CN217409069U - 容器、对接保持器和组件 - Google Patents
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Abstract
本申请题为“容器、对接保持器和组件”。本申请涉及一种被配置为在其中接收对接组件用于包装的容器。容器可以包括:基部,其限定被配置为接收对接组件的接合表面;盖子,其被配置为与基部可释放地接合,使得对接组件的至少一部分被设置在基部和盖子之间;以及对接保持器,其附着到容器并被配置为接收在其上包括两个或多个相邻线圈的对接组件的第一部分。对接保持器可以包括突出部,该突出部被配置为接合对接组件的第一部分并且将对接组件的第二部分与对接保持器间隔开。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2020年12月9日提交的美国临时专利申请第63/123,425号的权益,该申请通过引用以其整体被并入本文。
技术领域
本公开涉及与用于治疗瓣膜反流和/或其他瓣膜问题的系统相关的系统和方法。
背景技术
人工心脏瓣膜可被用于治疗心脏瓣膜疾病。天然心脏瓣膜(主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在保证通过心血管系统的充足血液供应向前流动中发挥着关键作用。这些心脏瓣膜会因先天性、炎症性、感染性和其他状况而变得不那么有效。这种状况最终会导致严重的心血管损害或死亡。
经导管技术可被用于使用柔性导管以比心脏直视手术侵入性更小的方式引入和植入人工心脏瓣膜。在该技术中,人工瓣膜可以以卷曲状态被安装在柔性导管的端部部分并被推进通过患者的血管直到瓣膜到达植入部位。然后导管远侧端部处的瓣膜在有缺陷的天然瓣膜部位处被扩张至其功能尺寸,例如通过使安装有瓣膜的球囊膨胀。替代地,瓣膜可具有弹性、自扩张支架或框架,当瓣膜从导管远侧端部处的递送护套被推进时,该支架或框架将瓣膜扩张至其功能尺寸。可选地,瓣膜可具有机械可扩张框架,或者瓣膜可具有扩张机构的组合,例如球囊可扩张部分、自扩张部分和/或机械可扩张部分。
经导管心脏瓣膜(THV)理论上可以适当地被设定尺寸或设定形状以被放置在天然二尖瓣和三尖瓣内部。然而,二尖瓣和三尖瓣解剖结构因人而异,并且对许多患者而言可能难以适当地设定瓣膜的尺寸和形状。此外,当治疗瓣膜机能不全时,周围组织的强度可能不足以根据需要将某些类型的瓣膜保持就位。具有将人工瓣膜固定在恰当位置的对接系统和/或装置和适当的递送系统以确保安全和有效递送将是有益的。此外,天然瓣膜的形状可能允许人工瓣膜周围的瓣周漏(即,血流绕过人工瓣膜)。因此,提高人工瓣膜放置效率和减少瓣周漏的解决方案将是有益的。
对接系统必须以改进对接系统功能的方式被准备和包装。在医疗专业人员储存、运输或使用之前,对接系统和递送系统的元件应被恰当地固定和准备。
实用新型内容
前述内容需要通过本文公开的对接保持器、包装容器和使用方法的各种方面来满足。根据本公开的一个方面,一种被配置为在其中接收对接组件用于包装的容器包括:基部,其限定被配置为接收对接组件的接合表面;盖子,其被配置为与基部可释放地接合,使得对接组件的至少一部分被设置在基部和盖子之间;以及对接保持器,其附着到容器并被配置为接收在其上包括两个或多个相邻线圈的对接组件的第一部分。对接保持器包括被配置为接合对接组件的第一部分并将对接组件的第二部分与对接保持器间隔开的突出部。
根据本公开的另一方面,一种被配置为将对接组件可释放地固定到容器的对接保持器包括:主体,其具有近侧端部、与近侧端部相对的远侧端部、以及限定在近侧端部和远侧端部之间延伸的中心孔的内表面;以及螺旋螺纹,其围绕主体的外表面延伸并从主体的外表面径向向外延伸,该螺旋螺纹被配置为在其上接收对接组件的第一部分。
根据本公开的又一方面,一种组件包括:容器,其包括基部,该基部包括第一凹陷和从该凹陷向外延伸的支柱;以及对接保持器,其设置在第一凹陷内并安装在支柱周围。对接保持器被配置为围绕对接保持器的外表面接收对接组件的第一部分并且包括径向突出部,该径向突出部被配置为将对接组件的第一部分的相邻线圈彼此分离。
本公开的各种创新可以组合使用或单独使用。提供此概述以简化形式介绍在以下详细描述中进一步描述的概念的选择。本概述不旨在确定要求保护的主题的关键特征或基本特征,也不旨在用于限制要求保护的主题的范畴。通过以下详细描述、权利要求和附图,本公开的前述内容和其他目的、特征和优点将变得更加明显。
附图说明
图1示出了根据本公开的方面的并且显示了对接递送系统(DDS)和其中的对接组件的包装的透视图。
图2示出了处于打开配置的图1的包装的顶部透视图,其显示了根据本公开的方面的基部和盖子。
图3示出了根据本公开的方面的包装的基部。
图4示出了图1的包装的一部分的透视图,其显示了根据本公开的方面的基部和盖子的部分。
图5示出了图1的包装的基部的一部分的透视图并且显示了根据本公开的方面的对接组件和对接保持器。
图6示出了根据本公开的方面的图5的基部的一部分的顶部透视图。
图7示出了根据本公开的一方面的对接保持器的透视图。
图8示出了图7的对接保持器的另一透视图。
图9示出了图7的对接保持器的底部平面视图。
图10示出了图7的对接保持器的前立体视图。
图11A示出了根据本公开的另一方面的对接保持器的侧立体视图。
图11B示出了图11A的对接保持器的顶部平面视图。
图11C示出了图11A的对接保持器的前剖视图。
图11D示出了图11A的对接保持器的一部分的前剖视图。
图12示出了根据本公开的方面的对接保持器和对接组件的透视图。
图13示出了根据本公开的另一方面的对接保持器和对接组件的顶部平面视图。
图14示出了图13的对接保持器和对接组件的透视图。
图15示出了根据本公开的方面的在其中包括DDS的近侧端部的包装的一部分的顶部平面视图。
图16示出了图15所示的包装的放大部分的顶部平面视图。
图17A示出了根据本公开的方面的DDS。
图17B示出了根据本公开的方面的耦连到图17A的DDS的远侧端部的对接组件。
图18示出了根据本公开的方面的使用包装的方法的流程图。
图19示出了根据本公开的方面的套管、第一盒和第二盒的透视图。
图20A示出了根据本公开的方面在包装中具有液体的包装、DDS和对接组件的透视图。
图20B示出了图20A的包装、DDS和对接组件的顶部平面视图。
图20C示出了图20A的包装、DDS和对接组件的侧立体视图。
图21A示出了对接组件,其显示了套管和相对于套管处于第一位置的对接件。
图21B示出了图21A的对接组件,显示了套管和相对于套管处于第二位置的对接件。
图21C示出了图21A的对接组件,显示了套管和相对于套管处于第三位置的对接件。
图22示出了根据本公开的另一方面的包装的透视图。
图23示出了图22的包装的指示区段的特写部分。
图24示出了根据本公开的方面的处于平坦配置的图22的包装的顶部平面视图。
图25A示出了根据本公开的另一方面的对接保持器的顶部平面视图。
图25B示出了图25A的对接保持器的侧立体视图。
图26A示出了根据本公开的另一方面的对接保持器的顶部平面视图。
图26B示出了图26A的对接保持器的侧立体视图。
图27A示出了与根据本公开的方面的包装一起使用的分离的保留构件的顶部平面视图。
图27B示出了与根据本公开的方面的包装一起使用的另一分离的保留构件的顶部平面视图。
图27C示出了与根据本公开的方面的包装一起使用的又一分离的保留构件的顶部平面视图。
图28示出了根据本公开的方面的包装的顶部平面视图,其显示了多个保留构件。
图29A示出了根据本公开的又一方面的包装的一部分的顶部平面视图,其显示了包装上的多个保留构件。
图29B示出了图29A的包装的另一部分的透视图,其显示了包装上的其他多个保留构件。
图29C示出了图29A的包装的另一部分的透视图,其显示了包装上的其他多个保留构件。
图29D示出了图29A的包装的另一部分的透视图,其显示了包装上的其他多个保留构件。
图29E示出了图29A的包装的另一部分的透视图,其显示了包装上的其他多个保留构件。
图29F示出了图29A的包装的另一部分的透视图,其显示了包装上的其他多个保留构件。
图29G示出了图29A的包装的另一部分的透视图,其显示了包装上的其他多个保留构件。
图29H示出了图29A的包装的另一部分的透视图,其显示了包装上的其他多个保留构件。
图29I示出了图29A的包装的另一部分的透视图,其显示了包装上的其他多个保留构件。
图30示出了根据本公开的方面的处于展开配置的分离器的顶部平面视图。
图31示出了处于折叠配置的图30的分离器的侧立体视图。
图32示出了根据本公开的方面接合在一起的对接保持器、对接组件和分离器的透视图。
图33示出了根据本公开的方面的具有对接托座托盘(dock receptacle tray) 的包装的一部分。
现在将参考附图详细描述本公开的方面,其中除非另有说明,否则相同的附图标记始终指代相同的元件。
具体实施方式
一般注意事项
出于本说明书的目的,本文描述了本公开的示例的某些方面、优点和新颖特征。所描述的方法、系统和装置不应被解释为以任何方式进行限制。相反,本公开内容针对各种公开的示例的所有新颖和非显而易见的特征和方面,单独地以及以彼此的各种组合和子组合。所公开的方法、系统和装置不限于任何特定方面、特征或其组合,所公开的方法、系统和装置也不要求存在任何一个或多个特定优点或解决任何一个或多个特定问题。
虽然为了方便呈现以特定的、连续的顺序描述了一些所公开的示例的操作,但是应当理解,这种描述方式涵盖重新排列,除非下面阐述的特定语言要求特定的排序。例如,按顺序描述的操作在某些情况下可以被重新排列或同时执行。此外,为了简单起见,附图可能未示出所公开的方法可以与其他方法结合使用的各种方式。此外,说明书或有时会使用诸如“提供”或“实现”之类的术语来描述所公开的方法。这些术语是所执行的实际操作的高级抽象。对应于这些术语的实际操作可以取决于特定实施方式而变化并且是本领域普通技术人员容易辨别的。
如在本申请和权利要求中使用的,单数形式“一”、“一个”和“所述/该”包括复数形式,除非上下文另有明确指示。此外,术语“包括”意味着“包含”。此外,术语“耦连”通常意味着物理地、机械地、化学地、磁力地和/或电力地耦连或链接,并且不排除在没有特定相反语言的情况下耦连或相关联项目之间存在中间元件。
如本文所用,术语“近侧”是指设备更靠近用户并且远离植入部位的位置、方向或部分。如本文所用,术语“远侧”是指设备更远离用户并且更靠近植入部位的位置、方向或部分。因此,例如,设备的近侧运动是设备远离植入部位并朝向用户的运动(例如,离开患者的身体),而设备的远侧运动是设备远离用户并朝向植入部位的运动(例如,进入患者体内)。除非另有明确限定,否则术语“纵向”和“轴向”是指在近侧方向上和远侧方向上延伸的轴线。
公开技术的示例
本文描述的是对接组件的示例,该对接组件被配置为部署在心脏的天然瓣膜处,其中对接组件的一个或多个部分(例如,对接件或对接设备)植入在天然瓣膜处。在一些示例中,对接组件可以被包含在对接递送系统(例如,递送装置)内,用于通过患者的脉管系统朝向植入部位(例如,天然瓣膜)的导航,并且从对接递送系统部署在天然瓣膜处或天然瓣膜附近。
本文还描述了包装的各种示例,该包装包括一个或多个零件并且被配置为接收对接组件和对接递送系统的至少一部分。在一些示例中,包装可被配置为接收或包括对接保持器,该对接保持器被配置为在其上接收对接组件的至少一部分。
各种心脏瓣膜疾病可以经由在天然心脏瓣膜内或在天然心脏瓣膜邻近引入的对接组件(或对接设备或锚定件)而减轻。例如,在PCT/2020/036577中公开了示例性对接设备(或“对接件”)及其能力,该文献通过引用以其整体被并入本文。
此类对接组件(或设备)和/或用于此类对接组件的递送系统需要相应地被准备、包装、储存、运输和调节以维持无菌性和生物相容性。对接组件可被配置为经历适合杀死或以其他方式灭活对接组件上或对接组件中的任何病原体的消毒。在一些方面,对接组件可以经由对接递送系统(DDS)(例如在前述 PCT/2020/036577中公开的DDS)引入患者体内。DDS可以与对接组件一起包装、储存、递送和准备。因此,DDS也可以被配置为经历适当的消毒。最后,为了在存储和运输期间将对接组件和DDS保持在所需的配置中,可以提供在其中接收对接组件和DDS的合适的包装。因此,包装也可以像对接组件和DDS 一样经历充分的消毒。
在一些方面,包装在其中包含对接组件和DDS,并且该包装以及对接组件和DDS可以被消毒和密封以防止暴露于来自未消毒的外部环境的病原体。此外,包装可以起到保护其中的部件并将它们维持在期望布置中的功能性目的。部件 (例如,对接组件和DDS)可以被保留在期望的取向,以防止它们在运输和存储期间被损坏。这还可用于允许用户在从包装取出这些部件时更好地存取这些部件,从而减少由于从包装不当取出或使用前调节而可能损坏部件的用户错误的机会。
参考图1-图6,描述了示例性包装100(该包装在本文中也可被称为容器)。包装100被配置为在其中接收对接组件200。包装100还可以被配置为接收对接递送系统(DDS)300。如下文进一步描述的,示例性DDS 300在图17A中更详细地显示。
包装100可以包括被配置为在其上接收对接组件200的对接保持器150(下面参考图7-图10描述)。对接组件200可以被可操作地连接到DDS 300,使得对接组件200的至少一部分可由DDS 300移动。例如,DDS 300可被配置为致使对接组件200移进或移出DDS。在一些方面,DDS 300可以被配置为致使对接组件200的一个或多个部件(例如,套管220和/或对接件230)相对于对接组件200的另一部分移动。
参考图1和图2,包装100可以包括基部104和盖子108,盖子108被配置为与基部104可释放地接合。基部104和盖子108之间的内部空间112由基部 104和盖子108(图1)限定。内部空间112可被设计尺寸为接收对接组件200 和/或DDS 300。在一些示例中,对接组件200和DDS 300两者可以被设置在基部104和盖子108之间的内部空间112内(图2)。
盖子108可以被配置为与基部104牢固地接合以将对接组件200和/或DDS 300固定在内部空间112内。在一些方面,盖子108可以与基部104分离,使得基部104和盖子108是不同的零件。盖子108可以被配置为经由搭扣配合、摩擦配合、粘合剂、紧固件或经由其他合适的机构固定到基部104。在一些示例中,盖子108和基部104在它们之间限定铰接连接,使得包装100为翻盖式,其中盖子108被配置为被附接到基部104并且被配置为朝向和远离基部104铰接地移动。
包装100包括打开配置和闭合配置。在打开配置(图1和图2)中,盖子 108与基部104间隔开,使得内部空间112可经由基部104和盖子108之间的开口115从包装100的外部接近(图1)。当包装100处于打开配置时,对接组件200和/或DDS 300可以被引入内部空间112。因此,内部空间112应该足够大以允许对接组件200和/或DDS 300被放置在其中。在包装100的闭合配置中,盖子108与基部104接触并被附着到基部104。
继续参考图1和图2并且也参考图3-图6,基部104包括被配置为在其上接收一个或多个部件的表面106(图3和图4)。表面106可以在其上限定一个或多个凹陷116(例如见图3)。凹陷116以凹入方式限定在表面106上。凹陷116 被配置为接收DDS 300和/或对接组件200的部件。应当理解,基部104不确切地限于那些或仅那些在图3中标记的凹陷116,并且可以利用凹陷116的其他数量和布置。凹陷116可以被设计尺寸为使得它们能够在其中接收对接组件200 和/或DDS 300的整体。替代地,凹陷116可被配置为接收对接组件200和/或 DDS300的部分。
盖子108可以限定多个突出部120(图4)。盖子108上的突出部120的形状和尺寸可以与基部104上的凹陷116的形状和尺寸互补。在一些方面,包装 100可以包括基部104上的凹陷116并且在盖子108上没有突出部120。在替代方面,包装100可以包括盖子108上的突出部120并且在基部上没有凹陷116。在进一步的替代方面,包装100可以包括基部104上的凹陷116和盖子108上的突出部120两者。
当包装100处于闭合配置时,一个或多个托座124可被限定在基部104上的互补凹陷116和盖子108上的突出部120之间(图4)。托座124可以被配置为接收和固定对接组件200和/或DDS 300的一个或多个部件。托座124可以被设计尺寸为至少部分地互补设置在其中的部件的尺寸和形状,使得当包装100 处于闭合配置时,部件的移动在基部104和盖子108之间(并且具体地在凹陷 116和突出部120之间)受到阻碍。这防止部件在存储或运输期间挪动,并防止对部件的损坏。当包装100闭合时防止部件移动可以进一步有利于特定部件相对于包装100或其他部件以期望的取向布置和固定。当包装100闭合时将部件保持在期望的取向防止对部件的损坏,增加了消毒的有效性,减少了拆包时人为错误的机会,并简化了拆包时部件的调节。
基部104和/或盖子108可以限定从其延伸的多个保留构件118(例如见图 3)。应当理解,基部104和盖子108不确切地限于那些或仅在图3中标记的那些保留构件118,并且保留构件118的其他数量和布置可以被利用。保留构件118 可以当包装处于闭合配置时从基部104朝向盖子108和/或从盖子108朝向基部 104延伸。在一些方面,保留构件118可以延伸到限定在基部104和盖子108之间的托座124中的一个或多个。保持部件118被配置为接触设置在基部104或盖子108上的一个或多个部件,例如对接组件200和/或DDS 300。保留构件118 可以被配置为将部件可释放地保持在基部104上、盖子108上或托座124内。在一些方面,保留构件118可以是突出部,突出部被配置为偏转以允许部件被移动到基部104或盖子108上的期望位置处并且防止部件被移出期望位置(例如,如图1-图6所示)。在一些方面,保留构件118可以是紧固件,紧固件能够被放置在部件上以将部件固定到基部104、盖子108或托座124中(例如,见图 22至图29I)。
在一些方面,限定在基部104和盖子108之间的托座124之一可以是对接托座124a,该对接托座124a被配置为在其中接收对接组件200(见图3、图5 和图6)。对接托座124a可以以接收对接组件200并且还在其中接收液体的方式设定大小和设计尺寸,使得对接组件200至少部分地浸没在对接托座124a中的液体中。对接托座124a可被配置为将液体保留足以调节对接组件200的预定时间,如下文将进一步详细描述的。应当理解,基于待引入其中的期望液体量和/ 或对接组件200的尺寸和形状,对接托座124a可以被形成为具有各种大小、横截面形状和体积。
在一些方面,对接托座124a可以是与基部104的其余部分一体的整体部件。替代地,对接托座124a可以是与基部104分离的部件,其被配置为与基部104 接合。对接托座124a可由与基部104的其余部分相同的材料形成。替代地,对接托座124a可由不同材料形成,只要对接托座124a包括准许期望液体(例如,盐水)在对接托座124a内保留期望持续时间的材料。在一些方面,对接托座124a 可包括在其上的涂层,该涂层被配置为接触对接托座124a中的液体并且防止液体被吸收进对接托座124a或通过对接托座124a泄漏。
包装100可以包括各种材料,诸如塑料、纸或塑料和纸的组合。也可以利用其他材料,并且本公开不限于任何特定材料。在一些方面,包装100可以包括热塑性聚合物,诸如丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)或聚对苯二甲酸乙二醇酯,并且具体地例如聚对苯二甲酸乙二醇(PETG)。在一些方面,至少部分地经由真空和压力成型技术或通过热成型来制造包装100可能是有利的。也可以利用其他合适的材料,这些材料能够被热成型并保留必要的结构和生物相容性参数。包装100可以经由注塑成型形成。在一些方面,包装100可包括闪纺高密度聚乙烯纤维,例如Tyvek。
对接托座124a被配置为在其中接收对接组件200。对接组件200可以被放置并存储在对接托座124a中,并且在一些示例中和连接到对接组件200的DDS 300的一部分一起被放置并存储在对接托座124a中。当基部104和盖子108接合并且包装100处于闭合配置时,对接托座124a可以被密封在基部104和盖子 108之间,其中对接组件200在对接托座124a中。在一些方面,当对接组件200 和DDS 300两者在包装100中它们各自的托座124(例如,图3中所示的并且如下面进一步描述的托座124a-124f)内时,对接组件200可以被连接到DDS 300。因此,对接托座124a应该被配置为至少部分地与至少一个其他托座124连通,该至少一个其他托座124(例如,图3中的托座124b-124f)保留DDS 300的一个或多个部件(例如,DDS 300被附接到对接组件200的部分)。
对接组件200可以被保持在包装100内以防止对接组件200在包装、储存、运送或准备期间挪动,这可以减少损坏对接组件200的机会。在一些方面,对接组件200的独立部件可以相对于彼此保持被保持以更好地固定对接组件200 并保护独立部件。此外,在对接组件200和DDS 300被连接并包装在一起的情况下,将对接组件200正确地固定在包装100内防止对接组件200的任何移动 (该移动可致使DDS 300不期望的移动或扭曲),从而减少DDS 300或相关部件损坏的风险。DDS 300,包括构成DDS 300的各种部件,也可以被保持在包装100内以防止在包装处于闭合配置时的不期望的移动、挪动或扭曲。DDS 300 及其相关部件可以相对于彼此、对接组件200和/或包装100被保持在期望的取向。
为了将对接组件200保持在包装100内,对接保持器150可以被设置在包装100内(图1、图2和图5)。对接保持器150被配置为接收对接组件200的至少一部分。对接保持器150可以接触对接组件200,使得对接组件200被保持在包装100中的期望位置(例如,对接托座124a内)和在相对于包装100、对接组件200的另一部件和/或DDS 300的期望取向。对接保持器150提供安全的方式以包装和保护对接组件200。对接保持器150可进一步被配置为将对接组件 200的不同部分相对于彼此维持在期望位置(例如,将对接组件200的多个相邻线圈分离以防止它们之间的粘连或摩擦)。当对接组件200在对接保持器150上时,对接保持器150还可以便于对接组件200的消毒。对接保持器150可以被定位和设计为使得对接组件200可以从对接保持器150移动进入DDS 300。
参考图7-图10,显示了根据示例的对接保持器150。对接保持器150包括主体154,该主体154具有近侧端部158和与近侧端部158相对的远侧端部162。中心轴线A在近侧端部158和远侧端部162之间延伸,通过对接保持器150的中心。主体154可以是基本上圆柱形的,但是应当理解,其他形状可以被利用并且将取决于对接保持器150将被设计以接收和保持的对接组件200。主体154 具有外表面166和内表面170,该内表面170与外表面166相对并沿朝向中心轴线A的径向方向与外表面166间隔开。内表面170限定延伸通过主体154的孔174。孔174可以是沿主体154的整体延伸并在近侧端部158和远侧端部162两者处开口的通孔。替代地,孔174可以是沿主体154的一部分延伸并在近侧端部158处开口但不在远侧端部162处开口的盲孔。
对接保持器150被配置为可释放地附接到包装100,使得对接保持器150相对于包装100被固定。在一些方面,对接保持器150可以附接到基部104。基部 104可以限定支柱148,支柱148从基部104延伸并被配置为接收对接保持器150 (见图6)。支柱148可以是基部104的连续一体部分。对接保持器150被配置为在支柱148上滑动,使得支柱148被接收在对接保持器150的孔174内部。对接保持器150可以被配置为被可释放地固定到支柱148,或者,替代地,对接保持器150可以被设计为使得一旦对接保持器150被正确地固定到支柱148,则对接保持器150就不会与支柱148分离。
在一些方面,确保对接保持器150根据期望取向附着到包装100可能是有利的。因此,对接保持器150和支柱148可被设计为使得对接保持器150只能以期望取向附着到支柱148。如图7-图9所示,对接保持器150可以包括从内表面170朝向中心轴线A径向延伸的一个或多个突起178。如图9中所见,例如,突起178限定键形横截面(当在垂直于中心轴线A的平面中观察时),该键形横截面能够允许对接保持器150仅以期望取向(例如,期望的旋转取向)将支柱 148接收到孔174中。
支柱148可以被设计尺寸和设计形状为与对接保持器150的键形横截面互补,使得当支柱148被正确地定向并与孔174的键形横截面对齐时,支柱148 才能被接收到孔174中。如图6的非限制性示例中所示,支柱148可以具有基本上矩形的横截面,该基本矩形的横截面被配置为被接收到突起178之间的孔 174中。支柱148的角部可以是弯曲的、磨圆的或斜切的以对应于对接保持器 150的孔174的横截面形状。应当理解,支柱148可以限定其他横截面形状并且孔174可以限定与支柱148的横截面形状互补且对应的其他横截面开口。
在一些方面,对接保持器150可包括与近侧端部158(图7-图10)相邻的凸缘194。凸缘194可以径向向外张开,从而在近侧端部158处产生向外张开的基部。凸缘194可以围绕主体154周向地延伸并且可以在对接保持器150被附着在基部104上时接触基部104。在一些方面,对接保持器150可以是单个一体基部104的一部分(例如,模制或形成为一件)而不是分离的可移除部件。
对接保持器150被配置为在其上接收对接组件200。例如,对接组件200可以围绕对接保持器150被缠绕,使得对接组件200的至少一部分围绕外表面166 周向地围绕对接保持器150。在一些方面,对接保持器150可以包括在其上的特征以便于对接组件200在期望位置和取向的接收和保持。
对接保持器150可以包括从外表面166径向向外延伸的突出部,并且该突出部被配置为在其上接收对接组件。再次参考图7、图8和图10,在一些方面,对接保持器150的突出部可以被配置为一个或多个螺纹182,该一个或多个螺纹 182从外表面166沿远离中心轴线A的径向方向延伸。螺纹182至少部分地围绕主体154周向地延伸。每个螺纹182具有从螺纹182所在处的螺纹导程183a 和螺纹182的终止处的螺纹端部183b测量的长度(图7和图8)。螺纹导程183a 是螺纹182最靠近对接保持器150的主体154的远侧端部162的部分,并且螺纹端部183b是螺纹182最靠近主体154的近侧端部158的部分。螺纹182被配置为在对接组件200被围绕主体154缠绕时在螺纹182上接收对接组件200。
本文公开的对接保持器150可具有用于在其上接收和固定对接组件200的各种保留特征。在一些方面,螺纹182可具有各种布置、尺寸、大小和角度,这取决于预期用途、对接保持器150被插入其中的包装以及螺纹182上被接收的对接组件200的类型。再次参考图7-图10,在一些方面,对接保持器150可以具有在近侧端部158和远侧端部162之间围绕主体154螺旋状延伸的单个螺纹182。螺纹182在一些方面可以是连续的或者在其他方面可以是不连续的。
如图7、图8和图10所示,螺纹182可在其中具有多个断口186,使得螺纹182的多个不连续部分沿螺纹182被限定在螺纹导程183a和螺纹端部183b 之间。当螺纹围绕主体154螺旋状延伸时,断口186沿着螺纹182的长度被限定在螺纹182的相邻部分之间。在一些方面,多个断口186中的至少一些可以沿平行于中心轴线A的方向沿主体154的外表面166对齐。
例如,每个螺纹182的螺纹导程183a和螺纹端部183n可以在周向方向上被彼此间隔开以在螺纹182中产生断口186。相邻螺纹182的断口186可以在轴向方向上对齐,使得在近侧端部158和远侧端部162之间沿主体154的外表面 166形成没有螺纹182的空间。
沿螺纹182存在断口186允许在对接组件200接触螺纹182时使消毒介质更好地接近对接组件200。提供不连续的螺纹182有助于增加对接组件200不与对接保持器150接触的表面积。此外,提供不连续的螺纹182可以便于对接保持器150的形成和制造,使得锋利边缘被消除或者当对接组件200被接收到对接保持器150上时锋利边缘与对接组件200间隔开并且不被配置为接触对接组件200。这减少了在对接组件200引入对接保持器150上期间、在存储和运输期间以及在对接组件200从对接保持器150缩回期间锋利边缘接触或卡在对接组件200上并对其造成损坏的机会。
在一些方面,螺纹182可以包括非螺旋部分,该非螺旋部分围绕主体154 的至少一部分周向地延伸,使得该非螺旋部分沿其整个长度在同一平面内(该平面垂直于中心轴线A)。
在一些方面,螺纹182仅包括一个或多个螺旋部分。螺纹182可具有各种螺纹参数和测量值,包括例如螺纹长度、螺距、牙顶、牙底、大径、小径、螺纹角度、中径、螺纹深度和/或螺旋螺纹的其他参数。应当理解,螺纹182的特定尺寸和测量值将取决于旨在被接收到对接保持器150上的对接组件200。
如图10所示,对接保持器150可具有螺距183,该螺距183在螺纹182的两个相邻部分的相同点之间沿平行于中心轴线A的方向测量。在一些方面,螺距183可以在大约0.02英寸到大约1.0英寸(0.05厘米到2.54厘米)之间,在大约0.1英寸(0.25厘米)到大约0.5英寸(1.27厘米)之间,在大约0.15英寸 (0.38厘米)到大约0.2英寸(0.51厘米)之间,在任何上述范围的组合或其他合适的范围中。对接保持器150还可限定螺纹深度185,该螺纹深度185从外表面166沿远离中心轴线A的径向方向向外测量到螺纹182的边缘。具体地,螺纹深度185在螺纹182的基部182a与螺纹182的尖端182b之间测量。螺纹182 可以在远离中心轴线A的径向方向上成锥形,使得螺纹182的基部182a(最靠近外表面166的部分)是螺纹182最宽的部分并且具有高度187,并且螺纹182 的尖端182b(离外表面166最远)是螺纹182最窄的部分并且具有小于基部的高度187的高度188。在一些方面,螺纹深度可以在从大约0.01英寸(0.03厘米)到大约1.5英寸(3.81厘米),从大约0.05英寸(0.13厘米)到大约1英寸 (2.54厘米),从大约0.1英寸(0.25厘米)到大约0.5英寸(1.27厘米)的范围中,在任何上述范围的组合或其他合适的范围中。螺纹182可以限定在螺纹 182的相邻部分之间沿平行于中心轴线A的方向测量的特定螺纹角度184。在一些方面,螺纹角度184可以在大约0度(即,非螺旋螺纹)到大约90度之间,在大约0度到大约60度之间,在大约0度到大约45度之间,在大约0度到大约30度之间,或者其他合适的角度。螺纹182到主体154的附接可以是圆形附接,使得螺纹182的基部182a和外表面166限定特定的曲率半径189。
对接保持器150可以是基本上圆柱形的并且可以具有横截面直径151(垂直于中心轴线A测量,如图10所示)。在一些方面,横截面直径151可以在大约 0.1英寸(0.25厘米)到大约3英寸(7.62厘米)之间,在大约0.2英寸(0.51 厘米)到大约2英寸(5.08厘米)之间,在大约0.3英寸之间(0.76)到大约1.5 英寸(3.81厘米)之间,在大约0.4英寸(1.02厘米)到大约1英寸(2.54厘米) 之间,或在上述范围的组合内。对接保持器150还可限定沿中心轴线A在近侧端部158和远侧端部162之间的测量的高度152(图10)。在一些方面,高度152 可以在大约0.1英寸(0.25厘米)到大约3英寸(7.62厘米)之间,在大约0.2 英寸(0.51厘米)到大约2英寸(5.08厘米)之间,在大约0.3英寸(0.76厘米) 到大约1.5英寸(3.81厘米)之间,在大约0.4英寸(1.02厘米)到大约1英寸 (2.54厘米)之间,或在上述范围的组合内。
参考图11A-图11D,描绘了具有特定测量值和尺寸的对接保持器150的非限制性示例。应当理解,关于这些图所描绘的值是示例性的,并不意味着限制或以其他方式限制本申请的范畴。如图11A-图11D所示,示例性对接保持器150 可具有螺纹182,该螺纹182具有大约0.18英寸(0.46厘米)的螺距183(图 11A)。螺纹182可具有大约17度的螺纹角度184(图11C)。螺纹182可具有大约0.1英寸(0.25厘米)的螺纹深度185(图11D)。在一些方面,在平行于中心轴线A的方向上测量,基部182a可具有大约0.057英寸(0.14厘米)的高度 187(图11D)。在平行于中心轴线A的相同方向上测量,尖端182b可具有大约 0.033英寸(0.085厘米)的高度188(图11D)。螺纹182到主体154的附接可以是圆形附接,使得螺纹182的基部和外表面166限定曲率半径。在一些方面,曲率半径189可以是大约0.01英寸(0.03厘米)(图11D)。在一些示例性方面 (例如图11A-图11D中描绘的那些方面),对接保持器150可具有大约0.8英寸 (2.03厘米)的横截面直径151(图11A)和大约0.88英寸(2.24厘米)的高度152(图11C)。
在一些方面,螺纹182可以围绕对接保持器150的主体154延伸少于一圈。在一些方面,螺纹182可以围绕主体154延伸一圈或多圈。在一些方面,例如在图11A-图11D中,螺纹182可以围绕主体154延伸大约3.21圈。
在一些示例中,如图10、图11A和图11C所示,对接保持器150还可包括在外表面166和内表面170之间延伸通过主体154的开口190,使得外表面166 与孔174流体连通(图11C)。开口190可具有沿径向方向限定并且垂直于中心轴线A的中心轴线(延伸通过开口190的中心)。
开口190可以被设置在主体154上的相邻螺纹182或螺纹182的螺纹部分之间。在一些方面,对接保持器150可以在其上限定多个开口190。当对接组件 200在对接保持器150上时,开口190为对接组件200提供附加通路。
对接组件200被配置为围绕对接保持器150的主体154周向地被接收,使得对接组件200的至少一部分搁置在螺纹182上。在对接组件200的消毒、冲洗和/或其他准备期间,提供对对接组件200增加的表面积的通路可能是有利的。当对接设备在对接保持器150上并接触螺纹182时,开口190可以与对接组件 200相邻。
开口190可以是基本上圆的,但是应当理解,在其他方面,开口190可以是不同的横截面形状,例如椭圆形、三角形、矩形或其他合适的横截面。在一些方面,每个开口190是圆的并且可以具有大约0.01英寸(0.03厘米)到大约 0.2英寸(0.51厘米)之间的直径191。在一些特定示例中(例如在图11A-图11D 的非限制性示例中所示),直径191可以是大约0.063英寸(0.16厘米)。
对接保持器150可以由能够被对接组件200接触、能够被暴露于对接组件 200将在其中被调节的液体(例如,盐水)、能够是可消毒的、并且不会对对接组件200的生物相容性产生不利影响的任何合适的材料形成。在一些方面,对接保持器150可以包括塑料材料,例如天然的缩醛均聚物(Delrin 500p Nc010)。应当理解,可以利用其他合适的材料并且对接保持器150可以包括多种合适的材料。在一些方面,对接保持器150可以包括ABS。在一些方面,对接保持器 150可以包括适合于注塑成型的材料。
当对接组件200被引入到包装100上时,对接保持器150可以被附着到包装100。替代地,在一些方面,当对接组件200首次被引入到包装100上时,对接保持器150可以与包装100的其余部分分离。图12描绘了被放置在对接保持器150上的对接组件200的示例。可以包括螺旋线圈形状的对接组件200围绕中心轴线A定向,使得对接组件200沿中心轴线A与对接保持器150轴向对齐。然后对接组件200可以沿中心轴线A朝向对接保持器150被轴向移动。在轴向移动期间,对接组件200也围绕中心轴线A旋转,使得对接组件200接合对接保持器150的主体154的外表面166上的一个或多个螺纹182。对接组件200可以相对于对接保持器150以螺旋形、螺钉状运动周向地和轴向地被移动,使得对接组件200跟随螺纹182。对接组件200可以围绕对接保持器150盘绕,使得螺纹182沿平行于中心轴线A的方向将对接组件200的相邻线圈分离。对接组件200可以沿螺纹182连续移动,直到对接组件200相对于对接保持器150处于期望的位置和取向。应该理解,可以利用相反的过程获得类似的结果,其中对接组件200在对接保持器150相对于对接组件200被轴向地和旋转地对齐、定向和移动时保持静止。在一些方面,对接组件200和对接保持器150两者可以相对于彼此被移动(例如,旋转),使得实现对接组件200和对接保持器150 之间的接合以到达对接组件200在对接保持器150上的期望位置和取向。
在一些方面,对接组件200包括将对接组件200的第一部分208与第二部分212分离的延伸部分204。对接组件200的第二部分212可包括对接组件200 的心房匝或线圈(因此第二部分212可被称为心房匝部分)。对接组件200的第一部分208可以包括多个相邻线圈210,该多个相邻线圈210具有相同或相似的直径,并且可被称为对接组件200的功能线圈。第二部分212可以具有大于对接组件200的第一部分208的相邻线圈210的直径的直径。第一部分208可以被盘绕并且被配置为接触螺纹182。第一部分208可以包括两个或多个相邻线圈210,该两个或多个相邻线圈210彼此连续(沿螺旋或周向方向),但当围绕对接保持器150安装时通过对接保持器150的螺纹182沿轴向方向彼此分离。
将对接组件200定向在对接保持器150上可能是有利的,这样,当对接组件200与对接保持器150完全接合时,延伸部分204与最靠近远侧端部162的螺纹182的导程183a相邻。在这些方面,延伸部分204也可以背离对接保持器 150,使得螺纹182的部分、大部分或全部被设置在延伸部分204和主体154的近侧端部158之间。因此,对接组件200的第二部分212(或心房匝部分)可以与对接保持器150间隔开。这样的取向有助于保护对接组件200的各个部分免受损坏,例如通过定位延伸部分204和连接到延伸部分204的心房匝部分212,使得当对接组件200被插入到包装100中时它不会处于应变之下。应当理解,附图描绘了非限制性示例并且不旨在将本公开内容仅限于所示的特定方法。
当对接组件200与对接保持器150充分接合时,对接保持器150可以被附着到包装100的其余部分。在一些方面,例如图13和图14所示,对接保持器 150可以被移动到与如上所述限定在包装100上的支柱148的接合中。对接保持器150可以被固定地附接到支柱148,使得对接保持器150和其上的对接组件 200两者在对接托座124a内。
图17A描绘了非限制性示例性DDS 300,该DDS 300可以被连接到对接组件200并且被配置为将连接的对接组件200递送到目标植入部位。在一些示例中,对接组件200可以通过一根或多根缝合线连接到DDS 300。应当理解,图17A的DDS 300是示例性的并且被配置为接收和递送对接组件的其他设备递送系统也是可能的。
图17A描绘了具有手柄304和轴330的DDS 300,轴330从手柄304向远侧延伸,并且对接组件从轴330的远侧端部部分地展开(例如,为说明目的)。轴330可以被配置为在通过患者的脉管系统递送到目标植入部位期间在轴330 中接收对接组件200(处于解开或直的配置中)。
DDS 300还可包括从手柄304向近侧延伸的y形连接器组件308(或轮毂组件),以及连接到y形连接器组件308的缝合线锁定组件320。各种冲洗端口 334被连接到y形连接器组件308和手柄304(例如,连接到包括旋塞组件324 的手柄304的冲洗端口334)。DDS 300还可以包括从y形连接器组件308向近侧延伸的套管手柄234。应当理解,DDS 300包括各种其他部件并且不仅限于上述那些部件。DDS及其各种部件的更多细节在国际申请第PCT/US2020/036577 号中描述,该申请通过引用其整体被并入本文。
在对接组件200和DDS 300被包装到相同的包装100中的方面中,DDS 300 可以被引入到包装100中,如图1、图2、图15和/或16所示。参考图15和图 16,DDS 300在被插入到包装100中之前可以相对于包装100的特征被对齐和定向。DDS 300的各个部分可以被引入到相应的托座124(图3中所示的托座 124b-124f)中,如上文和下文所述。在一些方面,DDS300的部分可以进一步被如上所述的保留构件118接触。DDS 300可以基于期望的有利放置被定向和布置在包装100内以保护DDS 300的各种部件并便于DDS 300的正确取出。DDS 300的一些示例性部件在图15和图16中描绘,但应当理解,DDS 300包括附加部件,并且本文描述的包装方法不仅限于图中所示的那些部件。DDS 300的一些部分可以在被放入包装100之前和之后被检查。包装100(例如基部104)可以被形成为对应于DDS 300的各种部件的形状,以在期望的位置和期望的取向接收DDS 300的部件。
在包装期间,确保DDS 300的某些部件根据需要布置在包装100中可能是有利的。例如,参考图15,DDS 300的手柄304可以被设置在手柄托座124b中,并且被连接到手柄304的y形连接器组件308可以被设置在y形连接器组件托座124c中。缝合线锁定组件320可被设置在缝合线锁定托座124f中,并且旋塞组件324可被设置在旋塞托座124d中(图15)。此外,DDS 300的轴330可以被设置在轴托座124e中(如图3所示)。
在包装过程期间,确保缝合线锁定组件320的缝合线锁定手柄322(或旋钮) 在包装内面朝上或向外(即沿远离基部104的方向)可能是有益的(图15)。此外,在包装过程的一些示例中,连接到手柄304的推钮328应该被拧入,连接到y形连接器组件308的外套管帽312应该是松动的,并且连接到y形连接器组件308的旋转帽应该被拧上但不被拧紧。
在包装100包括盖子108的方面,盖子108还可以包括如上所述的各种突出部120(图4)。盖子108可以被形成为使得,像基部104一样,盖子108的形状、突出部120和盖子108上的其他特征也对应于DDS 300及其相关部件的期望放置。例如,如图16所示,盖子108包括托座124,该托座124被配置为当盖子108与基部104接合并且包装100处于闭合配置时在托座中接收缝合线锁定手柄322。这种布置有助于将缝合线锁定手柄322维持在期望位置以防止缝合线锁定手柄322在包装、储存或运送期间扭曲或断开。
如上文参考图3和图4所介绍的,包装100还包括多个保留构件118,该多个保留构件118被配置为可释放地将各种部件(例如,冲洗端口334)固定到它们各自的托座124内或附近(图15)。包装100还可包括被配置为接收对接组件 200的至少一部分的对接托座124a,如本文所述(图3)。
图17B描绘了示例性对接组件200,该对接组件200可以由合适的DDS(例如图17A中所示的DDS 300)递送到目标植入部位。对接组件200被显示为从 DDS 300的轴330的远侧端部向远侧向外延伸。对接组件200包括套管220和套管220内的对接件230。对接件230被配置为在套管220内可滑动地移动。套管220和对接件230被配置为相对于DDS 300的轴330的远侧端部332移动。对接组件200可以在轴330内可滑动地移动。作为参考,本申请当对接组件200 远离轴330被移动时将是指对接组件200的远侧移动,并且当对接组件200朝向轴330被移动时将是指对接组件200的近侧移动。套管220具有远侧端部222 和标记带224。对接件230具有远侧端部232。
所公开的包装方法还可包括各种附加步骤,例如检查不同部件、清洁包装 100、DDS 300和/或对接组件200,或通常在医疗包装场景中执行的其他步骤。
在对接组件200和/或DDS 300的所有部件以它们各自的期望位置和取向被正确地引入到包装100中之后,包装100可以被闭合。闭合步骤可以包括将盖子108与基部104接合,使得基部104和盖子108之间的开口115闭合并且内部空间112被完全封闭在基部104和盖子108之间。然后包装100可以经由合适于医疗设备的一种或多种可接受的消毒方法进行消毒,例如暴露于环氧乙烷气体或伽马辐射。应当理解,可以利用其他合适的消毒方法。
对接组件200和/或DDS 300可以被存储在闭合的和经消毒的包装100内,直到需要它们来用于实施。对接组件200和DDS 300的医疗使用可以在标准医疗和外科手术条件下、在使用时理解的最佳实践下进行。尽管可以利用从包装 100拆包和准备对接组件200和/或DDS 300的各种方法,但是本文描述了一些示例性过程。应当理解,可以基于预期用途、医疗条件或可能影响部件使用的其他方面来做出与这些方法偏差。
参考图18,流程图描绘了用于拆包、准备和调节对接组件200和DDS 300 的示例性非限制性方法或过程400。所描述过程400中的一些步骤在操作期间可以根据需要被省略或重复。此外,附加步骤可以在过程400之前、期间或之后执行,并且本公开不旨在将过程400限制为仅描述的步骤。此外,过程400可以用可能类似于对接组件200和/或DDS 300的另一对接组件和/或DDS来实施。
首先,在404处,包装100被从存储装置中取回和存取。包装100(其中具有对接组件200和/或DDS 300)处于闭合配置并且是无菌的。包装100可以被固定在外壳中。在一些方面,包装100可以被保持在套管101a内(见图19)。例如,套管101a可以包括袋子或小袋。在一些方面,包装100可以进一步被保持在第一盒101b内并且可选地被保持在第二盒101c内(图19)。套管101a以及盒101b、101c可具有不同水平的无菌性。例如,套管101a可以是可密封的,使得套管101a的内部是无菌的。这允许整个包装100也是无菌的,其中包装100 的内部和外部两者被消毒并且在套管101a内时保持无菌。在一些方面,当套管 101a被密封和消毒时,它被移动到非无菌环境中,使得套管101a的外表面不再无菌,而密封的内部(其包括包装100)保持无菌。然后套管101a可以被进一步包装到外部容器中,例如第一盒101b。第一盒101b可以不是无菌的。在一些方面,包装100可以在第一盒101b中时被储存或运送。替代地,第一盒101b 可以进一步被包装到另一外部容器(例如第二盒101c)中。第二盒101c也可以不是无菌的并且可以用作在存储和/或运输期间防止损坏的附加保护。因此,在 404处,用户可以从套管101a、第一盒101b、第二盒101c或另一容器中的一个或多个内接近包装100。在一些方面,内部无菌的套管101a可以从任何外部容器移除并放置到无菌环境中,使得当套管101a被打开并且包装100从中被取出时,整个包装100保持无菌。套管101a、盒101b和101c以及任何其他外部容器可以在包装100被移除之后被处理掉。
在408处的方法中,用户可以打开包装100。包装100从闭合配置被移动到打开配置,其中在闭合配置,内部空间112由基部104和盖子108从外部环境密封,在打开配置,用户可以通过限定在基部104和盖子108之间的开口115 接近内部空间112(图1和图2)。盖子108可以远离基部104移动。在盖子108 与基部104分离的方面,盖子108可以被完全移除并且与基部104间隔开。在盖子108和基部104被彼此铰接地附接的方面,盖子108可以沿铰接附接/附连件(hinged attachment)远离基部104旋转或枢转。
在412处的方法中,用户可以检查包装100及其部件。检查可以显现对接组件200和/或DDS 300的任何损坏。在一些方面,用户还可以验证正确的物品识别号。在一些特定方面,用户可以确保缝合线锁定组件320没有损坏并且在包装100内被正确地定向。如果DDS300在包装100中时被损坏,则缝合线锁定组件320可能被破坏,并且在继续之前确定是否有任何部件被损坏可能是有利的。用户还可以确保DDS 300完全未弯曲。
在一些方面,对接组件200包括其上的涂层以便于插入患者体内并在目标部位实施。对接组件200可以在其上(例如在对接组件200的套管220上)包括涂层、润滑涂层和/或亲水涂层(例如水凝胶)。在一些示例中,对接组件200 的对接件230可具有涂层。在运送或储存期间,环境可能会随着时间的推移而改变,例如随着不同的天气模式和/或地理位置。这些环境变化可包括湿度变化。一些亲水涂层可能会吸收环境中的水分。当递送设备被运送或储存时,亲水涂层可能经历一个或多个干湿循环。由于干湿循环,对接组件200的相邻线圈上的亲水涂层可能粘连在一起。其他涂层也可能容易在相邻的线圈上粘连在一起。当将对接组件200准备或装载到DDS 300中以供使用时,对接组件200的线圈粘连在一起可能是有问题的。为了改进对接组件200的使用并确保安全移动到患者体内,对接组件200可以在被引入患者体内之前被处理以减轻其上的涂层的任何不期望的变化。处理可以包括激活对接组件200上的涂层。在416处,涂层可以通过将液体引入对接组件200来激活。液体可以包括盐水(例如肝素盐水),但是应当理解,可以利用其他合适的生物相容性液体。在一些方面,盐水可以被喷洒到对接组件200上。在一些方面,对接组件200可以被浸入盐水中。
参考图20A-图20C,盐水125可以被引入到包装100的对接托座124a中。盐水125的量应该足以覆盖对接组件200的期望部分,例如整个对接组件200 或对接组件200的线圈210。对接托座124a可以被充分地设定尺寸以允许必要量的盐水125在对接托座124a中被接收,而不会致使盐水125从对接托座124a 的外部溢出到包装100的其他部分中。盐水125可以被引入到对接托座124a中,同时对接组件200仍然被保持在对接托座124a内,例如在对接保持器150上。对接组件200可以在盐水125中被保持预定时间。将对接组件200与盐水125接触可以激活对接组件200上的涂层并且在插入患者体内时减少对接组件200 与患者之间的摩擦。盐水125还可以通过转移与对接组件200接触的空气来使对接组件200脱气。当对接组件200被插入患者体内时,这种脱气有助于减少气泡被引入患者体内的机会。
回到图18,在过程400的420处,DDS 300和对接组件200可用液体(例如肝素盐水)冲洗。盐水可以被引入冲洗端口334中的一个或多个和/或被引入 DDS 300上的其他冲洗端口。应当理解,可以松开、拧下或打开任何帽、螺母或保持件以允许盐水移动通过DDS 300。当DDS 300被用于将对接组件200引入患者体内时,这种冲洗有助于使DDS 300脱气以从其中移除空气并防止气泡的形成。用户可以通过观察盐水是否从盐水在冲洗端口334中的一个或多个处被引入的位置流向和流出DDS 300的相对端部(例如,在DDS 300接收对接组件200处或DDS 300的远侧端部处)来确保冲洗正常地工作。在一些方面,420 处的冲洗可以在过程400的416处的激活之前执行。在这样的方面,被用于冲洗DDS 300的盐水随着它离开与对接组件200相邻的DDS 300,可被收集在对接托座124a中。这样,用于冲洗DDS 300的相同盐水125接下来可被用于使对接组件200脱气并激活对接组件200,如上文参考步骤416所述。
在检查、脱气和冲洗步骤之后,在对接组件200被连接到DDS 300和/或至少部分地被布置在DDS 300内的方面中,对接组件200可以在424处被缩回到 DDS 300中。DDS 300可被致动以致使对接组件200的至少一部分移入DDS 300,例如移入轴330。在此移动期间,对接组件200可相对于对接保持器150滑动并滑动离开对接保持器150。可以在对接组件200仍然被浸没在对接托座124a中的盐水125中时开始该步骤。在一些方面,对接组件200可以被移入DDS 300 直到对接组件200的预定部分(例如,代表对接组件200的四分之一匝的部分,具体地例如对接组件200的盘绕的第一部分208的四分之一匝)保持在DDS 300 外。
附加步骤可以在过程400的420之后被执行,例如DDS 300和/或对接组件 200的进一步检查。例如,用户可以视觉观察对接组件200以确保对接组件200 的部件被正确地对齐。参考图21A-图21C,显示了示例性对接组件200,其中套管220和对接件230相对于彼此处于不同位置(见图17B以供参考)。套管220 包括远侧端部222和标记带224。对接件230包括远侧端部232。如果在过程400 中的420之后,对接件230的远侧端部232被定位在套管220的远侧端部222 的远侧(如图21C所示),则套管220应该沿远侧方向(远离DDS 300)被移动,使得套管220的远侧端部222覆盖对接件230的远侧端部232(图21A)。如果对接件230的远侧端部232被定位在标记带224的近侧(即,对接件230的远侧端部232在标记带224和DDS 300之间,如图21B所示),则套管220应该沿与远侧方向相反的近侧方向(朝向DDS 300)被移动,直到标记带224在对接件230的远侧端部232和DDS 300之间(图21A)。确保对接件230的远侧端部 232被设置在标记带224和套管220的远侧端部222之间(图21A)可能是有利的。在图21A-图21C中,包括虚线以供参考以显示对接件230的远侧端部232 相对于套管220的远侧端部222所处的位置。
以上参考图18描述的过程400提供优于现有技术的各种优势。通过提供对接托座124a,对接组件200可以在使用之前在对接托座124a中被调节,允许用户将对接组件200保持在包装100内,直到对接组件200准备好使用。这消除了从包装100取出对接组件200、获得合适的容器或托盘、将对接组件200放入容器或托盘中,然后对其调节的其他必要步骤。通过提供对接托座124a,用户可以在包装100本身内执行必要的调节。这减少了在不期望地移出包装100期间损坏对接组件200的机会。此外,在调节过程期间,对接组件200可以被保持在对接保持器150上,这允许对接组件200被定向在期望位置中并且对接组件200的各个盘绕部分可以由对接保持器150的螺纹182分离。与在进行脱气和冲洗步骤之前将对接组件200从对接保持器150移除的情况相比,这允许盐水125更好地围绕、渗透和涂覆对接组件200。通过在包装100内提供对接托座 124a,消除了对外部工具和托盘的需要,增加了指定无菌环境中的工作空间(或替代地减少了无菌环境将需要的必要空间)。
本文还公开了可与如上所述的DDS 300和/或对接组件200(或类似的DDS 和对接组件)一起利用的替代包装概念。参考图22-图24,包装500被描绘为具有基部504,该基部504被配置为接收DDS 300和对接组件200中的一者或两者。包装500可以包括高密度聚乙烯(HDPE)或另一合适的聚合物。基部504 被配置为使得对接组件200和/或DDS 300可以在期望位置和取向中被可释放地固定到基部504,以防止对部件的损坏并允许安全消毒、包装、储存、运送和使用前的准备。包装500可以提供上文关于包装100描述的一些或全部优点。
基部504限定基部表面512,该基部表面512被配置为在其上接收对接组件 200和/或DDS 300。一个或多个盖子508可以被配置为可释放地接触基部504 的一部分。在一些方面,一个或多个盖子508可以被铰接地附接到基部504,使得一个或多个盖子508被配置为沿铰链509朝向和远离基部504旋转。在一些方面,包装500可以包括多个盖子508,其中多个盖子508中的每一个被单独配置为朝向或远离基部504移动。盖子508可以限定一个或多个附接构件510,该一个或多个附接构件510被配置为将一个或多个盖子508可释放地固定到基部 504(图23和图24)。图22-图23描绘了一个示例,其中包装500包括第一盖子 508a和第二盖子508b,第二盖子508b包括附接构件510。
多个保留特征518(或保留构件)被设置在基部表面512上并且被配置为可释放地接合对接组件200和/或DDS 300。保留特征518可以包括可变形的、柔性的或以其他方式可延展的材料,使得保留特征518可以相对于基部504沿期望方向被偏转以与对接组件200和DDS 300的相应部件接合。保留特征518可以包括带条、凸片、凹口、突出部或其他保留机构。在一些方面,保留特征518 是限定在基部504上的切口,其被配置为远离基部504偏转。当保留特征518 远离基部504偏转时,一个或多个部件可以被接收在保留特征518和基部表面512之间、在保留特征518和一个或多个盖子508之间、在保留特征518和另一部件之间、或在分离的保留特征518之间。
在一些方面,与基部504分离的附加保留特征可以被引入到基部504。例如,第一带条520a可以被引入到基部504(图24)。第一带条520a可以被固定到基部504,到限定在基部表面512上的一个或多个凹口520b。在一些方面,附加带条(例如第二带条521a)可以被引入到基部504并且用限定在基部504上的相应凹口521b固定(图24)。在图27A中单独描绘了第一示例性带条520a,在图27B中单独描绘了第二示例性带521a,并且在图27C中单独描绘了第三示例性带522a(在一些示例中可以被包括在基部504上以代替或附加于图24中所示的带条)。
第一、第二和/或第三带条520a、521a和522a可与基部504可移除地接合以进一步固定对接组件200和/或DDS 300的部分。在一些方面,第一带条520a 可被用于将DDS 300的手柄304固定到基部504。在一些方面,第二带条521a 可被用于固定DDS 300的从手柄304延伸的另一部分。在一些方面,第三带条带522a可被用于将一个或多个管状部件(例如各种冲洗端口334)固定到基部 504。虽然第一、第二和第三示例性带条520a、521a和522a被描绘为与基部504 分离的部件,但应当理解,包装500可以被形成为使得带条与基部504是一体的零件。
在一些方面,对接保持器(例如第一对接保持器550a(图25A和图25B) 和/或第二对接保持器550b(图26A和图26B))可以在其上在包装500中接收对接组件200或对接组件200的至少一部分。对接保持器550a、550b可以是与基部504分离的部件,该对接保持器550a、550b被配置为被接收在基部504上并被固定到基部504。基部504可以包括一个或多个对接保持器托座548a、548b,该一个或多个对接保持器托座548a、548b被配置为在其中接收对接保持器550 (图22-图24)。
参考图25A-图26B,对接保持器550a和/或550b可以基本上是圆柱形的并且被配置为在其上接收对接组件200的一部分。对接保持器550a和/或550b均可以包括主体554,该主体554具有近侧端部558和与近侧端部558相对的远侧端部562。中心轴线B在近侧端部558和远侧端部562之间延伸。主体554可以是基本上圆柱形的,但是应当理解,可以利用其他形状并且将取决于对接保持器550a和/或550b将被设计以接收和保持的对接组件200。主体554具有外表面566和内表面570,该内表面570与外表面566相对并沿径向方向朝向中心轴线B与外表面566间隔开。内表面570限定延伸通过主体554的孔574。孔574 可以是沿主体554的整体延伸并在近侧端部558和远侧端部562两者处开口的通孔。替代地,孔574可以是沿主体554的一部分延伸并在近侧端部558处开口但不在远侧端部562处开口的盲孔。
在一些方面,包装500可以包括两个对接保持器550a和550b,该两个对接保持器550a和550b都被配置为接触对接组件200。在一些方面,第一对接保持器550a可以被配置为在第一对接保持器托座548a处被设置在基部504上,并且第二对接保持器550b可以被单独地配置为在第二对接保持器托座548b处被设置在基部504上,第二对接保持器托座548b与第一对接保持器托座548a间隔开(图23,第一对接保持器和第二对接保持器550a、550b通过虚线以幻像显示)。第一对接保持器550a可以与第二对接保持器550b相邻。
第一对接保持器550a可以被配置为在其上接收对接组件200的第一部分 208,而第二对接保持器550b可以被配置为接收对接组件200的第二部分212 (图29D)。第一对接保持器550a和第二对接保持器550b的组合为对接组件200 的不同部分提供附加支撑。第二对接保持器550b可以具有与第一对接保持器 550a相似的特征,但是相对于中心轴线C被限定(图26A和图26B)。中心轴线C可以平行于中心轴线B并与中心轴线B间隔开。在一些方面,中心轴线C 可以与中心轴线B间隔开并且不平行于中心轴线B。第二对接保持器550b可以包括与第一对接保持器550a相同的其他特征,除非另有指示。
第一对接保持器550a和第二对接保持器550b可以具有相同的形状和尺寸,或者可以替代地具有不同的形状和/或尺寸。第一对接保持器550a和第二对接保持器550b中的每一个可以是基本上圆柱形的并且可以分别具有横截面直径551a 和551b(分别垂直于中心轴线B和中心轴线C测量,如图25A和图26A所示)。在一些方面,直径551a和551b可以在大约0.1英寸(0.25厘米)到大约3英寸 (7.62厘米)之间,在大约0.2英寸(0.51厘米)到大约2英寸(5.08厘米)之间,在大约0.3英寸(0.76厘米)到大约1.5英寸(3.81厘米)之间,在大约0.4英寸(1.02厘米)到大约1英寸(2.54厘米)之间,或在上述范围的组合内。在一些方面,第一对接保持器550a的直径551a可以大于第二对接保持器550b 的直径551b,或反之亦然。在一些方面,直径551a和551b可以基本上相等。在一些特定方面(例如图25A-图25B中所示的那些方面),第一对接保持器550a 可具有在大约0.7英寸(1.78厘米)到大约0.931英寸(2.365厘米)之间的直径551a。在图26A-图26B的示例性方面,第二对接保持器550b可具有在大约0.5英寸(1.27厘米)到大约0.651英寸(1.654厘米)之间的直径551b。
对接保持器550a和550b还可分别限定高度552a和552b,该高度552a和 552b分别在每个相应的近侧端部558和远侧端部562之间沿中心轴线B和中心轴线C测量(图25B和图26B)。在一些方面,第一对接保持器550a的高度552a 可以大于第二对接保持器550b的高度552b。在一些方面,高度552a可以小于高度552b。在一些方面,高度552a和552b可以基本上相同。高度552a和552b 可以在大约0.1英寸(0.25厘米)到大约3英寸(7.62厘米)之间,在大约0.2 英寸(0.51厘米)到大约2.5英寸(6.35厘米)之间,在大约0.3英寸(0.76厘米)到大约2英寸(5.08厘米),在大约0.4英寸(1.02厘米)到大约1.5英寸 (3.81厘米)之间,或在上述范围的组合内。在图25A-图26B中描绘的特定示例性方面中,高度552a和552b可以是大约1.5英寸(3.81厘米)。
在一些方面,上述对接保持器150可以代替或附加于一个或多个对接保持器550a、550b与包装500一起利用。在这些方面,对接保持器托座(或支柱) 548a和/或548b可以被配置为与对接保持器150接合。在一些方面,包装500 可以包括多个对接保持器,例如对接保持器150和对接保持器550a或550b。
在一些方面,第二盖子508b可以通过限定在第二盖子508b上的一个或多个附接构件510(图23)与基部504上或包装500内的另一部件上的相应接收构件511之间的接合可释放地附接到基部504(图29E和图29G)。在一些方面,第一对接保持器550a和/或第二对接保持器550b可以包括在其上的接收构件511 (见图29E),该接收构件511被配置为与附接构件510(例如,第二盖子508b 上的附接构件510,如图23-图24所示)可释放地接合。
对接组件200和DDS 300的部件可以通过包装500的一个或多个部件固定在包装500内。参考图28和图29A-图29I,显示了可以被配置为与DDS 300和对接组件200的部件接合的各种保留特征518。图28和图29A-图29I显示了各种保留特征518的非限制性示例,各种保留特征518被配置为保持DDS 300和/ 或对接组件200的各种示例性部件和/或与其界面连接(interface)。
作为示例,图28显示了多个保留特征518a,该多个保留特征518a可以被配置为将DDS 300的轴330(或导管)保持和/或保留在包装500的基部504上 (如图29C所示)。在一些实施例中,保留特征518a可以被配置为成对的凸片,该成对的凸片(例如,导管轴保持凸片)被配置为在轴330的一部分上延伸。图28还显示了被配置为中心手柄固定凸片的保留特征518b,其被配置为保持 DDS 300的手柄304的一部分(如图29H所示)。包装500还可以包括被配置为旋塞和/或鲁尔保留凸片的保留特征518c,其配置为保持DDS 300的旋塞、鲁尔接头和/或连接的旋塞管(如图29H和图29I所示)。包装500还可包括被配置为弹出式凸片的保留特征518d,其配置为保持DDS 300的缝合线锁定组件320的一部分(如图29H和图29I所示)。附加地或替代地,包装500可以包括一个或多个保留特征518e,其被配置为止动凸片,该止动凸片被配置为停止或保持DDS 300的另一部分(图28)。包装500还可以包括被配置为锁定凸片的一个或多个保留特征518f,该一个或多个保留特征518f能够锁定在一起以保持DDS300的轴330的远侧部分,轴330的远侧部分可以被配置为在其中接收对接组件200 (图28、图29B、图29E和图29F)。
如上所述,当对接组件200被固定到(一个或多个)对接保持器150或550 时,确保对接组件200的线圈210与对接组件200的相邻部分(沿轴向方向) 保持分离可能是有利的。当对接组件200被引入到对接保持器550上(例如到第一对接保持器550a上)时,分离器582可以被设置在对接保持器550上并且当对接组件200被设置在对接保持器550(图32)上时,分离器582可以被定位在对接组件200的相邻线圈之间(例如,盘绕的第一部分208)。参考图30,示例性分离器582以平坦的展开配置示出。分离器582可以包括与包装500的其余部分相同的材料,或者替代地,它可以包括不同的材料。分离器582被配置为接合对接保持器550,使得分离器582的一部分沿轴向方向被布置在对接组件200的至少两个相邻部分之间(图32)。分离器582包括主体584,该主体584 在其上限定开口586。开口586被配置为在其中接收对接保持器550。主体584 可以沿折叠部588折叠。图30描绘了处于展开配置的分离器的俯视图。图31 描绘了处于折叠配置的分离器的侧视图。主体584可以限定多个开口586。图32描绘了其上具有对接组件200的对接保持器550和设置在对接保持器550上的分离器582,使得分离器582的至少一部分在对接组件200的第一部分208的相邻线圈之间。
在一些示例中,基部504可以不包括如上所述的专用对接托座124a。在一些方面,并参考图33,分离的对接托座托盘524a可以被引入到基部504中或引入到基部504上以起到与本申请通篇描述的对接托座124a基本上相同的目的。对接托座托盘524a可以包括与包装500的其余部分相同的材料,或者替代地,它可以包括不同的材料。对接托座托盘524a可以与包装500分离并且可以被配置为由用户与包装500接合。一个或多个保留特征可以被设置在包装500上,该一个或多个保留特征被配置为与对接托座托盘524a可释放地接合以将对接托座托盘524a固定到包装500,例如固定到基部504。
将包装500与对接组件200和/或DDS 300一起利用可能与使用如上所述的包装100有相似之处。然而,所公开的包装概念之间存在一些差异。与其中对接组件200和/或DDS300的各种部件被固定在多个托座124内的包装100不同,包装500被配置为经由与多个保留特征518的接合来固定各种部件。
在一些方面,包装500可以被制造为使得在向其引入对接组件200或DDS 300之前需要修改基部504和/或盖子508a、508b。包装500可以被形成为包括基部504和盖子508a、508b的平坦片材(见图28)。保留特征518可以在包装 508上被限定为基部504和/或盖子508a、508b中的切口。切口可由任何合适的机构(例如刀片、旋转工具、激光器或其他设备)制成。在其上接收部件之前,保留特征518可能需要从平坦配置(如它们被制造的)变形为接收配置(其中保留特征518被配置为接触部件并将部件固定到包装500)。为了将保留特征518 从平坦配置移动到接收配置,将在基部504上被使用的每个保留特征518可以远离基部表面512偏转。类似地,旨在被用在盖子508a和/或508b上的任何保留特征518可以远离盖子508a和/或508b偏转。
在对接组件200和/或DDS 300的期望部件被固定到基部504之后,盖子 508a、508b可以沿它们各自的铰链509朝向基部504偏转和铰接地移动以覆盖基部504及其上的部件的至少一部分。在一些方面,盖子508a、508b可以经由盖子508a、508b上的附接构件510固定到基部,该附接构件510被配置为与基部504上或包装500的另一部件(例如,对接保持器550)的接收构件511可释放地接合。在包装过程期间,可以执行标准的检查以确保所使用的所有部件的质量和安全。然后DDS 300和/或对接组件200的各种部件可以经由多个保留构件固定到基部504(见图28和图29A-图29I中待被保持的定向构件和可能的部件的示例性布局)。在期望部件已经被引入并正确地固定在包装500内之后,包装500可以经受如上所述的消毒实践。包装500可以被进一步引入一个或多个其他容器(例如套管101a、第一盒101b、第二盒101c或其他合适的容器)以用于无菌性和保护。
虽然已经结合各种附图的各种示例描述了系统和方法,但是本领域技术人员将理解,可以在不脱离其广泛的实用新型构思的情况下对示例进行改变。因此,应当理解,本公开不限于所公开的特定示例,并且旨在覆盖在由权利要求限定的本公开的精神和范畴内的修改。
以上在单独示例的背景下描述的本公开的特征可以在单个示例中以组合提供。相反,在单个示例的背景下描述的本公开的各种特征也可以单独提供或以任何子组合提供。最后,虽然示例可以被描述为一系列步骤的一部分或更一般结构的一部分,但每个所述步骤本身也可以被认为是独立的示例,可以与其他步骤组合。
除非本文另有指示,否则本文对值的范围的引用仅旨在用作独立地引用落入该范围内的每个单独值的简略表达方法,并且每个单独值都被并入说明书中,就好像它在本文被独立地引用一样。除非本文另有指示或与上下文明显矛盾,否则本文所述的所有方法都可以以任何合适的顺序执行。
贯穿本说明书,如相关领域的技术人员将理解的,词语将被赋予它们的正常含义。然而,为避免误解,对某些术语的含义进行了具体限定或澄清。
公开技术的附加示例
鉴于所公开主题的上述实施方式,本申请公开了以下列举的附加示例。应当注意的是,单独的示例的一个特征或组合的以及可选地与一个或多个进一步示例的一个或多个特征组合的示例的一个以上特征也是落入本申请的公开内的进一步示例。
示例1.一种容器,其被配置为在其中接收用于包装的对接组件,该容器包括:基部,其限定接合表面,该接合表面被配置为在其上接收对接组件;盖子,其被配置为与基部可释放地接合,使得对接组件的至少一部分被设置在基部和盖子之间;以及对接保持器,其附着到容器并被配置为在其上接收对接组件的一部分,该容器被配置为被消毒。
示例2.根据本文任何示例特别是示例1所述的容器,还被配置为在其中接收对接递送系统(DDS)。
示例3.根据本文任何示例特别是示例2所述的容器,还包括限定在基部和盖子之间的多个托座,多个托座中的每一个被配置为接收对接组件和/或DDS的至少一部分。
示例4.根据本文任何示例特别是示例2或3所述的容器,还包括对接托座,该对接托座在其中包括对接保持器,对接托座被配置为在其中接收液体。
示例5.根据本文任何示例特别是示例4所述的容器,液体至少是肝素盐水。
示例6.根据本文任何示例特别是示例1至5中的任一个所述的容器,对接保持器是圆柱形的并且限定被配置为接触对接组件的外表面。
示例7.根据本文任何示例特别是示例6所述的容器,外表面限定从外表面沿径向方向延伸的突出部,该突出部被配置为在其上接收对接组件。
示例8.根据本文任何示例特别是示例7所述的容器,突出部是螺旋螺纹,该螺旋螺纹具有长度并且以螺旋路径从外表面上的起点延伸到外表面上与起点轴向间隔开的终点,长度被限定在起点和终点之间。
示例9.根据本文任何示例特别是示例7所述的容器,螺纹是不连续的螺纹并且在起点和终点之间限定至少一个间断。
示例10.根据本文任何示例特别是示例9所述的容器,螺纹限定沿长度的多个间断。
示例11.根据本文任何示例特别是示例10所述的容器,多个间断中的至少一些沿轴向方向重叠。
示例12.根据本文任何示例特别是示例11所述的容器,所有多个间断沿轴向方向重叠。
示例13.根据本文任何示例特别是示例1至12中的任一个所述的容器,还包括支柱,该支柱限定在基部上并且被配置为在其上接收对接保持器以将对接保持器固定到基部。
示例14.根据本文任何示例特别是示例13所述的容器,对接保持器限定延伸通过其中的具有第一横截面形状的孔,支柱具有第二横截面形状,并且对接保持器被配置为当支柱相对于对接保持器被定向在期望对齐位置时将支柱接收到孔中,使得第一横截面形状与第二横截面形状互补并且支柱可插入孔中,并且如果支柱相对于对接保持器未处于期望对齐位置,则支柱不可插入孔中。
示例15.根据本文任何示例特别是示例1至14中的任一个所述的容器,对接保持器限定延伸通过其中的开口,当对接组件被接收到对接保持器上时,该开口与对接组件相邻。
示例16.根据本文任何示例特别是示例15所述的容器,对接保持器限定彼此间隔开的多个开口。
示例17.根据本文任何示例特别是示例1至16中的任一个所述的容器,进一步包括聚对苯二甲酸乙二醇(PETG)。
示例18.根据本文任何示例特别是示例1至17中的任一个所述的容器,盖子被铰接地附着到基部并且被配置为朝向和远离基部移动。
示例19.根据本文任何示例特别是示例1至17中的任一个所述的容器,盖子与基部分离并且被配置为可释放地接触基部。
示例20.根据本文任何示例特别是示例1至17中的任一个所述的容器,基部包括一个或多个保留构件,该一个或多个保留构件被配置为接触对接组件以将对接组件可释放地固定到基部。
示例21.根据本文任何示例特别是示例1至20中的任一个所述的容器,容器包括多个对接保持器,每个对接保持器被配置为接触对接组件。
示例22.根据本文任何示例特别是示例1至21中的任一个所述的容器,还包括被配置为在其中接收容器的套管。
示例23.一种被配置为将对接组件可释放地固定到容器的对接保持器,该对接保持器包括:主体,其具有近侧端部和与近侧端部相对的远侧端部,并且限定在近侧端部和远侧端部之间延伸的中心轴线;以及外表面,其限定在主体上并被配置为在其上接收对接组件。
示例24.根据本文任何示例特别是示例23所述的对接保持器,外表面限定从外表面沿径向方向延伸的突出部,该突出部被配置为在其上接收对接组件。
示例25.根据本文任何示例特别是示例24所述的对接保持器,突出部是螺旋螺纹,该螺旋螺纹具有长度并且以螺旋路径从外表面上的起点延伸到外表面上与起点轴向间隔开的终点,长度被限定在起点和终点之间。
示例26.根据本文任何示例特别是示例25所述的对接保持器,螺纹是不连续的螺纹并且在起点和终点之间限定至少一个间断。
示例27.根据本文任何示例特别是示例26所述的对接保持器,螺纹限定沿长度的多个间断。
示例28.根据本文任何示例特别是示例27所述的对接保持器,多个间断中的至少一些沿轴向方向重叠。
示例29.根据本文任何示例特别是示例28所述的对接保持器,所有多个间断沿轴向方向重叠。
示例30.根据本文任何示例特别是示例29所述的对接保持器,主体是圆柱形的。
示例31.根据本文任何示例特别是示例23至30中的任一个所述的对接保持器,主体还包括内表面,该内表面沿径向方向朝向中心轴线与外表面间隔开,该内表面限定延伸通过主体的孔。
示例32.根据本文任何示例特别是示例31所述的对接保持器,孔是通孔并且从主体的近侧端部延伸到远侧端部。
示例33.根据本文任何示例特别是示例31或32所述的对接保持器,孔具有第一横截面形状,该第一横截面形状被配置为与容器上的支柱的第二横截面形状互补,对接保持器被配置为当对接保持器相对于支柱被定向在期望对齐位置时被接收到支柱上,使得第一横截面形状对应于第二横截面形状并且支柱可以被插入到对接保持器的孔中,并且如果对接保持器相对于支柱未处于期望对齐位置,则对接保持器不可接收在支柱上。
示例34.根据本文任何示例特别是示例23至33中的任一个所述的对接保持器,对接保持器限定延伸通过其中的开口,当对接组件被接收到对接保持器上时,该开口与对接组件相邻。
示例35.根据本文任何示例特别是示例34所述的对接保持器,对接保持器限定彼此间隔开的多个开口。
示例36.根据本文任何示例特别是示例24至35中的任一个所述的对接保持器,当对接组件被引入到对接保持器上时,突出部沿轴向方向被设置在对接组件的至少两个相邻部分之间。
示例37.根据本文任何示例特别是示例25至36中的任一个所述的对接保持器,螺纹具有在0.02英寸到1.0英寸(0.05厘米到2.54厘米)之间的螺距。
示例38.根据本文任何示例特别是示例25至37中的任一个所述的对接保持器,螺纹具有在0.01英寸到1.5英寸(0.03厘米到3.81厘米)之间的螺纹深度。
示例39.根据本文任何示例特别是示例25至38中的任一个所述的对接保持器,螺纹具有在0度到60度之间的螺纹角。
示例40.根据本文任何示例特别是示例23至39中的任一个所述的对接保持器,还包括高密度聚乙烯。
示例41.一种组装套件的方法,该套件包括对接组件、对接递送系统(DDS) 和根据本文任何示例特别是示例1至22中的任一个所述的容器,该方法包括:将对接组件和/或DDS设置在容器内;将对接组件和/或DDS可释放地固定到容器;并且将对接组件支撑在根据示例23至40中的任一个所述的对接保持器上,对接组件至少部分地围绕对接保持器缠绕。
示例42.一种准备用于引入患者体内的对接组件的方法,该方法包括:将在根据本文任何示例特别是示例1至22中的任一个所述的封闭容器内的经消毒的对接组件接收到无菌环境中;打开容器;使用第一液体以从对接组件内部置换空气;并使用第二液体以从对接组件外部置换空气。
实施例43.根据本文任何示例特别是实施例42所述的方法,进一步包括准备接收在具有对接组件的容器中的对接递送系统(DDS),进一步包括使用第一液体以从DDS内部置换空气,使用第一液体以从对接组件内部置换空气包括通过DDS将第一液体引入对接组件。
示例44.根据本文任何示例特别是示例42或43所述的方法,使用第二液体以从对接组件外部置换空气包括将第二液体施加到对接组件。
示例45.根据本文任何示例特别是示例44所述的方法,施加第二液体包括将第二液体喷洒到对接组件上。
示例46.根据本文任何示例特别是示例44所述的方法,施加第二液体包括将对接组件浸入托座内的第二液体中,托座包含对接组件并被配置为接收和保持第二液体。
示例47.根据本文任何示例特别是示例43至46中的任一个所述的方法,第一液体和第二液体是相同的液体。
示例48.根据本文任何示例特别是示例42至47中的任一个所述的方法,第一液体和第二液体包括盐水。
示例49.一种与在其中具有对接组件的容器一起使用的对接托座托盘,该对接托座托盘被配置为在其中接收对接组件和液体。
示例50.根据本文任何示例特别是示例49所述的对接托座托盘,对接托座托盘被配置为与根据示例1至22中的任一个所述的容器可释放地接合。
示例51.一种容器,其被配置为在其中接收用于包装的对接组件,该容器包括:基部,其限定被配置为接收对接组件的接合表面;盖子,其被配置为与基部可释放地接合,使得对接组件的至少一部分被设置在基部和盖子之间;以及对接保持器,其附着到容器并被配置为接收在其上包括两个或多个相邻线圈的对接组件的第一部分,对接保持器包括被配置为接合对接组件的第一部分并且将对接组件的第二部分与对接保持器间隔开的突出部。
示例52.根据本文任何示例特别是示例51所述的容器,其中对接保持器是圆柱形的并且限定被配置为接触对接组件的第一部分的外表面,其中突出部从外表面沿径向方向向外延伸,并且其中突出部被配置为将对接组件的第一部分的两个或多个相邻线圈彼此分离。
示例53.根据本文任何示例特别是示例52所述的容器,其中突出部是螺旋螺纹,螺旋螺纹具有长度并且以螺旋路径从对接保持器的外表面上的起点延伸到外表面上的终点,终点与起点轴向间隔开,长度被限定在起点和终点之间。
示例54.根据本文任何示例特别是示例53所述的容器,其中螺旋螺纹是不连续的螺纹并且在起点和终点之间限定至少一个间断。
示例55.根据本文任何示例特别是示例51至54中的任一个所述的容器,还包括支柱,支柱被限定在基部上并被配置为在其上接收对接保持器以将对接保持器固定到基部。
示例56.根据本文任何示例特别是示例55所述的容器,其中对接保持器限定延伸通过其中的具有第一横截面形状的孔,其中支柱具有第二横截面形状,其中对接保持器被配置为当支柱相对于对接保持器被定向在期望对齐位置时将支柱接收到孔内部,使得第一横截面形状与第二横截面形状互补并且支柱可插入孔中,并且其中如果支柱相对于对接保持器未处于期望对齐位置,则支柱不可插入孔中。
示例57.根据本文任何示例特别是示例51至56中的任一个所述的容器,其中对接保持器限定沿径向方向延伸通过其中的开口,当对接组件的第一部分被接收到对接保持器上时,该开口与对接组件的第一部分相邻。
示例58.根据本文任何示例特别是示例51至57中的任一个所述的容器,还包括限定在基部和盖子之间的多个托座,该多个托座包括第一托座,该第一托座包括设置在其中的对接保持器并且被配置为在其中接收液体。
示例59.根据本文任何示例特别是示例58所述的容器,其中多个托座进一步包括被配置为接收对接递送系统(DDS)的一个或多个部分的一个或多个托座,该DDS耦连到对接组件。
示例60.根据本文任何示例特别是示例59所述的容器,其中基部包括一个或多个保留构件,该一个或多个保留构件被配置为接触DDS的一部分以将DDS 的部分可释放地固定到基部。
示例61.根据本文任何示例特别是示例51至60中的任一个所述的容器,其中盖子被铰接地附着到基部并且被配置为朝向和远离基部移动。
示例62.一种被配置为将对接组件可释放地固定到容器的对接保持器,该对接保持器包括:主体,其具有近侧端部和与近侧端部相对的远侧端部,以及限定在近侧端部和远侧端部之间延伸的中心孔的内表面;以及围绕主体的外表面延伸并从主体的外表面径向向外延伸的螺旋螺纹,该螺旋螺纹被配置为在其上接收对接组件的第一部分。
示例63.根据本文任何示例特别是示例62所述的对接保持器,其中螺旋螺纹被配置为沿对接保持器的主体的长度将对接组件的第一部分的相邻线圈彼此分离。
示例64.根据本文任何示例特别是示例62或示例63所述的对接保持器,其中螺旋螺纹包括两个或多个不连续的螺纹,该两个或多个不连续的螺纹沿在对接保持器的主体的近侧端部和远侧端部之间延伸的轴向方向彼此间隔开,并且其中两个或多个不连续的螺纹被配置为将对接组件的第一部分的相邻线圈彼此分离。
示例65.根据本文任何示例特别是示例64所述的对接保持器,其中两个或多个不连续的螺纹中的每个螺纹具有沿周向方向彼此间隔开以在螺纹中产生断口的螺纹导程和螺纹端部,并且其中两个或多个不连续的螺纹的断口沿轴向方向对齐,使得在近侧端部和远侧端部之间沿主体的外表面形成没有螺纹的空间。
示例66.根据本文任何示例特别是示例64或示例65所述的对接保持器,其中对接保持器限定在外表面和内表面之间沿径向方向延伸通过主体的开口,该开口设置在两个或多个不连续螺纹的相邻螺纹之间。
示例67.一种组件,其包括:容器,其包括基部,该基部包括第一凹陷和从该凹陷向外延伸的支柱;以及对接保持器,其设置在第一凹陷内并围绕支柱安装,对接保持器被配置为围绕对接保持器的外表面接收对接组件的第一部分并且包括径向突出部,该径向突出部被配置为将对接组件的第一部分的相邻线圈彼此分离。
示例68.根据本文任何示例特别是示例67所述的组件,其中基部包括第二凹陷,该第二凹陷被配置为接收耦连到对接组件的对接递送系统的一部分,并且其中第一凹陷被配置为接收液体。
示例69.根据本文任何示例特别是示例67或示例68所述的组件,其中径向突出部是螺旋螺纹,螺旋螺纹包括设置为与对接保持器的远侧端部相邻的螺纹导程,并且其中该螺纹导程被配置为将对接组件的第二部分与对接保持器间隔开,第二部分具有比对接组件的第一部分更大的直径。
示例70.根据本文任何示例特别是示例67至69中的任一个所述的组件,其中对接保持器具有内表面,该内表面包括从内表面朝向对接保持器的中心轴线径向延伸的一个或多个突起,并且该内表面限定具有第一横截面形状的中心孔,并且其中支柱具有与中心孔的第一横截面形状互补的第二横截面形状。
除非另有说明,否则本文关于任何示例描述的特征可以与在任何一个或多个其他示例中描述的其他特征组合。例如,一个容器或包装或对接保持器的任何一个或多个特征可以与另一容器或包装或对接保持器的任何一个或多个特征组合。
鉴于所公开技术的原理可以被应用到的许多可能示例,应当认识到,所示示例仅是所公开技术的优选示例,并且不应被视为限制所要求保护的主题的范畴。相反,要求保护的主题的范畴由以下权利要求及其等效物限定。
Claims (21)
1.一种容器,其被配置为在其中接收对接组件用于包装,其特征在于所述容器包括:
基部,其限定被配置为接收所述对接组件的接合表面;
盖子,其被配置为与所述基部可释放地接合,使得所述对接组件的至少一部分被设置在所述基部和所述盖子之间;以及
对接保持器,其附着到所述容器并且被配置为接收所述对接组件的第一部分,所述对接组件的所述第一部分在其上包括两个或多个相邻线圈,所述对接保持器包括突出部,所述突出部被配置为接合所述对接组件的所述第一部分并且将所述对接组件的第二部分与所述对接保持器间隔开。
2.根据权利要求1所述的容器,其特征在于所述对接保持器是圆柱形的并且限定外表面,所述外表面被配置为接触所述对接组件的所述第一部分,其中所述突出部从所述外表面沿径向方向向外延伸,并且其中所述突出部被配置为将所述对接组件的所述第一部分的所述两个或多个相邻线圈彼此分离。
3.根据权利要求2所述的容器,其特征在于所述突出部是螺旋螺纹,所述螺旋螺纹具有长度并且以螺旋路径从所述对接保持器的所述外表面上的起点延伸到所述外表面上的终点,所述终点与所述起点轴向间隔开,所述长度被限定在所述起点和所述终点之间。
4.根据权利要求3所述的容器,其特征在于所述螺旋螺纹是不连续的螺纹并且在所述起点和所述终点之间限定至少一个间断。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的容器,其特征在于还包括支柱,所述支柱被限定在所述基部上并且被配置为在其上接收所述对接保持器以将所述对接保持器固定到所述基部。
6.根据权利要求5所述的容器,其特征在于所述对接保持器限定延伸通过其中的具有第一横截面形状的孔,其中所述支柱具有第二横截面形状,其中所述对接保持器被配置为当所述支柱相对于所述对接保持器被定向在期望对齐位置时将所述支柱接收到所述孔的内部,使得所述第一横截面形状与所述第二横截面形状互补并且所述支柱可插入所述孔中,并且其中在所述支柱相对于所述对接保持器未处于所述期望对齐位置的情况下所述支柱不可插入所述孔中。
7.根据权利要求1所述的容器,其特征在于所述对接保持器限定沿径向方向延伸通过其中的开口,当所述对接组件的所述第一部分被接收到所述对接保持器上时,所述开口与所述对接组件的所述第一部分相邻。
8.根据权利要求1所述的容器,其特征在于还包括限定在所述基部和所述盖子之间的多个托座,所述多个托座包括第一托座,所述第一托座包括设置在其中的所述对接保持器并且被配置为在其中接收液体。
9.根据权利要求8所述的容器,其特征在于所述多个托座进一步包括被配置为接收对接递送系统即DDS的一个或多个部分的一个或多个托座,所述DDS耦连到所述对接组件。
10.根据权利要求9所述的容器,其特征在于所述基部包括一个或多个保留构件,所述一个或多个保留构件被配置为接触所述DDS的一部分以将所述DDS的所述一部分可释放地固定到所述基部。
11.根据权利要求1所述的容器,其特征在于所述盖子被铰接地附着到所述基部并且被配置为朝向和远离所述基部移动。
12.一种对接保持器,其被配置为将对接组件可释放地固定到容器,其特征在于所述对接保持器包括:
主体,其具有近侧端部、与所述近侧端部相对的远侧端部以及限定中心孔的内表面,所述中心孔在所述近侧端部和所述远侧端部之间延伸;以及
围绕所述主体的外表面并且从所述主体的所述外表面径向向外延伸的螺旋螺纹,所述螺旋螺纹被配置为在其上接收所述对接组件的第一部分。
13.根据权利要求12所述的对接保持器,其特征在于所述螺旋螺纹被配置为沿所述对接保持器的所述主体的长度将所述对接组件的所述第一部分的相邻线圈彼此分离。
14.根据权利要求12或权利要求13所述的对接保持器,其特征在于所述螺旋螺纹包括两个或多个不连续螺纹,所述两个或多个不连续螺纹沿在所述对接保持器的所述主体的所述近侧端部和所述远侧端部之间延伸的轴向方向彼此间隔开,并且其中所述两个或多个不连续螺纹被配置为将所述对接组件的所述第一部分的相邻线圈彼此分离。
15.根据权利要求14所述的对接保持器,其特征在于所述两个或多个不连续螺纹中的每个螺纹具有沿周向方向彼此间隔开以在所述螺纹中产生断口的螺纹导程和螺纹端部,并且其中所述两个或多个不连续螺纹的断口沿所述轴向方向对齐,使得在所述近侧端部和所述远侧端部之间沿所述主体的所述外表面形成没有螺纹的空间。
16.根据权利要求14所述的对接保持器,其特征在于所述对接保持器限定在所述外表面和所述内表面之间沿径向方向延伸通过所述主体的开口,所述开口设置在所述两个或多个不连续螺纹的相邻螺纹之间。
17.根据权利要求15所述的对接保持器,其特征在于所述对接保持器限定在所述外表面和所述内表面之间沿径向方向延伸通过所述主体的开口,所述开口设置在所述两个或多个不连续螺纹的相邻螺纹之间。
18.一种组件,其特征在于其包括:
容器,其包括基部,所述基部包括第一凹陷和从所述凹陷向外延伸的支柱;以及
对接保持器,其设置在所述第一凹陷内并且围绕所述支柱安装,所述对接保持器被配置为围绕所述对接保持器的外表面接收对接组件的第一部分并且包括径向突出部,所述径向突出部被配置为将所述对接组件的所述第一部分的相邻线圈彼此分离。
19.根据权利要求18所述的组件,其特征在于所述基部包括第二凹陷,所述第二凹陷被配置为接收耦连到所述对接组件的对接递送系统的一部分,并且其中所述第一凹陷被配置为接收液体。
20.根据权利要求18或权利要求19所述的组件,其特征在于所述径向突出部是螺旋螺纹,所述螺旋螺纹包括设置为与所述对接保持器的远侧端部相邻的螺纹导程,并且其中所述螺纹导程被配置为将所述对接组件的第二部分与所述对接保持器间隔开,所述第二部分具有比所述对接组件的所述第一部分更大的直径。
21.根据权利要求18所述的组件,其特征在于所述对接保持器具有内表面,所述内表面包括从所述内表面朝向所述对接保持器的中心轴线径向延伸的一个或多个突起并且限定具有第一横截面形状的中心孔,并且其中所述支柱具有与所述中心孔的所述第一横截面形状互补的第二横截面形状。
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