CN219461909U - 一种单盲针灸器具 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种单盲针灸器具，包括无菌敷料贴、屏蔽模具、针管和针灸针，所述屏蔽模具分为第一屏蔽模具和第二屏蔽模具，所述第一屏蔽模具的圆柱体一底部是圆柱形，第二屏蔽模具的圆柱体一底部是锥形底。所述无菌敷料贴中心设有定位孔。其实用方法为：首先将无菌敷料贴定位孔对准患者需要针灸的部位并将无菌敷料贴整体贴于患者需要针灸的部位皮肤表面处，然后将屏蔽模具放到定位孔上，并将针管套在屏蔽模具外，将针灸针插入针管中进行针灸即可，其中第一屏蔽模具用于安慰组，第二屏蔽模具用于治疗组。其优点表现在：本实用新型呈可拆卸式，体积小，并且避免了感染的风险，而且第一屏蔽模具、第二屏蔽模具的使用，避免了以往常出现的破盲现象。

Description

一种单盲针灸器具

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种单盲针灸器具。

背景技术

随机对照临床试验是目前评估医学干预措施临床效果最严谨的科学方法，然而由于针灸医师针灸时手法不同、患者自身对于酸胀麻痛感觉不同，导致很难在针灸临床随机对照试验实现盲法，针灸的单盲试验指的是在针灸临床试验过程中只有治疗医师了解分组情况，研究对象不知道自己是治疗组还是安慰组，安慰组即尽量在不产生治疗作用的前提下模拟病人进行治疗组的机体感觉，使患者分不清自身处于治疗组还是安慰组，设计一个基于盲法的针灸器具有助于帮助临床医生了解针灸治疗的实际作用，开展临床试验，排除安慰剂效应，而现有的基于盲法的针灸器具存在以下缺陷：

1.现有基于盲法的针灸器具多体型大，高度高，携带、使用不方便。

2.现有针灸器具多集中在器具设计上，忽略因为医师手持针灸刺入皮肤时产生的疼痛也可能导致患者破盲，此外多数设计的安慰针组无法对患者表面皮肤进行刺激。

3.现有针灸器具较少做到器具与针灸部位周围环境的无菌操作，多为反复使用的器具。

4.现有针灸器具在进行加针刺时，治疗组针灸针能直立于皮肤之上，安慰针组常无法正常直立，尤其是针灸期间需要处于倒立或倾斜的针灸针，如果患者看到该情况，可能导致患者破盲。

5.现有针灸器进针角度单一。

中国专利申请：202010460753.6公开了一种用于针灸临床实验中的安慰针及其使用方法，涉及针灸治疗领域。该一种用于针灸临床实验中的安慰针，包括外壳，所述外壳的内部侧壁固定连接有隔板，所述外壳的内部在隔板的上方设置有电池仓，所述外壳的内部侧壁在隔板的下方固定连接有中间体，所述外壳的内部在隔板和中间体之间的腔室中设置有推板，所述推板和中间体之间设置有第一弹簧，所述中间体的下端中部固定连接有置针台，所述置针台向下设置有安慰针体，所述置针台的下部侧壁固定连接有支撑杆，所述支撑杆的另一端和外壳的内壁固定连接，所述外壳的内壁在置针台的背面固定连接有第二触点。本发明通过在患者放置针灸针和电击得方式，提高安慰针治疗得效果。但是该装置结构复杂，成本高昂，且不具有无菌治疗效果。

中国专利申请：201810575145.2公开了一种安慰针灸针，涉及医学设备领域，包括至少一根针灸针芯、送针组件以及吸盘组件；送针组件内部容置所述针灸针芯；针灸针芯能够在送针组件的出针口探出及缩回；吸盘组件固定在所述送针组件靠近出针口的一端。本申请提供的安慰针灸针，利用送针组件来控制针灸针芯探出或者缩回出针口，并利用吸盘组件将送针组件吸附固定在人体上，能够更真实的模拟针刺过程的同时又尽可能不产生生物学效应，以更好的发挥安慰针灸针的功效。此外，本申请提供的安慰针灸针还具有结构简单，操作便捷的优点。但是该专利中的针灸针进针角度单一，且不具备无菌治疗的效果。

考虑到此，本实用新型针对现有技术的不足，创新性的提供了一种既能适用于所有进针角度情形，又能保证无菌操作、且用于单盲实验效果很好，不会出现破盲的现象的单盲针灸器具。关于本实用新型一种单盲针灸器具具目前还未见报道。

发明内容

本实用新型的目的是针对现有技术的不足，提供一种单盲针灸器具。

为实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是：

本实用新型提供了一种单盲针灸器具，包括无菌敷料贴1、屏蔽模具2、针管3和针灸针4，所述屏蔽模具2分为第一屏蔽模具201和第二屏蔽模具202，所述屏蔽模具2包括圆柱体一205和圆柱体二206，所述圆柱体一205和圆柱体二206呈上下连接，所述第二屏蔽模具202的圆柱体一205底部为第二屏蔽模具锥形底203，所述第一屏蔽模具201的圆柱体一205底部为圆柱形，所述屏蔽模具2底部与无菌敷料贴1上表面连接，所述针管3套在屏蔽模具2外围，所述针灸针4位于针管3内部。

优选地，所述无菌敷料贴1包括无菌敷料贴膜101和定位孔102，所述无菌敷料贴膜101位于无菌敷料贴1外表面，所述定位孔102位于无菌敷料贴1中心。

优选地，所述屏蔽模具2底面嵌入定位孔102内。

优选地，所述圆柱体一205底面直径小于圆柱体二206，所述屏蔽模具2内部填充有无菌敷料。

优选地，所述屏蔽模具2圆柱体二206开设有方向开口204。

优选地，所述无菌敷料贴1表面不透明。

优选地，所述针灸针4的长度大于针管3的长度。

优选地，所述针管3的底面直径大于屏蔽模具2的底面直径。

优选地，所述第二屏蔽模具锥形底203的金属头由金属材质制成。

优选地，所述第一屏蔽模具201用于治疗组，所述第二屏蔽模具202用于安慰组。

优选地，所述屏蔽模具2上端的圆柱状是由塑料泡沫材质制成。

本实用新型优点在于：

本实用新型器具体积小，便于使用，而且安慰组的假针灸方法能通过屏蔽模具的塑料泡沫牢牢立于表面，且不容易被患者发现。针刺时，通过第二屏蔽模具的金属尖端模拟表面针刺感，且留针期间能通过上提金属尖端，避免金属尖端长期停留穴位表面造成结果误差，很大程度上避免了破盲的问题。具体体现在以下方面：

1、本实用新型器具采用可拆卸针管，在保证能让该器具的体积变小，尤其是整体高度变低，通过针管拍刺入皮肤，可减少病人因为痛感而识别自身治疗方式的可能性的基础上，而且还更方便大量生产及运输，并且去掉针管后医师能更加自如的进行提插捻转等针刺手法。

本实用新型器具可根据不同的需要来调整进针角度。既往大部分的器具是通过粘合固定，本实用新型是通过针灸针刺入进入泡沫结构进行固定，更加可控、稳定。

2、本实用新型器具采取一定厚度的无菌敷料贴粘合皮肤，能在保证无菌操作的前提下通过无菌敷料表层不透明结构固定屏蔽模具。

3、安慰组模拟刺激结构。本实用新型器具用于安慰组是针灸针带动锥形泡沫塑料金属尖端刺激皮肤，从而模拟治疗组的针刺感，且留针期间能通过上提金属尖端，避免金属尖端长期停留穴位表面造成结果误差。

本实用新型的材料简单，一次性使用产品。现有的器具多为反复使用，如果患者针灸处出现出血，很容易造成器具污染，不便清洗，本专利使用器具简单，一次性使用产品，能较好确保针灸部位的无菌环境。

附图说明

附图1是本实用新型器具的使用结构示意图。

附图2是本实新型器具的方向开口设置使用结构示意图。

附图3是安慰组的屏蔽模具示意图。

附图4是治疗组的屏蔽模具示意图。

附图5是针管示意图。

附图6是针灸针示意图。

附图7是无菌敷料贴示意图。

1、无菌敷料贴；

101、无菌敷料贴膜；

102、定位孔；

2、屏蔽模具；

201、第一屏蔽模具；

202、第二屏蔽模具；

203、第二屏蔽模具锥形底；

204、方向开口；

205、圆柱体一；

206、圆柱体二；

3、针管；

4、针灸针。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型记载的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

实施例1

请参照附图3-7，附图3是安慰组的屏蔽模具示意图。附图4是治疗组的屏蔽模具示意图。附图5是针管示意图。附图6是针灸针示意图。附图7是无菌敷料贴示意图。

本实施例提供了一种单盲针灸器具，包括无菌敷料贴1、屏蔽模具2、针管3和针灸针4，所述屏蔽模具2分为第一屏蔽模具201和第二屏蔽模具202，所述屏蔽模具2包括圆柱体一205和圆柱体二206，所述圆柱体一205和圆柱体二206呈上下连接，所述第二屏蔽模具202的圆柱体一205底部为第二屏蔽模具锥形底203，所述第一屏蔽模具201的圆柱体一205底部为圆柱形，所述屏蔽模具2底部与无菌敷料贴1上表面连接，所述针管3套在屏蔽模具2外围，所述针灸针4位于针管3内部。优选地，所述无菌敷料贴1包括无菌敷料贴膜101，所述无菌敷料贴膜101位于无菌敷料贴1外表面，优选地，所述圆柱体一205底面直径小于圆柱体二206，所述屏蔽模具2内部填充有无菌敷料。优选地，所述无菌敷料贴1表面不透明。优选地，所述针灸针4的长度大于针管3的长度。优选地，所述针管3的底面直径大于屏蔽模具2的底面直径。优选地，所述第二屏蔽模具锥形底203的金属头由金属材质制成。优选地，所述第一屏蔽模具201用于治疗组，所述第二屏蔽模具202用于安慰组。优选地，所述屏蔽模具2上端的圆柱状是由塑料泡沫材质制成。

请参照附图1，附图1是本实用新型器具的使用结构示意图。

本实施例的使用方法及工作原理为：

首先，工作人员(医生)将无菌敷料贴膜101揭掉，然后工作人员确定患者需要针灸的部位，并将无菌敷料贴1贴于该部位，接着将屏蔽模具2嵌于无菌敷料贴1中，其中的圆柱体一205外露，圆柱体二206嵌于无菌敷料贴1中，最后将针管3套于屏蔽模具2外围，针灸针4通过针管3进行针灸操作。

治疗组：使用的是第一屏蔽模具201，针灸针4通过针管3拍刺入皮肤，然后工作人员取走针管3进行针灸操作。

安慰组：使用的是第二屏蔽模具202，针灸针4通过针管3弹刺入第二屏蔽模具锥形底203(塑料泡沫锥形底)中，通过针灸针4的提插带动第二屏蔽模具锥形底203的金属头刺激表面皮肤，模拟真实针刺时的刺痛感。且留针期间能通过上提金属尖端，避免金属尖端长期停留穴位表面造成结果误差。

需要说明的是，本实施例属于一次性使用产品，而以往的器具由于结构较为复杂，如果作为一次性品使用的话成本会很高，所以多为反复使用，而这种的器具如果患者针灸处出现出血，很容易造成器具污染，不便清洗。本实施例使用的器具结构简单，成本低，作为一次性使用产品，能较好确保针灸部位的无菌环境。

实施例2

本实施例是在实施例1的基础上作进一步的优化，优化后的器具增加了结构定位孔102，本实施例旨在解释与实施例1的改进点及优点，与其重合处不再赘述，具体地：请参照附图7，附图7是无菌敷料贴示意图。

本实施例中的无菌敷料贴1增加了定位孔102，所述定位孔102位于无菌敷料贴1中心。所述屏蔽模具2底面嵌入定位孔102内。

本实施例的使用方法：

同实施例1相同的结构，其使用方法完全相同，此处不再赘述。

需要额外说明的一点是，本实施例中的定位孔102可用于精准确定需要针灸的部位，更大程度上提高了针灸的精准度。

实施例3

本实施例是在实施例2的基础上作进一步的优化，优化后的器具增加了结构方向开口204，本实施例旨在解释与实施例2的改进点及优点，与其重合处不再赘述，具体地：请参照附图2，附图2是本实新型器具的方向开口设置使用结构示意图。

本实施例中的屏蔽模具2增设了方向开口204，方向开口204位于屏蔽模具2的圆柱体二206上。

本实施例的使用方法：

同实施例2相同的结构，其使用方法完全相同，此处不再赘述。

需要额外说明的一点是，本实施例中的方向开口204可用于不同方向进针，当需要使用直立进针的情形时，将屏蔽模具2的圆柱体一205直立插入屏蔽模具2底端中间的方向开口204，当需要说明斜方向进针的情形时，将屏蔽模具2的圆柱体一205斜向插入屏蔽模具2底端两端的方向开口204即可。

以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。

Claims (8)

1.一种单盲针灸器具，其特征在于，包括无菌敷料贴(1)、屏蔽模具(2)、针管(3)和针灸针(4)，所述屏蔽模具(2)分为第一屏蔽模具(201)和第二屏蔽模具(202)，所述屏蔽模具(2)包括圆柱体一(205)和圆柱体二(206)，所述圆柱体一(205)和圆柱体二(206)呈上下连接，所述第二屏蔽模具(202)的圆柱体一(205)底部为第二屏蔽模具锥形底(203)，所述第一屏蔽模具(201)的圆柱体一(205)底部为圆柱形，所述屏蔽模具(2)底部与无菌敷料贴(1)上表面连接，所述针管(3)套在屏蔽模具(2)外围，所述针灸针(4)位于针管(3)内部。

2.根据权利要求1所述的器具，其特征在于，所述无菌敷料贴(1)包括无菌敷料贴膜(101)和定位孔(102)，所述无菌敷料贴膜(101)位于无菌敷料贴(1)外表面，所述定位孔(102)位于无菌敷料贴(1)中心。

3.根据权利要求2所述的器具，其特征在于，所述屏蔽模具(2)底面嵌入定位孔(102)内。

4.根据权利要求1所述的器具，其特征在于，所述圆柱体一(205)底面直径小于圆柱体二(206)底面直径，所述屏蔽模具(2)内部填充有无菌敷料。

5.根据权利要求4所述的器具，其特征在于，所述屏蔽模具(2)圆柱体二(206)开设有方向开口(204)。

6.根据权利要求1所述的器具，其特征在于，所述无菌敷料贴(1)表面不透明。

7.根据权利要求1所述的器具，其特征在于，所述针灸针(4)的长度大于针管(3)的长度。

8.根据权利要求1所述的器具，其特征在于，所述针管(3)的底面直径大于屏蔽模具(2)的底面直径。