CN219289471U - 流体传输装置 - Google Patents

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CN219289471U CN202222889533.2U CN202222889533U CN219289471U CN 219289471 U CN219289471 U CN 219289471U CN 202222889533 U CN202222889533 U CN 202222889533U CN 219289471 U CN219289471 U CN 219289471U
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W·F·哈丁
C·H·布兰查德
J·K·伯克霍兹
M·S·谢里奇
马亦平
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Abstract

一种流体传输装置,包括导管、适于将该装置连接到外周静脉内导管上的导引器、可移动地连接到导引器上的致动器、以及可移动地连接到导引器上的导管支撑件。导管支撑件定位在致动器和导引器的远端之间。致动器使导管在位于导引器内的第一位置和导管的端部延伸超过导引器的端部并进入外周静脉内导管的第二位置之间移动。导管支撑件包括刚性的或可伸缩的限制件和附接到限制件并限定通道的毂部。导管从致动器通过导管支撑件的通道延伸到导引器的远端。当致动器移动导管时,致动器接触导管支撑件并相对于导引器移动导管支撑件。借助于本申请的技术方案则能够降低材料成本和劳动成本并降低操作过程中的患者疼痛以及减少所产生的瘀伤。

Description

流体传输装置
技术领域
本实用新型涉及一种借助于外周静脉管线或导管而在静脉切开手术中所用的流体传输装置。
背景技术
典型的住院患者在每次医生进行实验测试时都会遇到针头。用于血液抽取的标准程序包括使用金属针(“蝴蝶针”)以“刺扎”患者的手臂或手上的静脉。抽血是人工进行的、劳动密集型的过程,在典型的住院期间,一般的患者需要熟练的直管人员数小时的照看。这种针刺不仅痛苦,而且是患者不满意的主要原因,护士或专业采血人员(抽血医师)经常在大约10-15%的患者中难以找到静脉,导致多次痛苦的“针刺”尝试。这导致显著更高的材料成本和劳动成本(在每次尝试之后必须丢弃针和管)以及增加的患者疼痛和瘀伤。
目前抽血的方法效率低,平均需要7-10分钟,10%的患者需要超过21分钟。这10%的患者被称为静脉内难以进入的患者,或者更通常地被称为“穿刺困难(tough stick)”患者。如果浅静脉不是很明显,可以通过从手腕到肘部按摩静脉束,用食指和中指拍打该部位,在该部位上使用温暖潮湿的毛巾5分钟,或者通过将肢体放在床边以使静脉充盈血液,从而迫使血液进入静脉。这些方法中的每一种都是耗时的,因此是昂贵的。
当大多数患者住院时,外周静脉内导管(PIV)被插入到患者体内并用于输注流体和药物。然而,外周静脉内导管不是设计来用于进行血液提取的。当外周静脉内导管已经被插入而留置超过一天时,抽吸的失败率会达到20-50%。从外周静脉内导管抽取的血液经常会发生溶血,溶血定义为红细胞破裂且红细胞的内容物会释放到周围流体中,这样会产生废弃的样品且需要重复血液收集。
一些障碍可能导致通过外周静脉内导管抽取血液的缺点。首先,大多数导管由软的生物反应性聚合物形成,当施加负压而用于抽吸时,这可能导致导管的潜在的变窄或塌陷。另一个障碍是较长的留置时间会使在导管末端上以及导管和/或外周静脉内导管的腔内累积的碎片(例如纤维蛋白/血小板凝块)增加。类似地,这些碎片可以至少部分地堵塞其中放置有外周静脉内导管的静脉腔。在一些情况下,外周静脉内导管周围的碎片(例如,纤维蛋白/血小板凝块)会导致插入的外周静脉内导管周围的静脉的一些部分(例如,上游和下游)内的血流减少,这又导致抽吸不当和/或效率低下。另一个障碍是由于“吸盘”效应,其中由通过导管的抽吸和静脉的可能弯曲路径产生的负压会导致导管的末端粘附到静脉壁或静脉瓣。随着负压增加,静脉可能破裂,导致“静脉爆裂”,这是静脉切开者在通过外周静脉内导管进行抽吸期间所关心的问题。
通过使用将导管插入和/或穿过外周静脉内导管的流体传输装置,可以克服这些缺点中的一些。然而,在部署过程中,尤其是当导管的近端部分到达外周静脉内导管的S形弯曲区域时(外周静脉内导管在该区域附近进入皮肤),流体传输装置的导管在外周静脉内导管内沿向上的方向弯曲,并再次弯曲以沿静脉通过,流体传输装置的导管受到柱式载荷的作用,该柱式载荷可引起进行流体收集的导管的弯曲、扭结和/或变形。当导管弯曲时,它可以在随机的方向上移动,产生正弦波形状,然后随着作用力的增加,导管变平直而靠着流体传输装置的壳体的侧壁。然后,额外的作用力可以使导管自身对折并塌缩。因此,需要一种至少解决该问题的流体传输装置。
实用新型内容
本实用新型涉及一种通过外周静脉内管线或导管进行静脉切开手术的流体传输装置。该流体传输装置包括:导管,所述导管具有近端部分和远端部分,并且限定延伸穿过所述近端部分和所述远端部分的内腔;具有近端部分和远端部分的导引器,所述导引器限定被配置成能够移动地接收所述导管的内部容积,所述导引器的远端部分具有被配置成将所述导引器联接到留置的外周静脉内管线的锁件;致动器,其能够移动地联接到所述导引器,所述致动器具有布置在所述导引器外部的第一部分和布置在所述导引器的内部容积中并且联接到所述导管的近端部分的第二部分,所述致动器被配置成能够相对于所述导引器移动以在第一位置和第二位置之间移动所述导管,在所述第一位置中,所述导管布置在所述导引器内,在所述第二位置中,所述导管的远端部分布置成超出所述导引器的远端部分,使得当所述导引器联接到所述外周静脉内管线时,所述导管的至少第一部分布置在所述外周静脉内管线内;以及导管支撑件,所述导管支撑件能够移动地联接到所述导引器并且定位在所述致动器与所述导引器的远端部分之间,其中所述导管支撑件包括:具有近端和远端的限制件;毂部,所述毂部附接至所述限制件的远端;以及通道,所述通道延伸穿过所述毂部,其中,所述导管从所述致动器的第二部分延伸穿过所述导管支撑件的通道到达所述导引器的远端部分,并且在所述致动器将所述导管从所述第一位置移动到所述第二位置的运动期间,所述致动器接触所述导管支撑件的至少一部分并且使所述导管支撑件相对于所述导引器移动。
限制件可以包括梁,其中所述毂部从梁的远端延伸。致动器的第一部分和导管支撑件的梁可以定位在导引器的内部容积的第一部分内,并且致动器的第二部分和导管支撑件的毂部可以定位在导引器的内部容积的第二部分内。所述内部容积的第一部分可限定与由该内部容积的第二部分限定的轴线相平行且偏离的轴线。导管支撑件的梁可以具有与设置在导引器的内表面上的凸缘的外表面相对应的轮廓,使得梁配合在所述凸缘上并且至少部分地覆盖该凸缘,并且该梁能够沿着所述凸缘相对于导引器移动。
流体传输装置还可以包括附接组件,该附接组件包括在导引器内表面上提供的所述凸缘上的第一接合部分和在导管支撑件的梁上提供的第二接合部分。在导管支撑件相对于导引器运动期间,所述附接组件将梁保持在所述凸缘上的适当位置。第一接合部分可以包括在凸缘和梁中的一者上的凹槽,并且第二接合部分可以包括在凸缘和梁中的另一者上的至少一个突出部,其中所述至少一个突出部被接收在所述凹槽中。
致动器的一部分可以成形为接收所述梁和所述凸缘,使得所述梁嵌装在致动器的该部分内,并且所述凸缘嵌装在所述梁的轮廓内。
通道的尺寸和形状可以被设计成允许导管自由地穿过该通道,同时容纳该导管以防止导管在导引器的所述内部容积内的过度移动。所述通道可以包括邻近该通道的近端开口并与其流体连通的近侧部分和邻近所述通道的远端开口并与其流体连通的远侧部分。通道的所述远侧部分可以是基本上圆柱形的,并且通道的近侧部分可以是圆锥形或漏斗形的,使得所述近侧部分的直径在朝远侧方向上从所述近端开口到所述通道的近侧部分和通道的远侧部分二者之间的接合部减小。通道的远端开口的直径可以小于通道的近端开口的直径,并且近侧部分的直径可以在朝远侧方向上从所述近端开口的直径减小到通道的远端开口的直径。
导管支撑件的毂部可以定位在致动器和导引器的远端部分之间,使得毂部将导管的处于所述致动器和导引器的远端部分之间的未受支撑长度分成两个较小部分。导管支撑件的梁的长度可以被设置成使得:当导管处于第一位置时,所述毂部沿着导管的未受支撑长度的位置偏离导管的未受支撑长度的中心点。当导管处于第一位置时,当所述导管的远端部分进入留置的外周静脉内管线中的前进遇到阻力而需要向所述致动器提供附加力以进一步使所述导管前进时,所述导管支撑件的毂部位于与所述致动器的位置相对应的位置。
当致动器在朝远侧方向上移动、部分地使导管朝向所述第二位置前进时,致动器接触导管支撑件的毂部,并且在致动器在远侧方向上进一步移动期间,致动器在远侧方向上推动导管支撑件的毂部,并且导管支撑件的梁在远侧方向上沿着所述凸缘前进。致动器的一部分的尺寸和形状可以被设置成至少部分地被接纳在毂部的通道的一部分内。
一法兰可设置在导管支撑件的梁的近端处。当导管处于第二位置并且致动器在朝近侧方向上移动以将导管移回第一位置时,致动器接触导管支撑件的法兰。在致动器朝近侧方向进一步运动期间,致动器沿近侧方向推动导管支撑件的法兰,并且导管支撑件的梁沿所述凸缘沿近侧方向前进。
导管支撑件还可以包括至少一个锁定突起,其从导管支撑件延伸通过导引器中的开口,其中锁定突起的至少一部分在远侧方向上沿着导引器的外表面延伸。所述至少一个锁定突起的尺寸和形状被设计成使得当导管支撑件定位在导引器的远端部分处时,锁定突起被定位成干涉锁件的释放,使得导管支撑件必须在近侧方向上移动以便将锁件从留置的外周静脉内管线断开。
可选地,导管支撑件可以包括支架,该支架具有与设置在导引器的内表面上的凸缘的外表面相对应的轮廓,使得该支架配合在该凸缘上并且至少部分地覆盖该凸缘,并且可沿着所述凸缘相对于导引器移动。毂部从所述支架延伸。限制件是可伸缩限制件,限制件的远端附接到毂部,限制件的近端附接到导引器的近端部分,并且限制件穿过致动器中的开口。
致动器的第一部分和所述支架可以定位在导引器的内部容积的第一部分内。致动器的第二部分、所述毂部和所述限制件可以定位在导引器的内部容积的第二部分内。所述内部容积的第一部分可限定与由所述内部容积的第二部分限定的轴线相平行且偏离的轴线。
所述流体传输装置还可以包括附接组件,该附接组件包括设置在导引器的内表面上的凸缘上的第一接合部分和设置在支架上的第二接合部分。在导管支撑件相对于导引器运动期间,所述附接组件将所述支架保持在所述凸缘上的适当位置。第一接合部分可以包括在所述凸缘和支架中的一者上的凹槽,第二接合部分可以包括在所述凸缘和所述支架中的另一者上的至少一个突起,并且所述至少一个突起可以被接收在所述凹槽中。
通道的尺寸和形状可以被设计成允许导管自由地穿过通道,同时容纳导管以防止导管在导引器的内部容积内的过度移动。通道可以包括邻近所述通道的近端开口并与其流体连通的近侧部分以及邻近所述通道的远端开口并与其流体连通的远侧部分。通道的远侧部分可以是基本上圆柱形的,并且其近侧部分可以是圆锥形或漏斗形的,使得通道的近侧部分的直径在朝远侧方向上从所述通道的近端开口到通道的近侧部分和通道的远侧部分二者之间的接合部减小。通道的远端开口的直径可以小于通道的近端开口的直径,并且通道的近侧部分的直径可以在朝远侧方向上从通道的近端开口的直径减小到通道的远端开口的直径。
导管支撑件的毂部可以定位在致动器和导引器的远端部分之间,使得毂部将导管的处于所述致动器和所述导引器的远端部分之间的未受支撑长度分成两个较小部分。导管支撑件的梁的长度可以被设置成使得:当导管处于第一位置时,毂部沿着导管的未受支撑长度的位置偏离导管的未受支撑长度的中心点。当导管处于第一位置时,当所述导管的远端部分进入留置的外周静脉内管线中的前进遇到阻力而需要向所述致动器提供附加力以进一步使所述导管前进时,所述导管支撑件的毂部位于与所述致动器的位置相对应的位置。
当致动器沿远侧方向移动时,部分地使导管向第二位置前进,致动器接触导管支撑件的毂部,并且在致动器沿远侧方向进一步移动期间,致动器沿远侧方向推动导管支撑件的毂部,并且导管支撑件的限制件伸长。致动器的一部分的尺寸和形状可以被设置成至少部分地被接纳在毂部的通道的一部分内。
当导管处于第二位置并且致动器在近侧方向上移动以将导管移回第一位置时,限制件可以回缩,从而在朝近侧方向上拉动导管支撑件,直到导管支撑件返回到该导管支撑件在导管处于第一位置时所处的位置。
导管支撑件还可以包括至少一个锁定突起,其从导管支撑件延伸通过导引器中的开口,其中锁定突起的至少一部分在远侧方向上沿着导引器的外表面延伸。所述至少一个锁定突起的尺寸和形状被设计成使得当导管支撑件定位在导引器的远端部分处时,锁定突起被定位成干涉锁件的释放,使得导管支撑件必须在近侧方向上移动以便将锁件与留置的外周静脉内管线断开。
借助于本申请的技术方案则能够降低材料成本和劳动成本并降低操作过程中的患者疼痛以及减少所产生的瘀伤。
附图说明
图1是本实用新型的流体传输装置处于第一构造时的透视图。
图2是图1所示的本实用新型的流体传输装置的顶视图。
图3是图1所示的本实用新型的流体传输装置的分解图。
图4是包括在图1的本实用新型的流体传输装置中的导引器的第一构件的透视图。
图5是包括在图1的本实用新型的流体传输装置中的导引器的第二构件的透视图。
图6是图5所示的第二构件的侧视图。
图7是图6中第二构件的标识为A1的区域的放大图。
图8是通过将图4所示的第一构件联接到图5所示的第二构件而形成的导引器的后透视图。
图9是图8所示导引器的前透视图。
图10是沿图9中的线10-10截取的导引器的截面图。
图11是包括在图1的本实用新型的流体传输装置中的锁件的后透视图。
图12是包括在图1的本实用新型的流体传输装置中的锁件的俯视图。
图13是沿图12中的线13-13截取的锁件的截面图。
图14是图1的本实用新型的流体传输装置中包括的导管、次级导管和致动器的分解透视图。
图15是图14所示的致动器的透视图。
图16是图14所示的致动器的侧视图。
图17是图14所示的致动器的正视图。
图18是沿图2中的线18-18截取的本实用新型的流体传输装置的截面图。
图19是图1的本实用新型的流体传输装置的导引器的侧透视图,其中导引器的第二构件被移除。
图20是图1的本实用新型的流体传输装置的导引器的近端的侧视图,其中导引器的第二构件被移除。
图21是图1的本实用新型流体传输装置的导管支撑件的梁的近端的侧视图。
图22A是图1的本实用新型的流体传输装置的导引器在第一构造中的侧透视图,其中导引器的第二构件被移除。
图22B是图1的本实用新型的流体传输装置的导引器在本实用新型的流体传输装置从第一构造转变到第二构造时的侧透视图,其中导引器的第二构件被移除。
图22C是图1的本实用新型的流体传输装置的导引器在第二构造中的侧透视图,其中导引器的第二构件被移除。
图23是本实用新型流体传输装置的致动器和导管支撑件在致动器的一部分恰在嵌入导管支撑件的通道的一部分之前的侧剖视图。
图24是图1的本实用新型的流体传输装置处于第一构造时的侧视图。
图25是沿图1中的线25-25截取的处于第一构造中的本实用新型的流体传输装置的截面图。
图26是由图25中的区域A2表示的本实用新型流体传输装置的一部分的放大剖视图。
图27是由图25中的区域A3表示的本实用新型流体传输装置的一部分的放大剖视图。
图28是图1的本实用新型的流体传输装置在从第一构造转变成第二构造时的侧视图。
图29是由图28中的区域A4表示的本实用新型的流体传输装置的一部分的放大图。
图30是图1的本实用新型的流体传输装置处于第二构造时的侧视图。
图31是沿图1中的线25-25截取的处于第二构造中的本实用新型的流体传输装置的截面图。
图32是由图31中的区域A5表示的本实用新型流体传输装置的一部分的放大剖视图。
图33A是本实用新型的流体传输装置的剖视图,其中导管支撑件具有处于中间构造的锁定突起。
图33B是图33A的本实用新型的流体传输装置处于第二构造时的剖视图。
图34A是具有锁定突起的导管支撑件的一部分的侧视图。
图34B是具有另一种锁定突起的导管支撑件的一部分的剖视图。
图35A是处于第一构造的本实用新型的流体传输装置的第二实施例的导引器的侧透视图,其中导引器的第二构件被移除。
图35B是处于第二构造的本实用新型的流体传输装置的第二实施例的导引器的侧面透视图,其中导引器的第二构件被移除。
图36是处于第一构造的本实用新型的流体传输装置的透视图,其中锁件处于竖向位置。
具体实施方式
本申请要求享有2021年10月29日提交的序列号为63/273,233、题目为“用于在部署采血装置期间减少探针的弯曲的系统(System for Reduced Buckling of a ProbeDuring Deployment of a Blood Draw Device)”的美国临时申请的优先权,其全部公开内容在此通过引用整体并入。
除非另有明确说明,本文所用的所有数字,例如表示数值、范围、量或百分比的那些数字,可以当作前面有“约”一词来理解,即使该术语没有明确地出现。本文所述的任何数值范围旨在包括其中包含的所有子范围。例如,“1至10”的范围旨在包括在最小值1和最大值10之间并包括它们自身的任何和所有子范围,即,以等于或大于1的最小值开始并以等于或小于10的最大值结束的所有子范围,以及在例如1至6.3、或5.5至10、或2.7至6.1之间的所有子范围。复数包括单数,反之亦然。当给出范围时,那些范围的任何端点和/或那些范围内的数值可与本实用新型的范围组合。“包括”、“诸如”、“例如”和类似术语表示“包括/诸如/例如但不限于”。
为了下文描述的目的,所使用的空间定向术语应涉及所引用的实施例,如其在附图中定向或以其它方式在以下详细内容中描述的那样。然而,应当理解,下文描述的实施例可以采取许多替代的变型和构造。还应当理解,在附图中示出的或以其他方式在此描述的具体部件、装置、特征和操作顺序仅是示例性的,并且不应当被认为是限制性的。
如本文所用,术语“导管”可互换使用,用于描述被构造成限定用于将体液从第一位置移动到第二位置的通道的元件,例如,限定将体液移出身体的流体通道。虽然导管可以被配置成接纳套管针、导丝或导引器以将导管递送到患者体内的空间,但是本文所指的导管不必需包括或接纳套管针、导丝或导引器。
如在本说明书中所使用的,术语“Y形适配器”和“T形适配器”用于指双端口IV(静脉注射)延伸组件。这样,术语“Y形适配器”和“T形适配器”通常描述双端口IV延伸组件的总体形状。例如,如本文所使用的,Y形适配器基本上是“Y”形的,包括在第一端的单个端口和成角度地设置在第二端的两个端口。此外,术语“Y形适配器”和“T形适配器”仅作为实例包括在内,而不是限制。例如,在一些实施例中,装置可以包括单端口IV延伸组件(例如,单端口适配器)或多端口IV延伸组件(例如,具有多于两个端口的适配器)。
如本说明书中所使用的,词语“近”和“远”分别指的是更靠近和远离将使装置与患者接触的使用者的方向。因此,例如,首先接触患者身体的装置的端部将是远端,而由使用者所操纵的装置的相对端将是装置的近端。
本实用新型涉及一种通过外周静脉内管线或导管进行静脉切开术的流体传输装置。
图1-32示出了根据本实用新型的流体传输装置200。流体传输装置200可以具有任何合适的形状、尺寸或构造,并且可以例如经由锁件和/或适配器联接到外周静脉内导管(PIV)(图1-32中未示出)。如本文进一步详细描述的,当流体传输装置200与留置的外周静脉内导管连接时,使用者可以将流体传输装置200从第一构造转换到第二构造,以使导管260前进通过现有的、已放置的和/或留置的外周静脉内导管,从而使得至少导管260的端部相对于外周静脉内导管设置在远侧位置。此外,对于具有可基于例如外周静脉内导管的制造商和/或其预期用途而改变的形状、尺寸和/或构造的外周静脉内管线,流体传输装置200可以布置成允许流体传输装置200联接到具有任何合适构造的外周静脉内导管,并且随后使导管260的至少一部分前进穿过外周静脉内导管而基本上不会扭结、卡滞、断裂和/或以不期望的方式重构导管260。此外,使用者可以操作流体传输装置200,将导管260的远端表面放置在外周静脉内导管远端表面之外的预定和/或所需距离处,以便将其设置在接收基本无阻碍的血流的静脉部分内。
如图1-3所示,流体传输装置200包括导引器210、锁件240、导管260、次级导管265、致动器270和导管支撑件280。导引器210可以具有任何合适的形状、尺寸或构造。例如,导引器210可以是具有基本上圆形的横截面形状的细长构件,或者导引器210的形状和/或导引器210的外表面的至少一部分的一个或多个特征或表面光洁度可以被布置成增强流体传输装置200的人体工程学性能,这在一些情况下可以允许使用者用一只手操纵流体传输装置200(即,单手使用)。
如图3-10所示,流体传输装置200的导引器210包括第一构件220和第二构件230,它们组合起来共同形成导引器210。如图4所示,第一构件220包括近端部分221、远端部分222和内表面223。内表面223具有第一部分226和第二部分227。第一构件220的近端部分221,更具体地说,第一构件220的近端壁限定了凹口224,其构造成有选择地接纳次级导管265的一部分,如本文进一步详细所述。
如图5-7所示,第二构件230具有近端部分231、远端部分232、内表面233和外表面235。如上参照第一部件220所述,第二部件230的近端部分231,具体来说是第二部件230的近端壁,限定了凹口234,其构造成有选择地接纳次级导管265的一部分。第二构件230的外表面235可选地包括沿着第二构件230的长度分布的一组肋236。更特别地,每个肋236沿着第二构件230的宽度延伸,并且沿着第二构件230的长度顺次地分布。以这种方式,外表面235限定沿着第二构件230的长度布置的交替的局部最高点和局部最低点。如本文进一步详细描述的,致动器270的一部分被构造成当使用者相对于导引器210移动致动器270时沿着形成该组肋236的外表面235前进,这又使致动器270和与其联接的导管260振动。在一些情况下,该振动例如可促进导管260前进穿过流体传输装置200的一部分、外周静脉内导管的一部分和/或脉管系统的一部分。此外,在一些情况下,振动可以为使用者提供与导管260相对于导引器210和/或相对于外周静脉内导管的位置相关联的触觉和/或听觉指示,如本文进一步详细描述的。
由第二构件230的外表面235形成的肋236可以具有任何合适的形状、尺寸和/或构造。例如,如图6和7所示,该组肋236包括具有第一尺寸和形状的第一部分237,以及具有第二尺寸和形状的第二部分238。所述第二尺寸和形状不同于第一尺寸和形状。肋236的第一部分237可具有任何合适的构造和/或布置。例如,第一部分237中的每个肋可以是基本上均匀的而具有基本上相同的尺寸和形状。可选地,包括在第一部分237中的每个肋可具有与第一部分237的其余肋不同的尺寸和形状。例如,第一部分237中的每个肋的尺寸和形状可从具有最小尺寸和形状的最近侧肋增大至具有最大尺寸和形状的最远侧肋。此外,虽然第一部分237的肋被示出为基本上对称,但是第一部分237的每个肋可以是不对称的。例如,每个肋的近侧表面可具有第一节距(角度),并且每个肋的远侧表面可具有大于第一节距的第二节距。这种不对称布置可以使得致动器270的部分在朝向远侧方向上移动时以第一组特性沿着外表面235移动,并且在朝向近侧方向上移动时以不同于第一组特性的第二组特性沿着外表面235移动。例如,致动器270的所述部分可以沿着外表面235在远侧方向上比在近侧方向上更自由地移动。
类似地,肋236的第二部分238可具有任何合适的构造和/或布置。例如,第二部分238中的每个肋236可以是基本均匀的,具有与第二部分238中的其余肋236基本相同的尺寸和形状。如图9所示,第二部分238中的每个肋的尺寸和形状可大于第一部分237中的每个肋的尺寸和形状。增大第二部分238的肋236的尺寸可以在致动器270沿着外表面235移动时提供更大的振动量(如上所述),或者可以导致足以使致动器270的该部分沿着外表面235移动的力的增加。虽然第二部分238的肋236被示出和描述为基本均匀并且具有比第一部分237的肋236更大的尺寸,但是第二部分238的肋可以具有上文参考第一部分237的肋描述的任何布置和/或构造。
而且,虽然具有第一尺寸和形状的一组肋236的第一部分237在图中示出为比该组肋236的第二部分238长,但是应当理解,该组肋236的第一部分237的长度可以小于该组肋236的第二部分238的长度,或者该组肋236的第一部分237的长度可以等于该组肋236的第二部分238的长度。
虽然该组肋236在沿着第二构件230的长度的给定点处从第一部分237过渡到第二部分238(参见例如图7),但是该组肋236中的每个肋236的尺寸和形状可从第一部分237的具有最小尺寸和形状的最近侧肋向第二部分238的具有最大尺寸和形状的最远侧肋增大,使得该组肋236中的每个肋的尺寸和形状例如在远侧方向上针对各个连续肋而增大。
该组肋236可进一步包括多于第一部分237和第二部分238。例如,第二构件可包括一组肋,该组肋具有第一部分和第二部分以及第三部分,该组肋所具有的第一部分和第二部分具有与第二构件230的第一部分237类似的尺寸、形状和构造。第三部分设置在第一部分和第二部分之间,其具有与第二构件230的第二部分238类似的尺寸、形状和构造。在这种构造中,第二构件230包括近端部分肋和远端部分肋,所述近端部分肋和远端部分肋小于设置在其间的中间部分肋。
第二构件230的一组肋236的布置可以使得最近侧肋和最远侧肋更大和/或以其它方式具有如下形状,即使得最近侧肋和最远侧肋为可操作的以至少暂时地分别将致动器270的所述部分保持在相对于最近侧肋的近侧位置以及保持在相对于最远侧肋的远侧位置。
虽然该组肋236被示出为仅形成在第二构件230的外表面235上,但是第一构件220可包括形成一组肋的外表面,作为第二构件230上的该组肋236的替代方案或者作为除了包含第二构件230上的该组肋236之外的选择。在这样的实施例中,第一构件220的一组肋可以是和/或可以具有上面参照第二构件230的一组肋236所描述的任何构造和/或布置。当除了设置在第二构件230上的肋236之外还在第一构件220上设置肋时,第一构件220的肋可相对于第二构件230的肋236相偏离。例如,第一构件220的肋可具有交替的局部最低点和局部最高点,如上文参考沿着第二构件230的长度分布的肋236所述的那样,使得第一构件220的多个肋的局部最低点和局部最高点分别与第二构件230的肋236的局部最高点和局部最低点对准,或分别相对于第二构件230的肋236的局部最高点和局部最低点偏移。可选地,第一构件220的肋可相对于第二构件230的肋236处于不同的位置。以这种方式,导引器210可以提供肋的可变布置,其可以在致动器270相对于导引器210移动时提供例如触觉反馈。
如图8-10所示,第一构件220被构造成与第二构件230联接以共同形成导引器210。例如,第一构件220和第二构件230可以经由超声焊接、粘合剂、机械紧固件、一个或多个突片、卡扣、销、摩擦压配合和/或类似方式联接以形成导引器210。例如在制造过程期间将第一构件220联接到第二构件230以形成导引器210可促进和/或简化一个或多个制造过程。例如,由第一构件220和第二构件230形成导引器210可以减少例如由于制造期间的拔模角和/或制造公差引起的内表面227、233的形状和/或尺寸的不期望的变化,这在一些情况下可以减少在流体传输装置200的使用期间导管260的扭结、弯曲和/或变形的可能性。由第一构件220和第二构件230形成导引器210还可允许至少第一构件220的内表面227形成弯曲形状,否则当由单个工件制造导引器210时,这将带来挑战。
可选地,导引器210可例如经由注射模制和/或任何其它合适的制造工艺整体地形成,使得导引器210由单个工件而不是两个工件(即第一构件220和第二构件230)形成。因此,当提及导引器210的特征时,这样的特征可以由第一构件220形成和/或限定、由第二构件230形成和/或限定、由第一构件220和第二构件230共同形成和/或限定,或者当导引器210由单个工件形成时,由导引器210的相应部分形成和/或限定。
第一构件220和第二构件230共同形成导引器210的近端部分211和远端部分212,并且共同限定导引器210的内部容积213。如图10所示,导引器210的近端部分211限定了开口217。具体地,开口217由第一构件220的凹口224和第二构件230的凹口234共同形成和/或限定。近端部分211的布置可以使得由第一构件220的凹口224所限定的开口217的一部分具有第一尺寸和/或形状,并且由第二构件230的凹口234所限定的开口217的一部分具有小于第一尺寸和/或形状的第二尺寸和/或形状,使得开口217的一部分被收缩、挤压、阻塞和/或以其它方式减小。如在此进一步详细描述的,开口217被构造成接收次级导管265的一部分,该部分可以在开口217内从开口217的较大部分移动到开口217的减小部分(例如由第二构件230的凹口234形成的部分),以阻塞、挤压和/或夹紧次级导管265。
如图9所示,导引器210的远端部分212包括和/或以其它方式形成联接部216,并且第一构件220的远端部分222和第二构件230的远端部分232可以在导引器210的远端部分212处共同形成联接部216。联接部216可以具有任何合适的形状、尺寸和/或构造。例如,联接部216可形成一组螺纹,其可与锁件240的相关联的螺纹部分形成螺纹联接,如本文进一步详细描述的。尽管在图9中未示出,但是导引器210的远端部分212可以包括和/或可以被配置成接收密封件,该密封件可以选择性地密封导引器210的内部容积213和/或使其至少与联接部216的开口部分流体地隔离。在使用中,密封件可从密封或闭合构造转变到打开构造,以允许例如导管260的一部分穿过其中。密封件可接触导管260或次级导管的外表面,以在二者间限定密封部,该密封部可操作以限制和/或基本上防止流体在导管的外表面与密封件之间回流。
所述密封件可以为任何合适类型的密封件。例如,密封件可以是O形环、单向阀、隔膜、自愈隔膜、止回阀、单缝阀和/或任何其它合适的密封件或阀构件。密封件可以被构造成限定和/或以其他方式具有预定的“破裂”压力,使得密封件响应于例如导引器210内的压力增加而从闭合构造和/或密封构造转变到基本上打开的构造。例如,密封件可以是正压密封件或类似物。可选地,密封件可以是流体密封件,例如盐水锁或类似物。尽管在图3-10中未示出,但是导引器210可以包括一装置、机构、组件和/或类似物,其可以被操纵以例如借助于空气或其它合适的流体或液体增加导引器210内的压力,以将密封件从闭合构造转变为打开构造。例如,导引器210可以包括和/或可以联接到球囊、泵、注射器、流体源、机械致动器、电致动器和/或类似物。
第一构件220的内表面223和第二构件230的内表面233共同限定导引器210的内部容积213。如图10所示,内表面223、233的布置使得内部容积213具有和/或限定曲折的横截面形状。例如,内部容积213可具有基本S形或至少部分S形的截面形状。更具体地,第一构件220的内表面223包括和/或形成凸缘225,其被构造成将内表面223的第一部分226与内表面223的第二部分227分开。因此,内部容积213的曲折的横截面形状形成和/或限定内部容积213的第一部分214和内部容积213的第二部分215。以这种方式,内部容积213的第一部分214与内部容积213的第二部分215间隔开,但二者不流体隔离。换句话说,内部容积213的第一部分214限定了与由内部容积213的第二部分215限定的轴线相平行且偏离的轴线。
如图10所示,内部容积213的第一部分214延伸穿过导引器210的壁,使得与内部容积213的第一部分214流体连通的狭槽218、通道、轨道、开口和/或类似物延伸穿过导引器210的壁。相反地,内部容积213的第二部分215至少在周向方向上由导引器210完全限定和/或封闭。内部容积213的曲折的横截面形状使得第二部分215不能经由狭槽218被观察到并且在与内部容积213的第一部分214流体连通的狭槽218的视线之外,这继而限制和/或基本上防止设置在其中的导管260受到污染。
内部容积213的第二部分215与限定在导引器210的近端部分211中的开口217的至少一部分以及由联接部216限定的开口的至少一部分基本上对准。此外,内部容积213的第二部分215构造成当锁件240联接到导引器210的联接部216时与锁件240大致对准,使得由内部容积213的第二部分215限定的轴线与由锁件240的一部分限定的轴线大致同轴,如本文进一步详细描述的那样。以这种方式,内部容积213的第二部分215可以接收致动器270的一部分和导管260的一部分。因此,致动器270可以相对于导引器210移动以使导管260在第一位置和第二位置之间移动,在第一位置中,导管260完全设置在内部容积213的第二部分215、联接部216和/或锁件240内,在第二位置中,导管260的至少一部分延伸到内部容积213的第二部分215的外部并且在导引器210的远侧,如本文进一步详细描述的那样。
流体传输装置200的锁件240可以具有任何合适的形状、尺寸和/或构造。如上所述,锁件240被构造成物理地和流体地连接到导引器210上,并被构造成将导引器210联接到外周静脉内导管和/或联接到与外周静脉内导管相连的任何合适的中间装置或适配器上。如图11-14所示,锁件240具有联接件241、长鼻式管242、第一臂243和第二臂250。此外,锁件240限定了延伸通过联接件241和长鼻式管242的内腔255。联接件241被构造成将锁件240联接到导引器210的联接部216。具体地,联接件241包括和/或形成一个或多个突起,所述突起被构造成选择性地接合由导引器210的联接部216限定和/或形成的螺纹,从而形成螺纹联接部。
长鼻式管242从联接件241延伸并且设置在第一臂243与第二臂250之间。长鼻式管242可以具有任何合适的形状、尺寸和/或构造。在一些实施例中,长鼻式管242的结构可以与外周静脉内导管的尺寸和/或形状、适配器(例如延伸组件、Y形适配器、T形适配器或类似物)的尺寸和/或形状、或者外周静脉内导管和适配器二者的共同尺寸和/或形状相关联,或者至少部分地基于外周静脉内导管的尺寸和/或形状、适配器(例如延伸组件、Y形适配器、T形适配器或类似物)的尺寸和/或形状、或者外周静脉内导管和适配器二者的共同尺寸和/或形状。例如,长鼻式管242可以具有足以延伸通过外周静脉内导管或适配器的至少一部分的长度。当将适配器连接到外周静脉内导管时,长鼻式管242可以具有足够的长度以延伸通过适配器并且至少部分地进入或通过外周静脉内导管,并且可以具有足够的长度以使长鼻式管242的至少一部分处于外周静脉内导管的远侧。而且,长鼻式管242的外径可以类似于或略小于外周静脉内导管和/或与其连接的适配器的一部分的内径。例如,当长鼻式管242被设置在外周静脉内导管中时,长鼻式管242的外表面可以与外周静脉内导管的内表面接触。这样,长鼻式管242可以为其中设置长鼻式管242的外周静脉内导管的至少一部分提供结构支撑。类似地,长鼻式管242可以具有至少部分地限定内腔255的内径,该内径类似于或稍大于导管260的一部分的外径,如本文进一步详细描述的那样。
锁件240的第一臂243和第二臂250可以具有任何合适的形状、尺寸和/或构造。如图11和12所示,第一臂243具有第一端部244、包括突起246的第二端部245和设置在第一端部244和第二端部245之间的枢轴部247。设置在第二端部245处和/或由其形成的突起246从第二端部245朝向长鼻式管242延伸。以这种方式,突起246可以选择性地接合外周静脉内导管的一部分和/或与外周静脉内导管连接的适配器的一部分,以将锁件240联接到其上,如这里进一步详细描述的那样。
第一臂243的枢轴部247从联接件241、长鼻式管242和/或第二臂250沿横向方向延伸。第一臂243的第一端部244在枢轴部247的近侧,并且第一臂243的第二端部245在枢轴部247的远侧。这样,第一臂243可以用作杠杆,该杠杆被构造成响应于施加的力而围绕由枢轴部247限定的轴线枢转。例如,使用者可以在第一端部244上朝向联接件241施加力,该力足以使第一臂243的第一端部244如图12中的箭头AA所示朝向联接件241枢转,并且足以使第一臂243的第二端部245如图12中的箭头BB所示远离长鼻式管242枢转。
如上文参照第一臂243所述,锁件240的第二臂250具有第一端部251、包括突起253的第二端部252以及设置在第一端部251和第二端部252之间的枢轴部254。第一臂243和第二臂250在形式和功能上可以基本上类似,并且相对于联接件241和长鼻式管242布置在相反的位置和定向上,使得锁件240关于其纵向轴线基本上对称。因此,对第一臂243的讨论类似地适用于第二臂250,因此,第二臂250在此不作进一步详细描述。
如上所述,锁件240被构造成联接到外周静脉内导管和/或联接到与外周静脉内导管相连的适配器。例如,使用者可以在第一臂243的第一端部244和第二臂250的第一端部251上施加侧向力,以分别使第一臂243和第二臂250从第一位置朝向第二位置枢转。因此,第一臂243的枢转增加了长鼻式管242与第一臂243的第二端部245以及突起246之间限定的空间。类似地,第二臂250的枢转增加了在长鼻式管242与第二臂250的第二端部252以及突起253之间限定的空间。这样,长鼻式管242和第一臂243、第二臂250之间的增加的空间足以允许外周静脉内导管的一部分和/或连接到外周静脉内导管的适配器的一部分插入该空间内。一旦外周静脉内导管和/或适配器的该部分相对于锁件240处于期望的位置,使用者就可以撤去作用力,第一臂243、第二臂250又朝向它们各自的第一位置枢转。结果,第二端部245、252向长鼻式管242移动,直到突起246、253与外周静脉内导管和/或适配器的一部分接触。突起246、253构造成接合外周静脉内导管和/或适配器的所述一部分,以将锁件240临时联接到外周静脉内导管和/或适配器。锁件240可被构造成与外周静脉内导管和/或适配器建立三个接触部,即突起246、253以及如上所述的长鼻式管242的外表面。突起246和253可以被构造成当与外周静脉内导管和/或适配器的一部分接触时产生听觉输出(例如咔哒声)、振动输出(例如触觉撞击)等,这可以向使用者指示锁件240正确地联接到外周静脉内导管和/或适配器。
锁件240的第一臂243、第二臂250可以定位成相对于导引器210水平延伸,即第一臂243、第二臂250从流体传输装置200的侧面向外延伸,如图1所示,或者可以定位成相对于导引器210竖向延伸,即第一臂243、第二臂250从流体传输装置200的顶部和底部向外延伸,如图36所示。使所述第一臂243、第二臂250定位在竖向位置则使得存储该流体传输装置200所需的空间减小。
如图13所示,长鼻式管242和联接件241可以共同限定内腔255。锁件240的内腔255限定与由内部容积213的第二部分215限定的轴线对准和/或基本上同轴的轴线(未示出)。因此,当流体传输装置200在第一构造和第二构造之间转变时,锁件240的内腔255接纳导管260的一部分。内腔255的尺寸和/或形状可至少部分地基于导管260的尺寸和/或形状。例如,内腔255可以具有比导管260的至少一部分的外径稍大的内径。锁件240用作外部引导件,当导管260在内腔255内移动时,该外部引导件支撑和/或引导导管260,这继而可以减少和/或基本上防止导管260产生不期望的弯曲、扭结、挠曲和/或变形。
尽管上面显示和描述的锁件240包括长鼻式管242,但是锁件不是必需形成长鼻式管。例如,锁件可以包括相对短的毂部或类似部件,其被构造成接合外周静脉内导管的一部分和/或接合与外周静脉内导管连接的适配器。可选地,流体传输装置可以包括如下长鼻式管或引导件和/或可以与如下长鼻式管或引导件一起使用,此种长鼻式管或引导件不与锁件一起形成或不通过锁件形成,且构造成设置在例如外周静脉内导管和诸如IV延伸组件的适配器之间。例如,这种长鼻式管或引导件可以具有漏斗形的内表面和/或其内表面的形状类似于长鼻式管242的内表面。这样,当导管260在第一位置和第二位置之间移动时,这种长鼻式管和/或引导件的内表面可以引导导管260的一部分。在一些实施例中,包括长鼻式管242的锁件240可以与这种外部的或单独的长鼻式管和/或引导件结合使用,当锁件240被耦合到适配器(例如IV延伸组件)时,通过将锁件240的长鼻式管242的一部分插入到这种外部的或单独的长鼻式管和/或引导件中即可结合使用。
流体传输装置200的致动器270与导管260联接,并且可以沿着导引器210的长度移动,以使流体传输装置200在其第一构造和其第二构造之间转换,在第一构造中,导管260处于第一位置,在第二构造中,导管260处于第二位置。致动器270可以具有任何合适的形状、尺寸和/或构造。例如,致动器270可以具有与导引器210的尺寸和/或形状相关联和/或至少部分地基于导引器210的尺寸和/或形状的尺寸和形状。
如图13-17所示,致动器270包括第一部分271、第二部分275和在它们之间延伸的壁277。致动器270的第一部分271至少部分地设置在由导引器210限定的内部容积213的第一部分214内,并且致动器270的第二部分275设置在内部容积213的第二部分215内。
致动器270的第一部分271包括接合构件272。致动器270的布置使得接合构件272设置在导引器210的外部,而第一部分271的其余部分处于由导引器210限定的内部容积213的第一部分214内。这样,接合构件272可以由使用者例如通过使用者的手指或拇指接合和/或操纵,以相对于导引器210移动致动器270。接合构件272可包括一组脊和/或具有任何合适的表面光洁度,其可例如增加致动器270和/或流体传输装置200的人机工程学性能。
接合构件272包括设置在接合构件272的近端部分处或近端部分附近的突舌273。突舌273可以是从接合构件272的表面延伸的任何合适的突起、轨道、脊、凸块、突出部、旋钮、辊、滑块等。突舌273构造成选择性地接合导引器210的第二构件230的外表面235。更具体地,当致动器270沿着导引器210的长度移动时,突舌273与由第二构件230形成的肋236接触并且沿着每个连续的肋移动。
如上参照第二构件230的一组肋236所述,突舌273可以具有任何合适的形状、尺寸和/或构造。例如,如图16所示,突舌273可以包括可以沿着该组肋236移动的基本圆形的表面。突舌273的尺寸和/或形状可以至少部分地基于肋236的尺寸和/或形状,使得当致动器270相对于导引器210移动时突舌273的期望表面区域与肋236接触。此外,限定在该组肋236和突舌273之间的摩擦量可以至少部分地基于突舌273的与该组肋236接触的表面面积。此外,限定在该组肋236和突舌273之间的摩擦量可以至少部分地基于突舌273相对于每个肋的位置。例如,限定在突舌273和肋之间的摩擦量可以随着突舌273移动得更靠近例如局部最高点而增加,并且可以随着突舌273移动得远离局部最高点而减小。突舌273可以具有的尺寸和/或形状允许突舌273以在每个相邻的肋之间,例如在相邻的局部最高点之间,以基本上更小的摩擦移动,由此使得突舌273和该组肋236的布置可以允许在相邻的肋236之间存在期望大小的“游隙”。
由于该组肋236的第一部分237具有比该组肋236的第二部分238更小的尺寸,突舌273的第一部分或第一表面区域可以与该组肋236的第一部分237接触,突舌273的第二部分或第二表面区域可以与该组肋236的第二部分238接触。以这种方式,突舌273可以以第一组特征沿着第一部分237移动,并且可以以不同于第一组特征的第二组特征沿着第二部分238移动。例如,足以使突舌273沿着该组肋236的第二部分238移动的力可以大于足以使突舌273沿着该组肋236的第一部分237移动的力。替代地或另外地,例如,突舌273沿着该组肋236的第二部分238的移动可以使致动器270的振动量比由突舌273沿着该组肋236的第一部分237的移动所导致的致动器270的振动量更大。类似地,突舌273的形状可以使得突舌273响应于所施加的作用力而沿着该组肋236在远侧方向上移动,但所述所施加的作用力却不足以使突舌273沿着该组肋236在近侧方向上移动。例如,如图16所示,突舌273可以具有不对称的形状,其中突舌273的近侧表面的节距大于其远侧表面的节距。
尽管上面具体示出和描述了接合构件272和突舌273,但是在其它实施例中,致动器可以包括具有任何适当构造的接合构件和/或突舌。例如,虽然突舌273显示为设置在接合构件272的近端部分处或近端部分附近,但是在其它实施例中,接合构件可包括设置在近端部分处或近端部分附近的第一突舌和设置在远端部分处或远端部分附近的第二突舌,其中每个突舌可选择性地与设置在导引器210的外表面上的一组肋接触。在一些实施例中,可以增大或减小在壁277的表面和接合构件272的表面之间限定的空间,这可以导致致动器270相对于导引器210在除了轴向方向之外的方向上的行程量的增大或减小,使得在壁277的表面和接合构件272的表面之间的空间的增大或减小会导致例如致动器270能够相对于导引器210“倾斜”的量的增大或减小。在其它实施例中,可以修改、改变、修整、调整和/或以其它方式改变导引器210的接合构件272、突舌273和/或成组肋236的布置,使得致动器270以期望的一组特性相对于导引器210移动。例如,致动器270和/或导引器210的布置可以增加或减少致动器270在其相对于导引器210移动时振动的量、增加或减少足以相对于导引器210移动致动器270的力的量、增加或减少致动器270相对于导引器210在除了轴向方向(即,近侧方向和远侧方向)之外的任何合适的方向上的移动量,和/或类似的效果。
如图17和18所示,第二部分275具有至少部分地基于由导引器210限定的内部容积213的第二部分215的截面形状的截面形状,例如至少部分地圆形的截面形状。以这种方式,当致动器270相对于导引器210移动时,第一构件220的内表面223和第二构件230的内表面233可以支撑和/或引导致动器270的第二部分275。如图所示,第二部分275限定一开口276,其构造成接纳导管260的近端部分261和次级导管265的远端部分267。在一些实施方式中,当导管260的近端部分261设置在开口276中时,导管260的近端部分261可以与致动器270的第二部分275的内表面形成摩擦配合。类似地,当次级导管265的远端部分267被布置在开口276中时,次级导管265的远端部分267可以与致动器270的第二部分275的内表面形成摩擦配合。这样,导管260和次级导管265可以相对于致动器270保持在固定位置,并因此当致动器270相对于导引器210移动时与致动器270同时移动。
致动器270的壁277将致动器270的第一部分271联接到致动器270的第二部分275。如图17和18所示,壁277具有曲折的横截面形状,该形状至少部分地基于由导引器210限定的内部容积213的曲折的横截面形状。以这种方式,致动器270的第一部分271可限定与由致动器270的第二部分275限定的轴线相平行但偏离的轴线。例如,壁277可具有基本上S形或至少部分S形的横截面形状,或者壁277可形成狗腿形状或类似形状。壁277的曲折的横截面形状以及因此致动器270的横截面形状使得致动器270的第二部分275不能经由内部容积213的第一部分214而被看到并且处于由导引器210限定的内部容积213的第一部分214的视线之外。类似地,当导管260处于第一位置时,不能通过由导引器210限定的内部容积213的第一部分214观察导管260。也就是说,致动器270和/或导引器210的几何形状(例如内部容积213的曲折的横截面形状、导引器210的高度和/或宽度等)被配置成使得当导管260处于第一位置时,导管260至少部分地被隔离在内部容积213的第二部分215内。以这种方式,导引器210和/或致动器270的结构可以保护和/或隔离导管260而使其与导引器210外部的体积相分离,这进而可以限制和/或基本上防止导管260受到污染。例如,在一些实施例中,导引器210和/或致动器270可以用作“喷嚏防护装置”或类似物,其被配置成至少当导管260处于第一位置时至少部分地隔离导管260。
如上所述,导管260的至少一部分和次级导管265的至少一部分可移动地设置在由导引器210限定的内部容积213的第二部分215内。如图14所示,导管260具有近端部分261和远端部分262,并限定内腔263(例如见图27)。导管260的近端部分261被耦合到致动器270的第二部分275。这样,致动器270可以相对于导引器210移动,以便在第一位置和第二位置之间移动导管260,在第一位置,导管260位于导引器210内,例如整个导管260位于导引器210内或者位于导引器210和锁件240内,在第二位置,当锁件240与外周静脉内导管联接时,导管260的远端部分至少部分地位于锁件240和/或外周静脉内导管(未示出)的远侧,如这里进一步详细描述的那样。远端部分262可以具有任何合适的形状、尺寸和/或构造,并且可以限定与内腔263流体连通的至少一个开口。例如,导管的远端部分262可基本上类似于在2012年4月26日提交的题为“通过外周静脉导管进行静脉切开术的系统和方法(Systemsand Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter)”的美国专利第8,366,685号(本文称为“‘685’号专利”)中描述的那些中的任一个,该专利的公开内容通过引用整体结合到本文中。
虽然本实用新型在此描述为包括导管和次级导管,但是该导管和次级导管可以用探针或导丝来代替,该探针或导丝以与导管相同的方式插入或穿过外周静脉内导管,或者探针或导丝可以插入穿过流体传输装置的导管并插入或穿过外周静脉内导管。
导管260可以具有任何合适的形状、尺寸和/或构造。例如,导管260的至少一部分可以具有基本上类似于或略小于由锁件240的内腔255限定的内径的外径(如上所述),或者导管260的外表面可以被配置成接触锁件240的限定内腔255的至少一部分的内表面。以这种方式,当导管260在第一位置和第二位置之间移动时,锁件240的限定内腔255的部分的内表面可以引导导管260。当导管260在第一位置与第二位置之间移动时,这种布置可以限制和/或可以基本上防止导管260的弯曲、变形、挠曲和/或扭结。此外,当导管260处于第二位置时,导管260的长度足以在导管260的远端表面和外周静脉内导管的远端表面之间限定预定的和/或期望的距离,如在此进一步详细描述的那样。
导管260可以由任何合适的材料或材料的组合形成,这又可以导致导管260具有任何合适的硬度或硬度计示。例如,导管260可由相对柔性的生物相容性材料形成,所述材料具有约20肖氏硬度A至50肖氏硬度D、约20肖氏硬度A至95肖氏硬度D、约70肖氏硬度D至85肖氏硬度D、和/或任何其它合适的肖氏硬度范围。导管260的至少一部分可以由编织材料或类似物形成,其可以响应于弯曲力而改变、变化和/或更改导管260的柔性。通过由编织材料形成导管260的至少一部分,可以增加导管260响应于弯曲力在屈曲、扭结和/或以其他方式阻塞导管260的管腔263之前的变形量。类似地,由编织材料形成导管260的至少一部分可导致响应于在由导管260限定的纵向中心线的方向上施加的压缩力(例如,轴向力或类似作用力)的压缩和/或变形。以这种方式,导管260可以吸收与例如撞击障碍物或类似物相关联的力的一部分。在一些情况下,这种布置可以减少导管260的屈曲和/或扭结,以及减少和/或基本上防止对血管结构的损坏,否则,导管260的冲击可能会引起对血管结构的损坏。此外,由编织材料形成导管260的至少一部分可以响应于致动器270的一部分如上所述沿着导引器210的一组肋236前进而增加通过导管260传递的振动量。虽然导管260在上文中被描述为包括由编织材料形成的至少一部分,但是导管260的至少一部分可以由支撑丝、支架、带穿孔的导管和/或诸如上文通过引用并入的‘685’号专利中描述的那些的类似物形成,和/或可以包括支撑丝、支架、带穿孔的导管和/或诸如上文通过引用并入的‘685’号专利中描述的那些的类似物。
次级导管265具有近端部分266和远端部分267,并限定内腔268(例如见图25)。次级导管265的一部分设置在导引器210的开口217内并延伸通过该开口,该开口可以相应地由第一部件220和第二部件230的凹口224、234共同限定。这样,近端部分266至少部分地设置在导引器210的外部,远端部分267至少部分地设置在由导引器210限定的内部容积213的第二部分215内。如上所述,次级导管265可在开口217内的第一位置和第二位置之间移动,以选择性地夹紧、箍缩、扭结、弯曲和/或以其它方式变形次级导管265的一部分,这又以阻塞、夹紧、扭结、关闭、密封等方式对次级导管265的内腔268施加作用。例如,第一位置可以与开口217的第一部分相关联和/或对准,该第一部分具有比与第二位置相关联和/或对准的开口217的第二部分的周边和/或直径更大的周边和/或直径。因此,使用者可以操纵次级导管265以阻塞次级导管265的管腔268,从而限制、约束和/或基本上阻止流体流过其中。
如图14所示,次级导管265的近端部分266连接到和/或包括联接部件269。联接部件269构造成将次级导管265物理地和流体地联接到任何合适的装置,例如流体储存器、流体源、注射器、抽空的容器保持器(例如,具有带护套的针或构造成联接到带护套的针)、泵和/或类似物。次级导管265的远端部分267至少部分地设置在由导引器210限定的内部容积213的第二部分215内,并且联接到致动器270的第二部分275。在一些实施方式中,次级导管265可以具有比导管260的直径更大的直径,使得当导管260和次级导管265被联接到致动器270的第二部分275时,导管260的近端部分261至少部分地被设置在由次级导管265限定的内腔268内。这种布置例如可以减少和/或基本上防止与在导管260和次级导管265之间流动的流体相关的泄漏。这种布置还可以在一定体积的血液流过导管260和次级导管265时限制、减少和/或基本上防止该体积的血液的溶血。这样,当联接部件269联接到流体储存器、流体源、注射器、抽空的容器、泵等时,次级导管265在流体储存器、流体源、泵等与导管260之间建立流体连通。
流体传输装置200还包括导管支撑件280,该导管支撑件包括限制件,该限制件可以是具有近端282和远端283的刚性梁281,从梁281的远端283延伸有毂部285,可选的法兰284从梁281的近端282延伸。梁281定位在导引器210的内部容积213的第一部分214内,并且毂部285定位在导引器210的内部容积213的第二部分215中。
导管支撑件280的梁281具有与设置在第一部件220的内表面223上的凸缘225的外表面相对应的轮廓,使得梁281装配在凸缘225上并至少部分覆盖该凸缘225,并且可沿着凸缘225相对于导引器210移动。例如,梁281可以具有如图19、20和22所示的基本上反C形或如图21所示的L形。
可以提供包括在第一构件220的内表面223上提供的凸缘225上的第一接合部分294和在导管支撑件280的梁281上的第二接合部分295的附接组件,以在导管支撑件280相对于导引器210移动期间将梁281在凸缘225上保持就位,并且便于制造。例如,凸缘225或梁281中的一个可以具有凹槽,并且凸缘225和梁281中的另一个可以具有被接收在所述凹槽中的至少一个突起。可以设置任意数量的突起,并且将其定位在沿凸缘或梁的任意合适的位置。例如,图20和21示出了凸缘225中的凹槽296,并且在梁281的近端282和梁281的远端283处都设置有突起297。第一接合部分294和第二接合部分295可以通过卡扣配合或其他合适的连接方式连接,该连接方式阻止梁281从凸缘225分离,同时仍然允许梁281沿着凸缘225移动。例如,在组装期间,突起297可以卡扣到凹槽296中。
在致动器270的第一部分271与致动器270的第二部分275之间延伸的壁277被成形为使得梁281和凸缘225被接收在壁277的第一部分278、壁277的第二部分279与致动器270的第二部分275之间,从而导管支撑件280的梁281被嵌装在由壁277和致动器270的第二部分形成的空间内,并且凸缘225被嵌装在梁281的轮廓内。
梁281相对于凸缘225和导引器210在从导引器210的近端部分211到导引器210的远端部分212的方向上可移动,反之亦然。当导管支撑件280相对于导引器210移动时,梁281在所述内部容积213的第一部分214内移动,并且毂部285在内部容积213的第二部分215内移动。致动器270也可相对于梁281和凸缘225移动。
毂部285的尺寸和形状可设置成在导引器210的内部容积213的第二部分215内移动,并且可具有至少部分基于由导引器210限定的内部容积213的第二部分215的截面形状的截面形状,例如至少部分圆形的截面形状。以这种方式,当导管支撑件280相对于导引器210移动时,第一构件220的内表面223和第二构件230的内表面233可以支撑和/或引导导管支撑件280的毂部285。
毂部285包括通道286,该通道286具有在毂部285的近端上的近端开口287和在毂部285的远端上的远端开口288。通道286的尺寸和形状被设置成允许导管260自由地穿过该通道286,同时容纳该导管260以防止导管260在导引器210的内部容积213的第二部分215内的过度移动。通道286可以为具有圆形横截面的大致圆柱形通道。
通道286可包括两个部分,其中近侧部分289邻近近端开口287并与其流体连通,并且远侧部分290邻近远端开口288并与其流体连通。通道286的近侧部分289的尺寸和形状可被设计成接收致动器270的第二部分275的至少一部分。例如,近端开口287可以大于远端开口288。通道286的远侧部分290的形状可以是具有圆形横截面的大致圆柱形,该圆形横截面的直径等于远端开口288的直径。近侧部分289可以基本上是圆锥形或漏斗形的,使得通道286的近侧部分289的近端的直径等于近端开口287的直径,并且通道286的近侧部分289的直径减小直到与通道286的远侧部分290流体连通的通道286的近侧部分289的远端的直径等于通道286的远侧部分290的直径。
如图21所示,可以在通道286的圆锥形或漏斗形近侧部分289中设置切口291。
致动器270的开口276和导管支撑件280的通道285可以是同轴的,使得导管自由地移动通过致动器270的开口276和导管支撑件280的通道285。
导管260与致动器270的第二部分275联接并且延伸到导引器210的远端部分212。在没有导管支撑件280的情况下,导管260的延伸该距离的长度将不受支撑。导管260产生弯曲的力与有效长度的平方成反比。因此,随着导管260的有效长度增加,屈曲力减小,从而使导管对弯曲的抵抗更小。该导管支撑件280支撑导管260,从而缩短导管280的有效长度,增加使导管260弯曲所需的力,并减小导管弯曲的趋势。
导管支撑件280的毂部285定位在致动器270和导引器210的远端部分212之间,并且导管260穿过毂部285的通道286,使得毂部285将导管260的未受支撑长度分成更抗弯曲、扭结、折曲和/或变形的两个更小的部分。
现在参见图22A-32,流体传输装置200可以在使用前处于第一构造,并且可以由使用者例如医生、内科医生、护士、技术人员、抽血医师或类似人员从第一构造(图22A和24-27)转换到第二构造(图22C和30-32),以将至少导管260的远端部分262设置在相对于导引器210的远侧位置,例如在留置的外周静脉内导管(未示出)内或在留置的外周静脉内导管的远侧。当导管260设置在导引器210内的第一位置时,流体传输装置200处于第一构造。当导管260处于第一位置时,基本上整个导管260可以布置在导引器210内。导引器210可以包括密封件或类似物(如上所述),其可以基本上密封导引器210的远端部分212以将导管260隔离在内部容积213的第二部分215内。可选地,如图25和26所示,当导管260处于第一位置时,导管260可设置在导引器210和锁件240内。虽然密封件如上所述被包括在导引器210的远端部分212中,但是在其他实施例中,锁件240可以包括密封件或类似物,其可以与限定内腔255的锁件240的内表面形成基本上流体紧密的密封。因此,设置在锁件240内的密封件可将导管260隔离在内部容积213的第二部分215内。然而,导引器210和/或锁件240不是必需包括密封件。例如,外周静脉内导管和/或适配器(例如联接到外周静脉内导管的延伸组件)可包括密封件,当锁件240联接到所述外周静脉内导管和/或适配器时,该密封件能够从闭合构造转变到打开构造。虽然未示出,但是导管260可以设置在柔性护套或类似物内,所述柔性护套或类似物可以在导管260处于第一位置时将导管260保持在基本无菌的环境中,例如在导引器210和/或锁件240不包括密封件的实施例中。
当流体传输装置200处于第一构造时,致动器270设置在近侧位置,导管支撑件280设置在致动器270和导引器的远端部分212之间的中间位置,如图22A和24所示,在一些实施例中,致动器270的第一部分271的突舌273可以设置在凹部或制动器内,或者以其它方式与最近侧肋接触,该最近侧肋构造成暂时且可释放地将致动器270保持在近侧位置,直到使用者施加力以使致动器270沿朝远侧方向运动。类似地,导管支撑件280的梁281的近端282可以可释放地连接到导引器210的近端部分211,例如,利用设置在导引器210上的制动器或凹槽中的一者以及设置在导管支撑件280的梁281的近端282上的制动器和凹槽中的相应的另一者。
导管260的近端部分261被联接到致动器270的第二部分275,导管260延伸穿过导引器210的内部容积213的第二部分215并且穿过毂部285的通道286,并且导管260的远端部分262被接收在联接部216的内腔和/或锁件240的内腔255中。
导管支撑件280的梁281的长度可以被设置成使得在第一构造中,毂部285沿着导管260的从致动器270的第二部分275延伸到导引器210的远端部分212的未受支撑部分的位置可以在导管的未受支撑部分的中心点处或者可以相对于导管260的未受支撑长度的中心点偏移。例如,在第一构造中,当导管260的远端部分262进入外周静脉内导管的推进遇到需要向致动器270提供额外的力以进一步推进导管260的阻力时,导管支撑件280的毂部285可以位于与致动器270的位置相对应的位置。例如,导管支撑件280的毂部285的位置可对应于致动器270的位置,该位置对应于导管260的远端部分262前进到远端部分262遇到导管260必须转过拐角以通过S形曲线的区域的点,例如,导管260进入皮肤的区域,沿向上方向弯曲,并再次弯曲以沿静脉通过。如上所述,次级导管265的一部分设置在由导引器限定的开口217中,使得次级导管265的远端部分267至少部分地设置在内部容积213的第二部分215中,并与致动器270的第二部分275联接,而次级导管265的近端部分266则设置在导引器210的外部。
当流体传输装置200处于第一构造时,使用者可以操纵流体传输装置200以将锁件240联接到留置的外周静脉内导管和/或联接到与外周静脉内导管联接的适配器(例如延伸组件或类似物)。
在流体传输装置200联接到外周静脉内导管和/或适配器的情况下,使用者可以接合致动器270的第一部分271的接合构件272以使致动器270相对于导引器210移动,这又使导管260从布置在导引器210内的第一位置朝向第二位置移动,在第二位置中,导管260的远端部分262延伸进入和/或穿过外周静脉内导管。以这种方式,导管260移动通过内部容积213的第二部分215、导管支撑件280的毂部285的通道、以及锁件240的内腔255,并且导管260的至少远端部分262设置在锁件240的外侧和远侧,如图28中的箭头CC所示。
在致动器270在远侧方向上进行部分运动且导管260朝向第二位置部分推进之后,致动器270的第二部分275接触导管支撑件280的毂部285。致动器270的第二部分275的远端可抵接毂部285的近端,或者可被设定尺寸和形状以至少部分地被接收在毂部285的通道286的近侧部分289内。
当致动器270进一步向远侧方向推进时,致动器270的第二部分275向远侧方向推动导管支撑件280的毂部285,并且导管支撑件280的梁281沿着凸缘225推进,直到梁281的凸缘部抵接导引器210的远端壁。
如上所述,致动器270和导引器210的布置使得致动器270相对于导引器210的前进使突舌273沿着外表面235,更具体地说,沿着导引器210的第二构件230的一组肋236前进。例如,如图27所示,突舌273与该组肋236接触,这可以在致动器270相对于导引器210移动时产生致动器270的振动。在一些情况下,致动器270的振动可以产生例如触觉、触感和/或听觉输出,其可以提供与导管260的远端部分262相对于导引器210、锁件240和/或外周静脉内导管的位置相关联的指示。例如,当突舌273移动经过每个肋时,致动器270的突舌273和该组肋236可共同产生“咔嗒”声,导引器210可包括可向使用者指示导管260的远端部分262的相对位置的标记或类似物,或者可以包括致动器270由于相对于多个肋移动而振动的次数可与导管260的远端部分262相关联和/或以其他方式提供其相对位置的指示。
在一些情况下,使用者可以基于指示导管260的远端部分262相对于外周静脉内导管处于期望位置的触觉、触感和/或听觉输出而停止致动器270相对于导引器210的移动,使得在致动器270被推进到最远侧位置之前导管260被置于第二位置。如这里进一步详细描述的那样,当导管260的远端部分262相对于外周静脉内导管的远端部分放置在期望的位置时,导管260位于第二位置。例如,当导管260处于第二位置时,导管260的远端表面可以与外周静脉内导管的远端基本齐平、导管260的远端表面可以延伸超出外周静脉内导管的远端预定距离,或者导管260的远端表面可以设置在外周静脉内导管内而在外周静脉内导管的远端的近侧。
如图22C和30-32所示,在一些情况下,当致动器270处于最远侧位置时,导管260可处于第二位置。这样,导管260的远端表面在静脉内定位在外周静脉内导管远端表面之外的预定距离处。在某些情况下,将导管260的远端表面放置在离外周静脉内导管远端表面预定的和/或期望的距离处,可以将导管260的远端表面放置在基本上没有碎片(例如纤维蛋白/血凝块)的静脉内的位置,否则碎片将围绕外周静脉内导管的远端表面。
在一些情况下,留置的外周静脉内导管可基本上堵塞其中设置外周静脉内导管的静脉的至少一部分。因此,外周静脉内导管通常适于输送流体而不是抽吸血液。然而,静脉系统是一种补充系统,因此通过在闭塞部或基本闭塞部周围形成旁路而使血流改道通过不同的静脉。此外,替代的静脉结构通常在外周静脉内导管下游给定距离处又加入该外周静脉内导管所在的静脉,从而输送至少一部分血流,该血流将流过外周静脉内导管所在的静脉。类似地,静脉通常具有许多与其耦联的分支血管,这些分支血管类似地将血流输送至其内设置有外周静脉内导管的静脉。
这样,导管260的远端表面和外周静脉内导管的远端表面之间的预定和/或期望距离足以将导管260的远端表面放置在与其中放置外周静脉内导管的静脉流体连通的一个或多个分支血管的下游,使得当导管260处于第二位置时,导管260的远端表面可延伸超过外周静脉内导管的远端表面,并且至少一个分支血管设置在导管260的远端表面和外周静脉内导管的远端表面之间。因此,由于导管260的内腔263延伸穿过导管260的近端部分261和远端部分262,将导管260的远端表面放置在离外周静脉内导管的远端表面预定和/或期望的距离处,这使得导管260的内腔263与静脉的接收基本上不受阻碍或不受限制的血流的那一部分流体连通,例如,静脉的不受外周静脉内导管和/或与外周静脉内导管的留置相关联的碎片阻碍的那一部分。
当导管的远端表面与外周静脉内导管的远端表面齐平时,预定和/或期望的距离可以是约0.0毫米,所述预定和/或期望的距离可以高达约100毫米(mm),例如,约10mm至约90mm、约20mm至约80mm、约30mm至约70mm、约30mm至约60mm、或约40mm至约50mm。例如,流体传输装置200可以构造成使致动器270沿着导引器210移动大约95mm,以将导管260的远端表面定位在与流体传输装置200相连的外周静脉内导管的远端表面之外大约40mm处,流体传输装置200可以构造成使得致动器270沿着导引器210移动大约47mm,以将导管260的远端表面定位在与流体传输装置200相连的外周静脉内导管的远端表面之外大约20mm处,或者流体传输装置200可以具有任何合适的冲程长度,以将导管260的远端表面定位在与外周静脉内导管的远端表面相距预定和/或期望距离处。
尽管所述预定和/或期望的距离在上面被描述为正距离,即,导管260的远端表面在外周静脉内导管的远端表面的远侧,但是所述预定和/或期望的距离可以与负距离相关联,其中导管260的远端表面相对于外周静脉内导管的远端表面处于近侧位置。例如,在一些情况下,当所述远端表面齐平时所述预定和/或期望的距离可以是约0.0mm,所述预定和/或期望的距离可以达到约-50mm,例如,约-10mm至约-40mm,或约-20mm至约-30mm。在一些情况下,当导管260的远端表面在所述外周静脉内导管远端表面的近侧大于50mm时,所述预定和/或期望距离可以小于-50mm。导管260可以放置在第二位置,使得导管260的远端部分262在外周静脉内导管内保持在处于例如纽结部或类似部位远侧的位置。例如,留置的外周静脉内导管可以具有一个或多个扭结的部分(例如外周静脉内导管的一部分),在该扭结部分处,所述外周静脉内导管联接到一毂座部。在这种情况下,所述预定和/或期望的距离可以是这样的,即导管260的远端表面在外周静脉内导管的形成扭结的部分(例如外周静脉内导管连接到所述毂座部的位置)的远侧。通过将导管260的远端表面放置在外周静脉内导管的扭结部分的远侧,但是保持在外周静脉内导管内,这样可以形成充分不受限制的流体流动路径,以允许血液通过导管260被抽吸。
当导管260处于第二位置并且流体传输装置200处于例如图22C和图27-29所示的第二构造时,使用者可以在流体储存器、流体源、注射器和/或类似物与导管260之间建立流体连通。例如,如上所述,使用者可以将次级导管265的联接部件269物理地和流体地联接到流体储存器、流体源、注射器和/或类似物。尽管被描述为在将导管260放置在第二位置之后建立导管260与流体储存器或流体源之间的流体连通,但是使用者可以在相对于导引器210移动致动器270之前建立导管260与流体储存器或流体源之间的流体连通。在导管260与流体储存器和/或流体源流体连通的情况下,流体传输装置200然后可以经由延伸穿过并超过外周静脉内导管的导管260从患者传送流体或将流体传送到患者。例如,使用者可以将流体传输装置200物理地和流体地连接到流体储存器、抽空的容器、注射器和/或类似物,然后可以至少部分地基于将导管260的远端表面设置在外周静脉内导管的远端表面之外的预定和/或期望距离处而从静脉抽吸一定体积的血液。
在其它情况下,使用者可将流体传输装置200物理地和流体地联接到流体源或类似物,然后可将一定体积的流体从流体源输送到外周静脉内导管下游位置处的静脉的一部分,该静脉的所述一部分接收基本上不受抑制和/或不受限制的血液流动。将导管260的远端表面设置在外周静脉内导管的远端表面之外的预定和/或期望距离处可以减少与腐蚀性药物输注相关的潜在危害。通过将导管260的远端表面定位在接收血流的静脉的一部分内(否则该血流将被留置的外周静脉内导管抑制和/或限制),腐蚀性药物可以被夹带在血流中并被输送到目标位置。因此,一定体积的腐蚀性药物不会保留在碎片内或不会以其它方式保留在几乎没有血流的静脉内的位置。
一旦已经采集了期望量的血液和/或一旦已经将期望体积的药物输送给患者,使用者就可以使致动器270沿近侧方向运动,从而将流体传输装置200置于第三(用过的)构造。在致动器270在沿近侧方向上的初始运动期间,导管支撑件280保持静止。在致动器270在近侧方向上进行部分运动且导管260从第二位置部分回撤之后,致动器270的第一部分271接触在导管支撑件280的梁281的近端282处的法兰284。当致动器270进一步向近侧方向推进时,致动器270的第一部分271在近侧方向上推动导管支撑件280的梁281的近端282处的法兰284,导管支撑件280的梁281沿着设置在第一构件220的内表面223上的凸缘225推进,并且导管支撑件280的毂部285在近侧方向上移动。
在第三构造中,导管260可以设置在导引器210内,例如在密封件或类似物的远侧,并且隔离在其中。例如,致动器270可以位于最近侧位置,其中导管260处于第一位置。此外,一旦致动器270和导管260处于期望的位置,使用者可以在开口217内操纵次级导管265,使得限定开口217的较小部分的导引器210的表面接触并夹紧次级导管265。这样,次级导管265的内腔268可以基本上被阻塞、闭塞、堵塞、夹紧等,以限制和/或基本上防止流体流过。夹紧次级导管265可以减少和/或基本上防止流体通过次级导管265泄漏。然后,流体传输装置200可以与流体储存器、流体源、注射器等分离,并且安全地丢弃。
如图33A、33B和34A所示,导管支撑件280a、280b可包括至少一个从导管支撑件280a、280b向外延伸的锁定突起292。锁定突起292的尺寸和形状被设置成使得当流体传输装置处于第二构造且导管支撑件280a位于导引器210的远端部分212处且导管260被引入外周静脉内导管时,锁定突起292被接纳在锁件240的臂243、250中的一个与联接件241之间的空间内,并阻止锁件240的臂243、250的第一端部244、251被压下以及阻止从外周静脉内导管释放锁件240。锁定突起292对锁件240的释放的干涉需要使用者回撤导管支撑件280a、280b和致动器270,从而在将锁件240从外周静脉内导管上脱开之前将导管260从外周静脉内导管上撤回。这确保了在导管260被接收在外周静脉内导管内并且可能在患者的静脉内时导引器210不会从外周静脉内导管中移出。
锁定突起292可以从导管支撑件280(导管支撑件280a、280b)的梁281向远侧延伸并且穿过导引器210的壁。如果锁件240处于如图33A和33B所示水平定位,锁定突起292可以延伸穿过位于导引器210侧面的狭槽218。
可选地,如果锁件240竖向定位,锁定突起(图34B)可延伸出设置在导引器210的第一构件220中的狭槽218,致动器270的壁277穿过该狭槽,或者锁定突起可延伸出导引器210中的狭槽218,并且如图34B所示,包括沿侧向向外延伸的第一部分301、从第一部分301向下延伸的第二部分302、以及从第二部分302向远侧延伸的第三部分303,其中第三部分303进入锁件240的臂243、250之一与联接件241之间的空间。
如果设置了多于一个锁定突起,则附加的锁定突起可以延伸穿过设置在导引器210中的一个或多个附加的狭槽。只要锁定突起的位置对应于锁件240的臂243、250的位置,使得锁定突起中的一个与锁件240的臂243、250的凹陷干涉即可,锁定突起可以附连到导管支撑件280a、280b的任何部分上,并延伸穿过导引器210的任何部分。例如,锁定突起可以彼此相对地设置,使得一个锁定突起附接到导管支撑件280a、280b的梁281和/或毂部285的每一侧,或者一个锁定突起可以附接到导管支撑件280的梁281,而另一个锁定突起可以附接到导管支撑件280a、280b的毂部285。
可选地,可以在致动器270上设置一个或多个锁定突起,使得当致动器在导引器210的远端部分212处并且导管260被引入外周静脉内导管时,每个锁定突起都被容纳在锁件240的臂243、250之一与联接件241之间的空间中,并且阻止锁件240的臂243、250的第一端部244、251被压下,并且阻止从外周静脉内导管释放锁件240。
在图35A和35B所示的导管支撑件280c的另一实施例中,导管支撑件280c具有与上述导管支撑件280或导管支撑件280a、280b相同的所有特征,除了导管支撑件280、280a、280b的梁281被支架298代替,该支架具有与导管支撑件280或导管支撑件280a、280b的梁281相同的结构,该支架包括梁281的任何所述特征,但仅具有等于或稍大于毂部285的长度,并且导管支撑件280c包括在毂部285和导引器210的近端部分211之间延伸并与它们连接的可伸缩限制件299。限制件299穿过致动器270中的开口。限制件299可以由能够从第一长度伸长到大于第一长度的第二长度的任何合适的材料制成。例如,限制件299可以是绳、带、带子或其它柔性材料。限制件可以是弹性的和/或包括褶皱,例如,具有急转弯的Z字形形状;波浪形,例如具有大转弯的正弦波形;褶皱;线圈形,例如弹簧状;或者任何其它合适的形状,使得限制件299可以从第一长度扩展到大于第一长度的第二长度。
在第一构造中,限制件299不在导管支撑件280c上提供任何朝向近侧的作用力或朝向远侧的作用力。在致动器270在远侧方向上进行部分移动并且导管260朝向第二位置部分推进之后,致动器的第二部分275以类似于流体传输装置的方式接触导管支撑件280c的毂部285。致动器270的第二部分275的远端可抵接毂部285的近端,或者可被设定尺寸和形状以至少部分地接收在毂部285的通道286的近侧部分289内。
当致动器270沿远侧方向进一步前进时,致动器270的第二部分275沿远侧方向推动导管支撑件280c的毂部285,并且限制件299被拉长,直到流体传输装置呈现第二构造。
一旦已经收集到所需量的血液和/或一旦已经将所需体积的药物输送给患者,使用者就可以在近侧方向上移动致动器270,从而将流体传输装置置于第三构造。当致动器270在近侧方向上移动并且导管260从第二位置回撤时,限制件299可以保持在伸出位置,使导管支撑件280c邻近导引器210的远端部分212,或者限制件299可以收缩,在近侧方向上拉动导管支撑件280c,直到导管支撑件280c从第一构造到达其初始位置,在该初始位置,限制件299不再在导管支撑件280c上提供朝向近侧的作用力。
在使用中,如上所述,次级导管的近端部分联接到流体储存器、流体源、注射器、抽空的容器保持器(例如,具有带护套的针或构造成联接到带护套的针)、泵和/或类似物,而流体传输装置的锁件联接到外周静脉内导管。致动器相对于导引器移动,以使导管从第一位置朝向第二位置前进,在第一位置中,导管布置在导引器的内部容积和锁件中的至少一个内,在第二位置中,导管的至少一部分布置成超过外周静脉内导管的至少一部分,并且导管的远侧表面位于外周静脉内导管或患者的静脉内的期望距离处。当导管已经通过外周静脉内导管插入所需距离时,从患者抽取血样或将药物注射到患者体内。当样本抽取或注射完成时,致动器相对于导引器移动以从外周静脉内导管回撤导管,直到至少导管的远端表面被接纳在锁件内,并且使锁件与外周静脉内导管脱离。

Claims (31)

1.一种流体传输装置,其特征在于,该流体传输装置包括:
导管,所述导管具有近端部分和远端部分,并且限定延伸穿过所述近端部分和所述远端部分的内腔;
具有近端部分和远端部分的导引器,所述导引器限定被配置成能够移动地接收所述导管的内部容积,所述导引器的远端部分具有被配置成将所述导引器联接到留置的外周静脉内管线的锁件;
致动器,其能够移动地联接到所述导引器,所述致动器具有布置在所述导引器外部的第一部分和布置在所述导引器的内部容积中并且联接到所述导管的近端部分的第二部分,所述致动器被配置成能够相对于所述导引器移动以在第一位置和第二位置之间移动所述导管,在所述第一位置中,所述导管布置在所述导引器内,在所述第二位置中,所述导管的远端部分布置成超出所述导引器的远端部分,使得当所述导引器联接到所述外周静脉内管线时,所述导管的至少第一部分布置在所述外周静脉内管线内;以及
导管支撑件,所述导管支撑件能够移动地联接到所述导引器并且定位在所述致动器与所述导引器的远端部分之间,其中所述导管支撑件包括:
具有近端和远端的限制件;
毂部,所述毂部附接至所述限制件的远端;以及
通道,所述通道延伸穿过所述毂部,
其中,所述导管从所述致动器的第二部分延伸穿过所述导管支撑件的通道到达所述导引器的远端部分,并且在所述致动器将所述导管从所述第一位置移动到所述第二位置的运动期间,所述致动器接触所述导管支撑件的至少一部分并且使所述导管支撑件相对于所述导引器移动。
2.根据权利要求1所述的流体传输装置,其特征在于,所述限制件包括梁,并且所述毂部从所述梁的远端延伸。
3.根据权利要求2所述的流体传输装置,其特征在于,所述致动器的第一部分和所述导管支撑件的梁定位在所述导引器的内部容积的第一部分内,并且所述致动器的第二部分和所述导管支撑件的毂部定位在所述导引器的内部容积的第二部分内,并且其中,所述内部容积的第一部分限定与由所述内部容积的第二部分限定的轴线相平行且偏离的轴线。
4.根据权利要求2所述的流体传输装置,其特征在于,所述导管支撑件的梁具有与设置在所述导引器的内表面上的凸缘的外表面相对应的轮廓,使得所述梁配合在所述凸缘上并且至少部分地覆盖所述凸缘,并且能够沿着所述凸缘相对于所述导引器移动。
5.根据权利要求2所述的流体传输装置,其特征在于,该流体传输装置还包括附接组件,所述附接组件包括设置在所述导引器的内表面上的凸缘上的第一接合部分和设置在所述导管支撑件的所述梁上的第二接合部分,其中,在所述导管支撑件相对于所述导引器移动期间,所述附接组件将所述梁保持在所述凸缘上的适当位置。
6.根据权利要求5所述的流体传输装置,其特征在于,所述第一接合部分包括位于所述凸缘和所述梁中的一个上的凹槽,并且所述第二接合部分包括位于所述凸缘和所述梁中的另一个上的至少一个突起,并且所述至少一个突起被接收在所述凹槽中。
7.根据权利要求2所述的流体传输装置,其特征在于,所述致动器的一部分成形为接收所述梁和凸缘,使得所述梁嵌装在所述致动器的所述一部分内,并且所述凸缘嵌装在所述梁的轮廓内。
8.根据权利要求1所述的流体传输装置,其特征在于,所述通道的尺寸和形状被设置成允许所述导管自由地穿过所述通道,同时容纳所述导管以防止所述导管在所述导引器的内部容积内过度移动。
9.根据权利要求1所述的流体传输装置,其特征在于,所述通道包括邻近所述通道的近侧开口并与所述通道的近侧开口流体连通的近侧部分以及邻近所述通道的远侧开口并与所述通道的远侧开口流体连通的远侧部分,所述通道的远侧部分是基本圆柱形的,并且所述通道的近侧部分是圆锥形或漏斗形的,使得所述通道的近侧部分的直径沿远侧方向从所述通道的近侧开口到所述通道的近侧部分与所述通道的远侧部分二者之间的接合部减小。
10.根据权利要求9所述的流体传输装置,其特征在于,所述通道的远侧开口的直径小于所述通道的近侧开口的直径,并且所述通道的近侧部分的直径沿远侧方向从所述通道的近侧开口的直径减小到所述通道的远侧开口的直径。
11.根据权利要求2所述的流体传输装置,其特征在于,所述导管支撑件的毂部定位在所述致动器与所述导引器的远端部分之间,使得所述毂部将所述导管的在所述致动器与所述导引器的远端部分之间的未受支撑长度段分成两个较小部分。
12.根据权利要求11所述的流体传输装置,其特征在于,所述导管支撑件的梁的长度设定成使得:在所述导管处于第一位置的情况下,所述毂部沿着所述导管的所述未受支撑长度段的位置相对于所述导管的未受支撑长度段的中心点偏移。
13.根据权利要求12所述的流体传输装置,其特征在于,当所述导管处于所述第一位置时,当所述导管的远端部分进入所述留置的外周静脉内管线中的前进遇到阻力而需要向所述致动器提供附加力以进一步使所述导管前进时,所述导管支撑件的毂部位于与所述致动器的位置相对应的位置。
14.根据权利要求2所述的流体传输装置,其特征在于,当所述致动器沿远侧方向运动从而使所述导管朝向所述第二位置部分地前进时,所述致动器接触所述导管支撑件的所述毂部,并且在所述致动器沿远侧方向进一步运动期间,所述致动器沿远侧方向推动所述导管支撑件的所述毂部,并且所述导管支撑件的梁沿着凸缘在所述远侧方向上前进。
15.根据权利要求14所述的流体传输装置,其特征在于,所述致动器的一部分的尺寸和形状被设置成至少部分地被接纳在所述毂部的所述通道的一部分内。
16.根据权利要求2所述的流体传输装置,其特征在于,一法兰设置在所述导管支撑件的梁的近端处,并且当所述导管处于所述第二位置并且所述致动器沿近侧方向运动以使所述导管运动回到所述第一位置时,所述致动器接触所述导管支撑件的所述法兰,并且在所述致动器沿近侧方向进一步运动期间,所述致动器沿近侧方向推动所述导管支撑件的所述法兰,并且所述导管支撑件的梁沿着凸缘在近侧方向上前进。
17.根据权利要求16所述的流体传输装置,其特征在于,所述导管支撑件还包括至少一个锁定突起,所述锁定突起从所述导管支撑件延伸穿过所述导引器中的开口,并且所述锁定突起的至少一部分沿着所述导引器的外表面在远侧方向上延伸,并且
其中,所述至少一个锁定突起的尺寸和形状被设计成使得当所述导管支撑件定位在所述导引器的远端部分处时,所述锁定突起被定位成干涉所述锁件的释放,使得所述导管支撑件必须在近侧方向上移动以便将所述锁件从所述留置的外周静脉内管线断开联接。
18.根据权利要求1所述的流体传输装置,其特征在于,所述导管支撑件还包括支架,所述支架具有与设置在所述导引器的内表面上的凸缘的外表面相对应的轮廓,使得所述支架配合在所述凸缘上并且至少部分地覆盖所述凸缘,并且能够沿着所述凸缘相对于所述导引器移动,
其中,毂部从所述支架延伸,以及
所述限制件是能够伸缩的,该限制件的远端附接到所述毂部,限制件的近端附接到导引器的近端部分,并且该限制件穿过致动器中的开口。
19.根据权利要求18所述的流体传输装置,其特征在于,所述致动器的第一部分和所述支架定位在所述导引器的内部容积的第一部分内;所述致动器的第二部分、所述毂部和所述限制件定位在所述导引器的所述内部容积的第二部分内;并且所述内部容积的第一部分限定了与由所述内部容积的第二部分限定的轴线相平行且偏离的轴线。
20.根据权利要求18所述的流体传输装置,其特征在于,该流体传输装置还包括附接组件,所述附接组件包括设置在所述导引器的内表面上的所述凸缘上的第一接合部分和设置在所述支架上的第二接合部分,其中,在所述导管支撑件相对于所述导引器运动期间,所述附接组件将所述支架保持在所述凸缘上的适当位置。
21.根据权利要求20所述的流体传输装置,其特征在于,所述第一接合部分包括位于所述凸缘和所述支架中的一个上的凹槽,并且所述第二接合部分包括位于所述凸缘和所述支架中的另一个上的至少一个突起,其中所述至少一个突起被接收在所述凹槽中。
22.根据权利要求18所述的流体传输装置,其特征在于,所述通道的尺寸和形状被设置成允许所述导管自由地穿过所述通道,同时容纳所述导管以防止所述导管在所述导引器的内部容积内过度移动。
23.根据权利要求18所述的流体传输装置,其特征在于,所述通道包括邻近所述通道的近侧开口并与所述通道的近侧开口流体连通的近侧部分以及邻近所述通道的远侧开口并与所述通道的远侧开口流体连通的远侧部分,所述通道的远侧部分是基本圆柱形的,并且所述通道的近侧部分是圆锥形或漏斗形的,使得所述通道的近侧部分的直径沿远侧方向从所述通道的近侧开口到所述通道的近侧部分和所述通道的远侧部分二者之间的接合部减小。
24.根据权利要求23所述的流体传输装置,其特征在于,所述通道的远侧开口的直径小于所述通道的近侧开口的直径,并且所述通道的近侧部分的直径沿远侧方向从所述通道的近侧开口的直径减小到所述通道的远侧开口的直径。
25.根据权利要求18所述的流体传输装置,其特征在于,当所述导管处于第一位置时,所述导管支撑件的毂部定位在所述致动器与所述导引器的远端部分之间,使得所述毂部将所述导管的在所述致动器与所述导引器的远端部分之间的未受支撑长度段分成两个较小部分。
26.根据权利要求25所述的流体传输装置,其特征在于,所述导管支撑件的限制件的长度被设定成使得:在所述导管处于第一位置的情况下,所述毂部沿着所述导管的未受支撑长度段的位置相对于所述导管的所述未受支撑长度段的中心点偏移。
27.根据权利要求26所述的流体传输装置,其特征在于,当所述导管的远端部分进入所述留置的外周静脉内管线中的前进遇到阻力而需要向所述致动器提供附加力以进一步使所述导管前进时,所述导管支撑件的毂部位于与所述致动器的位置相对应的位置。
28.根据权利要求18所述的流体传输装置,其特征在于,当所述致动器沿远侧方向运动从而使所述导管朝向所述第二位置部分地前进时,所述致动器接触所述导管支撑件的所述毂部,并且在所述致动器沿所述远侧方向进一步运动期间,所述致动器沿所述远侧方向推动所述导管支撑件的所述毂部并且所述导管支撑件的限制件伸长。
29.根据权利要求28所述的流体传输装置,其特征在于,所述致动器的一部分的尺寸和形状被设置成至少部分地被接纳在所述毂部的所述通道的一部分内。
30.根据权利要求18所述的流体传输装置,其特征在于,当所述导管处于所述第二位置并且所述致动器沿近侧方向移动以使所述导管移回所述第一位置时,所述限制件回缩,从而沿所述近侧方向拉动所述导管支撑件,直到所述导管支撑件返回到所述导管支撑件在所述导管处于所述第一位置时所处的位置。
31.根据权利要求18所述的流体传输装置,其特征在于,所述导管支撑件还包括至少一个锁定突起,所述锁定突起从所述导管支撑件延伸穿过所述导引器中的开口,并且所述锁定突起的至少一部分沿着所述导引器的外表面沿远侧方向延伸,并且
其中,所述至少一个锁定突起的尺寸和形状被设置成使得当所述导管支撑件定位在所述导引器的远端部分处时,所述锁定突起被定位成干涉所述锁件的释放,使得所述导管支撑件必须在近侧方向上移动以便使所述锁件与所述留置的外周静脉内管线断开连接。
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