CN216986002U - 脉管接入装置 - Google Patents

Abstract

一种脉管接入装置，其包括导管适配器、端口开口和弹性体阀。导管适配器沿着纵向轴线延伸，并包括近端、远端和在近端与远端之间延伸的管腔。端口开口形成在导管适配器的表面中，与导管适配器的侧端口以及管腔形成流体连通。端口开口的几何结构将流体沿近侧方向导入管腔。弹性体端口阀设置在管腔中，并被配置为响应于施加到其上的横向力而变形。在形成管腔的内壁与弹性体端口阀的近侧侧部之间可能产生近侧间隙，从而打开流体路径。

Description

脉管接入装置

技术领域

一般而言，本申请涉及医疗器械。具体地说，本申请涉及脉管接入装置，例如导管组件。

背景技术

在医疗实践中，导管组件用于将导管正确地放置到患者的血管系统中。一旦就位，导管(诸如静脉导管或“IV”导管)可用于将包括生理盐水、药物化合物和/或营养组合物的流体注入需要这种治疗的患者体内。导管还能够从患者的循环系统中移除流体，并监测患者血管系统内的状况。

一种常用的导管是套针(over-the-needle)导管。顾名思义，“套针”导管可以安装在具有尖锐远侧顶端的引入针上。引入针通常具有尖锐的远侧顶端，以最小的阻力刺穿患者的皮肤和静脉，从而使患者的疼痛最小化。尽管在本领域中实践了几种放置导管的技术，但是许多技术通常包括将引入针的至少一部分插入目标血管中，然后将导管套在针上滑动到位的步骤。一旦确认了引入针在静脉内的放置，使用者可以暂时阻塞静脉内的流动并抽出引入针，将导管留在原位以备将来流体输注和/或抽血。

在一些导管组件中，导管从导管适配器的远端延伸。导管适配器的侧端口可用于通过导管施用流体和药物。端口阀可以将侧端口与主流体路径分开。在一些情况下，端口阀可以变形以允许流体和/或药物进入。然而，这种变形难以可靠地控制，并且可能无意中开启端口开口，导致输注液或血液的泄漏。

这里要求保护的主题不限于解决任何缺点或者仅在诸如上述环境中操作的实施例。相反，提供该背景仅是为了说明可以实践这里描述的一些实施方式的一个示例技术领域。

实用新型内容

根据本实用新型的一些方面，提供一种脉管接入装置，所述脉管接入装置包括：导管适配器，其沿着纵向轴线延伸，并且包括近端、远端和在所述近端与远端之间延伸的管腔；端口开口，其形成在所述导管适配器的表面中，并与所述导管适配器的侧端口以及所述管腔形成流体连通，所述端口开口包括将流体沿近侧方向导入所述管腔的几何结构；以及弹性体端口阀，其设置在所述管腔中并密封所述端口开口，所述弹性体端口阀被配置为响应于施加到其上的横向力而变形，使得在形成所述管腔的内壁与所述弹性体端口阀的近侧侧部之间产生近侧间隙，其中所述近侧间隙打开流体路径。

本公开总体上涉及脉管接入装置，以及相关的装置、系统和方法。在一些实施例中，脉管接入装置可以包括沿着纵向轴线延伸的导管适配器。导管适配器的一些实施例可以包括近端、远端和在近端与远端之间延伸的管腔。

在一些实施例中，端口开口可以形成在导管适配器的表面中，与导管适配器的侧端口以及管腔形成流体连通。在一些实施例中，端口开口可以包括将流体沿近侧方向导入管腔的几何结构。

在一些实施例中，弹性体端口阀可以设置在管腔中，并且可以密封端口开口。弹性体端口阀的一些实施例可以被配置为响应于施加到其上的横向力而变形。在一些实施例中，使弹性体端口阀变形可以在形成管腔的内壁与弹性体端口阀的近侧侧部之间产生近侧间隙，以打开流体路径。

在一些实施例中，几何结构可以包括倾斜表面，以将流体沿近侧方向导入管腔。在一些实施例中，倾斜表面可以沿近侧方向从侧端口的远侧壁延伸到端口开口。倾斜表面的一些实施例可以沿横向方向从远侧壁上相对于端口开口沿着横向轴线升高的位置延伸到邻近端口开口的位置。在一些实施例中，端口开口可以被配置为联接到注射器，以将流体输送到流体路径。

在一些实施例中，几何结构可以包括半圆形或饼形。在一些实施例中，几何结构可以包括肋，该肋跨过端口开口的至少一部分延伸，并且定向为将流体沿近侧方向引导通过端口开口。

在一些实施例中，端口开口可以设置在侧端口的近侧壁附近。在一些实施例中，端口开口的周边可以小于侧端口的远端的周边。以这种方式，在一些实施例中，端口开口可以包括封闭部分和开放部分。

方法的一些实施例可以包括将输注装置联接到脉管接入装置的侧端口。在一些实施例中，脉管接入装置可以包括沿着纵向轴线延伸的导管适配器，并且导管适配器包括近端、远端和在近端与远端之间延伸的管腔。在一些实施例中，导管可以从导管适配器的远端向远侧延伸。

在这些和另一些实施例中，侧端口可以从导管适配器的表面沿基本横向于纵向轴线的方向延伸。侧端口的一些实施例可以通过端口开口与管腔连通。在一些实施例中，端口开口可包括被配置为将流体沿近侧方向导入管腔的几何结构。一些实施例可以进一步包括设置在管腔中并密封端口开口的弹性体端口阀。在一些实施例中，弹性体端口阀可以借助于摩擦配合而被固定在管腔中。在一些实施例中，弹性体端口阀可以被配置为响应于施加到其上的力而变形。

在一些实施例中，该方法可以进一步包括启用输注装置。在一些实施例中，响应于启用输注装置，弹性体端口阀的近端可以变形，并且在弹性体端口阀的近端与导管适配器的内表面之间产生近侧间隙。以这种方式，一些实施例可以产生流体路径，使得流体通过弹性体端口阀和管腔向近侧流动。

在一些实施例中，响应于启用输注装置，横向力经由输注装置施加到弹性体端口阀，以产生近侧间隙。在一些实施例中，将输注装置联接到侧端口可以包括将注射器插入侧端口内，使得注射器的远端邻近端口开口而设置。在一些实施例中，施加横向力可以包括压下注射器的柱塞以使弹性体端口阀变形。在一些实施例中，压下柱塞可以迫使来自注射器远端的流体使弹性体端口阀的一侧变形。

在一些实施例中，响应于启用输注装置，流体可被引导通过端口开口的几何结构。几何结构的一些实施例可以包括的半圆形、饼形或圆形的周边小于侧端口远端的周边。在一些实施例中，响应于启用输注装置，流体可以向着横跨端口开口而设置的肋而被引导。肋的一些实施例可以包括将流体沿近侧方向导入管腔的轮廓。

在一些实施例中，响应于启用输注装置，流体可以被引导至倾斜表面。倾斜表面的一些实施例可以沿横向方向从侧端口的远侧壁延伸到端口开口。在一些实施例中，倾斜表面包括在大约30°与大约80°之间的角度。在一些实施例中，倾斜表面可以包括曲线。

应该理解的是，前面的一般描述和下面的详细描述都是示例性和解释性的，而不是用以对本实用新型的保护范围加以限制。应当理解，各种实施例不限于附图中所示的布置和手段。还应该理解，这些实施例可以被组合，或者可以利用其他实施例，并且在不脱离本实用新型的各种实施例的范围的情况下，可以进行结构改变，除非如此明确要求。因此，下面的详细描述不是限制性的。

附图说明

将通过使用附图以附加的特征和细节来描述和解释示例实施例，附图中：

图1是根据一些实施例的导管适配器的立体图；

图2是根据一些实施例的弹性体端口阀的立体图；

图3是根据一些实施例的脉管接入装置的截面图；

图4是现有技术导管适配器的剖视图，示出了弹性体阀中的间隙；

图5是根据一些实施例的示例性脉管接入装置的剖视图；

图6是设置在图5的导管适配器内的弹性体阀的放大剖视图；

图7是图6的弹性体阀和导管适配器的剖视图，示出了根据一些实施例的流体流动；

图8A是根据一些实施例的具有半圆形几何结构的示例端口开口的俯视图；

图8B是根据一些实施例的具有偏心圆几何结构的另一示例端口开口的俯视图；而

图8C是根据一些实施例的具有集成到半圆形几何结构中的肋的另一示例端口开口的俯视图。

具体实施方式

现在参考图1，如上文所述，导管适配器12可用于通过导管施用流体和药物。在一些实施例中，导管适配器12可以包括侧端口22，用于将流体和药物引入导管适配器12。在一些实施例中，侧端口22可以从端口开口28延伸。侧端口22的一些实施例可以被配置为将流体导入端口开口28。在一些实施例中，端口开口28可以设置在侧端口22的近侧壁附近。在一些实施例中，端口开口28的尺寸可以小于侧端口22的远端48的尺寸。

在一些实施例中，侧端口22可以从导管适配器12的表面52沿基本横向于纵向轴线20的方向延伸。侧端口22的一些实施例可以通过端口开口28与管腔18连通。在一些实施例中，端口开口28可包括被配置为当流体进入导管适配器12的管腔18时沿近侧方向引导流体的几何结构。

如图2和3所示，端口阀24可以将侧端口22与经过端口开口28的主流体路径分开。在一些情况下，端口阀24可以包括由弹性体材料(例如橡胶)形成的中空形状。以这种方式，端口阀24的一些实施例可以变形以提供流体和/或药物从侧端口22流入管腔18的流体路径。

在一些实施例中，端口阀24可以是管状的。在一些实施例中，端口阀24可以经由摩擦、粘合剂或任何其他合适的方法或装置固定在管腔18内。在一些实施例中，端口阀24可以是弹性体的，并且被配置为响应于施加到其上的横向力而变形。以这种方式，在一些实施例中，可以在形成管腔的内壁与弹性体端口阀的近侧侧部之间产生近侧间隙，从而打开流体路径。

在一些实施例中，端口开口28可以设置在导管适配器12的近端14附近。在一些实施例中，端口开口28可以被配置为接纳注射器38的远端。在一些实施例中，横向力26可以经由注射器或其他装置而施加到弹性体阀24上。

例如，在临床环境中，临床医生可以将注射器连接到侧端口22。在一些实施例中，侧端口22可以位于导管适配器12的顶部。在一些实施例中，临床医生在向下推动注射器的柱塞时产生的向下压力会使弹性体端口阀24变形，从而在弹性体端口阀24与导管适配器12之间产生间隙。

在一些实施例中，弹性体端口阀24与导管适配器12之间的间隙可以在侧端口22与管腔18之间提供流体路径。在一些实施例中，这可以使流体和/或药物能够进入导管适配器12，以便通过导管施用。然而，在一些情况下，弹性体端口阀24的变形可能会无意中开启端口开口28，导致输注液或血液的泄漏。

现在参考图2，弹性体端口阀24的一些实施例可以包括管状或圆筒形结构，或者被配置为提供穿过其中的流体路径的任何其他合适的结构。弹性体端口阀24的一些实施例可以包括基本上对应于管腔18的内部尺寸的外部尺寸。以这种方式，弹性体端口阀24的一些实施例可以经由摩擦或压配合而保持在导管适配器12的管腔18内。

弹性体端口阀24的一些实施例可以是中空的，或者可以包括提供流体路径的通道。在一些实施例中，弹性体端口阀24可以包括生物相容的弹性体材料，例如橡胶。

现在参考图3，在一些实施例中，脉管接入装置10可以包括沿着纵向轴线20延伸的导管适配器12。导管适配器12的一些实施例可以包括近端14、远端16和在它们之间延伸的管腔18。在一些实施例中，端口开口28可以形成在导管适配器12的表面52中靠近导管适配器12的近端14的位置。端口开口28可以与管腔18流体连通。

现在参考图4，传统装置中的弹性体端口阀24的变形难以可靠地控制，并且可能开启端口开口28，导致输注液或血液的泄漏。实际上，弹性体端口阀24的变形可以基于弹性体端口阀24和端口开口28的相对位置以及流体的注射速度而改变。因此，在导管适配器12的远侧侧部上在弹性体端口阀24与导管适配器12之间出现远侧间隙32并不罕见。在一些情况下，弹性体端口阀24的变形形成近侧间隙30和远侧间隙32二者，如图4所示。

在一些情况下，注射的流体会流出远侧间隙32，因为流体路径在近端14处是封闭的。这可能导致在流体注射期间在弹性体端口阀24的近侧间隙30侧上的更高压力。在另一些情况下，远侧间隙32可导致弹性体端口阀24由于流出的流体施加在其上的力而向近侧移位。这种移位可能会开启端口开口28，导致输注液或血液的泄漏。

现在参考图5，在一些实施例中，弹性体端口阀24可以设置在管腔18内，使得弹性体端口阀24的至少一部分可以阻塞端口开口28。在一些实施例中，端口开口28可以设置在侧端口22的近侧壁46附近。在一些实施例中，端口开口28可以被配置为联接到输注装置，例如注射器，以将流体输送到流体路径。

例如，在一些实施例中，注射器可以插入侧端口22内。在一些实施例中，弹性体端口阀24可以密封端口开口28。注射器的一些实施例可以向弹性体端口阀24的顶表面施加横向力26，以使弹性体端口阀24相对于纵向轴线20沿向下方向或沿横向方向变形。弹性体端口阀24的一些实施例可以响应于横向力26而在侧端口22与管腔18之间形成近侧间隙30，从而打开流体路径。

如上文所述，在一些实施例中，端口开口28可以包括诸如倾斜表面36的几何结构，该几何结构被配置为当流体进入导管适配器12的管腔18时沿近侧方向引导流体。如图所示，在一些实施例中，倾斜表面36可以从侧端口22的远侧壁56沿近侧方向延伸到端口开口28。倾斜表面36的一些实施例还可以从远侧壁56上相对于邻近端口开口28的位置在横向方向升高的位置沿对角线方向或横向方向延伸。在一些实施例中，倾斜表面36可以从远侧壁56以大约30°与大约80°之间的角度延伸。在一些实施例中，倾斜表面36可以包括曲线、液滴形(drop)或其他合适的结构变化。

现在参考图6，在一些实施例中，使弹性体端口阀24变形可以打开端口开口28与管腔18之间的流体路径。在一些实施例中，这可以在弹性体端口阀24与侧端口22之间形成近侧间隙30。在一些实施例中，近侧间隙30可以使流体能够在近侧侧部或开口40附近的一侧进入导管适配器12，开口40具有与其联接的鲁尔适配器。

现在参考图7，一些实施例提供了结构端口几何形状，以最大化注射流体可以通过近侧间隙30离开端口开口28的可能性。在一些实施例中，端口开口28可以是环形的，或者可以包括任何其他合适的横截面形状，以产生从侧端口22进入导管适配器12的管腔18的流体路径。

如上文所述，在一些实施例中，注射器或其他合适的输注装置可以插入侧端口22中，以注射流体向弹性体端口阀24和/或施加压力，从而在侧端口22与弹性体端口阀24之间形成近侧间隙30。以这种方式，一些实施例可以产生从侧端口22经由近侧间隙30进入导管适配器12的管腔18的流体路径。

在一些实施例中，如图7所示，侧端口22可以相对于纵向轴线20沿大致横向的方向而延伸。在一些实施例中，侧端口22的远侧壁56可包括倾斜表面36，以在流体从侧端口22流向弹性体端口阀24并进入管腔18时沿近侧方向引导流体。在一些实施例中，流体然后可以通过近侧间隙30进入管腔18。

在一些实施例中，流体可以在通过近侧间隙30撞击弹性体端口阀24的表面时改变路线。以这种方式，流体路径的一些实施例可以首先沿近侧方向流过近侧间隙30，然后改变方向以沿远侧方向流过弹性体端口阀24和管腔18。

现在参考图8A-8C，在一些实施例中，结构端口几何形状34可以包括端口开口28，该端口开口28在导管适配器12的表面52内形成为半圆形、饼形或被配置为将流体从侧端口22引导至端口开口28的近侧侧部的任何其他合适的形状60。在一些实施例中，端口开口28包括的周边可以小于侧端口22的远端48的周边。以这种方式，在一些实施例中，端口开口28可以包括封闭部分54和开放部分58。

在这些和另一些实施例中，形状60的封闭部分54可以沿向下方向或沿横向方向朝着形状60的开放部分58倾斜。一些实施例的封闭部分54因此可以引导流体通过端口开口28的开放部分58。因此，在一些实施例中，流体可被引导以便从侧端口22沿近侧方向流入导管适配器12的管腔18。

一些实施例可以降低远侧方向上的高体积流量的可能性，即使在出现远侧间隙32的情况下。如上文所述，一些实施例可提供朝向端口开口28的近侧侧部倾斜的倾斜表面36或形状60，以防止远侧间隙32形成，从而防止弹性体端口阀24在管腔18内移位。以这种方式，一些实施例还可以优化弹性体端口阀24的破裂压力，并且可以降低输液和/或血液从端口开口28泄漏的可能性。

在一些实施例中，端口开口28可以包括相对于侧端口22的远端48具有减小尺寸的横截面形状60。在一些实施例中，端口开口28可以包括相对于远端48形状具有减小尺寸且偏移的圆。在这些和另一些实施例中，一个或多个肋44可以至少部分地横跨着或沿着端口开口28而延伸，以将流体朝向端口开口28的近侧侧部引导。在一些实施例中，形状60和端口开口28相对于侧端口22的远端48的位置可以沿近侧方向引导流体，使得流体通过近侧间隙30进入管腔18。

在一些实施例中，端口开口28的尺寸可以相对于侧端口22的远端48显著减小，而不会有损通过流体路径注射流体所需的力。在一些实施例中，端口开口28可以位于侧端口22的近侧壁46附近，以增加流体经由近侧间隙30进入管腔18的可能性。在一些实施例中，端口开口28的这个位置也可以降低远侧间隙32形成的可能性。

方法的一些实施例可以提供脉管接入装置10。在一些实施例中，脉管接入装置10可以包括沿着纵向轴线20延伸的导管适配器12。导管适配器12可以包括近端14、远端16和在它们之间延伸的管腔18。在一些实施例中，导管可以从导管适配器12的远端16向远侧延伸。

在这些和另一些实施例中，侧端口22可以从导管适配器12的表面52沿基本横向于纵向轴线20的方向延伸。侧端口22的一些实施例可以通过端口开口28与管腔18连通。在一些实施例中，端口开口28可包括被配置为将流体沿近侧方向导入管腔18的几何结构。一些实施例可进一步包括设置在管腔18内并密封端口开口28的弹性体端口阀24。在一些实施例中，弹性体端口阀24可以经由摩擦、压配合、粘合剂或任何其他合适的方法或装置固定在管腔18内。在一些实施例中，弹性体端口阀24可以被配置为响应于施加到其上的力而变形。

该方法的一些实施例可以进一步包括启用输注装置。在一些实施例中，响应于启用输注装置，弹性体端口阀24的近端可以变形，并且在弹性体端口阀24的近端与导管适配器12的内表面之间产生近侧间隙30。以这种方式，一些实施例可以产生流体路径，使得流体通过弹性体端口阀24和管腔18向近侧流动。

在一些实施例中，启用输注装置可以包括经由输注装置向弹性体端口阀24施加横向力，以产生近侧间隙30。在一些实施例中，将输注装置联接到侧端口22可以包括将注射器38插入侧端口22，使得注射器38的远端接触端口开口28。在一些实施例中，施加横向力可以包括压下注射器38的柱塞以使弹性体端口阀24变形。

在一些实施例中，启用输注装置可以包括引导流体通过端口开口28的几何结构。几何结构的一些实施例可以包括的半圆形、饼形或圆形的周边小于侧端口远端的周边。在一些实施例中，启用输注装置可以包括将流体朝向横跨端口开口28设置的肋44引导。肋44的一些实施例可包括将流体沿近侧方向导入管腔18的轮廓。

在一些实施例中，启用输注装置可以包括引导流体朝向倾斜表面36。倾斜表面36的一些实施例可以沿横向方向从侧端口22的远侧壁56延伸到端口开口28。在一些实施例中，倾斜表面36包括在大约30°与大约80°之间的角度。在一些实施例中，倾斜表面36可以包括曲线、液滴形或任何其他合适的结构特征，以将流体沿近侧方向引导通过端口开口28。

应该理解的是，前面的一般描述和下面的详细描述都是示例性和解释性的，而不是对本实用新型保护范围的限制。应当理解，各种实施例不限于附图中所示的布置和手段。还应该理解，这些实施例可以被组合，或者可以利用其他实施例，并且在不脱离本实用新型的各种实施例的范围的情况下，除非如此声明，否则可以进行结构改变。因此，下面的详细描述不是限制性的。

这里列举的所有示例和条件语言都是为了教学目的，以帮助读者理解本实用新型及其发明创造者为促进本领域所贡献的概念，并且被解释为不限于这些具体列举的示例和条件。尽管已经详细描述了本实用新型的实施例，但是应当理解，在不脱离本实用新型的精神和范围的情况下，可以对其进行各种改变、替换和变更。

Claims (9)

1.一种脉管接入装置，其特征在于，所述脉管接入装置包括：

导管适配器，其沿着纵向轴线延伸，并且包括近端、远端和在所述近端与远端之间延伸的管腔；

端口开口，其形成在所述导管适配器的表面中，并与所述导管适配器的侧端口以及所述管腔形成流体连通，所述端口开口包括将流体沿近侧方向导入所述管腔的几何结构；以及

弹性体端口阀，其设置在所述管腔中并密封所述端口开口，所述弹性体端口阀被配置为响应于施加到其上的横向力而变形，使得在形成所述管腔的内壁与所述弹性体端口阀的近侧侧部之间产生近侧间隙，所述近侧间隙打开流体路径。

2.根据权利要求1所述的脉管接入装置，其特征在于，所述几何结构包括倾斜表面，以将流体沿近侧方向导入到所述管腔中。

3.根据权利要求2所述的脉管接入装置，其特征在于，所述倾斜表面沿近侧方向从所述侧端口的远侧壁向着所述端口开口而延伸。

4.根据权利要求2所述的脉管接入装置，其特征在于，所述倾斜表面沿横向方向从所述远侧壁上相对于所述端口开口沿着横向轴线升高的位置延伸到邻近所述端口开口的位置。

5.根据权利要求1所述的脉管接入装置，其特征在于，所述端口开口被配置为联接到注射器，以将流体输送到所述流体路径。

6.根据权利要求1所述的脉管接入装置，其特征在于，所述几何结构包括半圆形。

7.根据权利要求1所述的脉管接入装置，其特征在于，所述几何结构包括肋，所述肋跨过所述端口开口的至少一部分而延伸，以将流体沿近侧方向引导通过所述端口开口。

8.根据权利要求7所述的脉管接入装置，其特征在于，所述端口开口设置在所述侧端口的近侧壁附近。

9.根据权利要求7所述的脉管接入装置，其特征在于，所述端口开口的周边小于所述侧端口的远端周边，使得所述端口开口包括封闭部分和开放部分。

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