CN219440158U - 一种用于癌性脑膜炎颅内减压的限速精准脑脊液外引流装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于癌性脑膜炎颅内减压的限速精准脑脊液外引流装置。本实用新型包括三通接头、测压尺、测压管、密闭接头、蝶形针、输血管、输液泵以及生理盐水袋；三通接头包括第一转接口、第二转接口以及第三转接口；输血管反接安装在输液泵内，输血管的一端与第一转接口连通，输血管的另一端与生理盐水袋连通；测压管一端与第二转接口连通，测压管的另一端贯穿测压尺并伸出测压尺外。本实用新型的目的在于提供一种用于癌性脑膜炎颅内减压的限速精准脑脊液外引流装置，其解决了现有脑脊液引流装置不能随时测定脑脊液压力，根据脑脊液压力随时调控脑脊液引流速度与引流量的问题，引流精准可控，同时防止脑脊液和空气返流入蛛网膜下腔，减少感染风险。

Description

一种用于癌性脑膜炎颅内减压的限速精准脑脊液外引流装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于癌性脑膜炎颅内减压的限速精准脑脊液外引流装置。

背景技术

癌性脑膜炎（Carcinomatous Meningitis）是颅内肿瘤的一个特殊类型，作为肿瘤全身转移最严重的并发症，患者常死于进行性神经病变，预后极差。目前无统一、有效的治疗方案，以姑息治疗为主，包括全脑放疗、鞘内化疗、全身化疗等。该类患者常有不同程度的颅内压升高，鞘内给药系统（Intrathecal Drug Delivery Systems ，IDDS）持续引流脑脊液作为重要的姑息治疗手段，能够缓解颅内高压，引出脑脊液中的癌细胞、炎症因子、毒性代谢产物等，减少甘露醇、甘油果糖、呋塞米、地塞米松等脱水和降颅内压药物的使用，显著改善临床症状，提高患者的生存质量。IDDS的原理是：于 L2～3 或 L3～4 椎间隙置入导管至蛛网膜下腔（导管远端向头侧约10～13cm），用隧道针将导管近端引导至腋中线距穿刺点约 10cm 处，并与输液港（Port）连接后埋入皮下，用蝶形针与Port链接，蝶形针近端连接密闭接头。根据患者病情，选择外接引流袋引流或由患者使用注射器自行抽吸脑脊液，也可通过密闭接头向蛛网膜下腔注射化疗或镇痛药。

IDDS常规脑脊液外引流装置：在密闭接头上连接2ml无菌注射器（去除活塞），再连接一次性使用集尿袋引流脑脊液。其缺点是：（1）注射器与集尿袋接头的连接为非无缝连接（非正规连接），可造成局部病原微生物污染进入管路系统，且注射器及管路系统内可能残留空气，导致空气栓塞、引流不畅。（2）集尿袋的管路内径大(外直径0.7cm)，本身的容积大，不利于准确判断脑脊液引流量。（3）患者咳嗽、大声说话、活动用力、体位改变及医护操作时，均可引起颅内压波动，导致引流不畅、管路堵塞，甚至脑脊液和空气返流入蛛网膜下腔；医护操作时，夹闭集尿袋管路上的止液夹可能造成脑脊液和空气返流入蛛网膜下腔。以上情况增加鞘/颅内感染的风险。（4）通过调整集尿袋的高度（集尿袋入口与蛛网膜下腔的垂直高度一般调为10～15cm）来调节脑脊液的引流速度和引流量（一般每日引流量不超过500ml）,患者家属不易掌握，且引流速度和引流量不能精确控制。（5）不能测定脑脊液压力，引流中可能出现引流不足致高颅内压和引流过度致低颅内压的风险，不利于患者病情控制和生活质量的改善。

因此如何设计一种能随时测定脑脊液压力的限速精装脑脊液引流装置且根据脑脊液压力随时调整引流速度和引流量，使其能持续、稳定、精准的引流脑脊液是需要解决的技术问题。

实用新型内容

为了解决上述问题，本实用新型的目的在于提供一种用于癌性脑膜炎颅内减压的限速精准脑脊液外引流装置，其解决了现有脑脊液引流装置不能随时测定脑脊液压力的问题。

为实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案：包括三通接头、测压尺、测压管、密闭接头、蝶形针、输血管、输液泵以及生理盐水袋；三通接头包括第一转接口、第二转接口以及第三转接口；输血管反接安装在输液泵内，输血管一端与第一转接口连通；输血管的另一端与生理盐水袋连通；所述测压尺为中空结构，测压管一端与第二转接口连通，测压管的另一端贯穿测压尺并伸出测压尺外；所述密闭接头与第三转接口对接，蝶形针与密闭接头对接；所述测压尺垂直设置。

进一步的，所述测压尺的外管壁上刻有刻度线。

进一步的，测压尺的底部设有三角支撑架。

本实用新型具有如下有益效果：

1、本实用新型操作简单、耗材少、价格低廉，所需材料为科室常备。

2、本实用新型通过使引流系统全程无缝连接，减少病原微生物的污染风险。

3、本实用新型实现持续、限速、定向引流，患者咳嗽、大声说话、活动用力、体位改变及医护操作时，不会因颅内压改变导致引流不畅、管路堵塞及脑脊液或空气返流入蛛网膜下腔，从而减少感染风险。

4、本实用新型通过在密闭接头出口设置三通接头，其第一开口用于引流脑脊液，第二开口用于监测脑脊液压力,在引流过程中可随时切换三通接头，改由蛛网膜下腔与测压管连通，监测脑脊液压力，并根据脑脊液压力调整引流速度和引流量(不受引流袋位置高低的影响)，实现精准引流。

5、本实用新型通过改变常规脑脊液外引流装置的被动、断续、粗犷引流方式，实现主动、持续、限速、定向、精准引流，防止脑脊液引流不足致高颅内压和引流过度致低颅内压，极大提高引流的安全性。

6、本实用新型通过向输血管管路预冲生理盐水，生理盐水袋中的液体量直接显示实际的脑脊液引流量，可用注射器抽出，准确计量。

附图说明

图1为本实用新型示意图。

附图标记说明：

1-三通接头、11-第一转接口、12-第二转接口、13-第三转接口；

2-输液泵；

3-生理盐水袋；

4-测压尺、41-刻度线、42三角支撑架；

5-蝶形针；

6-输血管；

7-测压管；

8-密闭接头。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本实用新型做进一步详细说明：

参见图1所示，本实施例包括三通接头1、测压尺4、测压管7、密闭接头8、蝶形针5、输血管6、输液泵2以及生理盐水袋3；

三通接头1包括第一转接口11、第二转接口12以及第三转接口13。

输血管6外直径比标准输液器管路的管径粗，输血管6安装在输液泵2内，输血管6管路需反接安装在输液泵2，将输血管6接入输液泵2的输入口，输血管6的另一端与生理盐水袋3连通，生理盐水袋3作为引流通路的终点，用于收集引流出的脑脊液。

所述测压尺4为中空结构，测压管7一端与第二转接口12连通，测压管7的另一端贯穿测压尺4并伸出测压尺4外。

测压尺4垂直设置，测压尺4的外管壁上刻有刻度线41，便于直接在测压尺4上读取脑脊液压力；测压尺4的底部固设有三角支撑架42，用于立起测压尺4，支撑测压尺4管身，垂直设置的测压尺4更便于医护人员直接观察脑脊液压的数值。作为测压通路，用于测定脑脊液压力。在实际操作过程中，需定时监测脑脊液压力，并根据患者的临床表现，如有无头痛，恶心呕吐及颈部抵抗等、患者的耐受颅高压的情况，调整引流速度和引流量。始终控制脑脊液压力保持在正常范围内。如脑脊液压力太高，初始引流速度不宜太快，以防止脑疝；脑脊液压力过低，需要暂停或调低引流速度，以防止低颅内压，高患者引流过程中的安全性。减少感染风险，测压管7通常采用一次性耗材，建议每次测定脑脊液压力时均更换新的无菌测压管7，测压管7内的残留脑脊液禁止回输至蛛网膜下腔中，并注意接头部位严格无菌消毒。

密闭接头8与第三转接口13对接，蝶形针5与密闭接头8对接；确定管路系统通畅，能持续引流脑脊液。

工作原理大致如下：参见图1所示，

1.材料准备。本实施例所准备的材料：鞘内给药系统（IDDS）1套（北京悦通医疗器械有限责任公司，包括皮下导管和输液港等）；蝶形针5 1根（巴德血管通道系统公司）；密闭接头8 1个（威海洁瑞医用制品有限公司）；三通接头1 1个（BD公司）；一次性使用测压管7 1副（一次性使用输液器，不带空气过滤盘，山东威高集团医用高分子制品股份有限公司）；一次性使用输血管6 1副（山东威高集团医用高分子制品股份有限公司）；0.9%氯化钠注射液100ml 1袋（福建太平洋制药有限公司）；0.9%氯化钠注射液500ml 1袋（福建太平洋制药有限公司）；精密输液泵2 1台（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司）；测压尺7 1根。整个引流系统全程无缝连接，减少病原微生物污染风险。

2. IDDS常规无菌操作，于 L2～3 或 L3～4 椎间隙置入导管至蛛网膜下腔（导管远端向头侧约10～13cm），用隧道针将导管近端引导至腋中线距穿刺点约 10cm 处，并与输液港（Port）连接后埋入皮下，确定管路系统通畅。用蝶形针5与Port链接，蝶形针5近端连接密闭接头8，在密闭接头8上链接三通接头1。

3.使用装置前，连接输液泵2电源，为了防止输血管6的管路中残留气体，用氯化钠注射液预冲输血管6，排除管道内气体后，将输血管6反接安装在输液泵2内，输血管6一端连接三通接头1的第一转接口11，输血管6的另一端插入预先排空的500ml无菌生理盐水袋3，生理盐水袋3作为引流通路的终点，收集引流出的脑脊液。

4.测压管7一端与第二转接口12连通，测压管7的另一端贯穿测压尺4并伸出测压尺4外作为测压通路，用于测定脑脊液压力。

5.脑脊液压力测定：旋转三通接头，关闭引流通路，连通测压通路，脑脊液随压力差流向测压管7，当测压管7液平面稳定不再上升时（因皮下导管较细，流速较慢，测压时间一般需要5～10分钟），读取测压尺上的刻度，即为脑脊液压力（cmH₂O）。

6.脑脊液引流：接着旋转三通接头，关闭测压通路，连通引流通路，开启输液泵2电源开关，设置引流速度（代表引流速度）和预计引流量（代表预计引流量），启动输液泵2，开始脑脊液引流。

因为输血管6预冲了液体，生理盐水袋3中的液体量直接显示实际的脑脊液引流量，可用注射器抽出，准确计量。

本装置持续向外引流，引流速度和引流量不受引流袋位置高低的影响，在引流的过程中患者体位改变或医护操作时不需要关闭或停止引流。

输液泵2报警的处理：当输液泵2报警时，常见原因为输液泵2内的输血管6的管路段出现气泡，其产生原因多为患者活动致引流管路扭曲、打折，输液泵强力抽吸所致。处理方法有：（1）暂停输液泵2，取出输血管6管路，向引流远端排出气泡后重新安装。（2）将带气泡的管路段向引流远端移动后重新安装。（3）更换新的输血管6。

本实施例在临床的应用情况：本装置已应用1例患者，女性，57岁，胃癌晚期伴脑膜转移。临床表现为头痛、恶心、呕吐及颈部抵抗，前期运用甘露醇、呋塞米、地塞米松等脱水降颅压药物，效果不佳，脑脊液压力26～28cmH₂O。现已持续脑脊液引流40天（目前还在继续引流），引流速度2～8ml/h，每日引流量62～225ml，引流过程中脑脊液压力控制在11.5～17.5cmH₂O。临床效果确切、颅内压控制平稳，安全性高、无感染，值得推广应用。本装置的外引流部分也适合脑外科术后需长期侧脑室或蛛网膜下腔脑脊液引流的患者。

以上所述仅为本实用新型的具体实施方式，并非因此限制本实用新型的专利范围，凡是利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本实用新型的专利保护范围内。

Claims (3)

1.一种用于癌性脑膜炎颅内减压的限速精准脑脊液外引流装置，其特征在于：包括三通接头（1）、测压尺（4）、测压管（7）、密闭接头（8）、蝶形针（5）、输血管（6）、输液泵（2）以及生理盐水袋（3）；

所述三通接头（1）包括第一转接口（11）、第二转接口（12）以及第三转接口（13）；所述输血管（6）反接安装在输液泵（2）内，所述输血管（6）一端与第一转接口（11）连通，输血管（6）的另一端与生理盐水袋（3）连通；所述测压尺（4）为中空结构，测压管（7）一端与第二转接口（12）连通，测压管（7）的另一端贯穿测压尺（4）并伸出测压尺（4）外；所述密闭接头（8）与第三转接口（13）对接，蝶形针（5）与密闭接头（8）对接；所述测压尺（4）垂直设置。

2.根据权利要求1所述的一种用于癌性脑膜炎颅内减压的限速精准脑脊液外引流装置，其特征在于：所述测压尺（4）的外管壁上刻有刻度线（41）。

3.根据权利要求1所述的一种用于癌性脑膜炎颅内减压的限速精准脑脊液外引流装置，其特征在于：所述测压尺（4）的底部固设有三角支撑架（42）。