CN218537705U - 便于灌装的细胞培养基袋 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了便于灌装的细胞培养基袋，涉及生物制药液体容器技术领域，包括培养基袋本体、热塑管、第一硅胶管、第二硅胶管、PVC管。本实用新型中含有多个连接的管路，灌装管路可用于培养基灌装，灌装完毕之后可以通过封管机进行无菌密封；取样/进样管路上含有针刺取样/进样口，可以添加培养基中的额外组分使之成为完全培养基，同时也可以实现培养基取样检测，满足后续的其他组分添加或培养基取样检测的需求；与密闭培养系统连接的管路系统上设有两种鲁尔接头，可以和多款封闭式细胞培养系统兼容，实现标准化密封培养，培养基袋方便在生产时时灌装，同时灌装的培养基保质期长、方便运输、使用方便、质量稳定。

Description

便于灌装的细胞培养基袋

技术领域

本实用新型涉及生物制药液体容器技术领域，具体为便于灌装的细胞培养基袋。

背景技术

细胞治疗如CAR-T、TCR-T、NK、CAR-NK、CIK、TIL等是非常有前景的癌症治疗方法。目前被广泛应用于血液肿瘤与实体肿瘤中。其过程主要包括获取病人免疫T细胞或NK细胞、基因编辑(如CAR转导或TCR转导)、体外扩增细胞，并最终回输到病人体内。一个病人需要数十亿、甚至上百亿个细胞才能达到治疗的目的。目前体外扩增方式主要有T-Flasks、摇瓶和细胞培养袋培养。T-Flask或摇瓶的培养方法要求每次操作都必须在无菌环境下进行，生产过程中风险较大，这就对实验操作人员和实验室环境提出了更高的要求，不太适用于产业化的标准操作。细胞培养袋培养的方法易于操作，可实现细胞全过程密闭式培养，对环境要求低，且易于操作。因此标准化、封闭式的袋装细胞培养方案也成为规模化和商业化生产的必然选择。

但是目前的细胞培养袋大多是单独操作使用，不便于进行规模化灌装生产操作处理。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供便于灌装的细胞培养基袋，以解决上述背景技术中提出的问题。

为了解决上述技术问题，本实用新型提供如下技术方案：便于灌装的细胞培养基袋，包括培养基袋本体，所述培养基袋本体包括袋身，所述袋身顶部设有热塑管、第一硅胶管、第二硅胶管，所述热塑管通过T型转接头与灌装管路连接，所述第二硅胶管一端连接有第三硅胶管，所述第三硅胶管通过Y型等径三通接头连接有两个PVC管，所述第一硅胶管和一个PVC管一端均分别设有宝塔转母鲁尔接头，所述PVC管于宝塔转母鲁尔接头外侧匹配设有母鲁尔堵头，所述第一硅胶管于宝塔转母鲁尔接头外侧匹配设有针刺进取样口，另一个所述PVC管一端设有宝塔转公鲁尔接头，所述PVC管于宝塔转公鲁尔接头外侧匹配设有公鲁尔堵头。

进一步的，还包括三个防尘袋，第一个所述防尘袋套设于宝塔转母鲁尔接头和针刺进取样口外侧，第二个所述防尘袋套设于宝塔转母鲁尔接头和母鲁尔堵头外侧，第三个所述防尘袋套设于宝塔转公鲁尔接头和公鲁尔堵头外侧。

进一步的，所述热塑管靠近袋身一端套设有扎带，所述第二硅胶管通过变径直通接头与第三硅胶管连接。

进一步的，所述袋身包括培养基袋前膜和培养基袋后膜构成，所述培养基袋前膜表面设有标签。

进一步的，所述袋身底部设有隔离腔，所述隔离腔底部设有悬挂孔。

进一步的，所述热塑管外壁套设有第三止液夹，所述第一硅胶管和第三硅胶管外壁均套设有第一止液夹，两个所述PVC管外壁均套设有第二止液夹，所述灌装管路于T型转接头两侧均设有第四止液夹。

与现有技术相比，本实用新型所达到的有益效果是：

1、本实用新型通过设置培养基袋本体、热塑管、第一硅胶管、第二硅胶管、PVC管，热塑管为培养灌装管路，可以从生产设备直接灌装，同时也可以通过T型转接头将培养基袋进行串联，同时实现多个培养基袋灌装，灌装结束之后可以通过封管机进行热塑管无菌密封，然后用已高压灭菌的剪刀断开；第一硅胶管上设有第一止液夹，末端设有针刺进取样口，针刺取样器外部有防尘袋，可通过带针头的无菌注射器对已密封的培养基袋内进行取样或抽样；培养基正常储存时，PVC管路上的止液夹和堵头保持封闭状态，使用时可以和多款封闭式细胞培养系统兼容，通过无菌焊接或鲁尔接头连接集成到生产管路中，满足工艺开发和生产规模扩大需求，同时也在一定程度上减少污染的风险；

2、本实用新型中含有多个连接的管路，灌装管路可用于培养基灌装，灌装完毕之后可以通过封管机进行无菌密封；取样/进样管路上含有针刺取样/进样口，可以添加培养基中的额外组分使之成为完全培养基，同时也可以实现培养基取样检测，满足后续的其他组分添加或培养基取样检测的需求；与密闭培养系统连接的管路系统上设有两种鲁尔接头，可以和多款封闭式细胞培养系统兼容，实现标准化密封培养，培养基袋方便在生产时时灌装，同时灌装的培养基保质期长、方便运输、使用方便、质量稳定。

附图说明

附图用来提供对本实用新型的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本实用新型的实施例一起用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的限制。在附图中：

图1是本实用新型整体的主视结构示意图；

图2是本实用新型整体的后视结构示意图；

图3是本实用新型整体灌装时的结构示意图；

图中：1、培养基袋本体；2、袋身；3、培养基袋前膜；4、培养基袋后膜；5、悬挂孔；6、扎带；7、热塑管；8、第一硅胶管；9、第一止液夹；10、宝塔转母鲁尔接头；11、针刺进取样口；12、防尘袋；13、Y型等径三通接头；14、第二止液夹；15、宝塔转公鲁尔接头；16、公鲁尔堵头；17、母鲁尔堵头；18、变径直通接头；19、第二硅胶管；20、标签；21、第三硅胶管；22、PVC管。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

如图1-图3所示的便于灌装的细胞培养基袋，包括培养基袋本体1，所述培养基袋本体1包括袋身2，所述袋身2顶部设有热塑管7、第一硅胶管8、第二硅胶管19，所述热塑管7通过T型转接头与灌装管路连接，所述第二硅胶管19一端连接有第三硅胶管21，所述第三硅胶管21通过Y型等径三通接头13连接有两个PVC管22，所述第一硅胶管8和一个PVC管22一端均分别设有宝塔转母鲁尔接头10，所述PVC管22于宝塔转母鲁尔接头10外侧匹配设有母鲁尔堵头17，所述第一硅胶管8于宝塔转母鲁尔接头10外侧匹配设有针刺进取样口11，另一个所述PVC管22一端设有宝塔转公鲁尔接头15，所述PVC管22于宝塔转公鲁尔接头15外侧匹配设有公鲁尔堵头16；还包括三个防尘袋12，第一个所述防尘袋12套设于宝塔转母鲁尔接头10和针刺进取样口11外侧，第二个所述防尘袋12套设于宝塔转母鲁尔接头10和母鲁尔堵头17外侧，第三个所述防尘袋12套设于宝塔转公鲁尔接头15和公鲁尔堵头16外侧；所述热塑管7靠近袋身2一端套设有扎带6，所述第二硅胶管19通过变径直通接头18与第三硅胶管21连接；所述袋身2包括培养基袋前膜3和培养基袋后膜4构成，所述培养基袋前膜3表面设有标签20；所述袋身2底部设有隔离腔，所述隔离腔底部设有悬挂孔5；所述热塑管7外壁套设有第三止液夹，所述第一硅胶管8和第三硅胶管21外壁均套设有第一止液夹9，两个所述PVC管22外壁均套设有第二止液夹14，所述灌装管路于T型转接头两侧均设有第四止液夹。

所述悬挂孔5方便培养基袋倒置悬挂，所述袋身2宽的范围为20-30cm，袋身长的范围33-53cm；

所述袋身2材质为多层高分子膜，无毒、透明；

所述热塑管7为培养基灌装管路，所述热塑管7材质为C-Flex热塑管或铂金硫化硅胶或PVC，所述热塑管7的长度范围为30-80cm，内径范围为5-15mm，外径范围为5-15mm；

所述第一硅胶管8为取样/进样管路，所述第一硅胶管8的材质为铂金硫化硅胶，管路末端的宝塔转母鲁尔接头10和针刺进取样口11组成针刺进取样器，长度范围为2-15cm，内径范围为1-8mm，外径范围为2-10mm；

所述第二硅胶管19、第三硅胶管21和两个PVC管22组成一个与密闭培养系统连接的管路系统，所述管路系统由第一管路、第二管路、第三管路组成，所述第一管路和第二管路通过变径直通接头18连接，所述第二管路通过Y型等径三通接头13连接第三管路，所述第三管路分为两根管路，末端连接宝塔转母鲁尔接头10及母鲁尔堵头17或宝塔转公鲁尔接头15及公鲁尔堵头16；所述第一管路的长度范围为1-6cm，内径范围为2-10mm，外径范围为5-15mm；所述第二管路长度长范围为10-25cm，内径范围为1-6mm，外径范围为1-7mm；所述的第二管路长度长范围为10-25cm，内径范围为1-6mm，外径范围为1-7mm；

优选地，培养基灌装管路的材质为C-Flex热塑管，长度范围为50-70cm，内径范围为10-12mm，外径范围为10-12mm。

优选地，所述的取样/进样管路长度范围为6-8cm，内径范围为3-4mm，外径范围为5-8mm。

优选地，所述第一管路的长度范围为2-4cm，内径范围为5-7mm，外径范围为10-12mm；所述第二管路长度长范围为15-20cm，内径范围为2-4mm，外径范围为3-5mm；所述第二管路长度长范围为15-20cm，内径范围为2-4mm，外径范围为3-5mm；

本实用新型的整体工作原理：通过设置培养基袋本体1、热塑管7、第一硅胶管8、第二硅胶管19、PVC管22，培养基袋本体1可采用无毒透明的高分子材料，例如PE、PVC或TPE，此类材料常用来制作医用塑料瓶和输液管，其具有橡胶的高弹性，高强度，具有可注塑加工的特征，最重要的是环保无毒安全，没有生物、化学活性，不会和培养基中组分反应，从而达到培养基长期储存的目的；

热塑管7为培养灌装管路，可以从生产设备直接灌装，同时也可以通过T型转接头将培养基袋进行串联，同时实现多个培养基袋灌装，一般可以串联5-15个培养袋，灌装结束之后可以通过封管机进行热塑管无菌密封，然后用已高压灭菌的剪刀断开；

第一硅胶管8上设有第一止液夹9，末端设有针刺进取样口11，针刺取样器外部有防尘袋12，可通过带针头的无菌注射器对已密封的培养基袋内进行取样或抽样；培养基由基础培养基和添加组分组成，两者由于保存条件或生产环境不一样一般分开保存，在使用培养基的时候需要将两者混合，便可通过针刺取样器来实现；同时针刺取样器另一个功能就是可以随时对保存在培养基袋内的基础培养基进行取样检测；

第二硅胶管19位于培养基袋本体1顶部，第三硅胶管21通过Y型等径三通接头13分成两个支路，两个支路材质都为PVC，两个支路分别转接宝塔转母鲁尔接头10和宝塔转公鲁尔接头15，并配有相匹配的母鲁尔堵头17和公鲁尔堵头16；培养基正常储存时，PVC管路上的止液夹和堵头保持封闭状态，使用时可以和多款封闭式细胞培养系统兼容，通过无菌焊接或鲁尔接头连接集成到生产管路中，满足工艺开发和生产规模扩大需求，同时也在一定程度上减少污染的风险；

为方便培养基袋的挂放，培养基袋本体1底部设有悬挂孔5，袋体底部为前膜和后膜形成的双层结构，有利于长期悬挂；倒挂时，袋顶的多根管路位于空间的下方，便于培养基在重力作用下排出；

为方便培养袋的拿取，培养基袋本体1顶部的多个管路连接处为硬质部件，并且经磨砂处理，增加了摩擦力，更加利于拿取；

本实用新型含有多个连接的管路，灌装管路可用于培养基灌装，灌装完毕之后可以通过封管机进行无菌密封；取样/进样管路上含有针刺取样/进样口，可以添加培养基中的额外组分使之成为完全培养基，同时也可以实现培养基取样检测；与密闭培养系统连接的管路系统上设有两种鲁尔接头，可以和多款封闭式细胞培养系统兼容，实现标准化密封培养；

本实用新型中的培养基袋主体主要材质为多层高分子共挤膜，无有害物质，适于培养基的长期保存并保持培养性能稳定，培养基装量为1-10L；此外，培养基袋上含有多个管路接口，可以和多款封闭式细胞培养系统兼容，通过无菌焊接或鲁尔接头连接集成到生产管路中，满足工艺开发和生产规模扩大需求，同时也在一定程度上减少污染的风险；另一方面还包括针刺取样/进样口，满足后续的其他组分添加或培养基取样检测的需求；本实用新型中的培养基袋方便在生产时时灌装，同时灌装的培养基保质期长、方便运输、使用方便、质量稳定。

最后应说明的是：以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (6)

1.便于灌装的细胞培养基袋，包括培养基袋本体(1)，其特征在于：所述培养基袋本体(1)包括袋身(2)，所述袋身(2)顶部设有热塑管(7)、第一硅胶管(8)、第二硅胶管(19)，所述热塑管(7)通过T型转接头与灌装管路连接，所述第二硅胶管(19)一端连接有第三硅胶管(21)，所述第三硅胶管(21)通过Y型等径三通接头(13)连接有两个PVC管(22)，所述第一硅胶管(8)和一个PVC管(22)一端均分别设有宝塔转母鲁尔接头(10)，所述PVC管(22)于宝塔转母鲁尔接头(10)外侧匹配设有母鲁尔堵头(17)，所述第一硅胶管(8)于宝塔转母鲁尔接头(10)外侧匹配设有针刺进取样口(11)，另一个所述PVC管(22)一端设有宝塔转公鲁尔接头(15)，所述PVC管(22)于宝塔转公鲁尔接头(15)外侧匹配设有公鲁尔堵头(16)。

2.根据权利要求1所述的便于灌装的细胞培养基袋，其特征在于：还包括三个防尘袋(12)，第一个所述防尘袋(12)套设于宝塔转母鲁尔接头(10)和针刺进取样口(11)外侧，第二个所述防尘袋(12)套设于宝塔转母鲁尔接头(10)和母鲁尔堵头(17)外侧，第三个所述防尘袋(12)套设于宝塔转公鲁尔接头(15)和公鲁尔堵头(16)外侧。

3.根据权利要求1所述的便于灌装的细胞培养基袋，其特征在于：所述热塑管(7)靠近袋身(2)一端套设有扎带(6)，所述第二硅胶管(19)通过变径直通接头(18)与第三硅胶管(21)连接。

4.根据权利要求1所述的便于灌装的细胞培养基袋，其特征在于：所述袋身(2)包括培养基袋前膜(3)和培养基袋后膜(4)构成，所述培养基袋前膜(3)表面设有标签(20)。

5.根据权利要求1所述的便于灌装的细胞培养基袋，其特征在于：所述袋身(2)底部设有隔离腔，所述隔离腔底部设有悬挂孔(5)。

6.根据权利要求1所述的便于灌装的细胞培养基袋，其特征在于：所述热塑管(7)外壁套设有第三止液夹，所述第一硅胶管(8)和第三硅胶管(21)外壁均套设有第一止液夹(9)，两个所述PVC管(22)外壁均套设有第二止液夹(14)，所述灌装管路于T型转接头两侧均设有第四止液夹。

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