CN216855469U - 一种导管系统和一种针组件 - Google Patents

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Abstract

本实用新型涉及一种导管系统和一种针组件。导管系统包括：导管适配器，所述导管适配器包括远侧端、近侧端和延伸穿过所述导管适配器的远侧端和所述导管适配器的近侧端的内腔；隔件组件，隔件组件设置在导管适配器的内腔内，其中，隔件组件包括隔件和隔件筒；从导管适配器的远侧端延伸的导管；联接到导管适配器的近侧端的针毂部；导引针，导引针包括近侧端、尖锐的远侧梢端和设置在近侧端与尖锐的远侧梢端之间的隆起部，其中，导引针的近侧端固定在针毂部内，其中，响应于隆起部接触隔件组件，导引针的尖锐的远侧梢端设置在导管的远侧端的远侧。本实用新型有利于导管成功插入。

Description

一种导管系统和一种针组件
技术领域
本公开总体上涉及血管通路装置、系统和方法。特别地，本公开涉及一种导管系统和一种针组件。
背景技术
导管通常用于多种输注疗法。导管可以用于将生理盐水溶液、各种药物、全肠外营养输注液或其他流体输注到患者体内。导管也可以用于从患者体内抽取血液用于诊断或其他目的。
常见类型的导管是“套针”式的外周静脉内导管(“PIVC”)。顾名思义，套针式的外周静脉内导管可以安装在具有尖锐远侧梢端的导引针上。外周静脉内导管和导引针可以组装成使得导引针的远侧梢端延伸超过外周静脉内导管的远侧梢端，其中针的斜面向上背向于患者的皮肤。外周静脉内导管和导引针通常以浅角度穿过皮肤插入到患者的脉管系统中。
为了验证导引针和/或外周静脉内导管在血管中的正确放置情况，临床医生通常确认导管组件的回流腔中存在血液“闪回”情况。一旦已经确认针的放置情况，临床医生就可以移除导引针而将外周静脉内导管留置就位以备将来进行流体输注。
本文所要求保护的主题不限于解决所有缺点或仅在诸如上述环境的环境中操作的实施方式。而是，仅提供此背景来说明可以实践本文描述的一些实施方案的一个示例技术领域。
实用新型内容
本公开总体上涉及血管通路装置、系统和方法。特别地，本公开涉及包括隆起部的导引针及相关系统和方法。在一些实施方式中，导管系统可以包括导管适配器，该导管适配器可以包括远侧端、近侧端和延伸穿过导管适配器的远侧端与导管适配器的近侧端的内腔。在一些实施方式中，导管系统可以包括设置在导管适配器的内腔内的隔件组件。在一些实施方式中，隔件组件可以包括隔件和/或隔件筒。
在一些实施方式中，一种导管系统，其特征在于，所述导管系统包括：导管适配器，所述导管适配器包括远侧端、近侧端和延伸穿过所述导管适配器的远侧端和所述导管适配器的近侧端的内腔；隔件组件，所述隔件组件设置在所述导管适配器的内腔内，其中，所述隔件组件包括隔件和隔件筒；从所述导管适配器的远侧端延伸的导管；联接到所述导管适配器的近侧端的针毂部；和导引针，所述导引针包括近侧端、尖锐的远侧梢端和设置在所述近侧端与所述尖锐的远侧梢端之间的隆起部，其中，所述导引针的近侧端固定在所述针毂部内，其中，响应于所述隆起部接触所述隔件组件，所述导引针的所述尖锐的远侧梢端设置在所述导管的远侧端的远侧。
在一些实施方式中，一种针组件，其特征在于，所述针组件包括：导引针，所述导引针包括：近侧端；尖锐的远侧梢端；凹口；位于所述凹口与所述近侧端之间的第一隆起部；位于所述凹口与所述近侧端之间并且在所述第一隆起部近侧的第二隆起部。
在一些实施方式中，导管系统可以包括从导管适配器的远侧端延伸的导管。在一些实施方式中，导管系统可以包括联接到导管适配器的近侧端的针毂部。在一些实施方式中，导管系统可包括导引针，该导引针可以包括近侧端、尖锐的远侧梢端和设置在近侧端与尖锐的远侧梢端之间的隆起部。在一些实施方式中，导引针的近侧端固定在针毂部内。在一些实施方式中，响应于隆起部接触隔件组件，导引针的尖锐的远侧梢端设置在导管的远侧端的远侧。
在一些实施方式中，导引针的尖锐远侧梢端可以包括斜面。在一些实施方式中，隆起部与隔件组件之间的距离可以小于或等于导管的远侧端与导引针的斜面的近侧端之间的定位距离(lie distance)。在一些实施方式中，隔件组件可以包括近侧端，并且隆起部可以与隔件组件的近侧端接触。在一些实施方式中，隆起部可以在隔件组件的近侧并与隔件组件间隔开。在一些实施方式中，隆起部可以与隔件组件相距不超过2mm。在一些实施方式中，导引针可以包括在隆起部远侧的凹口。
在一些实施方式中，导管组件可以包括从导管适配器向外延伸的翼部。在一些实施方式中，针组件可以包括从针毂部向外延伸的桨座。在一些实施方式中，桨座可以包括唇缘，该唇缘构造为邻接翼部并且防止翼部相对于桨座向近侧运动。在一些实施方式中，翼部可以构造为相对于桨座向远侧滑动。
在一些实施方式中，隆起部是第一隆起部，并且导引针可以包括在第一隆起部远侧的第二隆起部。在一些实施方式中，响应于第二隆起部接触隔件组件，导引针的尖锐远侧梢端可以设置在导管远侧端的远侧。在一些实施方式中，导引针的尖锐远侧梢端可以包括斜面，并且第二隆起部与隔件组件之间的距离可以小于或等于导管的远侧端与导引针的斜面的近侧端之间的定位距离。
在一些实施方式中，隔件组件可以包括近侧端。在一些实施方式中，第一隆起部可以与隔件组件的近侧端接触。在一些实施方式中，第一隆起部可以在隔件组件的近侧并与其间隔开。在一些实施方式中，第二隆起部可以与隔件组件相距不超过2mm。
在一些实施方式中，第一隆起部和/或第二隆起部可以包括环圈。在一些实施方式中，第一隆起部可以设置在凹口与导引针的近侧端之间。在一些实施方式中，第二隆起部可以设置在凹口与导引针的近侧端之间并且在第一隆起部的近侧。在一些实施方式中，导管可以包括外周静脉内导管。在一些实施方式中，导引针可可以构造为延伸穿过外周静脉内导管。
本实用新型有利于导管成功插入。
应当理解的是，前面的概述和下面的详细描述对于所要求保护的本实用新型都是示例和说明性的，而不是限制性的。应当理解的是，各种实施方式不限于附图中所示的布置和手段。还应该理解的是，在不脱离本公开的各种实施方式的范围的情况下，可以对这些实施方式进行组合或者可以利用其他实施方式，并且可以进行结构改变(除非有这样的要求)。因此，以下详细描述不应被视为限制性的。
附图说明
将通过使用附图以额外的具体性和细节描述和解释示例实施方式，其中：
图1A是现有技术导管系统在插入患者体内之前的远侧端的放大视图；
图1B是现有技术导管系统在插入患者体内期间的远侧端的放大视图；
图2A是根据一些实施方式的导管系统的上方观察立体图；
图2B是根据一些实施方式的图2A的导管系统的部分分解图；
图2C是根据一些实施方式的图2A的导管系统的一种示例针组件和示例隔件组件的上方观察立体图；
图2D是根据一些实施方式的图2A的针组件和隔件组件的上方观察的放大立体图；
图2E是根据一些实施方式的图2A的导管系统的剖视图；
图2F是根据一些实施方式的图2A的导管系统的剖视图；
图3A是根据一些实施方式的一种示例针组件和图2A的隔件组件的上方观察立体图；
图3B是根据一些实施方式的图3A的针组件和隔件组件的上方观察放大立体图；和
图3C是根据一些实施方式的包括图3A的针组件和隔件组件的另一个示例导管系统的剖视图。
具体实施方式
本申请要求于2020年11月16日提交的题为具有隆起部的导引针及相关系统和方法(INTRODUCER NEEDLE HAVING A BUMP AND RELATED SYSTEMS AND METHODS)的美国临时专利申请63/114,276号的权益，该申请的全部内容并入本文。
现在参照图1A，示出了在插入患者体内之前的现有技术导管系统的远侧端10。在现有技术导管组件插入到患者体内之前以及在其制造和组装过程期间，导引针12可以插入穿过导管14，使得导引针12的尖锐的远侧梢端16位于导管14的远侧端18的远侧。延伸超过导管14的远侧端18的导引针12可以利于刺穿患者的皮肤和脉管系统并使现有技术导管系统插入到脉管系统中。在组装状态下，导管14的远侧端18与导引针12的斜面22的近侧端20之间的距离称为定位距离24。
现在参照图1B，在一些情况下，在将现有技术导管系统穿过患者皮肤插入到脉管系统中期间，临床医生可能会使导管14意外地向远侧推进超过斜面22的近侧端20或可能会意外地向近侧撤回导引针44，从而减少或消除了定位距离24。这降低了插入成功率，导致导管14剥落，并且给患者带来痛苦。
现在参照图2A-2B，在一些实施方式中，导管系统26可以包括导管适配器28，该导管适配器可以包括远侧端30、近侧端32和延伸穿过导管适配器28的远侧端30与导管适配器28的近侧端32的内腔34。在一些实施方式中，导管系统26在一个或多个特征或操作方面可以与关于图1讨论的现有技术导管系统的相似或相同。在一些实施方式中，导管系统26可以包括设置在导管适配器28的内腔34内的隔件组件36。在一些实施方式中，隔件组件36可以包括隔件38和/或隔件筒40。
在一些实施方式中，导管系统26可以包括从导管适配器28的远侧端30延伸的导管42。在一些实施方式中，导管系统26可以包括联接到导管适配器28的近侧端32的针毂部43。在一些实施方式中，导管系统26可以包括导引针44，该导引针可以包括近侧端46和尖锐的远侧梢端48。在一些实施方式中，导引针44的近侧端46可以固定在针毂部43内。
在一些实施方式中，导管组件可以包括翼部50，该翼部可以从导管适配器28向外延伸。在一些实施方式中，导管组件还可以包括导管适配器28和导管42，并且针组件可以包括针毂部43和导引针44。在一些实施方式中，针组件可以包括从针毂部43向外延伸的桨座52。在一些实施方式中，桨座52可以包括构造为邻接翼部50并且防止翼部50相对于桨座52向近侧运动的唇缘53。在一些实施方式中，翼部50可以构造为相对于桨座52向远侧滑动。在一些实施方式中，另一个翼部54可以在与翼部50相反的方向上从导管适配器28向外延伸。
在一些实施方式中，导引针44的尖锐的远侧梢端48可包括斜面56。在一些情况下，在将导管42穿过皮肤插入到患者的脉管系统中期间，可能有导管42的远侧端58设置在斜面56的近侧端60的远侧的趋势。这可能会响应于临床医生意外地向远侧推进导管14超过斜面22的近侧端20或向近侧撤回导引针44从而减少或消除了定位距离62(参见图2E)而发生。由于在导管42插入期间翼部50与桨座52之间的低摩擦、定位距离减小的组装条件或临床医生将翼部50和桨座52保持在一起(导致过早的“钱夹式(money grip)”推进)，可能有减小或消除定位距离62的趋势。在初始插入穿过皮肤和脉管系统壁期间并不希望消除定位距离62，因为这会降低插入成功率，导致导管42的剥落，并且可能给患者带来痛苦。
在一些实施方式中，导管系统26可以构造为向临床医生提供触觉指示以防止导管42的远侧端58设置在斜面56的近侧端60的远侧。现在参照图2C-2E，在一些实施方式中，导引针44可以包括设置在近侧端46与尖锐的远侧梢端48之间的隆起部64。在一些实施方式中，隆起部64可以向临床医生提供触觉指示以防止导管42的远侧端58设置在斜面56的近侧端60的远侧。更详细地，在一些实施方式中，临床医生可以感测接触隔件组件36的隆起部64，这可以指示临床医生要小心不要相对于导管42进一步(向近侧)撤回导引针44和/或不要相对于导引针44进一步(向远侧)推进导管42。在一些实施方式中，隆起部64可以不仅提供触觉指示而且也可以增加临床医生将导管42的远侧端58定位在斜面56的近侧端60的远侧所需的力，从而降低了消除定位距离62的风险。
在一些实施方式中，响应于隆起部64接触隔件组件36，导引针44的尖锐的远侧梢端48可以设置在导管42的远侧端58的远侧。因此，尖锐的远侧梢端48仍然从导管42露出，从而利于成功插入。
在组装条件下(例如，在图2A-2F中示出)导管42的远侧端58与斜面56的近侧端60之间的距离被称为定位距离62。导管系统26可以准备好在组装状态下插入到患者体内。在一些实施方式中，隆起部64与隔件组件36之间的距离(在组装状态下)可以小于或等于导管42的远侧端58与斜面56的近侧端60之间的定位距离62。因此，隆起部64可以阻碍导管42与导引针44之间的运动大于或等于定位距离62。
在一些实施方式中，隔件组件36可以包括近侧端66。在一些实施方式中，近侧端66可以包括隔件38，该隔件可以是低阻力隔件和/或由柔性材料构成。在一些实施方式中，近侧端66可以包括隔件筒40。
在一些实施方式中，隔件38可以包括任何合适的隔件。在一些实施方式中，隔件筒40可以包括任何合适的隔件筒。在一些实施方式中，导管系统26可以包括或对应于任何合适的导管组件，诸如例如BD NEXIVA商标封闭式静脉内导管系统、BD CATHENA商标导管系统、BDVENFLON商标Pro安全遮蔽静脉内导管系统、或其他合适的导管系统。
在一些实施方式中，隆起部64可以在隔件组件36近侧并与其间隔开，例如如图2D-2E所示。在一些实施方式中，隆起部64可以与隔件组件相距不超过2mm。在一些实施方式中，导引针44可以在初始插入穿过皮肤和脉管系统的管壁之后被罩住。当导管42被推进并进一步固定在脉管系统内时，罩住导引针44可以降低损伤脉管系统内表面的风险。当导引针44被罩住时，导引针44相对于导管42略微撤回，导致斜面56至少部分地设置在导管42内。在一些实施方式中，隆起部64可以放置成与隔件筒40相距约2毫米或不超过2毫米(在组装状态下)，以便于在初始插入穿过皮肤和脉管系统的管壁后罩住尖锐的远侧梢端48。
在一些实施方式中，隆起部64可以与隔件组件36相距超过2mm(在组装状态下)。在一些实施方式中，隆起部64可以与隔件组件36相距小于2mm(在组装状态下)。在一些实施方式中，隔件组件36可以包括近侧端66，并且隆起部64可以与隔件组件36的近侧端66接触(在组装状态下)。在一些实施方式中，隆起部64可以放置在与隔件组件36相距2-3mm之间(在组装状态下)。
在一些实施方式中，导引针44可以包括位于隆起部64远侧的凹口68。在一些实施方式中，凹口68可以与导引针44的内腔流体连通并且可有助于观察导管42内的闪回情况。
现在参照图2F，在一些实施方式中，近侧端66可以包括隔件38，其可以是低阻力隔件和/或由柔性材料构成。在一些实施方式中，近侧端66可以包括隔件筒40，例如如图2F所示。在一些实施方式中，隔件筒40可以由刚性或半刚性材料构成，其可以响应于与隆起部64的接触而提供更大的克服力和/或更大的触觉指示。在一些实施方式中，隔件筒40可以由金属构成。
在一些实施方式中，隆起部64可以与隔件组件36的近侧端66接触(在组装状态下)，这可以降低导引针44与导管之间发生任何运动的风险并且便于维持定位距离62。可以组合本公开的实施方式。例如，图2E可以包括低阻力的隔件38和/或包括隔件筒40的近侧端66。
现在参照图3A-3C，在一些实施方式中，隆起部64是第一隆起部，并且导引针44可以包括在第一隆起部远侧的第二隆起部70。图3A-3C示出了根据一些实施方式的处于组装状态并且准备插入患者体内的导管系统26。在一些实施方式中，第二隆起部70可以提供额外的触觉指示来防止导管42的远侧端58被设置在斜面56的近侧端60的远侧。在一些实施方式中，第二隆起部70还可以提供为了使导管42的远侧端58定位在斜面56的近侧端60的远侧(该位置可能是所不希望的)临床医生所需要克服的更大的力。
在一些实施方式中，响应于第二隆起部70接触隔件组件36，导引针44的尖锐远侧梢端48可以设置在导管42的远侧端58的远侧。在一些实施方式中，导引针44的尖锐远侧梢端48可以包括斜面56，并且第二隆起部70与隔件组件36之间的距离可以小于或等于导管42的远侧端58与导引针44的斜面56的近侧端60之间的定位距离62。
在一些实施方式中，隔件组件36可以包括近侧端66。在一些实施方式中，第二隆起部70可以与隔件组件36的近侧端66接触(在组装状态下)，该隔件组件可以包括隔件38和/或隔件筒40。在一些实施方式中，这可以降低导引针44与导管之间发生任何运动的风险并且有助于维持定位距离62。
在一些实施方式中，第二隆起部70可以位于隔件组件36近侧并与其间隔开(在组装状态下)。在一些实施方式中，第二隆起部70可以与隔件组件36相距不超过2mm(在组装状态下)。在一些实施方式中，第二隆起部70可以放置成与隔件组件36相距约2mm或不超过2mm(在组装状态下)，以有助于在初始插入穿过皮肤和脉管系统的管壁之后罩住尖锐远侧梢端48。在一些实施方式中，第二隆起部70可以与隔件组件36相距超过2mm(在组装状态下)。在一些实施方式中，第二隆起部70可以与隔件组件36相距小于2mm(在组装状态下)。在一些实施方式中，第二隆起部70可以放置成与隔件组件36相距2-3mm之间(在组装状态下)。
在一些实施方式中，第一隆起部和/或第二隆起部70可以包括环圈。在一些实施方式中，第一隆起部可以设置在凹口68与导引针44的近侧端46之间和/或第二隆起部70可以设置在凹口68与导引针44的近侧端46之间且在第一隆起部近侧。在一些实施方式中，导管42可以包括外周静脉内导管、外周插入中心导管、中线导管或其他合适的导管。在一些实施方式中，导引针44可以构造为在组装状态下延伸穿过外周静脉内导管。
本文叙述的所有示例和条件语言旨在用于教示目的，以帮助读者理解本实用新型以及本发明人为进一步发展本领域所做出的构思，并且应解释为不限于此类具体叙述的示例和条件。尽管已经详细描述了本实用新型的实施方式，但是应当理解，在不脱离本实用新型的精神和范围的情况下，可以对其进行各种改变、替换和变更。

Claims (20)

1.一种导管系统，其特征在于，所述导管系统包括：
导管适配器，所述导管适配器包括远侧端、近侧端和延伸穿过所述导管适配器的远侧端和所述导管适配器的近侧端的内腔；
隔件组件，所述隔件组件设置在所述导管适配器的内腔内，其中，所述隔件组件包括隔件和隔件筒；
从所述导管适配器的远侧端延伸的导管；
联接到所述导管适配器的近侧端的针毂部；和
导引针，所述导引针包括近侧端、尖锐的远侧梢端和设置在所述近侧端与所述尖锐的远侧梢端之间的隆起部，其中，所述导引针的近侧端固定在所述针毂部内，其中，响应于所述隆起部接触所述隔件组件，所述导引针的所述尖锐的远侧梢端设置在所述导管的远侧端的远侧。
2.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，所述导引针的所述尖锐的远侧梢端包括斜面，其中，所述隆起部与所述隔件组件之间的距离小于或等于所述导管的远侧端与所述导引针的斜面的近侧端之间的定位距离。
3.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，所述隔件组件包括近侧端，其中，所述隆起部与所述隔件组件的近侧端接触。
4.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，所述隆起部在所述隔件组件的近侧并与其间隔开。
5.根据权利要求4所述的导管系统，其特征在于，所述隆起部与所述隔件组件相距不超过2mm。
6.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，所述导管系统还包括从所述导管适配器向外延伸的翼部，其中，针组件还包括从所述针毂部向外延伸的桨座，其中，所述桨座包括构造为邻接所述翼部并防止所述翼部相对于所述桨座向近侧运动的唇缘，其中，所述翼部构造为相对于所述桨座向远侧滑动。
7.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，所述隆起部是第一隆起部，其中，所述导引针包括在所述第一隆起部远侧的第二隆起部。
8.根据权利要求7所述的导管系统，其特征在于，响应于所述第二隆起部接触所述隔件组件，所述导引针的所述尖锐的远侧梢端设置在所述导管的远侧端的远侧。
9.根据权利要求7所述的导管系统，其特征在于，所述导引针的所述尖锐的远侧梢端包括斜面，其中，所述第二隆起部与所述隔件组件之间的距离小于或等于所述导管的远侧端与所述导引针的斜面的近侧端之间的定位距离。
10.根据权利要求7所述的导管系统，其特征在于，所述隔件组件包括近侧端，其中，所述第一隆起部与所述隔件组件的近侧端接触。
11.根据权利要求7所述的导管系统，其特征在于，所述第一隆起部在所述隔件组件的近侧并与其间隔开。
12.根据权利要求7所述的导管系统，其特征在于，所述第二隆起部与所述隔件组件相距不超过2mm。
13.根据权利要求7所述的导管系统，其特征在于，所述第一隆起部和所述第二隆起部均包括环圈。
14.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，所述导引针包括位于所述隆起部远侧的凹口。
15.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，所述导管是外周静脉内导管。
16.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，所述隆起部包括环圈。
17.一种针组件，其特征在于，所述针组件包括：
导引针，所述导引针包括：
近侧端；
尖锐的远侧梢端；
凹口；
位于所述凹口与所述近侧端之间的第一隆起部；和
位于所述凹口与所述近侧端之间并且在所述第一隆起部近侧的第二隆起部。
18.根据权利要求17所述的针组件，其特征在于，所述第一隆起部和所述第二隆起部是环形的。
19.根据权利要求17所述的针组件，其特征在于，所述导引针构造为延伸穿过外周静脉内导管。
20.根据权利要求17所述的针组件，其特征在于，所述针组件还包括针毂部，其中，所述导引针的近侧端固定在所述针毂部内。
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