CN219354066U - 一种个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板，包括导板本体，所述导板本体包括胫骨贴合面，所述导板本体上设有导向柱，所述导向柱内设有中心置钉预留通道，还包括置钉结构，所述置钉结构套设于所述导向柱，所述导板本体上还设有外圈置钉预留通道；所述置钉结构上设有与所述中心置钉预留通道对应的中心置钉孔；所述置钉结构上还设有与外圈置钉预留通道相配合的若干个外圈置钉孔。本实用新型有效避免了截骨量过大，可以缩短手术时间。本发明结构简单，操作简便、安全，实用性强。

Description

一种个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板。

背景技术

儿童在下肢骨胫骨区域发生包括：损伤，骨桥，肿瘤，感染等病变，手术中需要对病灶区域进行切除，在手术中，医生难以肉眼确定病灶的区域范围，只能凭借记忆中的CT、MR等数据进行摸索进行手术，无法精确切除病变区域，直接影响到了预后。

为了能在儿童骨骼病变手术中快速准确的切除病灶，将3D打印导航系统运用到儿童骨骼病变手术中，降低预后带来的医源性伤害。根据3D打印导航系统的手术应用，优化现有的手术过程。

然而现有技术中并没有很好的匹配胫骨近端病灶截骨的置钉导板。因此，急需开发一种可以个性化设计的胫骨近端病灶截骨置钉导板。

实用新型内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本实用新型的目的在于提供一种个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板，用于解决现有技术中的问题。

为实现上述目的及其他相关目的，本实用新型提供一种个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板，包括导板本体，所述导板本体包括胫骨贴合面，所述导板本体上设有导向柱，所述导向柱内设有中心置钉预留通道，还包括置钉结构，所述置钉结构套设于所述导向柱，所述导板本体上还设有外圈置钉预留通道；所述置钉结构上设有与所述中心置钉预留通道对应的中心置钉孔；所述置钉结构上还设有与外圈置钉预留通道相配合的若干个外圈置钉孔。

在本实用新型的一些实施方式中，所述导向柱包括多个间隔设置的导向部，相邻的导向部分别通过所述限位部连接；所述限位部与所述导板本体连接，所述限位部的高度低于导向部，相邻所述导向部之间未连接的部分形成限位槽。

在本实用新型的一些实施方式中，所述置钉结构包括与各所述导向部一一对应的导向槽。

在本实用新型的一些实施方式中，相邻的导向槽之间分别设有与各所述限位槽一一对应的限位柱。

在本实用新型的一些实施方式中，所述限位槽的个数为2～3个，所述导向槽的个数为2～3个。

在本实用新型的一些实施方式中， 各所述限位槽对称分布于所述导向柱， 各所述导向槽对称分布于所述置钉结构。

在本实用新型的一些实施方式中， 所述导板本体还包括骨骺线定位部。

在本实用新型的一些实施方式中， 所述中心置钉孔的孔径为1mm～4mm。

在本实用新型的一些实施方式中， 所述外圈置钉孔的孔径为1mm～4mm。

在本实用新型的一些实施方式中， 各所述外圈置钉孔均匀分布于所述置钉结构上； 各所述外圈置钉孔与所述中心置钉孔的距离相等。

与现有技术相比， 本实用新型的有益效果为：

本实用新型的个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板， 通过在术前规划截骨区域形成个性化的导板本体， 以及骨性标志点进行定位胫骨内部病灶中心获得中心置钉孔， 并通过通用的置钉结构与导向柱的配合， 在中心置钉孔和若干个外圈置钉孔中分别置入克氏针， 根据克氏针形成的包围圈获得截骨范围， 引导术中截骨。本实用新型解决术中无法观察到胫骨内部病灶的痛点， 有效避免了截骨量过大， 可以缩短手术时间。本发明结构简单， 操作简便、安全，实用性强。

附图说明

图1显示为本实用新型导板本体和导向柱的立体结构示意图。

图2显示为本实用新型导板本体和导向柱的后视结构示意图。

图3显示为本实用新型置钉结构的一个角度的立体结构示意图。

图4显示为本实用新型置钉结构的另一个角度的立体结构示意图。

图5显示为本实用新型个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板的立体结构示意图。

图6显示为本实用新型个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板的后视结构示意图。

图7显示为本实用新型个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板的分体结构示意图。

图8显示为本实用新型个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板使用过程中先置入导板本体和导向柱的结构示意图。

图9显示为本实用新型个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板使用过程中再置入置钉结构的结构示意图。

元件标号说明

1 导板本体

11 胫骨贴合面

12 外圈置钉预留通道

13 骨骺线定位部

2 导向柱

21 中心置钉预留通道

22 导向部

23 限位部

24 限位槽

3 置钉结构

31 中心置钉孔

32 外圈置钉孔

33 导向槽

34 限位柱

4 胫骨

41 胫骨结节内侧

42 骨骺线

5 腓骨

具体实施方式

在本实用新型的描述中，需要说明的是，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本实用新型可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本实用新型所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本实用新型所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。同时术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

此外，在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

如图1～9所示，本实用新型实施例涉及个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板。如图2，个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板包括导板本体1，所述导板本体1包括胫骨贴合面11，如图1，所述导板本体1上设有导向柱2，所述导向柱2内设有中心置钉预留通道21，中心置钉预留通道21可贯穿导板本体1。还包括置钉结构3，所述置钉结构3套设于所述导向柱2，所述导板本体1上还设有外圈置钉预留通道12；外圈置钉预留通道12分布在导向柱2的外周。如图3和7，所述置钉结构3上设有与所述中心置钉预留通道21对应的中心置钉孔31；所述置钉结构3上还设有与外圈置钉预留通道12相配合的若干个外圈置钉孔32，此处相配合是指当克氏针通过各个外圈置钉孔32插入后会进一步通过外圈置钉预留通道12进入插入胫骨4中。中心置钉孔31、若干个外圈置钉孔32的延伸方向平行，且分别与置钉结构3的轴线延伸方向平行。

本实用新型实施例所提供的个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板，其导板本体1可以贴合胫骨结节内侧，具体的，可以贴合于骨骺线及其下方，如图2和4，导板本体1上包括骨骺线定位部13，通常情况下，骨骺线定位部13可以勾住部分骨骺线用于定位。

本实用新型实施例所提供的个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板，如图1，所述导向柱2包括多个间隔设置的导向部22，相邻的导向部22分别通过所述限位部23连接。所述限位部23与所述导板本体1连接，所述限位部23的高度低于导向部22，相邻所述导向部22之间未连接的部分形成限位槽24。如图7，所述置钉结构3包括与各所述导向部22一一对应的导向槽33。相邻的导向槽33之间设有与各所述限位槽24一一对应的限位柱34。应用时，将置钉结构3套在导向柱2上，将每个导向部22分别对应每个导向槽33，此时，限位柱34卡在限位槽24中，将导向柱2和置钉结构3固定。通常情况下，限位槽24不用开设到导向柱2的最底部，即导向槽33和导板本体1可以有一定的距离就形成了限位部23，这样置钉结构3和外圈置钉预留通道12之间可以有一定的距离，方便观察置钉位置。各导向部22与各限位部23、各限位槽24围合形成中心置钉预留通道21。

本实用新型实施例所提供的个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板，所述限位槽24的个数为2～3个，所述限位柱34的个数为2～3个。优选的，所述限位槽24的个数为2个，所述限位柱34的个数为2个。

本实用新型实施例所提供的个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板，如图1，各所述限位槽24对称分布于所述导向柱2。如图5，各所述导向槽33对称分布于所述置钉结构3。

本实用新型实施例所提供的个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板，所述中心置钉孔31的孔径为1mm～4mm、1mm～2mm、2mm～3mm、或3mm～4mm等。导板的整体高度约为40mm。所述外圈置钉孔32的孔径为1mm～4mm、1mm～2mm、2mm～3mm、或3mm～4mm等。置钉结构3高度约为30mm。导向柱2约为15-20mm，导向柱2的周围一圈15-25mm为导向部22，厚度约2-4mm(皆根据患者贴合区域实际效果浮动)。

本实用新型实施例所提供的个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板，如图2、5和6，各所述外圈置钉孔32均匀分布于所述置钉结构3上，各所述外圈置钉孔32与所述中心置钉孔31的距离相等。沿外圈置钉孔32置入克氏针，使克氏针形成一个包围圈，方便按照克氏针范围进行截骨。

本实用新型实施例所提供的个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板，截骨置钉导板材质均由具有生物相容性的SG树脂制成。

本实用新型实施例所提供的个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板，导板本体1可以是根据每个患者个性化设计的。个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板，置钉结构3可以是通用型的，例如由小到大分为1、2、3等多种型号，术前规划时确定术中使用的型号。

本实用新型实施例所提供的个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板，导板本体1为个性化的导板本体1，可以通过如下步骤实现：

1)获取患者CT数据。

2)通过三维编辑软件及患者CT数据获取上述患者3D重建模型，至少包括胫骨4和腓骨5。

3)术前划定病灶及截骨区域模型(皆为STL格式文件)。

4)根据截骨区域模型，规划克氏针位置(包裹病灶范围)。

5)将规划的克氏针投影至二维CT图像，确保设计无误。

6)基于患者重建模型、规划的克氏针位置，利用胫骨近端内侧区域为个体化导板贴敷面，制作个性化胫骨内部病灶截骨置钉导板的导板本体结构，并制作导向柱。

7)制作与导板本体匹配的通用型置钉结构。

8)将上述导板本体结构、导向柱及置钉结构导出STL模型，使用具有生物相容性的SG材料配合3D打印机，打印成实物供医生使用。

由上述步骤可得到个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板。

本实用新型个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板的工作过程：

先通过三维重建患者CT图像进行术前规划，找到目标病灶位置，设计胫骨内部病灶截骨导板。手术中，首先在将患者胫骨结节内侧软组织剥离后，如图8，放置导板本体1，将胫骨贴合面11贴合于胫骨结节内侧41，骨骺线定位部13勾住至少部分的骨骺线42，通过胫骨近端内侧区域的骨性标志点进行定位，确定导板本体1唯一位置，如图9，导向柱2处套上通用型的置钉结构3，止于限位部23(由小到大分为1、2、3等多种型号，术前规划时确定术中使用的型号)，通过中心置钉孔31置入1枚克氏针(通过术前规划的参数，引导孔可以引导置入深度)，并进行透视查看克氏针是否穿过病灶中心区域。确认无误后，沿外圈置钉孔32置入克氏针，使克氏针形成一个包围圈，取下置钉结构和导板本体，医生可以留在患者身上的克氏针范围为截骨范围参考，进行截骨。再继续进行后续手术操作。

综上，本实用新型实施例所提供的个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板，通过在术前规划截骨区域形成个性化的导板本体1，以及骨性标志点进行定位胫骨内部病灶中心获得中心置钉孔31，并通过通用的置钉结构3与导向柱2的配合，在中心置钉孔31和若干个外圈置钉孔32中分别置入克氏针，根据克氏针形成的包围圈获得截骨范围，引导术中截骨。本实用新型解决术中无法观察到胫骨内部病灶的痛点，有效避免了截骨量过大，可以缩短手术时间。本发明结构简单，操作简便、安全，实用性强。

此外，本实用新型中通用型的置钉结构3大小覆盖范围广，可重复使用，避免导板材料浪费。导板本体1的个体化贴合面唯一确定导板位置，只需根据患者使用情况术前规划控制导向部的位置及朝向，配合置钉结构使用即可调整克氏针置钉的方向、进钉点的位置。

综上所述，本实用新型有效克服了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。

上述实施例仅例示性说明本实用新型的原理及其功效，而非用于限制本实用新型。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本实用新型的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本实用新型所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本实用新型的权利要求所涵盖。

Claims (10)

1.一种个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板，其特征在于，包括导板本体(1)，所述导板本体(1)包括胫骨贴合面(11)，所述导板本体(1)上设有导向柱(2)，所述导向柱(2)内设有中心置钉预留通道(21)，还包括置钉结构(3)，所述置钉结构(3)套设于所述导向柱(2)，所述导板本体(1)上还设有外圈置钉预留通道(12)；所述置钉结构(3)上设有与所述中心置钉预留通道(21)对应的中心置钉孔(31)；所述置钉结构(3)上还设有与外圈置钉预留通道(12)相配合的若干个外圈置钉孔(32)。

2.如权利要求1所述的个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板，其特征在于，所述导向柱(2)包括多个间隔设置的导向部(22)，相邻的导向部(22)分别通过限位部(23)连接；所述限位部(23)与所述导板本体(1)连接，所述限位部(23)的高度低于导向部(22)，相邻所述导向部(22)之间未连接的部分形成限位槽(24)。

3.如权利要求2所述的个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板，其特征在于，所述置钉结构(3)包括与各所述导向部(22)一一对应的导向槽(33)。

4.如权利要求3所述的个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板，其特征在于，相邻的导向槽(33)之间分别设有与各所述限位槽(24)一一对应的限位柱(34)。

5.如权利要求3所述的个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板，其特征在于，所述限位槽(24)的个数为2～3个，所述导向槽(33)的个数为2～3个。

6.如权利要求3所述的个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板，其特征在于，各所述限位槽(24)对称分布于所述导向柱(2)上，各所述导向槽(33)对称分布于所述置钉结构(3)上。

7.如权利要求1所述的个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板，其特征在于，所述导板本体(1)还包括骨骺线定位部(13)。

8.如权利要求1所述的个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板，其特征在于，所述中心置钉孔(31)的孔径为1mm～4mm。

9.如权利要求1所述的个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板，其特征在于，所述外圈置钉孔(32)的孔径为1mm～4mm。

10.如权利要求1所述的个性化胫骨近端病灶截骨置钉导板，其特征在于，各所述外圈置钉孔(32)均匀分布于所述置钉结构(3)上；各所述外圈置钉孔(32)与所述中心置钉孔(31)之间的距离相等。