CN218420138U - 经食管三维超声心动图3d打印测量制备的二尖瓣环装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了经食管三维超声心动图3D打印测量制备的二尖瓣环装置，包括支撑环，所述支撑环上设置有形变槽；所述支撑环的外侧设置有硅胶中间层，所述支撑环的两端外侧设置有调节机构；所述调节机构以及硅胶中间层的外侧嵌套缝制有生物相容性绒布层。该经食管三维超声心动图3D打印测量制备的二尖瓣环装置，支撑环的两端能够通过拧动调节套筒在螺纹的作用下进行收紧或者松弛，从而此时支撑环的口径会进行微调，方便根据具体使用环境进行调整，同时支撑环内圈表面均匀分布的第一腰面使得支撑环更加方便向内收拢，同时避免支撑环在收拢时其弯曲方向的内表面在自身弯曲形变压应力的作用下产生大面积的波浪褶皱，进而防止影响支撑环的使用寿命。

Description

经食管三维超声心动图3D打印测量制备的二尖瓣环装置

技术领域

本实用新型涉及二尖瓣环技术领域，具体为经食管三维超声心动图3D打印测量制备的二尖瓣环装置。

背景技术

二尖瓣关闭不全，是一种常见的心脏瓣膜疾病，发病机制是二尖瓣出现了结构异常或者是功能失调的现象，还有部分老年患者因退行性瓣膜病变导致二尖瓣环出现钙化现象，若出现了严重的瓣膜病变，此时就需要进行人工二尖瓣环上环手术。在手术之前一般需要采用Philips iE33型彩色多普勒超声显像仪及X7-2t实时三维经食管超声心动图探头，采集术前、术后实时三维经食管超声心动图图像，能够实时显示二尖瓣环的立体构型在整个心动周期中的变化，应用Matlab软件获取断层信息后使用Mimics innovation suite17.0对数据进行灰阶反转、阈值分割、编辑3Dmask(感兴趣区的轮廓掩膜)、交互式分割手动去噪及计算三维模型等后处理，在三维模型数据建立后，根据设计需要进行三维模型修改并最终采用3D打印技术进行人工二尖瓣环打印加工。

在进行人工二尖瓣环上环时，由于人体心脏为活动状态，而传统的人工二尖瓣环口径为固定，不方便根据患者的二尖瓣膜状态对人工二尖瓣环进行口径微调，导致患者置入口径过小的人工二尖瓣环时可能带来二尖瓣狭窄，而置入过大的二尖瓣环时又影响瓣叶对合高度和面积，影响成形效果。针对上述问题，需设计经食管三维超声心动图3D打印测量制备的二尖瓣环装置。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供经食管三维超声心动图3D打印测量制备的二尖瓣环装置，以解决上述背景技术中提出的不方便根据患者的二尖瓣膜状态对人工二尖瓣环进行口径微调，导致患者置入口径过小的人工二尖瓣环时可能带来二尖瓣狭窄，而置入过大的二尖瓣环时又影响瓣叶对合高度和面积，影响成形效果的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：经食管三维超声心动图3D打印测量制备的二尖瓣环装置，包括支撑环，所述支撑环上设置有形变槽；

所述支撑环的外侧设置有硅胶中间层，所述硅胶中间层的两端均连接有形变套筒；

所述支撑环的两端外侧设置有调节机构；

所述调节机构以及硅胶中间层的外侧嵌套缝制有生物相容性绒布层。

优选的，所述支撑环为钛合金，所述形变槽在支撑环的表面均匀分布，所述支撑环的两端均设置有螺纹。

优选的，所述形变槽包括第一腰面、第二腰面和弓面，所述第一腰面位于支撑环的内圈表面，所述第二腰面对称分布于第一腰面的侧边，所述弓面位于支撑环上与第一腰面相对的方向。

优选的，所述第一腰面的凹陷深度大于第二腰面的凹陷深度。

优选的，所述形变套筒为硅胶材质，所述形变套筒与硅胶中间层为一体化设计，所述形变套筒其套筒壁剖视状态下为连续的波纹状结构。

优选的，所述调节机构包括衔接套筒和调节套筒，所述衔接套筒位于形变套筒的外侧并与其连接，所述衔接套筒的一端对接有调节套筒，所述调节套筒位于支撑环两端的外侧。

优选的，所述调节套筒的两端均设置有对接套筒，所述衔接套筒在调节套筒的两端对称分布，所述衔接套筒靠近调节套筒一端的内壁上开设有对接槽，所述对接套筒嵌套于对接槽的内侧，所述调节套筒通过对接套筒和对接槽之间的配合与衔接套筒转动连接。

优选的，所述调节套筒内表面设置有螺纹，所述调节套筒嵌套于支撑环的两端表面并与其螺纹连接。

本实用新型的经食管三维超声心动图3D打印测量制备的二尖瓣环装置，具有如下有益效果；

1、支撑环的两端能够通过拧动调节套筒在螺纹的作用下进行收紧或者松弛，从而此时支撑环的口径会进行微调，方便根据具体使用环境进行调整，同时支撑环内圈表面均匀分布的第一腰面使得支撑环更加方便向内收拢，同时避免支撑环在收拢时其弯曲方向的内表面在自身弯曲形变压应力的作用下产生大面积的波浪褶皱，进而防止影响支撑环的使用寿命；

2、在拧动调节套筒时，调节套筒在对接套筒上旋转，故此时的对接套筒自身并不需要进行旋转，从而防止调节套筒在旋转时带动形变套筒进行旋转发生扭曲形变，进而防止影响在支撑环进行收缩时形变套筒顺着其自身波纹状结构的筒壁进行同步收缩，防止影响形变套筒根据支撑环的收拢或者展开状态进行自适应形变，防止支撑环外露。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型俯视结构示意图；

图2为本实用新型图1中的B处放大结构示意图；

图3为本实用新型形变槽结构示意图；

图4为本实用新型第一腰面、第二腰面和弓面俯剖分布结构示意图；

图5为本实用新型图1中的A处放大结构示意图；

图6为本实用新型调节套筒结构示意图。

【主要组件符号说明】

1、支撑环；101、形变槽；101a、第一腰面；101b、第二腰面；101c、弓面；

2、硅胶中间层；201、形变套筒；

3、生物相容性绒布层；

4、调节机构；401、衔接套筒；401a、对接槽；402、调节套筒；402a、对接套筒。

具体实施方式

下面结合附图及本实用新型的实施例对本实用新型的经食管三维超声心动图3D打印测量制备的二尖瓣环装置作进一步详细的说明。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

需要说明的是，本申请的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本申请的实施方式例如能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。

为了便于描述，在这里可以使用空间相对术语，如“在……之上”、“在……上方”、“在……上表面”、“上面的”等，用来描述如在图中所示的一个器件或特征与其他器件或特征的空间位置关系。应当理解的是，空间相对术语旨在包含除了器件在图中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果附图中的器件被倒置，则描述为“在其他器件或构造上方”或“在其他器件或构造之上”的器件之后将被定位为“在其他器件或构造下方”或“在其他器件或构造之下”。因而，示例性术语“在……上方”可以包括“在……上方”和“在……下方”两种方位。该器件也可以其他不同方式定位(旋转90度或处于其他方位)，并且对这里所使用的空间相对描述作出相应解释。

请参阅图1-6，本实用新型提供一种技术方案：经食管三维超声心动图3D打印测量制备的二尖瓣环装置，包括支撑环1，支撑环1上设置有形变槽101，支撑环1为钛合金，形变槽101在支撑环1的表面均匀分布，支撑环1的两端均设置有螺纹，支撑环1由钛合金金属粉末原料使用3D打印技术制成，使得支撑环1自身具备足够的支撑强度，同时钛合金材质的支撑环1能够防止使人体组织感染，形变槽101的设置能够减少支撑环1收缩时弯曲内表面的压应力，避免支撑环1弯曲凹陷的表面在压应力作用下产生大范围波浪褶皱，防止影响支撑环1的使用寿命。

支撑环1的外侧设置有硅胶中间层2，硅胶中间层2的两端均连接有形变套筒201，形变套筒201为硅胶材质，形变套筒201与硅胶中间层2为一体化设计，形变套筒201其套筒壁剖视状态下为连续的波纹状结构，硅胶中间层2和形变套筒201包覆在支撑环1的外侧，能够避免支撑环1外露，同时硅胶材质的硅胶中间层2和形变套筒201在支撑环1的外侧进行隔离，能够防止硬质的钛合金的支撑环1引起患者过度不适，连续波纹状结构的形变套筒201能够跟随支撑环1的口径调整状态进行同步伸缩，能够防止形变套筒201拉长崩断或者收缩堆积导致其直径变大，同时能够有效对支撑环1的两端进行覆盖遮蔽。

支撑环1的两端外侧设置有调节机构4，能够使用调节机构4来调整支撑环1的口径，使得支撑环1能够更加适配患者二尖瓣膜的情况进行使用。

调节机构4以及硅胶中间层2的外侧嵌套缝制有生物相容性绒布层3，生物相容性绒布层3能够对调节机构4和硅胶中间层2进行隔离的同时，还便于与心脏的缝合，有利于减少瓣膜开放或关闭时血液发生涡流导致的血小板和细胞的破裂，防止溶血现象的发生。

本例中的形变槽101包括第一腰面101a、第二腰面101b和弓面101c，第一腰面101a位于支撑环1的内圈表面，第二腰面101b对称分布于第一腰面101a的侧边，弓面101c位于支撑环1上与第一腰面101a相对的方向，第一腰面101a的设置能够方便支撑环1进行收缩弯折，而第二腰面101b的设置则是方便在心脏收缩过程中支撑环1能够跟随二尖瓣膜的工作状态进行上下位置的变形，在此状态下弓面101c仍保持弧面状态，防止弓面101c凸起带动硅胶中间层2顶起对心脏组织造成阻碍。

本例中的第一腰面101a的凹陷深度大于第二腰面101b的凹陷深度，第一腰面101a凹陷较深有利于支撑环1在进行口径调节时能够进行顺利弯折，防止崩断，而凹陷较浅的第二腰面101b在满足支撑环1进行上下方向的形变的同时，还能够为支撑环1的提供一定程度的支撑韧性。

本例中的调节机构4包括衔接套筒401和调节套筒402，衔接套筒401位于形变套筒201的外侧并与其连接，衔接套筒401的一端对接有调节套筒402，调节套筒402位于支撑环1两端的外侧。调节机构4位于支撑环1的两端接口位置，使得能够通过调节机构4调整支撑环1两端头之间的距离来实现支撑环1口径的缩小或者扩大，方便对支撑环1进行口径微调。

本例中的调节套筒402的两端均设置有对接套筒402a，衔接套筒401在调节套筒402的两端对称分布，衔接套筒401靠近调节套筒402一端的内壁上开设有对接槽401a，对接套筒402a嵌套于对接槽401a的内侧，调节套筒402通过对接套筒402a和对接槽401a之间的配合与衔接套筒401转动连接。方便拧动调节套筒402在衔接套筒401上进行旋转，而衔接套筒401则能够保持静置，故防止衔接套筒401跟随调节套筒402旋转时带动形变套筒201进行扭曲变形，避免影响形变套筒201进行正常的伸缩运动，同时防止形变套筒201在扭动作用下发生断裂。

本例中的调节套筒402内表面设置有螺纹，调节套筒402嵌套于支撑环1的两端表面并与其螺纹连接，当拧动调节套筒402在衔接套筒401上进行旋转时，此时的调节套筒402能够通过螺纹带动支撑环1的两端相互靠近或者相互远离，故有利于实现调整支撑环1的口径的目的，同时螺纹具备自锁的特性，能够防止完成口径调节的支撑环1在自身拉应力作用下出现口径变化。

工作原理：根据图1-图6所示，当需要对该二尖瓣环装置进行调节时，只需拧动调节套筒402进行旋转，此时调节套筒402带动对接套筒402a在衔接套筒401上的对接槽401a内进行旋转，因而调节套筒402在衔接套筒401的外侧进行旋转，此时的调节套筒402则通过螺纹带动支撑环1的两端相互靠近或者相互远离，因而此时的支撑环1的口径能够进行调节，而该二尖瓣环的口径同步完成调节，在调节套筒402旋转的过程中，衔接套筒401无需跟随调节套筒402进行同步旋转；

在拧动调节套筒402对支撑环1进行口径调节时，此时形变套筒201会跟随支撑环1的调整状态进行同步伸缩运动，形变套筒201、调节套筒402和衔接套筒401能够有效对支撑环1两端之间的开口位置进行遮蔽，辅助支撑环1实现闭环；

而当支撑环1进行口径收缩时，此时支撑环1的内侧表面会通过第一腰面101a进行收拢弯折，第一腰面101a的设置能够防止支撑环1在收拢时其内表面在压应力的作用下产生大面积的波浪褶皱，防止影响支撑环1的使用寿命，而当支撑环1跟随患者心脏二尖瓣膜的运动状态进行工作时，第二腰面101b的设置则方便支撑环1进行上下位置的形变，可使该二尖瓣环顺应天然瓣膜瓣环括约肌在心动周期中的运动，从而改变二尖瓣环所限定的瓣口的面积，符合正常的生理状况。

以上所述，仅为本实用新型的较佳实施例而已，并非用于限定本实用新型的保护范围。

Claims (8)

1.经食管三维超声心动图3D打印测量制备的二尖瓣环装置，其特征在于：包括支撑环(1)，所述支撑环(1)上设置有形变槽(101)；

所述支撑环(1)的外侧设置有硅胶中间层(2)，所述硅胶中间层(2)的两端均连接有形变套筒(201)；

所述支撑环(1)的两端外侧设置有调节机构(4)；

所述调节机构(4)以及硅胶中间层(2)的外侧嵌套缝制有生物相容性绒布层(3)。

2.根据权利要求1所述的经食管三维超声心动图3D打印测量制备的二尖瓣环装置，其特征在于：所述支撑环(1)为钛合金，所述形变槽(101)在支撑环(1)的表面均匀分布，所述支撑环(1)的两端均设置有螺纹。

3.根据权利要求1所述的经食管三维超声心动图3D打印测量制备的二尖瓣环装置，其特征在于：所述形变槽(101)包括第一腰面(101a)、第二腰面(101b)和弓面(101c)，所述第一腰面(101a)位于支撑环(1)的内圈表面，所述第二腰面(101b)对称分布于第一腰面(101a)的侧边，所述弓面(101c)位于支撑环(1)上与第一腰面(101a)相对的方向。

4.根据权利要求3所述的经食管三维超声心动图3D打印测量制备的二尖瓣环装置，其特征在于：所述第一腰面(101a)的凹陷深度大于第二腰面(101b)的凹陷深度。

5.根据权利要求1所述的经食管三维超声心动图3D打印测量制备的二尖瓣环装置，其特征在于：所述形变套筒(201)为硅胶材质，所述形变套筒(201)与硅胶中间层(2)为一体化设计，所述形变套筒(201)其套筒壁剖视状态下为连续的波纹状结构。

6.根据权利要求1所述的经食管三维超声心动图3D打印测量制备的二尖瓣环装置，其特征在于：所述调节机构(4)包括衔接套筒(401)和调节套筒(402)，所述衔接套筒(401)位于形变套筒(201)的外侧并与其连接，所述衔接套筒(401)的一端对接有调节套筒(402)，所述调节套筒(402)位于支撑环(1)两端的外侧。

7.根据权利要求6所述的经食管三维超声心动图3D打印测量制备的二尖瓣环装置，其特征在于：所述调节套筒(402)的两端均设置有对接套筒(402a)，所述衔接套筒(401)在调节套筒(402)的两端对称分布，所述衔接套筒(401)靠近调节套筒(402)一端的内壁上开设有对接槽(401a)，所述对接套筒(402a)嵌套于对接槽(401a)的内侧，所述调节套筒(402)通过对接套筒(402a)和对接槽(401a)之间的配合与衔接套筒(401)转动连接。

8.根据权利要求6所述的经食管三维超声心动图3D打印测量制备的二尖瓣环装置，其特征在于：所述调节套筒(402)内表面设置有螺纹，所述调节套筒(402)嵌套于支撑环(1)的两端表面并与其螺纹连接。

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