CN219289472U - 导管组件 - Google Patents

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CN219289472U CN202320027463.1U CN202320027463U CN219289472U CN 219289472 U CN219289472 U CN 219289472U CN 202320027463 U CN202320027463 U CN 202320027463U CN 219289472 U CN219289472 U CN 219289472U
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J·K·伯克霍兹
M·S·谢里奇
马亦平
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

一种导管组件，包含：导管适配器，所述导管适配器具有近侧端、远侧端、以及沿着第一纵向轴线在所述近侧端与所述远侧端之间延伸的管腔；导管，所述导管从导管适配器的所述远侧端延伸；敷料，其包括近侧端、远侧端、以及在所述近侧端与所述远侧端之间延伸的第一侧和第二侧，所述敷料限定第二纵向轴线并且被构造成在穿透至患者的脉管系统中的部位处覆盖所述导管适配器的至少一部分，敷料进一步包括上表面和下表面，所述下表面被构造成接触患者的皮肤；以及止血带，所述止血带被构造成在所述穿透部位附近对患者的肢体施加径向向内的压力，止血带被构造成与所述敷料联接。借助于本申请则可减少导管在脉管中的移位的发生率，延长留置导管的寿命。

Description

导管组件
相关申请的交叉引用
本申请要求于2022年1月5日提交的题目为“Dressing-Based TractionApparatus with Integrated Tourniquet for Improved Blood Draw(用于改善血液抽取的带有集成止血带的基于敷料的牵引设备)”的美国临时申请第63/296,702号的优先权，所述美国临时申请的全部公开内容被通过引用并入本文中。
技术领域
本公开总体涉及静脉内(IV)导管组件，更具体地，涉及用于改善通过留置导管的血液采集的带有牵引装置和止血带的IV导管组件。
背景技术
导管通常被用于各种输液治疗。例如，导管可以被用于将流体(比如生理盐水溶液、各种药物、以及全胃肠外营养)输注至患者中。导管还可以被用于从患者抽出血液。
一种常见的类型的IV导管装置包含套针导管。顾名思义，所述套针导管可以安装于具有尖锐的远侧末端的引入针上。所述IV导管装置可以包含导管适配器，所述导管从所述导管适配器向远侧延伸，并且所述引入针延伸穿过所述导管。所述导管和引入针可以被组装成使得所述引入针的远侧末端延伸超过所述导管的远侧末端，其中所述针的斜面朝上远离患者的皮肤。所述导管和引入针通常被以浅角度穿过皮肤插入患者的脉管系统中，并且所述导管被作为留置导管留在原位。
随着时间的过去，由于纤维蛋白鞘、血栓、静脉壁、或瓣膜的存在，留置IV导管装置可能在导管的末端处或附近被阻塞。阻塞可能限制导管被用于输注和/或抽吸的功能，包含从患者成功地获取血液。有时手动地操纵当前的导管以能够抽取血液；然而，以不受控制的方式这样做可能增加移位的发生率，缩短留置导管的寿命。因此，在本领域中需要改进的装置、系统、以及方法来操纵留置导管以释放导管末端并且容许从所述导管末端或者通过所述导管末端采集血液和输送流体。
实用新型内容
在本文中提供一种导管组件，所述导管组件包含：导管适配器，所述导管适配器具有近侧端、远侧端、以及沿着第一纵向轴线在所述近侧端与所述远侧端之间延伸的管腔；导管，所述导管从所述导管适配器的所述远侧端延伸；敷料，所述敷料具有第一端、第二端、以及在所述第一端与所述第二端之间延伸的第一侧和第二侧，所述敷料限定第二纵向轴线并且被构造成在穿透至患者的脉管系统中的部位处覆盖所述导管适配器的至少一部分，所述敷料进一步具有上表面和下表面，所述下表面被构造成接触患者的皮肤；以及止血带，所述止血带被构造成在所述穿透部位附近对患者的肢体施加径向向内的压力，所述止血带被构造成与所述敷料联接。
根据本实用新型的一个实施例，所述止血带包含被构造成与所述敷料联接的一个或多个臂。
根据本实用新型的一个实施例，所述一个或多个臂被构造成在沿着所述臂的一个或多个位置处与所述敷料联接。
根据本实用新型的一个实施例，所述敷料进一步包含布置于所述上表面上的一个或多个栓。
根据本实用新型的一个实施例，所述一个或多个栓沿着所述敷料的第二纵向轴线布置，所述第二纵向轴线平行于所述第一纵向轴线。
根据本实用新型的一个实施例，所述一个或多个栓包含沿着所述第一侧布置的至少一个栓和沿着所述第二侧布置的至少一个栓。
根据本实用新型的一个实施例，所述一个或多个臂被构造成能够释放地联接至所述一个或多个栓。
根据本实用新型的一个实施例，所述一个或多个臂包含多个开口，所述开口被构造成能够释放地联接至所述一个或多个栓。
根据本实用新型的一个实施例，所述一个或多个臂在多个位置处连接至所述止血带。
根据本实用新型的一个实施例，所述一个或多个臂在单个位置处与所述敷料联接。
根据本实用新型的一个实施例，所述一个或多个臂包含张紧组件。
根据本实用新型的一个实施例，所述一个或多个臂邻近于所述导管适配器的近侧端联接至所述敷料。
根据本实用新型的一个实施例，所述一个或多个臂邻近于所述导管适配器的远侧端联接至所述敷料。
根据本实用新型的一个实施例，所述一个或多个臂由柔性材料形成。
根据本实用新型的一个实施例，所述一个或多个臂由弹性体材料形成。
根据本实用新型的一个实施例，所述一个或多个臂由刚性材料形成。
根据本实用新型的一个实施例，所述敷料包含布置于所述下表面上的粘合剂。
根据本实用新型的一个实施例，外壳被构造成覆盖所述导管适配器的至少一部分。
根据本实用新型的一个实施例，所述止血带包含紧固件，所述紧固件被构造成容许所述止血带缩短和伸长，从而容许对患者的肢体施加不同量的径向向内的压力。
根据本实用新型的一个实施例，第二止血带被构造成在所述穿透部位附近对患者的肢体施加径向向内的压力，所述第二止血带被构造成与所述敷料联接。
根据本实用新型的一个实施例，所述第二止血带包含被构造成与所述敷料联接的一个或多个第二臂。
在本文中还提供一种导管组件，所述导管组件包含导管适配器，所述导管适配器包括近侧端、远侧端、以及沿着第一纵向轴线在所述近侧端与所述远侧端之间延伸的管腔；导管，所述导管从所述导管适配器的所述远侧端延伸；止血带，所述止血带被构造成在所述穿透部位附近对患者的肢体施加径向向内的压力，所述止血带被构造成与所述导管适配器联接。
根据本实用新型的一个实施例，所述止血带包含一个或多个第一臂。
根据本实用新型的一个实施例，所述导管适配器包含围绕所述管腔布置的一对翼部。
根据本实用新型的一个实施例，所述导管适配器进一步包含布置于所述导管适配器的上表面上的一个或多个栓。
根据本实用新型的一个实施例，所述一个或多个栓布置于所述一对翼部上。
根据本实用新型的一个实施例，所述一个或多个第一臂被构造成能够释放地联接至所述一个或多个栓。
根据本实用新型的一个实施例，所述一个或多个第一臂包含多个开口，所述开口被构造成能够释放地联接至所述一个或多个栓。
根据本实用新型的一个实施例，所述一个或多个第一臂与所述导管适配器的近侧端联接。
根据本实用新型的一个实施例，所述一个或多个第一臂与所述导管适配器的远侧端联接。
根据本实用新型的一个实施例，所述一个或多个第一臂在多个位置处与所述导管适配器联接。
根据本实用新型的一个实施例，所述一个或多个第一臂由柔性材料形成。
根据本实用新型的一个实施例，所述一个或多个第一臂由弹性体材料形成。
根据本实用新型的一个实施例，所述一个或多个第一臂由刚性材料形成。
根据本实用新型的一个实施例，所述导管适配器包含与所述一对翼部成一体的一个或多个第二臂，所述一个或多个臂被构造成与所述止血带联接。
在本文中还提供一种导管组件，所述导管组件包含：导管适配器，所述导管适配器具有近侧端、远侧端、以及沿着第一纵向轴线在所述近侧端与所述远侧端之间延伸的管腔；导管，所述导管从所述导管适配器的所述远侧端延伸；延伸管，所述延伸管从所述导管适配器的近侧端延伸；以及止血带，所述止血带被构造成在所述穿透部位附近对患者的肢体施加径向向内的压力，所述止血带被构造成在沿着所述延伸管的长度的一个或多个位置处与所述延伸管联接。
根据本实用新型的一个实施例，敷料被构造成在穿透至患者的脉管系统中的部位处覆盖所述导管适配器的至少一部分，所述敷料包含近侧端、远侧端、布置于所述近侧端与所述远侧端之间的第一侧和第二侧，辅料的所述近侧端、所述远侧端以及所述第一侧和第二侧限定第二纵向轴线并且被构造成在穿透至患者的脉管系统中的部位处覆盖所述导管适配器的至少一部分，所述敷料还包含上表面、被构造成接触患者的皮肤的下表面以及被构造成与所述延伸管联接的线材。
根据本实用新型的一个实施例，所述导管适配器包含围绕所述管腔布置的一对翼部，并且其中所述一个或多个翼部被构造成与所述延伸管联接。
根据本实用新型的一个实施例，所述敷料被构造成与所述延伸管联接。
根据本实用新型的一个实施例，所述止血带、所述翼部、和/或所述敷料经由卡扣配合与所述延伸管联接。
在本文中还提供一种从患者的脉管系统采集血液的方法，所述方法包含以下步骤：将上述内容所述的导管组件附接至患者的肢体，用所述止血带对所述肢体施加径向向内的压缩力，以及尝试从所述导管采集血液。
根据本实用新型的一个实施例，当不能从所述导管采集血液时，所述方法包含对所述导管组件施加牵引力，以及第二次尝试从所述导管采集血液。
根据本实用新型的一个实施例，当在第二次尝试期间不能从所述导管采集血液时，所述方法包含用所述止血带对所述导管组件施加牵引力，以及第三次尝试从所述导管采集血液。
借助于本申请则可减少导管在脉管中的移位的发生率，延长留置导管的寿命。
附图说明
图1为根据如本文中所述的非限制性实施例或方面的导管组件的立体图；
图2为根据如本文中所述的非限制性实施例或方面的导管组件的立体图；
图3为根据如本文中所述的非限制性实施例或方面的导管组件的立体图；
图4为根据如本文中所述的非限制性实施例或方面的导管组件的立体图；
图5A-5C为根据如本文中所述的非限制性实施例或方面的导管组件的顶视图和侧视图；
图6A-6B为根据如本文中所述的非限制性实施例或方面的导管组件的顶视图；
图7为根据如本文中所述的非限制性实施例或方面的导管组件的立体图；
图8为根据如本文中所述的非限制性实施例或方面的导管组件的顶视图；
图9为根据如本文中所述的非限制性实施例或方面的导管组件的顶视图；
图10为根据如本文中所述的非限制性实施例或方面的导管组件的顶视图；
图11A和11B为根据如本文中所述的非限制性实施例或方面的导管组件的顶视图和侧视图；
图12为根据如本文中所述的非限制性实施例或方面的导管组件的顶视图；
图13为根据如本文中所述的非限制性实施例或方面的导管组件的顶视图；
图14为根据如本文中所述的非限制性实施例或方面的导管组件的立体图；
图15为根据如本文中所述的非限制性实施例或方面的导管组件的立体图；以及
图16为根据如本文中所述的非限制性实施例或方面的导管组件的顶视图。
具体实施方式
提供以下描述以使本领域技术人员能够制造和使用所描述的预期用于实施本实用新型的实施例。然而，各种修改、等同物、变体、以及替代方案对于本领域技术人员而言将是显而易见的。任何和所有这样的修改、变体、等同物、以及替代方案都落入本实用新型的精神和范围内。
为了下面的描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“侧向”、“纵向”及其派生词应当在本实用新型具有附图中的取向时与本实用新型有关。然而，应当理解的是，本实用新型可以采取各种替代的变形，除非明确地相反地说明。还应当理解的是，附图中所示例说明的以及以下说明书中所描述的具体装置仅仅是本实用新型的示例性实施例。因此，与本文中所公开的实施例相关的具体尺寸和其它物理特性不应当被认为是限制性的。
应当理解的是，本文中所列举的任何数值范围旨在包含其中所包含的所有值和子范围。例如，“1至10”的范围旨在包含在所列举的最小值1与所列举的最大值10之间(并且包含所列举的最小值1和所列举的最大值10)的所有子范围，即，具有等于或大于1的最小值和等于或小于10的最大值。
在本文中提供一种导管组件，所述导管组件容许使用者对留置IV导管施加牵引力，以使留置IV导管的末端免受阻塞物影响，所述阻塞物可能阻碍从导管抽出血液或通过导管注射组合物。可以在时间上以与止血带的施用相称的方式施加牵引力，所述止血带也可以改善通过导管的血液抽出。
参考图1，示出导管组件100的非限制性实施例，所述导管组件100可以包含导管适配器110，所述导管适配器110具有近侧端112、远侧端114、以及在近侧端112与远侧端114之间的流体地连接近侧端112和远侧端114的管腔(未示出)。导管适配器的近侧端112和远侧端114可以限定第一纵向轴线。导管适配器110可以在其远侧端114处包含导管118，所述导管118被构造成布置于患者的脉管系统内并且与管腔流体连通。可用于本文中所述的导管组件中的导管适配器110可以包含本领域技术人员已知的任何数量的特征，比如在其近侧端112处的鲁尔连接件或无针通路连接器，和/或在延伸套件与导管适配器110的管腔之间提供流体连通的一个或多个侧端口，以及其它类似特征。无针通路连接器为本领域技术人员已知的，并且可从例如贝克顿迪金森公司(Becton,Dickinson and Company)以商品名SMARTSITE和Q-SYTE商购获得。延伸套件为本领域技术人员已知的，并且可从例如贝克顿迪金森公司(Becton,Dickinson and Company)以商品名MAXPLUS、MAXZERO、NEUTRACLEAR、Q-SYTE和SMARTSITE商购获得。导管118可以为外周静脉内导管、中线导管、或外周插入的中心导管。
继续参考图1，导管组件100可以包含敷料120，所述敷料120具有第一端、第二端、以及在所述第一端与所述第二端之间的第一侧和第二侧，所述敷料120限定第二纵向轴线，所述第二纵向轴线可以大致上平行于导管适配器110的第一纵向轴线。虽然敷料120在附图中被举例说明为大致正方形或矩形形状，但是本领域技术人员将理解的是，可以使用任何形状，只要敷料120可以包含如本文中所述的特征。参考图1的非限制性实施例，敷料120的端和侧限定周边，并且当处于患者上的适当位置中时，敷料120覆盖导管适配器110的至少一部分，以使得导管适配器110的至少一部分位于所述周边内。敷料120包含顶部表面和底部表面，所述底部表面被构造成接触患者的皮肤。在非限制性实施例中，敷料120在底部表面上包含粘合剂，用于改善与皮肤的粘附。合适的敷料还可以包含抗微生物组合物，用于增加对留置导管可能常有的感染的抵抗力。
导管组件110可以进一步包含止血带130，所述止血带130可以被构造成导管组件110的可移除地附接的构件，所述止血带130被构造成包围患者的肢体并且大致上或完全地阻塞通过患者的肢体的一个或多个血管的血液流动。止血带130可以由任何合适的材料形成，比如弹性体材料、织物材料、织造或非织造材料、和/或膜状材料。在非限制性实施例中，止血带130为可充气装置(可选地，为可逆的可充气装置)，当充气时，所述可充气装置压缩施用部位处的皮肤下面的一个或多个血管，由此大致上或完全地阻塞通过所述血管的血液流动。止血带130可以包含紧固件138，例如钩环式紧固件、销孔式紧固件、能够释放的粘合剂层、绑带(wrap and tie)、或其它类似紧固件，以容许使用者调节止血带的长度、对患者提供径向压缩力、以及阻塞一个或多个血管。不希望受理论的约束，据信在导管118的下游施用止血带，血管的阻塞由于血液聚集而引起血管的扩张，从而使得更容易从导管118所处的血管抽出血液。如附图中所示，止血带130可以能够释放地或永久地与敷料120和/或导管适配器110联接。在非限制性实施例中，例如如图6A-6B中所示，导管组件100可以包含多个止血带。
进一步参考图1，止血带可以包含从其延伸的一个或多个臂132。一个或多个止血带臂132可以由与止血带相同的材料形成，或者可以为不同的材料。臂132可以为柔性的、弹性体的、刚性的、半刚性的，可以提供张力和/或压缩力，可以能够释放地或永久地与止血带130联接，可以在提供或防止轴向位移或旋转位移方面被加载，和/或可以在它们所提供的力(张力或压缩力)的量方面被加载或被被动地或主动地调节。在非限制性实施例中，止血带130和/或臂132被构造成基于止血带130的收紧或松开对敷料120和/或导管适配器110施加张力和/或压缩力。在非限制性实施例中，如附图中所示，一个或多个止血带臂132可以可逆地或永久地与敷料120和/或导管适配器110联接。
参考图2-4，一个或多个止血带臂132可以在一个或多个连接点140处与敷料120和/或导管适配器110可逆地或永久地联接。在非限制性实施例中，一个或多个止血带臂在沿着它们的长度的一个或多个位置处联接至一个或多个连接点，从而容许调节张力和/或压缩力(在图2和图9中都被表示为F)的量并且对导管118施加牵引力。如本文中所使用的，“牵引力(traction)”意味着导管118从静止位置向上游或向下游移动一定距离。在非限制性实施例中，导管118在大约0英寸至大约0.5英寸的范围(包含其间的所有子范围和值)内移动。在非限制性实施例中，导管118移动大约0.125英寸。不希望受理论的约束，拒信通过借助于直接将止血带130和/或止血带臂132与导管适配器110或敷料120(其本身可以直接或间接与导管适配器110联接)联接而对导管适配器110施加力(例如，张力和/或压缩力)，可以使导管118的末端移动，从而释放或重新定位导管以远离潜在的阻塞物(例如，纤维蛋白鞘、血栓、静脉壁、和/或瓣膜)。虽然图2-4中未示出，但是如稍后所描述和示出的，本领域技术人员将理解的是，导管适配器可以与各种附件一起使用，比如稳定装置、用来调节导管适配器相对于患者的皮肤的安放角度的装置、和/或锚固垫，例如，可从贝克顿迪金森公司(Becton,Dickinson and Company)以商品名STATLOCK商购获得的那些。本领域技术人员将理解的是，如本文中所述的止血带和止血带臂可以以与如本文中所述的导管适配器和敷料联接的方式相类似的方式与这样的装置联接，以施加张力和/或压缩力，并且因此对导管施加牵引力。
在非限制性实施例中，一个或多个连接点140为用于止血带130和/或臂132的能够释放的连接点，比如钩环式连接件、粘合剂连接件等等。在非限制性实施例中，一个或多个连接点140为远离患者的皮肤径向(相对于导管适配器110的纵向轴线)向外延伸的栓。连接点140(比如栓)可以与敷料120和/或导管适配器110成一体。在非限制性实施例中，连接点140可以被作为单独的元件提供，所述单独的元件能够释放地或永久地附接至敷料120，通过粘合剂、焊接、环钩式紧固件、缝合、或其它合适的附接固定至敷料120。连接点140可以包含适合于防止止血带130和/或臂132在对敷料120和/或导管适配器110施加张力或压缩力期间从连接点140意外地脱离的任何特征。
在非限制性实施例中，例如如图5A-5C中所示，一个或多个止血带臂132可以在其中包含一个或多个开口134，用于通过接收而与一个或多个连接点140联接。连接点可以以任何合适的构造布置，以便为敷料120和/或导管适配器提供张力或压缩力，从而为导管118施加牵引力。例如，连接点140可以沿着第二纵向轴线布置于沿着敷料120的一侧或两侧的一个或多个位置处，如例如图3中所示。在非限制性实施例中，一个或多个连接点140可以沿着敷料120的一端或两端和/或一侧或两侧布置。在非限制性实施例中，一个或多个连接点140可以例如在近侧端112、远侧端114、和/或翼部116上布置于导管适配器110上。例如，如图4中所示，一个或多个臂132与布置于导管适配器110的近侧端112处的连接点140联接。在图4中所示例说明的实施例中，一个或多个臂132被布置成与连接点140联接的环，从而沿着导管适配器110的两侧提供相等的张力或压缩力，减小导管118的旋转位移。
转到图4，在非限制性实施例中，导管组件100可以包含外壳150，所述外壳150被构造成覆盖敷料120和/或导管适配器110的至少一部分。在非限制性实施例中，外壳150为真空圆顶，所述真空圆顶被构造成容许在导管插入部位处或附近例如通过真空泵施加真空，从而在圆顶下方生成负压环境并且改善通过导管118的血液抽出。
转到图5A-5C，示出用于与如本文中所述的导管组件一起使用的止血带130和臂132的非限制性实施例。在所示例说明的实施例中，止血带130包含呈销孔连接件的形式的紧固件138，臂132沿着其长度包含多个开口134。不同的开口134容许至少部分地基于哪个开口134与销连接件一起使用以及用来制造止血带130和/或臂132的材料，将可变水平的张力或压缩力施加至敷料120或导管适配器(如图5B和5C中所示)，从而对导管施加牵引力。可选地，例如如图5A和5C中所示，止血带130包含外壳150，比如真空圆顶。
转到图6A和6B，示出导管组件100的非限制性实施例，所述导管组件100包含导管适配器110、敷料120、以及多个止血带130，一个止血带布置于导管118的下游，一个止血带布置于导管118的上游。第二止血带130的使用为导管组件100提供若干个不同的特征。第二止血带130的使用容许沿两个方向的牵引(例如，推动和拉动导管118)。这可以在没有(图6A)或具有(图6B)将止血带130联接至敷料120和/或导管适配器110的一个或多个臂132的情况下实现。在非限制性实施例中，比如如图6B中所示例说明的，止血带130和敷料120和/或导管适配器110可以被联接成使得在准备抽出血液时收紧止血带130可以同时对导管118施加牵引力。
转到图7，示出导管组件100的非限制性实施例，所述导管组件100包含导管适配器110、敷料120、以及止血带130。如先前所描述的，导管适配器110可以具有近侧端112和远侧端114，其中导管118从远侧端114延伸。如先前所描述的，止血带130可以包含止血带臂132。在图7中所示的非限制性实施例中，止血带臂132在多个位置处与止血带130联接。虽然图7示出止血带臂132在敷料120的远侧端124处的单个位置处与敷料120联接，但是应当理解的是，止血带臂132可以在任何合适的位置处与敷料120和/或导管适配器110联接。在图7的非限制性实施例中，可以用张紧组件136张紧止血带臂132，从而通过止血带臂与敷料120和/或导管适配器110的联接而为导管118提供牵引力。
转到图8，示出导管组件200的非限制性实施例，所述导管组件200包含导管适配器210和导管218，所述导管适配器210具有在其间限定管腔(未示出)的第一端212和第二端214，所述导管218在所述第二端214处。导管组件200可以包含止血带230。在图8中所示的非限制性实施例中，导管适配器210包含一个或多个翼部220以及从所述翼部延伸的一个或多个导管适配器臂222。一个或多个导管适配器臂222可以可逆地联接至一个或多个翼部220或与一个或多个翼部220成一体，并且可以与止血带230和/或止血带臂(未示出)联接。在非限制性实施例中，一个或多个导管适配器臂222可以由与导管适配器210相同或不同的材料形成。在非限制性实施例中，一个或多个导管适配器臂222可以被包覆成型为导管适配器210的一部分，例如被包覆成型为一个或多个导管适配器翼部220的一部分。如上所述，导管适配器210在这里通过导管适配器臂222与止血带230或止血带臂的联接容许对导管适配器210施加张力和/或压缩力，以及因此对导管218施加牵引力。
转到图9，示出导管组件300的非限制性实施例，所述导管组件300包含导管适配器310和导管318，所述导管适配器310具有限定纵向轴线的近侧端312和远侧端314，并且包含在近侧端312与远侧端314之间的管腔(未示出)，所述导管318在所述远侧端处。导管组件300可以包含止血带330和具有第一端352和第二端354的敷料350。在图9的非限制性实施例中，导管组件300包含延伸套件，所述延伸套件包含与导管适配器310的管腔(未示出)流体连通的延伸管324。如图9中所示，通过与止血带330联接，延伸管324可以被用来为导管318提供牵引力。这样，通过例如通过朝向止血带330拉动延伸管并且将延伸管324与止血带330联接而对延伸管324施加张力，可以对导管318施加不同量的牵引力。在非限制性实施例中，可以利用附接至第二系绳和/或止血带的第二延伸管(未示出)来沿多个方向施加牵引力。延伸管324可以通过任何合适的类型的连接(例如通过卡扣配合、摩擦配合或等等)与止血带330联接。在非限制性实施例中，导管组件300可以包含额外的系绳358。系绳358可以由任何有用的材料形成，比如上文公开的适用于止血带臂或导管适配器臂的那些材料。如先前所描述的，系绳358可以与敷料350和/或导管适配器310联接。
在非限制性实施例中，系绳358与延伸管324联接。在非限制性实施例中，系绳358在其一个端处与延伸管324联接，并且在其另一个端处与导管适配器310联接。系绳358可以在与延伸管324相对的位置处与导管适配器310联接，以使得当延伸管324与止血带联接时，系绳358和延伸管324的组合对导管适配器310提供大致上相等的张力和/或压缩力，由此对导管318提供牵引力，而没有例如围绕导管适配器310的纵向轴线的任何显著的旋转力被施加至导管318。在非限制性实施例中，系绳358被至少部分地嵌入敷料350中。
转到图10，示出导管组件400的非限制性实施例，所述导管组件400包含导管适配器410和导管418，所述导管适配器410具有限定纵向轴线的近侧端412和远侧端414，并且包含在近侧端412与远侧端414之间的管腔(未示出)，所述导管418在所述远侧端414处。导管适配器410可以进一步包含一个或多个翼部420。一个或多个翼部420可以以任何合适的方式布置，例如在导管适配器410的近侧端412与远侧端414之间延伸。在图10的非限制性实施例中，导管组件400包含延伸套件，所述延伸套件包含与导管适配器410的管腔(未示出)流体连通的延伸管424。类似于图9中所示的实施例，在图10的实施例中，延伸管424可以被用来通过与止血带430联接而对导管418提供牵引力。这样，通过例如通过朝向止血带430拉动延伸管并且将延伸管424与止血带430联接而对延伸管424施加张力，可以对导管418施加不同量的牵引力。延伸管424可以通过任何合适的类型的连接(例如通过卡扣配合、摩擦配合或等等)在一个或多个连接器426处与止血带430、导管适配器410、和/或敷料(未示出)中的一个或多个可逆地或永久地联接。在非限制性实施例中，延伸管424可以在连接器426处与导管适配器410和止血带430两者联接。例如，如图10中所示，延伸管424可以与导管适配器410的一个或多个翼部420联接。延伸管424可以通过任何合适的类型的连接(例如通过卡扣配合、摩擦配合或等等)与导管适配器联接，例如与导管适配器的一个或多个翼部420联接。在非限制性实施例中，延伸管424可以与导管适配器410的这样的翼部420联接：该翼部420在与导管适配器410的其中联接有与管腔流体连通的延伸管424的端的侧相对的侧上。这样，当通过与止血带430的联接而被张紧时，延伸管424可以对导管适配器410提供大致上相等的张力和/或压缩力，从而对导管418提供牵引力，而没有例如围绕导管适配器410的纵向轴线的任何显著的旋转力被施加至导管适配器410。
转到图11A-16，示出导管组件500的非限制性实施例，所述导管组件500包含用于利用一个或多个额外的止血带530为导管518提供牵引力的装置。在国际专利申请公开第PCT/US2021/36859号中公开这样的牵引装置，所述国际专利申请公开的内容被通过引用全文并入本文中。
关于图11A-12，示出导管组件500的非限制性实施例，所述导管组件500被构造成对导管518施加牵引力，以便产生用于流体流动的畅通的通路。在一些实施例中，导管组件500可以包含导管适配器510，所述导管适配器510具有近侧端512、远侧端514、以及沿着近侧端512与远侧端514之间的纵向轴线延伸的管腔(未示出)。
导管518可以从导管适配器510的远侧端514延伸。在一些实施例中，导管518可以被用于血液采集、流体输送、患者或装置监测、或其它临床需要。在一些实施例中，导管518可以包含例如外周IV导管、外周插入的中心导管、或中线导管。在一些实施例中，导管518可以被预先插入至患者的脉管系统中并且可以被留置于脉管系统内。
在一些实施例中，敷料550可以在导管518被置于患者的脉管系统内时将牵引力安全地施加至导管518。在一些实施例中，敷料550可以包含粘合剂126以将敷料550固定至患者。在一些实施例中，敷料550可以包含通过调节元件560连接的两片式或两部段式敷料550。在一些实施例中，敷料550可以包含多于两个部段，并且可以通过一个或多个调节元件560(比如可调节的系绳或其它合适的紧固件或带)连接。
在一些实施例中，敷料550的每个或一些部段可以彼此间隔开一定距离。敷料550的部段之间的距离可以被选择成优化对导管518的牵引力的施加。例如，在操作中，一些实施例可以通过调节敷料550的两个或更多个片或部段之间的距离来对导管518施加牵引力。在一些实施例中，可以通过调节元件560手动地或自动地调节敷料550的部段之间的距离。在一些实施例中，以这种方式调节敷料550的部段之间的距离可以在敷料550的部段之间施加张力，以对导管518施加牵引力。
在一些实施例中，敷料550可以包含与第二部段554可调节地联接的第一部段552。在一些实施例中，调节元件560可以将第一部段552可调节地联接至第二部段554。调节元件560可以包含例如系绳、绞盘、棘轮、滑轮、转盘、螺钉、束带(cable tie)、或其它合适的张紧装置或机构。调节元件560的一些实施例可以为能够释放的和/或可移除的，以使第一和第二部段552、554分离。
在一些实施例中，第一部段552可以独立于第二部段554。第一部段552的一些实施例可以被构造成经由例如粘合剂126固定和/或维持导管适配器510和/或导管518相对于患者的位置。在一些实施例中，第一部段552可以包含孔口或其它合适的特征或机构，以相对于患者将导管适配器510和/或导管518维持于大致固定的位置中。
在一些实施例中，第二部段554可以相对于第一部段552可调节地定位和/或固定，以对脉管系统内的导管518施加牵引力。在一些实施例中，第二部段554可以包含粘合剂或其它合适的装置或机构，以固定和/或维持第二部段554相对于患者的位置。第二部段554的一些实施例可以包含固定装置或机构，以固定和/或维持第二部段554相对于第一部段552的位置。
在一些实施例中，可以通过调节元件560调节第二部段554相对于第一部段552的位置。在一些实施例中，如图12中所示，调节元件560可以包含一个或多个系绳562以将敷料550的第一部段552、第二部段554联接在一起。在一些实施例中，系绳562的第一端可以与第一部段552联接，并且系绳562的第二端可以与第二部段554联接。
在一些实施例中，系绳562可以被构造成被单独地调节，以使得每个系绳562单独地在导管518上施加牵引力。在一些实施例中，系绳562可以被构造成被作为单个单元共同地调节，以在导管518上施加牵引力。在一些实施例中，每个系绳562可以沿近侧方向或远侧方向在导管518上施加牵引力。
在一些实施例中，收紧系绳562可以拉动患者的皮肤，以使得导管518的末端可以在脉管系统内重新定向。在一些实施例中，以这种方式在脉管系统内重新定位导管518的末端可以清理用于流体或药物的输注或血液抽出的流体路径。在一些实施例中，调节元件560可以被自动地或手动地调节或松开以使敷料550返回至它的初始位置，由此释放导管518上的牵引力。
如图11A-12中所示，导管组件500可以包含与牵引装置560和/或敷料550联接的一个或多个止血带530，如先前所描述的。由于先前所描述的原因，一个或多个止血带530和牵引装置560的组合可以改善血液抽出或药物输注。
在一些实施例中，调节元件560可以包含一个或多个手指抓握部564，以便于相对于敷料550的第一部段552手动地调节敷料550的第二部段554。在一些实施例中，第一手指抓握部564可以与第一部段552联接，并且第二手指抓握部564可以与第二部段554联接。在一些实施例中，敷料550的第一部段552和第二部段554可以整体地形成为单个单元。手指抓握部564的一些实施例可以与导管适配器510联接。
在操作中，使用者(比如医学专业人员)可以利用手指抓握部564来调节或维持第一部段552相对于患者的位置，同时利用另一个手指抓握部564来调节或维持第二部段554相对于第一部段552的位置。在一些实施例中，可以使用手指抓握部564来维持第一部段552的位置，同时可以经由另一个手指抓握部564来调节第二部段554相对于第一部段552的位置。
在一些实施例中，可以使用手指抓握部564来沿近侧或远侧方向调节第一部段552的位置，同时可以经由另一个手指抓握部564沿相反方向调节第二部段554的位置。在一些实施例中，可以使用手指抓握部564来调节第一部段552相对于第二部段554的倾斜、偏斜、或其它位置或取向。在一些实施例中，以这种方式利用一个或多个手指抓握部564来手动地调节第一部段552相对于第二部段554的位置可以对导管518施加牵引力以在脉管系统内重新定位导管518的末端并且由此打开流体路径。
现在参考图13，在一些实施例中，导管组件500可以包含敷料550，其中第一部段552包含垫600，以相对于患者固定导管适配器510。垫600可以包含孔口、粘合剂、和/或其它合适的固定特征，以接收导管适配器510以及相对于垫600和患者固定导管适配器510。在一些实施例中，导管518可以从导管适配器510的远侧端514延伸，延伸穿过孔口或垫600的其它特征，并且延伸至患者的脉管系统中。在一些实施例中，垫600可以具有足以在脉管系统内的导管518的长度之上延伸的长度。在一些实施例中，垫600可以包含标记以指示导管518在垫600下方的大致位置。
在一些实施例中，第二部段554可以包含敷料550的孤立部段(isolatedsection)，比如与垫600的远侧端联接的接片606。在一些实施例中，垫600和接片606可以被整体地形成为单个单元。在操作中，可以相对于导管适配器510的远侧端514沿远侧方向拉动接片606，以对导管518施加牵引力。在一些实施例中，接片606可以包含粘合剂或其它合适的机构，以使接片606能够选择性地沿远侧方向运动并且被固定于适当位置中以对导管518施加连续的牵引力。在一些实施例中，通过为临床医生指示用于施加压力以抽出血液的期望的或最佳的位置，标记和/或接片606可以便于抽出血液。
如图13中所示，导管组件500可以包含与敷料550的接片606联接的一个或多个止血带530，如先前所描述的。由于先前所描述的原因，一个或多个止血带530和接片606的组合可以改善血液抽出或者药物输注。
现在参考图14，在一些实施例中，导管组件500可以包含用来接收导管适配器510的敷料550和牵引机构560，所述牵引机构560与敷料550联接，以持续地对从导管适配器510延伸的导管518施加牵引力。在一些实施例中，敷料550可以包含稳定垫700，所述稳定垫700具有用来接收和稳定导管适配器510的轮廓和/或联接至导管适配器510的稳定器元件。可从例如贝克顿迪金森公司(Becton,Dickinson and Company)以商品名STATLOCK商购获得合适的稳定垫。
牵引机构560的一些实施例可以在大致上对应于导管518的位置处与稳定垫700联接。在一些实施例中，牵引机构560可以包含在导管518的近侧端处或附近位于导管518的任一侧上的锚固点。在一些实施例中，牵引臂566可以平行于导管518从锚固点向远侧延伸。在一些实施例中，相对于牵引臂566沿大致横向方向延伸的牵引板568可以与牵引臂566的远侧端联接或集成。在一些实施例中，牵引板568可以为牵引机构560提供远侧锚固点。
在操作中，在一些实施例中，可以向内挤压牵引臂566以使每个牵引臂566的轮廓相对于导管518沿向内方向变直或变形。在一些实施例中，这种力的施加可以对导管518施加受控的牵引力以打开脉管系统内的流体路径。
如图14中所示，导管组件500可以包含与牵引板568联接的一个或多个止血带530。由于先前所描述的原因，一个或多个止血带530和牵引板568的组合可以改善血液抽出或者药物输注。
现在参考图15和16，在一些实施例中，敷料550的第一部段552可以包含用来相对于患者将导管适配器510保持于大致固定的位置中的轮廓、粘合剂和/或其它特征。敷料550的第二部段554可以与第一部段552间隔开，并且可以经由粘合剂或其它合适的装置或机构相对于患者大致上固定。以这种方式，在一些实施例中，大致上恒定的距离可以将第一部段552和第二部段554分开。
在一些实施例中，牵引机构560可以与敷料550的第一部段552联接，并且可以被构造成附接至敷料550的第二部段554以调节第一部段552与第二部段554之间的距离。在一些实施例中，牵引机构560可以包含可调节的卡扣特征570，以调节第一部段552与第二部段554之间的距离。以这种方式，卡扣特征570的一些实施例可以对导管518施加一致的牵引力。
如图15中所示，在一些实施例中，牵引机构560可以包含与敷料550的第一部段552联接的张紧带572。在一些实施例中，张紧带572可以与敷料550的第一部段552整体地形成为单个单元。在一些实施例中，导管适配器510和/或稳定器元件可以与张紧带572联接。在其它实施例中，张紧带572可以大致上包围导管适配器510和/或稳定器元件。
在任何情况下，张紧带572的一些实施例可以包含与它的远侧端联接或集成的卡扣特征570。在一些实施例中，卡扣特征570可以包含延伸部或接片，所述延伸部或接片具有沿着其长度设置的一个或多个卡扣帽574。在一些实施例中，每个卡扣帽574可以被构造成联接至与敷料550的第二部段554联接或集成的承窝576。在一些实施例中，第二部段554可以包含多个承窝576，以使得一个或多个卡扣帽574可以可调节地与一个或多个承窝576联接。以这种方式，在一些实施例中，张紧带572可以被相对于敷料550的第二部段554收紧和/或松开，以便以受控方式调节施加至导管518的牵引力。
如图15中所示，导管组件500可以包含与敷料550、比如第二部段554联接的一个或多个止血带530。由于先前所描述的原因，一个或多个止血带530和敷料550的组合可以改善血液抽出或者药物输注。
现在参考图16，在一些实施例中，张紧带572或敷料550可以包含替代的连接特征580，比如扣环、按钮、钩环式紧固件(比如钩和环)、粘合剂、或其它合适的固定装置或特征。如图所示，在一些实施例中，连接特征580可以包含与敷料550的第一部段552联接的第一连接器元件582以及与敷料550的第二部段554联接的第二连接器元件584。在一些实施例中，第一连接器元件582和/或第二连接器元件584可以是可调节的，以调节敷料550的第一部段552与敷料550的第二部段554之间的距离。在一些实施例中，第一连接器元件582和第二连接器元件584可以互锁或者可以以其它方式联接在一起以减小第一部段552与第二部段554之间的距离，以便由此以一致的方式对导管518施加牵引力。
如图16中所示，导管组件500可以包含与敷料550、比如第二部段554联接的一个或多个止血带530。由于先前所描述的原因，一个或多个止血带530和敷料550的组合可以改善血液抽出或者药物输注。
在本文中还提供从血管通路装置抽出血液的方法、或者补救失效的血管通路装置或缓解可能失效的血管通路装置的方法。如上所述，对血管通路装置(比如留置导管)提供牵引力可以改善通过导管的血液抽出和/或药物输送。因此，在非限制性实施例中，抽出血液的方法包含提供如本文中所述的导管组件。使用者(比如医疗专业人员)可以收紧止血带，从而阻塞一个或多个下层血管并且使血液汇集于留置导管的末端附近。此时，可以尝试抽出血液。如果血液抽出不成功，则可以例如由使用者通过用手指施加力来手动地对导管施加牵引力。在施加牵引力之后，可以第二次尝试抽出血液。如果第二次尝试不成功，则可以例如通过附接止血带臂、导管臂，和/或增加/减小施加至止血带臂或导管臂、或施加于止血带与敷料、导管适配器、连接特征、和/或牵引机构之间的张力或压缩力，对导管施加进一步的牵引力，如本文中所述。可以根据需要重复该步骤，直至可以抽出血液。在成功抽出之后，可以接着松开或移除止血带。
尽管已经为了示例说明的目的基于当前被认为是最实际和优选的实施例或方面详细描述了本公开，但是应当理解的是，这样的细节仅仅是为了所述目的，并且本公开不限于所公开的实施例或方面，相反，本公开旨在覆盖在所附权利要求的精神和范围内的修改和等同布置。例如，应当理解的是，本公开预期在可能的程度上，任何实施例的一个或多个特征可以与任何其它实施例的一个或多个特征组合。

Claims (40)

1.一种导管组件，其特征在于，该导管组件包括：
导管适配器，所述导管适配器包括近侧端、远侧端、以及沿着第一纵向轴线在所述近侧端与所述远侧端之间延伸的管腔；
导管，所述导管从所述导管适配器的远侧端延伸；
敷料，所述敷料包括第一端、第二端、以及在所述第一端与所述第二端之间延伸的第一侧和第二侧，所述敷料限定第二纵向轴线并且被构造成在穿透至患者的脉管系统中的穿透部位处覆盖所述导管适配器的至少一部分，所述敷料进一步包括上表面和下表面，所述下表面被构造成接触患者的皮肤；以及
止血带，所述止血带被构造成在所述穿透部位附近对患者的肢体施加径向向内的压力，所述止血带被构造成与所述敷料联接。
2.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述止血带包括被构造成与所述敷料联接的一个或多个臂。
3.根据权利要求2所述的导管组件，其特征在于，所述一个或多个臂被构造成在沿着所述臂的一个或多个位置处与所述敷料联接。
4.根据权利要求2所述的导管组件，其特征在于，所述敷料进一步包括布置于所述上表面上的一个或多个栓。
5.根据权利要求4所述的导管组件，其特征在于，所述一个或多个栓沿着所述敷料的所述第二纵向轴线布置，所述第二纵向轴线平行于所述第一纵向轴线。
6.根据权利要求4所述的导管组件，其特征在于，所述一个或多个栓包括沿着所述第一侧布置的至少一个栓和沿着所述第二侧布置的至少一个栓。
7.根据权利要求4所述的导管组件，其特征在于，所述一个或多个臂被构造成能够释放地联接至所述一个或多个栓。
8.根据权利要求4所述的导管组件，其特征在于，所述一个或多个臂包括多个开口，所述开口被构造成能够释放地联接至所述一个或多个栓。
9.根据权利要求2所述的导管组件，其特征在于，所述一个或多个臂在多个位置处连接至所述止血带。
10.根据权利要求2所述的导管组件，其特征在于，所述一个或多个臂在单个位置处与所述敷料联接。
11.根据权利要求2所述的导管组件，其特征在于，所述一个或多个臂包括张紧组件。
12.根据权利要求2所述的导管组件，其特征在于，所述一个或多个臂邻近于所述导管适配器的近侧端联接至所述敷料。
13.根据权利要求2所述的导管组件，其特征在于，所述一个或多个臂邻近于所述导管适配器的远侧端联接至所述敷料。
14.根据权利要求2所述的导管组件，其特征在于，所述一个或多个臂由柔性材料形成。
15.根据权利要求2所述的导管组件，其特征在于，所述一个或多个臂由弹性体材料形成。
16.根据权利要求2所述的导管组件，其特征在于，所述一个或多个臂由刚性材料形成。
17.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述敷料包括布置于所述下表面上的粘合剂。
18.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述导管组件进一步包括外壳，所述外壳被构造成覆盖所述导管适配器的至少一部分。
19.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述止血带包括紧固件，所述紧固件被构造成容许所述止血带缩短和伸长，从而容许对患者的肢体施加不同量的径向向内的压力。
20.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述导管组件进一步包括第二止血带，所述第二止血带被构造成在所述穿透部位附近对患者的肢体施加径向向内的压力，所述第二止血带被构造成与所述敷料联接。
21.根据权利要求20所述的导管组件，其特征在于，所述第二止血带包括被构造成与所述敷料联接的一个或多个第二臂。
22.一种导管组件，其特征在于，所述导管组件包含：
导管适配器，所述导管适配器包括近侧端、远侧端、以及沿着第一纵向轴线在所述近侧端与所述远侧端之间延伸的管腔；
导管，所述导管从所述导管适配器的所述远侧端延伸；以及
止血带，所述止血带被构造成在穿透部位附近对患者的肢体施加径向向内的压力，所述止血带被构造成与所述导管适配器联接。
23.根据权利要求22所述的导管组件，其特征在于，所述止血带包含一个或多个第一臂。
24.根据权利要求23所述的导管组件，其特征在于，所述导管适配器包含围绕所述管腔布置的一对翼部。
25.根据权利要求24所述的导管组件，其特征在于，所述导管适配器进一步包含布置于所述导管适配器的上表面上的一个或多个栓。
26.根据权利要求25所述的导管组件，其特征在于，所述一个或多个栓布置于所述一对翼部上。
27.根据权利要求25所述的导管组件，其特征在于，所述一个或多个第一臂被构造成能够释放地联接至所述一个或多个栓。
28.根据权利要求25－27之一所述的导管组件，其特征在于，所述一个或多个第一臂包含多个开口，所述开口被构造成能够释放地联接至所述一个或多个栓。
29.根据权利要求23所述的导管组件，其特征在于，所述一个或多个第一臂与所述导管适配器的近侧端联接。
30.根据权利要求23所述的导管组件，其特征在于，所述一个或多个第一臂与所述导管适配器的远侧端联接。
31.根据权利要求23所述的导管组件，其特征在于，所述一个或多个第一臂在多个位置处与所述导管适配器联接。
32.根据权利要求23所述的导管组件，其特征在于，所述一个或多个第一臂由柔性材料形成。
33.根据权利要求23所述的导管组件，其特征在于，所述一个或多个第一臂由弹性体材料形成。
34.根据权利要求23所述的导管组件，其特征在于，所述一个或多个第一臂由刚性材料形成。
35.根据权利要求24所述的导管组件，其特征在于，所述导管适配器包含与所述一对翼部成一体的一个或多个第二臂，所述一个或多个第二臂被构造成与所述止血带联接。
36.一种导管组件，其特征在于，所述导管组件包含：
导管适配器，所述导管适配器具有近侧端、远侧端、以及沿着第一纵向轴线在所述近侧端与所述远侧端之间延伸的管腔；
导管，所述导管从所述导管适配器的所述远侧端延伸；
延伸管，所述延伸管从所述导管适配器的近侧端延伸；以及
止血带，所述止血带被构造成在穿透至患者的脉管系统中的穿透部位附近对患者的肢体施加径向向内的压力，所述止血带被构造成在沿着所述延伸管的长度的一个或多个位置处与所述延伸管联接。
37.根据权利要求36所述的导管组件，其特征在于，该导管组件还包括敷料，所述敷料被构造成在穿透至患者的脉管系统中的穿透部位处覆盖所述导管适配器的至少一部分，所述敷料包含：
近侧端；
远侧端；
布置于所述敷料的所述近侧端与所述敷料的所述远侧端之间的第一侧和第二侧，所述敷料的所述近侧端、所述敷料的所述远侧端以及所述第一侧和第二侧限定第二纵向轴线并且被构造成在穿透至患者的脉管系统中的穿透部位处覆盖所述导管适配器的至少一部分；
上表面；
被构造成接触患者的皮肤的下表面；以及
被构造成与所述延伸管联接的线材。
38.根据权利要求37所述的导管组件，其特征在于，所述导管适配器包含围绕所述管腔布置的一对翼部，并且其中一个或多个翼部被构造成与所述延伸管联接。
39.根据权利要求37所述的导管组件，其特征在于，所述敷料被构造成与所述延伸管联接。
40.根据权利要求38所述的导管组件，其特征在于，所述止血带、所述翼部、和/或所述敷料经由卡扣配合与所述延伸管联接。
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