CN219354279U - 一种递送系统和用于植入物的系统 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及一种递送系统和用于植入物的系统。在各种示例中,递送导管被配置为将锚定装置递送到患者心脏的自体瓣环,其中锚定装置可以更好地将假体固定在自体瓣环处。示例中的递送导管可以被配置为在锚定装置的部署期间在心室方向上偏转。本文公开了对接线圈套筒和对接线圈的示例。
Description
本申请是申请日为2022年4月13日的名称为“一种递送系统和用于植入物的系统”的中国实用新型专利申请202220843896X的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求于2021年4月14日提交的美国临时申请第63/174,712号的权益,该申请的全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本公开总体上涉及用于递送锚定装置(例如,支撑假体的假体对接装置)的部署工具以及使用所述工具的方法。例如,本公开涉及具有畸形和/或功能障碍的心脏瓣膜的置换(其中递送导管用于部署在植入部位处支撑人工心脏瓣膜的锚定装置)以及使用递送导管植入这种锚定装置和/或人工心脏瓣膜的方法。
背景技术
大体上参考图1A-1B,自体二尖瓣50控制从人类心脏的左心房51到左心室52的血液流动,并且类似地,三尖瓣59控制右心房56和右心室61之间的血液流动。二尖瓣的解剖结构与其他自体心脏瓣膜不同。二尖瓣包括由围绕二尖瓣口的自体瓣膜组织构成的瓣环,以及从瓣环向下延伸到左心室中的一对尖瓣或瓣叶。二尖瓣环可以形成“D”形、椭圆形或以其他方式具有长轴和短轴的非圆形横截面形状。瓣膜的前瓣叶可以大于后瓣叶,当它们闭合在一起时,在瓣叶的邻接自由边缘之间形成大致“C”形的边界。
当正常工作时,二尖瓣的前瓣叶54和后瓣叶53一起充当单向瓣,使血液从左心房51流向左心室52。在左心房接收来自肺静脉的氧合血液后,左心房的肌肉收缩并且左心室放松(也称为“心室舒张”或“舒张期”),而且左心房中收集的含氧血液流入左心室。然后,左心房的肌肉放松并且左心室的肌肉收缩(也称为“心室收缩”或“收缩期”),以将含氧血液移出左心室52并通过主动脉瓣63和主动脉58到达身体的其余部分。心室收缩期间左心室血压升高将二尖瓣的两个瓣叶推到一起,从而关闭单向二尖瓣,使得血液无法流回左心房。为了防止或抑制两个瓣叶在该压力下脱垂并在心室收缩期间通过二尖瓣环朝向左心房折回,称为腱索的多个纤维索62将瓣叶拴在左心室的乳头肌上。腱索62示意性地图示在图1A的心脏横截面和图1B的二尖瓣的俯视图二者中。
二尖瓣正常工作的问题是一类瓣膜性心脏病。瓣膜性心脏病也会影响其他心脏瓣膜,包括三尖瓣。瓣膜性心脏病的一种常见形式是瓣膜渗漏,也称为反流,其可发生在各种心脏瓣膜中,既包括二尖瓣,也包括三尖瓣。当自体二尖瓣无法正常关闭并且在心室收缩期间血液从左心室流回到左心房中时,就会发生二尖瓣反流。二尖瓣反流可能有不同的原因,例如瓣叶脱垂、乳头肌功能障碍、腱索问题和/或左心室扩张所导致的二尖瓣环的伸展。除了二尖瓣反流之外,二尖瓣缩窄或狭窄是瓣膜性心脏病的另一个例子。在三尖瓣反流中,三尖瓣无法正常关闭,并且血液从右心室流回到右心房中。
与二尖瓣和三尖瓣一样,主动脉瓣同样容易出现并发症,例如主动脉瓣狭窄或主动脉瓣关闭不全。一种用于治疗主动脉心脏病的方法包括使用植入在自体主动脉瓣内的人工瓣膜。这些人工瓣膜可以使用包括各种经导管技术的多种技术植入。经导管心脏瓣膜(THV)可以以卷曲状态安装在柔性的和/或可转向的导管的末端部分上,经由与心脏相连的血管推进到心脏中的植入部位,并且然后例如通过给其上安装了THV的球囊充气而膨胀至其功能大小。可替代地,自膨胀THV可以以径向压缩状态保留在递送导管的鞘内,其中THV可以从鞘部署,这允许THV膨胀到其功能状态。这种递送导管和植入技术通常更适用于在主动脉瓣处的植入或使用,但并未解决其他瓣膜的独特解剖结构和挑战。
实用新型内容
实用新型内容部分旨在提供一些示例,并不旨在以任何方式限制本公开的范围。例如,权利要求不要求包括在实用新型内容部分的示例中的任何特征,除非权利要求明确地记载了这些特征。此外,所描述的特征可以以多种方式组合。如在本公开的别处描述的各种特征和步骤可以包括在此处总结的示例中。
提供了用于二尖瓣和三尖瓣置换的工具和方法,包括为了调适不同类型的植入物,例如在二尖瓣和三尖瓣位点处使用的一个或多个瓣膜(例如,为主动脉瓣置换或其他位点设计的那些瓣膜)。在二尖瓣位置或三尖瓣位置处调适这些其他人工瓣膜的一种方法是将人工瓣膜部署到诸如锚定器或其他对接装置/站之类的植入物中,该植入物将在自体瓣环处形成更适当形状的植入部位。本文中的锚定器或其他对接装置/站允许更牢固地植入人工瓣膜,同时还减少或消除植入后瓣膜周围的渗漏。
可以在本文中使用的锚定器或锚定装置形式的一种类型的植入物是对接线圈,其包括为圆柱形人工瓣膜提供圆形或圆柱形对接部位的线圈或螺旋形锚定器。可以在本文中使用的一种类型的锚定器或锚定装置包括为圆柱形人工瓣膜提供圆形或圆柱形对接部位的盘绕区域和/或螺旋形区域。以这种方式,可选地,为主动脉位置开发的现有瓣膜植入物(可能经过一些修改)可以与这种锚定器或锚定装置一起被植入另一个瓣膜位置,例如二尖瓣位置。此类锚定器或锚定装置可以用于心脏的其他自体瓣膜,例如三尖瓣,从而也在这些部位更牢固地锚定人工瓣膜。
本文描述了用于帮助在人类心脏的自体二尖瓣、主动脉瓣、三尖瓣或肺动脉瓣区域之一处递送假体装置形式的植入物的部署工具以及使用所述部署工具的方法的示例。所公开的部署工具可以用于在植入部位处部署锚定装置(例如,假体对接装置、人工瓣膜对接装置等)形式的植入物,例如螺旋锚定装置或具有多个匝或线圈的锚定装置,以提供可以植入人工心脏瓣膜的基础支撑结构。在示例中,递送导管可以包括可转向的递送导管。
在示例中,公开了一种系统。该系统可以包括用于将植入物递送到患者身体的一部分的系统。该系统可以包括递送导管,该递送导管包括细长轴,该细长轴具有用于植入物穿过的内部管腔以及包括第一柔性部分和位于第一柔性部分远侧的第二柔性部分的远端部分。
第一柔性部分可以包括第一系绳和与第一系绳周向相对定位的第一线性脊部,并且第一柔性部分被配置为在纵向力被施加到第一系绳时在平面中偏转。
第二柔性部分可以包括第二系绳和相对于第一线性脊部非正交且非平行地定位的第二线性脊部,并且第二柔性部分被配置为在纵向力被施加到第二系绳时沿与所述平面非正交且非平行的方向偏转。
在示例中,公开了一种系统。该系统可以包括用于将植入物递送到患者身体的一部分的系统。该系统可以包括递送导管,该递送导管包括细长轴,该细长轴具有用于植入物穿过的内部管腔以及包括具有系绳的柔性部分和与系绳周向成钝角地定位的线性脊部的远端部分。柔性部分可以被配置为在纵向力被施加到系绳时偏转以形成曲线。
在示例中,公开了一种系统。该系统可以包括用于将植入物递送到患者身体的一部分的系统。该系统可以包括递送导管,该递送导管包括细长轴,该细长轴具有用于植入物穿过的内部管腔以及包括第一柔性部分和位于第一柔性部分远侧的第二柔性部分的远端部分。
第一柔性部分可以包括第一系绳和与第一系绳周向相对定位的第一线性脊部,并且第一柔性部分被配置为在纵向力被施加到第一系绳时在第一平面中偏转。
第二柔性部分可以包括相对于第一系绳正交定位的第二系绳和相对于第二系绳周向相对定位的第二线性脊部,以及相对于第一系绳周向相对定位的第三系绳,并且第二柔性部分被配置为在纵向力被施加到第二系绳时在与第一平面正交的第二平面中偏转,而且第二柔性部分被配置为在纵向力被施加到第三系绳时在第一平面中偏转。
在示例中,公开了一种系统。该系统可以包括对接线圈,该对接线圈配置为与患者身体的一部分内的植入物对接。该系统可以包括对接线圈套筒,该对接线圈套筒具有被配置用于对接线圈在其内滑动的内部管腔,并且包括沿着对接线圈套筒的至少一部分延伸并且配置为使对接线圈套筒偏转的系绳。
在示例中,公开了一种系统。该系统可以包括对接线圈,该对接线圈配置为与患者身体的一部分内的植入物对接,并且包括延伸到前导尖端并具有定向的前导部分。
该系统可以包括具有内部管腔的对接线圈套筒,该内部管腔被配置用于对接线圈在其内滑动,并且包括前导部分,该前导部分延伸到前导尖端并具有与对接线圈的前导部分的定向不同的定向,该对接线圈套筒的前导尖端配置为相对于对接线圈的前导尖端滑动,以使对接线圈的前导尖端或对接线圈套筒的前导尖端径向向内或向外偏转。
在示例中,公开了一种方法。该方法可以包括将递送导管推进到患者体内的一位置。递送导管可以包括细长轴,该细长轴具有用于植入物穿过的内部管腔以及包括第一柔性部分和位于第一柔性部分远侧的第二柔性部分的远端部分。
第一柔性部分可以包括第一系绳和与第一系绳周向相对定位的第一线性脊部,并且第一柔性部分被配置为在纵向力被施加到第一系绳时在平面中偏转。
第二柔性部分包括第二系绳和相对于第一线性脊部非正交且非平行地定位的第二线性脊部,并且第二柔性部分被配置为在纵向力被施加到第二系绳时沿与所述平面非正交且非平行的方向偏转。
该方法可以包括将植入物从内部管腔部署到患者体内的植入部位。
在示例中,公开了一种方法。该方法可以包括将递送导管推进到患者体内的一位置。递送导管可以包括细长轴,该细长轴具有用于植入物穿过的内部管腔以及包括第一柔性部分和位于第一柔性部分远侧的第二柔性部分的远端部分。
第一柔性部分可以包括第一系绳和与第一系绳周向相对定位的第一线性脊部,并且第一柔性部分被配置为在纵向力被施加到第一系绳时在第一平面中偏转。
第二柔性部分可以包括相对于第一系绳正交定位的第二系绳和相对于第二系绳周向相对定位的第二线性脊部,以及相对于第一系绳周向相对定位的第三系绳,并且第二柔性部分被配置为在纵向力被施加到第二系绳时在与第一平面正交的第二平面中偏转,而且第二柔性部分被配置为在纵向力被施加到第三系绳时在第一平面中偏转。
该方法可以包括将植入物从内部管腔部署到患者体内的植入部位。
在示例中,公开了一种方法。该方法可以包括将对接线圈从对接线圈套筒部署到患者体内的植入部位,该对接线圈配置为与患者体内的植入物对接,并且该对接线圈套筒具有被配置用于对接线圈在其内滑动的内部管腔,并且包括沿着对接线圈套筒的至少一部分延伸且配置为使对接线圈套筒偏转的系绳。
在示例中,公开了一种方法。该方法可以包括将对接线圈从对接线圈套筒部署到患者体内的植入部位,该对接线圈配置为与患者身体的一部分内的植入物对接,并且包括延伸到前导尖端并具有定向的前导部分。
对接线圈套筒可以具有内部管腔,该内部管腔被配置用于对接线圈在其内滑动,并且包括前导部分,该前导部分延伸到前导尖端并具有与对接线圈的前导部分的定向不同的定向,该对接线圈套筒的前导尖端配置为相对于对接线圈的前导尖端滑动,以使对接线圈的前导尖端或对接线圈套筒的前导尖端径向向内或向外偏转。
附图说明
本公开的前述和其他目的、特征和优点将从以下使用附图的详细描述中变得更加显而易见。在附图中:
图1A示出了人类心脏的示意性横截面图。
图1B示出了心脏的二尖瓣环的示意性俯视图。
图2示出了用于使用经中隔技术将锚定装置形式的植入物植入在心脏的自体瓣膜处的示例性递送导管的部分透视图。
图3示出了锚定装置和植入在心脏的自体瓣膜处的示例性人工心脏瓣膜的横截面图。
图4示出了递送导管的侧视图。
图5A示出了递送导管的一部分的横截面图。
图5B示出了沿递送导管的线5B-5B的横截面图。
图5C示出了沿递送导管的线5C-5C的横截面图。
图6示出了脊部的侧面横截面图。
图7A图示了导管的远端部分的俯视图。
图7B图示了图7A所示导管的端视图。
图7C图示了从图7A所示位置偏转的导管的远端部分的俯视图。
图7D图示了处于图7C所示位置的导管的端视图。
图8A图示了导管的端视图。
图8B图示了图8A所示导管的俯视图。
图8C图示了图8B所示导管的俯视图,其中导管的远端部分偏转。
图8D图示了图8C所示导管的端视图。
图8E图示了图8D所示导管的侧视图。
图9A示出了递送导管的一部分的横截面图。
图9B示出了沿递送导管的线9B-9B的横截面图。
图9C示出了沿递送导管的线9C-9C的横截面图。
图10A示出了递送导管的一部分的横截面图。
图10B示出了沿递送导管的线10B-10B的横截面图。
图10C示出了沿递送导管的线10C-10C的横截面图。
图11A是患者心脏的一部分的侧面横截面图,其图示了在示例性方法中通过卵圆窝进入左心房的示例性递送导管。
图11B图示了图11A的递送导管在图11A所示的位置进入患者心脏的左心房,其中由沿图11A中的线11B-11B截取的视图示出了递送装置。
图12A图示了处于一位置的图11A的递送装置。
图12B图示了处于图12A所示位置的图11A的递送装置,其中由沿图12A中的线12B-12B截取的视图示出了该递送装置。
图13A图示了对接线圈的侧面透视图。
图13B图示了图13A所示的对接线圈的俯视图。
图14A图示了对接线圈鞘的侧视图。
图14B图示了图14A所示的对接线圈鞘的侧视图,其中一部分以横截面示出。
图14C图示了图14B中沿线14C-14C示出的对接线圈鞘的横截面。
图15A图示了对接线圈鞘的侧视图,其中一部分以横截面示出。
图15B图示了图15A中沿线15B-15B示出的对接线圈鞘的横截面。
图16A图示了对接线圈鞘的侧视图,其中一部分以横截面示出。
图16B图示了图16A中沿线16B-16B示出的对接线圈鞘的横截面。
图17A图示了对接线圈鞘的一部分的横截面图。
图17B图示了围绕二尖瓣延伸的对接线圈鞘的示意俯视图。
图17C图示了二尖瓣的侧面横截面图,其中所述对接线圈和对接线圈鞘围绕二尖瓣延伸。
图18A图示了对接线圈的侧面透视图。
图18B图示了图18A所示的对接线圈的俯视图。
图19A图示了对接线圈的前导部分和对接线圈鞘的前导部分的侧视图。
图19B图示了定位在对接线圈鞘内的对接线圈的横截面图。
图19C图示了定位在对接线圈鞘内并使对接线圈鞘偏转的对接线圈的横截面图。
图20图示了对接线圈鞘的横截面图。
图21A图示了对接线圈鞘的横截面图。
图21B图示了在对接线圈鞘内延伸的对接线圈的横截面图。
图22A图示了在对接线圈鞘内延伸的对接线圈的示意图。
图22B图示了使对接线圈鞘偏转的对接线圈的示意图。
图23A图示了对接线圈鞘的侧视图。
图23B图示了对接线圈鞘内的对接线圈的横截面图。
图23C图示了对接线圈鞘内的对接线圈的横截面图。
图24A是患者心脏的左侧的侧剖视图,其图示了围绕患者心脏的左心室中的腱索和瓣叶递送的锚定装置。
图24B图示了图24A的锚定装置随着它由图24A的递送导管递送而进一步缠绕在患者心脏的左心室中的腱索和瓣叶周围。
图24C图示了图24A的锚定装置随着它由图24A的递送导管递送而进一步缠绕在患者心脏的左心室中的腱索和瓣叶周围。
图24D是在锚定装置缠绕在患者心脏的左心室中的腱索和瓣叶周围之后俯视患者左心房的视图,其图示了递送导管。
图24E图示了患者心脏的左心房中的递送导管,其中递送导管正在缩回以递送在患者心脏的左心房中的锚定装置的一部分。
图24F图示了患者心脏的左心房中的递送导管,其中递送导管正在缩回以递送在患者心脏的左心房中的锚定装置的另一部分。
图24G图示了患者心脏的左心房中的递送导管,其中锚定装置被暴露并被示为与患者心脏的左心房中的推送器紧密连接。
图24H图示了患者心脏的左心房中的递送导管,其中锚定装置从递送装置完全移除并且通过缝合线松散且可移除地附接到推送器。
图24I是患者心脏的剖视图,其图示了人工心脏瓣膜的示例性示例通过心脏瓣膜递送装置的示例性示例而被递送到患者的二尖瓣。
图24J图示了图24I的心脏瓣膜通过心脏瓣膜递送装置而被进一步递送到患者的二尖瓣。
图24K图示了通过对球囊进行充气来打开图24I的心脏瓣膜以扩张心脏瓣膜并将其附接到患者的二尖瓣。
图24L图示了附接到患者心脏的二尖瓣并通过锚定装置固定的图24I的心脏瓣膜。
图24M是从左心室看去的二尖瓣的向上视图,其从沿图24L中的线24M-24M截取的视图图示了附接到患者心脏的二尖瓣的图24I的人工心脏瓣膜。
具体实施方式
以下描述和示出某些示例的描述和附图旨在以非限制性方式展示可以用于本公开的各个方面和特征的系统、装置、设备、部件、方法等的几种可能的配置。作为一个例子,本文描述了可能与二尖瓣手术相关的各种系统、装置/设备、部件、方法等。然而,所提供的具体示例并非旨在进行限制,例如,系统、装置/设备、部件、方法等可以适用于用在二尖瓣之外的其他瓣膜中(例如,在三尖瓣中)。
本文描述的是部署工具以及使用所述部署工具的方法的示例,所述部署工具旨在便于将假体装置(例如,人工瓣膜)形式的植入物植入人类心脏的自体二尖瓣、主动脉瓣、三尖瓣或肺动脉瓣区域之一。假体装置或人工瓣膜可以是可扩张的经导管心脏瓣膜(“THV”)(例如,可球囊扩张的、可自扩张的和/或可机械扩张的THV)。部署工具可以用于部署锚定装置(有时称为对接装置、对接站或类似术语),所述锚定装置提供更稳定的对接部位以将假体装置或瓣膜(例如,THV)固定在自体瓣膜区域。在示例中,锚定装置可以包括对接线圈。这些部署工具可以用于更准确地放置此类锚定装置(例如,假体锚定装置、人工瓣膜锚定装置等),从而使锚定装置和锚定在其上的任何假体(例如,假体装置或人工心脏瓣膜)在植入后正常起作用。
图2示出了用于使用经中隔技术将锚定装置14形式的植入物安装在自体二尖瓣环50处的递送装置2。相同或相似的递送装置2可以用于递送三尖瓣处的锚定装置14,而不必离开右心房以穿过隔膜进入左心房。递送装置2包括鞘导管,该鞘导管包括外鞘或导引鞘20。递送装置2包括递送导管100。导引鞘20具有细长中空管形状的轴,递送导管100以及各种其他部件(例如,诸如锚定装置和人工心脏瓣膜之类的植入物等)可以穿过该轴,从而允许将所述部件引入患者的心脏5。导引鞘20可以是可转向的,使得导引鞘20能够以导引鞘20穿过心脏5并进入左心房51所需的各种角度弯曲。鞘20可以包括可转向的导引鞘,该导引鞘包括用于递送导管穿过的管腔。当细长轴定位在可转向导引鞘的管腔内时,可转向导引鞘可以被配置为使递送导管100的细长轴的一部分偏转。在导引鞘20中时,递送导管100具有相对笔直或拉直的形状(与下文更详细讨论的弯曲形状相比),例如,递送导管100以对应于导引鞘20的配置或形状的配置或形状保持在导引鞘20中。
与导引鞘20一样,递送导管100具有细长轴,该细长轴具有细长中空管的形状。然而,递送导管100具有比鞘20更小的直径,从而它可以在鞘20内轴向滑动。同时,递送导管100大到足以容纳和部署植入物,例如,诸如对接线圈之类的锚定装置。
递送导管100的细长轴可以具有远端部分102。远端部分102可以弯曲成允许更准确地放置诸如对接线圈的锚定装置的配置,并且可以允许远端部分102被保持在这种配置。例如,远端部分102可以弯曲成弯曲形状以帮助挤出或推出在二尖瓣50的心室侧上的锚定装置,使得锚定装置14的下部线圈(例如,功能线圈和/或环绕线圈)可以适当地安装在自体瓣膜的瓣环下方。远端部分102也可以弯曲成弯曲形状,使得锚定装置的(一个或多个)上部线圈(例如,稳定线圈/匝或上部线圈)可以准确地部署在自体瓣膜的瓣环的心房侧。例如,远端部分102可以具有用于安装上部线圈的弯曲形状和用于安装下部线圈的弯曲形状。在另一些示例中,远端部分102可以具有用于安装下部线圈的一种配置和用于安装上部线圈的另一种配置。
例如,图3图示了定位在二尖瓣周围的对接线圈形式的锚定装置,其中人工瓣膜(例如,人工经导管心脏瓣膜(THV)60)与锚定装置对接。锚定装置14被植入,使得一个或多个上部线圈/匝(例如上部线圈10a、10b)在自体瓣膜(例如二尖瓣50或三尖瓣)的瓣环的上方,即心房侧上,并且下部线圈12a、12b在自体瓣膜的瓣环的下方,即心室侧上。在这种配置中,二尖瓣瓣叶53、54可以被捕获在上部线圈10a、10b和下部线圈12a、12b之间。当被植入时,本文中的各种锚定装置可以提供坚固的支撑结构以将人工瓣膜固定在适当的位置并避免由于心脏的操作而导致的迁移。
参照图2,在一种部署方法中,当使用经中隔递送方法进入二尖瓣时,导引鞘20可以插入通过股静脉、通过下腔静脉57并进入右心房56。可替代地,导引鞘20可以插入通过颈静脉或锁骨下静脉或其他上部脉管系统位点并穿过上腔静脉并进入右心房。然后刺穿房间隔55(例如,在卵圆窝处),并且将鞘20穿到左心房51中,如图2所示。(在三尖瓣手术中,不需要刺穿或穿过隔膜55。)
在二尖瓣手术中,随着鞘20在左心房51中就位,递送导管100从鞘20的远端21推进,使得递送导管100的远端部分102也在左心房51中。在该位置,递送导管100的远端部分102可以弯曲以允许锚定装置14安装在二尖瓣50的瓣环处。然后可以推进锚定装置14通过递送导管100并安装在二尖瓣50处。锚定装置14可以附接到推送器,该推送器推进或推动锚定装置14穿过递送导管100以进行植入。推送器可以是具有足够强度和物理特性以推动锚定装置14穿过递送导管100的线材或管。在一些示例中,推送器可以由弹簧或线圈、管挤压件、编织管或激光切割海波管以及其他结构制成,或者包括弹簧或线圈、管挤压件、编织管或激光切割海波管以及其他结构。在一些示例中,推送器可以在其上面和/或内部具有涂层,例如,它可以具有由PTFE衬里的内部管腔,以允许线(例如,缝合线)被无创伤地致动通过衬里的管腔。如上所述,在一些示例中,在推送器已推动锚定装置14的心室线圈并将其正确定位在左心室中之后,可以移动远端部分102以将锚定装置14的心房线圈释放到左心房中,同时维持或保持锚定装置14的心室线圈在左心室内的位置。
一旦安装了锚定装置14,可以通过拉直远端部分102或减小远端部分102的曲率来移除递送导管100,以允许递送导管100向后穿过导引鞘20。在递送导管100被移除的情况下,人工瓣膜(例如,人工经导管心脏瓣膜(THV)60)然后可以穿过例如导引鞘20并固定在锚定装置14内,例如如图3所示。当THV 60固定在锚定装置14内时,导引鞘20以及用于THV 60的任何其他递送设备然后可以从患者身体移除,并且患者的隔膜55和右股静脉中的开口可以关闭。在另一些示例中,在已经植入锚定装置14之后,可以单独使用整个的不同的鞘或不同的递送装置来递送THV 60。例如,可以通过导引鞘20引入导丝,或者可以移除导引鞘20并且可以使用单独的递送导管经由相同的接入点将导丝推进通过自体二尖瓣并进入左心室。同时,即使在该示例中锚定装置是经中隔植入的,但不限于经中隔植入,并且THV 60的递送不限于经中隔递送(或更通常地经由与锚定装置的递送相同的接入点)。在又一些示例中,在锚定装置14的经中隔递送之后,之后可以使用各种其他接入点中的任何一个来植入THV60,例如,经心尖、经心房或经由股动脉。
图4示出了可以根据本文示例使用的递送导管100的示例。递送导管100可以包括细长轴104,该细长轴104具有终止于远侧尖端106的远端部分102。远侧尖端106可以包括用于植入物穿过以从递送导管100部署的孔。细长轴104可以包括可以耦接到手柄110的近侧部分108。
手柄110可以被配置为供用户抓握和操纵以控制细长轴104。例如,手柄110可以被配置为当细长轴104向远侧推进到患者身体的脉管系统中时供用户抓握。手柄110还可以被配置为当细长轴104被定位在患者的脉管系统内时供用户抓握以旋转细长轴104。手柄110的旋转可以使细长轴104的远侧尖端106的位置旋转,从而将远侧尖端106放置在期望的配置中。
手柄110还可以包括偏转机构112,该偏转机构112可以用于偏转细长轴104的全部或一部分,包括远端部分102的一个或多个部分。例如,偏转机构112可以与一个或多个系绳的近侧部分接合,所述近侧部分可以被配置为具有由偏转机构112施加到相应系绳的纵向力以偏转细长轴104的一部分。
例如,偏转机构112可以包括一个或多个致动器114、116,所述一个或多个致动器114、116可以被配置为由用户致动以移动相应的系绳。致动器114、116例如可以包括如图4所示的控制旋钮,或者在示例中可以具有其他形式。致动器114、116可以被配置为向系绳通道内的相应系绳施加纵向力以在系绳通道内移动系绳。纵向力可以导致细长轴104的远端部分102的全部或一部分偏转。在另一些示例中,可以使用其他形式的偏转机构。
递送导管100还可以包括各种冲洗端口120、122、124,所述冲洗端口可以将冲洗流体供应到递送导管100的一个或多个管腔。递送导管100还可以包括毂组件118,该毂组件可以包括缝合线锁定组件121。毂组件118可以被配置为控制系统的用于部署锚定装置的特征,这可以包括对推送器轴126和对接线圈套筒的控制。对接线圈套筒手柄128可以用于控制对接线圈套筒相对于推送器轴126的位置。毂组件118可以经由连接器130耦接到手柄110。
可以在本文的示例中使用的递送导管100和递送系统的特征可以在2020年6月8日提交的名称为“用于治疗心脏瓣膜的系统、装置和方法(Systems,Devices,and Methodsfor Treating Heart Valves)”并被公开为WO/2020/247907的国际专利申请PCT/US2020/036577以及美国专利公开US2018/0318079、US2018/0263764和US2018/0177594中公开,上述专利申请及公开均通过引用整体并入本文。
图5A图示了细长轴104的横截面图。细长轴104可以包括外表面132,该外表面132可以被配置为在另一个导管内滑动,例如图2所示的可转向导引鞘的鞘20。细长轴104可以被配置为弯曲,例如,以轮廓成鞘导管的鞘20或细长轴104可以穿过的其他结构的形状。细长轴104可以具有圆柱形形状,或者在示例中根据需要可以具有另一种形状。
细长轴104可以包括鞘,诸如锚定装置(例如对接线圈)的植入物以及植入物递送系统的其他部件可以被配置为穿过该鞘。对接线圈套筒被配置为穿过细长轴104。细长轴104可以包括从细长轴104的远侧尖端106向近侧延伸到细长轴104的近端的内部管腔134。内部管腔134可以被配置用于诸如锚定装置(例如对接线圈)的植入物穿过,并且可以进一步允许对接线圈套筒穿过。在示例中,诸如导管或其他装置的其他部件可以穿过内部管腔134。细长轴104可以包括可面向内部管腔134的内表面136。
细长轴104可以包括壁138,该壁可面向内部管腔134。壁138可以由柔性材料制成,该柔性材料可以允许细长轴104的全部或一部分以期望的方式偏转。
细长轴104的远端部分102可以包括一个或多个部分。例如,远端部分102可以包括第一柔性部分140和位于第一柔性部分140远侧的第二柔性部分142。
第一柔性部分140可以包括第一系绳144,第一系绳144可以在系绳管腔146内延伸到第一系绳144的远端。远端可以耦接到固定环148或细长轴104内的其他锚定点。第一柔性部分140还可以包括沿细长轴104延伸的第一脊部150。在示例中的第一脊部150可以包括沿细长轴104的纵向轴线延伸的线性脊部。
图5B图示了细长轴104沿图5A中的线5B-5B的横截面图,其示出了第一柔性部分140的横截面图。第一脊部150可以定位成与第一系绳144和第一系绳管腔146周向相对。例如,第一脊部150可以定位为与第一系绳144成线152所指示的直角。因此,施加到第一系绳144的纵向力使第一柔性部分140在沿着线152的平面中偏转。第一系绳144可以定位成从第一脊部150穿过内部管腔134。
第一脊部150和第一系绳144可以各自嵌入细长轴104的主体中。第一脊部150可以包括比壁138的相邻部分具有更大刚度和更高硬度的材料。壁138的相邻部分可以相对于第一脊部150周向相邻。
第一柔性部分140可以包括第二系绳154和延伸穿过第一柔性部分140的第二系绳管腔156。第二系绳154可以定位成与第一系绳144和第一脊部150正交。例如,如图5B所示,当面向细长轴104的近侧方向时,第二系绳154可以沿顺时针方向与第一系绳144正交。
参照图5A,第一柔性部分140可以定位在第二柔性部分142和细长轴104的靠近第一柔性部分140定位的部分158之间。部分158可以包括壁160,该壁160具有比第一柔性部分140更大的刚度和更高的硬度,从而当纵向力被施加到第一系绳144时允许第一柔性部分140相对于部分158偏转。
第二柔性部分142可以定位在第一柔性部分140的远侧和细长轴104的远侧尖端106的近侧。在示例中,第二柔性部分142可以包括远侧尖端106。
图5C图示了第二柔性部分142的横截面图。第二柔性部分可以包括第二系绳154,该第二系绳154可以从图5B所示的第一柔性部分140向远侧延伸。第二系绳管腔156可以从第一柔性部分140向远侧延伸,并且第二系绳154可以在第二系绳管腔156内延伸。第二系绳管腔156可以具有远端,该远端可以耦接到诸如图5A所示固定环162的固定装置。
第二系绳154可以定位为在第二柔性部分142中与其在第一柔性部分140中的位置轴向成一直线。因此,如图5B和图5C所示,第二系绳154可以处于相同的圆周位置。第二系绳154可以相对于第一系绳144和第一脊部150正交定位。
然而,第二柔性部分142可以包括第二脊部164,例如第二线性脊部,其定位成从图5B所示的第一线性脊部150的圆周位置偏移。第二线性脊部164可以相对于第一线性脊部150非正交且非平行地定位,如图5B和图5C中的第一线性脊部150和第二线性脊部164之间的相对位置所示。例如,第二线性脊部164可以相对于第一线性脊部150以钝角165定位,如图5B和图5C中的相对位置所示。在示例中,这种钝角165可以包括在91度和179度之间的范围。在示例中,第二线性脊部164可以相对于第一线性脊部150以锐角定位。
第二线性脊部164和第二系绳154可以各自嵌入细长轴104的主体中。示例中的第二系绳154可以包括拉动系绳,所述拉动系绳被配置为向近侧缩回以使第二柔性部分142偏转。示例中的第一系绳144可以包括拉动系绳,所述拉动系绳被配置为向近侧缩回以使第一柔性部分140偏转。
第二线性脊部164可以具有耦接到第一线性脊部150的远侧部分的近侧部分,其中第二线性脊部164从第一线性脊部150的圆周位置偏移。例如,图6图示了用于递送导管的脊部的横截面图。可对应于第一线性脊部150的近侧脊部167可以具有耦接到诸如固定环148的固定装置的远侧部分,并且可以具有耦接到诸如固定环169的固定装置的近侧部分。近侧脊部的远侧部分可以经由固定环148或另一种耦接方式耦接到远侧脊部171的近侧部分。远侧脊部171可以对应于第二线性脊部164。远侧脊部171可以具有耦接到固定环162的远侧部分。因此,在示例中,脊部可以包括一体的主体,其中脊部耦接在一起。图6中示出的脊部彼此平行定位。然而,图5B和图5C中示出的脊部150、164定位成彼此非平行且非正交。
回到图5C,第二线性脊部164可以与第二系绳154非平行地定位。此外,第二线性脊部164可以与第二系绳154非正交地定位。在示例中,第二线性脊部164可以从第二系绳154周向地以钝角定位,在示例中该钝角可以包括在91度和179度之间的范围。第二线性脊部164可以定位在壁138的与第二系绳154相对的一侧,并且可以定位在相对于第二系绳154的周向定向处,该周向定向在周向相对位置和第一系绳144在图5B中所示的周向位置之间。第二线性脊部164可以相对于第一系绳144成锐角定位,如图5B和图5C所示。因此,当面向近侧时,第二线性脊部164可以定位成在顺时针方向上比在逆时针方向上更靠近第二系绳154。
图5C中所示的第二系绳154和第二线性脊部164的相对定向可以允许第二柔性部分142在纵向力被施加到第二系绳154时沿与第一柔性部分140可以偏转的平面(由线152表示)非正交且非平行的方向偏转。例如,第二线性脊部164和第二系绳154的非平行位置可以允许第二柔性部分142沿图5C中的线166限定的方向偏转。例如,线166可以在第二线性脊部164和第二系绳154之间延伸,并且如图5C所示与线152(其可表示第一柔性部分140的偏转平面)不平行且不正交。
第二柔性部分142被配置为在其中偏转的方向相对于第一柔性部分140的偏转方向可以成钝角。因此,当第一柔性部分140被配置为在图5B所示平面中向上偏转时,第二柔性部分142可以被配置为由于图5C所示的第二线性脊部164和第二系绳154的定向而向下偏转并偏转出平面。
例如,图7A-8E图示了包括第一柔性部分140和第二柔性部分142的远端部分102的示例性偏转。第一系绳144的位置以虚线示出以供参考。图7A-7D图示了第一柔性部分140的示例性偏转。
参照图7A,第一柔性部分140和第二柔性部分142被示为从导引鞘20线性延伸。第一柔性部分140可以被配置为在第一系绳144和第一脊部150在其中延伸并且由图5B中的线152表示的平面中偏转。在第一系绳144沿近侧纵向方向缩回时,偏转方向可以朝向第一系绳144。例如,图7B图示了沿着线152的平面和表示偏转方向的箭头163。
例如,图7C图示了第一柔性部分140已经沿图7B中的箭头163的方向偏转。第一系绳144可以缩回以使第一柔性部分140偏转。第一柔性部分140可以在沿着图7B和图7D所示的线152的平面中偏转。因此,第二柔性部分142可以偏转以相对于细长轴104的近侧部分158以一定角度定位。第一柔性部分140可以被配置为在线152限定的平面中偏转高达90度角,或者如果需要,在示例中可以达到180度角。
图8A-8E图示了细长轴104的旋转和第二柔性部分142的示例性偏转。如图8A所示,细长轴104可以相对于导引鞘20旋转,并且当面向近侧时,这种旋转可以是逆时针或顺时针方向,但在图8A中,示出了逆时针旋转。旋转可以是90度以将第一系绳144定位成与图7B所示的位置正交。在示例中,可以使用其他旋转度数。
因此,第一系绳144可以在图8A中向上定位,并且第一柔性部分140可以被配置为在由线152限定的平面中沿向上的方向168偏转。图8B图示了第一系绳144在图8A所示位置中的最终定向。
图8C和图8D图示了第二柔性部分142的示例性偏转方向,其中所述第一柔性部分140在图8B所示的定向上。第二柔性部分142可以在与由第一柔性部分140被配置为在其中偏转的由线152限定的平面非正交且非平行的方向上偏转。第二系绳154可以缩回以使第二柔性部分142偏转。偏转方向的相对定向在图8D中示出。
如图8C和图8D所示,第二柔性部分142可以被配置为在纵向力被施加到第二系绳154时偏转以形成向近侧延伸的曲线。因此,第二部分142的偏转度数170在示例中可以大于90度,并且在示例中可以大于180度,如图8C所示。第二柔性部分142的曲线可以将第二柔性部分142的远侧尖端106以与图8B中所示的角度不同的角度定位,并且可以与图8B所示的定向正交。在示例中,其他角度可以由第二柔性部分142的偏转形成。
图8E图示了细长轴104的侧视图,该侧视图的视角自图8D中的视角旋转90度。第二柔性部分142的曲线被示为在平面175中延伸,该平面175与图8D中所示的第一柔性部分140被配置为在其中偏转的由线152限定的平面不正交且不平行。
在图8E的侧视图中,远侧尖端106被示为在与第一柔性部分140在其中延伸的平面平行且偏移的平面中延伸。平面之间的距离可以由图8D和图8E中标记的高度172限定。远侧尖端106可以定位在细长轴104的一部分下方并且可以指向为横向于图8B所示的远侧尖端106的方向。因此,远侧尖端106可以被定向在不同的方向上并且可以处于与图8B所示不同的高度。
第二柔性部分142的偏转可以在第二柔性部分142的近侧部分和第二柔性部分142的远侧部分之间形成高度172,该远侧部分可以包括远侧尖端106。高度172还可以在远侧尖端106和第一柔性部分140或细长轴104的近侧部分158或导引鞘20之间,如图8E所示。高度172可以允许植入物被部署为从远侧尖端106在相对于第二柔性部分142的近侧部分的较低高度处。因此,在手术期间,高度172可以用于将远侧尖端106定位在相对于第二柔性部分142的近侧部分的心室方向上,并且因此在示例中可以将远侧尖端106定位在可以接近二尖瓣的连合部的更心室的方向上。第一柔性部分140因此可以定位在心房中,并且高度172可以在心室方向上。此外,第二柔性部分142的曲线可以相对于二尖瓣平面是平面的,以允许植入物在二尖瓣平面中从远侧尖端106部署。
当从心房朝向心室的方向观察第二柔性部分142时,如图8C-8E所示的第二柔性部分142的曲线可以相对于二尖瓣环逆时针。当从心房朝向心室的方向观察第二柔性部分142时,这样的曲率方向可以允许锚定装置(例如对接线圈)相对于二尖瓣环以逆时针曲率部署。在示例中,可以利用另一曲率方向(例如,当从心房朝向心室的方向观察第二柔性部分142时为顺时针)。
图8C-8E中示出的细长轴104的配置可以用于根据需要将锚定装置部署到二尖瓣或患者体内的另一位点。例如,图8C-8E中示出的细长轴104的配置可以对应于图12A和图12B中示出的细长轴104的位置。
图9A-9C图示了第二系绳154相对于第二脊部164的定向不同于图5C所示定向的细长轴104的示例。在图9A-9C的示例中,第二系绳154定位成与第二线性脊部164周向相对。因此,第二柔性部分142被配置为绕由线174限定的平面沿方向176偏转。第二系绳154可以相对于第二线性脊部164以直角定位。
第二线性脊部164相对于图9B所示的第一线性脊部150非正交且非平行地定位。第二柔性部分142被配置为在纵向力被施加到第二系绳154时沿方向176偏转,该方向176与第一柔性部分140被配置为在其中偏转的由线152限定的平面不正交且不平行。方向176相对于第一柔性部分140的偏转方向可以成钝角。
第二系绳154可以定位成相对于第一系绳144的位置成钝角,如图9B和图9C所示。此外,在示例中,第二线性脊部164可以相对于第一线性脊部150的位置以钝角定位。第二线性脊部164可以相对于第一系绳144以锐角定位。
第二柔性部分142的偏转可导致与图8C-8E中所示类似的配置,其中曲线向近侧延伸,并且在第二柔性部分142和第一柔性部分140的远侧尖端106和近侧部分之间形成高度172。
图10A-10C图示了细长轴104包括第三系绳178的示例。第三系绳178可以沿着细长轴104延伸并且可以延伸到第二柔性部分142。例如,如图10B的横截面图所示,第一柔性部分140可以包括第一系绳144,该第一系绳144定位成与第一线性脊部150周向相对。第一柔性部分140可以被配置为当纵向力被施加到第一系绳144时在由线152限定的平面中偏转。第二系绳154可以沿着第一柔性部分140延伸,并且可以在相对于第一系绳144和第一线性脊部150正交的位置处延伸。
第三系绳178可以在与第一系绳144周向相对的位置处延伸穿过第一柔性部分140,并且该位置可以与第二系绳154的位置正交。第一柔性部分140可以被配置为在由线152限定的平面中偏转。在示例中,第三系绳178可以延伸穿过第一脊部150,或者可以以其他方式定位成允许第三系绳178穿过第一柔性部分140。
图10C图示了第二柔性部分142的示例,其图示了第二线性脊部164相对于第二系绳154的位置。第二线性脊部164可以定位成与第二系绳154周向相对,并且可以定位成相对于如图10B所示的第一线性脊部150和第一系绳144的位置正交。第二系绳154可以定位为相对于第一系绳144正交。因此,第二柔性部分142可以被配置为当纵向力被施加到第二系绳154时在由线180限定的平面中偏转。该平面可以正交于第一柔性部分140在其中偏转的由线152限定的平面。
第三系绳178可以用于使第二柔性部分142在远离第一柔性部分140的偏转方向的方向上偏转。因此,第三系绳178可在第二柔性部分142内延伸,并且可以相对于图10B所示的第一系绳144沿周向相对定位。这样,当利用施加到第三系绳178的纵向力拉动第三系绳178时,第三系绳178可以使第二柔性部分142在远离第一柔性部分140的偏转方向的方向上偏转。第三系绳178可以被配置为允许第二柔性部分142沿着由线152限定的平面但在与第一柔性部分140相反的方向上偏转。示例中的第三系绳178可以包括被配置为向近侧缩回以使第二柔性部分142偏转的拉动系绳。
在示例中,第二柔性部分142可以包括第三线性脊部182,该第三线性脊部182可以定位为与第三系绳178周向相对并与第二系绳154正交。第三线性脊部182可以与图10B中所示的第一系绳144成一直线定位。在示例中,可以排除第三线性脊部182。
在操作中,第一柔性部分140可以被配置为以与图7A-7D中所示类似的方式折曲。第二柔性部分142可以被配置为在第二系绳154缩回时在与第一柔性部分140的平面正交的平面中形成曲线。该曲线可以向近侧延伸。第三系绳178可以缩回以使第二柔性部分142产生高度,并导致与图8C-8E中所示的配置相似的配置。第三系绳178可以允许用户基于施加在第三系绳178上的张力量来控制所得曲线的高度。
因此,第二柔性部分142可以被配置为基于施加到第二系绳154和第三系绳178两者之间的纵向力沿相对于第一柔性部分140的偏转方向成钝角的方向上偏转。当纵向力被施加到第二系绳154和第三系绳178两者时,第二柔性部分142可以在与由线152限定的平面非正交且非平行的平面中延伸。
递送导管、细长轴以及细长轴的远端部分的示例可以用于部署锚定装置,该锚定装置在示例中可以包括对接线圈。本文公开的特征可以包括用于将植入物递送至患者身体的一部分的系统。各种鞘和递送导管设计可以用于在植入部位有效地部署锚定装置。例如,为了在二尖瓣位置部署,递送导管可以成形和/或定位为指向连合部A3P3,使得从导管部署的线圈锚定器在推进过程中可以更容易地进入左心室并环绕腱索62。然而,虽然下文描述的本公开的各种示例性示例被配置为将递送导管的远侧开口定位在二尖瓣的连合部A3P3处,但在另一些示例中,递送导管可以接近二尖瓣平面以指向连合部A1P1,并且锚定装置可以改为被推进通过连合部A1P1。此外,导管可以顺时针或逆时针弯曲以接近二尖瓣的连合部或另一个自体瓣膜的期望连合部,并且锚定装置可以沿顺时针或逆时针方向植入或插入(例如,锚定装置的线圈/匝可以沿顺时针或逆时针方向转动,这具体取决于锚定装置将如何被植入)。
例如,图11A-12B图示了使用本文公开的递送导管的细长轴的示例进行定位的方法。定位可以包括将递送导管100的远侧尖端106定位在二尖瓣的连合部处,并且可以包括将远端部分102的曲线与二尖瓣环一起放置在平面中。例如,图11A-12B图示了定位递送导管100以将诸如锚定装置的植入物递送到自体瓣膜的方法。锚定装置可以包括对接装置,例如对接线圈,如本文所公开的。
递送导管100可以被推进到患者体内的一位置。递送导管100可以包括本文公开的递送导管的任何示例。递送导管100可以在患者的自体瓣膜处(例如,使用经中隔技术在患者的自体二尖瓣50处)递送和植入呈锚定装置(其可以与本文所述的其他锚定装置相同或相似)形式的植入物。
图11A是患者心脏的左心房的剖视图,其图示了穿过房间隔(这可以发生在卵圆窝(FO)处)并进入左心房的鞘导管的鞘20(例如,导引鞘或经中隔鞘)以及从鞘20延伸的递送导管100。
图11B图示了处于图11A中从左心房51向下看二尖瓣50的视图(即,从沿图11A中的线11B-11B截取的视图)示出的位置的导引鞘20和递送导管100。参照图11A,鞘20可以进入左心房,使得鞘可以基本上平行于二尖瓣50的平面。导引鞘20可以采用任何合适的形式,例如,诸如本申请中描述的任何形式。
在一些示例中,鞘20可以作为可转向导引鞘被致动或可转向,使得鞘20可以被定位或弯曲直到它相对于隔膜和/或FO壁形成一个角度(例如,30度角或约30度角)。在一些示例中,可以通过旋转或进一步致动鞘20来调节或控制角度定向(例如,30度角定向),并且可以调节角度定向以更好地控制递送导管100进入左心房的定向。在另一些示例中,鞘20相对于隔膜和/或FO的偏转角可以大于或小于30度,这取决于每种情况,并且在一些应用中,该偏转角甚至可以被定向或弯曲为相对于隔膜和/或FO成90度。在某些示例中,鞘的偏转角可以在大约0度和大约90度之间移动,例如在大约5度和大约80度之间移动,例如在大约10度和70度之间移动,例如在大约15度和大约60度之间移动,例如在大约20度和大约50度之间移动,例如在大约25度和大约40度之间移动,例如在大约27度和大约33度之间移动。
参照图12A和图12B,在外鞘或导引鞘20穿过隔膜和/或FO并被放置在期望位置之后,递送导管100退出鞘20并从鞘20延伸。递送导管100可以从鞘20向远侧移动,使得在这种配置中的递送导管100从导引鞘20以拉直的形状延伸。在示例中,递送导管100的远端部分102可以开始偏转,然而,递送导管100可以在心房中以拉直的形状延伸一段距离。递送导管100可以通过递送导管100从导引鞘20的延伸以及通过导引鞘20偏转至期望量而定位在期望的位点。例如,导引鞘20可以在心室方向上偏转,以使递送导管100在这样的方向上成角度。
在递送导管100在左心房51中延伸的情况下,第一柔性部分140和/或第二柔性部分142可以偏转以将细长轴的远侧尖端106定位在相对于二尖瓣环的期望位点。
在示例中,一种方法可以包括将递送导管100插入左心房51,其中第一柔性部分140被配置为在远离二尖瓣环的方向(例如,心房方向)上向上偏转。这样的定向可以在图8A中示出,其中第一系绳144被配置为使第一柔性部分140在远离二尖瓣环的方向上偏转。然而,第一柔性部分140可以不在这样的方向上偏转,而第二柔性部分142可以如图8C-8E所示的那样偏转,在图8C-8E中,第二柔性部分142沿心室方向向下弯曲地朝向二尖瓣延伸。例如,图8D和图8E中示出的曲线可以在心室方向上向下延伸,其中图8D和图8E中示出的高度172在心室方向上朝着二尖瓣延伸。
远端部分102的最终配置可以延伸到二尖瓣的连合部,二尖瓣的连合部可以包括例如图12B所示的A3P3连合部。细长轴104可以定位在心房内,并且第二柔性部分142可以偏转到患者的二尖瓣的连合部。第二柔性部分142的曲线可以在二尖瓣环的平面中延伸,以用于将锚定装置部署在二尖瓣的连合部处。
在示例中,如果需要,远侧尖端106可以定位在连合部点下方并且可以延伸到心室中。递送导管100可向下偏转直到远端部分102的圆形/弯曲平面部分靠近二尖瓣50的平面,该平面通常在FO壁下方大约30毫米(mm)至40mm。然而,在一些情况下,二尖瓣的平面可以在FO下方小于30mm或在FO下方超过30mm。在某些示例中,递送导管100被配置为从外鞘延伸60mm或更小,例如50mm或更小,例如45mm或更小,例如40mm或更小,例如35mm或更小,例如30mm或更小,例如25mm或更小,例如20mm或更小。在一些示例中,递送导管100从外部鞘的最大延伸在大约20mm和大约60mm之间,例如在大约25mm和大约50mm之间,例如在30mm和大约40mm之间。
远端部分102形状的下弯曲部分可以降低到或接近瓣环的水平,下弯曲部分可以与瓣环的平面平行或几乎平行(例如,为平面的或接近平面的),或者较低的曲线可以相对于瓣环的平面略微向上倾斜。
在示例中,可以利用导管100的附加偏转。例如,在进入左心房51时,第一柔性部分140可以如图7B所示定向,其中所述第一柔性部分被配置为在与二尖瓣环的平面平行且偏移的平面中偏转。在这样的配置中,第二柔性部分142可以部分地或完全地偏转以在心室方向上朝向二尖瓣延伸。因此,远侧尖端106可以在向下的心室方向上朝着左心室延伸。
随着第二柔性部分142部分或完全地偏转,第一柔性部分140可以在与二尖瓣环的平面平行的平面(类似于图7C中所示的偏转配置)中偏转。然而,在这样的配置中的第二柔性部分142可以保持在心室方向上延伸,其中远侧尖端106被定位成靠近二尖瓣的连合部。可以根据需要调节第一柔性部分140和/或第二柔性部分142的偏转以将远侧尖端106定位在二尖瓣的期望连合部,例如A3P3连合部。此外,递送导管100的旋转可以用于将远侧尖端106定位在相对于A3P3连合部的期望位点处。
在该方法的一个步骤中,诸如对接线圈的锚定装置可以部分地延伸出远侧尖端106以定位在心室内和二尖瓣瓣叶的外部。这样的手术会使锚定装置钩住二尖瓣瓣叶的一部分以维持递送导管100的远侧尖端106的位置。在示例中,可以排除部分地延伸对接线圈的步骤。
在远侧尖端106位于相对于A3P3连合部的期望位点处的情况下,第一柔性部分140的偏转可以朝着拉直配置返回,并且递送导管100可以沿图8A所示的方向旋转,以导致第二柔性部分142处于图8C-8E中所示的定向。因此,所得的第二柔性部分142可以处于图12A和图12B中所示的配置,并且被配置用于将锚定装置部署在二尖瓣平面中。在这种配置中,当递送导管100沿图8A所示的方向旋转时,沿心室方向延伸的第二柔性部分142的曲线可以帮助远侧尖端106不会从其在A3P3连合部的位置松脱。
被配置为在心室方向上延伸的第二柔性部分142的曲线因此包括对第一柔性部分和第二柔性部分将在正交平面中偏转的配置的改进。在第一柔性部分和第二柔性部分在正交平面中偏转的配置中,当递送导管沿图8A所示的方向旋转时,扭矩可以作用于第二柔性部分。这样的扭矩可以导致远侧尖端不期望地从其在A3P3连合部的位置松脱。
图12A和图12B中示出的所得的配置会导致是否使用了图5A-10C的各种示例中所示的细长轴104的配置。
在递送导管100处于图12A和图12B所示的配置的情况下,锚定装置可以部署到植入部位。锚定装置可具有多种形式,其示例可以在2020年6月8日提交的名称为“用于治疗心脏瓣膜的系统、装置和方法(Systems,Devices,and Methods for Treating HeartValves)”并以WO/2020/247907公开的国际专利申请PCT/US2020/036577中示出,该申请通过引用整体并入本文。锚定装置形式的植入物可以从递送导管100的内部管腔部署到患者体内的植入部位。在植入物包括对接线圈的示例中,对接线圈可以部署在患者二尖瓣的瓣叶周围。
图13A和图13B图示了可以根据本文示例使用的锚定装置的示例。例如,锚定装置可以包括对接线圈200,该对接线圈200可以被配置为与患者身体的一部分内的植入物对接。
对接线圈200可以包括一匝或多匝,所述一匝或多匝可以用于在患者体内植入和/或稳定。例如,对接线圈200可以包括环绕或前导匝202,其可延伸到对接线圈200的远侧或前导尖端204。环绕或前导匝202可以被配置为在部署期间环绕患者心脏的自体结构,例如,在植入对接线圈200期间被环绕的自体瓣膜瓣叶和腱索。
环绕或前导匝202的近侧部分可以耦接到一个或多个功能匝206。功能匝206可以成形为线圈,其中匝206沿着对接线圈200的中心轴线彼此堆叠。功能匝206可以包括一个或多个下匝206a并且可以包括一个或多个上匝206b。示例中的下匝206a可以被配置为定位在二尖瓣的心室侧,并且示例中的上匝206b可以被配置为定位在二尖瓣的心房侧。因此,示例中的二尖瓣可以被配置为定位在对接线圈200的功能匝206之间。
在示例中,下匝206a和上匝206b都可以被配置为定位在二尖瓣的心室侧,并环绕二尖瓣瓣叶和其他自体结构(例如,腱索)。
在示例中,过渡曲线208可以耦接到功能匝206的近侧部分,并且可以延伸到稳定匝210,该稳定匝210可以具有比功能匝206更大的直径并且可以被配置为定位在二尖瓣的心房侧。过渡曲线208可以在轴向维度上延伸,并且可以被配置为穿过二尖瓣的连合部以在功能匝206和稳定匝210之间过渡。
图13B图示了图13A所示的对接线圈200的俯视图。在示例中,对接线圈200的配置可以根据需要改变。可以在本文的示例中使用的对接线圈的特征可以在2020年6月8日提交的名称为“用于治疗心脏瓣膜的系统、装置和方法(Systems,Devices,and Methods forTreating Heart Valves)”并以WO/2020/247907公开的国际专利申请PCT/US2020/036577中示出,该申请通过引用整体并入本文。
对接线圈200可以被配置为通过在对接线圈200上延伸的对接线圈套筒212部署到二尖瓣,如图14A所示。对接线圈200可以定位在对接线圈套筒212的管腔内。对接线圈200可以通过缠绕在二尖瓣的瓣叶和包括腱索在内的其他自体结构周围而被部署在对接线圈套筒212内。缠绕在二尖瓣结构周围的对接线圈200的匝在例如图24A-24C中示出,并且在心房内部署的稳定匝210在例如图24D-24H中示出。
对接线圈200可以被配置为具有外表面,该外表面被配置为产生对二尖瓣结构的摩擦固定。因此,与二尖瓣结构接触时的外表面被配置为提供摩擦以将对接线圈200固定在适当位置。
对接线圈套筒212被配置为在对接线圈200上延伸,以通过被定位在对接线圈200和二尖瓣结构(例如,二尖瓣瓣叶)之间而在部署期间减少对接线圈200和二尖瓣结构之间的摩擦。在对接线圈200和对接线圈套筒212在适当位置的情况下,对接线圈套筒212可以相对于对接线圈200缩回以将对接线圈200留在二尖瓣瓣叶上的适当位置。
图14A图示了可以根据本文示例使用的对接线圈套筒212的示例的侧视图。对接线圈套筒212可以包括远侧尖端214和近端216以及从远侧尖端214延伸到近端216的长度。对接线圈套筒212可以包括外表面218,该外表面218可以被配置为是润滑的,从而当套筒在部署期间围绕二尖瓣结构延伸时,减少对接线圈套筒212和二尖瓣结构之间的摩擦。
图14B图示了图14A中所示的对接线圈套筒212的局部横截面图。对接线圈套筒212可以包括内部管腔220,该内部管腔220可以被配置用于对接线圈200在其内滑动。内部管腔220可以与润滑的外表面218相对。内部管腔220可以向远侧延伸至远侧尖端214。对接线圈套筒212的壁222可以围绕内部管腔220延伸。
远侧尖端214可以具有用于对接线圈200穿过以从对接线圈套筒212部署的孔。
在示例中,对接线圈套筒212可以被配置为是柔性的,以围绕自体二尖瓣瓣叶形成轮廓,其中所述对接线圈200定位在内部管腔220内。因此,对接线圈套筒212在围绕自体二尖瓣瓣叶延伸时可以形成线圈,以说明定位在内部管腔220内的对接线圈200的线圈形状。
当对接线圈套筒212内的对接线圈200的前导匝202缠绕在自体二尖瓣瓣叶周围时,可能会出现问题。一个潜在的复杂情况是,如果图13A中所示的前导匝202的直径太大,则对接线圈200的前导尖端204或对接线圈套筒212的远侧尖端214可能会不期望地接触患者心脏内的表面,该表面可能包括在左心室或其他结构(例如,腱索)内的壁。因此,可能希望使用可偏转的对接线圈套筒212以允许对接线圈套筒212围绕二尖瓣瓣叶导航。
在本文的示例中,对接线圈套筒212可以包括系绳224,该系绳224可以沿着对接线圈套筒212的至少一部分延伸并且可以被配置为使对接线圈套筒212偏转。系绳224可以被配置为使对接线圈套筒212的远侧尖端214偏转。
系绳224可以沿系绳管腔226延伸,系绳管腔226可以沿对接线圈套筒212的全部或一部分延伸。系绳224可以被配置为定位在对接线圈套筒212的远侧部分228处,并且可以被配置为当对接线圈套筒212缠绕在二尖瓣的自体结构周围时沿着对接线圈套筒212的远侧部分228的内部曲线定位。在示例中,系绳224可以根据需要定位在其他位点处。系绳224可以具有可耦接到诸如固定环230之类的固定装置的远端,该固定装置可定位在对接线圈套筒212的远侧尖端214处或根据需要定位在另一方位处。
系绳224可以被配置为向近侧缩回以使对接线圈套筒212在朝向系绳224的方向上偏转。在示例中,系绳224可以根据需要包括拉动系绳。
在示例中,系绳224可以包括近侧部分229,该近侧部分229可以延伸到对接线圈套筒212的外部,以用于在使用期间接合和缩回。
图14C图示了对接线圈套筒212沿图14B中的线14C-14C的横截面图。
可以提供对接线圈套筒212的配置的变化。例如,图15A和图15B图示了一个示例,其中对接线圈套筒240包括沿着对接线圈套筒240的至少一部分延伸的脊部242。脊部242可以定位成与系绳246周向相对。脊部242可以被配置为抵抗对接线圈套筒240在朝向系绳246的方向上的偏转。因此,脊部242可以提供弹性力,该弹性力在松开系绳246时使对接线圈套筒240在相反方向上偏转。
对接线圈套筒240还可以包括编织物248,编织物248可以定位在壁250内。因此,编织物248可以包括编织层。编织物248可以围绕内部管腔244延伸。在示例中,编织物248可以定位在对接线圈套筒240的远端部分。
如图15A所示,示例中的编织物248可以在编织物248的远侧部分中相对于编织物248的近侧部分具有更松散的编织配置。因此,编织物248可以被配置为具有比对接线圈套筒240的近侧部分更靠近对接线圈套筒240的远端252的更大偏转。编织物248可以在朝向对接线圈套筒240的远侧尖端的方向上具有增加的柔韧性。因此,当系绳246被施加偏转力时,对接线圈套筒240可以在远端252处具有比对接线圈套筒240的近侧部分更大的偏转。图15B图示了沿图15A中的线15B-15B的横截面图。
图16A和图16B图示了对接线圈套筒260的示例,其包括以彼此间隔开的关系定位的第一固持环262和第二固持环264。脊部266可以在第一固持环262和第二固持环264之间延伸,并且可以以与图15A和图15B中所示的脊部242类似的方式操作。固持环262、264之间的空间可以限定用于对接线圈套筒260由于系绳268的缩回而偏转的区域。图16B图示了沿图16A中的线16B-16B的横截面图。
图17A-17C图示了对接线圈套筒的示例性操作,该对接线圈套筒包括如本文示例中所公开的用于偏转的系绳。例如,图17A图示了在图14B所示的对接线圈套筒212的内部管腔220内的对接线圈200。对接线圈200的远侧或前导尖端204可以定位在距对接线圈套筒212的远侧尖端214距离267处。因此,对接线圈套筒212的远侧尖端214可以悬垂在对接线圈200的远侧尖端204上。在纵向力被施加到系绳224时,管腔220内的在对接线圈200的远侧或前导尖端204和对接线圈套筒212的远侧尖端214之间的空间可以增强对接线圈套筒212的远侧尖端214的柔韧性。
施加到系绳224的纵向力可以使远侧尖端214在图17A中所示的箭头269的方向上偏转。在对接线圈套筒212形成线圈的配置中,由箭头269指示的偏转方向可以是径向向内的。
图17B图示了围绕二尖瓣的瓣叶271、273延伸的对接线圈套筒212的操作的示意俯视图,其中所述对接线圈套筒212的上匝可见并且对接线圈套筒212的远侧尖端214被示为包括对接线圈套筒212的前导部分。对接线圈套筒212可以通过系绳224的操作而偏转,并且可以如图17B中所示的箭头269所示径向向内偏转。此外,远侧尖端214可以通过系绳224的释放而径向向外偏转。箭头270可表示由于系绳224的释放而导致的偏转。在示例中,例如如图15A-16B所示,脊部242、266可以导致远侧尖端214在释放系绳224时径向向外偏转。在示例中,例如如图15A-15B所示,编织物248可以用于将偏转定位在远侧尖端214处。在示例中,例如如图16A-16B所示,固持环262、264之间的可偏转部分可以用于将偏转定位在远侧尖端214处。在示例中可使用特征的各种组合。
图17C图示了围绕二尖瓣瓣叶271、273延伸的对接线圈套筒212的侧视图,其中远侧尖端214由于系绳224的操作而可偏转。对接线圈套筒212可以利用系绳224径向向内或向外偏转。对接线圈套筒212可以与系绳224一起偏转。系绳224可以缩回以使对接线圈套筒212偏转。
对接线圈套筒212内的对接线圈200的匝可以在图17C所示的心室方向上延伸。在示例中,可以使用另一种环绕形式。
对接线圈套筒212内的对接线圈200在从递送导管部署时可以环绕二尖瓣瓣叶,如本文中所公开的。在环绕二尖瓣瓣叶期间,对接线圈套筒212可以与系绳224一起偏转。
在对接线圈套筒212和对接线圈200处于期望位置的情况下,对接线圈200可以通过使对接线圈套筒212相对于对接线圈200向近侧缩回而从对接线圈套筒212部署到植入部位。对接线圈200可以相应地保留在二尖瓣瓣叶上的适当位置。
在示例中,类似于图4中所示的偏转机构112的偏转机构可以接合系绳224的近侧部分以允许系绳224缩回从而使对接线圈套筒212偏转。在示例中,可以根据需要使用其他形式的偏转机构。
对接线圈套筒的可偏转远侧尖端可以有利地允许减少与自体心脏瓣膜结构的不期望的接触的可能性,所述不期望的接触可以包括心室壁或与腱索的不期望的接触。此外,对接线圈套筒的可偏转远侧尖端可以允许对对接线圈套筒的增强控制以环绕期望的自体结构,例如二尖瓣瓣叶和腱索。
图18A-22B图示了对接线圈套筒的所述前导部分可以具有与对接线圈的所述前导部分的定向不同的定向的示例。对接线圈套筒的前导尖端可以被配置为相对于对接线圈的前导尖端滑动,以使对接线圈的前导尖端或对接线圈套筒的前导尖端径向向内或向外偏转。
图18A图示了可以根据本文示例使用的对接线圈280的示例。对接线圈280可以包括前导匝形式的前导部分282,该前导匝可以具有比图13A中所示的前导匝202更小的直径。例如,前导部分282可以具有与功能匝284的直径匹配的直径,并且因此可以具有比图13A中所示的前导匝202更小的曲率半径。
前导部分282可以具有定向(例如,如图18A中所示的弯曲定向)并且可以延伸到对接线圈280的前导尖端285。
稳定匝286和过渡曲线288的配置可以类似于图13A中所示的稳定匝210和过渡曲线208的相应配置。
图18B图示了图18A所示的对接线圈280的俯视图。
图19A图示了对接线圈280的前导部分282相对于对接线圈套筒292的前导部分290的近视图。如图19A所示,对接线圈280的前导部分282可以具有以限定的曲率半径弯曲的定向。
对接线圈套筒292的前导部分290可以延伸到对接线圈套筒292的前导尖端298。前导部分290可以具有与对接线圈280的前导部分282的定向不同的定向。例如,如图19A所示,对接线圈套筒292的前导部分290可以具有拉直的配置。在另一些示例中,可以使用其他定向,包括具有对接线圈280的不同曲率半径的弯曲定向以及其他定向。
参照图19B,对接线圈280可以定位在对接线圈套筒292的内部管腔294内。对接线圈套筒292的内部管腔294可以被配置为使对接线圈280在其中滑动。对接线圈280的前导尖端285可以定位在距对接线圈套筒292的前导尖端298一距离296处。对接线圈套筒292的前导尖端298沿图19B中的线300标记的方向延伸。
对接线圈280可以在对接线圈套筒292的内部管腔294内滑动,并且可以在对接线圈套筒292内向远侧和近侧滑动。对接线圈280在对接线圈套筒292的内部管腔294内滑动可以改变对接线圈280的前导尖端285与对接线圈套筒292的前导尖端298的距离296。
对接线圈280的前导尖端285与对接线圈套筒292的前导尖端298的距离296的变化可以使对接线圈套筒292的前导尖端298偏转。例如,如图19C所示,在对接线圈280相对于对接线圈套筒292的前导尖端298向远侧推进时,对接线圈280的前导尖端285和对接线圈套筒292的前导尖端298之间的距离301由图19B所示的距离296减小。
由于对接线圈280的前导部分282的曲率半径,对接线圈套筒292可以相应地顺应前导部分282的曲率并根据前导部分282的曲率偏转。例如,图19C图示了对接线圈套筒292的前导尖端298的偏转角302相对于图19B中所示的线300表示的方向的变化。因此,由于对接线圈280在内部管腔294内的滑动运动,对接线圈套筒292的前导尖端298可以从图19B所示的位置偏转。
对接线圈280可以缩回以允许对接线圈套筒292返回到图19B所示的配置。例如,在对接线圈280缩回时,对接线圈套筒292可以被偏置以返回到图19B所示的配置。
对接线圈套筒292的前导尖端298与对接线圈280的前导尖端285的相对位置可以改变,以允许对接线圈套筒292的前导尖端298在对接线圈280的部署期间偏转。例如,尖端285、298之间的距离可以改变以在二尖瓣瓣叶的环绕期间引起偏转。
例如,图22A和图22B图示了这样的操作。对接线圈280被示为在对接线圈套筒292内延伸,其中在图22A中,对接线圈280的前导尖端285与对接线圈套筒292的前导尖端298相距一段距离。对接线圈套筒292的前导部分290可以具有预设的曲率半径,该曲率半径可以大于对接线圈280的前导部分282的预设曲率半径。此外,对接线圈280的前导部分282的定向可以被配置为形成小于如图22A所示的对接线圈套筒292的前导部分290的直径的直径。
例如,如图22B所示,使对接线圈280的前导尖端285相对于对接线圈套筒292的前导尖端298向远侧滑动可以使对接线圈套筒292的前导尖端298径向向内偏转。此外,使对接线圈280的前导尖端285相对于对接线圈套筒292的前导尖端298向近侧滑动可以使对接线圈套筒292的前导尖端298径向向外偏转。这样的操作将使对接线圈套筒292返回到例如如图22A所示的位置。在对接线圈280处于期望位置时,对接线圈套筒292可以完全缩回以将对接线圈280留在二尖瓣瓣叶上的适当位置。
在图19A所示的示例中,对接线圈套筒292可以具有拉直的配置。在示例中,对接线圈套筒292可以具有预设曲率,该曲率可能还被对接线圈280的不同曲率偏转。
例如,图20图示了具有前导部分306的对接线圈套筒304的示例,该前导部分306具有预设曲率。前导部分306可以包括弯曲部分308和在弯曲部分308远侧的拉直部分310。对接线圈可以穿过内部管腔312以偏转前导尖端并改变前导尖端的偏转角度314。
图21A图示了包括具有预设曲率的前导部分318的对接线圈套筒316的示例。对接线圈套筒316的前导尖端320保持前导部分318的曲率。图21B图示了对接线圈322已经穿过对接线圈套筒316的内部管腔324以偏转前导尖端320并改变前导尖端320的偏转角度326。
对接线圈套筒的偏转可以允许对接线圈套筒在对接线圈部署期间被偏转。这种偏转可以避免与自体结构的不希望的接触,并且可以有助于环绕诸如二尖瓣瓣叶和腱索之类的结构。因此,偏转可以产生与具有箭头269和270的图17C中所示的偏转相似的结果。
在对接线圈套筒292和对接线圈280放置在期望位置时,例如在二尖瓣的瓣叶周围,对接线圈套筒292可以相对于对接线圈280缩回。对接线圈280可以在将对接线圈套筒292从患者心室移除的情况下保持在待部署到二尖瓣瓣叶的适当位置。
对接线圈套筒292和对接线圈280的相对位置可以通过控制机构来控制,该控制机构可以控制前导尖端298、285的相对位置和前导尖端298、285之间的距离变化。例如,控制机构可以耦接到对接线圈套筒292和对接线圈280的近侧部分,以控制和改变前导尖端298、285之间的距离。
在示例中,对接线圈套筒292可以包括如图15A和图15B所示的脊部,或如图15A和图15B所示的编织物,或如图16A和图16B所示的在固持环之间延伸的脊部。例如,脊部可以沿着对接线圈套筒的前导部分延伸。编织物可以定位在对接线圈套筒的前导部分处。在对接线圈280向近侧缩回时,这样的特征可以将对接线圈套筒292偏置回对接线圈套筒292的预设定向。可以根据需要提供各种特征组合。
在示例中,对接线圈可以包括环绕二尖瓣瓣叶的对接线圈和对接线圈套筒的组合的前导部分。例如,图23A-23C图示了这样的示例,其中所述对接线圈套筒330可以具有例如如图23A所示的预设曲率。例如,如图23B所示,对接线圈332可以定位在对接线圈套筒330的内部管腔334内。对接线圈332可以包括在对接线圈332上的一个或多个切口336,所述一个或多个切口可以允许对接线圈332的前导尖端333当对接线圈套筒330在对接线圈332上面延伸时偏转。一个或多个切口336可以定位在对接线圈332的内曲线上。
对接线圈332的前导部分329的定向可以被配置为形成比对接线圈套筒330的前导部分331的直径更大的直径。对接线圈套筒330的前导部分331可以具有比对接线圈332的前导部分329的预设曲率半径更小的预设曲率半径。因此,使对接线圈套筒330的前导尖端335相对于对接线圈332的前导尖端333向远侧滑动可以使对接线圈332的前导尖端333径向向内偏转。
例如,图23C图示了对接线圈套筒330已经向远侧推进以使对接线圈332偏转并改变对接线圈332的偏转角度。
图18A-23C的示例可以允许对接线圈套筒和/或对接线圈在部署期间偏转,并从而避免与自体结构的不期望接触或更好地环绕诸如二尖瓣或腱索的自体结构。
图24A-24M图示了涉及进一步部署对接线圈形式的锚定装置以及将假体植入物进一步植入锚定装置的步骤。所述步骤可以从导管装置处于图12B所示的位置继续。
图24A图示了递送导管100通过连合部A3P3并在患者心脏的左心室52中的腱索62和自体瓣叶周围部署对接线圈套筒212。锚定装置或该锚定装置的前导部分或环绕线圈/匝可以离开递送导管100的远侧孔,并且可以开始在递送导管100的方向上采取定形或形状记忆形式。锚定装置可以定位在对接线圈套筒212内。锚定装置可以包括穿过导管100的内部管腔的对接线圈。
参照图24B,对接线圈套筒212可以进一步从递送导管100部署,使得对接线圈套筒212在基本上平行于二尖瓣50的平面的位置处缠绕在腱索62周围。对接线圈套筒212可以根据本文中的示例在环绕手术期间偏转。
参照图24C,对接线圈套筒212设置在腱索62周围以将锚定装置松散地定位在二尖瓣的心室侧以保持心脏瓣膜。在所示示例中,对接线圈套筒212设置在左心室52中,使得锚定装置的功能线圈340和对接线圈套筒212紧密地缠绕在腱索和/或自体瓣叶周围。示例中的下端匝/线圈或环绕匝/线圈可由于其较大的曲率半径而稍微向外延伸。在一些示例中,锚定装置可以包括少于三个或多于三个的线圈,这些线圈围绕腱索和/或瓣叶设置。
在锚定装置处于期望位置时,对接线圈套筒可以缩回以将锚定装置留在二尖瓣瓣叶上的适当位置。
图24D图示了左心房51中的递送导管100处于在锚定装置的线圈围绕腱索62和自体瓣叶设置之后的位置(如图24C所示)。在该位置,递送导管100的远侧尖端106基本上平行于二尖瓣50的平面并且位于二尖瓣50的连合部A3P3处或附近(例如,略微延伸进入或穿过二尖瓣50的连合部A3P3,例如1-5mm或更小)。
参照图24E,递送导管可以沿X方向沿着锚定装置轴向平移或缩回并进入外鞘20中。递送导管的平移或缩回可导致锚定装置的部分定位在自体瓣膜的心房侧(例如,在心房中),从而从递送导管中拔出并释放。例如,这可以拔出和释放定位在自体瓣膜的心房侧上的任何功能线圈和/或上部线圈的任何上部部分(如果有的话)。在一个示例性示例中,当递送导管平移时,锚定装置不移动或基本不移动,例如,当递送导管缩回时,可以使用推送器将锚定装置保持在适当位置和/或抑制或防止锚定装置缩回。
可以在本文的示例中使用的推送器的示例可以在2020年6月8日提交的名称为“用于治疗心脏瓣膜的系统、装置和方法(Systems,Devices,and Methods for TreatingHeart Valves)”并被公开为WO/2020/247907的国际专利申请PCT/US2020/036577中公开,上述专利申请通过引用整体并入本文。
参照图24F,在图示的示例中,递送导管的平移或缩回也可以从递送导管中拔出/释放锚定装置或对接线圈200的任何上端线圈/匝(例如,较大直径的稳定线圈/匝)。作为拔出/释放的结果,锚定装置或上部线圈(例如,具有较大直径或曲率半径的稳定线圈)的心房侧延伸出递送导管100并开始呈现其预设或松弛的定形/形状记忆形状。在示例中,锚定装置还可以包括向上延伸部分或连接部分,该向上延伸部分或连接部分从弯曲Z字部向上延伸并且可以在上端稳定线圈/匝和锚定装置的其他线圈/匝(例如,功能线圈/匝)之间延伸和/或桥接。在一些示例中,锚定装置可以在自体瓣膜的心房侧上仅具有一个上部线圈。在一些示例中,锚定装置可以包括位于自体瓣膜的心房侧的多于一个的上部线圈。
参照图24G,递送导管100继续平移回到外鞘或导引鞘20中,这导致锚定装置的上部部分从递送导管内部释放。锚定装置通过诸如缝合线/线901的附接装置(根据需要也可以使用其他附接或连接装置)紧密地连接到推送器950。上端线圈/匝或稳定线圈/匝被示为沿着心房壁设置,以暂时和/或松散地保持锚定装置相对于二尖瓣50的位置或高度。
参照图24H,锚定装置从递送导管100的管腔中完全移除,并且松弛显示在可移除地附接到锚定装置的缝合线/线901中,例如缝合线/线901可以穿过在锚定装置的末端处的孔眼。为了从递送导管100移除锚定装置,将缝合线901从锚定装置移除。然而,在移除缝合线901之前,可以检查锚定装置的位置。如果锚定装置或对接线圈200的位置不正确,锚定装置可以被推送器950(例如,推送杆、推送丝、推送管等)拉回到递送导管中并重新部署。
参照图24I,在递送导管100和外鞘20与锚定装置分离后,可以使用心脏瓣膜递送装置/导管902将心脏瓣膜903递送到二尖瓣50。心脏瓣膜递送装置902可以利用递送导管100和/或外鞘或导引鞘20的部件中的一个或多个,或者递送装置902可以独立于递送导管100和外鞘或导引鞘。在所示示例中,心脏瓣膜递送装置902使用经中隔方法进入左心房51。在示例中,心脏瓣膜递送导管902可以穿过外鞘20。心脏瓣膜递送导管902可以部署人工心脏瓣膜以与对接线圈形式的锚定装置对接。
可以在本文的示例中用于与锚定装置对接的植入物的示例可以在2020年6月8日提交的名称为“用于治疗心脏瓣膜的系统、装置和方法(Systems,Devices,and Methodsfor Treating Heart Valves)”并被公开为WO/2020/247907的国际专利申请PCT/US2020/036577中公开,上述专利申请通过引用整体并入本文。
参照图24J,心脏瓣膜递送装置/导管902移动通过二尖瓣50,使得心脏瓣膜903放置在二尖瓣的瓣叶和锚定装置之间。心脏瓣膜903可以沿着导丝904被导引到部署位置。
参照图24K,在将心脏瓣膜903放置在期望位置之后,扩张可选的球囊以将心脏瓣膜903扩张至其扩张的部署尺寸。即,可选的球囊被充气,使得心脏瓣膜903接合二尖瓣50的瓣叶并且迫使心室匝向外增大到增加的尺寸以将瓣叶固定在心脏瓣膜903和锚定装置之间。心脏瓣膜903的向外力和线圈的向内力可以夹住自体组织并将心脏瓣膜903和线圈固持在瓣叶上。在一些示例中,自扩张的心脏瓣膜可以在心脏瓣膜递送装置902的鞘内固持在径向压缩状态,并且可以从鞘部署心脏瓣膜,这导致心脏瓣膜扩张到其扩张状态。在一些示例中,使用可机械扩张的心脏瓣膜或使用可部分机械扩张的心脏瓣膜(例如,可以通过自扩张和机械扩张的组合扩张的瓣膜)。
参照图24L,在心脏瓣膜903移动到其扩张状态之后,将心脏瓣膜递送装置902和丝904从患者心脏移除。此外,导引鞘20也可以从患者的心脏中移除。心脏瓣膜903处于功能状态并替代患者心脏的二尖瓣50的功能。
图24M从左心室52中的向上视角示出了心脏瓣膜903。在图24M中,心脏瓣膜903处于扩张和功能状态。在所示示例中,心脏瓣膜903包括三个瓣膜构件905a-c(例如,瓣叶),它们被配置为在打开位置和闭合位置之间移动。在替代示例中,心脏瓣膜903可以具有多于三个瓣膜构件或少于三个瓣膜构件,它们被配置为在打开位置和闭合位置之间移动,例如,两个或更多个瓣膜构件、三个或更多个瓣膜构件、四个或更多个瓣膜构件等。在所示示例中,瓣膜构件905a-c被示为处于闭合位置,该位置是瓣膜构件在收缩期处于以防止血液从左心室移动并进入左心房的位置。在舒张期,瓣膜构件905a-c移动到打开位置,这允许血液从左心房进入左心室。
虽然本文所示的示例示出了递送导管100通过连合部A3P3递送呈对接线圈200形式的锚定装置,但应理解,递送导管100可以采用一种配置并定位成通过连合部A1P1递送锚定装置,使得锚定装置可以缠绕在患者心脏的左心室中的腱索周围。此外,虽然所示示例示出了将锚定构件递送至二尖瓣的递送导管100和将心脏瓣膜903递送至二尖瓣50的心脏瓣膜递送装置902,但应理解,锚定装置和心脏瓣膜903可比照用于修复三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣。
如本文所公开的示例可以用于这种方法中。例如,可以根据需要使用本文公开的递送导管、对接线圈或对接线圈套筒的任何示例。在示例中,部件可以根据需要单独使用。
本文所述的递送导管配置提供了允许精确定位和部署锚定装置的示例。然而,在一些情况下,在锚定装置部署期间或之后的任何阶段,为了例如将锚定装置重新定位在自体瓣膜处或为了将锚定装置从植入部位移除,仍可能需要收回或部分收回锚定装置。各种锁或锁释放机构可以用于将锚定或对接装置与将锚定装置推出递送导管的部署推送器附接和/或分离。其他锁或锁定机构也是可能的,例如,如2017年9月20日提交的通过引用并入本文的美国临时专利申请(序列号:62/560,962)中描述的。锚定装置可以在其近侧连接到推送器或其他可以推动、拉动和容易地从锚定装置分离的机构。在2018年5月21日提交的美国专利申请第15/984,661号(美国公开第2018/0318079号)中描述了可以使用的本文公开的系统、设备和方法的其他特征,该申请的全部内容通过引用并入本文。
在示例中,本文描述的系统和装置的各种操纵件和控件可以是自动化的和/或机动化的。例如,上述控件或旋钮可以是引起关于上述控件/旋钮所描述的动作的按钮或电输入件。这可以通过将一些或所有移动零件(直接或间接)连接到由按钮或电输入件驱动的马达(例如,电动马达、气动马达、液压马达等)来完成。例如,马达可以被配置为在被致动时使诸如控制线或拉线的系绳张紧或放松以移动导管的远侧区域。附加地或替代地,马达可以被配置为在被致动时使诸如推送器的装置相对于导管平移或轴向移动,以使锚定或对接装置在导管内移动和/或移入或移出导管。可以内置自动止动器或预防措施,以防止损伤系统/装置和/或患者,例如,防止部件移动超过某个点。
应注意,本文所述的装置和设备可以与其他外科手术和接入点(例如,经心尖、直视等)一起使用。还应注意,本文所述的装置(例如,部署工具)也可以与不同于本文所述示例的各种其他类型的锚定装置和/或人工瓣膜结合使用。
出于本描述的目的,本文描述了本公开的示例的某些方面、优点和新颖特征。所公开的方法、设备和系统不应被解释为以任何方式进行限制。相反,本公开针对各种公开的示例的所有新颖且非显而易见的特征和方面,单独地以及以彼此的各种组合和子组合形式。方法、设备和系统不限于任何特定方面或特征或其组合,所公开的示例也不要求存在任何一个或多个特定优点或解决问题。一个示例的特征、元素或部件可以结合到本文的其他示例中。
示例1:一种用于将植入物递送到患者身体的一部分的系统。所述系统可以包括递送导管,所述递送导管包括细长轴,所述细长轴具有用于所述植入物穿过的内部管腔以及包括第一柔性部分和位于所述第一柔性部分远侧的第二柔性部分的远端部分,所述第一柔性部分包括第一系绳和与所述第一系绳周向相对定位的第一线性脊部,并且所述第一柔性部分被配置为当纵向力被施加到所述第一系绳时在平面中偏转,并且所述第二柔性部分包括第二系绳和相对于所述第一线性脊部非正交且非平行定位的第二线性脊部,并且所述第二柔性部分被配置为当纵向力被施加到所述第二系绳时在与所述平面非正交且非平行的方向上偏转。
示例2:根据本文中任何示例,特别是示例1所述的系统,其中所述第二系绳被定位成与所述第二线性脊部周向相对。
示例3:根据本文中任何示例,特别是示例1或示例2所述的系统,其中所述第二系绳相对于所述第一系绳以钝角定位。
示例4:根据本文中任何示例,特别是示例1所述的系统,其中所述第二系绳相对于所述第一系绳正交定位。
示例5:根据本文中任何示例,特别是示例1-4所述的系统,其中所述第二线性脊部相对于所述第一线性脊部以钝角定位。
示例6:根据本文中任何示例,特别是示例1-5所述的系统,其中所述第二线性脊部相对于所述第一系绳以锐角定位。
示例7:根据本文中任何示例,特别是示例1-6所述的系统,其中所述第二柔性部分被配置为偏转的方向相对于所述第一柔性部分的偏转方向是成钝角的。
示例8:根据本文中任何示例,特别是示例1-7所述的系统,其中所述第二柔性部分被配置为偏转以形成向近侧延伸的曲线。
示例9:根据本文中任何示例,特别是示例8所述的系统,其中所述平面是第一平面,并且所述曲线被配置为在与所述第一平面非正交且非平行的第二平面中延伸。
示例10:根据本文中任何示例,特别是示例9所述的系统,其中所述第二柔性部分的远侧尖端包括用于所述植入物穿过以从所述递送导管部署的孔。
示例11:根据本文中任何示例,特别是示例10所述的系统,其中所述曲线被配置为将所述远侧尖端定位成在与所述第一柔性部分在其中延伸的平面平行且偏移的平面中延伸。
示例12:根据本文中任何示例,特别是示例1-11所述的系统,其中所述第一线性脊部和所述第二线性脊部嵌入所述细长轴的主体中。
示例13:根据本文中任何示例,特别是示例1-12所述的系统,其中所述第一系绳包括被配置为向近侧缩回以偏转所述第一柔性部分的拉动系绳,并且所述第二系绳包括被配置为向近侧缩回以偏转所述第二柔性部分的拉动系绳。
示例14:根据本文中任何示例,特别是示例1-13所述的系统,还包括所述植入物,并且其中所述植入物包括对接线圈。
示例15:根据本文中任何示例,特别是示例1-14所述的系统,还包括可转向的导引鞘,所述导引鞘包括用于使所述细长轴穿过的管腔,所述可转向的导引鞘被配置为当所述细长轴被定位在所述可转向的导引鞘的所述管腔内时使所述细长轴的一部分偏转。
示例16:一种用于将植入物递送到患者身体的一部分的系统,所述系统包括:递送导管,其包括:细长轴,所述细长轴具有用于所述植入物穿过的内部管腔以及包括柔性部分的远端部分,所述柔性部分具有系绳和与所述系绳周向成钝角定位的线性脊部,并且所述柔性部分被配置为当纵向力被施加到所述系绳时偏转以形成曲线。
示例17:根据本文中任何示例,特别是示例16所述的系统,其中所述曲线被配置为向近侧延伸。
示例18:根据本文中任何示例,特别是示例16或示例17所述的系统,其中所述柔性部分的远侧尖端包括用于所述植入物穿过以从所述递送导管部署的孔。
示例19:根据本文中任何示例,特别是示例16-18所述的系统,其中所述柔性部分是第二柔性部分,并且所述系绳是第二系绳,并且所述线性脊部是第二线性脊部,并且所述细长轴还包括:第一柔性部分,所述第一柔性部分被定位在所述第二柔性部分的近侧并且包括第一系绳和定位成与所述第一系绳周向相对的第一线性脊部,并且所述第一柔性部分被配置为当纵向力被施加到所述第一系绳时在平面中偏转。
示例20:根据本文中任何示例,特别是示例19所述的系统,其中所述平面是第一平面,并且所述曲线被配置为在与所述第一平面非正交且非平行的第二平面中延伸。
示例21:根据本文中任何示例,特别是示例19或示例20所述的系统,其中所述第二柔性部分被配置为在相对于所述第一柔性部分的偏转方向成钝角的方向上偏转。
示例22:根据本文中任何示例,特别是示例19-21所述的系统,其中所述第一系绳包括被配置为向近侧缩回以使所述第一柔性部分偏转的拉动系绳,并且所述第二系绳包括被配置为向近侧缩回以使所述第二柔性部分偏转的拉动系绳。
示例23:根据本文中任何示例,特别是示例19-22的系统,其中所述第一线性脊部和所述第二线性脊部嵌入所述细长轴的主体中。
示例24:根据本文中任何示例,特别是示例16-23的系统,还包括所述植入物,并且其中所述植入物包括对接线圈。
示例25:根据本文中任何示例,特别是示例16-24的系统,还包括可转向的导引鞘,所述导引鞘包括用于使所述细长轴穿过的管腔,所述可转向的导引鞘被配置为当所述细长轴被定位在所述可转向的导引鞘的所述管腔内时使所述细长轴的一部分偏转。
示例26:一种用于将植入物递送到患者身体的一部分的系统。所述系统可以包括递送导管,所述递送导管包括:细长轴,其具有用于所述植入物穿过的内部管腔以及包括第一柔性部分和位于所述第一柔性部分远侧的第二柔性部分的远端部分,所述第一柔性部分包括第一系绳和与所述第一系绳周向相对定位的第一线性脊部,并且所述第一柔性部分被配置为当纵向力被施加到所述第一系绳时在第一平面中偏转,并且所述第二柔性部分包括相对于所述第一系绳正交定位的第二系绳和与所述第二系绳周向相对定位的第二线性脊部,以及相对于所述第一系绳周向相对定位的第三系绳,并且所述第二柔性部分被配置为当纵向力被施加到所述第二系绳时在正交于所述第一平面的第二平面中偏转,并且所述第二柔性部分被配置为当纵向力被施加到所述第三系绳时在所述第一平面中偏转。
示例27:根据本文中任何示例,特别是示例26的系统,其中所述第二柔性部分被配置为当纵向力被施加到所述第二系绳和所述第三系绳二者时在相对于所述第一柔性部分的偏转方向成钝角的方向上偏转。
示例28:根据本文中任何示例,特别是示例26或示例27的系统,其中所述第二柔性部分被配置为偏转以形成向近侧延伸的曲线。
示例29:根据本文中任何示例,特别是示例28的系统,其中所述曲线被配置为当纵向力被施加到所述第二系绳和所述第三系绳二者时在与所述第一平面非正交且非平行的第三平面中延伸。
示例30:根据本文中任何示例,特别是示例26-29的系统,其中所述第二柔性部分的远侧尖端包括用于所述植入物穿过以从所述递送导管部署的孔。
示例31:根据本文中任何示例,特别是示例26-30的系统,其中所述第二柔性部分包括与所述第三系绳周向相对定位的第三线性脊部。
示例32:根据本文中任何示例,特别是示例26-31的系统,其中所述第一线性脊部和所述第二线性脊部嵌入所述细长轴的主体中。
示例33:根据本文中任何示例,特别是示例26-32的系统,其中所述第一系绳包括被配置为向近侧缩回以使所述第一柔性部分偏转的拉动系绳,并且所述第二系绳包括被配置为向近侧缩回以使所述第二柔性部分偏转的拉动系绳,并且所述第三系绳包括被配置为向近侧缩回以使所述第二柔性部分偏转的拉动系绳。
示例34:根据本文中任何示例,特别是示例26-33的系统,还包括所述植入物,并且其中所述植入物包括对接线圈。
示例35:根据本文中任何示例,特别是示例26-34的系统,还包括可转向的导引鞘,所述导引鞘包括用于使所述细长轴穿过的管腔,所述可转向的导引鞘被配置为当所述细长轴被定位在所述可转向的导引鞘的所述管腔内时使所述细长轴的一部分偏转。
示例36:一种系统。所述系统可以包括:对接线圈,其被配置为与在患者身体的一部分内的植入物对接;以及对接线圈套筒,其具有被配置为使所述对接线圈在其内滑动的内部管腔,并且包括沿着所述对接线圈套筒的至少一部分延伸并被配置为使所述对接线圈套筒偏转的系绳。
示例37:根据本文中任何示例,特别是示例36的系统,其中所述对接线圈套筒包括与所述内部管腔相对面向的润滑的外表面。
示例38:根据本文中任何示例,特别是示例36或示例37的系统,其中所述对接线圈套筒包括远侧尖端,所述远侧尖端具有用于使所述对接线圈穿过以从所述对接线圈套筒部署的孔。
示例39:根据本文中任何示例,特别是示例38的系统,其中所述系绳被配置为使所述远侧尖端偏转。
示例40:根据本文中任何示例,特别是示例39的系统,其中所述对接线圈套筒被配置为形成线圈,并且所述系绳被配置为当所述对接线圈套筒形成线圈时使所述远侧尖端径向向内偏转。
示例41:根据本文中任何示例,特别是示例36-40的系统,其中所述对接线圈套筒包括定位在所述对接线圈套筒的远端部分处的编织物。
示例42:根据本文中任何示例,特别是示例41的系统,其中所述编织物在朝向所述对接线圈套筒的远侧尖端的方向上具有增加的柔韧性。
示例43:根据本文中任何示例,特别是示例36-42的系统,其中所述对接线圈套筒包括沿着所述对接线圈套筒的至少一部分延伸的脊部。
示例44:根据本文中任何示例,特别是示例43的系统,其中所述脊部被定位成与所述系绳周向相对。
示例45:根据本文中任何示例,特别是示例36-44的系统,其中所述系绳包括被配置为向近侧缩回以使所述对接线圈套筒偏转的拉动系绳。
示例46:一种系统。所述系统可以包括:对接线圈,其被配置为与在患者身体的一部分内的植入物对接,并且包括延伸到前导尖端并具有定向的前导部分;以及对接线圈套筒,其具有被配置用于所述对接线圈在其内滑动的内部管腔,并且包括延伸到前导尖端并且具有与所述对接线圈的所述前导部分的所述定向不同的定向的前导部分,所述对接线圈套筒的所述前导尖端被配置为相对于所述对接线圈的所述前导尖端滑动,以使所述对接线圈的所述前导尖端或所述对接线圈套筒的所述前导尖端径向向内或向外偏转。
示例47:根据本文中任何示例,特别是示例46的系统,其中所述对接线圈的所述前导部分的所述定向被配置为形成比所述对接线圈套筒的所述前导部分的直径更小的直径,并且使所述对接线圈的所述前导尖端相对于所述对接线圈套筒的所述前导尖端向远侧滑动使所述对接线圈套筒的所述前导尖端径向向内偏转。
示例48:根据本文中任何示例,特别是示例46或示例47的系统,其中使所述对接线圈的所述前导尖端相对于所述对接线圈套筒的所述前导尖端向近侧滑动使所述对接线圈套筒的所述前导尖端径向向外偏转。
示例49:根据本文中任何示例,特别是示例46-48的系统,其中所述对接线圈的所述前导部分具有预设的曲率半径。
示例50:根据本文中任何示例,特别是示例49的系统,其中所述对接线圈套筒的所述前导部分具有比所述对接线圈的所述前导部分的预设曲率半径更大的预设曲率半径。
示例51:根据本文中任何示例,特别是示例46的系统,其中所述对接线圈的所述前导部分的所述定向被配置为形成比所述对接线圈套筒的所述前导部分的直径更大的直径,并且使所述对接线圈套筒的所述前导尖端相对于所述对接线圈的所述前导尖端向远侧滑动使所述对接线圈的所述前导尖端径向向内偏转。
示例52:根据本文中任何示例,特别是示例51的系统,其中所述对接线圈包括在所述对接线圈的内部弯曲部分上的一个或多个切口,所述一个或多个切口被配置为允许所述对接线圈的所述前导尖端偏转。
示例53:根据本文中任何示例,特别是示例51或示例52的系统,其中所述对接线圈套筒的所述前导部分具有比所述对接线圈的所述前导部分的预设曲率半径更小的预设曲率半径。
示例54:根据本文中任何示例,特别是示例46-53的系统,还包括定位在所述对接线圈套筒的所述前导部分处的编织物。
示例55:根据本文中任何示例,特别是示例46-54的系统,还包括沿着所述对接线圈套筒的所述前导部分延伸的脊部。
示例56:一种方法,包括:将递送导管推进到患者体内的一位置,所述递送导管包括:细长轴,其具有用于所述植入物穿过的内部管腔以及包括第一柔性部分和位于所述第一柔性部分远侧的第二柔性部分的远端部分,所述第一柔性部分包括第一系绳和与所述第一系绳周向相对定位的第一线性脊部,并且所述第一柔性部分被配置为当纵向力被施加到所述第一系绳时在平面中偏转,并且所述第二柔性部分包括第二系绳和相对于所述第一线性脊部非正交且非平行定位的第二线性脊部,并且所述第二柔性部分被配置为当纵向力被施加到所述第二系绳时在与所述平面非正交且非平行的方向上偏转。所述方法可以包括将所述植入物从所述内部管腔部署到所述患者体内的植入部位。
示例57:根据本文中任何示例,特别是示例56的方法,还包括使所述第二柔性部分偏转以形成向近侧延伸的曲线。
示例58:根据本文中任何示例,特别是示例57的方法,其中所述平面是第一平面,并且所述曲线在与所述第一平面非正交且非平行的第二平面中延伸。
示例59:根据本文中任何示例,特别是示例57或示例58的方法,其中所述曲线形成在所述第一柔性部分和所述第二柔性部分的远侧尖端之间的高度。
示例60:根据本文中任何示例,特别是示例59的方法,其中所述第一柔性部分被定位在所述患者的心脏的心房中,并且所述高度在心室方向上。
示例61:根据本文中任何示例,特别是示例59或示例60的方法,其中所述曲线将所述远侧尖端定位成在与所述第一柔性部分在其中延伸的平面平行且偏移的平面中延伸。
示例62:根据本文中任何示例,特别是示例56-61的方法,还包括缩回所述第二系绳以使所述第二柔性部分偏转。
示例63:根据本文中任何示例,特别是示例56-62的方法,还包括缩回所述第一系绳以使所述第一柔性部分偏转。
示例64:根据本文中任何示例,特别是示例56-63的方法,其中所述细长轴被定位在所述患者心脏的心房内,并且所述方法还包括使所述第二柔性部分偏转至所述患者的二尖瓣的连合部。
示例65:根据本文中任何示例,特别是示例56-64的方法,其中所述植入物包括对接线圈,并且所述方法还包括围绕所述患者的二尖瓣的瓣叶部署所述对接线圈。
示例66:一种方法,包括:将递送导管推进到患者体内的一位置。所述递送导管可以包括细长轴,所述细长轴具有用于所述植入物穿过的内部管腔以及包括第一柔性部分和位于所述第一柔性部分远侧的第二柔性部分的远端部分,所述第一柔性部分包括第一系绳和与所述第一系绳周向相对定位的第一线性脊部,并且所述第一柔性部分被配置为当纵向力被施加到所述第一系绳时在平面中偏转,并且所述第二柔性部分包括第二系绳和相对于所述第一线性脊部非正交且非平行定位的第二线性脊部,并且所述第二柔性部分被配置为当纵向力被施加到所述第二系绳时在与所述平面非正交且非平行的方向上偏转。所述方法可以包括将所述植入物从所述内部管腔部署到所述患者体内的植入部位。
示例67:根据本文中任何示例,特别是示例66的方法,还包括使所述第二柔性部分偏转以形成向近侧延伸的曲线。
示例68:根据本文中任何示例,特别是示例67的方法,其中所述曲线在与所述第一平面非正交且非平行的第二平面中延伸。
示例69:根据本文中任何示例,特别是示例67或示例68的方法,其中所述曲线形成在所述第一柔性部分和所述第二柔性部分的远侧尖端之间的高度。
示例70:根据本文中任何示例,特别是示例69的方法,其中所述第一柔性部分被定位在所述患者的心脏的心房中,并且所述高度在心室方向上。
示例71:根据本文中任何示例,特别是示例69或示例70的方法,其中所述曲线将所述远侧尖端定位成在与所述第一柔性部分在其中延伸的平面平行且偏移的平面中延伸。
示例72:根据本文中任何示例,特别是示例66-71的方法,还包括缩回所述第二系绳和所述第三系绳二者以使所述第二柔性部分偏转。
示例73:根据本文中任何示例,特别是示例66-72的方法,还包括缩回所述第一系绳以使所述第一柔性部分偏转。
示例74:根据本文中任何示例,特别是示例66-73的方法,其中所述细长轴被定位在所述患者心脏的心房内,并且所述方法还包括使所述第二柔性部分偏转至所述患者的二尖瓣的连合部。
示例75:根据本文中任何示例,特别是示例66-74的方法,其中其中所述植入物包括对接线圈,并且所述方法还包括围绕所述患者的二尖瓣的瓣叶部署所述对接线圈。
示例76:一种方法,包括:将对接线圈从对接线圈套筒部署到患者体内的植入部位,所述对接线圈被配置为与所述患者体内的植入物对接,并且所述对接线圈套筒具有被配置用于使所述对接线圈在其内滑动的内部管腔,并且包括沿着所述对接线圈套筒的至少一部分延伸并被配置为使所述对接线圈套筒偏转的系绳。
示例77:根据本文中任何示例,特别是示例76的方法,还包括用所述系绳使所述对接线圈套筒偏转。
示例78:根据本文中任何示例,特别是示例76或示例77的方法,还包括缩回所述系绳以使所述对接线圈套筒偏转。
示例79:根据本文中任何示例,特别是示例76-78的方法,其中所述对接线圈套筒的远侧尖端悬垂在所述对接线圈的远侧尖端上。
示例80:根据本文中任何示例,特别是示例76-79的方法,其中所述对接线圈套筒包括被定位在所述对接线圈套筒的远端部分处的编织物。
示例81:根据本文中任何示例,特别是示例80的方法,其中所述编织物在朝向所述对接线圈套筒的远侧尖端的方向上具有增加的柔韧性。
示例82:根据本文中任何示例,特别是示例76-81的方法,其中所述对接线圈套筒包括沿着所述对接线圈套筒的至少一部分延伸并且与所述系绳周向相对定位的脊部。
示例83:根据本文中任何示例,特别是示例76-82的方法,其中所述植入部位是所述患者的二尖瓣。
示例84:根据本文中任何示例,特别是示例83的方法,还包括将所述对接线圈套筒形成为围绕所述患者的二尖瓣的瓣叶的线圈,以及利用所述系绳使所述对接线圈套筒径向向内或向外偏转。
示例85:根据本文中任何示例,特别是示例83或示例84的方法,还包括使所述对接线圈套筒和所述对接线圈围绕所述患者的二尖瓣的瓣叶延伸,以及相对于所述对接线圈套筒缩回所述对接线圈以将所述对接线圈部署到所述患者的二尖瓣。
示例86:一种方法,包括:将对接线圈从对接线圈套筒部署到患者体内的植入部位,所述对接线圈被配置为与在患者身体的一部分内的植入物对接并且包括延伸到前导尖端并具有定向的前导部分,并且所述对接线圈套筒具有被配置用于使所述对接线圈在其内滑动的内部管腔并包括延伸到前导尖端并具有与所述对接线圈的所述前导部分的所述定向不同的定向的前导部分,所述对接线圈套筒的所述前导尖端被配置为相对于所述对接线圈的所述前导尖端滑动,以使所述对接线圈的所述前导尖端或所述对接线圈套筒的所述前导尖端径向向内或向外偏转。
示例87:根据本文中任何示例,特别是示例86的方法,还包括使所述对接线圈的所述前导尖端相对于所述对接线圈套筒的所述前导尖端向远侧滑动以使所述对接线圈套筒的所述前导尖端径向向内偏转。
示例88:根据本文中任何示例,特别是示例86或示例87的方法,还包括使所述对接线圈的所述前导尖端相对于所述对接线圈套筒向近侧滑动以使所述对接线圈套筒的所述前导尖端径向向外偏转。
示例89:根据本文中任何示例,特别是示例86-88的方法,其中所述对接线圈的所述前导部分的所述定向被配置为形成比所述对接线圈套筒的所述前导部分的直径更小的直径。
示例90:根据本文中任何示例,特别是示例86的方法,其中所述对接线圈的所述前导部分的所述定向被配置为形成比所述对接线圈套筒的所述前导部分的直径更大的直径,并且使所述对接线圈套筒的所述前导尖端相对于所述对接线圈的所述前导尖端向远侧滑动使所述对接线圈的所述前导尖端径向向内偏转。
示例91:根据本文中任何示例,特别是示例90的方法,其中所述对接线圈包括在所述对接线圈的内部弯曲部分上的一个或多个切口,所述一个或多个切口被配置为允许所述对接线圈的所述前导尖端偏转。
示例92:根据本文中任何示例,特别是示例86-91的方法,其中所述对接线圈套筒包括沿着所述对接线圈套筒的所述前导部分延伸的脊部。
示例93:根据本文中任何示例,特别是示例86-92的方法,其中所述对接线圈套筒包括定位在所述对接线圈套筒的所述前导部分处的编织物。
示例94:根据本文中任何示例,特别是示例86-93的方法,其中所述植入部位是所述患者的二尖瓣。
示例95:根据本文中任何示例,特别是示例86-94的方法,还包括使所述对接线圈套筒和所述对接线圈围绕所述患者的二尖瓣的瓣叶延伸,以及相对于所述对接线圈缩回所述对接线圈套筒以将所述对接线圈部署到所述患者的二尖瓣。
任何示例(包括但不限于上面提到的第一至第九十五个示例中的任何一个)的任何特征都适用于本文确定的所有其他方面和实施例,包括但不限于上面提到的第一个到第九十五个示例中的任何一个示例的任何实施例。此外,各种示例的实施例(包括但不限于上面提到的第一至第九十五个方面中的任何一个方面的任何实施例)的任何特征都可以以任何方式独立地部分或全部地与本文描述的其他示例组合,例如,一个、两个或三个或更多个示例可以全部或部分组合。此外,各种示例(包括但不限于上面提到的第一至第九十五个示例中的任何一个示例的任何实施例)的任何特征对于其他示例可以是可选的。方法的任何示例可以由另一个示例的系统或设备执行,并且系统或设备的任何方面或实施例可以被配置为执行另一个方面或实施例的方法,包括但不限于上面提到的第一至第九十五个示例中的任何一个示例的任何实施例。
尽管为了方便呈现以特定的顺序次序描述了一些公开的示例的操作,但是应当理解,这种描述方式包括重新排列,除非特定语言需要特定的排序。例如,顺序描述的操作在一些情况下可以重新安排或同时执行。此外,为了简单起见,附图可能没有显示所公开的方法可以与其他方法结合使用的各种方式。此外,该描述有时使用诸如“提供”或“达到”之类的术语来描述所公开的方法。这些术语是对所执行的实际操作的高级抽象。对应于这些术语的实际操作可以根据特定实施方式而变化,并且容易被本领域普通技术人员识别。本文中的各种方法的步骤可以组合。
鉴于本公开的原理可以应用到的许多可能的示例,应当认识到,所示示例仅是本公开的优选示例,并且不应被视为限制本公开的范围。相反,本公开的范围由随附的权利要求限定。
Claims (30)
1.一种递送系统,所述递送系统用于将植入物递送到患者身体的一部分,其特征在于,所述递送系统包括:
递送导管,其包括:
细长轴,所述细长轴具有用于所述植入物穿过的内部管腔以及包括柔性部分的远端部分,所述柔性部分具有系绳和与所述系绳周向成钝角定位的线性脊部,并且所述柔性部分被配置为当纵向力被施加到所述系绳时偏转以形成曲线。
2.根据权利要求1所述的递送系统,其特征在于,所述曲线被配置为向近侧延伸。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的递送系统,其特征在于,所述柔性部分的远侧尖端包括用于所述植入物穿过以从所述递送导管部署的孔。
4.根据权利要求1所述的递送系统,其特征在于,所述柔性部分是第二柔性部分,并且所述系绳是第二系绳,并且所述线性脊部是第二线性脊部,并且所述细长轴还包括:第一柔性部分,所述第一柔性部分被定位在所述第二柔性部分的近侧并且包括第一系绳和定位成与所述第一系绳周向相对的第一线性脊部,并且所述第一柔性部分被配置为当纵向力被施加到所述第一系绳时在平面中偏转。
5.根据权利要求4所述的递送系统,其特征在于,所述平面是第一平面,并且所述曲线被配置为在与所述第一平面非正交且非平行的第二平面中延伸。
6.根据权利要求4或权利要求5所述的递送系统,其特征在于,所述第二柔性部分被配置为在相对于所述第一柔性部分的偏转方向成钝角的方向上偏转。
7.根据权利要求4或权利要求5所述的递送系统,其特征在于,所述第一系绳包括被配置为向近侧缩回以使所述第一柔性部分偏转的拉动系绳,并且所述第二系绳包括被配置为向近侧缩回以使所述第二柔性部分偏转的拉动系绳。
8.根据权利要求4或权利要求5所述的递送系统,其特征在于,所述第一线性脊部和所述第二线性脊部嵌入所述细长轴的主体中。
9.根据权利要求1或权利要求2所述的递送系统,其特征在于,所述递送系统还包括所述植入物,并且其中所述植入物包括对接线圈。
10.根据权利要求1或权利要求2所述的递送系统,其特征在于,所述递送系统还包括可转向的导引鞘,所述导引鞘包括用于使所述细长轴穿过的管腔,所述可转向的导引鞘被配置为当所述细长轴被定位在所述可转向的导引鞘的所述管腔内时使所述细长轴的一部分偏转。
11.一种递送系统,所述递送系统用于将植入物递送到患者身体的一部分的系统,其特征在于,所述递送系统包括:
递送导管,所述递送导管包括:
细长轴,其具有用于所述植入物穿过的内部管腔以及包括第一柔性部分和位于所述第一柔性部分远侧的第二柔性部分的远端部分,
所述第一柔性部分包括第一系绳和与所述第一系绳周向相对定位的第一线性脊部,并且所述第一柔性部分被配置为当纵向力被施加到所述第一系绳时在第一平面中偏转,并且
所述第二柔性部分包括相对于所述第一系绳正交定位的第二系绳和与所述第二系绳周向相对定位的第二线性脊部,以及相对于所述第一系绳周向相对定位的第三系绳,并且所述第二柔性部分被配置为当纵向力被施加到所述第二系绳时在正交于所述第一平面的第二平面中偏转,并且所述第二柔性部分被配置为当纵向力被施加到所述第三系绳时在所述第一平面中偏转。
12.根据权利要求11所述的递送系统,其特征在于,所述第二柔性部分被配置为当纵向力被施加到所述第二系绳和所述第三系绳二者时在相对于所述第一柔性部分的偏转方向成钝角的方向上偏转。
13.根据权利要求11或权利要求12所述的递送系统,其特征在于,所述第二柔性部分被配置为偏转以形成向近侧延伸的曲线。
14.根据权利要求13所述的递送系统,其特征在于,所述曲线被配置为当纵向力被施加到所述第二系绳和所述第三系绳二者时在与所述第一平面非正交且非平行的第三平面中延伸。
15.根据权利要求11或权利要求12所述的递送系统,其特征在于,所述第二柔性部分的远侧尖端包括用于所述植入物穿过以从所述递送导管部署的孔。
16.根据权利要求11或权利要求12所述的递送系统,其特征在于,所述第二柔性部分包括与所述第三系绳周向相对定位的第三线性脊部。
17.根据权利要求11或权利要求12所述的递送系统,其特征在于,所述第一线性脊部和所述第二线性脊部嵌入所述细长轴的主体中。
18.根据权利要求11或权利要求12所述的递送系统,其特征在于,所述第一系绳包括被配置为向近侧缩回以使所述第一柔性部分偏转的拉动系绳,并且所述第二系绳包括被配置为向近侧缩回以使所述第二柔性部分偏转的拉动系绳,并且所述第三系绳包括被配置为向近侧缩回以使所述第二柔性部分偏转的拉动系绳。
19.根据权利要求11或权利要求12所述的递送系统,其特征在于,所述递送系统还包括所述植入物,并且其中所述植入物包括对接线圈。
20.根据权利要求11或权利要求12所述的递送系统,其特征在于,所述递送系统还包括可转向的导引鞘,所述可转向的导引鞘包括用于使所述细长轴穿过的管腔,所述可转向的导引鞘被配置为当所述细长轴被定位在所述可转向的导引鞘的所述管腔内时使所述细长轴的一部分偏转。
21.一种用于植入物的系统,其特征在于,所述系统包括:
对接线圈,其被配置为与在患者身体的一部分内的植入物对接;以及对接线圈套筒,其具有被配置为使所述对接线圈在其内滑动的内部管腔,并且包括沿着所述对接线圈套筒的至少一部分延伸并被配置为使所述对接线圈套筒偏转的系绳,
其中所述对接线圈套筒包括定位在所述对接线圈套筒的远端部分处的编织物。
22.根据权利要求21所述的用于植入物的系统,其特征在于,所述编织物在朝向所述对接线圈套筒的远侧尖端的方向上具有增加的柔韧性。
23.根据权利要求21或权利要求22所述的用于植入物的系统,其特征在于,所述对接线圈套筒包括沿着所述对接线圈套筒的至少一部分延伸的脊部。
24.根据权利要求23所述的用于植入物的系统,其特征在于,所述脊部被定位成与所述系绳周向相对。
25.根据权利要求21或权利要求22所述的用于植入物的系统,其特征在于,所述系绳包括被配置为向近侧缩回以使所述对接线圈套筒偏转的拉动系绳。
26.一种用于植入物的系统,其特征在于,所述系统包括:
对接线圈,其被配置为与在患者身体的一部分内的植入物对接,并且包括延伸到前导尖端并具有定向的前导部分;以及对接线圈套筒,其具有被配置用于所述对接线圈在其内滑动的内部管腔,并且包括延伸到前导尖端并且具有与所述对接线圈的所述前导部分的所述定向不同的定向的前导部分,所述对接线圈套筒的所述前导尖端被配置为相对于所述对接线圈的所述前导尖端滑动,以使所述对接线圈的所述前导尖端或所述对接线圈套筒的所述前导尖端径向向内或向外偏转,
其中所述对接线圈的所述前导部分的所述定向被配置为形成比所述对接线圈套筒的所述前导部分的直径更大的直径,并且使所述对接线圈套筒的所述前导尖端相对于所述对接线圈的所述前导尖端向远侧滑动使所述对接线圈的所述前导尖端径向向内偏转。
27.根据权利要求26所述的用于植入物的系统,其特征在于,所述对接线圈包括在所述对接线圈的内部弯曲部分上的一个或多个切口,所述一个或多个切口被配置为允许所述对接线圈的所述前导尖端偏转。
28.根据权利要求26或权利要求27所述的用于植入物的系统,其特征在于,所述对接线圈套筒的所述前导部分具有比所述对接线圈的所述前导部分的预设曲率半径更小的预设曲率半径。
29.根据权利要求26或权利要求27所述的用于植入物的系统,其特征在于,所述系统还包括定位在所述对接线圈套筒的所述前导部分处的编织物。
30.根据权利要求26或权利要求27所述的用于植入物的系统,其特征在于,所述系统还包括沿着所述对接线圈套筒的所述前导部分延伸的脊部。
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