CN219397418U - 一种增强肿瘤消融范围的封堵装置 - Google Patents

Abstract

一种增强肿瘤消融范围的封堵装置，涉及肿瘤消融领域。用于对选定的患者肝内血管段起血流临时阻断作用，还设有超声装置、穿刺装置和导入装置，超声装置用于提供患者体内的超声成像，穿刺装置用于在超声成像下对选定的患者血管段进行穿刺，穿刺装置包括穿刺通道，导入装置根据穿刺通道置入于患者体内，封堵装置包括封堵球囊，所述封堵球囊用于沿导入装置进入选定的血管段并对所述血管段进行短暂血流中断，所述短暂血流中断用于增强后续的肿瘤消融范围。该封堵装置可以在消融过程中进行短暂血流中断，减轻了由血管流动带来的热沉效应对消融效率的干扰，实现消融范围及边缘的有效控制。

Description

一种增强肿瘤消融范围的封堵装置

技术领域

本实用新型涉及肿瘤消融领域，具体涉及一种增强肿瘤消融范围的封堵装置。

背景技术

虽然微波及射频消融技术已被成熟用于原发性肝癌及结直肠癌肝转移瘤的消融治疗，肿瘤邻近血管仍然是消融治疗后肿瘤局部复发的危险因素。相关研究认为，这与消融过程中血管内血液持续流动带来的热沉效应有关。为保证邻近血管部位肿瘤的完全消融，增加消融功率以扩大消融范围等措施被尝试应用。然而，增加消融功率后整体消融范围的扩大也随之带来周围重要结构(胆道、胃肠道)损伤的隐患。

为了更加精确地避免肿瘤周围血管所产生的热沉效应，经股静脉放置球囊导管入肝动、静脉的方法也被尝试应用，且体内试验证明了其可行性及有效性。但是，此种方法在临床实际应用中存在以下两点不足：首先，经股静脉放置导管所需术前评估及准备工作延长了肝肿瘤患者消融治疗住院周期，也显著增加了住院治疗所需费用，严重影响了患者对超声引导下消融治疗微创、经济、术后恢复快的预期；此外，该技术无法实现门静脉分支血流的临时阻断。因此，该技术未被广泛推广。

实用新型内容

本实用新型旨在克服上述现有技术的至少一种不足，提供一种增强肿瘤消融范围的封堵装置，以代替耗时长和耗费高的静脉麻醉的经股静脉放置导管手术在避免热沉效应的辅助应用。

本实用新型采取的技术方案是，一种增强肿瘤消融范围的封堵装置，用于对选定的患者血管段起血流临时阻断作用，包括超声装置、穿刺装置、导入装置和封堵装置，超声装置用于提供患者体内的超声成像，穿刺装置用于在超声成像下对选定的患者血管段进行穿刺，穿刺装置包括穿刺通道，导入装置根据穿刺通道置入于患者体内，封堵装置包括封堵球囊，所述封堵球囊用于沿导入装置进入选定的血管段并对所述血管段进行短暂血流中断，所述短暂血流中断用于增强后续的肿瘤消融范围。本实用新型中，对于凝血功能正常且超声可显示的脉管或血管段，且封堵装置所需术前准备相对简便，使其通过超声装置的超声引导下直接经皮置管，耗时短且无需静脉麻醉，可直接实现与经股静脉放置球囊导管相当的血流临时阻断作用；大大减少了医护人员的评估选定时间和患者的手术费用；对于超声图像上显示邻近血管(包括肝静脉、肝动脉及门静脉)或具有较粗滋养血管的肿瘤，基于本申请的封堵装置采用超声引导下经皮经肝血管内球囊置入术作为消融治疗时辅助技术，于消融治疗时临时阻断肿瘤周围血管，对于近血管处的肿瘤消融具有减轻热沉效应对消融范围及边缘的效果。

优选的，封堵球囊还设有定位装置，定位装置显示于超声装置，用于观察球囊的置入位置。

优选的，至少封堵球囊的前端和后端设有所述定位装置，定位装置用于在超声图像上识别。

优选的，还包括造影装置，造影装置用于注入造影制剂到在封堵球囊与肿瘤之间的血管内，超声装置还用于观察患者心脏的造影效果，以判断封堵球囊的阻断效果。

进一步的，造影制剂包括含造影剂的生理盐水。

优选的，导入装置包括超滑导丝，选定的患者血管段包括靠近并供血于肿瘤的远心血管段和近心血管段，穿刺装置穿刺到所述远心血管段，超滑导丝沿穿刺通道经远心血管段进入到近心血管段。

进一步的，封堵装置还包括导管，所述导管包括导向通道和进气通道，导向通道用于活动连接穿刺装置，进气通道联通封堵球囊。

进一步的，封堵装置的一端包括穿刺端口和注气端口，穿刺端口与导向通道连通，注气端口与进气通道连接，封堵装置的另一端设有所述封堵球囊。

进一步的，导管的外直径为3～7F。

优选的，封堵球囊的直径为4～6mm，和/或，封堵球囊的长度为20～40mm。

基于所述的封堵装置，本实用新型还包括了一种在超声引导下经皮肝肿瘤微波消融治疗的临床应用方法，包括：

消融治疗前经超声评估目标肿瘤邻近内径≥2mm的血管段，和评估该条血管包括近心血管段，近心血管段的可置入导管长度≥5cm；

找患者的皮肤表面选定穿刺点，以其为目标在超声装置的引导下穿刺，采用Seldinger经皮穿刺插管法置入导管和封堵球囊；

根据近心血管段内径扩张封堵球囊，启动消融治疗手术。

消融治疗结束后，缓慢解压封堵球囊，拔出导管。

优选的，启动消融手术前，还包括：

经导管注入2ml含3-5滴声诺维造影剂的无菌生理盐水，观察远心端管腔有无造影剂显影；

如无造影剂显影，判定球囊阻断有效。可开始肿瘤消融治疗。

优选的，以其为目标在超声装置的引导下穿刺，包括：根据定位装置在超声装置的成像判断球囊的置入效果。

优选的，选定的患者血管段的内径大于2mm，近心血管段长度大于5mm。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果为：

1)本实用新型的封堵装置在超声引导下经皮肝肿瘤微波消融治疗的临床应用场景下，针对邻近血管(血管内径≥2mm)或存在较粗滋养血管(血管内径≥2mm)的肿瘤在消融过程中进行短暂血流中断，减轻了由血管流动带来的热沉效应对消融效率的干扰，实现消融范围及边缘的有效控制。

2)定位装置在球囊上的应用实现了超声成像对于球囊置入路径和置入位置的进一步成像，有利于医生在操作时对球囊的观察和对手术效果的判断，提高了手术的成功率；

3)为进一步增加对阻断效果的判断，本实用新型还进一步提供了对于球囊阻断后的造影装置的使用，基于造影是注射于肿瘤和球囊之间的血管内，将超声装置进一步观察在心脏上的造影效果，可以进一步判断在球囊上的阻断效果，提高了血流阻断的判断效率。

附图说明

图1为本实用新型的一种增强肿瘤消融范围的封堵装置的结构图。

图2为本实用新型的一种增强肿瘤消融范围的封堵装置的结构图。

图3为本实用新型的一种增强肿瘤消融范围的封堵装置的第一应用场景图。

图4为本实用新型的一种增强肿瘤消融范围的封堵装置的第二应用场景图。

图5为本实用新型的一种增强肿瘤消融范围的封堵装置的第三应用场景图。

图6为本实用新型的一种增强肿瘤消融范围的封堵装置的第四应用场景图。

图7为本实用新型中一种增强肿瘤消融范围的封堵装置是否参与的术后效果对比图。

图中，穿刺装置100，导入装置200，封堵装置300，封堵球囊310，导管320，导向通道321，进气通道322，导向端口323，注气端口324，定位装置400。

具体实施方式

为了便于理解本实用新型，下面将参照相关附图对本实用新型进行更全面的描述。附图中给出了本实用新型的较佳的实施例。但是，本实用新型可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本实用新型的公开内容的理解更加透彻全面。为了更好说明以下实施例，附图某些部件会有省略、放大或缩小，并不代表实际产品的尺寸；对于本领域技术人员来说，附图中某些公知结构及其说明可能省略是可以理解的。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的。

实施例1

如图1、2所示，一种增强肿瘤消融范围的封堵装置300，用于对选定的患者血管段起血流临时阻断作用，包括超声装置、穿刺装置100、导入装置200和封堵装置300，超声装置用于提供患者体内的超声成像，穿刺装置100用于在超声成像下对选定的患者血管段进行穿刺，穿刺装置100包括穿刺通道，导入装置200根据穿刺通道置入于患者体内，封堵装置300包括封堵球囊310，所述封堵球囊310用于沿导入装置200进入选定的血管段并对所述血管段进行短暂血流中断，所述短暂血流中断用于增强后续的肿瘤消融范围。本实用新型中，对于凝血功能正常且超声可显示的脉管或血管段，且封堵装置300所需术前准备相对简便，使其通过超声装置的超声引导下直接经皮置管，耗时短且无需静脉麻醉，可直接实现与经股静脉放置球囊导管320相当的血流临时阻断作用；大大减少了医护人员的评估选定时间和患者的手术费用；对于超声图像上显示邻近血管(包括肝静脉、肝动脉及门静脉)或具有较粗滋养血管的肿瘤，基于本申请的封堵装置300采用超声引导下经皮经肝血管内球囊置入术作为消融治疗时辅助技术，于消融治疗时临时阻断肿瘤周围血管，对于近血管处的肿瘤消融具有减轻热沉效应对消融范围及边缘的效果。

优选的，封堵球囊310还设有定位装置400，定位装置400显示于超声装置，用于观察球囊的置入位置。

优选的，至少封堵球囊310的前端和后端设有所述定位装置400，定位装置400用于在超声图像上识别。

优选的，还包括造影装置，造影装置用于注入造影制剂到在封堵球囊310与肿瘤之间的血管内，超声装置还用于观察患者心脏的造影效果，以判断封堵球囊310的阻断效果。

进一步的，造影制剂包括含造影剂的生理盐水。

优选的，导入装置200包括超滑导丝，选定的患者血管段包括靠近并供血于肿瘤的远心血管段和近心血管段，穿刺装置100穿刺到所述远心血管段，超滑导丝沿穿刺通道经远心血管段进入到近心血管段。

进一步的，封堵装置300还包括导管320，所述导管320包括导向通道321和进气通道322，导向通道321用于活动连接穿刺装置100，进气通道322联通封堵球囊310。

进一步的，封堵装置300的一端包括穿刺端口和注气端口324，穿刺端口与导向通道321连通，注气端口324与进气通道322连接，封堵装置300的另一端设有所述封堵球囊310。

进一步的，导管320的外直径为3～7F。具体的，外直径为5F。

优选的，封堵球囊310的直径为4～6mm，和/或，封堵球囊310的长度为20～40mm。

具体的，穿刺装置100为穿刺针，导入装置200为超滑导丝，封堵装置300包括球囊导管320和封堵球囊310，球囊导管320包括导向端口323，球囊导管320靠近导向端口323的一端还设有注气端口324，导管320和球囊沿超滑导丝进入选定的血管段，注气端口324用于对球囊进行扩张，以实现对选定的血管段进行封堵和解除封堵。

基于所述的封堵装置300，本实用新型还包括了一种在超声引导下经皮肝肿瘤微波消融治疗的临床应用方法，包括：

消融治疗前经超声评估目标肿瘤邻近内径≥2mm的血管段，和评估该条血管包括近心血管段，近心血管段的可置入导管320长度≥5cm；

如图3-5所示，找患者的皮肤表面选定穿刺点，以其为目标在超声装置的引导下穿刺，采用Seldinger经皮穿刺插管法置入导管320和封堵球囊310；

根据近心血管段内径扩张封堵球囊310，启动消融治疗手术。

如图6所示，消融治疗结束后，缓慢解压封堵球囊310，拔出导管320。

优选的，启动消融手术前，还包括：

经导管320注入2ml含3-5滴声诺维造影剂的无菌生理盐水，观察远心端管腔有无造影剂显影；

如无造影剂显影，判定球囊阻断有效。可开始肿瘤消融治疗。

优选的，以其为目标在超声装置的引导下穿刺，包括：根据定位装置400在超声装置的成像判断球囊的置入效果。

优选的，封堵球囊310用于在肝肿瘤消融时的临时阻断肿瘤邻近血管的血流，消融时间为4-6min。

优选的，选定的患者血管段的内径大于2mm，近心血管段长度大于5mm。

如图7所示，A组为未采用本实用新型的封堵装置300或临床应用方法的超声观察示例，未阻断肿瘤周围血管，其肿瘤消融边缘不规整；B组为采用本实用新型的封堵装置300或临床应用方法的超声观察示例，阻断了肿瘤周围血管，其肿瘤消融边缘规整，消融效果优于非邻近血管肿瘤的消融效果。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果为：

1)本实用新型的封堵装置300在超声引导下经皮肝肿瘤微波消融治疗的临床应用场景下，针对邻近血管(血管内径≥2mm)或存在较粗滋养血管(血管内径≥2mm)的肿瘤在消融过程中进行短暂血流中断，减轻了由血管流动带来的热沉效应对消融效率的干扰，实现消融范围及边缘的有效控制。

2)定位装置400在球囊上的应用实现了超声成像对于球囊置入路径和置入位置的进一步成像，有利于医生在操作时对球囊的观察和对手术效果的判断，提高了手术的成功率；

3)为进一步增加对阻断效果的判断，本实用新型还进一步提供了对于球囊阻断后的造影装置的使用，基于造影是注射于肿瘤和球囊之间的血管内，将超声装置进一步观察在心脏上的造影效果，可以进一步判断在球囊上的阻断效果，提高了血流阻断的判断效率。

显然，本实用新型的上述实施例仅仅是为清楚地说明本实用新型技术方案所作的举例，而并非是对本实用新型的具体实施方式的限定。凡在本实用新型权利要求书的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型权利要求的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种增强肿瘤消融范围的封堵装置，用于对选定的患者血管段起血流临时阻断作用，其特征在于，还设有超声装置、穿刺装置和导入装置，超声装置用于提供患者体内的超声成像，穿刺装置用于在超声成像下对选定的患者血管段进行穿刺，穿刺装置包括穿刺通道，导入装置根据穿刺通道置入于患者体内，封堵装置包括封堵球囊，所述封堵球囊用于沿导入装置进入选定的血管段并对所述血管段进行短暂血流中断，所述短暂血流中断用于增强后续的肿瘤消融范围。

2.根据权利要求1所述的一种增强肿瘤消融范围的封堵装置，其特征在于，封堵球囊还设有定位装置，定位装置显示于超声装置，用于观察球囊的置入位置。

3.根据权利要求2所述的一种增强肿瘤消融范围的封堵装置，其特征在于，至少封堵球囊的前端和后端设有所述定位装置，定位装置用于在超声图像上识别。

4.根据权利要求1所述的一种增强肿瘤消融范围的封堵装置，其特征在于，还包括造影装置，造影装置用于注入造影制剂到在封堵球囊与肿瘤之间的血管内，超声装置还用于观察患者心脏的造影效果，以判断封堵球囊的阻断效果。

5.根据权利要求4所述的一种增强肿瘤消融范围的封堵装置，其特征在于，造影制剂包括含造影剂的生理盐水。

6.根据权利要求1所述的一种增强肿瘤消融范围的封堵装置，其特征在于，导入装置包括超滑导丝，选定的患者血管段包括靠近并供血于肿瘤的远心血管段和近心血管段，穿刺装置穿刺到所述远心血管段，超滑导丝沿穿刺通道经远心血管段进入到近心血管段。

7.根据权利要求1-6任一项所述的一种增强肿瘤消融范围的封堵装置，其特征在于，封堵装置还包括导管，所述导管包括导向通道和进气通道，导向通道用于活动连接穿刺装置，进气通道联通封堵球囊。

8.根据权利要求7所述的一种增强肿瘤消融范围的封堵装置，其特征在于，封堵装置的一端包括穿刺端口和注气端口，穿刺端口与导向通道连通，注气端口与进气通道连接，封堵装置的另一端设有所述封堵球囊。

9.根据权利要求8所述的一种增强肿瘤消融范围的封堵装置，其特征在于，导管的外直径为3～7F。

10.根据权利要求1-6任一项所述的一种增强肿瘤消融范围的封堵装置，其特征在于，封堵球囊的直径为4～6mm，和/或，封堵球囊的长度为20～40mm。