CN217156489U - 一种纳米制剂溶出装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种纳米制剂溶出装置，包括载药架、透析袋和弹性密封圈，载药架由上柱体、下柱体和连接杆组成，上柱体与下柱体之间设置多个连接杆，连接杆呈环形排列设置在上柱体和下柱体相邻一端表面，上柱体和下柱体的侧壁上均设有一圈密封槽；上柱体中心贯穿设有注药孔；下柱体远离上柱体的一端面上设有搅拌装置，起到搅拌作用；透析袋呈管状并套设于载药架外侧表面，透析袋的外侧两端分别套设弹性密封圈，两个弹性密封圈分别嵌入到密封槽中，使得弹性密封圈对透析袋两端密封和定位。采用载药架配合透析袋作为纳米制剂的载体与溶出仪配套进行溶出度试验，实现缓释效果，并且可与搅拌轴纵向或横向连接，满足了纳米制剂溶出度试验的技术需求。

Description

一种纳米制剂溶出装置

技术领域

本实用新型属于药物溶出度技术领域，具体涉及一种纳米制剂溶出装置。

背景技术

药物溶出仪就是用于检查药物从片剂或者胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度，也可以说是通过仪器模拟药物在肠胃中崩解和溶出的方法，用于评价药物的生物等效性及生物利用度，也是临床使用前评价药物品质的一个重要指标。现有的药物溶出仪采用桨法进行药物溶出试验时，利用搅拌轴配合搅拌桨叶对溶媒杯中溶液进行搅拌，从而使药物溶解，但应用到纳米制剂溶出试验时，溶媒杯中的药物会出现释放速度过快，无法形成区分度的问题。而现有技术中普遍采用摇床对纳米制剂进行溶出度试验，但摇床功能性单一，溶出仪相比较摇床，具备实现介质制备、介质加注、投样、取样、清洗的全自动功能，可连续自动运行等优点，因此针对现有现有问题有必要加以改进。

实用新型内容

本实用新型针对上述问题，公开了一种纳米制剂溶出装置，解决了现有技术中桨法溶出度试验时纳米制剂释放速度过快的问题。

具体的技术方案如下：

一种纳米制剂溶出装置，包括载药架、透析袋和弹性密封圈，所述载药架由上柱体、下柱体和连接杆组成，上柱体和下柱体均为圆柱结构，上柱体与下柱体之间设置多个所述连接杆，且多个连接杆呈环形排列设置在上柱体和下柱体相邻一端表面的边缘，上柱体和下柱体的侧壁上均设有一圈密封槽；所述上柱体的中心贯穿设有注药孔，所述注药孔侧壁上设有内螺纹，使得载药架可通过注药孔与溶出仪的搅拌轴下端螺纹连接，实现纵向连接；所述下柱体远离上柱体的一端面上设有搅拌装置；所述透析袋呈管状并套设于载药架外侧表面，且透析袋的外侧两端分别套设所述弹性密封圈，两个弹性密封圈分别嵌入到密封槽中，使得弹性密封圈对透析袋两端进行密封和定位。

进一步的，还包括有定位套、密封栓、弹性橡胶圈，所述密封栓一端设有螺杆，所述螺杆嵌入到注药孔中并与注药孔螺纹连接，使得密封栓一端与上柱体一端贴合设置；所述定位套数量为两个并分别套设在载药架两端，定位套呈圆环状，定位套侧壁一端设有与溶出仪的桨叶厚度相适配的卡槽，且定位套侧壁上沿周向设有一圈定位槽，所述定位槽中设置所述弹性橡胶圈，通过将两个定位套上的卡槽与溶出仪的桨叶底端对接，并使得两个弹性橡胶圈上端套设在溶出仪桨叶两端，实现载药架与溶出仪桨叶之间的固定，实现横向连接。

进一步的，所述定位套内壁一端设有一圈阶梯状的定位环，所述定位环的内径尺寸与载药架的直径尺寸相适配。

进一步的，所述上柱体和下柱体上的密封槽位于靠近连接杆的一端。

进一步的，所述载药架的直径尺寸略小于透析袋的直径尺寸。

进一步的，所述搅拌装置为凹槽。

本实用新型的有益效果体现在：

(1)相比较摇床，本实用新型采用载药架配合透析袋作为纳米制剂的载体与溶出仪配套对进行溶出度试验，纳米制剂能够通过透析袋释放到溶媒杯中，实现了缓释效果；同时适用于溶出仪设备，具备系统化、自动化等功能，满足了纳米制剂溶出度试验的技术需求。

(2)本实用新型载物架可通过注药孔的内螺纹直接与溶出仪上的搅拌轴螺纹连接，实现纵向连接，从而能够适用于尺寸较小的溶媒杯，满足浓度较小的纳米制剂溶出度试验的需求。

(3)本实用新型载物架也可以采用定位套配合弹性橡胶圈与搅拌桨叶底端固定，实现横向连接，能够适用于大尺寸的溶媒杯，满足浓度较大的纳米制剂溶出度试验的需求。

(4)载物架下端的下柱体底部设置有凹槽结构，从而使得载物架底部能够形成搅拌装置，使得装置在与搅拌轴纵向连接时，能够高速旋转并形成紊流，起到对溶媒杯中液体的搅拌作用，从而提高溶出度试验的效果。

附图说明

图1为本实用新型实施例1的结构示意图。

图2为本实用新型中载药架的结构示意图。

图3为本实用新型中实施例2的主视图。

图4为本实用新型中实施例2的侧视图。

图5为本实用新型中实施例2的爆炸图。

载药架1、上柱体11、注药孔111、密封槽112、下柱体12、搅拌装置121、凹槽122、连接杆13、透析袋2、弹性密封圈3、定位套4、卡槽41、定位槽42、定位环43、密封栓5、螺杆51、弹性橡胶圈6、搅拌桨叶7。

具体实施方式

为使本实用新型的技术方案更加清晰明确，下面结合附图对本实用新型进行进一步描述，任何对本实用新型技术方案的技术特征进行等价替换和常规推理得出的方案均落入本实用新型保护范围。本实用新型中所提及的固定连接，固定设置均为机械领域中的通用连接方式，焊接、螺栓螺母连接以及螺钉连接均可。

在本实用新型创造的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型创造和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

本实用新型中所采用的透析袋为美国Spectrumlabs(仕必纯)公司生产的即用型透析袋，为现有技术，在此不作赘述。

实施例1

如图1-2所示，一种纳米制剂溶出装置，包括载药架1、透析袋2和弹性密封圈3，所述载药架1由上柱体11、下柱体12和连接杆13组成，上柱体11和下柱体12均为直径相同的圆柱结构，上柱体11与下柱体12之间设置多个所述连接杆13，且多个连接杆13呈环形排列设置在上柱体11和下柱体12相邻一端表面的边缘，上柱体11和下柱体12的侧壁上均设有一圈密封槽112；所述上柱体11的中心贯穿设有注药孔111，所述注药孔111侧壁上设有内螺纹，使得载药架1可通过注药孔111与溶出仪的搅拌轴下端螺纹连接，实现与搅拌轴的纵向连接；所述下柱体12远离上柱体11的一端面上设有搅拌装置；所述透析袋2呈管状并套设于载药架1外侧表面，且透析袋2的外侧两端分别套设所述弹性密封圈3，两个弹性密封圈3分别嵌入到密封槽112中，使得弹性密封圈3对透析袋2两端进行密封和定位，并使透析袋2两端分别与上柱体11和下柱体12的侧壁紧密贴合。

进一步的，所述上柱体11和下柱体12上的密封槽112位于靠近连接杆13的一端。

进一步的，所述载药架1的直径尺寸略小于透析袋2的直径尺寸。

进一步的，所述搅拌装置121呈十字型结构的凹槽122，所述凹槽122底部呈弧面结构。

使用原理：在对浓度较小的纳米制剂进行溶出度试验时，先将透析袋2剪切至与载药架1长度相同，再将透析袋2套在载药架1上，随后将两个弹性密封圈3套在透析袋2两端，并将两个弹性密封圈3移动至密封槽112中进行密封，再将纳米制剂通过注药孔111注入到装置中，最后将载药架1的注药孔111与溶出仪的搅拌轴底端的螺杆51进行螺纹连接，完成装配，装置装配结构适用于直径尺寸较小的溶媒杯。

实施例2

如图3-5所示，实施例2与实施例1的不同之处在于，还包括有定位套4、密封栓5、弹性橡胶圈6，所述密封栓5一端设有螺杆51，所述螺杆51嵌入到注药孔111中并与注药孔111螺纹连接，螺杆51长度尺寸与注药孔111长度相适应，使得密封栓5一端与上柱体11一端贴合设置；所述定位套4数量为两个并分别套设在载药架1两端，定位套4呈圆环状，定位套4侧壁一端设有与溶出仪的桨叶厚度相适配的卡槽41，且定位套4侧壁上沿周向设有一圈定位槽42，所述定位槽42中设置所述弹性橡胶圈6，通过将两个定位套4上的卡槽41与溶出仪的桨叶底端对接，并使得两个弹性橡胶圈6上端套设在溶出仪桨叶两端，实现载药架1与溶出仪桨叶之间的固定，从而实现与搅拌轴的横向连接。

进一步的，所述定位套4内壁一端设有一圈阶梯状的定位环43，并使得定位套4内壁一端开口尺寸大于另一端开口尺寸，所述定位环43的内径尺寸与载药架1的直径尺寸相适配。

使用原理：

在对浓度较大的纳米制剂进行溶出度试验时，先将透析袋2配合弹性密封圈3与载药架1进行固定，再将两个定位套4套在装置两端，并使得定位套4内壁上的定位环43通过弹性密封圈3进行限位，随后注入纳米制剂并拧上密封栓5对注药孔111进行密封，随后将定位套4上的卡槽41与搅拌桨叶7底端对接，最后将两个弹性橡胶圈6下端分别套在定位套4的定位槽42中，并将两个弹性橡胶圈6上端与溶出仪桨叶两端进行套接，实现装置与溶出仪桨叶之间的固定，该装置装配结构适用于直径尺寸较大的溶媒杯。

以上所述，仅为本实用新型较佳的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围内。因此，本实用新型的保护范围应该以权利要求书的保护范围为准。

Claims (6)

1.一种纳米制剂溶出装置，其特征在于，包括载药架(1)、透析袋(2)和弹性密封圈(3)，所述载药架(1)由上柱体(11)、下柱体(12)和连接杆(13)组成，上柱体(11)和下柱体(12)均为圆柱结构，上柱体(11)与下柱体(12)之间设置多个所述连接杆(13)，且多个连接杆(13)呈环形排列设置在上柱体(11)和下柱体(12)相邻一端表面的边缘，上柱体(11)和下柱体(12)的侧壁上均设有一圈密封槽(112)；所述上柱体(11)的中心贯穿设有注药孔(111)，所述注药孔(111)侧壁上设有内螺纹，使得载药架(1)可通过注药孔(111)与溶出仪的搅拌轴下端螺纹连接；所述下柱体(12)远离上柱体(11)的一端面上设有搅拌装置(121)；所述透析袋(2)呈管状并套设于载药架(1)外侧表面，且透析袋(2)的外侧两端分别套设所述弹性密封圈(3)，两个弹性密封圈(3)分别嵌入到密封槽(112)中，使得弹性密封圈(3)对透析袋(2)两端进行密封和定位。

2.如权利要求1所述的一种纳米制剂溶出装置，其特征在于，还包括有定位套(4)、密封栓(5)、弹性橡胶圈(6)，所述密封栓(5)一端设有螺杆(51)，所述螺杆(51)嵌入到注药孔(111)中并与注药孔(111)螺纹连接，使得密封栓(5)一端与上柱体(11)一端贴合设置；所述定位套(4)数量为两个并分别套设在载药架(1)两端，定位套(4)呈圆环状，定位套(4)侧壁一端设有与溶出仪的桨叶厚度相适配的卡槽(41)，且定位套(4)侧壁上沿周向设有一圈定位槽(42)，所述定位槽(42)中设置所述弹性橡胶圈(6)，通过将两个定位套(4)上的卡槽(41)与溶出仪的桨叶底端对接，并使得两个弹性橡胶圈(6)上端套设在溶出仪桨叶两端，实现载药架(1)与溶出仪桨叶之间的固定。

3.如权利要求2所述的一种纳米制剂溶出装置，其特征在于，所述定位套(4)内壁一端设有一圈阶梯状的定位环(43)，所述定位环(43)的内径尺寸与载药架(1)的直径尺寸相适配。

4.如权利要求2所述的一种纳米制剂溶出装置，其特征在于，所述上柱体(11)和下柱体(12)上的密封槽(112)位于靠近连接杆(13)的一端。

5.如权利要求2所述的一种纳米制剂溶出装置，其特征在于，所述载药架(1)的直径尺寸略小于透析袋(2)的直径尺寸。

6.如权利要求2所述的一种纳米制剂溶出装置，其特征在于，所述搅拌装置(121)为凹槽(122)。

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