CN219397426U - 一种形态、压力可调控的腹腔内压迫止血装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种形态、压力可调控的腹腔内压迫止血装置，外部止血层呈囊袋状，包裹在内部压迫层外，内部压迫层包括通过压力变化而改变形状的气囊部、延长管，延长管的两端分别与气囊部、气泵的出口连接；外部止血层压迫腹腔内创面，外部止血层与腹腔内创面之间的摩擦力大于外部止血层与内部压迫层之间的摩擦力。本实用新型采用装置置入腹部内，并压迫在腹腔内创面上产生作用，内部压迫层嵌套在外部止血层里面的双层结构提高了防黏连功能；外部止血层的外侧面稍粗糙，有利于提高与腹腔内创面的接触并与腹腔内创面紧密贴合；外部止血层的内侧面光滑，可与内部压迫层外部表面轻易分离开，实现内部压迫层与外部止血层的可拆卸结构。

Description

一种形态、压力可调控的腹腔内压迫止血装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械装置技术领域，具体涉及一种形态、压力可调控的腹腔内压迫止血装置。

背景技术

在临床诊疗活动中，患者在腹部手术过程中，如严重外伤等原因导致腹腔脏器，如肝脏严重损伤、复杂肝癌切除、门静脉高压症手术、肝移植手术等复杂腹腔手术过程中，可能发生通过手术技术仍然难以控制的大出血的情况，此时无法止血将会导致严重的后果，而解决方式在临床上是一个难题。在无法通过外科操作、药物、血制品等方式进行完全止血的情况下，为了保全生命，必须迅速作出决定，尽快通过相应措施控制出血，才是明智的选择。临床上通过纱布填塞腹腔出血部位，来达到出血控制的效果。原因在于：通过填塞纱布可以藉由压迫以提高局部压力，使得血管向外的出血减少；纱布接触出血部位，可以促进凝血系统的激活，从而加强止血效果；纱布加压填塞后，使得出血减少，从而为改善患者的血压、凝血物质消耗及全身状况，使止血效果得到进一步的增强。填塞止血的实施时间从3-10天左右不等，根据止血效果、腹腔感染及全身恢复情况，必须择机将填塞的纱布拔除，并进行进一步处置，这种通过降低单次外科操作损伤，为患者赢得身体恢复时机，从而为进一步的外科处置提供机会的方法也被称作“损伤控制性外科”技术，腹腔纱布填塞是此技术在多发伤、重大手术等导致的不可控股出血的一种有效的控制出血方法。但纱布填塞止血方法存在以下技术缺陷，导致该方法的应用受限，这些问题包括：1)、需要填塞的腹腔形状不一，需要填塞的纱布的数量和形状也就不同，这会增加填塞困难，因纱布形变能力有限，吸水(血)潮湿后更差，填塞效果不佳时的调整能力有限，同时若出现纱布清点错误，可能导致腹腔遗留纱布这样的医疗差错，对人体造成不必要的损害；2)、对于人体来说，纱布是一种异物，长时间留置腹腔内会导致感染、腹水等并发症；3)、纱布使用时可以任意塑形，从而契合压迫部位形状，但一旦吸附血液、体液后形变功能即下降，从而降低压迫效果、并导致取出不便；4)、纱布能促进血液凝固，但血凝块也会在纱布与组织之间形成黏连，在止血效果达成，需要拔除纱布时，可能因为黏连而导致结痂的创面被撕开而再次出血，甚至需要重新手术来解决。为解决上述的问题，临床上也有一些改进措施，如会选择使用单块长条纱布来进行填塞，从而避免清点错误的风险，但调整形状和体积的能力就下降；或者使用水囊或气囊来代替纱布，如公开的“一种肝切除手术用创面辅助压迫止血装置”(申请号：2019209036581)，但单气囊会因为形变能力有限，而无法适应非规则形状的腹腔环境，从而导致压迫面出现空缺的可能；而如“气囊止血器”(申请号：2015208603914)公开的多气囊止血结构，还存在水(气)囊直接接触创面，撤除时可能由于撕脱创面血栓而导致再次出血的问题。所以虽然腹腔压迫是一种确实有效的控制腹腔不可控制出血的方法，却因为压迫设备缺点的原因，无法更好的推广，限制了受益人群。

因此，如何设计一种置入方便，具有形态、压力可调控的腹腔内压迫止血装置，如何能反复调节压力和体积、兼具防黏连效果，可以进行方便安全撤除的腹腔压迫填塞装置，成为急需解决的问题。

实用新型内容

针对现有技术存在的问题，本实用新型提供一种形态、压力可调控的腹腔内压迫止血装置，以解决上述至少一种技术问题。

本实用新型的技术方案是：一种形态、压力可调控的腹腔内压迫止血装置，所述外部止血层包裹在内部压迫层外，内部压迫层接气源，外部止血层压迫腹腔内创面，外部止血层与腹腔内创面之间的摩擦力大于外部止血层与内部压迫层之间的摩擦力。

本实用新型采用装置置入腹部内，并压迫在腹腔内创面上产生作用，内部压迫层嵌套在外部止血层里面的双层结构提高了防黏连功能；外部止血层的外侧面稍粗糙，有利于提高与腹腔内创面的接触并与腹腔内创面紧密贴合；外部止血层的内侧面光滑，可与内部压迫层外部表面轻易分离开，实现内部压迫层与外部止血层的可拆卸结构。

优选，所述内部压迫层包括通过压力变化而改变形状的气囊部、延长管，延长管的两端分别与气囊部、气源连接，气源采用气泵。

本实用新型采用气囊部，当充气时，气囊部可以根据外部的空间而形成不同的形状向外扩展，形态、压力可调控，从而尽可能的填塞目标空间。

附图说明

图1为本实用新型使用时压迫伤口示意图。

图2为本实用新型实施例二的压迫伤口示意图。

图3为本实用新型实施例二的内层气囊互相连通示意图。

图4为本实用新型实施例二的葡萄状小气囊截面图。

图5为本实用新型的内部压迫层压缩结构示意图。

图6为本实用新型的外部止血层展开图。

图7为本实用新型的外部止血层压缩结构示意图。

图8为本实用新型的外部止血层和内部压迫层装配图。

图中：1.腹壁；2.腹腔内创面；3.外部止血层；4.内部压迫层；5.延长管；6.阀门；7.气泵；8.单向气体止回鲁尔阀；9.压力测量部；10.气囊部；11.内层气囊通道；12.内层卡槽；13.操作部；14.外层卡环。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型做进一步的说明。

参阅图1-8，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本实用新型可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本实用新型所能产生的功效及所能达成的目的下，仍均应落在本实用新型所揭示的技术内容能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”及“一”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本实用新型可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本实用新型可实施的范畴。

实施例一、一种形态、压力可调控的腹腔内压迫止血装置，参考图1，所述外部止血层3包裹在内部压迫层4外，内部压迫层4接气源，外部止血层3压迫腹腔内创面2，外部止血层3与腹腔内创面2之间的摩擦力大于外部止血层3与内部压迫层4之间的摩擦力。本实用新型采用装置置入腹部内，并压迫在腹腔内创面上产生作用，内部压迫层嵌套在外部止血层里面的双层结构提高了防黏连功能；外部止血层的外侧面稍粗糙，有利于提高与腹腔内创面的接触并与腹腔内创面紧密贴合；外部止血层的内侧面光滑，可与内部压迫层外部表面轻易分离开，实现内部压迫层与外部止血层的可拆卸结构。

实施例二、在实施例一的基础上，参考图2，所述内部压迫层4包括通过压力变化而改变形状的气囊部10、延长管5，延长管5的两端分别与气囊部10、气源连接，气源采用气泵7；外部止血层3为可被人体吸收的、兼具一定延展性的止血、抗菌材料制成，可放置在腹内由机体自行吸收化解。本实用新型采用气囊部，当充气时，气囊部可以根据外部的空间而形成不同的形状向外扩展，形态、压力可调控，从而尽可能的填塞目标空间。

实施例三、在实施例二的基础上，参考图3、图4，所述气囊部10为若干个小气囊连通而成，任意相邻的小气囊之间通过内层气囊通道11连接，气囊部10为多个小的气囊并联、串联或并串联混合形成类似葡萄状结构，便于各个充气的小气囊及充气后形状的改变；气囊部10的多个小气囊，多个小气囊可以互相连通，也可以成一串状成排连通；每个小气囊可以是圆形、椭圆形、六边形等不同形状的设计，确保小气囊向外膨胀过程中减少相互影响、提高膨胀效率；外部止血层3、内部压迫层4均为可降解薄膜袋，内层压迫层4的薄膜袋可以具有弹性也可以不具有弹性。本实用新型采用若干个小气囊组成气囊部，当充气时，组成气囊部的各个小气囊可以通过内层气囊通道使各个小气囊根据外部的空间而形成不同的形状向外扩展，从而尽可能的填塞目标空间，内部压迫层通过气泵充气逐渐胀大，并胀撑外部止血层，外部止血层在胀大以后继续保持与伤口组织粘连，可压迫腹腔内的伤口、血管等组织，进行腹腔内压迫止血，能反复调节压力和体积、兼具防黏连效果，可以进行方便安全撤除。

实施例四、在实施例二的基础上，所述气泵7的出口上设置有阀门6，内部压迫层4还包括压力测量部9，压力测量部9位于延长管5与阀门6之间；阀门6与延长管5之间还设置有普通的气体开关阀或单向气体止回鲁尔阀8。本实用新型采用压力测量部经由延长管与气囊部相连，并通过阀门对气囊部进行充气、放气和保持气压三种操作，可以测量气囊部整体压力水平，从而监测装置的气囊部形成的压力，同时设有对测定的压力值及维持时间进行记录和显示的记录结构；延长管是中空管状结构，用来连接气囊部和压力测量部，使得装置可以在远离腹腔的位置进行操作，延长管可以与气囊部和压力测量部永久连接，也可以设置有断开自封闭接头，使三部分可以按需断开而不影响使用；采用单向气体止回鲁尔阀能保持气压稳定；该单向止回气体鲁尔阀在充气时阀门可被打开，拆下时阀门自动回弹闭合，气囊与管路的可拆连接处可以使用螺纹密封、弹性过盈配合等密封方式可拆连接。

实施例五、在实施例一的基础上，参考图5，所述外部止血层3的开口处设置有操作部13，操作部13采用降解材料。本实用新型采用操作部，有利于操作握持。

实施例六、在实施例五的基础上，参考图6、图7、图8，所述外部止血层3上设置有外层卡环14，内部压迫层4上设置有内层卡槽12，外层卡环14与内层卡槽12配合，外层卡环14与内层卡槽12位于气囊部10的气囊汇合处外部；操作部13位于远离外层卡环14与内层卡槽12配合处；外层卡环14采用降解材料。本实用新型采用外层卡环与内层卡槽固定，有利于内外层固定；操作部能方便外部止血层和内部压迫层脱离时形成着力点进行分离操作；用手或手术器械夹持操作部，使得分离操作更便捷。

具体实施时，本实用新型使用时，将装置预放在需要压迫的位置，使外部止血层3与腹腔内创面2适度贴合，通过内部压迫层4的压力测量部9对气囊部10逐步充气，使装置位置固定在需要压迫的位置并通过压力的增加达到压迫止血效果。如果位置不合适，可通过气囊部10充放气来进行调整直到效果满意；压力控制测量部9可随时监测内层压力状态，压力测量部9可以通过电子装置来进行充放气时间及压力数值的记录和显示；压力测量部9可以通过三通结构来控制充气放气和维持压力状态；如创面较大、单一装置加压无法有效止血，可通过增加装置来增大止血面积。当止血有效后，根据临床需求，逐步降低内部压迫层4的压力从而缩小其体积并观察引流情况，评估撤除装置后的效果，若出血增加，可反复的对内部压迫层4进行充气加压来调节装置的压力，以此来增加压迫止血效果；使用结束时，确保内部压迫层4的压力完全释放、体积缩小到最小，而止血效果达到预期，即可轻易拔除内部压迫层4，将外部止血层3留置在原有位置，待其降解吸收，从而避免撕脱创面导致二次出血的情况发生。装置可以根据膨胀的体积差别制定不同的型号，有利于根据实际情况选用。

以上仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。

Claims (6)

1.一种形态、压力可调控的腹腔内压迫止血装置，包括位于腹壁(1)内的外部止血层(3)，其特征在于：所述外部止血层(3)包裹在内部压迫层(4)外，内部压迫层(4)接气源，外部止血层(3)压迫腹腔内创面(2)，外部止血层(3)与腹腔内创面(2)之间的摩擦力大于外部止血层(3)与内部压迫层(4)之间的摩擦力。

2.根据权利要求1所述的一种形态、压力可调控的腹腔内压迫止血装置，其特征在于：所述内部压迫层(4)包括通过压力变化而改变形状的气囊部(10)、延长管(5)，延长管(5)的两端分别与气囊部(10)、气源连接，气源采用气泵(7)。

3.根据权利要求2所述的一种形态、压力可调控的腹腔内压迫止血装置，其特征在于：所述气囊部(10)为若干个小气囊连通而成，任意相邻的小气囊之间通过内层气囊通道(11)连接。

4.根据权利要求2所述的一种形态、压力可调控的腹腔内压迫止血装置，其特征在于：所述气泵(7)的出口上设置有阀门(6)，内部压迫层(4)还包括压力测量部(9)，压力测量部(9)位于延长管(5)与阀门(6)之间，阀门(6)与延长管(5)之间还设置有单向气体止回鲁尔阀(8)。

5.根据权利要求1所述的一种形态、压力可调控的腹腔内压迫止血装置，其特征在于：所述外部止血层(3)的开口处设置有操作部(13)。

6.根据权利要求5所述的一种形态、压力可调控的腹腔内压迫止血装置，其特征在于：所述外部止血层(3)上设置有外层卡环(14)，内部压迫层(4)上设置有内层卡槽(12)，外层卡环(14)与内层卡槽(12)配合，操作部(13)位于远离外层卡环(14)与内层卡槽(12)配合处。