CN217015076U - 一种人工心脏的体外血栓性能测试系统 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种人工心脏的体外血栓性能测试系统,无须进行体内动物实验、测试精度高、测试周期短、造价低。该系统包括血袋、调节阀、入口压力传感器、出口压力传感器、流量传感器、人工心脏、无纸记录仪以及2段管路;血袋的流出口与人工心脏的流入口通过第一管路相连;人工心脏的流出口与血袋的流入口通过第二管路相连,调节阀及流量传感器分别安装在第二管路的外壁上,入口压力传感器接入第一管路内,出口压力传感器接入第二管路内;各传感器的数据线均连到无纸记录仪上,各传感器的电流、电压输出信号通过A/D转换卡转换为数字信号后,由ARM微处理器处理,再通过标准串行通讯接口RS485将数据传至无纸记录仪上显示和记录。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种人工心脏的体外血栓性能测试系统,尤其涉及一种无须进行体内动物实验、测试精度高、测试周期短、造价低的测试人工心脏不同工况下血栓形成风险的实验装置。
背景技术
人工心脏的作用是部分或全部替代心衰患者自体心脏的泵血功能,已经在救治心力衰竭、心源性休克、心脏移植前过渡支持治疗方面进入了临床应用,临床效果显著。
人工心脏在临床试验前和产品上市前均要提交相关的体外测试资料给国家药监局及相关监测机构,人工心脏抗血栓形成的性能(溶血和血栓形成是评价人工心脏血液破坏的重要指标)是评价人工心脏安全性的关键指标,是评估人工心脏结构和流动设计是否优良、人工心脏在临床应用时患者出现泵内血栓风险的重要指标。
目前评价人工心脏抗血栓性能主要是通过长期的动物体内实验或者人体临床试验来最终验证,以牺牲实验动物的生命、增加患者不良事件发生率为代价,不仅周期长,而且各种成本高,更主要的是人工心脏在体内的泵内徐栓形成受抗凝、个体化差异等各种影响,缺乏一种可以在体外评价人工心脏泵内血栓形成风险的方法。
实用新型内容
本实用新型的目的在于克服目前人工心脏血栓形成评价方法的缺陷,提供一种新型的、体外的、成本低、周期短且通用性强的人工心脏的体外血栓性能测试系统,用于对人工心脏进行体外抗血栓形成性能测试。
为实现上述目的,本实用新型采取以下技术方案:
一种人工心脏的体外血栓性能测试系统,它包括有一个血袋(1)、一个调节阀(2)、入口压力传感器(3)、出口压力传感器(4)、一个流量传感器(5)、人工心脏(6)、无纸记录仪(7))以及2段管路;
血袋(1)用于储存循环所需的新鲜血液,依靠人工心脏的运行来实现测试回路中的血液循环,血袋(1)的流出口与人工心脏(6)的流入口通过第一管路(P1)相连;人工心脏(6)的流出口与血袋(1)的流入口通过第二管路(P2)相连,调节阀(2)及流量传感器(5)分别安装在第二管路(P2)的外壁上,调节阀(2)用于调节人工心脏出口处流通面积,使血流量在人工心脏转速固定时连续可调;流量传感器(5)实时监测循环回路中的流量值;入口压力传感器(3)接入第一管路(P1)内,出口压力传感器(4)接入第二管路(P2)内;入口压力传感器(3)、出口压力传感器(4)和流量传感器(5)的数据线均连到无纸记录仪(7)上,入口压力传感器(3)、出口压力传感器(4)和流量传感器(5)的电流、电压输出信号通过A/D转换卡转换为数字信号后,由ARM微处理器处理,再通过标准串行通讯接口RS485将数据传至无纸记录仪上显示和记录。
进一步,所述人工心脏(6)的转速由人工心脏配套的控制器调节及记录。
进一步,所述第一管路(P1)和第二管路(P2)采用透明的体外循环管路,并分别带有一段细长输液管,用于连接入口压力传感器(3)和出口压力传感器(4)。
进一步,所述流量传感器(5)为超声波流量传感器。
进一步,所述的血液为来自牛或者羊等动物的新鲜血液。
本实用新型的有益效果是:
本实用新型提供了一种在人工心脏进入动物实验前用新鲜血液进行体外评价人工心脏泵内血栓形成风险和形成位置的测试系统,无须进行体内动物实验、测试精度高、测试周期短、造价低。
采用该系统装置体外测试评价人工心脏血栓形成风险具有创新性;流量负荷调节及流量监测均不直接接触血液,测试段管路的设计充分消除了压力传感器、流量传感器、调节阀等装置造成的血液破坏对测试结果的不利影响;测试系统简单可靠,数据可自动采集存储,所以系统误差小,测试精度高。
附图说明
图1是本实用新型的结构示意图。
附图标号:1、血袋;2、调节阀;3、入口压力传感器;4、出口压力传感器;5、流量传感器;6、人工心脏;7、无纸记录仪;P1、第一管路;P2、第二管路。
具体实施方式
以下,结合附图对本实用新型的实施方式进行详细说明。
如图1所示,本实用新型的人工心脏的体外血栓性能测试系统包括有一个血袋1、一个调节阀2、两个压力传感器(入口压力传感器3和出口压力传感器4)、一个流量传感器5、一个人工心脏6、一台无纸记录仪7以及2段管路。
血袋1为常用储血袋,用于储存循环所需的新鲜动物血液,例如可以使用新采集的、新鲜的牛或者羊等动物的血液。依靠人工心脏6的运行来实现测试回路中的血液循环,血袋1的流出口与人工心脏6的流入口通过第一管路P1相连,人工心脏6的流出口与血袋1的流入口通过第二管路P2相连。调节阀2及流量传感器5分别安装在第二管路P2的外壁上。调节阀2(即后负荷调节阀)用于调节人工心脏出口处流通面积,使血流量在人工心脏转速固定时连续可调;流量传感器5实时监测循环回路中的流量值。入口压力传感器3接入第一管路P1内,出口压力传感器4接入第二管路P2内。人工心脏6的转速由与人工心脏配套的控制器调节及记录。入口压力传感器3、出口压力传感器4和流量传感器5的数据线均连到无纸记录仪7上,入口压力传感器3、出口压力传感器4和流量传感器5的电流、电压输出信号通过A/D转换卡转换为数字信号后,由ARM微处理器处理,再通过标准串行通讯接口RS485将数据传至无纸记录仪上显示和记录。
人工心脏6的流入口、流出口分别与对应的第一管路P1和第二管路P2连接,第一管路P1上接入的入口压力传感器3与第二管路P2上接入的出口压力传感器4所测得的压力的差就是人工心脏6提供的压升。人工心脏6流出口处的第二管路P2外壁连接的调节阀2通过挤压第二管路P2内血液的流通面积来调节人工心脏6所提供的流量,人工心脏6流出口处的第二管路P2外壁连接的流量传感器5为超声波流量传感器,用于实时测量人工心脏6所提供的流量,各压力传感器和流量传感器的电流输出信号、电压输出信号通过A/D转换卡转换为数字信号后,由ARM微处理器处理,再通过标准串行通讯接口RS485将数据传至无纸记录仪上显示和记录。
第一管路P1和第二管路P2采用透明的、常用的体外循环管路,并分别带有一段细长输液管,便于连接压力传感器(入口压力传感器3和出口压力传感器4)。初始状态时,调节阀2在全开位置,即流量最大状态,测试过程中需要调节调节阀2以改变第二管路P2的流通面积。血液从血袋1出来后依次流经第一管路P1、入口压力传感器3、人工心脏6、出口压力传感器4和第二管路P2,最后血液流回血袋1中。
采用以上所述的测试系统对人工心脏进行体外抗血栓形成性能测试的具体过程如下,包括测试系统的组装过程:
1、将血袋1接入相应的管路接口(第一管路P1,第二管路P2的接口)。
2、将人工心脏6接入相应的管路接口(第一管路P1,第二管路P2的接口)。
3、调节阀2调至全开状态,通过血袋1的注入口用注射器注入肝素,排出测试系统内的空气,使肝素充满整个回路。
4、启动人工心脏6,肝素在回路中循环以充分肝素化测试系统所有内壁。
5、关闭人工心脏6,通过血袋1的注入口用注射器抽出回路中的肝素。
6、通过血袋1的注入口用注射器注入新鲜动物血液,排出测试系统内的空气,使血液充满整个回路。
7、将整个测试回路放置于37℃的恒温水浴中。
8、启动人工心脏6,设置辅助泵转速,实施测试。
9、连续调小调节阀2的过流面积,这样就得到人工心脏6某一固定转速下的流量数据点和对应的入口、出口压力。
10、观察管路中血液流动情况,2~6个小时(例如2、4或6个小时)后关闭并立即取下人工心脏6,将人工心脏6拆解以观察人工心脏内各个流动部件表面的粘附和血栓形成情况并拍照,然后将血栓取下进行病理试验。
采用本实用新型的测试系统对人工心脏进行体外抗血栓形成性能测试,无须进行体内动物实验,测试系统简单可靠,数据可自动采集存储,系统误差小,测试精度高,测试周期短,造价低。
以上所述是本实用新型的较佳实施方式及其所运用的技术原理,对于本领域的技术人员来说,在不背离本实用新型的精神和范围的情况下,任何基于本实用新型技术方案基础上的等效变换、简单替换等显而易见的改变,均属于本实用新型保护范围之内。
Claims (5)
1.一种人工心脏的体外血栓性能测试系统,其特征在于,它包括有一个血袋(1)、一个调节阀(2)、入口压力传感器(3)、出口压力传感器(4)、一个流量传感器(5)、人工心脏(6)、无纸记录仪(7))以及2段管路;
血袋(1)用于储存循环所需的新鲜血液,依靠人工心脏的运行来实现测试回路中的血液循环,血袋(1)的流出口与人工心脏(6)的流入口通过第一管路(P1)相连;人工心脏(6)的流出口与血袋(1)的流入口通过第二管路(P2)相连,调节阀(2)及流量传感器(5)分别安装在第二管路(P2)的外壁上,调节阀(2)用于调节人工心脏出口处流通面积,使血流量在人工心脏转速固定时连续可调;流量传感器(5)实时监测循环回路中的流量值;入口压力传感器(3)接入第一管路(P1)内,出口压力传感器(4)接入第二管路(P2)内;入口压力传感器(3)、出口压力传感器(4)和流量传感器(5)的数据线均连到无纸记录仪(7)上,入口压力传感器(3)、出口压力传感器(4)和流量传感器(5)的电流、电压输出信号通过A/D转换卡转换为数字信号后,由ARM微处理器处理,再通过标准串行通讯接口RS485将数据传至无纸记录仪上显示和记录。
2.根据权利要求1所述的人工心脏的体外血栓性能测试系统,其特征在于,所述人工心脏(6)的转速由人工心脏配套的控制器调节及记录。
3.根据权利要求1或2所述的人工心脏的体外血栓性能测试系统,其特征在于,所述第一管路(P1)和第二管路(P2)采用透明的体外循环管路,并分别带有一段细长输液管,用于连接入口压力传感器(3)和出口压力传感器(4)。
4.根据权利要求1或2所述的人工心脏的体外血栓性能测试系统,其特征在于,所述流量传感器(5)为超声波流量传感器。
5.根据权利要求1或2所述的人工心脏的体外血栓性能测试系统,其特征在于,所述的血液为来自牛或羊的新鲜血液。
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