CN217838941U - 单精子注射针和单精子显微注射系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种单精子注射针和单精子显微注射系统，单精子注射针包括主管体和针头，主管体和针头均为设有内腔的中空结构，主管体的远端与针头的近端相连，针头的远端设有斜面切口以形成针尖，斜面切口所在平面相对于针头的轴线沿顺时针偏离第一锐角设置，针尖的远端沿斜面切口所在平面朝向远端拉拔，以使得针尖的远端形成呈弧形设置的远端端面。单精子显微注射系统包括上文的单精子注射针。本实用新型可以在不损伤卵母细胞的情况下，穿破卵母细胞的卵质膜，从而可以更加便于精子注入卵母细胞，进一步提高胚胎细胞注射后的存活率。

Description

单精子注射针和单精子显微注射系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种单精子注射针和单精子显微注射系统。

背景技术

卵母细胞胞质单精子显微注射(ICSI)技术是20世纪80年代后期发展起来的一项新型人工辅助生殖技术，它是借助显微操作仪，将一个精子直接注入卵母细胞的胞质内，使精子和卵母细胞结合完成受精的过程，其具体操作包括精子和卵母细胞的体外预处理、单精子注射和受精后的转移培养等。ICSI技术绕过了正常受精的所有过程，如顶体反应、精子穿过透明带和卵质膜。由于ICSI技术受精率比较高、多精的受精率低、排除透明带和卵质膜对精子进入卵母细胞的阻碍作用、能克服精子的浓度、形态和活力等对受精的影响，成为当前辅助生殖技术的热点，广泛应用于受精机理的研究、治疗人类不孕不育等疾病。ICSI技术作为辅助受精的一种手段，无论在辅助生殖临床应用还是在辅助生殖的基础研究中都有着十分重要的意义。

目前临床上常用的ICSI技术显微操作仪是Leica显微操作仪(Leica，德国)。其中单精子注射操作是通过Leica显微操作仪上的左右机械臂分别夹持住单精子注射针和持卵针。显微操作时，需要操作者通过单精子注射针抓取一颗精子在针尖的中空管内，持卵针的顶端固定住卵母细胞，通过移动机械臂，用单精子注射针的针尖刺破卵母细胞的卵质膜，把单精子注射针内的精子注入卵母细胞中，人为完成受精操作。

众所周知，人类的卵母细胞十分微小，其直径仅在0.1mm左右，肉眼无法准确观察，且卵母细胞的卵质膜具有流动性和弹性，故在用单精子注射针的针尖刺破卵母细胞的卵质膜时需要较大的加速力。由此，目前的单精子显微注射存在如下缺点：1.破膜力过大，卵母细胞的卵质膜会出现撕裂性的创口，且卵质膜很难恢复原有的状态；2.破膜力过小，卵母细胞的弹性会使单精子注射针刺偏，此时若反复操作则会损伤卵母细胞，进而严重影响受精率。这极大地制约了ICSI术的受孕率。

需要说明的是，公开于该实用新型背景技术部分的信息仅仅旨在加深对本实用新型一般背景技术的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种单精子注射针和单精子显微注射系统，可以在不损伤卵母细胞的情况下，穿破卵母细胞的卵质膜，以便于精子注入卵母细胞，提高胚胎细胞注射后的成活率。

为达到上述目的，本实用新型提供一种单精子注射针，包括主管体和针头，所述主管体和针头均为设有内腔的中空结构，所述主管体的远端与所述针头的近端相连，所述针头的远端设有斜面切口以形成针尖，所述斜面切口所在平面相对于所述针头的轴线沿顺时针偏离第一锐角设置，所述第一锐角为25°～45°，所述针尖的远端沿所述斜面切口所在平面朝向远端拉拔，以使得所述针尖的远端形成呈弧形设置的远端端面。

可选的，所述针头的轴线相对于所述主管体的轴线沿逆时针偏离第二锐角设置，所述第二锐角为5°～35°。

可选的，所述主管体包括第一管体和第二管体，所述第一管体的远端与所述第二管体的近端相连，所述第二管体的远端与所述针头的近端相连，所述第一管体的近端的外径大于所述第二管体的远端的外径。

可选的，所述第一管体为等径结构，所述第一管体的外径从近端至远端保持不变。

可选的，所述第一管体的长度为50mm～60mm。

可选的，所述第二管体为变径结构，所述第二管体的外径从近端至远端逐渐减小。

可选的，所述第二管体包括相连的第一锥形段和第二锥形段，所述第一锥形段的近端与所述第一管体的远端相连，所述第二锥形段的远端与所述针头相连。

可选的，所述第一锥形段的长度为7mm～8mm，所述第一锥形段的锥度为6°～8°。

可选的，所述第二锥形段的长度为2mm～3mm，所述第二锥形段的锥度小于或等于1°。

可选的，所述针头的外径为7μm～8μm，所述针头的内径为4μm～5μm。

可选的，所述针头的长度为550μm～1000μm。

为达到上述目的，本实用新型还提供一种单精子显微注射系统，所述单精子显微注射系统包括上文所述的单精子注射针。

与现有技术相比，本实用新型提供的单精子注射针和单精子显微注射系统具有以下优点：

(1)本实用新型提供的单精子注射针包括主管体和针头，其中，所述主管体和针头均为设有内腔的中空结构，所述主管体的远端与所述针头的近端相连，所述针头的远端设有斜面切口以形成针尖，所述斜面切口所在平面相对于所述针头的轴线沿顺时针偏离第一锐角设置，所述针尖的远端沿所述斜面切口所在平面朝向远端拉拔，以使得所述针尖的远端形成呈弧形设置的远端端面。由于本实用新型提供的单精子注射针的针尖的远端设有呈弧形设置的远端端面，因此，本实用新型提供的单精子注射针可以在不损伤卵母细胞的情况下，穿破卵母细胞的卵质膜，从而可以更加便于精子注入卵母细胞，进一步提高胚胎细胞注射后的存活率。此外，由于所述针尖的远端沿所述斜面切口所在平面朝向远端拉拔设置，也即所述针尖的远端是朝向远离所述斜面切口所在位置的方向凸出设置的，由此相对于现有技术，本实用新型提供的单精子注射针的针尖更长，从而更有助于穿破卵母细胞的卵质膜。

(2)由于本实用新型提供的单精子显微注射系统包括上文所述的单精子注射针，因此本实用新型提供的单精子显微注射系统可以在不损伤卵母细胞的情况下，更有助于穿破卵母细胞的卵质膜，从而可以更加便于精子注入卵母细胞，进一步提高胚胎细胞注射后的存活率。

附图说明

图1为本实用新型一实施方式提供的单精子注射针的整体结构示意图；

图2为本实用新型一实施方式提供的针头的结构示意图；

图3为本实用新型一实施方式提供的针头的局部结构示意图；

图4为本实用新型一实施方式提供的单精子注射针的局部结构示意图；

图5为本实用新型一实施方式提供的单精子注射针的制作方法的流程示意图。

其中，附图标记如下：

主管体-100；第一管体-110；第二管体-120；第一锥形段-121；第二锥形段-122；

针头-200；斜面切口-210；针尖-220；远端端面-221。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施方式对本实用新型提出的单精子注射针、单精子注射针的制作方法和单精子显微注射系统作进一步详细说明。根据下面说明，本实用新型的优点和特征将更清楚。需要说明的是，附图采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施方式的目的。为了使本实用新型的目的、特征和优点能够更加明显易懂，请参阅附图。须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本实用新型实施的限定条件，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在与本实用新型所能产生的功效及所能达成的目的相同或近似的情况下，均应仍落在本实用新型所揭示的技术内容能涵盖的范围内。本文所公开的本实用新型的具体设计特征包括例如具体尺寸、方向、位置和外形将部分地由具体所要应用和使用的环境来确定。以及，在以下说明的实施方式中，有时在不同的附图之间共同使用同一附图标记来表示相同部分或具有相同功能的部分，而省略其重复说明。在本说明书中，使用相似的标号和字母表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。另外，如果本文所述的方法包括一系列步骤，且本文所呈现的这些步骤的顺序并非必须是可执行这些步骤的唯一顺序，且一些所述的步骤可被省略和/或一些本文未描述的其他步骤可被添加到该方法。

需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

在本实用新型的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

本实用新型的核心思想在于提供一种单精子注射针、单精子注射针的制作方法和单精子显微注射系统，可以在不损伤卵母细胞的情况下，穿破卵母细胞的卵质膜，以便于精子注入卵母细胞，提高胚胎细胞注射后的成活率。需要说明的是，如本领域技术人员所能理解的，本实用新型中所称的“近端”是指靠近操作者的一端，所称的“远端”是指远离操作者的一端。

为实现上述思想，本实用新型提供一种单精子注射针，请参考图1至图3，其中图1示意性地给出了本实用新型一实施方式提供的单精子注射针的整体结构示意图；图2示意性地给出了本实用新型一实施方式提供的针头的结构示意图；图3示意性地给出了本实用新型一实施方式提供的针头的局部结构示意图。如图1至图3所示，所述单精子注射针包括主管体100和针头200，所述主管体100和针头200均为设有内腔的中空结构，所述主管体100的远端与所述针头200的近端相连，所述针头200的远端设有斜面切口210以形成针尖220，所述斜面切口210所在平面相对于所述针头200的轴线沿顺时针偏离第一锐角设置，所述针尖220的远端沿所述斜面切口210所在平面朝向远端拉拔，以使得所述针尖220的远端形成呈弧形设置的远端端面221。如此设置的远端端面221使得本实用新型提供的单精子注射针可以在不损伤卵母细胞的情况下，穿破卵母细胞的卵质膜，更加便于精子注入卵母细胞，进一步提高胚胎细胞注射后的存活率。此外，由于所述针尖220的远端沿所述斜面切口210所在平面朝向远端拉拔，也即所述针尖220的远端是朝向远离所述斜面切口210所在位置的方向凸出设置的，由此相对于现有技术，本实用新型提供的单精子注射针的针尖220更长，更有助于穿破卵母细胞的卵质膜。

进一步地，所述第一锐角为25°～45°，该角度设置，相对于现有技术，使得所述针尖220不仅便于吸收精子细胞，保护精子细胞的完整性，还有助于穿破卵母细胞的卵质膜。

请继续参考图1，如图1所示，在一种示范性的实施方式中，所述针头200的轴线相对于所述主管体100的轴线沿逆时针偏离第二锐角设置。由于单精子显微注射操作过程中，卵母细胞和精子需要在体外维持生命活性，故在操作中需要将卵母细胞和精子放置在装有营养液的平皿中进行，平皿放置在操作台上，操作者需要将单精子注射针放置在显微操作仪上进行操作，此时，单精子注射针与平操作台之间会形成夹角，由此，通过将所述针头200相对于所述主管体100折弯设置，可以更加便于操作者完成单精子的注射。

进一步地，所述第二锐角为5°～35°。由于此种角度设置更加符合操作者的操作习惯，将所述针头200的折弯角度设置为5°～35°，可以更加便于操作者完成单精子的注射。

在一种示范性的实施方式中，所述针头200的外径为7μm～8μm，所述针头200的内径为4μm～5μm。正常的精子其头部呈卵圆形，头部的长度为3.5μm～5μm，宽度为2μm～3μm，而在单精子注射过程中，操作者通过显微操作仪操作单精子注射针吸入精子时，一般由精子的尾部开始将一颗成熟的精子由针尖220吸入至针头200的空腔内，并保持在针头200的空腔内，直至完成单精子注射操作。由此，通过将所述针头200的外径设置为7μm～8μm，将所述针头200的内径设置为4μm～5μm，可以保证在吸入精子的过程中不损伤精子，同时也可以保证被吸入的精子在针头200内不会出现翻转现象，此外，此种设置还可以使得所述针头200的机械性能能够满足单精子注射的要求。

在一种示范性的实施方式中，所述针头200的长度为550μm～1000μm。由于在吸入精子过程中需要有一定的吸力，因此所述针头200需要一定的长度用于缓冲精子所受吸力的冲击损伤，由此，本实用新型通过将所述针头200的长度设置为550μm～1000μm，既可以缓冲吸入精子的过程中，精子所受到的冲击损伤，又可以有效避免因针头200太长而难以找到目标精子的问题。

请继续参考图1，如图1所示，在一种示范性的实施方式中，所述主管体100包括第一管体110和第二管体120，所述第一管体110的远端与所述第二管体120的近端相连，所述第二管体120的远端与所述针头200的近端相连，所述第一管体110的近端的外径大于所述第二管体120的远端的外径。由此，此种设置，可以保证主管体100与针头200之间的平滑过渡，从而可以提高本实用新型提供的单精子注射针的整体结构强度，有效提高本实用新型提供的单精子注射针在使用过程中的稳定性。

请继续参考图1，如图1所示，在一种示范性的实施方式中，所述第一管体110为等径结构，所述第一管体110的外径从近端至远端保持不变。由此，通过将所述第一管体110设置为外径从近端至远端保持一致的等径结构，不仅可以更加便于将本实用新型提供的单精子注射针固定在显微操作仪上，而且可以进一步保证本实用新型提供的单精子注射针的整体结构强度，进一步提高本实用新型提供的单精子注射针在使用过程中的稳定性。

在一种示范性的实施方式中，所述第一管体110的长度为50mm～60mm。由此，此种设置，可以更加便于操作者把持本实用新型提供的单精子注射针，同时也更加便于将本实用新型提供的单精子注射针固定在显微操作仪上。

在一种示范性的实施方式中，所述第一管体110的外径为1mm，所述第一管体110的内径为0.65mm。由此，此种设置，可以进一步保证本实用新型提供的单精子注射针的整体结构强度。需要说明的是，虽然本实用新型是以所述第一管体110的外径为1mm，所述第一管体110的内径为0.65mm为例进行说明，但是如本领域技术人员所能理解的，所述第一管体110的外径和内径还可以为其它数值，本实用新型对此并不进行限定。

请继续参考图1，如图1所示，在一种示范性的实施方式中，所述第二管体120为变径结构，所述第二管体120的外径从近端至远端逐渐减小。由此，通过将所述第二管体120设置为外径从近端至远端逐渐减小的变径结构，可以进一步实现第二管体120与针头200之间的平滑过渡，进一提高本实用新型提供的单精子注射针的整体结构强度，有效提高本实用新型提供的单精子注射针在使用过程中的稳定性。

请继续参考图1和图4，其中图4示意性地给出了本实用新型一实施方式提供的单精子注射针的局部结构示意图。如图1和图4所示，在一种示范性的实施方式中，所述第二管体120包括相连的第一锥形段121和第二锥形段122，所述第一锥形段121的近端与所述第一管体110的远端相连，所述第二锥形段122的远端与所述针头200相连。由此，通过将所述第二管体120设置为包括相连的第一锥形段121和第二锥形段122的变径结构，不仅可以进一步有效保证第二管体120与针头200之间的平滑过渡，同时也更加便于在所述单精子注射针的制作过程中，在更大的长度范围内确定一弯折点，以实现所述针头200与所述主管体100之间呈角度设置(也即所述针头200与所述第二管体120之间呈角度设置)。

在一种示范性的实施方式中，所述第一锥形段121的长度为7mm～8mm，所述第一锥形段121的锥度为6°～8°。由此，此种设置不仅可以实现所述第一管体110与所述第一锥形段121之间的平滑过渡，同时也可以进一步保证本实用新型提供的单精子注射针的整体机械强度。

在一种示范性的实施方式中，所述第二锥形段122的长度为2mm～3mm，所述第二锥形段122的锥度小于或等于1°。由此，此种设置不仅可以实现所述第二锥形段122与所述针头200之间的平滑过渡，同时也更加便于在所述单精子注射针的制作过程中，实现所述针头200与所述主管体100之间呈角度设置(也即所述针头200与所述第二管体120之间呈角度设置)。

为实现上述思想，本实用新型还提供一种单精子注射针的制作方法。请参考图5，其示意性地给出了本实用新型一实施方式提供的单精子注射针的制作方法的流程示意图。如图5所示，本实用新型提供的单精子注射针的制作方法包括如下步骤：

步骤S100、根据预设参数，将预先获取的中空玻璃管拉制成中空的玻璃针，所述玻璃针包括位于近端的主管体100和位于远端的针头200。

步骤S200、在所述玻璃针的针头200外径为预设值的位置处进行断针，以制成针头200远端外径为所述预设值的单精子注射针初成品。

步骤S300、对所述单精子注射针初成品的针头200进行打磨，以在所述针头200的远端形成斜面切口210，所述斜面切口210所在平面相对于所述针头200的轴线沿顺时针偏离第一锐角设置，从而在所述针头200的远端形成针尖220，所述第一锐角为25°～45°。

步骤S400、对所述针尖220的远端进行拉拔，以使得所述针尖220的远端形成呈弧形设置的远端端面221，从而制成单精子注射针。

由此可见，采用本实用新型提供的制作方法能够制作得到的上文所述的单精子注射针，也即采用本实用新型提供的制作方法制作得到的单精子注射针的针尖220的远端设有呈弧形设置的远端端面221，因此，采用本实用新型提供的制作方法制作得到的单精子注射针可以在不损伤卵母细胞的情况下，更有助于穿破卵母细胞的卵质膜，从而可以更加便于精子注入卵母细胞，进一步提高胚胎细胞注射后的存活率。

具体地，可以采用高精度微电极拉针仪将预先获取的中空玻璃管拉制成中空的玻璃针，拉制过程中的拉制参数包括热度、拉力、时间、速度和压力。进一步地，整个拉制过程可以分成两个阶段，从而可以将中空玻璃拉制成包括上文所述的第一管体110、第一锥形段121和第二锥形段122的玻璃针。需要说明的是，如本领域技术人员所能理解的，第一拉制阶段和第二拉制阶段的拉制参数的具体数值可以根据具体情况进行设置，例如，第一拉制阶段的热度值为715，拉力值为0，速度值为25，时间值为200，压力值为500；第二拉制阶段的热度值为715，拉力值为30，速度值为120，时间值为200，压力值为500。

在一种示范性的实施方式中，所述在所述玻璃针的针头200外径为预设值的位置处进行断针，包括：

在所述玻璃针的针头200外径为7μm～8μm的位置处进行断针。

由此，通过在所述玻璃针的针头200部位选择外径为7μm～8μm的位置处作为断点进行断针，可以保证最终制成的单精子注射针的针头200的外径为7μm～8μm。

在一种示范性的实施方式中，所述在所述玻璃针的针头200外径为预设值的位置处进行断针，包括：

采用包裹有玻璃珠的铂族金属丝作为加热装置，在所述玻璃针的针头200外径为预设值的位置处进行断针。

由于铂族金属具有熔点高、强度大、电热性稳定、抗电火花蚀耗性高、抗腐蚀性优良、高温抗氧化性能强、催化活性良好等优点，且在实际的工业应用中铂金属的金属丝比较容易制得，因此采用铂族金属丝作为加热装置不仅可以有效保证单精子注射针制作过程中的稳定性，同时也可以降低成本。通过在所述铂族金属丝上包裹玻璃珠，可以起到加热缓冲的作用，有效提高断针的效果。需要说明的是，如本领域技术人员所能理解的，由于断针处的外径非常小，因此在断针过程中还需要配合使用配有高倍率的显微镜的煅针仪。在实际操作过程中，将步骤S100所得到的玻璃针固定在煅针仪上，将玻璃针的远端调整至显微镜的视野中，然后选择外径为7μm～8μm的位置处作为断点，移动煅针仪的推杆使断点靠近铂族金属丝上的玻璃珠，加热玻璃珠，在玻璃珠接触到断点时迅速的移动煅针仪的推杆，即可以得到针头200的远端外径为7μm～8μm的单精子注射针初成品。

进一步地，在制得单精子注射针初成品后，可以采用磨针仪对所述单精子注射针初成品的针头200进行打磨，在打磨的过程中可以使用无水乙醇作为润洗液，从而可以在所述单精子注射针初成品的针头200的远端形成具有一定斜切角度(例如30°)且光滑的斜面切口210，从而在所述针头200的远端形成针尖220。需要说明的是，如本领域技术人员所能理解的，所述磨针仪的转速可以根据具体情况进行设置，本实用新型对此并不进行限定，例如可以设置为50r/s。

在一种示范性的实施方式中，所述对所述针尖220的远端进行拉拔，包括：

采用包裹有玻璃珠的铂族金属丝作为加热装置，对所述针尖220的远端进行拉拔。

具体地，可以将步骤S300制得的具有针尖的单精子注射针初成品放置在配有高倍率的显微镜的煅针仪上，将所述针尖220的远端调整至显微镜的视野中，移动煅针仪的推杆使得所述针尖220的远端靠近铂族金属丝上的加热至一定温度(例如40℃)的玻璃珠，加热1s后立即抬起，即可制得光滑无毛刺的“鹰嘴尖”，也即可以制得具有呈弧形设置的远端端面221的单精子注射针。

在一种示范性的实施方式中，所述玻璃珠的外径为200μm～300μm。

由此，通过将所述玻璃珠的外径设置为200μm～300μm，不仅可以起到加热缓冲的作用，而且可以更好地实现断针和拉拔效果。具体地，可以取一根拉针后的玻璃毛细管的尖端触碰加热的铂金属丝，玻璃融化后即可在铂金属丝上形成一个200μm～300μm玻璃珠，在实际过程中可以通过控制玻璃的融化重量控制玻璃珠的直径。

在一种示范性的实施方式中，所述制作方法还包括：

在远端端面221呈弧形设置的单精子注射针的目标位置处进行制弯操作，以制成所述针头200与所述主管体100之间呈第二锐角设置的单精子注射针，所述第二锐角为5°～35°。

具体地，可以将步骤S400制得的单精子注射针竖直放置于配有高倍率的显微镜的煅针仪上，将所述单精子注射针的目标位置处(例如与远端端面221相距550μm～1000μm的位置处)作为加热点，移动煅针仪的推杆使加热点靠近铂族金属丝上的玻璃珠，以一定的温度(例如55℃)加热一定的时间，即可制成所述针头200与所述主管体100之间呈5°～35°的角度设置的单精子注射针。

为实现上述思想，本实用新型还提供一种单精子显微注射系统，所述单精子显微注射系统包括上文所述的单精子注射针或者所述单精子显微注射系统中的单精子注射针采用上文所述的制作方法制作得到。由此，本实用新型提供的单精子显微注射系统可以在不损伤卵母细胞的情况下，更有助于穿破卵母细胞的卵质膜，从而可以更加便于精子注入卵母细胞，进一步提高胚胎细胞注射后的存活率。需要说明的是，如本领域技术人员所能理解的，关于所述单精子显微注射系统中的其它部件的具体结构以及所述单精子显微注射系统的具体工作原理均可以参考现有技术，故在此不再进行赘述。

综上所述，与现有技术相比，本实用新型提供的单精子注射针、单精子注射针的制作方法和单精子显微注射系统具有以下优点：

(1)本实用新型提供的单精子注射针包括主管体100和针头200，其中，所述主管体100和针头200均为设有内腔的中空结构，所述主管体100的远端与所述针头200的近端相连，所述针头200的远端设有斜面切口210以形成针尖220，所述斜面切口210所在平面相对于所述针头200的轴线沿顺时针偏离第一锐角设置，所述针尖220的远端沿所述斜面切口210所在平面朝向远端拉拔，以使得所述针尖220的远端形成呈弧形设置的远端端面221。由于本实用新型提供的单精子注射针的针尖220的远端设有呈弧形设置的远端端面221，因此，本实用新型提供的单精子注射针可以在不损伤卵母细胞的情况下，穿破卵母细胞的卵质膜，从而可以更加便于精子注入卵母细胞，进一步提高胚胎细胞注射后的存活率。此外，由于所述针尖220的远端沿所述斜面切口210所在平面朝向远端拉拔，也即所述针尖220的远端是朝向远离所述斜面切口210所在位置的方向凸出设置的，由此相对于现有技术，本实用新型提供的单精子注射针的针尖220更长，从而更有助于穿破卵母细胞的卵质膜。

(2)本实用新型提供的单精子注射针的制作方法包括：根据预设参数，将预先获取的中空玻璃管拉制成中空的玻璃针，所述玻璃针包括位于近端的主管体100和位于远端的针头200；在所述玻璃针的针头200外径为预设值的位置处进行断针，以制成针头200远端外径为所述预设值的单精子注射针初成品；对所述单精子注射针初成品的针头200进行打磨，以在所述针头200的远端形成斜面切口210，所述斜面切口210所在平面相对于所述针头200的轴线沿顺时针偏离第一锐角设置，从而在所述针头200的远端形成针尖220，所述第一锐角为25°～45°；对所述针尖220的远端进行拉拔，以使得所述针尖220的远端形成呈弧形设置的远端端面221，从而制成单精子注射针。由此可见，采用本实用新型提供的制作方法能够制作得到的上文所述的单精子注射针，也即采用本实用新型提供的制作方法制作得到的单精子注射针的针尖220的远端设有呈弧形设置的远端端面221，因此，采用本实用新型提供的制作方法制作得到的单精子注射针可以在不损伤卵母细胞的情况下，更有助于穿破卵母细胞的卵质膜，从而可以更加便于精子注入卵母细胞，进一步提高胚胎细胞注射后的存活率。

(3)由于本实用新型提供的单精子显微注射系统包括上文所述的单精子注射针或者所述单精子显微注射系统中的单精子注射针采用上文所述的制作方法制作得到，因此本实用新型提供的单精子显微注射系统可以在不损伤卵母细胞的情况下，更有助于穿破卵母细胞的卵质膜，从而可以更加便于精子注入卵母细胞，进一步提高胚胎细胞注射后的存活率。

上述描述仅是对本实用新型较佳实施方式的描述，并非对本实用新型范围的任何限定，本实用新型领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于本实用新型的保护范围。显然，本领域的技术人员可以对实用新型进行各种改动和变型而不脱离本实用新型的精神和范围。这样，倘若这些修改和变型属于本实用新型及其等同技术的范围之内，则本实用新型也意图包括这些改动和变型在内。

Claims (10)

1.一种单精子注射针，其特征在于，包括主管体和针头，所述主管体和针头均为设有内腔的中空结构，所述主管体的远端与所述针头的近端相连，所述针头的远端设有斜面切口以形成针尖，所述斜面切口所在平面相对于所述针头的轴线沿顺时针偏离第一锐角设置，所述第一锐角为25°～45°，所述针尖的远端沿所述斜面切口所在平面朝向远端拉拔，以使得所述针尖的远端形成呈弧形设置的远端端面。

2.根据权利要求1所述的单精子注射针，其特征在于，所述针头的轴线相对于所述主管体的轴线沿逆时针偏离第二锐角设置，所述第二锐角为5°～35°。

3.根据权利要求1所述的单精子注射针，其特征在于，所述主管体包括第一管体和第二管体，所述第一管体的远端与所述第二管体的近端相连，所述第二管体的远端与所述针头的近端相连，所述第一管体的近端的外径大于所述第二管体的远端的外径。

4.根据权利要求3所述的单精子注射针，其特征在于，所述第一管体为等径结构，所述第一管体的外径从近端至远端保持不变；和/或，所述第一管体的长度为50mm～60mm。

5.根据权利要求3所述的单精子注射针，其特征在于，所述第二管体为变径结构，所述第二管体的外径从近端至远端逐渐减小。

6.根据权利要求5所述的单精子注射针，其特征在于，所述第二管体包括相连的第一锥形段和第二锥形段，所述第一锥形段的近端与所述第一管体的远端相连，所述第二锥形段的远端与所述针头相连。

7.根据权利要求6所述的单精子注射针，其特征在于，所述第一锥形段的长度为7mm～8mm，所述第一锥形段的锥度为6°～8°。

8.根据权利要求6所述的单精子注射针，其特征在于，所述第二锥形段的长度为2mm～3mm，所述第二锥形段的锥度小于或等于1°。

9.根据权利要求1所述的单精子注射针，其特征在于，所述针头的外径为7μm～8μm，所述针头的内径为4μm～5μm；和/或，所述针头的长度为550μm～1000μm。

10.一种单精子显微注射系统，其特征在于，包括权利要求1至9中任一项所述的单精子注射针。

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