CN218853306U - 密封鞘以及球囊导管 - Google Patents

Abstract

本申请适用于医疗器械技术领域，提出一种密封鞘，包括：鞘身，鞘身上开设有相互连通的定位槽与第一通道；锁定组件，锁定组件包括固定件、卡紧件、调节件和第二通道；固定件设于鞘身；卡紧件设于定位槽内；调节件设于定位槽内，调节件用于调节卡紧件在第一方向上与第一通道的轴线之间的距离；第二通道穿设于固定件并与定位槽相连通；本申请还提出一种球囊导管，包括：密封鞘；以及导管、球囊、导管座、充排气延长管、无菌套；本申请结构简洁，便于操作，能够稳定的将密封鞘固定于导管，同时还能使鞘身沿导管顺畅的滑动，实用性强。

Description

密封鞘以及球囊导管

技术领域

本申请属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种密封鞘以及球囊导管。

背景技术

主动脉球囊反搏术(IABP)是一种临床上对心衰患者进行辅助心脏做工的常用治疗方法。整个治疗过程，球囊导管的球囊膜和部分外管是留在患者体内的，剩余部分的外管、导管座以及充排气延长管都是在患者体外的，主动脉反搏球囊导管在外管的近端区域套有防菌的密封膜和密封鞘，目的是防止细菌污染未插入人体的外管。其中，密封膜是一种柔软可伸缩的管状膜，密封鞘与密封膜连接并可以在外管上移动，以便于术者通过使外管与密封鞘发生相对位移(密封膜收缩或伸长)来调节反搏球囊导管插入人体的深度。

市面上现有的主动脉反搏球囊导管中密封鞘和外管为一种半活动结构，依靠设置在密封鞘内壁的凸台来限制外管的移动，并通过拉拽来使密封鞘与外管发生相对位移，其存在以下不足：

1、当需要密封鞘固定在外管上不发生相对位移时，凸台对外管的固定效果有限，患者的身体活动很可能导致外管发生滑动，从而导致球囊在人体主动脉内的位置改变，引起临床不良事件；

2、当需要调节导管插入人体的深度时，由于密封鞘内壁凸台的存在，密封鞘与外管之间的摩擦力将会阻碍外管的快速移动调节，影响手术的顺利进行。

实用新型内容

针对上述问题，本申请提供了一种密封鞘以及球囊导管，至少解决了在先技术中密封鞘固定不稳定且不易调节的问题。

本申请实施例提一种密封鞘，包括：

鞘身，所述鞘身上开设有相互连通的定位槽与第一通道；

锁定组件，所述锁定组件包括固定件、卡紧件、调节件和第二通道；所述固定件设于所述鞘身；所述卡紧件设于所述定位槽内；所述调节件设于所述定位槽内，所述调节件用于调节所述卡紧件在第一方向上与所述第一通道的中心轴线之间的距离，所述第一方向为所述第一通道的径向；所述第二通道穿设于所述固定件并与所述定位槽相连通。

在一实施例中，所述卡紧件包括至少两个连接于所述固定件的板体，且多个所述板体沿所述第二通道的周向间隔设置；

所述调节件为沿第二方向滑动连接于所述定位槽内的环体，所述第二方向为第一通道的延伸方向，所述环体朝向所述板体的内壁抵接于每一所述板体的朝向所述环体的侧壁；

所述调节件沿第二方向滑动能够调节每一所述板体背离所述固定件的一端在所述第一方向上与所述第一通道的轴线之间的距离。

在一实施例中，每一所述板体抵接于所述环体的一侧均设有第一外螺纹，所述第一外螺纹的螺纹大径沿背离所述固定件的方向逐渐变大；所述环体朝向所述板体的内壁上设有与所述第一外螺纹螺纹配合的第一内螺纹；

每一所述板体背离所述环体的一侧均设有若干固定齿。

在一实施例中，所述调节件包括沿第二方向滑动连接于所述定位槽内的筒体，所述第二方向为第一通道的延伸方向，所述第二通道穿设于所述筒体；

所述卡紧件上开设有与所述第一通道连通的通孔，所述卡紧件由柔性且具有弹性材料制成，所述筒体沿第二方向滑动能够抵接于所述卡紧件并使所述卡紧件发生形变。

在一实施例中，所述卡紧件抵接于所述定位槽的内壁，且所述通孔的内径与所述第一通道的内径相同。

在一实施例中，所述定位槽的内壁设有第二内螺纹；所述筒体的外壁设有与所述第二内螺纹螺纹配合的第二外螺纹。

在一实施例中，所述固定件活动连接于所述鞘身，所述筒体连接于所述固定件。

在一实施例中，所述调节件包括开设于所述定位槽的内壁的第一滑槽与第二滑槽；所述第一滑槽沿所述第一通道的轴向延伸；所述第二滑槽的一端与所述第一滑槽连通，所述第二滑槽背离所述第一滑槽的一端向靠近所述第一通道的方向倾斜延伸；

所述卡紧件滑动连接于所述第一滑槽与所述第二滑槽。

在一实施例中，所述卡紧件为圆柱状。

本申请实施例还提供一种球囊导管，包括：

所述的密封鞘；以及

导管，所述导管穿设于所述第一通道、所述定位槽与所述第二通道；

球囊，所述球囊设于所述导管的一端并与所述导管连通；

导管座，所述导管座设于所述导管背离所述球囊的一端并与所述导管连通；

充排气延长管，所述充排气延长管设于所述导管座并与所述导管座连通；

无菌套，所述无菌套设于所述导管，所述无菌套的一端连接于所述固定件，且所述无菌套背离所述密封鞘的一端连接于所述导管座。

本申请针对在先技术中密封鞘固定不稳定且不易调节的问题作出改机设计，具有以下有益效果：

1、设置包括调节件和卡紧件的锁定组件，当需要固定密封鞘时，调节件能够调小卡紧件与第一通道的轴线之间的距离，从而使卡紧件将导管夹紧，以将密封鞘稳定固定于导管；

2、设置包括调节件和卡紧件的锁定组件，当需要调节密封鞘的位置时，调节件能够增大卡紧件与第一通道的轴线之间的距离，从而使卡紧件脱离与导管的接触，以保证鞘身能够顺利的沿导管滑动；

本申请结构简洁，便于操作，能够稳定的将密封鞘固定于导管，同时还能使鞘身沿导管顺畅的滑动，实用性强。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请实施例提供的密封鞘的主视示意图。

图2为图1所示的密封鞘处于活动状态时的剖视示意图。

图3为图1所示的密封鞘处于固定状态时的剖视示意图。

图4为本申请另一实施例提供的密封鞘的主视示意图。

图5为图4所示的密封鞘处于活动状态时的剖视示意图。

图6为图4所述的密封鞘处于固定状态时的剖视示意图。

图7为本申请再一实施例提供的密封鞘的主视示意图。

图8为图7所示的密封鞘处于活动状态时的剖视示意图。

图9为图7所述的密封鞘处于固定状态时的剖视示意图。

图10为本申请实施例提供的球囊导管的主视示意图。

图中标记的含义为：

100、密封鞘；

10、鞘身；11、定位槽；111、第二内螺纹；12、第一通道；

20、锁定组件；21、固定件；211、固定槽；22、卡紧件；2211、板体；2212、第一外螺纹；2213、固定齿；222、通孔；23、调节件；2311、环体；2312、第一内螺纹；2321、筒体；2322、第二外螺纹；2331、第一滑槽；2332、第二滑槽；24、第二通道；

30、垫片；

200、导管；300、球囊；400、导管座；500、充排气延长管；600、无菌套。

具体实施方式

为了使本申请的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图即实施例，对本申请进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本申请，并不用于限定本申请。

在本申请的描述中，需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

市面上现有的主动脉反搏球囊导管其密封鞘和外管的关系为一种半活动结构，依靠设置在密封鞘内壁的凸台来限制外管的移动，并通过拉拽来使密封鞘与外管发生相对位移，其存在以下不足：

1、当需要密封鞘固定在外管上不发生相对位移时，凸台对外管的固定效果有限，患者的身体活动很可能导致外管发生滑动，从而导致球囊在人体主动脉内的位置改变，引起临床不良事件；

2、当需要调节导管插入人体的深度时，由于密封鞘内壁凸台的存在，密封鞘与外管之间的摩擦力非常大，阻碍外管的快速移动调节，影响手术的顺利进行。

由此本申请提供一种密封鞘，该密封鞘在固定状态时能够稳定卡紧与导管，且该密封鞘在活动状态时能够沿导管顺畅的滑动；本申请还提供了一种包括该密封鞘的球囊导管。

为了说明本申请所述的技术方案，下面结合具体附图及实施例来进行说明。

参考图1、图4、图10，本申请实施例提供的密封鞘100包括鞘身10与锁定组件20。

鞘身10用于为锁定组件20提供固定基础，鞘身10上开设有相互连通的定位槽11与第一通道12，其中第一通道12用于容纳导管200，即导管200通过第一通道12与定位槽11穿设于鞘身10。

锁定组件20包括固定件21、卡紧件22、调节件23；其中固定件21设于鞘身10，固定件21上开设有第二通道24，第二通道24与定位槽11相连通，导管200同时穿设于第一通道12、定位槽11与第二通道24，随着鞘身10在导管200上滑动，导管200在第一通道12、定位槽11与第二通道24内滑动；卡紧件22设于定位槽11内，卡紧件22能够抵接于导管200并依靠摩擦力使导管200与鞘身10相对固定；调节件23设于定位槽11内，调节件23用于调节卡紧件22在第一方向上与第一通道12轴线之间的距离，第一方向即为第一通道12的径向，调节件23可以为丝杆，此时卡紧件22为套设于丝杆的螺纹套，且螺纹套能够随丝杆的转动抵接于导管200，以此使鞘身10与导管200相对固定；调节件23还可以为倾斜的滑轨，此时卡紧件22为滑动于滑轨内的滑块，随着滑块在滑轨内滑动，滑块能够抵接于导管200，以此使鞘身10与导管200相对固定。

本实施例的中密封鞘100包括固定状态与活动状态，其中调节件23能够带动卡紧件22向靠近第一通道12的轴线方向运动，以使卡紧件22抵接于导管200，并使鞘身10与导管200相对固定，此时密封鞘100处于固定状态；调节件23也能够带通卡紧件22向背离第一通道12的轴线方向运动，以使卡紧件22脱离导管200，并使鞘身10能够沿导管200顺畅的滑动，此时密封鞘100处于滑动状态。

本申请实施例的有益效果在于：通过设置调节件23与卡紧件22，以代替凸起结构，使得密封鞘100在固定状态时能够稳定的固定于导管200，也使得密封鞘100在活动状态时能够顺畅的沿导管200滑动。

本实施例中，为便于鞘身10能够于活动状态下顺畅沿导管200滑动，第一通道12的轴线与第二通道24的轴线重合。

本实施例中，密封鞘100还包括垫片30，垫片30连接于鞘身10，垫片30用于将鞘身10固定于患者的皮肤。

参考图1、图2、图3，在一实施例中，卡紧件22包括至少两个连接于固定件21的板体2211，多个板体2211沿第二通道24的周向间隔设置；调节件23为沿第二方向滑动连接于定位槽11内的环体2311，第二方向为第一通道12的延伸方向，即为第一通道12的轴向，第二方向同样也是定位槽11的轴向、第二通道24的轴向，环体2311能够沿定位槽11的轴向在定位槽11内滑动，环体2311套设于多个板体2211外，即环体2311朝向板体2211的内壁抵接于每一板体2211朝向环体2311的侧壁；可选的，板体2211的数量为两个、三个或四个，多个板体2211沿第二通道24的周向均匀间隔设置。

环体2311沿第二方向滑动能够调节板体2211背离固定件21的一端与第一通道12轴线之间的距离；其中，当环体2311于第二方向上沿背离固定件21方向运动时，板体2211背离固定件21的一端逐渐向第一通道12的轴线方向运动并最终抵接于导管200，以此使鞘身10与导管200相对固定；当环体2311于第二方向上沿朝向固定件21的方向运动时，板体2211背离固定件21的一端逐渐向背离第一通道12的轴线方向运动，此时板体2211不与导管200接触，鞘身10能够顺畅的沿导管200滑动。

本实施例中，板体2211可以是水平板，也可以是弧形板；可选的，板体2211为弧形板且板体2211的轴线与第一通道12的轴线重合。

本实施例中，当密封鞘100处于活动状态时，板体2211朝向第二通道24的面与第二通道24的轴线平行，板体2211背离第二通道24的面相对第二通道24的轴线倾斜，且板体2211的厚度自固定件21向背离固定件21方向逐渐变厚；此时随着环体2311沿背离固定件21方向的运动，板体2211背离固定件21的一端逐渐向导管200靠近并最终抵接于导管200。

本实施例中，环体2311朝向板体2211的内壁上设有第一内螺纹2312。

每一板体2211朝向环体2311的一侧均设有第一外螺纹2212，且第一外螺纹2212的螺纹大径沿背离固定件21的方向逐渐变大；第一外螺纹2212与第一内螺纹2312螺纹配合；随着环体2311逐渐向背离固定件21的方向运动，在第一外螺纹2212的作用下，板体2211背离固定件21的一端逐渐向靠近第一通道12的轴线方向运动，并最终抵接于导管200，以此使鞘身10与导管200相对固定；可选的，每一板体2211朝向第二通道24的侧壁上均设有固定齿2213，当密封鞘100处于固定状态时，多个板体2211上的固定齿2213均抵接于导管200，以使导管200与鞘身10相对固定。

参考图4、图5、图6，在另一实施例中，调节件23包括沿第二方向滑动连接于定位槽11内的筒体2321，筒体2321能够沿定位槽11的轴向滑动，第二通道24还穿设于筒体2321，以使得导管200能够穿过筒体2321。

卡紧件22上开设有通孔222，通孔222与第一通道12相对且连通，以使导管200能够穿过通孔222，即本实施例中导管200能够依次穿过第一通道12、通孔222、筒体2321、第二通道24并延伸至外界；卡紧件22由柔性且具有弹性的材料制成，柔性能够保证卡紧件22能够被筒体2321挤压并发生形变，弹性则能够保证在筒体2321与卡紧件22脱离接触时，卡紧件22能够自行复位，筒体2321沿背离固定件21的方向运动时能够抵接于卡紧件22，随着筒体2321继续向背离固定件21方向运动，筒体2321能够挤压卡紧件22并使卡紧件22发生形变，从而使通孔222的内壁抵接于导管200，以增加导管200与卡紧件22之间的摩擦力，使得鞘身10能够相对导管200固定。

本实施例中，筒体2321的滑动可以依靠丝杆结构实现，即将丝杆设于定位槽11内且使丝杆轴线与定位槽11轴线平行，并使筒体2321与丝杆相配合，通过丝杆转动能够带动筒体2321在定位槽11内运动；筒体2321的滑动也可以依靠伸缩杆实现，即将伸缩杆设于定位槽11内且使伸缩杆的伸缩方向与定位槽11的轴向平形，伸缩杆伸缩能够调节筒体2321的位置；筒体2321的调节也可以通过其他各种直线进给机构实现。

本实施例中，筒体2321的调节还可通过螺纹结构实现，具体的，在定位槽11的内壁设有第二内螺纹111，筒体2321的外壁设有与第二内螺纹111螺纹配合的第二外螺纹2322，筒体2321在定位槽11内转动可使得筒体2321同时沿定位槽11的轴向运动；可选的，固定件21活动连接于鞘身10，而筒体2321与固定件21相连，通过转动固固定件21可带动筒体2321转动，以便于使用者调节筒体2321的位置。

本实施例中，卡紧件22抵接于定位槽11的内壁，通孔222的内径与第一通道12的内径相同，该设置能够使得卡紧件22在未发生形变时不影响导管200与密封鞘100之间的顺畅滑动，而当筒体2321抵接并挤压卡紧件22时，受定位槽11内壁的限位，卡紧件22只能向沿第一通道12的径向向靠近第一通道12的方向形变，并抵接于导管200，以增加导管200与卡紧件22之间的摩擦力，从而使鞘身10与导管200相对固定。

参考图7、图8、图9，在又一实施例中，调节件23包括开设于定位槽11内壁的第一滑槽2331与第二滑槽2332，其中第一滑槽2331沿定位槽11的轴向延伸，第二滑槽2332的一端与第一滑槽2331相连通，第二滑槽2332背离第一滑槽2331的一端向第一通道12的轴线方向靠近延伸。

卡紧件22滑动连接于第一滑槽2331与第二滑槽2332，当卡紧件22运动至第二滑槽2332的背离第一滑槽2331的一端时，卡紧件22抵接于导管200，此时能够实现导管200与鞘身10之间的单向固定，即若导管200沿自第一滑槽2331向第二滑槽2332的方向与鞘身10相对运动时，导管200受卡紧件22的摩擦力限制无法运动，而当导管200沿自第二滑槽2332向第一滑槽2331的方向与鞘身10相对运动时，则导管200能够灵活运动，该设置在实际应用中能够有效防止密封鞘100向远离球囊300方向运动，而因实际使用中密封鞘100距患者皮肤较近，密封鞘100向靠近球囊300方向运动的空间较小，且即便出现该运动也不会造成临床不良事件。

本实施例中，卡紧件22为圆柱状，圆柱状的卡紧件22方便滑动和调节。

参考图10，本身申请实施例还提供一种球囊导管，包括密封鞘100和导管200、球囊300、导管座400、充排气延长管500、无菌套600。

导管200穿设于密封鞘100，具体穿设于第一通道12、定位槽11、第二通道24。

球囊300连接于导管200的一端且与导管200连通。

导管座400连接于导管200背离球囊300的一端且与导管200相连通；可选的，导管座400的外径大于导管200的外径。

充排气延长管500连接于导管座400并与导管座400相连通，充排气延长管500背离导管座400的一端与外接的充排气装置相连，该充排气装置可以是医用气泵，也可以是其他各种充排气装置，外接的充排气装置能够通过充排气延长管500向导管座400、导管200与球囊300内充气或排气。

无菌套600套设于导管200，无菌套600的一端与固定件21相连，无菌套600的另一端与导管座400相连，无菌套600为能够伸缩的套管，用于保护密封鞘100与导管座400之间的导管200。

本实施例的动作过程为：先将球囊300推入患者体内，当球囊300到达指定位置后，滑动密封鞘100并使密封鞘100处于靠近患者皮肤的位置，或直接使密封鞘100抵接于患者皮肤，调节密封鞘100使密封鞘100处于固定状态，此时密封鞘100与导管200相对固定，且此时无菌套600将密封鞘100与导管座400之间的导管200覆盖并起到保护作用，之后利用外接的充排气装置依次通过充排气延长管500、导管座400、导管200向球囊300内充气即可。

本实施例中，固定件21上开设有固定槽211，无菌套600的一端卡持于固定槽211内，可选的，固定槽211为环形槽。

以上实施例仅用以说明本申请的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本申请进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本申请各实施例技术方案的精神和范围，均应包含在本申请的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种密封鞘，其特征在于，包括：

鞘身，所述鞘身上开设有相互连通的定位槽与第一通道；

锁定组件，所述锁定组件包括固定件、卡紧件、调节件和第二通道；所述固定件设于所述鞘身；所述卡紧件设于所述定位槽内；所述调节件设于所述定位槽内，所述调节件用于调节所述卡紧件在第一方向上与所述第一通道的中心轴线之间的距离，所述第一方向为所述第一通道的径向；所述第二通道穿设于所述固定件并与所述定位槽相连通。

2.根据权利要求1所述的密封鞘，其特征在于，所述卡紧件包括至少两个连接于所述固定件的板体，且多个所述板体沿所述第二通道的周向间隔设置；

所述调节件为沿第二方向滑动连接于所述定位槽内的环体，所述第二方向为第一通道的延伸方向，所述环体朝向所述板体的内壁抵接于每一所述板体的朝向所述环体的侧壁；

所述调节件沿第二方向滑动能够调节每一所述板体背离所述固定件的一端在所述第一方向上与所述第一通道的轴线之间的距离。

3.根据权利要求2所述的密封鞘，其特征在于，每一所述板体抵接于所述环体的一侧均设有第一外螺纹，所述第一外螺纹的螺纹大径沿背离所述固定件的方向逐渐变大；所述环体朝向所述板体的内壁上设有与所述第一外螺纹螺纹配合的第一内螺纹；

每一所述板体背离所述环体的一侧均设有若干固定齿。

4.根据权利要求1所述的密封鞘，其特征在于，所述调节件包括沿第二方向滑动连接于所述定位槽内的筒体，所述第二方向为第一通道的延伸方向，所述第二通道还穿设于所述筒体；

所述卡紧件上开设有与所述第一通道连通的通孔，所述卡紧件由柔性且具有弹性的材料制成，所述筒体沿第二方向滑动能够抵接于所述卡紧件并使所述卡紧件发生形变。

5.根据权利要求4所述的密封鞘，其特征在于，所述卡紧件抵接于所述定位槽的内壁，且所述通孔的内径与所述第一通道的内径相同。

6.根据权利要求4或5所述的密封鞘，其特征在于，所述定位槽的内壁设有第二内螺纹；所述筒体的外壁设有与所述第二内螺纹螺纹配合的第二外螺纹。

7.根据权利要求6所述的密封鞘，其特征在于，所述固定件活动连接于所述鞘身，所述筒体连接于所述固定件。

8.根据权利要求1所述的密封鞘，其特征在于，所述调节件包括开设于所述定位槽的内壁的第一滑槽与第二滑槽；所述第一滑槽沿所述第一通道的轴向延伸；所述第二滑槽的一端与所述第一滑槽连通，所述第二滑槽背离所述第一滑槽的一端向靠近所述第一通道的方向倾斜延伸；

所述卡紧件滑动连接于所述第一滑槽与所述第二滑槽。

9.根据权利要求8所述的密封鞘，其特征在于，所述卡紧件为圆柱状。

10.一种球囊导管，其特征在于，包括：

如权利要求1-9中任一项所述的密封鞘；以及

导管，所述导管穿设于所述第一通道、所述定位槽与所述第二通道；

球囊，所述球囊设于所述导管的一端并与所述导管连通；

导管座，所述导管座设于所述导管背离所述球囊的一端并与所述导管连通；

充排气延长管，所述充排气延长管设于所述导管座并与所述导管座连通；

无菌套，所述无菌套设于所述导管，所述无菌套的一端连接于所述固定件，且所述无菌套背离所述密封鞘的一端连接于所述导管座。

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