CN218701848U - 一种低迁移复合膜 - Google Patents

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Abstract

一种低迁移复合膜，包括由内至外依次设置聚乙烯树脂层、软质铝箔层和保护层，所述的聚乙烯树脂层为淋膜级低密度聚乙烯树脂+淋膜级茂金属树脂混料淋膜的而成，进一步所述的聚乙烯树脂层和软质铝箔层之间采用粘合树脂与淋膜级低密度聚乙烯树脂+淋膜级茂金属树脂混料共挤淋膜，所述的保护层为单面涂布白牛皮纸、双向拉伸聚酯膜等中的一种，软质铝箔层和保护层采用低密度聚乙烯树脂和低密度聚乙烯+乙烯‑丙烯酸甲酯‑丙烯酸三元共聚物改性树脂共挤出复合工艺复合而成，该复合膜除具备常见铝塑复合膜的特性外，内膜成分干净，具有低的迁移污染物析出，适合包装要求低迁移物的产品包装，特别具有半渗透膜特性的塑料瓶、安瓿等次级功能包装。

Description

一种低迁移复合膜
技术领域
本实用新型涉及一种药品的药用包装材料，特别是一种低迁移复合膜。
背景技术
药包材对保证药品的稳定性、安全性起着重要作用，选择包装材料的之时，要充分进行药品包装材料与药物相容性实验，通过考察药品包装材料与药物之间是否发生迁移等现象，塑料中添加剂、加工时分解产物等析出物对药物质量影响，通过评价其对药物隐定性的影响，选择合适匹配的包装材料，要求药包材应具有良好的化学稳定性、较低的迁移性等性能，保证包装对药物保护的有效性，保证药物的有效期。
发明内容
本实用新型要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提出了一种高阻隔、低吸附性、耐药性药用低迁移复合膜。
本实用新型要解决的技术问题是通过以下技术方案来实现的，一种低迁移复合膜，其特点是：
包括由内至外依次设置聚乙烯树脂层、软质铝箔层和保护层，所述的聚乙烯树脂层为淋膜级低密度聚乙烯树脂+淋膜级茂金属树脂混料淋膜而成，进一步所述的聚乙烯树脂层和软质铝箔层之间采用粘合树脂与淋膜级低密度聚乙烯树脂+淋膜级茂金属树脂混料共挤淋膜，所述的保护层为单面涂布白牛皮纸、双向拉伸聚酯膜等中的一种，软质铝箔层和保护层采用低密度聚乙烯树脂和低密度聚乙烯+乙烯-丙烯酸甲酯-丙烯酸三元共聚物改性树脂共挤出复合工艺复合而成，所述的复合膜厚度为60um-120um。
作为优选的技术方案，复合膜内层材料选用淋膜级低密度聚乙烯树脂+淋膜级茂金属树脂混料淋膜在软质铝箔内表面制成，具有无毒、无臭、无味，化学性能稳定，不溶于一般溶剂，耐药品性能优良，热封性能优良，所述的淋膜级低密度聚乙烯和淋膜级茂金属树脂，相对于普通LDPE，树脂不含开口剂、爽滑剂、抗氧剂等助剂或含量较少。良好的低迁移性能，降低析出物对药品中有效药物成分的污染,同时其具有较好的热封性，保护内包装物的阻隔性能,最大限度的防止内包装物因受潮而发生变质而降低药效。所述淋膜级低密度聚乙烯树脂和淋膜级茂金属树脂熔融指数为4-15g/10min，淋膜级低密度聚乙烯树脂添加量50-80份，淋膜级茂金属树脂添加量为20-50份，厚度范围为0.015-0.050mm。
作为优选的技术方案，以铝箔作为复合膜的中间层,保证产品的阻隔性能，防止内包装物受潮、迁移，降低有效成分的含量；软质铝箔层为合金为1235或8079，厚度0.24-0.30mm坯料，经过粗轧、精轧、分切、退火等工艺生产的软质铝箔，厚度范围在0.006-0.012mm之间。
作为优选的技术方案，保护层为单面涂布白牛皮纸、双向拉伸聚酯膜等中的一种，具有高强度、耐高温、耐摩擦的特性，适合印刷，能够持久的保持完好的外观以及印刷图案，单面涂布白牛皮纸规格范围40g/m2-70g/m2；双向拉伸聚酯膜厚度范围0.010-0.030mm。
作为优选的技术方案，聚乙烯树脂层、软质铝箔层之间采用粘合树脂与淋膜级低密度聚乙烯树脂+淋膜级茂金属树脂混料共挤淋膜工艺生产，形成粘合层和聚乙烯薄膜层，所述的粘合树脂为聚乙烯-丙烯酸共聚物或聚乙烯-甲基丙烯酸共聚物或聚乙烯-甲基丙烯酸盐共聚物中一种，熔融指数为6-15g/10min，粘合树脂淋膜厚度范围为0.010-0.020mm。
作为优选的技术方案，软质铝箔与双向拉伸聚酯膜之间采用低密度聚乙烯树脂和低密度聚乙烯+乙烯-丙烯酸甲酯-丙烯酸三元共聚物改性树脂共挤出复合工艺复合连接，在双向拉伸聚酯膜内表面涂有粘结剂为双组份聚氨酯粘合剂，干基胶量为0.2-0.5 g/m2，在粘结剂层内表面淋膜熔融指数为4-15g/10min低密度聚乙烯树脂层,厚度范围为0.005-0.015mm；软质铝箔层外表面淋膜熔融指数为4-15g/10min低密度聚乙烯+乙烯-丙烯酸甲酯-丙烯酸三元共聚物改性树脂，所述低密度聚乙烯树脂添加量60-80份，所述乙烯-丙烯酸甲酯-丙烯酸三元共聚物树脂添加量为20-40份，厚度范围为0.005-0.015mm。
作为优选的技术方案，软质铝箔与表层单面涂布白牛皮纸之间采用低密度聚乙烯树脂和低密度聚乙烯+乙烯-丙烯酸甲酯-丙烯酸三元共聚物改性树脂共挤出复合工艺复合连接而成，在单面涂布白牛皮纸内表面淋膜熔融指数为4-15g/10min低密度聚乙烯树脂层,厚度范围为0.005-0.015mm；软质铝箔层外表面淋膜熔融指数为4-15g/10min低密度聚乙烯+乙烯-丙烯酸甲酯-丙烯酸三元共聚物改性树脂，所述低密度聚乙烯树脂添加量60-80份，所述乙烯-丙烯酸甲酯-丙烯酸三元共聚物树脂添加量为20-40份，厚度范围为0.005-0.015mm。
作为优选的技术方案，表层双向拉伸聚酯膜内表面通过12色凹版印刷机印刷所需的图案，使用的油墨为聚氨酯油墨，着墨干量0.2-2.0g/，复合时在油墨表面涂有粘合剂m2；表层单面涂布白牛皮纸表面通过8色凹版印刷机印刷所需的图案及罩光油，使用的油墨为硝化棉油墨，着墨干量0.5-2.5g/m2。
与现有技术相比，本实用新型的有益的效果是：与内层为LDPE的普通铝塑复合膜相比，引入淋膜级聚乙烯树脂通过淋膜工艺制作薄膜，并通过挤出机共挤粘合树脂，形成复合的热封层，杜绝使用溶剂型粘合剂，显著减少助剂、小分子析出物对药品的污染，提高复合膜的低迁移性，同时，共挤淋膜在D级环境下生产，保证复合膜热封层的洁净度，保证药物的安全性。
附图说明
图1为低迁移复合膜实施例1的断面结构示意图；
图中：聚乙烯树脂层（1）、软质铝箔层（2）、双向拉伸聚酯膜层（3）、粘合树脂层（4）、低密度聚乙烯层（5.1）、低密度聚乙烯改性层（5.2）油墨层（6）、粘结剂层（7）。
图2为低迁移复合膜实施例2的断面结构示意图；
图中：聚乙烯树脂层（1）、软质铝箔层（2）、单面涂布白牛皮纸（3）、粘合树脂层（4）、低密度聚乙烯层（5.1）、低密度聚乙烯改性层（5.2）、油墨层（6）。
具体实施方式
下面结合附图与具体实施方式对本发明作进一步详细描述：
实施例1：
参见图1，本实用新型涉及的一种低迁移复合膜，由聚乙烯树脂层（1）、软质铝箔层（2）、双向拉伸聚酯膜层（3）、粘合树脂层（4）、低密度聚乙烯层（5.1）、低密度聚乙烯改性层（5.2）、油墨层（6）、粘结剂层（7）紧密复合而成。
所述的聚乙烯树脂层（1）为淋膜级低密度聚乙烯树脂+淋膜级茂金属树脂混料淋膜，厚度为0.015-0.050mm之间；软质铝箔（2）厚度为0.006-0.012mm之间；表层双向拉伸聚酯膜（3）厚度为0.01-0.03mm；粘合树脂层（4）为聚乙烯-丙烯酸共聚物或聚乙烯-甲基丙烯酸共聚物或聚乙烯-甲基丙烯酸盐共聚物中一种，淋膜厚度范围为0.010-0.020mm；低密度聚乙烯树脂层（5.1）厚度范围为0.005-0.015mm；低密度聚乙烯树脂改性层（5.2）厚度范围为0.005-0.015mm；油墨层（6）着墨干量0.2-2.0g/m2：粘结剂层（7）为聚氨酯粘结剂，干基胶量为0.2-0.5 g/m2。
本实用新型涉及的一种低迁移复合膜通过印刷工艺、双工位共挤出复合工艺制作而成，制作方法是在表层双向拉伸聚酯膜（3）内层印刷所需图案形成油墨层（6），然后在双工位共挤出复合设备上第一工位涂胶部位将聚氨酯粘合剂（7）涂布于表层双向拉伸聚酯膜内层的印刷层（6）上，通过挤出机第一工位共挤淋膜低密度聚乙烯（5.1）和低密度聚乙烯改性（5.2）于表层粘合剂层（7）与软质铝箔(2)之间，并同时通过复合部位复合冷却辊将表层双向拉伸聚酯膜（3）和软质铝箔（2）粘合密实而成半成品；再在双工位共挤出复合设备上第二工位在软质铝箔（2）内表面共挤淋膜粘合树脂（4）和聚乙烯树脂（1）通过复合部位冷却辊粘合密实而成。
实施例2：
参见图2，本实用新型涉及的一种低迁移复合膜，由聚乙烯树脂层（1）、软质铝箔层（2）、单面涂布白牛皮纸（3）、粘合树脂层（4）、低密度聚乙烯层（5.1）、低密度聚乙烯改性层（5.2）、油墨层（6）紧密复合而成。
所述的聚乙烯树脂层（1）为淋膜级低密度聚乙烯树脂+淋膜级茂金属树脂混料淋膜，厚度为0.015-0.050mm之间；软质铝箔（2）厚度为0.006-0.012mm之间；表层单面涂布白牛皮纸（3）其克重范围40g/m2-70g/m2；粘合树脂层（4）为聚乙烯-丙烯酸共聚物或聚乙烯-甲基丙烯酸共聚物或聚乙烯-甲基丙烯酸盐共聚物中一种，淋膜厚度范围为0.010-0.020mm；低密度聚乙烯树脂层（5.1）厚度范围为0.005-0.015mm；低密度聚乙烯树脂改性层（5.2）厚度范围为0.005-0.015mm；油墨层（6）着墨干量0.5-2.5g/m2g/m2。
本实用新型涉及的一种低迁移复合膜通过印刷工艺、双工位共挤出复合工艺制作而成，制作方法是在表层单面涂布白牛皮纸（3）表面印刷所需图案形成油墨层（6），然后在双工位共挤出复合设备上第一工位，通过挤出机第一工位共挤淋膜低密度聚乙烯（5.1）和低密度聚乙烯改性（5.2）于表层于单面涂布白牛皮纸（3）内层与软质铝箔(2)之间，并同时通过复合部位复合冷却辊将软质铝箔(2)与单面涂布白牛皮纸（3）粘合密实而成半成品；再在双工位共挤出复合设备上第二工位在软质铝箔（2）内表面共挤淋膜粘合树脂（4）和聚乙烯树脂（1）通过复合部位冷却辊粘合密实而成。
中间层采用软质铝箔，具有较高的阻隔性，阻隔有效成分的透过；内层材料选用药物相容性好的聚乙烯树脂淋膜，无毒、无臭、无味，化学性能稳定，不溶于一般溶剂，耐药品性能优良，热封性能优良，树脂不含开口剂、爽滑剂、抗氧剂等助剂。同时与软质铝箔粘合采用粘合树脂复合，不使用聚氨酯等溶剂型粘合剂，减少小分子物质的迁移对药物的影响。

Claims (8)

1.一种低迁移复合膜，其特征在于：包括由内至外依次设置的由淋膜级低密度聚乙烯树脂+淋膜级茂金属树脂混料淋膜而成的聚乙烯树脂层、软质铝箔层和保护层，
所述的聚乙烯树脂层和软质铝箔层之间设有粘合树脂与淋膜级低密度聚乙烯树脂+淋膜级茂金属树脂混料共挤淋膜，所述的保护层为单面涂布白牛皮纸或双向拉伸聚酯膜中的一种，
软质铝箔层通过低密度聚乙烯树脂和低密度聚乙烯+乙烯-丙烯酸甲酯-丙烯酸三元共聚物改性树脂共挤出和保护层复合。
2.根据权利要求1中所述的一种低迁移复合膜，其特征在于：所述的复合膜总厚度为60um-120um。
3.根据权利要求1中所述的一种低迁移复合膜，其特征在于：聚乙烯树脂层厚度范围为0.015-0.050mm。
4.根据权利要求1中所述的一种低迁移复合膜，其特征在于：软质铝箔层为合金为1235或8079，厚度0.24-0.30mm坯料，经过粗轧、精轧、分切、退火工艺生产的软质铝箔，厚度范围在0.006-0.012mm之间。
5.根据权利要求1中所述的一种低迁移复合膜，其特征在于：保护层采用单面涂布白牛皮纸规格范围40g/m2-70g/m2；或者采用双向拉伸聚酯膜厚度范围0.010-0.030mm。
6.根据权利要求1、3或4中所述的一种低迁移复合膜，其特征在于：所述的粘合树脂为聚乙烯-丙烯酸共聚物或聚乙烯-甲基丙烯酸共聚物或聚乙烯-甲基丙烯酸盐共聚物中一种，熔融指数为6-15g/10min，粘合树脂淋膜厚度范围为0.010-0.020mm。
7.根据权利要求1、3或4中所述的一种低迁移复合膜，其特征在于：在双向拉伸膜内表面涂有粘结剂为双组份聚氨酯粘合剂，干基胶量为0.2-0.5 g/m2，在粘结剂层内表面淋膜熔融指数为4-15g/10min低密度聚乙烯树脂层,厚度范围为0.005-0.015mm。
8.根据权利要求1或4所述的一种低迁移复合膜，其特征在于：表层双向拉伸聚酯膜内表12色凹版印刷机印刷所需的图案，使用的油墨为聚氨酯油墨，着墨干量0.2-2.0g/m2，复合时在油墨表面涂有粘合剂；表层单面涂布白牛皮纸表面通过8色凹版印刷机印刷所需的图案及罩光油，使用的油墨为硝化棉油墨，着墨干量0.5-2.5g/m2。
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