图52E),并通过导管到达组织(例如,到达心脏组织),并将锚固件锚固到组织。如图所示,这可以在仓体1020保持在部署位置时执行,例如,其中驱动器1060(例如,其轴1062)延伸通过仓体。在锚固之后,驱动器1060可以与锚固件120分离并撤回(图52F)。
如上文所述,因为第一锚固件120f被阻止滑离系绳112,所以承载第一锚固件120f的第一仓体1020f将系绳112的远端带到部署位置(图52B)。类似地,第一锚固件120f的推进将系绳112的远端推进通过管1072到达组织,并且锚固第一锚固件将系绳的远端锚固到组织。在撤回驱动器1060时,系绳112保持延伸通过管1072(图52F),使得后续锚固件120推进通过导管包括在系绳上并沿着系绳朝向先前锚固的锚固件滑动后续锚固件。
对于每个仓体1020,一旦其锚固件120已经被锚固,仓体就可从部署位置移除,使得部署位置对于相继的仓体变空。在一些应用中,仓体1020的移除通过致动体外单元1074上的释放闩锁1076来促进。在一些应用中,从部署位置移除仓体涉及从体外单元1074完全移除仓体。这可以通过仓体1020仅经由锚固件120可滑动地耦接到系绳112并且由此在锚固件离开仓体时与系绳分离来促进。在一些应用中,在已经撤回驱动器1060之后执行仓体的移除,并且在一些应用中,驱动器(例如,其在仓体内的存在)可以阻止仓体的移除。
在一些应用中,体外单元1074包括张紧器1084(例如,包括弹簧加载的绞盘),其在植入物110的植入期间减少系绳112上的松弛和/或通常管理系绳。假设有利地降低了系绳112变得扭曲或缠结或系绳与被递送的锚固件的无意接合的可能性。进一步假设使用绞盘而不是由人类操作者手动地拉动系绳的近端来减少松弛,有利地提供了对施加于系绳的张力的量值和一致性的更大控制,并且可以进一步有利地减少所需的人类操作者的数量。在一些应用中,张紧器1084是如2021年9月23日提交的Halabi等人的国际专利申请PCT/IB2021/058665中所描述的,上述专利通过引用并入本文。然而,应当注意,系统1000的各方面(例如但不限于仓体1020和屏障1030)可以独立于张紧器1084(或任何张紧器)来使用。因此,本公开的范围包括不包含张紧器1084的系统1000的变体、以及不包含任何张紧器的变体。
如图所示,对于其中使用间隔件或分隔件170(或其变体)的应用(即,对于其中植入物110包括间隔件或分隔件的应用),在植入之前,它们可以设置在体外单元1074处,与锚固件120交替地穿在系绳112上。在一些应用中,每个仓体1020可以保持间隔件中的一个,诸如将在由仓体容纳的锚固件之前的间隔件(如图所示)、或将在由仓体容纳的锚固件之后的间隔件。
在一些应用中,端口1086设置在管1072的近侧开口1073处。端口1086可以具有渐缩管腔,该渐缩管腔促进将锚固件120平滑地推进到管1072中。
端口1086可以包括在植入程序期间提供止血密封的膜1088。膜1088可以由硅树脂形成。形成膜1088的材料(例如,硅树脂)可以具有38-42(例如,40)肖氏A的硬度。膜1088可以为约1mm厚。膜1088可以基本上横向于管1072的近端被取向。
膜1088可以被成形为限定通过闭合狭缝1094连接的第一孔口1090和第二孔口1092。在一些应用中,第一孔口1090在直径上比第二孔口1092更大(例如至少两倍,例如至少三倍,例如3-10倍,例如至少4倍)。例如,第一孔口1090的直径可以是1.5-2.5mm(例如1.7-2.2mm,例如1.8-2.0mm,诸如1.9mm),而第二孔口1092的直径可以是0.2-0.7mm(例如0.2-0.6mm,例如0.3-0.5mm,诸如0.4mm)。
如图所示,端口1086(例如,其膜1088)可以被取向为使得第一孔口1090位于驱动器1060和锚固件120的组织接合元件沿着其推进的轴线上。当仓体1020处于部署位置时(图52B),其组织锚固件120的组织接合元件可以与第一孔口1090对准,从而限定从组织锚固件通过第一孔口并通过管1072的锚固件推进轴线。
还如图所示,第二孔口1092通常位于系绳112沿着其推进的轴线上。每个锚固件可以被推进通过膜1088,其中(i)其中心纵向轴线和/或组织接合元件与第一孔口1090对准,并且(ii)穿到系绳112上的其孔眼与第二孔口1092对准。
应当注意,通常孔口1090(并且由此锚固件推进轴线)和孔口1092都不相对于管1072中心地对准。而是,第一孔口1090的中心可以设置在导管的中心轴线的一侧上,并且第二孔口1092的中心可以设置在导管的中心轴线的相反侧上。然而,对于其中第一孔口1090足够大的应用,第一孔口可以与导管的中心轴线重叠(但是仍然不以导管的中心轴线为中心)。
当每个锚固件120向远侧经过膜1088时,狭缝1094以及通常孔口1090和1092响应性地瞬时打开或加宽,并且然后在锚固件后面闭合或重新变窄。
在一些应用中,孔口1090被定尺寸为围绕驱动器1060(例如,其轴1062)密封,驱动器1060可以比锚固件120的头部更窄。例如,在一些应用中,孔口1090的直径是轴1062的厚度的80-120%(例如,90-110%)。
在一些应用中,孔口1092被定尺寸为围绕系绳112密封,系绳112比锚固件120的孔眼更窄。例如,在一些应用中,孔口1092的直径是系绳112的厚度的50-200%(例如,80-120%,诸如90-110%)。
当驱动器1060向近侧撤回通过膜1088时,系绳112通常保持延伸通过第二孔口1092(图52F)。
假设膜1088的双孔口构造有利地为植入程序提供了与其他构造(例如单个更大孔口或狭缝)相比更好的止血密封。例如,在锚固件120的锚固期间(此时系绳112和轴1062延伸通过膜1088),设置在系绳和驱动器之间的狭缝1094可以闭合
进一步参考图56A-B和57A-B,图56A-B和57A-B是根据一些应用的冲洗适配器1100的示意性图示。冲洗适配器1100是系统1000的可选部件。根据一些应用,图56A-B是冲洗适配器1100的透视图,并且图57A-B分别是锁定到系统1000的导管装置1070的体外单元1074的冲洗适配器的透视图和横截面视图。
冲洗适配器1100可以包括流体配件1102(其用作入口)、喷嘴1104(其用作出口)和其之间的通道1106。在一些应用中,冲洗适配器1100可在冲洗位置可逆地锁定到体外单元1074,在冲洗位置中(i)配件1102可从导管装置1070的外部接近,并且(ii)喷嘴1104与端口1086流体连通(例如,密封流体连通),使得经由配件驱动到冲洗适配器中的流体被向远侧引导通过管1072。
通常,可以在经导管程序之前和/或期间执行用诸如盐水的液体冲洗导管装置,例如,以便确保导管装置是干净的(例如,没有空气或血液)。然而,在现有的导管装置中,冲洗液体可以例如在导管的近端远侧的点处被侧向引入。与之相比,冲洗适配器1100定位在管1072的近端处。假设这种近侧放置对于系统1000是特别有利的,例如,以便降低冲洗液体从管1072的近端逸出的可能性。例如,对于其中系统1000包括膜1088的应用,在程序中的某些点处,孔口1090和/或孔口1092打开并且不被遮挡(例如,参见图52A-D),并且因此,如果冲洗流体在近侧开口1073远侧的点处被侧向引入,则冲洗流体可以向近侧逸出而不是被迫向远侧通过管1072。
冲洗适配器1100到体外单元1074的锁定可以是卡扣配合,例如通过卡扣配合到体外单元的对应部件上并且可以由用户手动挤压以便从体外单元移除冲洗适配器的弹性翼部1110来促进。
流体配件1102可以是鲁尔配件、或冲洗液体源可以连接到的任何其他合适配件。
在一些应用中,并且如图所示,冲洗位置(即,其中冲洗适配器1100被锁定到体外单元1074的位置)与部署位置(即,其中仓体1020被设置为以便保持锚固件120与管1072的近侧开口1073相对的位置)一致。例如,冲洗适配器可以耦接到与处于其部署位置的仓体1020基本上相同的体外单元区域。
如图57B所示,甚至对于其中(i)仓体1020在到达部署位置后闭合屏障1030并且(ii)冲洗位置与部署位置重合的应用,冲洗适配器1100通常在放置在冲洗位置处后不闭合屏障。例如,并且如图所示,适配器1100被成形并定尺寸为使得通道1106例如在适配器不推动屏障闭合的情况下向远侧延伸经过屏障1030。因此,喷嘴1104可以变得向远侧设置在屏障1030之外,使得它利用端口1086密封。
在一些应用中,并且如图所示,喷嘴1104在膜1088的近侧利用端口1086密封。在一些应用中,并且如图所示,喷嘴1104利用端口1086的渐缩内壁密封。喷嘴1104可以包括O形环1108或促进这种密封的其他密封件。
在一些应用中,如果在第一锚固件120F的锚固之后需要冲洗,并且因此当系绳112延伸通过端口1086时,喷嘴1104(例如,O形环1108)可以暂时将系绳夹在端口的渐缩内壁上,例如,其中O形环抵靠系绳密封。
另外参考图53A-E、54和55A-C,图53A-E、54和55A-C是根据一些应用的用于促进具有侧向狭缝的导管的使用的设备和技术的示意性图示。在一些应用中,当使用管(例如,导管)以曲线方式(诸如沿着/围绕心脏瓣膜的瓣环)植入植入物(诸如植入物110)时,在管围绕曲线移动时,管的远端的旋转取向可以相对于组织保持恒定。因此,管的远端的旋转取向可以相对于植入物的当前固定到组织的部分(例如,相对于植入物的该部分处的曲线的切线)改变。在一些应用中,当管的远端具有侧向狭缝(例如,侧向狭缝156或侧向狭缝1056)和/或减少管的旋转对称性的另一特征时,这可以是特别重要的。例如,假设当放置除了植入物的第一锚固件之外的锚固件120时,有利的是将侧向狭缝取向为面向前一个锚固件,使得系绳112可以干净地延伸通过侧向狭缝到达前一个锚固件,例如,而不是抵靠侧向狭缝的侧面摩擦,和/或围绕管的外部弯曲。然而,如果管的远端的旋转取向要在植入物围绕曲线植入时相对于组织保持恒定,则对于放置第二锚固件最佳的取向可能对于放置后面的锚固件是次优的。这可以例如通过比较图53B与图53D来理解。当放置第二锚固件时(图53B),侧向狭缝1056基本上面向第一锚固件,并且系绳112干净地延伸通过侧向狭缝,并且在侧向狭缝和第一锚固件之间呈大致直线。如果管1072保持在相同的取向以便放置最终锚固件(图53D),则侧向狭缝1056将不面向前一个锚固件(倒数第二个锚固件),而是可以面向瓣膜的前侧。
图53A-D显示了根据一些应用的使用系统1000的导管装置1070植入植入物110的一些步骤。在一些应用中,并且如图所示,系统1000(例如,其导管装置1070)被配置为适应(例如,补偿)前一段落中描述的效果。例如,并且如图所示,可以安装在平台1002上的体外单元1074可以以促进体外单元围绕由管1072的近端限定的纵向轴线ax15旋转的方式安装在平台上(例如,经由支架1004)。体外单元1074可以旋转地固定到管1072,并且因此体外单元围绕纵向轴线的旋转使管旋转。假设这种布置促进管1072的远端的旋转,以便根据每个锚固件120相对于前一个锚固件的位置来最佳地取向侧向狭缝1056。例如,在图53B、53C和53D中的每一个中,体外单元1074处于不同的旋转取向,并且侧向狭缝1056因此面向不同的方向,每次基本上朝向前一个锚固件。
在一些应用中,系统1000限定了围绕纵向轴线的一系列分立旋转取向,其中体外单元1074以促进在每个分立旋转取向上取向体外单元的方式安装(或被配置为安装)在平台1002上。例如,并且如图所示,系统1000(例如,平台1002、体外单元1074或支架1004)可以包括至少一个止动销1006(例如,弹簧加载的止动销),其被配置为例如经由卡扣配合将体外单元固定在每个分立旋转取向上。例如,系统1000还可以限定对应于该一系列分立旋转取向的一系列凹部1008,使得在每个分立旋转取向上,止动销1006突出到对应的凹部中,从而阻止旋转出分立旋转取向。在所示的示例中,凹部1008由体外单元1074(例如,由张紧器1084的壳体的外部)限定,并且止动销1006是支架1004的部件或耦接到支架1004。
如图所示,支架1004可以可轴向滑动地连接到平台1002。支架1004可以通过可旋转地耦接到体外部分来提供体外单元1074到平台1002的旋转耦接。这种可旋转耦接可以通过支架1004与管1072的近侧部分之间的可旋转耦接来促进。例如,并且如图所示,支架1004可以限定管1072的近侧部分穿过的一个或多个通道1005,例如,限定筒形铰链,其中管1072的近侧部分用作铰链的“销”,并且支架1004的限定通道1005的(一个或多个)部分用作铰链的“关节”。
图53A示出了管1072的远端被定位用于放置植入物110的第一锚固件120f。图53B示出了第一锚固件120f已经被锚固,并且管1072的远端被定位用于放置第二锚固件。在图53A和53B中,体外单元1074以相同的分立旋转取向设置,其中止动销1006突出到相同的凹部1008中。图53C示出了三个锚固件120已经被锚固,其中间隔件或分隔件170设置在其之间,并且管1072的远端被定位用于放置第四锚固件。体外单元1074已经被旋转成其分立旋转取向中的另一个(其中止动销1006突出到凹部1008中的另一个中),以便将管1072的远端取向为使得侧向狭缝1056基本上面向第四锚固件。图53D示出了七个锚固件120已经被锚固,其中间隔件或分隔件170设置在其之间,并且管1072的远端被定位用于放置第八锚固件。体外单元1074已经被旋转成其分立旋转取向中的又一个(其中止动销1006突出到凹部1008中的又一个中),以便将管1072的远端取向为使得侧向狭缝1056基本上面向第八锚固件。在所示的实例中,其中植入物110沿着二尖瓣12的后瓣环植入,其中第一锚固件120f在前外侧连合部附近(例如,以逆时针曲线方式),随着植入物逐渐植入,体外单元1074逆时针旋转。
图53E示出了植入物110的植入已经完成,并且系绳112已经被张紧以便收缩瓣膜12的瓣环并减少通过瓣膜的返流。
应当注意,参照图53A-E描述的特征可应用于其他导管装置,包括但不限于不用于植入植入物(诸如植入物110)的导管装置、不包括仓体(如仓体1020)和/或不与仓体(如仓体1020)一起使用的导管装置、以及不具有屏障(诸如屏障1030)的导管装置。根据一些应用,提供了提供了一种包括导管装置和平台的系统。所述导管装置可以包括(1)管,所述管具有(a)远侧开口,所述远侧开口被配置为经腔地推进到对象的组织,以及(b)近侧部分,所述近侧部分限定纵向管轴线,以及(2)体外单元,所述体外单元耦接到所述管的所述近侧部分。所述系统可以限定所述体外单元围绕所述纵向管轴线的一系列分立旋转取向,所述体外单元被配置为以促进所述体外单元围绕所述纵向管轴线旋转的方式安装在所述平台上,以便以所述分立旋转取向中的任一个被取向。对于这样的应用,所述体外单元能够旋转地固定到所述管,使得所述体外单元围绕所述纵向管轴线的旋转使所述管旋转。
对于一些这样的应用,所述系统还包括通过所述系绳穿过所述锚固件中的每一个的孔眼而穿在系绳上的一系列锚固件。对于一些这样的应用,所述系统还包括锚固件驱动器,对于所述锚固件中的每一个,所述锚固件驱动器被配置为接合所述锚固件的所述头部,朝向远侧开口向远侧推进所述锚固件通过所述管,并将所述锚固件锚固到所述组织。
图54和图55A-C示出了另一种方法,其中,根据一些应用,限定侧向狭缝的管的远侧部分例如可相对于管的更近侧部分旋转。提供典型的柔性管(例如,导管)1072a。管1072a可以被认为是系统1000的管1072和/或系统100的管152的变体,如上文所述。因此,在一些应用中,管1072和/或管152可以用管1072a经必要的修改后代替。管1072a具有包括近端的近侧部分(未示出)、远侧部分1120和在近侧部分和远侧部分之间延伸的中间部分1122。近侧部分和/或中间部分1122可以是如针对管1072和/或管152所描述的,经必要的修改后。此外,远侧部分1120限定侧向狭缝1124,例如,如针对狭缝156和/或狭缝1056所描述的,经必要的修改后。
与管1072和152一样,管1072a限定了通过其中的管腔,锚固件(例如,锚固件120)可经由该管腔推进。远侧部分1120可旋转地耦接到中间部分1122,使得侧向狭缝1124可围绕管腔回转。例如,管1072a可以限定旋转支承件1126,远侧部分1120经由该旋转支承件1126耦接到中间部分1122。尽管旋转支承件1126被示出为远侧部分1120卡扣配合到由中间部分1122限定的周向轨道,但是本公开的范围替代地或另外地包括使用其他支承件类型,包括但不限于滚动元件轴承(例如,包括滚珠轴承或滚柱轴承)。
在一些应用中,并且如图所示,管1072a的管腔限定了主要通道区域1128a和更小的次要通道区域1128b,例如,使得包括组织接合元件和侧向孔眼的锚固件(例如,锚固件120)可滑动通过管,其中其组织接合元件通过主要通道区域,并且其孔眼滑动通过次要通道区域,例如,如上文所述,经必要的修改后。然而,对于一些这样的应用,主要通道区域和次要通道区域之间的区别不延续到远侧部分1120中。例如,并且如图所示,管1072a的管腔的基本上圆锥形的区域1130(例如,在中间部分1122的远侧部分处)可以朝向远侧部分1120加宽和/或圆化。
图55A-C示出了使用包括管1072a的导管工具植入植入物110的步骤。类似于如关于图53A-D所描述的,当管的远端以曲线方式移动时(例如,以便围绕瓣膜12的瓣环植入植入物110),经由侧向狭缝围绕管的管腔的回转来维持侧向狭缝大致指向先前锚固的锚固件。然而,对于管1072a,这种回转通过远侧部分1120相对于中间部分1122的旋转来实现,例如在不存在中间部分的旋转的情况下。在一些应用中,这种旋转是被动的,例如,侧向狭缝1124通过系绳112移动成/保持对准,例如,通过当前设置在先前锚固的锚固件和侧向狭缝之间的系绳的部分的取向/矢量。
现在参考图58A-C,图58A-C是根据一些应用的荧光透视引导件1140的示意性图示。引导件1140被配置为促进将管(例如,导管)的远端经皮(例如,经腔)定位成抵靠心脏的瓣膜的瓣环,例如,以便将锚固件锚固到瓣环中。在所示的示例中,引导件1140与管1072b一起使用,管1072b可以被认为是管1072或管152的变体,其中添加了引导件1140。然而,引导件1140可以与其他管一起使用,经必要的修改后。类似地,尽管在所示的示例中,引导件用于将管1072b的远端定位成抵靠二尖瓣12的瓣环18,但是它可以与其他心脏瓣膜一起使用。
瓣膜12设置在心脏的心房(例如左心房)6和心室(例如左心室)8之间,并且包括小叶20,每个小叶的根部附接到瓣膜的瓣环18。假设对于一些程序,诸如瓣环成形和/或植入物在瓣膜12处的植入,有利的是将一个或多个锚固件驱动到瓣环的组织中,而不是驱动到小叶20中或心房6的壁中。植入物110的植入就是这样的程序。因此,对于这样的应用,可以有利的是将管的端部(锚固件将经由其被锚固)定位成靠近小叶的根部而不是在小叶上。引导件1140被配置为促进这种定位。
引导件1140包括翼片1142和至少一个控制杆(例如,恰好一个、恰好两个或多于两个控制杆)1150。翼片1142具有顶端1144、根部1148以及在顶端和根部之间延伸的中间部分1146。在根部1148处,翼片1142以翼片可相对于管在(i)其中翼片基本上平行于管的缩回状态(图58A)和(ii)其中翼片从管侧向延伸的延伸状态(图58B)之间偏转的方式可枢转地耦接到管1072b的远侧部分(例如,耦接到管的远端)。中间部分1146是不透射线的,并且是柔性的,例如,使得在中间部分上的挤压改变其曲率。在一些应用中,翼片1142(例如,其中间部分1146)包括具有不透射线涂层的织物。在一些应用中,翼片1142(例如,其中间部分1146)包括柔性金属的薄条带。
控制杆1150从管的远侧部分延伸到翼片1142的顶端1144,使得(i)控制杆的推进通过(例如,向远侧)推动顶端1144使翼片朝向延伸状态偏转,并且(ii)控制杆的缩回通过(例如,向近侧)拉动顶端1144使翼片朝向缩回状态偏转。在一些应用中,并且如图所示,控制杆1150(例如,从体外单元1074;未示出)沿着管1072b延伸到出口点1151,在该出口点处,控制杆从管延伸到翼片的顶端1144。如图所示,控制杆1150可以是足够柔性的以至于将翼片朝向延伸状态偏转的控制杆的推进引起控制杆远离管的远侧部分侧向挠曲(图58B)。
在一些应用中,并且如图58A所示,在缩回状态下,顶端1144设置在根部1148的近侧和/或抵靠管1072b的远侧部分设置。
在一些应用中,并且如图58B所示,在延伸状态下,翼片1142从管1072b向端侧延伸-至少在翼片上不存在其他力的情况下。
在一些应用中,在延伸状态下,翼片1142相对于管以80-160度(例如以90-140度,诸如以100-130度)设置。
在一些应用中,翼片1142到管1072b的可枢转耦接为使得翼片在缩回状态和延伸状态之间的角度范围(即,翼片经过的角度)为80-160度(例如90-40度,诸如100-130度)-至少在翼片上不存在其他力的情况下。
图58C是根据一些应用的示出管1072b的远端(即,远侧开口)已经由引导件1140促进被最佳地放置在瓣膜12的瓣环18上的示意性图示。在该位置中,翼片1142的中间部分1146的最靠近根部1148的区域可以被瓣环18(相对于管1072b)向近侧推动,例如,通过瓣环阻止将翼片的该区域推靠在瓣环上。在心室收缩期间(图58C的左帧),中间部分1146的更靠近顶端1144的区域也可以响应于心室压力而被向近侧/向上游推动,但是被小叶20推动。然而,在心室舒张期间(图58C的右帧),当小叶20向下游移动时,中间部分1146的更靠近顶端1144的区域可以向远侧/向下游移动,例如,由于控制杆1150继续在顶端上施加力。不透射线的翼片1142的曲率提供了关于管1072b的远端/开口的位置的最佳性的荧光透视指示。例如,在一些应用中,最佳定位可以通过以下方式被荧光透视地识别:(i)翼片1142的中间部分1146的最靠近根部1148的区域被向近侧推动(例如,并且保持在稳定位置),(ii)顶端1144随着心动周期而向上游和向下游振荡,和/或(iii)中间部分1146的曲率的振荡变化。
根据一些应用,提供了一种方法,包括将导管装置的管的远侧部分经腔地推进到对象的心脏,所述导管装置包括荧光透视引导件。在一些应用中,所述荧光透视引导件包括翼片,所述翼片具有:(i)顶端,(ii)根部,所述翼片在所述根部处可枢转地耦接到所述管的所述远侧部分,以及(iii)柔性中间部分,所述柔性中间部分在所述顶端和所述根部之间延伸。在一些应用中,所述荧光透视引导件包括控制杆,所述控制杆从所述管的所述远侧部分延伸到所述翼片的所述顶端。
在一些应用中,所述方法包括将所述管的远端抵靠在所述心脏的瓣膜附近的所述心脏的组织部位放置。
在一些应用中,所述方法包括,在所述心脏内,通过推进所述控制杆使得所述控制杆推动所述翼片的所述顶端远离所述管而使所述翼片朝向其延伸状态偏转。
在一些应用中,所述方法包括,当所述管的所述远端保持抵靠所述组织部位并且所述翼片保持在其延伸状态时,荧光透视地观察所述中间部分的曲率。在一些应用中,所述方法包括,(i)响应于所述观察,确定是否将锚固件驱动到所述组织部位中;以及(ii)响应于所述确定,将所述锚固件驱动到所述组织部位中。
现在参考图59A-B,图59A-B是根据一些应用的锚固件120a的示意性图示。锚固件120a是锚固件120的变体,并且可以如上文针对锚固件120所描述的那样使用。锚固件120a与锚固件120的不同之处主要在于其制造方法。锚固件120的组织接合元件130(例如,组织接合元件的近侧匝)可以例如以将组织接合元件固定地耦接到接口182的方式焊接或钎焊到头部180(例如,焊接或钎焊到其凸缘122”的面向远侧的表面)。锚固件120a已经降低了对焊接的依赖性,并且实际上可以根本不利用焊接。
锚固件120a包括组织接合元件130a,组织接合元件130a类似于组织接合元件130,除了在一些应用中,组织接合元件130a的近侧匝131可以具有凹口1164。类似于锚固件120,锚固件120a包括头部180a,头部180a包括芯体129a、固定到芯体的凸缘122a”和限定接口182的帽128a’。然而,组织接合元件130a主要通过(i)近侧匝131位于凸缘122a”的面向近侧的表面1166上并且(ii)帽128a’以将近侧匝夹在凸缘的近侧表面上的方式固定到芯体129a而固定到头部180a。凸缘122a”可以设置在近侧匝131和组织接合元件130a的紧挨近侧匝在远侧的第二匝之间。
凸缘122a”通常侧向(例如径向)突出超过芯体129a。
凸缘122a”可以被成形为接收近侧匝131,例如,通过近侧表面1166相对于轴线ax16倾斜和/或限定形状与近侧匝互补的凹槽。例如,并且如图所示,凸缘122a”可以被成形为使得近侧表面1166和/或其中的凹槽限定部分螺旋。
在一些应用中,并且如图所示,锚固件120a(例如,其头部180a)还包括垫圈1160,并且近侧匝131的夹置在凸缘122a”的近侧表面和垫圈之间。对于一些这样的应用,垫圈1160被成形为限定凸起1162,该凸起1162通过设置在凹口1164中而进一步将近侧匝131固定在适当位置。替代地或另外地,另一凸缘(例如,由帽128a'限定)可以起到与垫圈1160类似的功能。
在一些应用中,并且如图所示,芯体129a被成形为柱。在一些应用中,并且如图所示,帽128a’被成形为限定其中设置有柱的腔。例如,帽128a’可以限定管状壁1168,该管状壁1168通过环绕腔来限定腔。在一些应用中,帽128a’到芯体129a的固定至少部分地通过柱在腔内的这种定位来提供。对于一些这样的应用,芯体129a的柱限定外螺纹,并且帽(例如,其管状壁1168)限定内螺纹。
在其中锚固件120a包括垫圈1160并且帽128a’限定管状壁1168的一些应用中,近侧匝131在垫圈1160和凸缘122a”之间的夹置可以通过管状壁足够长以在芯体129a上向远侧延伸并推靠在垫圈上(即,管状壁的远端推靠在垫圈上)来促进。
在一些应用中,锚固件120a包括套环和孔眼,例如,如上文针对其他锚固件所描述的。对于这样的应用,套环可以环绕管状壁1168,使得管状壁同轴地设置在套环和芯体129a(例如,其柱)之间。套环可以是可自由旋转的,但是可以通过由帽128a’限定的近侧凸缘122a’而被轴向地约束。
假设锚固件120a及其减少焊接的制造技术可以有利地促进更有效的制造,和/或可以赋予锚固件更大的强度和/或更长的植入后寿命。根据一些应用,提供了一种用于制造组织锚固件的方法,所述组织锚固件包括头部和螺旋形组织接合元件,所述方法包括(i)将所述螺旋形组织接合元件的近侧匝放置在所述头部的凸缘的近侧表面上,所述头部包括设置在所述组织锚固件的中心锚固件轴线上的芯体,并且所述组织接合元件围绕所述中心锚固件轴线螺旋地延伸并具有限定尖锐的远侧顶端的远侧匝,以及(ii)通过将帽固定到所述芯体而将所述近侧匝夹在所述凸缘的所述近侧表面上。
再次参考图1A-59B。本文公开的每个组织锚固件被描述为包括组织接合元件和头部。尽管每个组织锚固件被示出和/或描述为具有与特定头部组合的特定组织接合元件,但是本文描述的每个头部可以可选地与本文中或上文中通过引用并入本文的任何参考文献中描述的任何组织接合元件组合(即,耦接到其)。类似地,本文描述的每个组织接合元件可以可选地与本文中或上文中通过引用并入本文的任何参考文献中描述的任何头部组合(即,耦接到其)。此外,本文中针对特定头部或针对特定组织接合元件描述的有利特征可以通过将在另一头部或组织接合元件(包括本文描述的那些和在上文中通过应用并入本文的任何参考文献中描述的那些)上包括该特征而被利用。
再次参考图1A-59B。本文公开的工具通常与特定植入物、特定组织锚固件和/或特定锚固件头部一起(或在其背景下)描述。应当注意,每个这样的工具可以经必要的修改后与其他植入物、其他组织锚固件和/或其他锚固件头部(包括本文描述的那些和在上文中通过应用并入本文的任何参考文献中描述的那些)一起(或在其背景下)使用。此外,本文中针对特定工具描述的有利特征可以通过将在另一工具(包括本文描述的那些和在上文中通过应用并入本文的任何参考文献中描述的那些)上包括该特征而被利用。
本实用新型不限于上文已经具体示出和描述的示例。替代地,本实用新型的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合、以及本领域技术人员在阅读上述描述后将想到的不属于现有技术的其变化和修改。此外,本文中或并入本文的参考文献中描述或建议的治疗技术、方法、步骤等可以对活体动物或对非活体模拟(如对尸体、尸体心脏、(例如具有正被模拟的身体部分、组织等的)模拟器等)执行。
示例应用(下面列举了本文中的构思的一些非限制性示例):
示例1.一种用于与对象一起使用的系统,包括:(A)导管装置,所述导管装置包括:(i)管,所述管具有远侧开口和近端,所述远侧开口被配置为经腔地推进到所述对象中,所述近端限定近侧开口,以及(ii)体外单元,所述体外单元耦接到所述管的所述近端,限定部署位置,并且包括通向所述部署位置的轨道;(B)一系列锚固件;(C)一系列仓体,所述仓体中的每一个:(i)保持所述一系列锚固件中的相应锚固件,(ii)在一系列初始位置中的相应初始位置处耦接到所述体外单元,(iii)在保持耦接到所述体外单元的同时,可沿着所述轨道从相应初始位置移动到所述部署位置,使得在所述部署位置中,所述仓体保持所述相应锚固件与所述近侧开口相对;以及(D)锚固件驱动器,对于所述锚固件中的每一个,所述锚固件驱动器被配置为:(i)当所述锚固件通过处于所述部署位置的所述相应仓体保持与所述近侧开口相对时,接合所述锚固件,以及(ii)将所述锚固件从所述相应仓体中向远侧推出、通过所述近侧开口并朝向所述远侧开口通过所述管。
示例2.根据示例1所述的系统,其中所述体外单元包括屏障,所述屏障可在闭合状态和打开状态之间移动,在所述闭合状态下,所述屏障遮挡所述近侧开口,并且其中对于所述锚固件中的每一个,所述锚固件驱动器被配置为:(A)当所述锚固件通过处于所述部署位置的所述相应仓体保持与所述近侧开口相对时:(i)接合所述锚固件,并且(ii)在与所述锚固件接合时,向所述锚固件施加将所述屏障转变到所述打开状态的力,并且(ii)当所述屏障保持在所述打开状态时,将所述锚固件从所述相应仓体中向远侧推出、通过所述近侧开口并朝向所述远侧开口通过所述管。
示例3.根据示例2所述的系统,其中所述力是挑战所述锚固件由所述锚固件驱动器接合的接合核实力。
示例4.根据示例2-3中任一项所述的系统,其中所述力是近侧拉力,并且其中对于所述锚固件中的每一个,所述锚固件驱动器被配置为,当与所述锚固件接合时向所述锚固件施加所述近侧拉力。
示例5.根据示例2-4中任一项所述的系统,其中所述系统被配置为限定所述力的阈值量值,所述屏障仅在所述力超过所述阈值量值后才响应于所述力而转变到所述打开状态。
示例6.根据示例2-5中任一项所述的系统,其中,对于所述仓体中的每一个,所述仓体被配置为响应于所述力而经历构象变化,并且所述锚固件驱动器被配置为通过向所述相应锚固件施加力来引起所述构象变化而将所述屏障转变到所述打开状态。
示例7.根据示例2-6中任一项所述的系统,其中所述屏障朝向处于所述打开状态被偏置。
示例8.根据示例2-7中任一项所述的系统,其中所述体外单元包括弹簧加载的移位机构,所述弹簧加载的移位机构被配置为响应于由所述锚固件驱动器施加于所述锚固件的所述力而将所述屏障转变到所述打开状态。
示例9.根据示例1-8中任一项所述的系统,其中所述仓体中的每一个被配置为在到达所述部署位置后锁定到所述体外单元。
示例10.根据示例1-9中任一项所述的系统,其中所述仓体中的每一个被成形为由人类操作者用手抓握,并且被配置为由所述操作者用手沿着所述轨道移动。
示例11.根据示例1-10中任一项所述的系统,其中所述导管装置还包括在所述管的所述近侧开口处的端口,并且所述系统还包括冲洗适配器,所述冲洗适配器:(i)包括流体配件、喷嘴和在其之间的通道,并且(ii)可在冲洗位置可逆地锁定到所述体外单元,在所述冲洗位置中,所述流体配件可从所述导管装置的外部接近,并且所述喷嘴与所述端口流体连通,使得经由所述流体配件驱动到所述冲洗适配器中的流体被向远侧引导通过所述管。
示例12.根据示例11所述的系统,其中,在所述冲洗位置中,所述体外单元的屏障处于所述打开状态,并且所述通道向远侧延伸经过所述屏障。
示例13.根据示例11所述的系统,其中所述冲洗位置与所述部署位置基本上重合。
示例14.根据示例11所述的系统,其中所述流体配件是鲁尔配件。
示例15.根据示例11所述的系统,其中所述端口包括密封膜,对于所述锚固件中的每一个,所述锚固件驱动器被配置为将所述锚固件向远侧推进通过所述膜并进入所述管。
示例16.根据示例15所述的系统,其中,在所述冲洗位置中,所述喷嘴在所述膜近侧利用所述端口密封。
示例17.根据示例16所述的系统,其中,所述端口具有在所述膜近侧限定管腔的渐缩内壁,所述端口的所述管腔朝向所述膜向远侧渐缩。
示例18.根据示例17所述的系统,其中所述喷嘴被定尺为使得当所述冲洗适配器在所述冲洗位置处被锁定到所述体外单元时,所述喷嘴在所述膜近侧抵靠所述渐缩内壁密封。
示例19.根据示例15所述的系统,其中所述膜被成形为限定通过所述膜的第一孔口、通过所述膜的第二孔口、以及连接所述第一孔口与所述第二孔口的闭合狭缝。
示例20.根据示例19所述的系统,其中所述第一孔口在直径上比所述第二孔口更宽
示例21.根据示例20所述的系统,其中所述第一孔口是所述第二孔口的3-10倍。
示例22.根据示例20所述的系统,其中(A)所述锚固件中的每一个包括组织接合元件和包括孔眼的头部,并且(B)所述端口被布置为使得,对于所述仓体中的每一个,当所述仓体处于所述部署位置并且保持所述相应锚固件与所述近侧开口相对时:(i)所述相应组织锚固件的所述组织接合元件与所述第一孔口对准,从而限定从所述相应组织锚固件通过所述第一孔口并通过所述管的锚固件推进轴线,并且(ii)所述相应组织锚固件的孔眼与所述第二孔口对准。
示例23.根据示例1-22中任一项所述的系统,其中(i)所述系统还包括平台,(ii)所述管的所述近端限定纵向轴线,(iii)所述体外单元被配置为以促进所述体外单元围绕所述纵向轴线旋转的方式安装在所述平台上,并且(iv)所述体外单元旋转地固定到所述管,使得所述体外单元围绕所述纵向轴线的旋转使所述管旋转。
示例24.根据示例23所述的系统,其中所述系统限定所述体外单元围绕所述纵向轴线的一系列分立旋转取向,并且所述体外单元被配置为以促进以所述分立旋转取向中的每一个取向所述体外单元的方式安装在所述平台上。
示例25.根据示例24所述的系统,还包括至少一个止动销,所述至少一个止动销被配置为将所述体外单元固定在所述分立旋转取向中的每一个上。
示例26.根据示例25所述的系统,其中所述至少一个止动销被配置为通过提供所述体外单元在所述分立旋转取向中的每一个上的卡扣配合而将所述体外单元固定在所述分立旋转取向中的每一个上。
示例27.根据示例25所述的系统,其中所述体外单元限定对应于所述一系列分立旋转取向的一系列凹部,并且所述至少一个止动销被配置为通过针对所述分立旋转取向中的每一个突出到对应凹部中而将所述体外单元固定在所述分立旋转取向中的每一个上。
示例28.根据示例25所述的系统,其中(i)所述系统还包括支架,所述体外单元被配置为经由所述支架和所述平台之间的耦接安装在所述平台上,(ii)所述体外单元以促进所述体外单元围绕所述纵向轴线旋转的方式可旋转地耦接到所述支架,并且(iii)所述至少一个止动销被配置为通过当所述体外单元被设置在所述分立旋转取向中的任一个上时阻止所述体外单元相对于所述支架的旋转而将所述体外单元固定在所述分立旋转取向中的每一个上。
示例29.根据示例25所述的系统,其中所述至少一个止动销是弹簧加载的。
示例30.根据示例1-29中任一项所述的系统,其中,对于所述仓体中的每一个,所述体外单元的屏障被配置为响应于所述仓体朝向所述部署位置的移动而转变成闭合状态。
示例31.根据示例30所述的系统,其中,对于所述仓体中的每一个,所述屏障被配置为响应于所述仓体到达所述部署位置而转变成所述闭合状态。
示例32.根据示例31所述的系统,其中,对于所述仓体中的每一个,所述仓体被配置为在所述仓体到达所述部署位置后朝向所述闭合状态推动所述屏障。
示例33.根据示例32所述的系统,其中,对于所述仓体中的每一个,所述仓体(i)包括第一部件和第二部件,所述第二部件保持所述相应锚固件,(ii)限定在所述仓体到达所述部署位置后朝向所述闭合状态推动所述屏障的面,并且(iii)被配置为使得当所述仓体在屏障处于闭合状态的情况下保持在所述部署位置时,向所述相应锚固件施加力使所述面移位,使得所述屏障响应性地转变到打开状态。
示例34.根据示例33所述的系统,其中所述仓体被配置为使得当所述仓体在屏障处于闭合状态的情况下保持在所述部署位置时,向所述相应锚固件施加所述力使所述面向近侧移动,并且所述屏障被配置为响应于所述面向近侧移动而转变到所述打开状态。
示例35.根据示例33所述的系统,其中所述面由所述第二部件限定,并且所述仓体被配置为使得当所述仓体在屏障处于闭合状态的情况下保持在所述部署位置时,向所述相应锚固件施加所述力通过使所述第二部件相对于所述第一部件滑动而使所述面移位。
示例36.根据示例33所述的系统,其中,对于所述仓体中的每一个,所述仓体经由所述第一部件和所述体外单元之间的耦接而耦接到所述体外单元。
示例37.根据示例33所述的系统,其中所述第二部件安装在所述第一部件内部。
示例38.根据示例37所述的系统,其中所述第一部件被成形为由人类操作者用手抓握。
示例39.根据示例1所述的系统,其中,所述仓体中的每一个可从所述部署位置移除,使得所述部署位置对于所述系列中的相继仓体变空。
示例40.根据示例39所述的系统,其中,所述仓体中的每一个可通过从所述体外单元移除而从所述部署位置移除。
示例41.根据示例1-40中任一项所述的系统,其中对于所述锚固件中的每一个,所述锚固件驱动器被配置为,当所述相应仓体保持在所述部署位置时,将所述锚固件从相应仓体中向远侧推出、通过所述近侧开口并朝向所述远侧开口通过所述管。
示例42.根据示例41所述的系统,其中,对于所述仓体中的每一个,所述仓体被配置为使得当(i)所述仓体保持在所述部署位置处并且(ii)所述锚固件驱动器向远侧延伸超过所述仓体并朝向所述远侧开口通过所述管时,所述锚固件驱动器阻止所述仓体从所述部署位置移除。
示例43.根据示例1-42中任一项所述的系统,其中所述锚固件中的每一个包括组织接合元件并且包括头部,所述头部包括孔眼,并且所述系统还包括系绳,所述系绳:(i)穿过所述锚固件中的每一个的所述孔眼,(ii)具有近侧部分,所述近侧部分包括所述系绳的近端,并且(iii)具有远侧部分,所述远侧部分包括所述系绳的远端,所述系绳的所述远端可向远侧推进通过所述管进入所述对象,而所述系绳的所述近端保持在所述对象的外部。
示例44.根据示例43所述的系统,其中所述管限定从所述管的所述远端向近侧延伸的侧向狭缝,并且所述侧向狭缝被定尺寸为允许所述系绳而不是所述锚固件从所述管的所述远端向近侧侧向离开所述管。
示例45.根据示例44所述的系统,其中所述管被成形为限定进入所述侧向狭缝的变窄入口,所述变窄入口被配置为阻止但不排除所述系绳经由所述变窄入口向远侧离开所述侧向狭缝。
示例46.根据示例45所述的系统,其中所述管包括维持所述侧向狭缝和所述变窄入口的顶端框架。
示例47.根据示例46所述的系统,其中所述顶端框架是弹性的。
示例48.根据示例43所述的系统,其中,对于所述锚固件中的每一个:(i)所述组织接合元件限定所述锚固件的中心纵向轴线,具有尖锐的远侧顶端,并且被配置为被驱动到所述对象的组织中,(ii)所述头部耦接到所述组织接合元件的近端,并且还包括接口,所述接口被配置为由所述锚固件驱动器可逆地接合,并且(iii)所述孔眼经安装以便可围绕所述锚固件的所述中心纵向轴线回转。
示例49.根据示例48所述的系统,其中,对于所述锚固件中的每一个,所述孔眼:(i)限定孔口和通过所述孔口的滑动轴线,(ii)从所述锚固件的所述中心纵向轴线侧向设置,从而限定与所述中心纵向轴线正交的孔眼轴线,并且(iii)经安装以便可围绕所述孔眼轴线以将所述滑动轴线约束为正交于所述孔眼轴线的方式旋转。
示例50.根据示例48所述的系统,其中,对于所述锚固件中的每一个,所述孔眼:(i)限定孔口和通过所述孔口的滑动轴线,(ii)从所述锚固件的所述中心纵向轴线侧向设置,从而限定与所述中心纵向轴线正交的孔眼轴线,并且(iii)经安装以便当所述滑动轴线保持被约束为正交于所述孔眼轴线时可围绕所述中心纵向轴线回转。
示例51.根据示例48所述的系统,其中所述接口设置在所述锚固件的所述中心纵向轴线上。
示例52.根据示例48所述的系统,其中所述组织接合元件是螺旋形的,通过围绕并沿着所述中心纵向轴线以螺旋方式延伸来限定所述中心纵向轴线,并且被配置为旋入所述对象的所述组织中。
示例53.根据示例48所述的系统,其中所述头部包括套环,所述套环环绕所述中心纵向轴线,并且可旋转地耦接到所述组织接合元件,并且其中所述孔眼安装在所述套环上,并且可通过所述套环围绕所述中心纵向轴线的旋转而围绕所述中心纵向轴线回转。
示例54.根据示例43所述的系统,还包括与所述锚固件交替地穿在所述系绳上的一系列管状间隔件。
示例55.根据示例54所述的系统,其中所述间隔件中的每一个在偏转方面是弹性柔性的。
示例56.根据示例55所述的系统,其中所述间隔件中的每一个在所述管状间隔件的每一端处包括刚性环。
示例57.根据示例54所述的系统,其中所述间隔件中的每一个阻止轴向压缩。
示例58.根据示例54所述的系统,其中所述间隔件中的每一个由被成形为线圈的螺旋线限定。
示例59.根据示例43所述的系统,其中对于所述锚固件中的每一个,所述锚固件驱动器被配置为当所述锚固件的所述孔眼保持穿在所述系绳上时,将所述锚固件从所述相应仓体中向远侧推出、通过所述近侧开口并朝向所述远侧开口通过所述管。
示例60.根据示例59所述的系统,其中:(i)所述导管装置还包括在所述管的所述近侧开口处的端口,所述端口包括膜,(ii)所述膜被成形为限定通过所述膜的第一孔口、通过所述膜的第二孔口、以及连接所述第一孔口与所述第二孔口的闭合狭缝,并且(iii)所述端口被布置为使得,对于所述锚固件中的每一个,所述锚固件驱动器被配置为将所述锚固件从所述相应仓体中向远侧推出并通过所述膜,其中所述组织接合元件穿过所述第一孔口,并且所述系绳延伸通过所述第二孔口。
示例61.根据示例43所述的系统,其中所述导管装置还包括张紧器,所述张紧器包括弹簧加载的绞盘,所述弹簧加载的绞盘耦接到所述系绳的所述近侧部分,并且被配置为维持所述系绳上的张力。
示例62.一种用于与导管装置一起使用的方法,所述方法包括:(i)将所述导管装置的管的远侧部分经腔地推进到对象的心脏,所述导管装置包括体外单元、仓体,所述体外单元耦接到所述管的近端、所述仓体在初始位置处耦接到所述体外单元并保持锚固件;(ii)将所述仓体从所述初始位置沿着轨道滑动到部署位置,在所述部署位置中,所述仓体保持所述锚固件与所述管的近侧开口相对,所述体外单元包括遮挡所述近侧开口的屏障;(iii)随后,使用与所述锚固件接合的锚固件驱动器,通过向所述锚固件施加力来打开所述屏障;以及(iv)随后,使用所述锚固件驱动器,将所述锚固件向远侧推出所述仓体、通过所述近侧开口并朝向所述管的所述远侧部分通过所述管。
示例63.一种用于与对象一起使用的系统,包括:(A)导管装置,所述导管装置包括:(i)管,所述管具有近侧开口和远侧开口,所述远侧开口被配置为经腔地推进到所述对象中,以及(ii)体外单元,所述体外单元包括通向部署位置的轨道;(B)第一仓体,所述第一仓体保持第一锚固件并耦接到所述体外单元,并且在保持耦接到所述体外单元的同时,可沿着所述轨道从第一初始位置移动到所述部署位置,使得所述第一仓体保持所述第一锚固件与所述近侧开口相对;(C)第二仓体,所述第二仓体保持第二锚固件并且耦接到所述体外单元,并且在保持耦接到所述体外单元的同时,可沿着所述轨道从第二初始位置移动到所述部署位置,使得所述第二仓体保持所述第二锚固件与所述近侧开口相对;以及(D)锚固件驱动器,所述锚固件驱动器:(i)可在所述第一锚固件由所述第一仓体保持与所述近侧开口相对时耦接到所述第一锚固件,(ii)被配置为将所述第一锚固件向远侧推出所述第一仓体、通过所述近侧开口并通过所述管,(iii)随后可在所述第二锚固件由所述第二仓体保持与所述近侧开口相对时耦接到所述第二锚固件,并且(iv)被配置为将所述第二锚固件向远侧推出所述第二仓体、通过所述近侧开口并朝向所述第一锚固件通过所述管。
示例64.根据示例63所述的系统,其中所述体外单元包括屏障,所述屏障可在闭合状态和打开状态之间移动,在所述闭合状态下,所述屏障遮挡所述近侧开口,并且其中所述锚固件驱动器:(i)被配置为当耦接到所述第一锚固件时并且当所述屏障处于所述打开状态时,将所述第一锚固件向远侧推出所述第一仓体、通过所述近侧开口并通过所述管,(ii)随后,被配置为当耦接到所述第二锚固件时并且当所述屏障处于所述打开状态时,将所述第二锚固件向远侧推出所述第二仓体、通过所述近侧开口并朝向所述第一锚固件通过所述管。
示例65.根据示例64所述的系统,其中所述驱动器被配置为当以下时将所述第一锚固件向远侧推出所述第一仓体、通过所述近侧开口并通过所述管:(i)所述第一仓体处于所述部署位置,(ii)所述屏障处于所述打开状态,并且(iii)所述第二仓体保持在所述第二初始位置。
示例66.根据示例63-65中任一项所述的系统,其中所述第一仓体和所述第二仓体中的每一个被配置为在到达所述部署位置后锁定到所述体外单元。
示例67.根据示例63-66中任一项所述的系统,其中所述第一仓体和所述第二仓体中的每一个被成形为由人类操作者用手抓握,并且被配置为由所述人类操作者用手沿着所述轨道移动,和/或其中所述第一仓体和所述第二仓体中的每一个可通过从所述体外单元移除而从所述部署位置移除。
示例68.根据示例63-67中任一项所述的系统,还包括第三仓体,所述第三仓体保持第三锚固件并耦接到所述体外单元,并且在保持耦接到所述体外单元的同时,可沿着所述轨道从第三初始位置移动到所述部署位置,使得所述第三仓体保持所述第三锚固件与所述近侧开口相对。
示例69.根据示例63-68中任一项所述的系统,其中所述第一锚固件包括第一组织接合元件和包括第一孔眼的第一头部,并且所述第二锚固件包括第二组织接合元件和包括第二孔眼的第二头部。
示例70.根据示例69所述的系统,还包括穿过所述第一孔眼和所述第二孔眼的系绳,所述系绳具有包括所述系绳的近端的近侧部分,并且具有包括所述系绳的远端的远侧部分,所述系绳的所述远端可向远侧推进通过所述管进入所述对象,而所述系绳的所述近端保持在所述对象的外部。
示例71.根据示例70所述的系统,其中所述锚固件驱动器被配置为当所述第一锚固件的所述第一孔眼保持穿在所述系绳上时,将所述第一锚固件向远侧推出所述第一仓体、通过所述近侧开口并通过所述管,并且其中所述锚固件驱动器被配置为当所述第二锚固件的所述第二孔眼保持穿在所述系绳上时,将所述第二锚固件向远侧推出所述第二仓体、通过所述近侧开口并通过所述管。
示例72.根据示例71所述的系统,其中所述导管装置还包括张紧装置,所述张紧装置被配置为在所述第一锚固件的推进和所述第二锚固件的推进期间维持所述系绳上的张力。
示例73.根据示例72所述的系统,其中所述张紧装置包括弹簧和线轴,所述线轴耦接到所述弹簧,使得所述线轴在第一方向上的旋转向所述弹簧施加应力,并且其中所述系绳的所述近侧部分缠绕在所述线轴上,使得所述系绳的所述远侧部分向远侧推进通过所述管使所述线轴在所述第一方向上旋转。
示例74.一种用于与对象一起使用的系统,所述系统包括:(A)导管装置,所述导管装置包括:(i)管,所述管具有远侧开口和近侧部分,所述远侧开口被配置为经腔地推进到所述对象的组织,以及(ii)体外单元,所述体外单元耦接到所述管的所述近侧部分;(B)一系列锚固件,所述锚固件中的每一个包括:(i)组织接合元件,以及(ii)头部,所述头部耦接到所述组织接合元件的近端,并且包括接口和孔眼;(C)系绳,所述系绳穿过所述锚固件中的每一个的孔眼;以及(D)锚固件驱动器,对于所述锚固件中的每一个,所述锚固件驱动器被配置为:(i)接合所述锚固件的所述接口,并且(ii)当与所述锚固件接合时,将所述锚固件朝向所述远侧开口向远侧推进通过所述管,并且将所述组织接合元件驱动到所述组织中。
示例75.根据示例74所述的系统,其中:(i)所述系统限定所述体外单元围绕所述管的所述近侧部分的纵向管轴线的一系列分立旋转取向,(ii)所述体外单元被配置为以促进所述体外单元围绕所述纵向管轴线旋转的方式安装在平台上,以便以所述分立旋转取向中的任一个被取向,并且(iii)所述体外单元旋转地固定到所述管,使得所述体外单元围绕所述纵向管轴线的旋转使所述管旋转。
示例76.根据示例74-75中任一项所述的系统,其中所述管限定从所述管的所述远侧开口向近侧延伸的侧向狭缝,并且所述侧向狭缝被定尺寸为允许所述系绳而不是所述锚固件从所述管的所述远侧开口向近侧侧向离开所述管。
示例77.根据示例76所述的系统,其中所述管被成形为限定进入所述侧向狭缝的变窄入口,所述变窄入口被配置为阻止但不排除所述系绳经由所述变窄入口向远侧离开所述侧向狭缝。
示例78.根据示例77所述的系统,其中所述管包括维持所述侧向狭缝和所述变窄入口的顶端框架。
示例79.根据示例78所述的系统,其中所述顶端框架是弹性的。
示例80.根据示例74-79中任一项所述的系统,还包括至少一个止动销,所述至少一个止动销被配置为将所述体外单元固定在所述分立旋转取向中的每一个上。
示例81.根据示例80所述的系统,其中所述至少一个止动销是弹簧加载的。
示例82.根据示例80所述的系统,其中所述至少一个止动销被配置为通过提供所述体外单元在所述分立旋转取向中的每一个上的卡扣配合而将所述体外单元固定在所述分立旋转取向中的每一个上。
示例83.根据示例80所述的系统,其中:(i)所述体外单元限定对应于所述一系列分立旋转取向的一系列凹部,并且(ii)所述至少一个止动销被配置为通过针对所述分立旋转取向中的每一个突出到对应凹部中而将所述体外单元固定在所述分立旋转取向中的每一个上。
示例84.根据示例80所述的系统,其中:(i)所述系统还包括支架,所述体外单元被配置为经由所述支架和所述平台之间的耦接而安装在平台上,(ii)所述体外单元以促进所述体外单元围绕所述管的所述近侧部分的纵向管轴线旋转的方式可旋转地耦接到所述支架,并且(iii)所述至少一个止动销被配置为通过当所述体外单元被设置在所述分立旋转取向中的任一个上时阻止所述体外单元相对于所述支架的旋转而将所述体外单元固定在所述分立旋转取向中的每一个上。
示例85.根据示例74-84中任一项所述的系统,还包括与所述锚固件交替地穿在所述系绳上的一系列管状间隔件。
示例86.根据示例85所述的系统,其中所述间隔件中的每一个在偏转方面是弹性柔性的。
示例87.根据示例85-86中任一项所述的系统,其中所述间隔件中的每一个在所述管状间隔件的每一端处包括刚性环。
示例88.根据示例85-87中任一项所述的系统,其中所述间隔件中的每一个阻止轴向压缩。
示例89.根据示例85-88中任一项所述的系统,其中所述间隔件中的每一个由被成形为线圈的螺旋线限定。
示例90.根据示例74-89中任一项所述的系统,其中,对于所述锚固件中的每一个:(i)所述组织接合元件限定所述锚固件的中心纵向锚固件轴线,并且(ii)所述孔眼经安装以便可围绕所述中心纵向锚固件轴线回转。
示例91.根据示例90所述的系统,其中,对于所述锚固件中的每一个,所述孔眼:(i)限定孔口和通过所述孔口的滑动轴线,(ii)从所述中心纵向锚固件轴线侧向设置,从而限定与所述中心纵向锚固件轴线正交的孔眼轴线,并且(ii)经安装以便可围绕所述孔眼轴线以将所述滑动轴线约束为正交于所述孔眼轴线的方式旋转。
示例92.根据示例90所述的系统,其中,对于所述锚固件中的每一个,所述孔眼:(i)限定孔口和通过所述孔口的滑动轴线,(ii)从所述中心纵向锚固件轴线侧向设置,从而限定与所述中心纵向轴线正交的孔眼轴线,并且(ii)经安装以便当所述滑动轴线保持被约束为正交于所述孔眼轴线时可围绕所述中心纵向锚固件轴线回转。
示例93.根据示例90所述的系统,其中所述接口设置在所述锚固件的所述中心纵向轴线上。
示例94.根据示例90所述的系统,其中所述组织接合元件是螺旋形的,通过围绕并沿着所述中心纵向锚固件轴线以螺旋方式延伸来限定所述中心纵向锚固件轴线,并且被配置为旋入所述对象的所述组织中。
示例95.一种用于与对象一起使用的系统,所述系统包括:(A)导管装置,所述导管装置包括:(i)管,所述管具有远侧开口和近侧部分,所述远侧开口被配置为经腔地推进到所述对象的组织,所述近侧部分限定纵向管轴线,以及(ii)体外单元,所述体外单元耦接到所述管的所述近侧部分;以及(B)平台;并且其中:(1)所述系统限定所述体外单元围绕所述纵向管轴线的一系列分立旋转取向,(2)所述体外单元被配置为以促进所述体外单元围绕所述纵向管轴线旋转的方式安装在所述平台上,以便以所述分立旋转取向中的任一个被取向,并且(3)所述体外单元旋转地固定到所述管,使得所述体外单元围绕所述纵向管轴线的旋转使所述管旋转。
示例96.根据示例95所述的系统,还包括一系列锚固件,所述锚固件中的每一个可推进通过所述管,并且包括:(i)组织接合元件,以及(ii)头部,所述头部耦接到所述组织接合元件的近端。
示例97.根据示例96所述的系统,其中所述锚固件中的每一个的所述头部包括接口和孔眼,并且其中所述系统还包括系绳,所述系绳穿过所述锚固件中的每一个的所述孔眼。
示例98.根据示例97所述的系统,还包括锚固件驱动器,对于所述锚固件中的每一个,所述锚固件驱动器被配置为接合所述锚固件的所述接口,并且当与所述锚固件接合时,将所述锚固件朝向所述远侧开口向远侧推进通过所述管,并且将所述组织接合元件驱动到所述组织中。
示例99.一种用于与对象的心脏一起使用的方法,所述方法包括:(A)将系统的导管装置的管的远侧部分经腔地推进到所述心脏,所述导管装置还包括体外单元,所述体外单元耦接到所述管的近侧部分,所述管的所述近侧部分限定纵向管轴线,并且所述系统还包括:(i)一系列锚固件,(ii)系绳,所述系绳穿过所述锚固件中的每一个的孔眼,(iii)锚固件驱动器,以及(iv)平台,所述体外单元以限定所述体外单元围绕所述纵向管轴线的一系列分立旋转取向的方式安装在所述平台上;(B)当所述体外单元处于所述分立旋转取向中的第一分立旋转取向时,并且使用锚固件驱动器,将所述系列中的第一锚固件朝向所述管的远侧开口向远侧推进通过所述管,并且将所述第一锚固件锚固到所述心脏的组织的第一部位;(C)随后,通过将所述体外单元旋转成所述分立旋转取向中的第二分立旋转取向来使所述管旋转预定旋转角度;以及(D)随后,当所述体外单元保持在所述分立旋转取向中的所述第二分立旋转取向时,并且使用所述锚固件驱动器,将所述系列中的第二锚固件朝向所述远侧开口并且在所述系绳上并沿着所述系绳向远侧推进通过所述管,并且将所述第二锚固件锚固到所述心脏的组织的第二部位。
示例100.根据示例99所述的方法,还包括,随后通过向所述系绳施加张力来将所述第一锚固件和所述第二锚固件拉向彼此。
示例101.一种用于与对象一起使用的系统,所述系统包括:(A)导管装置,所述导管装置包括:(i)管,所述管具有包括近端的近侧部分,远侧部分和中间部分,所述近侧部分包括近端,所述远侧部分被配置为经腔地推进到所述对象的组织,所述中间部分在所述近侧部分和所述远侧部分之间延伸,以及(ii)体外单元,所述体外单元耦接到所述管的所述近侧部分;(B)一系列锚固件,所述锚固件中的每一个包括:(i)组织接合元件,以及(ii)头部,所述头部耦接到所述组织接合元件的近端,并且包括接口和孔眼;(C)系绳,所述系绳穿过所述锚固件中的每一个的所述孔眼;(D)锚固件驱动器,对于所述锚固件中的每一个,所述锚固件驱动器被配置为:(i)接合所述锚固件的所述接口,并且(ii)当与所述锚固件接合时,将所述锚固件朝向所述远侧部分向远侧推进通过所述管,并且将所述组织接合元件驱动到所述组织中;并且其中:(1)所述远侧部分限定管腔、远侧开口和从所述远侧开口向近侧延伸的侧向狭缝,(2)所述锚固件中的每一个被定尺寸为被所述锚固件驱动器经由所述远侧开口向远侧推出所述管腔,(3)所述侧向狭缝被定尺寸为允许所述系绳而不是所述锚固件通过所述侧向狭缝侧向地离开所述管腔,并且(4)所述远侧部分可旋转地耦接到所述中间部分,使得所述侧向狭缝可围绕所述管腔回转。
示例102.根据示例101所述的系统,其中所述远侧部分被成形为限定进入所述侧向狭缝的变窄入口,所述变窄入口被配置为阻止但不排除所述系绳经由所述变窄入口向远侧离开所述侧向狭缝。
示例103.根据示例101-102中任一项所述的系统,其中所述系绳具有近端和远端,所述远端可向远侧推进通过所述管进入所述对象,而所述系绳的所述近端保持在所述对象的外部。
示例104.根据示例101-103中任一项所述的系统,还包括与所述锚固件交替地穿在所述系绳上的一系列管状间隔件。
示例105.根据示例104所述的系统,其中所述间隔件中的每一个在偏转方面是弹性柔性的。
示例106.根据示例105所述的系统,其中所述间隔件中的每一个在所述管状间隔件的每一端处包括刚性环。
示例107.根据示例104所述的系统,其中所述间隔件中的每一个阻止轴向压缩。
示例108.根据示例104所述的系统,其中所述间隔件中的每一个由被成形为线圈的螺旋线限定。
示例109.根据示例101-108中任一项所述的系统,其中,对于所述锚固件中的每一个:(i)所述组织接合元件限定所述锚固件的中心纵向锚固件轴线,并且(ii)所述孔眼经安装以便可围绕所述中心纵向锚固件轴线回转。
示例110.根据示例109所述的系统,其中,对于所述锚固件中的每一个,所述孔眼:(i)限定孔口和通过所述孔口的滑动轴线,(ii)从所述中心纵向锚固件轴线侧向设置,从而限定与所述中心纵向锚固件轴线正交的孔眼轴线,并且(iii)经安装以便可围绕所述孔眼轴线以将所述滑动轴线约束为正交于所述孔眼轴线的方式旋转。
示例111.根据示例109所述的系统,其中,对于所述锚固件中的每一个,所述孔眼:(i)限定孔口和通过所述孔口的滑动轴线,(ii)从所述中心纵向锚固件轴线侧向设置,从而限定与所述中心纵向轴线正交的孔眼轴线,并且(iii)经安装以便当所述滑动轴线保持被约束为正交于所述孔眼轴线时可围绕所述中心纵向锚固件轴线回转。
示例112.根据示例109所述的系统,其中所述接口设置在所述锚固件的所述中心纵向轴线上。
示例113.根据示例109所述的系统,其中所述组织接合元件是螺旋形的,通过围绕并沿着所述中心纵向锚固件轴线以螺旋方式延伸来限定所述中心纵向锚固件轴线,并且被配置为旋入所述对象的所述组织中。
示例114.一种组织锚固件,包括:(A)螺旋形组织接合元件,所述螺旋形组织接合元件:(i)具有近侧匝和远侧匝,所述远侧匝限定尖锐的远侧顶端,并且(ii)围绕所述组织锚固件的中心锚固件轴线螺旋地延伸;以及(B)头部,所述头部包括:(i)芯体,所述芯体设置在所述中心纵向轴线上,以及(ii)凸缘,所述凸缘固定到所述芯体,并且具有面向近侧的表面,所述近侧匝位于所述面向近侧的表面上;以及(iii)帽,所述帽以通过将所述近侧匝夹在所述凸缘的所述面向近侧的表面上来将所述组织接合元件固定到所述头部的方式固定到所述芯体。
示例115.根据示例114所述的组织锚固件,其中所述帽经由由所述帽和所述芯体限定的互补螺纹固定到所述芯体。
示例116.根据示例114-115中任一项所述的组织锚固件,其中所述凸缘是第一凸缘,所述帽被成形为限定第二凸缘,并且所述帽以通过将所述近侧匝夹在所述第二凸缘和所述第一凸缘的所述面向近侧的表面之间而将所述组织接合元件固定到所述头部的方式固定到所述芯体。
示例117.根据示例114-116中任一项所述的组织锚固件,其中所述凸缘被成形为使得所述面向近侧的表面相对于所述中心锚固件轴线倾斜。
示例118.根据示例114-117中任一项所述的组织锚固件,其中所述凸缘被成形为使得所述面向近侧的表面限定部分螺旋。
示例119.根据示例114-118中任一项所述的组织锚固件,其中所述组织接合元件具有紧挨所述近侧匝在远侧的第二匝,并且其中所述凸缘设置在所述近侧匝和所述第二匝之间。
示例120.根据示例114-119中任一项所述的组织锚固件,其中所述凸缘侧向突出超过所述芯体。
示例121.根据示例114-120中任一项所述的组织锚固件,其中所述凸缘径向突出超过所述芯体。
示例122.根据示例114-121中任一项所述的组织锚固件,还包括垫圈,并且其中所述帽以通过将所述近侧匝夹在所述垫圈和所述凸缘的所述面向近侧的表面之间而将所述组织接合元件固定到所述头部的方式固定到所述芯体。
示例123.根据示例122所述的组织锚固件,其中所述近侧匝在其中具有凹口,所述垫圈被成形为限定凸起,并且所述帽以通过将所述近侧匝夹在所述垫圈和所述凸缘的所述面向近侧的表面之间而将所述组织接合元件固定到所述头部的方式固定到所述芯体,其中所述凸起设置在所述凹口中。
示例124.根据示例114-123中任一项所述的组织锚固件,其中所述芯体被成形为柱,并且所述帽被成形为限定所述柱设置在其中的腔。
示例125.根据示例124所述的组织锚固件,其中所述头部还包括:(i)套环,所述套环轴向地设置在所述凸缘和所述帽之间,环绕所述柱并且可围绕所述柱旋转,以及(ii)孔眼,所述孔眼安装在所述套环上,并且可通过所述套环围绕所述柱的旋转而围绕所述中心锚固件轴线回转。
示例126.根据示例125所述的组织锚固件,其中所述帽限定管状壁,所述管状壁限定所述腔,并且所述管状壁同轴地设置在所述柱和所述套环之间。
示例127.根据示例126所述的组织锚固件,其中所述帽以通过将所述近侧匝夹在所述管状壁的远端和所述凸缘的所述面向近侧的表面之间而将所述组织接合元件固定到所述头部的方式固定到所述芯体。
示例128.一种用于制造组织锚固件的方法,所述锚固件包括头部和螺旋形组织接合元件,所述方法包括:(i)将所述螺旋形组织接合元件的近侧匝放置在所述头部的凸缘的面向近侧的表面上,所述头部包括设置在所述组织锚固件的中心锚固件轴线上的芯体,并且所述组织接合元件围绕所述中心锚固件轴线螺旋地延伸并具有限定尖锐的远侧顶端的远侧匝,以及(ii)通过将帽固定到所述芯体而将所述近侧匝夹在所述凸缘的所述面向近侧的表面上。
示例129.根据示例128所述的方法,其中将所述帽固定到所述芯体包括将所述帽旋到所述芯体上。
示例130.根据示例128-129中任一项所述的方法,其中所述凸缘是第一凸缘,所述帽被成形为限定第二凸缘,并且将所述近侧匝夹在所述凸缘的所述面向近侧的表面上包括将所述近侧匝夹在所述第二凸缘和所述第一凸缘的所述面向近侧的表面之间。
示例131.根据示例128-130中任一项所述的方法,其中将所述近侧匝夹在所述凸缘的所述面向近侧的表面上包括通过将所述帽固定到所述芯体而将所述近侧匝夹在垫圈和所述凸缘的所述面向近侧的表面之间。
示例132.根据示例131所述的方法,其中所述近侧匝在其中具有凹口,所述垫圈被成形为限定凸起,并且将所述近侧匝夹在所述垫圈和所述凸缘的所述面向近侧的表面之间包括通过将所述帽固定到所述芯体使得所述凸起设置在所述凹口中而将所述近侧匝夹在所述垫圈和所述凸缘的所述面向近侧的表面之间。
示例133.根据示例128-132中任一项所述的方法,其中所述芯体被成形为柱,所述帽被成形为限定腔,并且将所述帽固定到所述芯体包括将所述柱定位在所述腔中。
示例134.根据示例133所述的方法,还包括将套环轴向地放置在所述凸缘和所述帽之间,使得所述套环环绕所述柱并可围绕所述柱旋转,所述套环具有安装在其上的孔眼,使得所述孔眼可通过所述套环围绕所述柱的旋转而围绕所述中心锚固件轴线回转。
示例135.根据示例134所述的方法,其中所述帽限定管状壁,所述管状壁限定所述腔,并且其中将所述帽固定到所述芯体包括将所述管状壁同轴地定位在所述柱和所述套环之间。
示例136.根据示例135所述的方法,其中通过将所述帽固定到所述芯体而将所述近侧匝夹在所述凸缘的所述面向近侧的表面上包括通过将所述帽固定到所述芯体而将所述近侧匝夹在所述管状壁的远端和所述凸缘的所述面向近侧的表面之间。
示例137.一种用于与对象一起使用的系统,所述系统包括导管装置,所述导管装置包括:(A)管,所述管具有:(i)近侧部分,所述近侧部分包括近端,以及(ii)远侧部分,所述远侧部分被配置为经腔地推进到所述对象的组织;(B)体外单元,所述体外单元耦接到所述管的所述近侧部分;以及(C)荧光透视引导件,所述荧光透视引导件包括:(i)翼片,所述翼片具有(a)顶端,(b)根部,所述翼片在所述根部处以所述翼片可相对于所述管在缩回状态和延伸状态之间偏转的方式可枢转地耦接到所述管的所述远侧部分,在所述缩回状态下,所述翼片基本上平行于所述管,在所述延伸状态下,所述翼片从所述管侧向延伸,以及(c)中间部分,所述中间部分在所述顶端和所述根部之间延伸,所述中间部分是:不透射线且柔性的,使得在所述中间部分上的挤压改变所述中间部分的曲率,以及(ii)控制杆,所述控制杆从所述管的所述远侧部分延伸到所述翼片的所述顶端,使得:(a)所述控制杆的推进通过推动所述翼片的顶端而使所述翼片朝向所述延伸状态偏转,并且(b)所述控制杆的缩回通过拉动所述翼片的所述顶端而使所述翼片朝向所述缩回状态偏转。
示例138.根据示例137所述的系统,其中所述荧光透视引导件被配置为使得所述控制杆的推进通过向远侧推动所述翼片的顶端而使所述翼片朝向所述延伸状态偏转。
示例139.根据示例137-138中任一项所述的系统,其中所述荧光透视引导件被配置为使得所述控制杆的缩回通过向近侧拉动所述翼片的所述顶端而使所述翼片朝向所述延伸状态偏转。
示例140.根据示例137-139中任一项所述的系统,还包括锚固件和锚固件驱动器,所述锚固件驱动器被配置为将所述锚固件朝向所述远侧部分向远侧推进通过所述管,并将所述锚固件驱动到所述组织中。
示例141.根据示例137-140中任一项所述的系统,其中所述控制杆从所述体外单元沿着所述管延伸到出口点,所述控制杆在所述出口点处从所述管延伸到所述翼片的所述顶端。
示例142.根据示例137-141中任一项所述的系统,其中,在所述缩回状态下,所述翼片的所述顶端抵靠所述管的所述远侧部分设置。
示例143.根据示例137-142中任一项所述的系统,其中,在所述缩回状态下,所述翼片的所述顶端从所述翼片的所述根部向近侧设置。
示例144.根据示例137-143中任一项所述的系统,其中,在所述延伸状态下,所述翼片从所述管向端侧延伸。
示例145.根据示例137-144中任一项所述的系统,其中所述管的所述远侧部分包括所述管的远端,并且其中所述翼片的所述根部在所述管的所述远端处可枢转地耦接到所述管的所述远侧部分。
示例146.根据示例137-145中任一项所述的系统,其中所述控制杆是柔性的,使得使所述翼片朝向所述延伸状态偏转的所述控制杆的推进引起所述控制杆远离所述管的所述远侧部分侧向挠曲。
示例147.根据示例137-146中任一项所述的系统,其中所述翼片可枢转地耦接到所述管的所述远侧部分,使得所述翼片在所述缩回状态和所述延伸状态之间的角度范围为80-160度。
示例148.根据示例147所述的系统,其中所述翼片可枢转地耦接到所述管的所述远侧部分,使得所述翼片在所述缩回状态和所述延伸状态之间的所述角度范围为90-140度。
示例149.根据示例148所述的系统,其中所述翼片可枢转地耦接到所述管的所述远侧部分,使得所述翼片在所述缩回状态和所述延伸状态之间的所述角度范围为100-130度。
示例150.根据示例137-149中任一项所述的系统,其中,在所述延伸状态下,所述翼片相对于所述管以80-160度设置。
示例151.根据示例150所述的系统,其中,在所述延伸状态下,所述翼片相对于所述管以90-140度设置。
示例152.根据示例151所述的系统,其中,在所述延伸状态下,所述翼片相对于所述管以100-130度设置。
示例153.一种方法,包括:(A)将导管装置的管的远侧部分经腔地推进到对象的心脏,所述导管装置包括荧光透视引导件,所述荧光透视引导件包括:(i)翼片,所述翼片具有:(a)顶端,(b)根部,所述翼片在所述根部处可枢转地耦接到所述管的所述远侧部分,以及(c)柔性中间部分,所述柔性中间部分在所述顶端和所述根部之间延伸,以及(ii)控制杆,所述控制杆从所述管的所述远侧部分延伸到所述翼片的所述顶端;(B)将所述管的远端抵靠在所述心脏的瓣膜附近的所述心脏的组织部位放置;(C)在所述心脏内,通过推进所述控制杆使得所述控制杆推动所述翼片的所述顶端远离所述管而使所述翼片朝向其延伸状态偏转;(D)当所述管的所述远端保持抵靠所述组织部位并且所述翼片保持处于所述延伸状态时,荧光透视地观察所述中间部分的曲率;(E)响应于所述观察,确定是否将锚固件驱动到所述组织部位中;以及(F)响应于所述确定,将所述锚固件驱动到所述组织部位中。
示例154.根据示例153所述的方法,其中使所述翼片朝向所述延伸状态偏转包括通过推进所述控制杆使得所述控制杆向远侧推动所述翼片的所述顶端而使所述翼片朝向所述延伸状态偏转。
示例155.根据示例153-154中任一项所述的方法,其中荧光透视地观察所述曲率包括荧光透视地观察所述曲率的振荡。
示例156.根据示例153-155中任一项所述的方法,其中:(i)所述导管装置包括体外单元,所述体外单元耦接到所述管的近侧部分,(ii)所述控制杆从所述体外单元沿着所述管延伸到出口点,所述控制杆在所述出口点处从所述管延伸到所述翼片的所述顶端,并且(iii)通过推进所述控制杆使所述翼片朝向所述延伸状态偏转包括通过从所述体外单元推动所述控制杆使所述翼片朝向其延伸状态偏转。
示例157.根据示例153-156中任一项所述的方法,其中经腔地推进所述管的所述远侧部分包括当所述翼片处于其中所述翼片的所述顶端抵靠所述管的所述远侧部分设置的缩回状态时经腔地推进所述管的所述远侧部分。
示例158.根据示例153-157中任一项所述的方法,其中经腔地推进所述管的所述远侧部分包括当所述翼片处于其中所述翼片的所述顶端从所述翼片的所述根部向近侧设置的缩回状态时经腔地推进所述管的所述远侧部分。
示例159.根据示例153-158中任一项所述的方法,其中,在所述延伸状态下,所述翼片从所述管向端侧延伸,并且其中使所述翼片朝向所述延伸状态偏转包括使所述翼片朝向其中所述翼片从所述管向端侧延伸的所述延伸状态偏转。
示例160.根据示例153-159中任一项所述的方法,其中所述翼片的所述根部在所述管的所述远端处的枢转点处可枢转地耦接到所述管的远侧部分,并且使所述翼片朝向所述延伸状态偏转包括使所述翼片围绕在所述管的所述远侧部分处的枢转点偏转。
示例161.根据示例153-160中任一项所述的方法,其中所述控制杆是柔性的,并且其中推进所述控制杆包括推进所述控制杆使得所述控制杆远离所述管的所述远侧部分侧向挠曲并推动所述翼片的所述顶端远离所述管的所述远侧部分。
示例162.根据示例153-161中任一项所述的方法,还包括,在所述观察之后,通过缩回所述控制杆使得所述控制杆朝向所述管拉动所述翼片的所述顶端而使所述翼片朝向其缩回状态偏转。
示例163.根据示例162所述的方法,其中使所述翼片朝向所述缩回状态偏转包括通过缩回所述控制杆使得所述控制杆向近侧拉动所述翼片的所述顶端而使所述翼片朝向所述缩回状态偏转。
示例164.根据示例153-163中任一项所述的方法,其中所述组织部位是所述瓣膜的瓣环上的部位,并且其中抵靠所述组织部位放置所述管的所述远端包括抵靠所述瓣膜的所述瓣环上的所述部位放置所述管的所述远端。
示例165.根据示例164所述的方法,其中使所述翼片朝向所述延伸状态偏转包括使所述翼片朝向所述延伸状态偏转使得所述翼片的所述中间部分被压靠在所述瓣膜的铰链上,所述瓣膜的小叶在所述铰链处连接到所述瓣环。
示例166.根据示例164所述的方法,还包括将所述翼片的所述中间部分压靠在所述瓣膜的铰链上,所述瓣膜的小叶在所述铰链处连接到所述瓣环。
示例167.根据示例153-166中任一项所述的方法,其中使所述翼片朝向所述延伸状态偏转包括使所述翼片偏转80-160度。
示例168.根据示例167所述的方法,其中使所述翼片朝向所述延伸状态偏转包括使所述翼片偏转90-140度。
示例169.根据示例168所述的方法,其中使所述翼片朝向所述延伸状态偏转包括使所述翼片偏转100-130度。
示例170.根据示例153-169中任一项所述的方法,其中,在所述延伸状态下,所述翼片相对于所述管以80-160度设置,并且其中使所述翼片朝向所述延伸状态偏转包括使所述翼片偏转使得所述翼片相对于所述管以80-160度设置。
示例171.根据示例170所述的方法,其中,在所述延伸状态下,所述翼片相对于所述管以90-140度设置,并且其中使所述翼片朝向所述延伸状态偏转包括使所述翼片偏转使得所述翼片相对于所述管以90-140度设置。
示例172.根据示例171所述的方法,其中,在所述延伸状态下,所述翼片相对于所述管以100-130度设置,并且其中使所述翼片朝向所述延伸状态偏转包括使所述翼片偏转使得所述翼片相对于所述管以100-130度设置。
示例173.一种包括用于与对象的组织一起使用的锚固件的系统,所述锚固件包括:(A)外壳,所述外壳具有面向组织侧,所述面向组织侧限定从所述外壳内部到所述外壳外部的面向组织的开口;以及(B)组织接合元件,所述组织接合元件:(i)被成形为限定具有围绕轴线的多个匝的螺旋,(ii)在所述外壳内被轴向压缩,并且被定位为使得所述组织接合元件围绕所述轴线的旋转将所述螺旋向远侧送出所述面向组织的开口;以及(iii)被配置为旋入所述组织中,并且将所述外壳锚固到所述组织,所述面向组织侧用作所述锚固件的锚固件头部。
示例174.根据示例173所述的系统,其中所述组织接合元件的远侧顶端是尖锐的。
示例175.根据示例173-174中任一项所述的系统,其中所述锚固件被配置为使得将所述组织接合元件旋入所述组织中将所述面向组织侧压靠在所述组织上。
示例176.根据示例175所述的系统,其中所述外壳侧在所述面向组织侧上限定了夹紧部,使得将所述组织接合元件旋入所述组织中将所述夹紧部压靠在所述组织上。
示例177.根据示例173-176中任一项所述的系统,其中所述锚固件被配置为使得将所述组织接合元件旋入所述组织中使所述组织接合元件的近侧部分朝向所述面向组织侧移动。
示例178.根据示例177所述的系统,其中:(i)所述外壳还具有驱动器侧,所述驱动器侧与所述面向组织侧相反,并且所述驱动器侧限定驱动器开口,所述驱动器开口提供从所述外壳外部到所述接口的入口,并且(ii)所述锚固件被配置为使得将所述组织接合元件旋入组织中使所述组织接合元件的所述近侧部分远离所述驱动器侧移动。
示例179.根据示例177所述的系统,其中:(i)所述外壳还具有驱动器侧,所述驱动器侧与所述面向组织侧相反,并且所述驱动器侧限定驱动器开口,所述驱动器开口提供从所述外壳外部到所述接口的入口,并且(ii)所述外壳被配置为当所述螺旋被向远侧送出面向组织的开口时自动收缩,使得所述驱动器侧朝向所述面向组织侧跟随所述组织接合元件的所述近侧部分。
示例180.根据示例177所述的系统,其中所述锚固件被配置为使得将所述组织接合元件旋入所述组织中将所述面向组织侧夹在所述组织和所述组织接合元件的所述近侧部分之间。
示例181.根据示例173-180中任一项所述的系统,其中所述组织接合元件被配置为使得当所述螺旋被送出所述面向组织的开口时,所述螺旋的近侧部分随着它们设置在所述外壳的外部而逐渐轴向扩展。
示例182.根据示例181所述的系统,其中,当所述螺旋完全设置在所述外壳内时,所述螺旋具有压缩节距,并且所述螺旋的设置在所述外壳外部的部分具有扩展节距,所述扩展节距至少是所述压缩节距的两倍。
示例183.根据示例173-182中任一项所述的系统,其中:(i)所述锚固件包括在所述组织接合元件的近侧部分处的接口,并且(ii)所述外壳还具有驱动器侧,所述驱动器侧限定从所述外壳内部到所述外壳外部的驱动器开口,所述驱动器开口提供到所述接口的入口。
示例184.根据示例173-183中任一项所述的系统,其中所述锚固件被配置为使得将所述组织接合元件旋入所述组织中使所述接口远离所述驱动器侧并朝向所述面向组织侧移动。
示例185.根据示例184所述的系统,其中所述锚固件被配置为使得将所述组织接合元件旋入所述组织中将所述面向组织侧夹在所述组织和所述接口之间。
示例186.根据示例183所述的系统,其中所述接口与所述组织接合元件的所述螺旋旋转地锁定。
示例187.根据示例183所述的系统,其中所述驱动器开口设置在所述接口的前面。
示例188.根据示例183所述的系统,其中所述接口经由所述驱动器开口是可见的。
示例189.根据示例183所述的系统,其中所述接口包括横向于所述轴线并平行于所述驱动器开口的杆。
示例190.根据示例183所述的系统,其中所述驱动器侧与所述面向组织侧相反。
示例191.根据示例183所述的系统,其中所述系统还包括驱动器,所述驱动器具有在所述驱动器的远侧部分处的驱动器头部,所述驱动器头部:(i)被定尺寸为经由所述驱动器开口从所述外壳的外部接近所述接口,并且(ii)被配置为接合所述接口,并且通过向所述接口施加扭矩来旋转所述组织接合元件。
示例192.根据示例191所述的系统,其中:(i)所述驱动器头部具有引入状态和锁定状态;(ii)所述锚固件头部被成形为限定近侧开口,当所述驱动器头部处于所述引入状态时,所述驱动器头部可经由所述近侧开口接近所述接口,并且(iii)所述锚固件驱动器被配置为通过侧向移动所述驱动器头部的一部分将所述驱动器头部转变成所述锁定状态来将所述驱动器头部锁定到所述接口。
示例193.根据示例192所述的系统,其中:(i)所述锚固件驱动器包括柔性轴和延伸通过所述轴的杆,(ii)所述锚固件头部设置在所述轴的远端处,并且(iii)所述杆被配置为通过向所述驱动器头部施加力来将所述驱动器头部转变成所述锁定状态。
示例194.根据示例193所述的系统,其中所述驱动器头部包括翅片,并且所述杆被配置为通过在所述翅片之间向远侧推进使得所述杆径向向外推动所述翅片使得所述翅片锁定到所述接口而将所述驱动器头部转变成所述锁定状态。
示例195.根据示例194所述的系统,其中所述翅片被配置为当被所述杆径向向外推动时,经由摩擦配合锁定到所述接口。
示例196.根据示例193所述的系统,其中所述驱动器头部包括凸轮,所述杆耦接到所述凸轮,并且被配置为通过旋转所述凸轮使得所述凸轮的至少一部分侧向突出来将所述驱动器头部转变成所述锁定状态。
示例197.根据示例196所述的系统,其中所述杆相对于所述轴是偏心的。
示例198.根据示例196所述的系统,其中所述杆相对于所述凸轮是偏心的。
示例199.根据示例196所述的系统,其中在所述引入状态下,所述凸轮与所述轴齐平。
示例200.根据示例196所述的系统,其中所述锚固件驱动器具有由所述轴限定的纵向轴线,并且其中所述轴和所述凸轮的横向横截面是圆形的。
示例201.根据示例196所述的系统,其中所述接口被成形为限定多个凹部,每个凹部被定尺寸为在所述凸轮侧向突出时接收所述凸轮。
示例202.一种包括用于与锚固件驱动器一起使用的组织锚固件的设备,所述锚固件包括:(A)组织接合元件,所述组织接合元件限定所述锚固件的中心纵向轴线,具有尖锐的远侧顶端,并且被配置为被驱动到对象的组织中;以及(B)锚固件头部,所述锚固件头部耦接到所述组织接合元件的近端,所述锚固件头部包括:(i)接口,所述接口被配置为由所述锚固件驱动器可逆地接合,以及(ii)孔眼,所述孔眼限定孔口和通过所述孔口的滑动轴线,所述孔眼从所述中心纵向轴线侧向设置,从而限定与所述中心纵向轴线正交的孔眼轴线,并且所述孔眼被安装为使得所述孔眼可围绕所述孔眼轴线以将所述滑动轴线约束为正交于所述孔眼轴线的方式旋转。
示例203.根据示例202所述的设备,其中所述接口设置在所述锚固件的所述中心纵向轴线上。
示例204.根据示例202所述的设备,其中所述组织接合元件是螺旋形的,通过围绕并沿着所述中心纵向轴线以螺旋方式延伸来限定所述中心纵向轴线,并且被配置为旋入所述对象的所述组织中。
示例205.根据示例202-204中任一项所述的设备,其中所述孔眼被安装为使得当所述滑动轴线保持被约束为与所述孔眼轴线正交时,所述孔眼可围绕所述中心纵向轴线回转。
示例206.根据示例205所述的设备,其中所述锚固件头部包括套环,所述套环环绕所述中心纵向轴线,并且可旋转地耦接到所述组织接合元件,并且其中所述孔眼安装在所述套环上,并且可通过所述套环围绕所述中心纵向轴线的旋转而围绕所述中心纵向轴线回转。
示例207.根据示例206所述的设备,其中所述孔眼限定:
凸缘,所述凸缘设置在所述套环的内侧,以及
芯杆,所述芯杆侧向延伸经过所述套环,并且将所述凸缘耦接到所述孔口。
示例208.根据示例207所述的设备,其中所述套环是限定支撑所述芯杆的凹槽的闭合套环。
示例209.根据示例207所述的设备,其中所述套环是具有一起支撑所述芯杆的自由端的开放套环。
示例210.根据示例202-209中任一项所述的设备,其中所述孔眼被成形为限定第一平坦面和第二平坦面,所述孔口从所述第一平坦面延伸通过所述孔眼到达所述第二平坦面,并且所述第二平坦面与所述第一平坦面相反。
示例211.根据示例210所述的设备,其中所述设备包括植入物,所述植入物包括所述锚固件和穿过所述孔口的系绳。
示例212.根据示例210所述的设备,其中所述第一平坦面与所述孔眼轴线平行。
示例213.根据示例210所述的设备,其中所述第一平坦面正交于所述滑动轴线。
示例214.根据示例210所述的设备,其中所述第一平坦面与所述第二平坦面平行。
示例215.根据示例210所述的设备,其中所述孔眼具有内表面,所述内表面在所述第一平坦面和所述第二平坦面之间限定所述孔口,使得所述孔口的最窄部分在所述第一平坦面和所述第二平坦面的中间。
示例216.根据示例215所述的设备,其中所述孔眼将所述孔眼的所述内表面限定为双曲面。
示例217.根据示例215所述的设备,其中所述孔眼将所述孔眼的所述内表面限定为悬链面。
示例218.根据示例202-217中任一项所述的设备,其中所述设备包括植入物,所述植入物包括所述锚固件和穿过所述孔口的系绳。
示例219.根据示例218所述的设备,其中所述锚固件是所述植入物的第一锚固件,并且所述植入物还包括:(i)第二锚固件,以及(ii)间隔件,所述间隔件是管状的,具有两个间隔件端部和在其之间的间隔件管腔,其中所述间隔件在所述第一锚固件和所述第二锚固件之间穿在所述系绳上,其中所述系绳穿过所述间隔件管腔。
示例220.根据示例219所述的设备,其中所述间隔件在偏转方面是弹性柔性的。
示例221.根据示例219所述的设备,其中所述间隔件阻止轴向压缩。
示例222.根据示例219所述的设备,其中所述间隔件由被成形为限定所述间隔件管腔的线圈的螺旋形线材限定。
示例223.根据示例219所述的设备,其中所述间隔件被配置为限制所述第一锚固件和所述第二锚固件之间的接近度。
示例224.根据示例219所述的设备,其中:(i)对于所述锚固件中的每一个,所述孔眼被成形为限定两个平坦面,所述孔口在所述平坦面之间延伸通过所述孔眼,(ii)所述间隔件在所述第一锚固件和所述第二锚固件之间穿在所述系绳上,使得所述间隔件端部中的一个面向所述第一锚固件的所述孔眼的所述平坦面中的一个,并且所述间隔件端部中的另一个面向所述第二锚固件的所述孔眼的所述平坦面中的一个,并且(iii)所述间隔件端部中的每一个被定尺寸为邻接、齐平地抵靠它所面向的平坦面。
示例225.根据示例202-224中任一项所述的设备,还包括锚固件驱动器。
示例226.根据示例225所述的设备,其中:(i)所述锚固件驱动器具有驱动器头部,所述驱动器头部具有引入状态和锁定状态,(ii)所述锚固件头部被成形为限定近侧开口,当所述驱动器头部处于所述引入状态时,所述驱动器头部可经由所述近侧开口接近所述接口,并且(iii)所述锚固件驱动器被配置为通过侧向移动所述驱动器头部的一部分将所述驱动器头部转变成所述锁定状态来将所述驱动器头部锁定到所述接口。
示例227.根据示例226所述的设备,其中:(i)所述锚固件驱动器包括柔性轴和延伸通过所述轴的杆,(ii)所述锚固件头部设置在所述轴的远端处,并且(iii)所述杆被配置为通过向所述驱动器头部施加力来将所述驱动器头部转变成所述锁定状态。
示例228.根据示例227所述的设备,其中所述驱动器头部包括翅片,并且所述杆被配置为通过在所述翅片之间向远侧推进使得所述杆径向向外推动所述翅片使得所述翅片锁定到所述接口而将所述驱动器头部转变成所述锁定状态。
示例229.根据示例228所述的设备,其中所述翅片被配置为当被所述杆径向向外推动时,经由摩擦配合锁定到所述接口。
示例230.根据示例227所述的设备,其中所述驱动器头部包括凸轮,所述杆耦接到所述凸轮,并且被配置为通过旋转所述凸轮使得所述凸轮的至少一部分侧向突出来将所述驱动器头部转变成所述锁定状态。
示例231.根据示例230所述的设备,其中所述杆相对于所述轴是偏心的。
示例232.根据示例230所述的设备,其中所述杆相对于所述凸轮是偏心的。
示例233.根据示例230所述的设备,其中在所述引入状态下,所述凸轮与所述轴齐平。
示例234.根据示例230所述的设备,其中所述锚固件驱动器具有由所述轴限定的纵向轴线,并且其中所述轴和所述凸轮的横向横截面是圆形的。
示例235.根据示例230所述的设备,其中所述接口被成形为限定多个凹部,每个凹部被定尺寸为在所述凸轮侧向突出时接收所述凸轮。
示例236.根据示例226-235中任一项所述的设备,其中:(i)所述设备包括递送工具,所述递送工具包括所述锚固件驱动器和可经皮推进的管,并且(ii)当所述锚固件驱动器与所述锚固件接合时,所述锚固件驱动器和所述锚固件可滑动通过所述管。
示例237.根据示例236所述的设备,其中:(i)所述管限定内部通道,所述内部通道具有锁孔形正交横截面,所述锁孔形正交横截面限定主要通道区域和次要通道区域,(ii)所述主要通道区域具有比所述次要通道区域更大的横截面面积,并且(iii)所述锚固件可滑动通过所述通道,其中所述组织接合元件紧密地滑动通过所述主要通道区域,并且所述孔眼紧密地滑动通过所述次要通道区域。
示例238.根据示例237所述的设备,其中:(A)所述设备包括植入物,所述植入物包括系绳和所述组织锚固件,并且(B)所述孔眼被成形为当所述系绳设置在所述次要通道区域内并且与所述中心纵向轴线平行时,促进所述孔眼同时(i)紧密地平滑滑动通过次要通道区域并且(ii)在所述系绳上平滑滑动。
示例239.根据示例238所述的设备,其中:(i)所述锚固件可从所述管的远端中推出来,(ii)所述管限定从所述管的所述远端向近侧延伸的侧向狭缝,(iii)所述侧向狭缝与所述次要通道区域相邻,并且(iv)所述侧向狭缝允许系绳而不是所述锚固件从所述管的所述远端向近侧侧向离开所述管。
示例240.根据示例239所述的设备,其中所述管被成形为限定进入所述侧向狭缝的变窄入口,所述变窄入口被配置为阻止但不排除所述系绳经由所述变窄入口向远侧离开所述侧向狭缝。
示例241.根据示例240所述的设备,其中所述管包括维持所述变窄狭缝和所述变窄入口的顶端框架。
示例242.根据示例241所述的设备,其中所述顶端框架是弹性的。
示例243.根据示例202-239中任一项所述的设备,其中:(A)所述设备包括植入物,所述植入物包括系绳和组织锚固件,并且(B)所述孔眼被成形为(i)当所述系绳与所述中心纵向轴线平行时和(ii)当所述系绳正交于所述中心纵向轴线被取向时,促进所述系绳平滑滑动通过所述孔口。
示例244.根据示例243所述的设备,其中所述系绳具有厚度,并且所述孔口的最窄部分的宽度不超过所述系绳的厚度的两倍。
示例245.根据示例244所述的设备,其中所述孔口的所述最窄部分比所述系绳的厚度宽不超过50%。
示例246.根据示例245所述的设备,其中所述孔口的所述最窄部分比所述系绳的厚度宽不超过20%。
示例247.一种包括用于在对象的心脏中使用的植入物的系统,所述植入物包括:(A)第一锚固件;(B)第二锚固件;(C)至少一个系绳,所述至少一个系绳将所述第一锚固件耦接到所述第二锚固件;以及(D)张紧器,所述张紧器在所述第一锚固件和所述第二锚固件之间耦接到至少一个系绳,并且包括:(i)弹簧;以及(ii)约束件,所述约束件将所述弹簧约束在所述弹簧的弹性变形形状中;并且其中:(1)所述约束件是生物可吸收的,使得在将所述植入物植入在所述心脏内之后,所述约束件的分解从所述约束件释放所述弹簧,(2)所述弹簧被配置为在从所述约束件释放后自动地远离所述弹性变形状态朝向第二形状移动,并且(3)所述弹簧到所述至少一个系绳的所述耦接为使得所述弹簧远离所述弹性变形状态朝向所述第二形状的所述移动经由所述至少一个系绳将所述第一锚固件和所述第二锚固件拉向彼此。
示例248.根据示例247所述的系统,其中所述约束件包括缝合线。
示例249.根据示例247所述的系统,其中所述约束件包括条带。
示例250.根据示例247所述的系统,其中所述约束件包括间隔件。
示例251.根据示例247所述的系统,其中所述约束件通过将所述弹簧的部分保持在一起来约束所述弹簧。
示例252.根据示例247所述的系统,其中所述约束件通过保持所述弹簧的部分彼此分开来约束所述弹簧。
示例253.根据示例247所述的系统,其中所述第一锚固件是组织刺穿锚固件。
示例254.根据示例247所述的系统,其中所述第一锚固件是夹子。
示例255.根据示例247所述的系统,其中所述弹簧是拉伸弹簧。
示例256.根据示例247所述的系统,其中所述弹簧具有盘绕结构。
示例257.根据示例247-256中任一项所述的系统,其中所述弹簧限定单元,并且所述弹簧远离所述弹性变形状态朝向所述第二形状的移动包括所述单元在第一尺寸上变得更小而在第二方向上变得更大。
示例258.根据示例247-256中任一项所述的系统,其中所述弹簧是短缩弹簧,并且所述弹簧远离所述弹性变形状态朝向所述第二形状的移动包括所述弹簧的短缩。
示例259.根据示例247-258中任一项所述的系统,其中:(i)所述至少一个系绳限定经由所述弹簧从所述第一锚固件到所述第二锚固件的路径,并且(ii)所述弹簧到所述至少一个系绳的所述耦接为使得所述弹簧远离所述弹性变形状态朝向所述第二形状的移动通过将曲折引入到所述至少一个系绳的所述路径而将所述第一锚固件和所述第二锚固件朝向彼此拉动。
示例260.根据示例247-259中任一项所述的系统,其中:(i)所述约束件是第一约束件,(ii)所述张紧器还包括第二约束件,(iii)所述第二约束件被配置为在所述弹簧从所述第一约束件释放后限制所述弹簧远离所述弹性变形状态的移动,从而对所述第一锚固件和所述第二锚固件朝向彼此的拉动施加限制,(iv)所述第二约束件是生物可吸收的,使得所述第二约束件的分解从所述第二约束件释放所述弹簧,从而允许所述弹簧将所述第一锚固件和所述第二锚固件朝向彼此进一步拉动超过所述限制,(v)所述第一约束件是以第一速率生物可吸收的,使得所述弹簧从所述第一约束件的释放发生在所述植入物植入所述心脏内之后的第一持续时间之后,并且(vi)所述第二约束件是以第二速率生物可吸收的,使得所述弹簧从所述第二约束件的释放发生在所述植入物植入所述心脏内之后的第二持续时间之后,所述第二持续时间长于所述第一持续时间。
示例261.根据示例260所述的系统,其中所述第一速率为使得所述第一持续时间在1和3个月之间。
示例262.根据示例260所述的系统,其中所述第二速率为使得所述第二持续时间在3个月和1年之间。
示例263.根据示例247-262中任一项所述的系统,其中所述植入物是瓣环成形结构,所述第一锚固件和所述第二锚固件被配置为被驱动到所述心脏的瓣膜的瓣环的组织中,并且所述植入物被配置为通过将所述第一锚固件和所述第二锚固件朝向彼此拉动来重新成形所述瓣环。
示例264.根据示例263所述的系统,其中:(i)所述至少一个系绳是第一至少一个系绳,(ii)所述张紧器是第一张紧器,并且(iii)所述植入物还包括:第三锚固件、耦接到所述第三锚固件的第二至少一个系绳、以及耦接到所述第二至少一个系绳的第二张紧器。
示例265.根据示例264所述的系统,其中所述第二至少一个系绳将所述第三锚固件耦接到所述第二锚固件,并且所述第二张紧器在所述第三锚固件和所述第二锚固件之间耦接到所述第二至少一个系绳。
示例266.根据示例247-265中任一项所述的系统,其中所述至少一个系绳包括:(i)第一系绳,所述第一系绳将所述第一锚固件栓系到所述弹簧的第一部分;以及(ii)第二系绳,所述第二系绳与所述第一系绳不同,并且所述第二系绳将所述第二锚固件栓系到所述弹簧的第二部分,所述第一系绳和所述第二系绳由此经由所述弹簧将所述第一锚固件耦接到所述第二锚固件。
示例267.根据示例266所述的系统,其中所述第一部分和所述第二部分之间的部分间距离在所述第二状态下比在所述弹性变形状态下更小。
示例268.一种包括用于与对象的组织一起使用的锚固件的设备,所述锚固件包括:(A)尖锐的远侧顶端;(B)中空主体,所述中空主体在所述远侧顶端的近侧,并且被成形为限定:(i)腔室,(ii)围绕所述腔室的侧壁,所述锚固件的锚固件轴线穿过所述腔室和所述顶端,以及(iii)在所述侧壁中的两个端口;以及(C)弹簧,所述弹簧包括细长元件,所述细长元件具有两个端部并且在其之间限定环,至少所述环设置在所述腔室内;并且其中所述锚固件:(1)具有第一状态,在所述第一状态下,所述弹簧被所述侧壁约束,并且(2)可从所述第一状态转变成第二状态,在所述第二状态下,相对于所述第一状态,所述细长元件在更小的应变下,并且所述端部被设置成更远离彼此,所述端部中的每一个经由所述端口中的相应端口从所述中空主体侧向地突出。
示例269.根据示例268所述的设备,其中所述端部是尖锐的。
示例270.根据示例268所述的设备,其中在所述第一状态下,所述端部不从所述中空主体侧向突出。
示例271.根据示例268-270中任一项所述的设备,其中所述锚固件被配置为使得当所述锚固件从所述第一状态转变到所述第二状态时,所述环变得更小。
示例272.根据示例268-270中任一项所述的设备,其中所述锚固件被配置为使得当所述锚固件从所述第一状态转变到所述第二状态时,所述环在所述腔室内轴向移动。
示例273.根据示例268-272中任一项所述的设备,其中所述锚固件还包括限定接口的头部,所述接口被配置为由锚固件驱动器可逆地接合。
示例274.根据示例273所述的设备,还包括系绳,其中所述头部限定穿到所述系绳上的孔眼。
示例275.根据示例268-274中任一项所述的设备,其中,在所述第一状态下,所述端部从所述环向远侧设置。
示例276.根据示例275所述的设备,其中,在所述第二状态下,所述端部从所述环向远侧设置。
示例277.根据示例275所述的设备,其中,在所述第二状态下,所述端部从所述环向近侧设置。
示例278.根据示例268-277中任一项所述的设备,还包括保持器,其中:(i)所述中空主体被成形为在所述侧壁中限定至少一个窗口,并且(ii)所述保持器被配置为通过延伸通过所述窗口并进入所述环而将所述锚固件保持在所述第一状态。
示例279.根据示例278所述的设备,其中:(i)在所述第一状态下,所述端部中的每一个设置在所述相应端口处,(ii)所述锚固件被配置为使得当所述锚固件从所述第一状态转变到所述第二状态时,所述环在所述腔室内轴向移动,并且(iii)所述保持器被配置为通过阻止所述环在所述腔室内轴向移动而将所述锚固件保持在第一状态。
示例280.根据示例278所述的设备,其中所述中空主体被成形为在所述侧壁中限定两个窗口,所述两个窗口彼此相对并且从所述两个端口旋转地偏移。
示例281.根据示例280所述的设备,其中所述保持器延伸通过所述窗口中的一个、通过所述环并从所述窗口中的另一个中出来。
示例282.根据示例280所述的设备,其中:(i)端口轴线穿过所述两个端口和所述锚固件轴线,并且(ii)窗口轴线穿过所述两个窗口和所述锚固件轴线,并且与所述端口轴线正交。
示例283.根据示例280所述的设备,其中所述窗口从所述端口轴向偏移。
示例284.一种用于与对象的心脏的组织一起使用的设备,所述设备包括:(A)工具,所述工具可经腔地推进到所述心脏并且包括管,所述管具有限定开口的远端;以及(B)锚固件,所述锚固件至少部分地设置在所述管内,并且包括组织接合元件,所述锚固件被配置为通过将所述组织接合元件驱动到所述组织中而锚固到所述组织;以及(C)驱动器,所述驱动器延伸通过所述管的至少一部分,所述驱动器的远端在所述管内与所述锚固件可逆地接合,所述驱动器被配置为当所述开口设置在所述组织内时将所述组织接合元件驱动出所述开口并进入所述组织;并且其中:所述工具被配置为当所述锚固件保持至少部分地设置在所述管内时,将所述管的所述远端穿透到所述组织中,使得所述开口浸没在所述组织内。
示例285.根据示例284所述的设备,其中所述远端是渐缩的。
示例286.根据示例284所述的设备,其中所述远端是尖锐的。
示例287.根据示例284所述的设备,其中所述锚固件完全设置在所述管内。
示例288.根据示例284所述的设备,其中所述锚固件还包括头部,所述驱动器通过与所述头部可逆地接合而与所述锚固件可逆地接合。
示例289.根据示例284-288中任一项所述的设备,还包括系绳,其中所述锚固件还包括头部,所述头部限定所述系绳穿过的孔眼。
示例290.根据示例284-289中任一项所述的设备,其中所述组织接合元件的至少一部分由所述管约束,并且被配置为在离开所述开口后在所述组织内自动改变形状。
示例291.根据示例290所述的设备,其中所述组织接合元件的所述部分是尖齿。
示例292.根据示例290所述的设备,其中所述组织接合元件的所述部分是凸缘。
示例293.根据示例292所述的设备,其中所述凸缘包括聚合物。
示例294.根据示例292所述的设备,其中所述凸缘包括片材和支撑所述片材的自扩展框架。
示例295.根据示例284-294中任一项所述的设备,其中所述组织接合元件的远侧顶端设置在所述开口的外部,并且所述工具被配置为,当所述远侧顶端设置在所述开口的外部时,将所述管的所述远端穿透到所述组织中,使得所述开口浸没在所述组织内。
示例296.根据示例295所述的设备,其中所述组织接合元件被成形为紧密地配合在所述开口内,使得当所述工具将所述管的所述远端穿透到所述组织中时,所述组织接合元件阻挡所述开口。
示例297.根据示例295所述的设备,其中所述远侧顶端是尖锐的,并且其中所述组织接合元件的所述远侧顶端和所述管的所述远端一起限定渐缩点,所述远侧顶端是所述渐缩点的远侧部分,并且所述管的所述远端是所述渐缩点的近侧部分。
示例298.根据示例284-297中任一项所述的设备,其中:(i)所述管限定通道,所述通道具有中心通道区域和侧向通道区域;以及(ii)所述锚固件包括头部和尖齿,所述头部设置在所述中心通道区域中,并且所述尖齿中的每一个设置在相应的侧向通道区域中,使得在所述通道内,所述锚固件可轴向滑动但被阻止旋转。
示例299.根据示例298所述的设备,其中所述通道在所述中心通道区域处比在所述侧向通道区域处更宽。
示例300.根据示例298所述的设备,其中所述开口通过所述通道到达所述管的所述远端来限定,并且其中所述开口的形状将所述管的所述远端成形为类似喙。
示例301.一种用于与对象的心脏的组织一起使用的系统,所述系统包括组织锚固件,所述组织锚固件包括:(A)头部,所述头部:(i)具有面向组织侧,所述面向组织侧被成形为限定多个夹紧部,以及(ii)相反侧,所述相反侧限定孔眼;以及(B)多个组织接合元件,所述多个组织接合元件从所述夹紧部侧向设置:(i)每个组织接合元件具有尖锐顶端,(ii)每个组织接合元件具有:递送状态和夹紧状态,在所述递送状态下,所述组织接合元件被配置为线性地驱动到所述组织中直到所述夹紧部接触所述组织,并且(iii)被共同被配置为使得当所述多个组织接合元件在所述夹紧部接触所述组织的情况下设置在所述组织内时,所述组织接合元件朝向所述夹紧状态的转变使所述顶端朝向彼此并将所述夹紧部压靠在所述组织上。
示例302.根据示例301所述的系统,其中所述多个组织接合元件被共同被配置为使得当所述多个组织接合元件在所述夹紧部接触所述组织的情况下设置在所述组织内时,所述组织接合元件朝向所述夹紧状态的转变将所述组织挤压在所述多个组织接合元件之间。
示例303.根据示例301-302中任一项所述的系统,其中所述组织接合元件中的每一个具有偏转部分和将所述偏转部分连接到所述头部的静止部分,所述偏转部分和所述静止部分两者被配置为当所述组织接合元件处于所述递送状态时被线性驱动到所述组织中,并且所述组织接合元件被配置为使得当所述组织接合元件朝向所述夹紧状态转变时:(i)所述静止部分相对于所述头部保持静止,并且(ii)所述偏转部分相对于所述静止部分并且相对于所述头部偏转。
示例304.根据示例301-303中任一项所述的系统,其中所述系统包括植入物,所述植入物包括:(i)所述组织锚固件,以及(ii)系绳,所述系绳穿过所述孔眼。
示例305.根据示例301-304中任一项所述的系统,其中:(i)在所述递送状态下,所述组织接合元件中的每一个具有内侧和侧向侧,所述内侧比所述侧向侧更靠近其他组织接合元件;以及(ii)所述组织接合元件中的每一个被成形为在所述侧向侧上限定倒刺。
示例306.根据示例305所述的系统,其中所述组织接合元件中的每一个被配置为使得在所述递送状态下所述倒刺被遮盖,并且在所述夹紧状态下所述倒刺被暴露。
示例307.根据示例305所述的系统,其中所述组织接合元件中的每一个具有偏转部分和将所述偏转部分连接到所述头部的静止部分,所述偏转部分和所述静止部分两者被配置为当所述组织接合元件处于所述递送状态时被线性驱动到所述组织中,并且所述组织接合元件被配置为使得当所述组织接合元件朝向所述夹紧状态转变时:(i)所述静止部分相对于所述头部保持静止,并且(ii)所述偏转部分相对于所述静止部分并且相对于所述头部偏转。
示例308.根据示例307所述的系统,其中,对于所述组织接合元件中的每一个,所述倒刺由所述静止部分限定。
示例309.根据示例307所述的系统,其中,对于所述组织接合元件中的每一个,所述倒刺由所述偏转部分限定。
示例310.一种用于与对象的心脏的组织一起使用的系统,所述系统包括:(A)锚固件;(B)系绳,所述系绳耦接到所述锚固件,所述锚固件被配置为锚固到所述组织,使得所述系绳从所述锚固件向近侧延伸;(C)系绳操纵装置,所述系绳操纵装置包括(i)壳体,所述壳体被成形为限定通过其中的通道,所述系绳以促进所述壳体在所述系绳上并沿着所述系绳向远侧经腔滑动到所述锚固件的方式延伸通过所述通道;(ii)夹持件,所述夹持件耦接到所述壳体,并且被偏置为以阻止所述壳体相对于所述系绳滑动的方式夹持到所述通道内的所述系绳上;以及(iii)臂,所述臂从所述壳体向近侧延伸,并且包括:管道,所述管道被成形为从所述壳体向近侧接收所述系绳的一部分,以及杠杆,所述杠杆将所述管道耦接到所述壳体,并且被偏置为将所述管道放置在相对于所述通道的偏移位置;以及(D)工具,所述工具包括管;并且其中所述系统具有递送状态,在所述递送状态下(1)所述工具耦接到所述系绳操纵装置,其中所述管:(a)以阻止所述夹持件夹持的方式设置在所述通道内,并且(b)以将所述管道约束在相对于所述通道的同轴位置的方式设置在所述管道内,并且(2)被配置为在所述系绳上并沿着所述系绳朝向所述锚固件经腔地向远侧推进所述系绳操纵装置。
示例311.根据示例310所述的系统,其中所述管道具有开放的侧向侧。
示例312.根据示例310所述的系统,其中所述系绳延伸出所述壳体的近侧,并且其中所述杠杆被偏置为将所述管道抵靠所述壳体的所述近侧放置。
示例313.根据示例310-312中任一项所述的系统,其中所述夹持件的偏置为使得在没有所述管设置在所述通道中的情况下,所述夹持件以阻止所述壳体相对于所述系绳滑动的方式自动夹持到所述通道内的所述系绳上。
示例314.根据示例313所述的系统,其中,在所述递送状态下,所述管通过向远侧延伸通过所述管道并进入所述通道而设置在所述通道内且在所述管道内。
示例315.根据示例313所述的系统,其中所述系统可通过将所述管从所述通道中向近侧缩回出来而不从所述管道中出来而从所述递送状态转变成中间状态。
示例316.根据示例313所述的系统,其中在所述中间状态下,所述管的远侧部分保持设置在所述壳体内。
示例317.根据示例310-316中任一项所述的系统,其中所述系绳相对于所述杠杆的所述偏置具有足够的拉伸强度,以至于在没有所述管设置在所述管道中的情况下,可通过从所述夹持件向近侧张紧所述系绳来阻止所述杠杆将所述管道移动到所述偏移位置。
示例318.根据示例317所述的系统,还包括切割器,所述切割器可在所述系绳上并沿着所述系绳推进,可相对于所述管轴向移动,并且被配置为从所述管道向近侧切割所述系绳。
示例319.根据示例318所述的系统,其中,当所述系绳从所述夹持件向近侧张紧时,从所述管道向近侧切割所述系绳触发所述杠杆将所述管道移动到所述偏移位置。
示例320.根据示例319所述的系统,其中:(i)所述切割器被配置为以使所述系绳的残留部分从所述管道向近侧突出的方式从所述管道向近侧切割所述系绳,并且(ii)所述臂被配置为使得将所述管道移动到所述偏移位置的所述杠杆将所述系绳的残留部分拉入所述管道中。
示例321.根据示例318所述的系统,其中所述管可在所述切割器内滑动。
示例322.一种用于与系绳一起使用的设备,所述设备包括夹持件,所述夹持件包括:(A)卡盘,所述卡盘具有纵向轴线,并且包括:(i)套筒,所述套筒环绕所述纵向轴线,并且具有渐缩内表面,以及(ii)夹头,所述夹头设置在所述套筒内,并且被定尺寸为接收通过其中的所述系绳;以及(B)弹簧,所述弹簧将所述夹头轴向地推靠在所述渐缩内表面上,使得所述夹头被所述套筒内侧地挤压。
示例323.根据示例322所述的设备,其中所述套筒和所述夹头与所述纵向轴线同心。
示例324.根据示例323所述的设备,其中所述弹簧与所述纵向轴线同心。
示例325.根据示例322-324中任一项所述的设备,其中所述弹簧是压缩弹簧。
示例326.根据示例325所述的设备,其中所述弹簧是螺旋形的。
示例327.根据示例325所述的设备,其中所述弹簧环绕所述纵向轴线,所述夹持件被配置为穿到所述系绳上,使得所述套筒、所述夹头和所述弹簧围绕所述系绳。
示例328.根据示例325所述的设备,其中所述套筒具有相对表面,并且所述弹簧在所述相对表面和所述夹头之间维持在压缩下。
示例329.根据示例322-328中任一项所述的设备,还包括所述系绳,其中:(i)所述夹持件被配置为通过所述夹头和所述套筒接收所述系绳,并且(ii)所述弹簧通过相对于所述套筒在第一轴向方向上推动所述夹头而将所述夹头轴向地推靠在所述渐缩内表面上,使得所述夹头夹持所述系绳,从而阻止所述系绳至少在所述第一轴向方向上滑动通过所述夹头。
示例330.根据示例329所述的设备,其中所述夹持件被配置为通过所述系绳在与所述第一轴向方向相反的第二轴向方向上移动通过所述套筒轴向推动所述夹头远离所述渐缩内表面来促进所述系绳在所述第二轴向方向上滑动通过所述夹头,从而减少所述夹头对所述系绳的夹持。
示例331.根据示例322-330中任一项所述的设备,其中所述套筒具有相对表面,所述弹簧在轴向推动所述夹头时对所述相对表面施加相反的力。
示例332.根据示例331所述的设备,还包括系绳,其中:(i)所述夹持件具有近端和远端,所述渐缩内表面朝向所述远端渐缩,(ii)所述卡盘促进所述夹持件在其中所述远端引导所述近端的远侧方向上沿着所述系绳滑动,并且(iii)所述卡盘阻止所述夹持件在其中所述近端引导所述远端的近侧方向上沿着所述系绳滑动。
示例333.根据示例332所述的设备,还包括护套,所述护套从所述套筒向近侧延伸,并且以如下方式弹性地耦接到所述套筒:(i)所述护套可通过向所述护套施加指向远侧的力而在所述套筒上向远侧缩回,并且(ii)响应于所述指向远侧的力的移除,所述护套自动向近侧重新延伸。
示例334.根据示例333所述的设备,其中所述护套是刚性的。
示例335.根据示例333所述的设备,还包括工具,所述工具包括切割器,所述工具被配置为:(i)通过向所述护套施加所述指向远侧的力而使所述护套在所述套筒上向远侧缩回;(ii)当维持所述护套上的所述指向远侧的力时:(a)通过向所述系绳施加指向近侧的力来张紧所述系绳,使得所述系绳向近侧滑动通过所述夹头,并且(b)随后,以留下从所述套筒向近侧突出的所述系绳的残留部分的方式从所述套筒向近侧切割所述系绳,并且(iii)移除所述指向远侧的力,使得所述护套自动向近侧重新延伸并包覆所述系绳的所述残留部分。
示例336.根据示例335所述的设备,其中所述工具被配置为以留下从所述卡盘向近侧突出的所述系绳的残留部分的方式从所述套筒向近侧切割所述系绳。
示例337.根据示例333所述的设备,其中所述弹簧是第一弹簧,并且其中所述夹持件还包括第二弹簧,所述第二弹簧从所述套筒侧向设置,并且提供所述护套到所述套筒的弹性耦接。
示例338.根据示例337所述的设备,其中:(i)所述套筒限定从所述套筒侧向延伸的凸缘,并且(ii)所述第二弹簧是压缩弹簧,从所述套筒侧向设置,使得向所述护套施加所述指向远侧的力将所述弹簧压靠在所述凸缘上。
示例339.根据示例337所述的设备,其中所述第二弹簧是螺旋弹簧。
示例340.根据示例337所述的设备,其中所述第二弹簧环绕所述套筒。
示例341.一种包括被配置为植入在对象的心脏中的植入物的系统,所述植入物包括:(A)系绳;(B)锚固件,所述锚固件可滑动地耦接到所述系绳,并且被配置为将所述系绳锚固到所述心脏的组织;(C)弹簧,所述弹簧具有静止状态,并且以在所述弹簧朝向所述静止状态的移动向所述系绳施加张力的方式耦接到所述系绳;以及(D)约束件,所述约束件:(i)以阻止所述弹簧朝向所述静止状态移动的方式耦接到所述弹簧,(ii)包括被配置为在心脏内分解的材料,并且(iii)被配置为使得所述材料的分解减少了所述约束件对所述弹簧的阻止。
示例342.根据示例341所述的系统,其中所述弹簧是螺旋形线圈弹簧。
示例343.根据示例341-342中任一项所述的系统,其中:(i)所述约束件被配置为使得在所述约束件的阈值分解量之后,所述约束件不再阻止所述弹簧,并且(ii)所述材料被配置为使得在所述植入物植入所述心脏中之后的1天和2年之间达到所述阈值分解量。
示例344.根据示例343所述的系统,其中所述材料被配置为使得在所述植入物植入所述心脏中之后的15天和2年之间达到所述阈值分解量。
示例345.根据示例344所述的系统,其中所述材料被配置为使得在所述植入物植入所述心脏中之后的15天和1年之间达到所述阈值分解量。
示例346.根据示例345所述的系统,其中所述材料被配置为使得在所述植入物植入所述心脏中之后的15天和6个月之间达到所述阈值分解量。
示例347.根据示例346所述的系统,其中所述材料被配置为使得在所述植入物植入所述心脏中之后的1和3个月之间达到所述阈值分解量。
示例348.根据示例347所述的系统,其中所述材料被配置为使得在所述植入物植入所述心脏中之后的1和2个月之间达到所述阈值分解量。
示例349.根据示例341-348中任一项所述的系统,其中:(i)所述约束件是第一约束件并且被配置为具有在所述植入物植入之后的第一寿命,使得在所述第一寿命期满后,所述第一约束件不再阻止所述弹簧;以及(ii)所述植入物还包括第二约束件,所述第二约束件被配置为具有在所述植入物植入之后的第二寿命,所述第二寿命大于所述第一寿命。
示例350.根据示例349所述的系统,其中所述第二约束件以阻止所述弹簧朝向所述静止状态移动的方式耦接到所述弹簧,从而将所述系统配置为使得在所述植入物植入之后:(i)在所述第一寿命期满后,所述弹簧朝向所述静止状态部分地移动,但保持被所述第二约束件阻止;以及(ii)在所述第二寿命期满后,所述第二约束件不再阻止所述弹簧,并且所述弹簧朝向所述静止状态进一步移动。
示例351.根据示例349所述的系统,其中:(i)所述弹簧是第一弹簧,(ii)所述植入物还包括第二弹簧,所述第二弹簧具有静止状态,并且以所述第二弹簧朝向所述静止状态的移动向所述系绳施加张力的方式耦接到所述系绳,并且(iii)所述第二约束件以阻止所述第二弹簧朝向所述第二弹簧的所述静止状态移动的方式耦接到所述第二弹簧,并且被配置为使得在所述第二寿命期满后,所述第二约束件不再阻止所述第二弹簧。
示例352.根据示例349所述的系统,其中所述第一约束件和所述第二约束件被配置为使得第二寿命是所述第一寿命的至少两倍。
示例353.根据示例349所述的系统,其中所述第一约束件和所述第二约束件被配置为使得第二寿命是所述第一寿命的至少三倍。
示例354.根据示例349所述的系统,其中所述第一约束件和所述第二约束件被配置为使得所述第一寿命在1和3个月之间,并且所述第二寿命在3个月和1年之间。
示例355.根据示例354所述的系统,其中所述第一约束件和所述第二约束件被配置为使得所述第一寿命在1和3个月之间,并且所述第二寿命在3和6个月之间。
示例356.根据示例354所述的系统,其中所述第一约束件和所述第二约束件被配置为使得所述第一寿命在1和2个月之间,并且所述第二寿命在3个月和1年之间。
示例357.根据示例356所述的系统,其中所述第一约束件和所述第二约束件被配置为使得所述第一寿命在1和2个月之间,并且所述第二寿命在3和6个月之间。
示例358.根据示例341-357中任一项所述的系统,其中所述约束件是抗拉伸的,并且以通过所述约束件阻止拉伸而阻止所述弹簧朝向所述静止状态移动的方式耦接到所述弹簧。
示例359.根据示例358所述的系统,其中所述约束件是系绳,所述系绳将所述弹簧的一个部分栓系到所述弹簧的另一个部分,从而阻止所述弹簧的所述一个部分远离所述弹簧的所述另一个部分移动。
示例360.根据示例358所述的系统,其中所述约束件是所述弹簧设置在其中的管。
示例361.根据示例341-360中任一项所述的系统,其中所述约束件是抗压缩的,并且以通过所述约束件阻止压缩而阻止所述弹簧朝向所述静止状态移动的方式耦接到所述弹簧。
示例362.根据示例361所述的系统,其中所述约束件是设置在所述弹簧的一个部分和所述弹簧的另一个部分之间的障碍物,从而阻止所述弹簧的所述一个部分朝向所述弹簧的所述另一个部分移动。
示例363.根据示例341-362中任一项所述的系统,其中所述弹簧:(i)被成形为限定具有第一尺寸和第二尺寸的单元,并且(i)被配置为通过在所述第一尺寸上收缩并且在所述第二尺寸上扩展而朝向所述静止状态移动。
示例364.根据示例363所述的系统,其中,当被所述约束件阻止时,所述弹簧在所述第一尺寸上比在所述第二尺寸上更长。
示例365.根据示例363所述的系统,其中所述单元是第一单元,并且所述弹簧被成形为进一步限定第二单元。
示例366.一种用于与对象的心脏的组织一起使用的系统,所述系统包括:(A)锚固件,所述锚固件包括:(i)组织接合元件,所述组织接合元件具有尖锐的远侧顶端,并且被配置为通过驱动到所述组织中而将所述锚固件锚固到所述组织;以及(ii)锚固件头部,所述锚固件头部耦接到所述组织接合元件的近端,并且包括接口;以及(B)锚固件操纵组件,所述锚固件操纵组件包括:(i)套筒,所述套筒具有远侧部分,所述远侧部分包括所述套筒的远端,所述远侧部分可经腔地推进到被锚固到所述组织的所述锚固件,并且所述远端被定尺寸为紧密地配合在所述锚固件头部上;以及(ii)工具,所述工具包括:(a)柔性轴,并且(b)工具头部,所述工具头部耦接到所述柔性轴的远端,包括钳口,所述钳口被偏置为呈现打开状态,并且所述钳口能够可逆地挤压成闭合状态,并且相对于所述套筒的所述远侧部分的内部尺寸被定尺寸,被定尺寸为使得所述工具头部在所述套筒的所述远侧部分中的设置将所述钳口挤压成所述闭合状态;并且其中所述工具被配置为:(1)将所述工具头部向远侧推进通过所述套筒到达所述远侧部分,(2)当所述钳口保持在所述闭合状态时,将所述钳口锁定到所述接口,并且(3)当所述钳口保持锁定到所述接口时,向所述锚固件头部施加脱锚力。
示例367.根据示例366所述的系统,其中,当所述工具头部被锁定到所述接口并且所述套筒的所述远端紧密地设置在所述锚固件头部上时,所述钳口可通过使所述套筒相对于所述锚固件头部和所述工具头部向近侧缩回使得所述套筒的所述远侧部分停止将所述钳口挤压成所述闭合状态并且所述钳口自动移动分开而从所述接口解锁。
示例368.根据示例366所述的系统,其中所述工具被配置为通过将所述驱动器头部推靠在所述锚固件头部上而将所述钳口锁定到所述接口,同时所述钳口保持在所述闭合状态。
示例369.根据示例366-368中任一项所述的系统,其中:(i)在所述闭合状态下,所述钳口在其之间限定间隙;以及(ii)当保持在所述闭合状态下时,所述钳口被配置为:(a)响应于以具有量值的指向远侧的力将所述钳口推到所述接口上,由于所述接口将所述钳口偏转分开,通过将所述接口接收到所述间隙中而被锁定到所述接口;以及(b)阻止由于所述接口离开所述间隙而从所述接口解锁,其中以具有所述量值的指向近侧的力拉动所述钳口不足以将所述钳口拉离所述接口。
示例370.根据示例366-369中任一项所述的系统,其中所述套筒具有中间部分,所述中间部分在所述远侧部分的近侧,并且所述中间部分被内部地定尺寸为使得所述工具头部在所述套筒的中间部分中的布置不会将所述钳口挤压成所述闭合状态。
示例371.根据示例366-370中任一项所述的系统,其中所述钳口和所述接口被配置为限定卡扣配合,并且所述工具被配置为通过将所述钳口卡扣配合到所述接口而将所述钳口锁定到所述接口,同时所述钳口保持在所述闭合状态。
示例372.根据示例366-371中任一项所述的系统,其中所述脱锚力是脱锚扭矩,并且其中所述工具被配置为当所述钳口保持锁定到所述接口时将所述脱锚扭矩施加于所述锚固件头部。
示例373.一种用于与沿着对象的心脏的组织固定的系绳一起使用的系统,所述系统包括:(A)锚固件,所述锚固件包括:(i)组织接合元件,所述组织接合元件具有尖锐的远侧顶端;以及(ii)头部,所述头部耦接到所述组织接合元件的近侧部分,并且包括具有可以可逆地打开的开口的钩环;以及(B)锚固件操纵组件,所述锚固件操纵组件可经腔地推进到所述心脏,并且包括:(i)驱动器,所述驱动器被配置为将所述组织接合元件驱动到所述组织中;以及(ii)链接工具,所述链接工具被配置为在所述心脏内暂时打开所述开口并使所述系绳侧向穿过所述开口。
示例374.根据示例373所述的系统,其中所述链接工具被配置为在所述心脏内,通过暂时打开所述开口并使所述系绳侧向穿过所述开口并进入所述钩环而将所述锚固件可滑动地耦接到所述系绳。
示例375.根据示例373所述的系统,其中所述驱动器被配置为通过将所述组织接合元件旋入所述组织中而将所述组织接合元件驱动到所述组织中。
示例376.根据示例373-375中任一项所述的系统,其中,在所述开口处,所述钩环包括弹簧加载的门。
示例377.根据示例376所述的系统,其中所述弹簧加载的门是单门。
示例378.根据示例376所述的系统,其中所述弹簧加载的门是双门。
示例379.根据示例376所述的系统,其中所述弹簧加载的门被配置为向内打开但不向外打开。
示例380.根据示例373-379中任一项所述的系统,其中所述链接工具被配置为在所述心脏内通过暂时打开所述开口并使所述系绳侧向穿过所述开口并离开所述钩环而使所述锚固件与所述系绳分离。
示例381.根据示例380所述的系统,其中所述头部还包括磁体,并且其中所述工具被配置为磁性吸引到所述磁体。
示例382.一种用于与对象的心脏的组织一起使用的方法,所述方法包括:(i)通过将多个锚固件锚固到组织的相应部位使得系绳在所述多个锚固件之间并沿着所述组织延伸而沿着所述组织经腔地固定所述系绳,所述多个锚固件中的每一个具有所述系绳穿过的相应孔眼;以及(ii)当所述多个锚固件保持锚固到所述组织时,经腔地:(a)在所述多个锚固件中的两个锚固件之间将额外的锚固件可滑动地耦接到所述系绳;以及(b)将所述额外的锚固件锚固到所述组织。
示例383.根据示例382所述的方法,其中将所述额外的锚固件锚固到所述组织包括在将所述额外的锚固件可滑动地耦接到所述系绳之后将所述额外的锚固件锚固到所述组织。
示例384.根据示例382所述的方法,其中将所述额外的锚固件锚固到所述组织包括在将所述额外的锚固件可滑动地耦接到所述系绳之前将所述额外的锚固件锚固到所述组织。
示例385.根据示例382-384中任一项所述的方法,其中,对于所述多个锚固件中的每个锚固件,将所述锚固件锚固到所述组织的相应部位包括将所述锚固件的组织接合元件驱动到所述组织的所述相应部位中。
示例386.根据示例385所述的方法,其中,对于所述多个锚固件中的每个锚固件,将所述锚固件的所述组织接合元件驱动到所述组织的所述相应部位中包括将所述锚固件的所述组织接合元件旋入所述组织的所述相应部位中。
示例387.根据示例382-386中任一项所述的方法,还包括通过张紧系绳来收缩所述组织。
示例388.根据示例387所述的方法,其中张紧所述系绳包括在将所述额外的锚固件锚固到所述组织之后张紧所述系绳。
示例389.根据示例387所述的方法,其中张紧所述系绳包括在将所述额外的锚固件可滑动地耦接到所述系绳之前张紧所述系绳。
示例390.根据示例389所述的方法,还包括在张紧所述系绳之后并且在将所述额外的锚固件可滑动地耦接到所述系绳之前松弛所述系绳。
示例391.根据示例390所述的方法,还包括在将所述额外的锚固件锚固到所述组织之后重新张紧所述系绳。
示例392.根据示例382-391中任一项所述的方法,其中将所述额外的锚固件可滑动地耦接到所述系绳包括将所述额外的锚固件夹到所述系绳。
示例393.根据示例392所述的方法,其中所述额外的锚固件包括头部,所述头部包括钩环,并且其中将所述额外的锚固件夹到所述系绳包括,在将所述额外的锚固件锚固到所述组织之后,经腔地抓握所述系绳并将所述系绳侧向地压入所述钩环中,使得所述钩环可滑动地耦接到所述系绳。
示例394.根据示例393所述的方法,其中所述钩环是卡扣钩环,并且其中将所述系绳侧向地压入所述钩环中包括将所述系绳侧向地压入所述卡扣钩环中,使得所述系绳卡扣到所述卡扣钩环中。
示例395.一种用于与对象的心脏的组织一起使用的方法,所述方法包括:(i)通过将多个锚固件锚固到组织的相应部位使得系绳在所述多个锚固件之间并沿着所述组织延伸而沿着所述组织经腔地固定所述系绳,所述多个锚固件中的每一个具有所述系绳穿过的相应孔眼;以及(ii)将所述多个锚固件中的一个锚固件从所述多个锚固件中的两个其他锚固件之间经腔地与所述系绳分离。
示例396.根据示例395所述的方法,其中:(i)所述一个锚固件包括组织接合元件和头部,所述组织接合元件具有尖锐的远侧顶端,所述头部耦接到所述组织接合元件的近侧部分,所述头部包括磁性元件,并且(ii)所述方法还包括将工具经腔地推进到所述一个锚固件,通过所述工具和所述磁性元件之间的磁吸引来促进,其中将所述一个锚固件与所述系绳分离包括使用所述工具将所述一个锚固件与所述系绳分离。
示例397.根据示例395-396中任一项所述的方法,还包括,当所述多个锚固件中的两个其他锚固件保持锚固到所述组织时,将所述一个锚固件从所述组织脱锚。
示例398.根据示例397所述的方法,其中将所述一个锚固件从所述组织脱锚包括在将所述一个锚固件从所述系绳脱锚之前将所述一个锚固件从所述组织脱锚。
示例399.根据示例397所述的方法,其中将所述一个锚固件从所述组织脱锚包括在将所述一个锚固件从所述系绳脱锚之后将所述一个锚固件从所述组织脱锚。
示例400.根据示例395-399中任一项所述的方法,其中,对于所述多个锚固件中的每个锚固件,将所述锚固件锚固到所述组织的相应部位包括将所述锚固件的组织接合元件驱动到所述组织的所述相应部位中。
示例401.根据示例400所述的方法,其中,对于所述多个锚固件中的每个锚固件,将所述锚固件的所述组织接合元件驱动到所述组织的所述相应部位中包括将所述锚固件的所述组织接合元件旋入所述组织的所述相应部位中。
示例402.根据示例395-401中任一项所述的方法,还包括通过张紧系绳来收缩所述组织。
示例403.根据示例402所述的方法,其中在将所述一个锚固件与所述系绳分离之后张紧所述系绳。
示例404.根据示例402所述的方法,其中张紧所述系绳包括在将所述一个锚固件与所述系绳分离之前张紧所述系绳。
示例405.根据示例404所述的方法,还包括在张紧所述系绳之后并且在将所述一个锚固件与所述系绳分离之前松弛所述系绳。
示例406.根据示例405所述的方法,还包括在将所述一个锚固件与所述系绳分离之后重新张紧所述系绳。
示例407.根据示例395所述的方法,其中将所述一个锚固件与所述系绳分离包括从所述系绳脱开所述额外的锚固件。
示例408.根据示例407所述的方法,其中所述一个锚固件包括头部,所述头部包括钩环,并且其中从所述系绳脱开所述一个锚固件包括经腔地打开所述钩环。
示例409.一种包括组织锚固件的设备,所述锚固件包括:(A)组织接合元件,所述组织接合元件限定所述锚固件的中心纵向轴线,具有尖锐的远侧顶端,并且被配置为被驱动到对象的组织中;以及(B)锚固件头部,所述锚固件头部耦接到所述组织接合元件的近端,所述锚固件头部包括:(i)支托,(ii)球接头,以及(iii)孔眼,所述孔眼经由所述球接头耦接到所述支托。
示例410.根据示例409所述的设备,其中所述球接头设置在所述中心纵向轴线上。
示例411.根据示例409-410中任一项所述的设备,其中所述锚固件头部限定通过所述球接头和所述孔眼的孔眼轴线,并且所述球接头允许所述孔眼移动到其中所述孔眼轴线与所述中心纵向轴线正交的位置。
示例412.根据示例409-411中任一项所述的设备,其中所述支托固定地耦接到所述组织接合元件。
示例413.根据示例409-412中任一项所述的设备,其中所述组织接合元件是螺旋形的,通过围绕并沿着所述中心纵向轴线以螺旋方式延伸来限定所述中心纵向轴线,并且被配置为旋入所述对象的所述组织中。
示例414.根据示例409-413中任一项所述的设备,其中所述孔眼从所述中心纵向轴线侧向设置。
示例415.根据示例414所述的设备,其中所述球接头从所述中心纵向轴线侧向设置。
示例416.根据示例415所述的设备,其中所述锚固件头部包括环绕所述支托并可旋转地耦接到所述支托的套环,并且其中所述球接头安装在所述套环上,使得所述球接头可通过所述套环围绕所述支托的旋转而围绕所述中心纵向轴线回转。
示例417.根据示例415所述的设备,其中所述支托设置在所述中心纵向轴线上。
示例418.根据示例409-417中任一项所述的设备,其中:(i)所述球接头包括承窝和支承螺柱,(ii)所述支承螺柱在所述螺柱的第一端处限定球,所述球设置在所述承窝内,(iii)所述螺柱的第二端部限定所述孔眼,并且(iv)所述球接头限定:(a)偏转球扇形,所述球接头允许所述支承螺柱在所述偏转球扇形内偏转到相对于所述承窝的任何角度设置中,以及(b)偏转平面,所述球接头允许所述支承螺柱在所述偏转平面上偏转超过所述偏转球扇形,在所述偏转平面之外,所述球接头阻止所述支承螺柱偏转超过偏转球扇形。
示例419.根据示例418所述的设备,其中所述偏转球扇形具有中点,并且所述球接头被定位为使得所述中点位于所述中心纵向轴线上。
示例420.根据示例418所述的设备,其中所述球接头设置在所述中心纵向轴线上。
示例421.根据示例418所述的设备,其中所述球接头限定所述偏转球扇形,以具有至少一个球面度的立体角。
示例422.根据示例421所述的设备,其中所述球接头将所述立体角限定为至少两个球面度。
示例423.根据示例422所述的设备,其中所述球接头将所述立体角限定为2-5个球面度。
示例424.根据示例423所述的设备,其中所述球接头将所述立体角限定为3-5个球面度。
示例425.根据示例418所述的设备,其中:(i)所述球接头在所述偏转平面上限定至少110度的平面偏转角弧,并且(ii)在所述偏转平面上,所述球接头允许所述支承螺柱仅在所述平面偏转角弧内偏转超过边界。
示例426.根据示例425所述的设备,其中所述球接头将所述平面偏转角弧限定为至少120度。
示例427.根据示例426所述的设备,其中所述球接头将所述平面偏转角弧限定为至少140度。
示例428.根据示例427所述的设备,其中所述球接头将所述平面偏转角弧限定为至少160度。
示例429.根据示例428所述的设备,其中所述球接头将所述平面偏转角弧限定为至少180度。
示例430.根据示例429所述的设备,其中所述球接头将所述平面偏转角弧限定为至少200度。
示例431.根据示例425所述的设备,其中所述球接头将所述平面偏转角弧限定为不大于180度。
示例432.根据示例431所述的设备,其中所述球接头将所述平面偏转角弧限定为不大于160度。
示例433.根据示例432所述的设备,其中所述球接头将所述平面偏转角弧限定为不大于140度。
示例434.根据示例409-433中任一项所述的设备,其中:(i)所述孔眼被成形为限定第一面和与所述第一面相反的第二面,并且(ii)所述孔眼具有由所述孔眼的内表面限定的孔口,所述孔口在所述第一面和所述第二面之间延伸,并且所述孔口的最窄部分在所述第一面和所述第二面的中间。
示例435.根据示例434所述的设备,其中所述孔眼的所述内表面是双曲面。
示例436.根据示例434所述的设备,其中所述孔眼的所述内表面是悬链面。
示例437.根据示例409-436中任一项所述的设备,其中所述设备包括植入物,所述植入物包括系绳和所述锚固件,所述孔眼穿到所述系绳上。
示例438.根据示例437所述的设备,其中:(i)所述锚固件是所述植入物的第一锚固件,并且(ii)所述植入物还包括第二锚固件,所述第二锚固件的孔眼穿到所述系绳上。
示例439.根据示例438所述的设备,其中:(i)所述植入物还包括间隔件,所述间隔件是管状的,具有两个间隔件端部和在其之间的管腔,并且(ii)所述间隔件在所述第一锚固件和所述第二锚固件之间穿在所述系绳上,其中所述系绳穿过所述间隔件管腔。
示例440.根据示例439所述的设备,其中所述间隔件在偏转方面是弹性柔性的。
示例441.根据示例439所述的设备,其中所述间隔件阻止轴向压缩。
示例442.根据示例439所述的设备,其中所述间隔件由被成形为限定所述间隔件管腔的线圈的螺旋形线材限定。
示例443.根据示例437所述的设备,其中所述孔眼限定通过其中的孔口,所述孔眼通过所述系绳穿过所述孔口而被穿到所述系绳上,并且所述锚固件头部被配置为(i)当所述系绳平行于所述中心纵向轴线时和(ii)当所述系绳正交于所述中心纵向轴线被取向时,促进所述系绳平滑滑动通过所述孔口。
示例444.根据示例443所述的设备,其中所述系绳具有厚度,并且所述孔口的最窄部分的宽度不超过所述系绳的厚度的两倍。
示例445.根据示例444所述的设备,其中所述孔口的所述最窄部分比所述系绳的厚度宽不超过50%。
示例446.根据示例445所述的设备,其中所述孔口的所述最窄部分比所述系绳的厚度宽不超过20%。
示例447.根据示例409-446中任一项所述的设备,其中所述锚固件头部还包括驱动器接口,并且其中所述设备还包括锚固件驱动器,所述锚固件驱动器被配置为可逆地接合所述驱动器接口,并且被配置为,当与所述驱动器接口接合时,(i)将所述锚固件经腔地推进到所述组织,并且(ii)将所述组织接合元件驱动到所述组织中。
示例448.根据示例447所述的设备,其中所述接口设置在所述锚固件的所述中心纵向轴线上。
示例449.根据示例447所述的设备,其中:(i)所述设备包括递送工具,所述递送工具包括可经皮推进的管和所述锚固件驱动器,并且(ii)所述锚固件驱动器被配置为当与所述驱动器接口接合时通过使所述锚固件滑动通过所述管而将所述锚固件经腔地推进到所述组织。
示例450.根据示例449所述的设备,其中:(i)所述管限定内部通道,所述内部通道具有限定主要通道区域和次要通道区域的横截面,(ii)所述主要通道区域具有比所述次要通道区域更大的横截面面积,并且(iii)所述锚固件可滑动通过所述通道,其中所述组织接合元件滑动通过所述主要通道区域,并且所述孔眼滑动通过所述次要通道区域。
示例451.一种包括组织锚固件的设备,所述锚固件包括:(A)组织接合元件,所述组织接合元件限定所述锚固件的中心纵向轴线,具有尖锐的远侧顶端,并且被配置为被驱动到对象的组织中;以及(B)锚固件头部,所述锚固件头部包括:(i)支托,所述支托耦接到所述组织接合元件的近端,(ii)驱动器接口,所述驱动器接口耦接到所述支托,以及(iii)孔眼,所述孔眼铰接地耦接到所述支托,使得所述孔眼可在所述驱动器接口上枢转。
示例452.根据示例451所述的设备,其中所述支托固定地耦接到所述组织接合元件的所述近端。
示例453.根据示例451-452中任一项所述的设备,其中所述驱动器接口固定地耦接到所述支托。
示例454.根据示例451-453中任一项所述的设备,其中所述支托以将扭矩从所述驱动器接口传递到所述组织接合元件的方式耦接到所述组织接合元件的所述近端和所述驱动器接口。
示例455.根据示例451-454中任一项所述的设备,其中所述孔眼可定位在所述中心纵向轴线上。
示例456.根据示例451-455中任一项所述的设备,其中所述孔眼到所述支托的所述铰接耦接为使得所述孔眼可定位在所述驱动器接口的第一侧上,并且可在所述驱动器接口上方枢转到所述驱动器接口的第二侧,所述第二侧与所述第一侧相反。
示例457.根据示例451-456中任一项所述的设备,其中所述孔眼到所述支托的所述铰接耦接为使得所述孔眼可在所述驱动器接口上以大于180度的弧度枢转。
示例458.根据示例451-457中任一项所述的设备,其中所述组织接合元件是螺旋形的,通过围绕并沿着所述中心纵向轴线以螺旋方式延伸来限定所述中心纵向轴线,并且被配置为旋入所述对象的所述组织中。
示例459.根据示例451-456中任一项所述的设备,其中所述锚固件头部包括限定所述孔眼的至少一部分的拱形件,所述拱形件具有两个底端,所述底端中的每一个在彼此相对的相应铰接点处铰接地耦接到所述支托。
示例460.根据示例459所述的设备,其中:(i)所述锚固件头部包括环绕所述支托并可旋转地耦接到所述支托的套环,并且(ii)所述孔眼通过所述底端中的每一个在所述铰接点中的相应铰接点处铰接地耦接到所述套环而铰接地耦接到所述支托。
示例461.根据示例460所述的设备,其中,在所述铰接点中的每一个处,所述套环限定相应的凹部,并且相应的底端通过突出到所述凹部中而铰接地耦接到所述套环。
示例462.根据示例459所述的设备,其中所述孔眼中心地设置在所述拱形件上。
示例463.根据示例459所述的设备,其中所述孔眼偏心地设置在所述拱形件上。
示例464.根据示例451-463中任一项所述的设备,其中所述设备包括植入物,所述植入物包括系绳和所述锚固件,所述孔眼穿到所述系绳上。
示例465.根据示例464所述的设备,其中:(i)所述锚固件是所述植入物的第一锚固件,并且(ii)所述植入物还包括第二锚固件,所述第二锚固件的孔眼穿到所述系绳上。
示例466.根据示例465所述的设备,其中:(i)所述植入物还包括间隔件,所述间隔件是管状的,具有两个间隔件端部和在其之间的管腔,并且(ii)所述间隔件在所述第一锚固件和所述第二锚固件之间穿在所述系绳上,其中所述系绳穿过所述间隔件管腔。
示例467.根据示例466所述的设备,其中所述间隔件在偏转方面是弹性柔性的。
示例468.根据示例466所述的设备,其中所述间隔件阻止轴向压缩。
示例469.根据示例466所述的设备,其中所述间隔件由被成形为限定所述间隔件管腔的线圈的螺旋形线材限定。
示例470.根据示例464所述的设备,其中所述孔眼限定通过其中的孔口,所述孔眼通过所述系绳穿过所述孔口而被穿到所述系绳上,并且所述锚固件头部被配置为(i)当所述系绳平行于所述中心纵向轴线时和(ii)当所述系绳正交于所述中心纵向轴线被取向时,促进所述系绳平滑滑动通过所述孔口。
示例471.根据示例451-470中任一项所述的设备,其中所述设备还包括锚固件驱动器,所述锚固件驱动器被配置为可逆地接合所述驱动器接口,并且被配置为,当与所述驱动器接口接合时,(i)将所述锚固件经腔地推进到所述组织,并且(ii)将所述组织接合元件驱动到所述组织中。
示例472.根据示例471所述的设备,其中所述接口设置在所述锚固件的所述中心纵向轴线上。
示例473.根据示例471所述的设备,其中:(i)所述设备包括递送工具,所述递送工具包括可经皮推进的管和所述锚固件驱动器,并且(ii)所述锚固件驱动器被配置为当与所述驱动器接口接合时通过使所述锚固件滑动通过所述管而将所述锚固件经腔地推进到所述组织。
示例474.一种方法,包括:(A)将包括保持器和切割器的细长工具经腔地推进到耦接到对象的心脏的植入物,所述植入物包括:(i)在张力下的系绳,以及ii)止动件,所述止动件通过锁定到所述系绳的第一部分而将所述张力锁定在所述系绳中;(B)将所述止动件固定到所述保持器;以及(C)当所述止动件保持固定到所述保持器并锁定到所述系绳的所述第一部分时:(i)通过用所述切割器切割所述系绳来减轻所述系绳上的所述张力;以及(ii)从所述对象撤回所述工具、所述止动件和所述系绳的所述第一部分,同时留下耦接到所述心脏的所述系绳的第二部分。
示例475.根据示例474所述的方法,其中植入物包括锚固件,所述锚固件耦接到所述系绳并锚固到所述心脏,并且其中撤回所述工具、所述止动件和所述系绳的所述第一部分包括从所述对象撤回所述工具、所述止动件和所述系绳的所述第一部分,同时留下锚固到所述心脏的所述锚固件。
示例476.根据示例474-475中任一项所述的方法,其中所述保持器包括腔室和通向所述腔室的开口,所述切割器设置在所述开口处,并且固定所述止动件包括将所述止动件推进经过所述切割器和所述开口并进入所述腔室。
示例477.根据示例476所述的方法,其中固定所述止动件包括使用所述切割器来阻止所述止动件经由所述开口离开所述腔室。
示例478.根据示例477所述的方法,其中使用所述切割器来阻止所述止动件经由所述开口离开所述腔室包括致动所述切割器以遮挡所述开口。
示例479.根据示例478所述的方法,其中致动所述切割器以遮挡所述开口包括移动所述切割器的刀片以遮挡所述开口,并且其中切割所述系绳包括通过进一步移动所述切割器的所述刀片而利用所述刀片来切割所述系绳。
示例480.根据示例474-479中任一项所述的方法,其中所述植入物设置在所述心脏内部,并且将所述细长工具经腔地推进到所述植入物包括将所述细长工具经腔地推进到设置在所述心脏内部的所述植入物。
示例481.根据示例480所述的方法,其中所述植入物是耦接到所述心脏的瓣膜的瓣环的瓣环成形植入物,并且将所述细长工具经腔地推进到所述植入物包括将所述细长工具经腔地推进到耦接到所述瓣环的所述瓣环成形植入物。
示例482.根据示例481所述的方法,还包括,在减轻所述系绳上的所述张力之后,将假体瓣膜部署在所述心脏的所述瓣膜的所述瓣环内。
示例483.根据示例481所述的方法,其中所述瓣环成形植入物在至少部分地围绕所述瓣环的路径中延伸并且在沿着所述路径的多个部位处耦接到所述瓣环,并且将所述细长工具经腔地推进到所述植入物包括将所述细长工具经腔地推进到在至少部分地围绕所述瓣环的所述路径中延伸并且在沿着所述路径的所述多个部位处耦接到所述瓣环的所述瓣环成形植入物。
示例484.根据示例474-483中任一项所述的方法,其中所述植入物包括可滑动地耦接到所述系绳并锚固到所述心脏的锚固件、通过阻止所述系绳的所述第一部分相对于所述锚固件滑动来锁定所述系绳中的所述张力的所述止动件,并且将所述细长工具经腔地推进到所述植入物包括将所述细长工具经腔地推进到包括可滑动地耦接到所述系绳并锚固到所述心脏的所述锚固件、通过阻止所述系绳的所述第一部分相对于所述锚固件滑动来锁定所述系绳中的所述张力的所述止动件的所述植入物。
示例485.根据示例484所述的方法,其中所述止动件通过所述止动件邻接所述锚固件来阻止所述系绳的所述第一部分相对于所述锚固件滑动,并且将所述细长工具经腔地推进到所述植入物包括将所述细长工具经腔地推进到其中所述止动件通过所述止动件邻接所述锚固件来阻止所述系绳的所述第一部分相对于所述锚固件滑动的所述植入物。
示例486.根据示例484所述的方法,其中切割所述系绳包括在所述止动件和所述锚固件之间切割所述系绳。
示例487.根据示例486所述的方法,其中:(i)通过切割所述系绳来减轻所述系绳上的所述张力包括切割所述系绳使得所述切割形成所述系绳的第一切割端和第二切割端,并且所述系绳的所述第二部分拉动所述第二切割端远离所述切割器并经过所述锚固件,(ii)撤回所述系绳的所述第一部分包括连同所述第一切割端一起撤回所述系绳的所述第一部分,并且(iii)留下所述系绳的所述第二部分包括连同所述第二切割端一起留下所述系绳的所述第二部分。
示例488.根据示例487所述的方法,其中:(i)所述锚固件是第一锚固件,(ii)所述植入物包括第二锚固件,所述第二锚固件可滑动地耦接到所述系绳并锚固到所述心脏,并且(iii)切割所述系绳包括切割所述系绳使得所述系绳的所述第二部分拉动所述第二切割端远离所述切割器、经过所述第一锚固件、但不经过所述第二锚固件。
示例489.根据示例487所述的方法,其中切割所述系绳使得所述系绳的所述第二部分拉动所述第二切割端远离所述切割器并经过所述锚固件包括,切割所述系绳使得所述系绳的所述第二部分通过拉动所述第二切割端远离所述切割器并经过所述锚固件而使所述锚固件与所述系绳分离。
示例490.根据示例489所述的方法,其中:(i)所述锚固件通过所述锚固件的孔眼穿到所述系绳上而可滑动地耦接到所述系绳,并且(ii)切割所述系绳使得所述系绳的所述第二部分使所述锚固件与所述系绳分离包括,切割所述系绳使得所述系绳的所述第二部分通过拉动所述第二切割端远离所述切割器并通过所述孔眼而使所述锚固件从所述系绳钻出。
示例491.一种方法,包括:(A)将细长工具经腔地推进到在张力下并设置在对象的心脏内的系绳,所述细长工具包括保持器和切割器;(B)将所述系绳的第一部分固定到所述保持器;以及(C)当所述系绳的所述第一部分保持固定到所述保持器时:(i)通过用所述切割器切割所述系绳来减轻所述系绳上的所述张力,从而将所述系绳的所述第一部分与所述系绳的第二部分分开;以及(ii)从所述对象撤回所述工具和所述系绳的所述第一部分,同时留下耦接到所述心脏的所述系绳的所述第二部分。
示例492.根据示例491所述的方法,其中所述系绳的所述第一部分包括锁定所述系绳中的所述张力的结,并且其中撤回所述系绳的所述第一部分包括从所述对象撤回所述结。
示例493.根据示例491所述的方法,其中所述系绳的所述第一部分具有锁定到其上的所述止动件,所述止动件锁定所述系绳中的所述张力,并且其中撤回所述系绳的所述第一部分包括从所述对象撤回所述止动件。
示例494.根据示例491-493中任一项所述的方法,其中所述系绳耦接到锚固件,所述锚固件锚固到所述心脏,并且其中撤回所述工具和所述系绳的所述第一部分包括从所述对象撤回所述工具和所述系绳的所述第一部分,同时留下锚固到所述心脏的所述锚固件。
示例495.一种包括组织锚固件的设备,所述锚固件包括:(A)回转接头,所述回转接头限定铰接轴线;(B)第一臂,所述第一臂限定:(i)第一耦接件,以及(ii)第一钩状物,所述第一钩状物围绕并远离所述铰接轴线弯曲,终止于第一顶端,所述第一钩状物的所述弯曲在围绕所述铰接轴线的第一方向上;以及(C)第二臂,所述第二臂经由所述回转接头铰接地耦接到所述第一臂,并且限定:(i)第二耦接件,以及(ii)第二钩状物,所述第二钩状物围绕并远离所述铰接轴线弯曲,终止于第二顶端,所述第二钩状物的所述弯曲在围绕所述铰接轴线的第二方向上,所述第二方向与所述第一方向相反;并且其中所述第二臂到所述第一臂的所述铰接耦接为使得所述锚固件可在以下状态之间转变:(1)打开状态,在所述打开状态下:(a)所述第一臂处于围绕所述铰接轴线的第一旋转位置;(b)所述第一钩状物和所述第二钩状物在其之间限定空间,(c)所述第一顶端和所述第二顶端在其之间限定进入所述空间的间隙,并且(d)所述第一耦接件和所述第二耦接件彼此分离,以及(2)闭合状态,在所述闭合状态下:(a)所述第一臂处于围绕所述铰接轴线的第二旋转位置;(b)所述间隙比在所述打开状态下更小;并且(c)所述第一耦接件和所述第二耦接件彼此接合,所述第一耦接件和所述第二耦接件之间的所述接合阻止所述锚固件转变离开所述闭合状态。
示例496.根据示例495所述的设备,其中,对于所述第一钩状物和所述第二钩状物中的每一个,所述钩状物的曲率半径随着相距所述回转接头的距离而增加。
示例497.根据示例495-496中任一项所述的设备,其中,在所述闭合状态下,所述第一顶端和所述第二顶端彼此背离。
示例498.根据示例495-496中任一项所述的设备,其中所述锚固件还包括弹簧,所述弹簧被配置为围绕所述铰接轴线朝向给定旋转位置偏置所述第一臂。
示例499.根据示例498所述的设备,其中所述弹簧被配置为朝向所述闭合状态偏置锁。
示例500.根据示例498所述的设备,其中所述弹簧是扭转弹簧。
示例501.根据示例500所述的设备,其中所述回转接头包括延伸通过所述第一臂和所述第二臂的销,并且其中所述扭转弹簧安装在所述销上。
示例502.根据示例495-501中任一项所述的设备,其中:(i)所述第一臂限定第一梁,(ii)所述第二臂限定第二梁,并且(iii)所述回转接头设置在所述第一梁和所述第一钩状物之间且在所述第二梁和所述第二钩状物之间,使得所述第一臂是其支点是所述回转接头的I类杠杆。
示例503.根据示例502所述的设备,其中所述锚固件是其支点是所述回转接头的I类双杠杆。
示例504.根据示例502所述的设备,其中所述锚固件可通过围绕所述铰接轴线驱动所述第一梁而从所述打开状态朝向所述闭合状态转变。
示例505.根据示例504所述的设备,其中所述锚固件可通过增加所述第一梁和所述第二梁之间的对准而从所述打开状态朝向所述闭合状态转变。
示例506.根据示例505所述的设备,其中:(i)所述第一耦接件设置在所述第一梁上,(ii)所述第二耦接件设置在所述第二梁上,并且(iii)所述第二臂到所述第一臂的所述铰接耦接为使得所述锚固件可通过使所述第一梁与所述第二梁对准使得所述第一耦接件和所述第二耦接件响应性地彼此接合而转变成所述闭合状态。
示例507.根据示例506所述的设备,其中所述第一耦接件包括突出部,并且所述第二耦接件包括凹部。
示例508.一种用于与心脏的组织一起使用的设备,所述设备包括:(A)系绳;以及(B)组织锚固件,所述组织锚固件包括:(i)芯杆,(ii)臂,(iii)铰链,所述臂经由所述铰链耦接到所述芯杆的远端,以及(iv)头部,所述头部耦接到所述芯杆的近侧部分,所述系绳可滑动地耦接到所述头部,并且所述芯杆具有在远端和所述近侧部分之间的中间部分;并且其中:(1)所述锚固件可通过依次将所述臂的第一侧、所述铰链和所述芯杆的所述中间部分推进到所述组织中而锚固到所述组织中,使得所述芯杆从所述组织内的所述远端和所述铰链延伸到所述组织上方的所述近侧部分,(2)所述臂可在所述组织内围绕所述铰链枢转,使得所述锚固件可在所述组织内朝向约束状态转变,在所述约束状态下,所述臂横向延伸跨过所述芯杆的远端,并且(3)所述头部被配置为通过沿着所述芯杆朝向所述铰链向远侧移动而将所述组织夹在所述臂和所述头部之间。
示例509.根据示例508所述的设备,还包括中空针,其中:(i)所述针具有尖锐顶端,所述尖锐顶端被配置为穿透到所述组织中,(ii)所述臂被配置为在所述针内被递送到所述组织中,(iii)所述芯杆被偏置为在从所述针部署在所述组织内后自动弯曲,并且(iv)所述针被配置为当所述芯杆设置在所述针内时阻止所述芯杆的所述弯曲。
示例510.根据示例508-509中任一项所述的设备,其中所述臂具有第二侧,所述铰链在所述第一侧和所述第二侧之间耦接到所述臂,使得所述锚固件朝向所述约束状态的转变在所述组织内使所述臂相对于所述芯杆枢转,使得所述臂的所述第一侧相对于所述芯杆向近侧移动,并且所述臂的所述第二侧相对于所述芯杆向远侧移动。
示例511.根据示例510所述的设备,其中所述锚固件被配置为当所述臂设置在所述组织内时,在向所述芯杆施加近侧拉力后自动朝向所述约束状态转变。
示例512.根据示例511所述的设备,其中在所述第二侧的顶端和所述铰链之间测量的所述第二侧比在所述第一侧的顶端和所述铰链之间测量的所述第一侧更长。
示例513.根据示例511所述的设备,其中所述第二侧具有偏心顶端。
示例514.根据示例513所述的设备,其中所述偏心顶端是尖锐的。
示例515.根据示例513所述的设备,其中所述第一侧具有居中顶端。
示例516.根据示例515所述的设备,其中所述居中顶端是尖锐的。
示例517.根据示例510所述的设备,还包括取回线,所述取回线以如下方式耦接到所述第二侧:其中所述取回线的向近侧拉动通过在所述组织内使所述臂相对于所述芯杆枢转使得所述臂的所述第一侧相对于所述芯杆向远侧移动并且所述臂的所述第二侧相对于所述芯杆向近侧移动而使所述锚固件远离所述约束状态转变。
示例518.根据示例517所述的设备,还包括管,所述管可在所述取回线和所述芯杆上并沿着所述取回线和所述芯杆向远侧推进,并且其中所述锚固件被配置为通过将所述取回线、所述芯杆和所述臂的所述第二侧拉入所述管中而从所述组织脱锚。
示例519.根据示例517所述的设备,其中所述取回线可体内地与所述锚固件分离。
示例520.一种用于将植入物植入到对象的心脏的组织中的方法,所述方法包括:(A)将组织锚固件引入到对象中,所述组织锚固件包括芯杆、头部、臂和铰链,所述头部耦接到所述芯杆的近侧部分、所述臂经由所述铰链耦接到所述芯杆,所述芯杆具有在远端和所述近侧部分之间的中间部分,(B)朝向所述心脏沿着系绳经腔地推进所述锚固件,其中所述头部在所述系绳上滑动;(C)依次将所述臂的第一侧、所述铰链和所述芯杆的所述中间部分推进到所述组织中,使得所述芯杆的近侧部分在所述组织上方延伸;(D)在所述组织内通过使所述臂围绕所述铰链枢转使得所述臂横向跨过所述芯杆的所述远端延伸而朝向约束状态转变所述锚固件;以及(E)随后通过沿着所述芯杆朝向所述铰链向远侧移动所述头部而将所述组织夹在所述臂和所述头部之间。
示例521.根据示例520所述的方法,还包括将具有尖锐顶端的针推进到所述组织中,其中将所述臂的所述第一端、所述铰链和所述芯杆的所述中间部分推进到所述组织中包括依次将所述臂的所述第一端、所述铰链和所述芯杆的所述中间部分推进到针外并进入所述组织。
示例522.根据示例520-521中的任一个示例所述的方法,其中将所述臂的所述第一侧推进到所述组织中包括当所述臂大致正交于冠状动脉设置在所述心脏的房室瓣的瓣环旁边时将所述臂的所述第一侧推进到所述瓣环中。
示例523.根据示例522所述的方法,其中使所述臂围绕所述铰链枢转包括使所述臂围绕所述铰链枢转使得所述臂变得与所述冠状动脉大致平行。
示例524.根据示例520-523中任一项所述的方法,其中所述臂具有第二侧,所述铰链在所述第一侧和所述第二侧之间耦接到所述臂,并且其中使所述锚固件朝向所述保持状态转变包括在所述组织内使所述臂相对于所述芯杆枢转,使得所述臂的所述第一侧相对于所述芯杆向近侧移动,并且所述臂的所述第二侧相对于所述芯杆向远侧移动。
示例525.根据示例524所述的方法,其中使所述臂围绕所述铰链枢转包括当取回线耦接到所述第二侧时使所述臂围绕所述铰链枢转,并且其中所述方法还包括随后将所述取回线与所述锚固件在体内分离。
示例526.根据示例524所述的方法,其中使所述臂相对于所述芯杆枢转包括向所述芯杆施加近侧拉力,使得所述锚固件自动地朝向所述约束状态转变。
示例527.根据示例526所述的方法,其中在所述第二侧的顶端和所述铰链之间测量的所述第二侧比在所述第一侧的顶端和所述铰链之间测量的所述第一侧更长,并且其中使所述臂相对于所述芯杆枢转包括向所述芯杆施加近侧拉力,使得所述组织与所述更长的第二侧之间的相互作用使所述臂相对于所述芯杆枢转。
示例528.根据示例526所述的方法,其中所述第二侧具有偏心顶端,并且其中使所述臂相对于所述芯杆枢转包括向所述芯杆施加近侧拉力,使得所述组织与所述偏心顶端侧之间的相互作用使所述臂相对于所述芯杆枢转。
示例529.根据示例528所述的方法,其中所述臂的所述第一侧具有居中顶端,并且其中将所述臂的所述第一侧推进到所述组织中包括利用所述居中顶端穿透所述组织。
示例530.根据示例524所述的方法,还包括通过以下方式将所述锚固件从所述组织脱锚:(i)通过向近侧拉动耦接到所述第二侧的取回线而使所述臂相对于所述芯杆枢转,使得在所述组织内,所述臂的所述第一侧相对于所述芯杆向远侧移动,并且所述臂的所述第二侧相对于所述芯杆向近侧移动;并且(ii)随后,将所述臂(首先第二侧)拉出所述组织。
示例531.根据示例530所述的方法,还包括在所述取回线和所述芯杆上并沿着所述取回线和所述芯杆推进管,其中将所述臂拉出所述组织包括将所述臂(首先第二侧)拉入所述管中并拉出所述组织。
示例532.一种植入物,包括:(A)系绳;(B)第一锚固件和第二锚固件,所述第一锚固件和所述第二锚固件中的每一个包括:(i)头部,所述头部可滑动地耦接到所述系绳,以及(ii)组织接合元件,所述组织接合元件被配置为将所述锚固件和所述系绳锚固到所述组织;以及(C)管状间隔件,所述管状间隔件沿着间隔件轴线限定管腔,并且具有:(i)主要区域,所述主要区域在偏转方面是柔性的;以及(ii)在所述主要区域的每一端处的次要区域,所述次要区域在偏转方面是比所述主要区域更不柔性的,所述管腔延伸通过所述主要区域和两个次要区域;并且其中所述管状间隔件通过所述系绳穿过所述管腔而在所述第一锚固件和所述第二锚固件之间穿到所述系绳上。
示例533.根据示例532所述的植入物,其中所述主要区域在偏转方面是弹性柔性的。
示例534.根据示例532-533中任一项所述的植入物,其中所述主要区域阻止轴向压缩。
示例535.根据示例534所述的植入物,其中所述次要区域中的每一个比所述主要区域更能阻止轴向压缩。
示例536.根据示例532-535中任一项所述的植入物,其中所述次要区域中的每一个比所述主要区域更短。
示例537.根据示例536所述的植入物,其中所述次要区域两者的组合长度比所述主要区域更短。
示例538.根据示例536所述的植入物,其中所述次要区域中的每一个的长度比所述主要区域小30%。
示例539.根据示例538所述的植入物,其中所述次要区域中的每一个的长度比所述主要区域小20%。
示例540.根据示例539所述的植入物,其中所述次要区域中的每一个的长度比所述主要区域小10%。
示例541.根据示例540所述的植入物,其中所述次要区域中的每一个的长度至少是所述主要区域的2%。
示例542.根据示例540所述的植入物,其中所述次要区域中的每一个的长度至少是所述主要区域的5%。
示例543.根据示例532-542中任一项所述的植入物,其中所述间隔件包括沿着所述主要区域延伸的螺旋线圈。
示例544.根据示例543所述的植入物,其中所述螺旋线圈包括被盘绕为形成所述螺旋线圈的线材,并且其中所述线材具有包括不透射线材料的芯体。
示例545.根据示例544所述的植入物,其中所述线材包括钴铬合金,并且其中所述芯体包括铂。
示例546.根据示例543所述的植入物,其中所述线圈延伸到所述次要区域中。
示例547.根据示例543所述的植入物,其中所述螺旋线圈包括被盘绕为形成所述螺旋线圈的线材,所述线材具有线材厚度,并且其中,在所述螺旋线圈的静止状态下,所述螺旋线圈具有为所述线材厚度的1.4-2倍的节距。
示例548.根据示例547所述的植入物,其中,在所述静止状态下,所述螺旋线圈的所述节距是所述线材厚度的1.6-1.8倍。
示例549.根据示例543所述的植入物,其中所述间隔件在所述次要区域中的每一个处包括耦接到所述螺旋线圈的所述端部的刚性环。
示例550.根据示例549所述的植入物,其中所述螺旋线圈包括被盘绕为形成所述螺旋线圈的线材,所述线材具有线材厚度,并且其中所述环中的每一个具有沿着所述间隔件轴线的长度,所述长度是所述线材厚度的至少两倍。
示例551.根据示例549所述的植入物,其中所述环中的每一个至少部分地设置在所述螺旋线圈的内部。
示例552.根据示例549所述的植入物,其中所述环中的每一个具有设置在所述螺旋线圈外部的凸缘,所述凸缘提供被配置为便于所述系绳抵靠其滑动的支承表面。
示例553.一种用于与对象一起使用的系统,所述系统包括:(A)递送工具,所述递送工具可经皮地推进到所述对象中,并且具有腔;以及(B)止动件,所述止动件包括:(i)第一元件,所述第一元件包括第一板,所述第一板限定通过其中的第一通路;(ii)第二元件,所述第二元件包括第二板,所述第二板限定通过其中的第二通路;以及(iii)扭转杆,所述扭转杆以如下方式将所述第一板连接到所述第二板:(a)所述扭转杆使所述止动件朝向夹紧状态偏置,在所述夹紧状态下,所述第一通路和所述第二通路相对于彼此偏移,并且(b)所述止动件被定尺寸为使得当所述止动件设置在所述腔中时,所述递送工具将所述止动件保持在打开状态,所述止动件可通过增加所述扭转杆上的应力以及所述第一通路和所述第二通路之间的对准而转变到所述打开状态。
示例554.根据示例553所述的系统,其中,在所述夹紧状态和所述打开状态两者下,所述第一通路和所述第二通路两者都与所述扭转杆平行。
示例555.根据示例553-554中任一项所述的系统,其中:(i)所述腔由所述递送工具的内表面限定,并且(ii)所述止动件被定尺寸为以所述第一板和所述第二板设置在所述腔内的方式设置在所述腔内,其中所述内表面通过压靠在所述第一板和所述第二板上而将所述止动件保持在所述打开状态。
示例556.根据示例555所述的系统,其中:(i)当所述止动件设置在所述腔内时,压靠在所述第一板和所述第二状态上的所述内表面阻止所述扭转杆的扭转去应力,并且(ii)所述止动件被配置为响应于从所述腔中弹出而通过所述扭转杆的扭转去应力使所述第一板相对于所述第二板移动来朝向所述夹紧状态转变。
示例557.根据示例555所述的系统,其中:(i)在所述止动件的所述打开状态下,所述止动件限定穿过所述第一板的中心和所述第二板的中心的中心纵向轴线,并且(ii)所述止动件朝向所述夹紧状态的转变使所述第一板和所述第二板中的至少一个的所述中心相对于所述中心纵向轴线偏移。
示例558.根据示例557所述的系统,其中,在所述打开状态和所述夹紧状态两者下,所述第一通路和所述第二通路两者都与所述纵向轴线平行。
示例559.根据示例557所述的系统,其中,在所述夹紧状态下,所述第一板与所述第二板不同轴。
示例560.根据示例557所述的系统,其中所述递送工具是导管。
示例561.根据示例553-560中任一项所述的系统,还包括系绳,并且其中:(i)当所述止动件处于所述打开状态时,所述第一通路和所述第二通路之间的所述对准足以用于所述系绳可滑动通过所述止动件,并且(ii)当所述系绳设置成通过所述止动件时,所述止动件转变成所述夹紧状态将所述系绳夹紧在所述止动件内,从而阻止所述系绳滑动通过所述止动件。
示例562.根据示例561所述的系统,其中所述系统包括植入物,所述植入物包括所述系绳,所述植入物可通过向所述系绳施加张力而收缩,并且其中,在所述止动件的所述夹紧状态下,所述止动件被配置为通过夹紧所述系绳来锁定所述系绳中的张力。
示例563.根据示例553-562中任一项所述的系统,其中,在所述止动件的所述打开状态下,所述第一元件和所述第二元件相对于彼此对准,使得所述止动件是圆柱形的。
示例564.根据示例563所述的系统,其中在所述夹紧状态下,所述第一元件相对于所述第二元件偏移,使得所述止动件是非圆柱形的。
示例565.一种用于与对象一起使用的系统,包括:(A)导管装置,所述导管装置包括:(i)管,所述管具有近侧开口和远侧开口,所述远侧开口被配置为经腔地推进到所述对象中,以及(ii)体外单元,所述体外单元包括:轨道和屏障,所述轨道通向部署位置,所述屏障可在闭合状态和打开状态之间移动,在所述闭合状态下所述屏障遮挡所述近侧开口;(B)第一仓体,所述第一仓体保持第一锚固件并耦接到所述体外单元,并且在保持耦接到所述体外单元的同时,可沿着所述轨道从第一初始位置移动到所述部署位置,使得:(i)所述第一仓体保持所述第一锚固件与所述近侧开口相对,并且(ii)所述屏障处于所述闭合状态;(C)第二仓体,所述第二仓体保持第二锚固件并且耦接到所述体外单元,并且在保持耦接到所述体外单元的同时,可沿着所述轨道从第二初始位置移动到所述部署位置,使得:(i)所述第二仓体保持所述第二锚固件与所述近侧开口相对,并且(ii)所述屏障处于所述闭合状态;以及(D)锚固件驱动器,所述锚固件驱动器:(i)可在所述第一锚固件由所述第一仓体保持与所述近侧开口相对时耦接到所述第一锚固件,(ii)被配置为当所述屏障处于所述打开状态时,将所述第一锚固件向远侧推出所述第一仓体、通过所述近侧开口并通过所述管,(iii)随后可在所述第二锚固件由所述第二仓体保持与所述近侧开口相对时耦接到所述第二锚固件,并且(iv)被配置为当所述屏障处于所述打开状态时,将所述第二锚固件向远侧推出所述第二仓体、通过所述近侧开口并朝向所述第一锚固件通过所述管。
示例566.根据示例565所述的系统,其中所述驱动器被配置为当以下时将所述第一锚固件向远侧推出所述第一仓体、通过所述近侧开口并通过所述管:(i)所述第一仓体处于所述部署位置,(ii)所述屏障处于所述打开状态,并且(iii)所述第二仓体保持在所述第二初始位置中。
示例567.根据示例565-566中任一项所述的系统,其中所述第一仓体和所述第二仓体中的每一个被配置为在到达所述部署位置后锁定到所述体外单元。
示例568.根据示例565-567中任一项所述的系统,其中所述第一仓体和所述第二仓体中的每一个被成形为由人类操作者用手抓握,并且被配置为由所述人类操作者用手沿着所述轨道移动,和/或其中所述第一仓体和所述第二仓体中的每一个可通过从所述体外单元移除而从所述部署位置移除。
示例569.根据示例565-568中任一项所述的系统,还包括第三仓体,所述第三仓体保持第三锚固件并耦接到所述体外单元,并且在保持耦接到所述体外单元的同时,可沿着所述轨道从第三初始位置移动到所述部署位置,使得所述第三仓体保持所述第三锚固件与所述近侧开口相对。
示例570.根据示例565-569中任一项所述的系统,其中所述第一锚固件包括第一组织接合元件和包括第一孔眼的第一头部,并且所述第二锚固件包括第二组织接合元件和包括第二孔眼的第二头部。
示例571.根据示例570所述的系统,还包括穿过所述第一孔眼和所述第二孔眼的系绳,所述系绳具有包括所述系绳的近端的近侧部分,并且具有包括所述系绳的远端的远侧部分,所述系绳的所述远端可向远侧推进通过所述管进入所述对象,而所述系绳的所述近端保持在所述对象的外部。
示例572.根据示例571所述的系统,其中所述锚固件驱动器被配置为当所述第一锚固件的所述第一孔眼保持穿在所述系绳上时,将所述第一锚固件向远侧推出所述第一仓体、通过所述近侧开口并通过所述管,并且其中所述锚固件驱动器被配置为当所述第二锚固件的所述第二孔眼保持穿在所述系绳上时,将所述第二锚固件向远侧推出所述第二仓体、通过所述近侧开口并通过所述管。
示例573.根据示例572所述的系统,其中所述导管装置还包括张紧装置,所述张紧装置被配置为在所述第一锚固件的推进和所述第二锚固件的推进期间维持所述系绳上的张力。
示例574.根据示例573所述的系统,其中所述张紧装置包括弹簧和线轴,所述线轴耦接到所述弹簧,使得所述线轴在第一方向上的旋转向所述弹簧施加应力,并且其中所述系绳的所述近侧部分缠绕在所述线轴上,使得所述系绳的所述远侧部分向远侧推进通过所述管使所述线轴在所述第一方向上旋转。
Claims (24)
1.一种用于与对象一起使用的系统,其特征在于,所述系统包括:
导管装置,所述导管装置包括:
管,所述管具有:
远侧开口,所述远侧开口被配置为经皮地推进到所述对象中,以及
近端,所述近端限定近侧开口,以及
体外单元,所述体外单元耦接到所述管的所述近端;
沿着所述体外单元安装的一系列锚固件,所述一系列锚固件包括第一锚固件和连续锚固件;和
系绳,所述系绳通过穿过所述连续锚固件中的每一个而沿着所述系列延伸到所述第一锚固件;
其中所述多个锚固件中的每一个从所述第一锚固件开始沿着所述系列顺序地可独立地推进至所述近侧开口,同时保持耦接至所述系绳。
2.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述连续锚固件中的每一个包括所述系绳穿过其的孔眼。
3.根据权利要求2所述的系统,其特征在于,所述系统进一步包括锚固件驱动器,所述锚固件驱动器被配置为通过以下方式将所述系绳的远侧部分推进和固定在所述对象内:
接合所述第一锚固件,并且
将所述第一锚固件朝向所述远侧开口向远侧推进通过所述近侧开口并且通过所述管,将所述系绳拉动通过所述连续锚固件中的每一个的所述孔眼,以及
将所述第一锚固件锚固在所述对象内。
4.根据权利要求3所述的系统,其特征在于,所述锚固件驱动器被配置为,对于所述连续锚固件中的每一个,沿着所述系列顺序地:
接合所述锚固件,
在将所述锚固件在所述系绳上并沿着所述系绳朝向所述第一锚固件滑动的同时,使所述锚固件穿过所述近侧开口并穿过所述管朝向所述远侧开口推进,以及
将所述锚固件锚固在所述对象内。
5.根据权利要求2所述的系统,其特征在于,对于所述多个锚固件中的每一个:
所述锚固件包括头部和组织接合元件,所述组织接合元件远离所述头部向远侧延伸以限定所述锚固件的锚固件轴线,以及
所述锚固件所述孔眼从所述锚固件轴线侧向设置。
6.根据权利要求5所述的系统,其特征在于,对于所述多个锚固件中的每一个,所述孔眼被安装成可绕所述锚固件轴线回转。
7.根据权利要求2所述的系统,其特征在于,对于所述多个锚固件中的每一个:
所述锚固件具有头部和组织接合元件,所述组织接合元件远离所述头部向远侧延伸以限定所述锚固件的锚固件轴线,以及
所述孔眼被安装成能够在所述头部的近侧上方枢转。
8.根据权利要求7所述的系统,其特征在于,对于所述多个锚固件中的每一个,所述孔眼被安装成可绕所述锚固件轴线回转。
9.根据权利要求7所述的系统,其特征在于,对于所述多个锚固件中的每一个,所述孔眼以允许所述孔眼定位在所述锚固件轴线上的方式安装,并且当所述孔眼位于所述锚固件轴线上时能够围绕所述锚固件轴线旋转。
10.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述系统还包括沿着所述体外单元分布的多个仓体,所述仓体中的每个:
保持所述多个锚固件中的相应锚固件,
具有约束状态,在所述约束状态中,所述相应的锚固件被阻止从所述仓体移除,以及
被配置为使得以足够的力向近侧拉动所述相应的锚固件将所述仓体转变成有助于从所述仓体移除所述锚固件的其他状态。
11.根据权利要求10所述的系统,其特征在于,对于所述仓体中的每个:
所述仓体包括将所述仓体耦接到所述体外单元的第一部件和保持所述相应的锚固件的第二部件,以及
所述仓体被配置为通过用足够的力向近侧拉动所述相应的锚固件而向近侧移动所述第二部件而转变到另一状态。
12.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述系绳具有耦接到所述体外单元的近侧部分。
13.根据权利要求12所述的系统,其特征在于,所述系绳的所述近侧部分以维持所述系绳上的张力的方式可操作地耦接到所述体外单元。
14.根据权利要求13所述的系统,其特征在于,所述体外单元包括绞盘,所述系绳的所述近侧部分可操作地耦接到所述绞盘,所述绞盘被配置为保持所述系绳上的所述张力。
15.根据权利要求14所述的系统,其特征在于:
所述绞盘包括:
弹簧;和
线轴,所述线轴耦接到所述弹簧,使得所述线轴在第一方向上的旋转向所述弹簧施加应力,并且
所述系绳的所述近侧部分缠绕在所述线轴上,使得所述系绳的所述远侧部分向远侧推进通过所述管使所述线轴在所述第一方向上旋转。
16.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述第一锚固件耦接到所述系绳,使得当所述第一锚固件通过所述管朝所述远侧开口向远侧推进时,所述第一锚固件将所述系绳朝向所述远侧开口向远侧拉动通过所述管。
17.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述多个锚固件中的每一个包括螺旋形组织接合元件,所述螺旋形组织接合元件被配置为旋入所述对象的组织中。
18.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述系绳和所述多个锚固件是瓣环成形植入物的部件,所述瓣环成形植入物被配置为通过将所述多个锚固件锚固到所述瓣环而沿着所述对象的心脏的瓣膜的瓣环植入。
19.根据权利要求18所述的系统,其特征在于,还包括调整工具,所述调整工具被配置成在所述系绳上方并沿着所述系绳被推进至所述瓣环处的所述瓣环成形植入物,以通过向所述系绳施加张力来收缩所述瓣环成形植入物,并且通过将止动件锁定至所述系绳来锁定所述系绳中的所述张力。
20.根据权利要求19所述的系统,其特征在于,所述调整工具被配置为在将所述止动件锁定到所述系绳之后切割所述系绳的多余部分。
21.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述系统还包括多个间隔件,所述间隔件与所述多个锚固件交替地穿在所述系绳上。
22.根据权利要求21所述的系统,其特征在于,所述间隔件中的每一个是柔性的。
23.根据权利要求21所述的系统,其特征在于,所述间隔件中的每一个阻止轴向压缩。
24.根据权利要求21所述的系统,其特征在于,所述间隔件中的每一个由被成形为线圈的螺旋线限定。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant |