CN218356353U - 一种带有导电结构的尿道导管和主机 - Google Patents

Abstract

本发明是一种带有导电结构的尿道导管，包括柔性导管，柔性导管通过尿道进入人体膀胱，柔性导管外表面部分地设有导电结构，导电结构设置在柔性导管的外部远端的前列腺部位以辅助冷冻和电消融；柔性导管内设有导液通道且在柔性导管的远端开设导液口；尿道导管具有保温作用，温度保护通道用内外套筒分隔成进液通道和出液通道；所述内套筒外壁上设有表面电极连接到主机的电路上；导电结构仅导电且不发生电化学反应。本发明用于配合完成电效应或电消融诊断和治疗作用和冷冻、射频和微波等热消融，可避免对尿道或前列腺造成冷热损伤或电损伤，具有调温功能且结构简单易于调控。

Description

一种带有导电结构的尿道导管和主机

技术领域：

本发明涉及医疗器械领域，具体的是一种带有导电结构的尿道导管和主机。

背景技术：

导尿管普遍不具有其他额外功能，在导尿的同时可以对靶区进行消融或辅助消融是本领域所需求的发展方向，消融术包括冷冻消融术 (氩氦冷冻、液氮冷冻、二氧化碳冷冻、笑气冷冻等)、热消融术(射频消融、微波消融、激光消融、超声聚焦消融、红外线消融、电热消融等)、电消融(电化学消融、电脉冲消融和TTF交变治疗电场)及其他局部消融方法(如低温等离子、臭氧等)。绝大部分消融术都会借助冷热效应致肿瘤组织灭活。

对紧邻或包绕人体自然腔道(如气道、消化道、尿道、生殖道、鼻腔等)肿瘤的冷热消融，常会造成人体自然腔道的冻伤或灼伤；抑或顾及体腔损伤而对肿瘤消融不彻底；对人体自然腔道进行电消融的同时会在目标位置产生大量的电化学产物，对人体自然腔道产生威胁，目前常用的方法是依赖影像定位来避开对人体自然腔道的伤害，但操作难度大、并发症多、肿瘤残留大。

发明内容：

为解决现有问题，本发明提出一种带有导电结构的尿道导管和主机，通过保护结构配合直接或辅助消融能力，包括电消融和冷消融的结合，以在导尿的同时为膀胱或前列腺进行直接或辅助消融并能有效的保护尿道。

本发明选用一种带有导电结构的尿道导管，包括柔性导管，所述柔性导管通过尿道进入人体膀胱，所述柔性导管的部分表面设有导电结构，所述导电结构设置在所述柔性导管的外部远端作用于前列腺部位以辅助电化学消融；所述柔性导管内设有导液通道且在所述柔性导管的远端开设导液口；所述柔性导管的内部还设有温度保护通道，所述温度保护通道紧邻所述导液通道，所述温度保护通道用阻隔管壁分隔成温度保护进液通道和温度保护排液通道；所述阻隔管壁和/或温度保护通道内壁上设有电极；所述导电结构仅导电且不在所述导电结构位置发生电化学反应。

进一步的，所述导电结构和/或电极所选用的材料是电化学惰性材料。

进一步的，所述电化学惰性材料是石墨材质。

进一步的，所述导电结构的表面设有保护层，所述保护层用于中和电化学产物。

进一步的，所述导电结构和电极可用于电加热。

进一步的，所述柔性导管的远端设有球囊状膨胀腔，所述球囊状膨胀腔与所述温度保护通道连通，所述球囊状膨胀腔用于固定所述柔性导管的位置。

进一步的，所述尿道导管还包括温度传感器，所述温度传感器设置在所述尿道导管的表面用于检测接触部位的温度。

进一步的，所述尿道导管还包括温度传感器，所述温度传感器连接在所述导电结构上。

本发明还提供一种适用于柔性导管的主机，包括冷冻发生器、热发生器、流体供应设备、控温设备和电发生器，所述冷冻发生器和所述热发生器配合，在所述控温设备的控制下将所述流体供应设备的流体温度调整至尿道所需保护温度，所述流体供应设备与所述导液通道和所述温度保护通道连通；所述电发生器用于辅助电化学消融，所述电化学消融包括电解消融和/或电脉冲消融。

进一步的，所述电发生器可施加交变电流，交变电流用于生成 TTF治疗场。

本发明具有以下优势：(1)可辅助肿瘤消融器械完成电化学和/ 或冷冻消融；

(2)在进行电化学消融的时候可避免对尿道、膀胱或前列腺造成电化学损伤；

(3)具有调温功能且结构简单易于调控。

附图说明：

图1是本发明球囊柔性导管的整体剖面示意图

图2是本发明球囊柔性导管具有加热导线的整体剖面示意图

图3是本发明球囊柔性导管的AA’方向截面示意图

图4是本发明柔性导管整体剖面示意图

图5是本发明球囊柔性导管的BB’方向截面示意图

图6是本发明工作使用示意图

图7是本发明主机、导管及配合设备的框图

图8是本发明和消融探针配合沿尿道径向剖面图

图9是本发明和消融探针配合沿尿道轴向剖面图

图10是本发明导电结构的剖面示意图

图中：1-球囊柔性导管、101-导液通道、1011-导液口、1012-流体输出口、102-温度保护进液通道、1021-流体输入口、103-球囊状膨胀腔、1031-球囊流体通道、1032-球囊流体导入口、104-温度保护排液通道、1041-导电结构、10411-导电凝胶、10412-导电通孔、1042-电极、1043-电极导线、1044-测温线、1045-加热导线、2-柔性导管、 201-第二导液通道、2011-第二导液口、2012-第二流体输出口、202- 第二第二温度保护进液通道、2021-第二流体输入口、203-第二温度保护排液通道、2031-第二导电结构、2032-第二导电结构保护层

具体实施方式：

本发明主要用于对膀胱和/或前列腺部位的病灶进行消融，本发明通过尿道进入膀胱，柔性导管部分设置于尿道内且远端设置于膀胱内，所选用的消融方式可由冷冻消融、热消融或电效应治疗(包括电化学、电脉冲、交变电场等使用电场、电流或电压的电效应的)独立或组合，具体的本发明设置有流体腔，根据流体腔内通入冷流体或者热流体的区别可对病灶进行冷消融或热消融，而设置在本发明外部的导电部分可通电进行电消融，而电消融又分为电化学消融和/或电脉冲消融，二者可以结合使用。在进行电化学消融时，至少需要两个电极，因此本发明上可以设有两个以上的电极，也可以设有一个电极，但应注意电极腐蚀所产生的电化学产物具有毒性的问题，本发明所采取的一种办法是避免使电极直接接触人体，通过导电结构间接使得作用区导电，或是采用不会产生电化学产物的电极例如石墨、石墨烯、碳纤维或导电陶瓷等材质(即所述的电化学惰性材料)，或是采用中和电化学产物的溶液或凝胶等物质设置在本发明上或配合使用。导电结构仅导电但不在所述导电结构位置发生电化学反应，包括电解反应。具体可参照下列实施例。

实施例：参考图1和图3，图1中是球囊柔性导管1的剖面图，图3是本发明的一种球囊柔性导管1的AA’的截面图，球囊柔性导管 1内部设有导液通道101，球囊柔性导管1的远端设有至少一个导液口1011用于连通导液通道101，导液通道101可以向膀胱输入液体或抽出膀胱内的液体，具体作用一般是清理膀胱内的液体或用液体对膀胱进行冲洗，球囊柔性导管1整体外表是柔性结构，可以选用例如乳胶材料做外结构，选用材料可以替换为其他塑性材料但应保障生物相容性。本实施例中远端设有一个用于固定本发明位置的组件，具体的在本实施例中为球囊状膨胀腔103，应注意该球囊状膨胀腔103可以是已公开的适用于本发明的球囊，也可以仅仅是一个膨胀腔(具有一部分凸出或易凸出外壁更容易被液体充盈膨胀)，球囊状膨胀腔 103可以通过尿道进入膀胱后可通入流体保持充盈使得本发明不脱落；应注意该结构并不是必须的，无球囊状膨胀腔103的结构可参考图4，选用如图结构依然可以完成本发明的主要功能。通入球囊状膨胀腔103的流体可以是气体或液体，可以是低温、高温或者常温的，常温流体仅仅作为使球囊充涨的作用，具体的可以是任何安全(一般指生物相容且无毒无害的)流体，在本实施例中向所述球囊状膨胀腔 103内部供应流体的通道是温度保护进液通道102，相对应的将球囊状膨胀腔103内部流体排出的通道是温度保护排液通道104，二者之间用阻隔管壁隔开，且二者可以颠倒设置，即：整体外层设为温度保护排液通道104内层设为温度保护进液通道102，这种调换不影响本发明的实施，所述阻隔管壁或所述温度保护排液通道104上设有至少一个电极1042，电极1042上连通有电极导线1043，电极导线1043 将电化学消融信号传递给电极1042，电化学消融信号可以是电脉冲信号和/或电化学信号，电极可对病灶施加交变电流，交变电流用于生成TTF治疗场(肿瘤治疗电场)；因此所述球囊状膨胀腔103内部供应的流体应具有导电性，为保证安全也应具有生物相容性，如：生理盐水；为将电流导向人体，本发明还设有导电结构104，导电结构 1041和电极1042优选选用惰性材料，例如：石墨；除导电结构1041 外，其余与人体接触的部分均电绝缘，导电结构1041可参考图10，图10是导电结构的一种可选形式，这种形式是将球囊柔性导管1的外表面穿至少一个导电通孔10412并在导电通孔10412的中空部位和两侧附着导电体，例如：导电凝胶10411，这种结构可以使得腔内流动的流体因电极1042带电后传导至导电结构1041使之带电进而促成辅助电化学消融的效果，应注意该部位的密封防止漏液，采用这种结构，可以将导电凝胶10411调配成具有中和电解产物效果的保护层，这种结构使得导电结构附近聚集电解产物也可以通过导电凝胶10411 的保护中和；导电结构104也可以设置在所述球囊状膨胀腔103的表面。

本实施例还具有测温线1044，测温线1044优选的设置在电极 1042或导电结构1041上，当测温线1044设置在电极1042上时，参考图2，电极1042上应连接加热导线1045，这样测温线1044可精准检测加热源的温度，具有加热导线1045结构的情况下，上述流体(即通入球囊状膨胀腔103内的)可以通过加热导线1045控温；而当测温线设置在1044上时参考图1，该测温方式可以直接检测与人体接触部分导电结构1041的温度，以防止该位置温度过高或过低对尿道造成损伤；应注意上述测温方式为优选方式，测温点可设置在球囊柔性导管1的任意地方，对测温结果数据的准确性影响通过热流失的计算可以尽可能避免。

参考图7，球囊柔性导管1配备有具有低温流体和高温流体输出的主机，主要依靠于冷冻发生器和/或热发生器与所述控温设备(温控加热器)配合流体供应设备对本发明进行整体控温，该方案仅属于可选方案之一，针对控温功能可选用现有技术中任何适用于对流体升温或降温的技术，在此不作具体限制，高温流体(可通过冷冻发生器平衡温度防止温度过高)通入温度保护进液通道102对尿道进行温度保护，随后进入球囊状膨胀腔103使球囊状膨胀腔103充盈防止球囊柔性导管1脱落随后通过温度保护排液通道104排出，流体导入和排出温度保护通道的过程可通过蠕动泵完成，也可通过已公开的其他手段。

本实施例中的主机具有温控加热器，使得主机可以接受测温线1044检测出的温度信号，并通过主机手动或自动的调整输入流体的温度，以保证流体供应设备输出的流体不会使尿道、前列腺或膀胱等部位受到损害，保证加热导线1045不对电极1042过度加热。

Claims (10)

1.一种带有导电结构的尿道导管，包括柔性导管，所述柔性导管通过尿道进入人体膀胱，其特征在于：所述柔性导管的部分表面设有导电结构，所述导电结构设置在所述柔性导管的外部远端作用于前列腺部位以辅助电化学消融；所述柔性导管内设有导液通道且在所述柔性导管的远端开设导液口；所述柔性导管的内部还设有温度保护通道，所述温度保护通道紧邻所述导液通道，所述温度保护通道用阻隔管壁分隔成温度保护进液通道和温度保护排液通道；所述阻隔管壁和/或温度保护通道内壁上设有电极；所述导电结构仅导电且不在所述导电结构位置发生电化学反应。

2.根据权利要求1所述的尿道导管，其特征在于：所述导电结构和/或电极所选用的材料是电化学惰性材料。

3.根据权利要求2所述的尿道导管，其特征在于：所述电化学惰性材料是石墨材质。

4.根据权利要求1所述的尿道导管，其特征在于：所述导电结构的表面设有保护层，所述保护层用于中和电化学产物。

5.根据权利要求1所述的尿道导管，其特征在于：所述导电结构和电极可用于电加热。

6.根据权利要求1所述的尿道导管，其特征在于：所述柔性导管的远端设有球囊状膨胀腔，所述球囊状膨胀腔与所述温度保护通道连通，所述球囊状膨胀腔用于固定所述柔性导管的位置。

7.根据权利要求1所述的尿道导管，其特征在于：所述尿道导管还包括温度传感器，所述温度传感器设置在所述尿道导管的表面用于检测接触部位的温度。

8.根据权利要求1所述的尿道导管，其特征在于：所述尿道导管还包括温度传感器，所述温度传感器连接在所述导电结构上。

9.一种配合权利要求1-8任意一项所述尿道导管的主机，其特征在于：包括冷冻发生器、热发生器、流体供应设备、控温设备和电发生器，所述冷冻发生器和所述热发生器配合，在所述控温设备的控制下将所述流体供应设备的流体温度调整至尿道所需保护温度，所述流体供应设备与所述导液通道和所述温度保护通道连通；所述电发生器用于辅助电化学消融，所述电化学消融包括电解消融和/或电脉冲消融。

10.根据权利要求9所述尿道导管的主机，其特征在于：所述电发生器可施加交变电流，交变电流用于生成TTF治疗场。

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