CN216091818U - 预弯曲导管和导管插入套件 - Google Patents

Abstract

本申请公开了预弯曲导管和导管插入套件。预弯曲导管包括衬套和联接至衬套的可弹性形变的管状主体。可弹性形变的管状主体可以包括：包括第一主体节段长度的第一主体节段，第一主体节段包括内腔；第一主体节段远侧的第二主体节段，第二主体节段包括第二主体节段长度；和第一过渡主体节段，第一过渡主体节段插入在第一主体节段和第二主体节段之间。第一过渡主体节段可包括选定的第一弯曲度，第一弯曲度表示第一主体节段的取向中的方向与第二主体节段的取向中的方向之间的角度变化。

Description

预弯曲导管和导管插入套件

优先权

本申请要求2020年7月14日提交的美国临时申请号63/051,755 的优先权权益，其通过引用整体并入本申请。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及预弯曲导管和导管插入套件。

背景技术

在放置针头导管时，医疗专业人员必须以初始角度插入针头和导管组合。一旦针头被移除，导管的近端被平齐地放置在皮肤上，而导管的远端位于血管的内腔内。这增加了导管的角度，这可以在导管上产生张力并且会导致导管在距导管衬套的某个距离处扭结(例如，不希望的弯曲)。导管中的扭结降低了通过导管的流速，并且可能需要更换导管。一旦导管放置在血管内腔内，保持导管的初始角度将是有益的。这将降低扭结率并潜在地增加“第一刺(first stick)”成功率。本文公开了解决前述问题的预弯曲导管(Pre-curvedcatheter)和使用方法。

实用新型内容

本文公开了预弯曲导管和导管插入套件。所公开的预弯曲导管的实施方案提供了优于传统导管的几个优点。特别地，公开文本的实施方案具有显著降低的扭结率，同时有助于容易地迁移到血管内腔中。

在一些实施方案中，预弯曲导管包括衬套；和联接至衬套的可弹性形变的管状主体，可弹性形变的管状主体包括：包括第一主体节段长度的第一主体节段(first bodysegment)，第一主体节段包括内腔；第一主体节段远侧的第二主体节段，第二主体节段包括第二主体节段长度；和第一过渡主体节段，第一过渡主体节段介于第一主体节段与第二主体节段之间，并且具有选定的第一弯曲度(degree of curvature)，第一弯曲度表示第一主体节段的取向中的方向与第二主体节段的取向中的方向之间的角度变化。

在一些实施方案中，预弯曲导管包括第一弯曲度，第一弯曲度由作为第一主体节段的远端的第一参考点测量并且是在-125°至-176°的范围内的负钝角。

在一些实施方案中，预弯曲导管包括第一弯曲度，第一弯曲度是如由第一参考点测量的正钝角，并且在125°至176°的范围内。

在一些实施方案中，预弯曲导管包括可弹性形变的管状主体，管状主体包括第三主体节段，第三主体节段具有第三主体节段长度并且在第二主体节段远侧；和介于第二主体节段与第三主体节段之间的第二过渡主体节段，第二过渡主体节段具有第二过渡主体节段长度，并且其中第二过渡主体节段包括选定的第二弯曲度，第二弯曲度提供由作为第二主体节段的远端的如由第二参考点测量的第二主体节段的取向中的方向与第三主体节段的取向中的方向之间的角度变化。

在一些实施方案中，预弯曲导管包括第二弯曲度，第二弯曲度由作为第二主体节段的远端的第二参考点测量并且是在125°至176°的范围内的正钝角。

在一些实施方案中，预弯曲导管包括第二弯曲度，第二弯曲度是如由第二参考点测量的负钝角并且在-125°至-176°的范围内。

在一些实施方案中，预弯曲导管包括可弹性形变的管状主体，管状主体的尺寸被设定为支撑直径在十四(14)至二十六(26)号 (gauge)范围内的导引针。

本文还公开了一种导管插入套件，导管插入套件包括预弯曲导管，预弯曲导管包括衬套；和联接至衬套的可弹性形变的管状主体，可弹性形变的管状主体包括：包括第一主体节段长度的第一主体节段，第一主体节段包括内腔；第一主体节段远侧的第二主体节段，第二主体节段包括第二主体节段长度；和第一过渡主体节段，第一过渡主体节段具有第一过渡主体节段长度，第一过渡主体节段介于第一主体节段与第二主体节段之间，第一过渡主体节段提供选定的第一弯曲度，第一弯曲度具有如由作为第一主体节段的远端的第一参考点测量的第一主体节段的取向中的方向与第二主体节段的取向中的方向之间的角度变化；和导引针，导引针包含刚性主体，刚性主体具有近端、终止于一点的远端、和在14-26号范围内的直径，其中，预弯曲导管的可弹性形变的管状主体的内腔的尺寸被设定为接纳导引针，以用于插入并前进通过内腔，使得刚性主体的至少一部分延伸超过第二主体节段的远端。

在一些实施方案中，导管插入套件包括第一弯曲度，第一弯曲度是如由第一参考点测量的负钝角，在-125°到-176°的范围内。

在一些实施方案中，导管插入套件包括第一弯曲度，第一弯曲度是如由第一参考点测量的正钝角，在125°到176°的范围内。

在一些实施方案中，导管插入套件包括可弹性形变的管状主体，管状主体包括第三主体节段，第三主体节段具有第三主体节段长度并且在第二主体节段远侧；和第二过渡主体节段，第二过渡主体节段介于第二主体节段与第三主体节段之间，第二过渡主体节段具有第二过渡主体节段长度，并且其中第二过渡主体节段包括选定的第二弯曲度，第二弯曲度提供如由作为第二主体节段的远端的第二参考点测量的第二主体节段的取向中的方向与第三主体节段的取向中的方向之间的角度变化。

在一些实施方案中，导管插入套件包括：第一弯曲度，第一弯曲度是如由第一参考点测量的负钝角并且在-125°至-176°的范围内；和第二弯曲度，第二弯曲度是如由第二参考点测量的正钝角，并且在 125°至176°的范围内。

在一些实施方案中，导管插入套件包括：第一弯曲度，第一弯曲度是如由第一参考点测量的正钝角并且在125°至176°的范围内；和第二弯曲度，第二弯曲度是如由第二参考点测量的负钝角，并且在-125°至-176°的范围内。

本文还公开了一种插入预弯曲导管的方法，包括获得导管插入套件，导管插入套件包括：预弯曲导管，预弯曲导管包括：衬套，衬套向远侧连接至可弹性形变的管状主体，可弹性形变的管状主体具有内腔，内腔配置为接纳并支撑直径在14号至26号范围内的导引针，可弹性形变的管状主体包括在衬套近侧的第一主体节段；第一主体节段远侧的第二主体节段；和第一过渡主体节段，第一过渡主体节段介于第一主体节段与第二主体节段之间，第一过渡主体节段具有选定的第一弯曲度，第一弯曲度提供如由作为第一主体节段的远端的第一参考点测量的第一主体节段的取向中的方向与第二主体节段的取向中的方向之间的角度变化，角度变化为负钝角；和导引针，导引针包含刚性主体，刚性主体具有近端、终止于一点的远端、和在14号至26号范围内的直径，并且被配置为插入预弯曲导管的可弹性变形的管状主体的内腔中并延伸穿过内腔，使得刚性主体的至少一部分延伸超过预弯曲导管的远端；将导引针插入到内腔中，以在第一过渡主体节段上提供第一力以将如由第一参考点测量的第一弯曲度改变为在-179°到- 181°的范围内的基本水平，插入包括刚性主体的一部分延伸超过细长的可形变主体的远端；将导管插入套件插入血管内腔中；和当第二主体节段处于血管内腔内时，通过从内腔移除导引针来移除第一过渡主体节段上的第一力，其中第一弯曲度返回到在-125°至-176°的范围内的负钝角。

在一些实施方案中，方法包括第一弯曲度，第一弯曲度是如由第一参考点测量的正钝角，并且在125°至176°的范围内。

在一些实施方案中，方法包括插入导引针，将第一弯曲度改变为如由第一参考点测量的在179°至181°的范围内的基本水平。

在一些实施方案中，方法包括导管插入套件，导管插入套件包括预弯曲导管的可弹性形变管状主体，可弹性形变管状主体包括远离第二主体节段的第三主体节段；和介于第二主体节段与第三主体节段之间的第二过渡主体节段；并且第二过渡主体节段具有选定的第二弯曲度，第二弯曲度为在125°至176°的范围内的正钝角，第二弯曲度提供如由作为第二主体节段的远端的第二参考点测量的第二主体节段的取向中的方向与第三主体节段的取向中的方向之间的角度变化。

在一些实施方案中，方法包括将导引针插入到内腔中在第一过渡主体节段和第二过渡主体节段上提供第一力，以将在如由第一参考点测量的第一弯曲度改变为-179°至181°的范围内的基本水平，并且将如由第二参考点所测量的第二弯曲度改变为在179°至181°的范围内的基本水平。

在一些实施方案中，方法包括去除第一力，包括其中第一弯曲度返回到在-125°至-176°的范围内的负钝角，并且第二弯曲度返回到在 125°至176°的范围内的正钝角。

鉴于附图和以下描述，本文提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更加显而易见，附图和以下描述更详细地描述了这些概念的特定实施方案。

附图说明

本实用新型的实施方案在附图中以示例的方式而非以限制的方式示出，其中相同的附图标记表示相似的元件并且其中：

图1A-1C示出了根据一些实施方案的预弯曲导管。

图2A-2B示出了根据图1A-1C所示的一些实施方案的预弯曲导管的不同取向。

图3A-3B示出了根据一些实施方案的预弯曲导管的优选实施方案。

图4A-4B示出了根据一些实施方案的预弯曲导管。

图4C-4D示出了根据一些实施方案的预弯曲导管。

图5A-5E示出了根据一些实施方案的预弯曲导管的使用方法。

图6A-6E示出了根据一些实施方案的预弯曲导管的使用方法。

具体实施方式

在更详细地公开一些具体实施方案之前，应当理解，本文公开的具体实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应当理解，本文公开的特定实施方案可以具有可以容易地与特定实施方案分离并且可以任选地与本文公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征组合或替代的特征。

关于本文使用的术语，还应当理解，这些术语是为了描述一些特定实施方案的目的，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例如，第一、第二、第三等)通常用于区分或标识一组特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供序列或数字限制。例如，“第一”、“第二”、和“第三”特征或步骤不必按顺序出现，并且包括这些特征或步骤的特定实施方案不必限于这三个特征或步骤。为方便起见，使用标签比如“左”、“右”、“顶”、“底”、“前”、“后”，并且并不旨在暗示例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反，这样的标记用于反映例如相对位置、取向或方向。单数形式“一种”、“一个”和“该”包括复数引用，除非上下文另外明确指出。

例如关于本文公开的导管的“近侧”、“近侧部分”或“近端部分”包括当导管对患者使用时旨在靠近临床医师的一部分导管。同样地，例如，导管的“近侧长度”包括当导管对患者使用时旨在靠近临床医师的导管的长度。例如，导管的“近端”包括当导管对患者使用时旨在靠近临床医师的导管的端部。导管的近侧部分、近端部分或近侧长度可以包括导管的近端；然而，导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不需要包括导管的近端。即，除非上下文另有说明，导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。

例如关于本文公开的导管的“远侧”、“远侧部分”或“远端部分”包括当导管对患者使用时旨在靠近患者或在患者中的一部分导管。例如，导管的“远侧长度”包括当导管对患者使用时旨在靠近患者或在患者中的导管的长度。例如，导管的“远端”包括当导管对患者使用时旨在靠近患者或在患者中的导管的端部。导管的远侧部分、远端部分或远侧长度可以包括导管的远端；然而，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不必包括导管的远端。即，除非上下文另外暗示，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。

除非另有定义，本文所用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。

公开文本总体上涉及预弯曲导管。图1A示出了根据一些实施方案的预弯曲导管100。预弯曲导管100包括衬套106，衬套向远侧连接至可弹性形变的管状主体102，管状主体具有近侧开口104和远侧开口108。在如图1B中所见的一些实施方案中，可弹性形变的管状主体102可以包括第一主体节段110、第二主体节段112和介于第一主体节段110与第二主体节段112之间的过渡主体节段124。具体地，根据公开文本的实施方案，第一主体节段110定位成在衬套106 近侧并且以第一长度114展开。第二主体节段112定位成远离第一主体节段110并且以第二长度116展开。如图1C所示，内腔120配置为接纳和支撑直径范围从十四(14)号到二十六(26)号的导引针 (introducer needle)。

如图1B进一步所示，过渡主体节段124可配置有过渡主体节段长度126，且在过渡主体节段124的第一端130与第二端132之间具有选定的角度位移。例如，过渡主体节段124的第一端130与第二端 132之间的角度位移可由第一弯曲度118测量(且表示)，第一弯曲度提供第一主体节段110的取向方向与第二主体节段112的取向方向之间的角度变化。

作为说明性实施方案，第一弯曲度118可以由第一过渡主体节段 124的第一端130测量，在过渡主体节段124的第二端132处用作预弯曲导管100的第一参考点(例如，基角，比如解释为“零”度)。可以理解，第一参考点或基角(base angle)可以具有可忽略的偏差，比如大约为1°。还可以理解，弯曲度118可以由导管中的任何节段确定，并且参考点可以根据预弯曲导管100中的任何节段形成。此外，可以理解，节段被限定为任何尺寸的导管的一部分，比如在0.001-20 英寸的范围内。

图2A示出了与图1A-1B所示的预弯曲导管100相对应的预弯曲导管200的更详细的相关实施方案。在该示例中，预弯曲导管200进一步包括模制衬套206，模制衬套具有近端224和远端226。模制衬套206向远侧连接至可弹性形变的管状主体202。可弹性形变的管状主体202包括近侧开口204、远侧开口208和内腔228，内腔配置为接纳和支撑直径在14号至26号范围内的导引针。可弹性形变的管状主体202进一步包括：第一主体节段210，第一主体节段具有第一主体节段长度214；第二主体节段212，第二主体节段具有第二主体节段长度216；和第一过渡主体节段220，第一过渡主体节段具有第一过渡主体节段长度222，介于第一主体节段210和第二主体节段212 之间。第一主体节段210具有第一主体节段长度214，第二主体节段 212具有第二主体节段长度216。

第一过渡主体节段220可配置为在第一过渡主体节段220的第一端230和第二端232之间具有选定的角度位移。在一些实施方案中，过渡主体节段220可以是向下倾斜的，如图2A所示。例如，第一过渡主体节段220的第一端230与第二端232之间的角度位移可由第一弯曲度218测量(且表示)，第一弯曲度提供第一主体节段210的取向方向与第二主体节段212的取向方向之间的角度变化。第一弯曲度 218可以由第一参考点测量，第一参考点可以包括第一过渡主体节段 220的第一端230(例如，第一端230的底角表面到第二端232的对应底角表面)。在一些实施方案中，第一弯曲度218可以包括在如由第一参考点测量的大约-125°至-176°的范围内的负钝角。

在一些实施方案中，如图2B所示，预弯曲导管200的第一过渡主体节段220可以包括向上倾斜的第一过渡主体节段220。例如，过渡主体节段的第一端230与第二端232之间的角度位移可由第一弯曲度218(例如，第一端230的底角表面到第二端232的相应底部角表面)测量(且表示)，第一弯曲度提供第一主体节段210的取向方向和第二主体节段212的取向方向之间的角度变化。在一些实施方案中，第一弯曲度218可以包括正钝角，并且在一些实施方案中可以在如由第一参考点测量的大约125°-176°的范围内。

图3A示出了根据一些实施方案的预弯曲导管300的不同实施方案。预弯曲导管300包括模制衬套306，模制衬套具有近端328和远端330。模制衬套306向远侧连接至可弹性形变的管状主体302，可弹性形变的管状主体具有近侧开口304、远侧开口308和内腔326，内腔配置为接纳和支撑直径在14号至26号范围内的导引针。

在一些实施方案中，可弹性形变的管状主体302包括第一主体节段310、第二主体节段312、第三主体节段314、第一过渡主体节段 326和第二过渡主体节段330。第一主体节段310具有第一主体节段长度316，第二主体节段312具有第二主体节段长度318，并且第三主体节段314具有第三主体节段长度320。第一过渡主体节段326特征在于第一过渡主体节段长度328，第二过渡主体节段330特征在于第二过渡主体节段长度332。

在一些实施方案中，第一主体节段310在衬套306近侧，第二主体节段312远离第一主体节段310，第一过渡主体节段326介于第一主体节段310和第二主体节段312之间。第三主体节段314远离第二主体节段312，第二过渡主体节段330介于第二主体节段312与第三主体节段314之间。在一些实施方案中，第一过渡主体节段326可包括向下倾斜的过渡主体节段或向上倾斜的过渡主体节段。

图3B示出了预弯曲导管300，预弯曲导管包括向下倾斜的第一过渡主体节段326和向上倾斜的第二过渡主体节段330。第一过渡主体节段326可配置为在第一过渡主体节段326的第一端338和第二端 340之间具有选定的角度位移。例如，第一过渡主体节段326的第一端338与第二端340之间的角度位移可由第一弯曲度322测量(且表示)，第一弯曲度提供第一主体节段310的取向方向与第二主体节段 312的取向方向之间的角度变化。第一弯曲度322可以由包括第一过渡主体节段326的第一端338的第一参考点测量。

在一些实施方案中，如图3A所示，第二过渡主体节段330可包括向上倾斜的过渡主体节段或向下倾斜的过渡主体节段。第二过渡主体节段330可以被配置为在第二过渡主体节段330的第一端342和第二端344之间具有选定的角度位移。第二过渡主体节段330的第一端 342与第二端344之间的角度位移可由第二弯曲度324测量(且表示)，第二弯曲度提供第二主体节段312的取向上的方向与第三主体节段314的取向方向之间的角度变化。第二弯曲度324可以由包括第二过渡主体节段330的第一端342的第二参考点测量。

在一些实施方案中，如图3B所示，第一弯曲度322可以包括由第一参考点测量(例如，第一过渡主体节段326的第一端338的底角表面到第二端340的相应底角表面)的负钝角。在一些实施方案中，如由第一参考点所测量，负钝角可以在从大约-125°到-176°的范围内。第二弯曲度324可以包括如由第二参考点测量(例如，第二过渡主体节段330的第一端部342的顶角表面到第二端部344的相应顶角表面)的正钝角，其在约125°到176°的范围内。

在其它实施方案中，第一弯曲度322可以包括如由第一参考点测量(例如，第一过渡主体节段326的第一端338的顶角表面到第二端 340的对应顶角表面)的正钝角，第二弯曲度324可以包括如由第二参考点测量(例如，第二过渡主体节段330的第一端342的底角表面到第二端344的对应底角表面)的负钝角。如由第一参考点测量的第一弯曲度322的正钝角可以在约125°-176°的范围内，并且如由第二参考点测量的第二弯曲度324的负钝角可以在如约-125°到-176°的范围内。根据具体实施方案，第一弯曲度322可以包括如由第一参考点测量的负钝角，优选为-150°，第二弯曲度324可以包括如由第二参考点测量的正钝角，优选为150°。有利地，该特定实施方案已经被证明使扭结半径减小大约10-15％。

在如图4A所示的一些实施方案中，预弯曲导管200可以包括第一主体节段长度214和第二主体节段长度216，第一主体节段长度和第二主体节段长度具有如图2A-2B所示的相同长度或不同长度。例如，第一主体节段214可以小于或等于第一过渡主体节段长度222，第一过渡主体节段长度可以小于或等于第二主体节段长度216。例如，在图4B中，第一主体节段长度214小于第一过渡主体节段长度 222，第一过渡主体节段长度小于第二主体节段长度216。在一些实施方案中，第一主体节段长度214具有0.01-0.13英寸的范围，第二主体节段长度216具有0.37-1.5英寸的范围，并且第一过渡主体节段长度 222具有0.1-0.8英寸的范围。

在预弯曲导管300的一些实施方案中，第一主体节段长度316、第二主体节段长度318、第一过渡主体节段长度328、第三主体节段长度320和第二过渡主体节段长度332可以具有类似的长度。可替换地，第一主体节段长度316、第二主体节段长度318、第一过渡主体节段长度328、第三主体节段长度320和第二过渡主体节段长度332 可以具有各式各样的长度，如图4C所示。例如，如图4D所示，第一主体节段长度316可以小于或等于第一过渡主体节段长度328，第一过渡主体节段长度可以小于、大于或等于第二过渡主体节段332。第一过渡主体节段长度328可以小于、大于或等于第二过渡主体节段长度332。第一过渡主体节段长度328和第二过渡主体节段长度332可以小于或等于第二主体节段长度318，第二主体节段长度可以小于或等于第三主体节段长度320。在一些实施方案中，第一主体节段长度 316可以包括0.001-0.130英寸的范围，第二主体节段长度318可以包括0.37-1.5英寸的范围，第三主体节段长度320可以包括0.53-2.375 英寸的范围。在一些实施方案中，第一过渡主体节段长度328可以包括0.10-1.6英寸的范围，第二过渡主体节段长度332可以包括0.10-1.6英寸的范围。

图5A示出了包括预弯曲导管510和导引针502的导管插入套件 500和使用方法。导引针502包括向远侧终止于点506且具有在14号到26号范围内的直径的刚性主体504。在一些实施方案中，预弯曲导管510包括衬套512，衬套向远侧连接至可弹性形变的管状主体514，管状主体包括内腔530，内腔配置为接纳和支撑直径在14号和 26号范围内的导引针502。可弹性形变的管状主体514包括在衬套 512近侧的第一主体节段516、远离第一主体节段516的第二主体节段518、介于第一主体节段516和第二主体节段518之间的第一过渡主体节段524。

第一过渡主体节段524可配置为在第一过渡主体节段524的第一端532和第二端534之间具有选定的角度位移。选定的角度位移可以由第一弯曲度522来测量和表示，第一弯曲度提供第一主体节段516 的取向方向和第二主体节段518的取向方向之间的角度变化。第一弯曲度可以由包括第一过渡主体节段524的第一端532的第一参考点测量。在一些实施方案中，导管插入套件500包括预弯曲导管510，预弯曲导管具有第一弯曲状态，其中第一弯曲度522包括如由第一参考点测量的负钝角，负钝角可以在-125°至-176°的范围内。在一些实施方案中，导管插入套件500包括预弯曲导管510，预弯曲导管具有第二弯曲状态，其中第一弯曲度522包括如由第一参考点测量的正钝角，正钝角可以在125°至176°的范围内。

在导管插入套件500的使用方法中，导引针502插入可弹性形变的管状主体514的内腔530中。如图5B中所示，当刚性主体504完全向远侧移动穿过内腔530时，刚性主体504在第一过渡主体节段 524上施加第一外力。刚性主体504将第一弯曲度522从第一弯曲状态改变到基本水平的状态(例如，当第一弯曲度522在如由第一参考点测量的-179°到-181°或179°到181°的范围内时)。如图5C所示，移除第一过渡主体节段524上的刚性主体504使得预弯曲导管510返回到第一弯曲状态。在一些实施方案中，刚性主体504在第一过渡主体节段524上的移除使预弯曲导管510返回到第二弯曲状态。

在一些示例中，如图5D中所示，刚性主体504完全插入到可弹性形变的管状主体514中包括刚性主体504的部分508，部分包括延伸超过远端520的点506。当预弯曲导管510为基本水平状态时，导管插入套件500配置为用于通过皮肤526的表面将预弯曲导管510和导引针502插入血管528的内腔中。

在一些实施方案中，如图5E所示，一旦预弯曲导管512的远端 520驻留在血管528的内腔中，就从内腔530移除刚性主体504。刚性主体504从内腔530的移除使第一过渡主体节段524上的第一外力移除，从而允许预弯曲导管510返回到第一弯曲状态(例如，当第一弯曲度522包括如由第一过渡主体节段524的第一端532处的底角表面的第一参考点测量的负钝角时，负钝角可以在-125°到-176°的范围内)。在一些实施方案中，具有第一弯曲状态的预弯曲导管510有助于第二主体节段518保持在血管528的内腔中，同时预弯曲导管的衬套512可以位于皮肤526的表面上，从而减少扭结率并延长导管的寿命。

图6A示出了包括预弯曲导管610和导引针602的导管插入套件 600和使用方法。在一些实施方案中，导引针602包括向远侧终止于点606中的刚性主体604，其具有在14号至26号范围内的直径。在一些实施方案中，预弯曲导管610包括衬套612，衬套向远侧连接至可弹性形变的管状主体614，管状主体包括内腔636，内腔配置为接纳和支撑直径在14号至26号范围内的导引针602。可弹性形变的管状主体614包括：在衬套612近侧的第一主体节段616、在第一主体节段616近侧的第二主体节段618、介于第一主体节段616和第二主体节段618之间的第一过渡主体节段628、第二主体节段618远侧的第三主体节段620、和介于第二主体节段618和第三主体节段620之间的第二过渡主体节段630。

第一过渡主体节段628可配置为在第一过渡主体节段628的第一端638和第二端640之间具有选定的角度位移，并且可以由第一弯曲度624测量和表示，第一弯曲度提供第一主体节段616的取向方向和第二主体节段618的取向方向之间的角度变化。第一弯曲度624可以由包括第一过渡主体节段628的第一端638的第一参考点测量。在如图6A所示的一些实施方案中，导管插入套件600包括具有第一弯曲度的预弯曲导管610，第一弯曲度包括如由第一参考点测量的在-125°至-176°的范围内的负钝角。

第二过渡主体节段630可以被配置为在第二过渡主体节段630的第一端642和第二端644之间具有选定的角度位移，并且可以由第二弯曲度626来测量和表示，第二弯曲度提供第二主体节段618和第三主体节段620的取向方向之间的角度变化。第二弯曲度626可以由包括第二过渡主体节段630的第一端642的第二参考点测量。在如图 6A所示的一些实施方案中，导管插入套件600包括具有第二弯曲度的预弯曲导管610，第二弯曲度包括如由第二参考点测量(例如，如由第二过渡主体节段630的第一端642附近的顶角表面到第二过渡主体节段630的第二端644附近的顶角表面测量)的在125°至176°范围内的正钝角。

预弯曲导管610可以包括第一弯曲状态，其中第一弯曲度624可以包括负钝角，第二弯曲度626可以包括正钝角。在一些实施方案中，预弯曲导管610可以包括第二弯曲状态，其中第一弯曲度624可以包括正钝角，第二弯曲度626可以包括负钝角。

在导管插入套件的使用方法中，导引针602插入可弹性形变的管状主体614的内腔636中。如图6B所示，当刚性主体604完全向远侧移动通过内腔636时，其在第一过渡主体节段628和第二过渡主体节段630上施加第一外力。刚性主体604将预弯曲导管610从第一弯曲状态改变成基本水平的状态(例如，当第一弯曲度624在如由第一参考点测量的-179°至-181°的范围内，并且第二弯曲度626在如由第二参考点测量的179°至181°的范围内)。在一些实施方案中，刚性主体604将预弯曲导管610从第二弯曲状态改变成基本水平的状态(例如，其中第一弯曲度624在如由第一参考点测量的179°至181°的范围内并且第二弯曲度626在如由第二参考点测量的-179°至-181°的范围内)。

如图6C所示，通过移除刚性主体604来移除第一过渡主体节段 628和第二过渡主体节段630上的第一外力允许预弯曲导管610从基本水平的状态改变回第一弯曲状态。在一些实施方案中，通过移除刚性主体604来移除第一过渡主体节段628和第二过渡主体节段630上的第一外力允许预弯曲导管610从基本水平状态改变回第二弯曲状态。

如图6D所示，导引针602的刚性主体604完全插入内腔636中包括刚性主体604的一部分608，该部分包括延伸超过远端622的点 606。当预弯曲导管处于基本水平状态时，导管插入套件600配置为通过皮肤632的表面插入血管634的内腔。

如图6E所示，一旦预弯曲导管610的远端622驻留在血管634 的内腔内，就从内腔636移除刚性主体604。刚性主体604从内腔的移除使第一过渡主体节段628和第二过渡主体节段630上的第一外力移除，从而允许预弯曲导管610返回到第一弯曲状态。在一些实施方案中，第一弯曲状态有助于第三主体节段620保持在血管634的内腔中，同时预弯曲导管610的衬套612可位于皮肤632的表面上，从而减少扭结率并延长导管的寿命。在一些实施方案中，从内腔移除刚性主体604移除第一过渡主体节段628和第二过渡主体节段630上的第一外力，从而允许预弯曲导管返回到第二弯曲状态。在一些实施方案中，第二弯曲状态有助于第三主体节段620保持在血管634的内腔中，同时预弯曲导管610的衬套612可以位于皮肤632的表面上。

虽然本文已经公开了一些特定实施方案，并且虽然已经详细公开了特定实施方案，但是特定实施方案并非意图限制本文提供的概念的范围。本领域的普通技术人员可以想到另外的适应和/或修改，并且在更广泛的方面，也包括这些适应和/或修改。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可以偏离本文公开的具体实施方案。

Claims (22)

1.一种预弯曲导管，其特征在于，包括：

衬套；和

可弹性形变的管状主体，其联接至所述衬套，所述可弹性形变的管状主体包括：

第一主体节段，其包括第一主体节段长度，所述第一主体节段包括内腔；

第二主体节段，其在所述第一主体节段远侧，所述第二主体节段包括第二主体节段长度；和

第一过渡主体节段，其介于所述第一主体节段与所述第二主体节段之间，并且具有选定的第一弯曲度，所述第一弯曲度表示所述第一主体节段的取向中的方向与所述第二主体节段的取向中的方向之间的角度变化。

2.根据权利要求1所述的预弯曲导管，其特征在于，所述第一弯曲度是由作为所述第一主体节段的远端的第一参考点测量的。

3.根据权利要求2所述的预弯曲导管，其特征在于，所述第一弯曲度是负钝角。

4.根据权利要求3所述的预弯曲导管，其特征在于，所述负钝角在-125°至-176°的范围内。

5.根据权利要求2所述的预弯曲导管，其特征在于，所述第一弯曲度是正钝角。

6.根据权利要求5所述的预弯曲导管，其特征在于，所述正钝角在125°至176°的范围内。

7.根据权利要求1所述的预弯曲导管，其特征在于，所述可弹性形变的管状主体包括：第三主体节段，其具有第三主体节段长度并且在所述第二主体节段远侧；和第二过渡主体节段，其介于所述第二主体节段与所述第三主体节段之间并且具有第二过渡主体节段长度，并且其中所述第二过渡主体节段包括选定的第二弯曲度，所述第二弯曲度提供如由作为所述第二主体节段的远端的第二参考点测量的所述第二主体节段的取向中的方向与所述第三主体节段的取向中的方向之间的角度变化。

8.根据权利要求7所述的预弯曲导管，其特征在于，所述第二弯曲度是由作为所述第二主体节段的远端的第二参考点测量的。

9.根据权利要求8所述的预弯曲导管，其特征在于，所述第二弯曲度是正钝角。

10.根据权利要求9所述的预弯曲导管，其特征在于，所述正钝角在125°至176°的范围内。

11.根据权利要求8所述的预弯曲导管，其特征在于，所述第二弯曲度是在-125°至-176°的范围内的负钝角。

12.根据权利要求1所述的预弯曲导管，其特征在于，所述可弹性形变的管状主体的尺寸被设定为支撑直径在十四(14)至二十六(26)号范围内的导引针。

13.一种导管插入套件，其特征在于，包括：

预弯曲导管，所述预弯曲导管包括：

衬套；和

可弹性形变的管状主体，其联接至所述衬套，所述可弹性形变的管状主体包括：

第一主体节段，其包括第一主体节段长度，所述第一主体节段包括内腔；

第二主体节段，其在所述第一主体节段远侧，所述第二主体节段包括第二主体节段长度；和

第一过渡主体节段，其介于所述第一主体节段与所述第二主体节段之间并且具有第一过渡主体节段长度，所述第一过渡主体节段提供选定的第一弯曲度，所述第一弯曲度具有如由作为所述第一主体节段的远端的第一参考点测量的所述第一主体节段的取向中的方向与所述第二主体节段的取向中的方向之间的角度变化；和

导引针，其包括刚性主体，所述刚性主体具有近端、终止于一点的远端和在14-26号范围内的直径，其中所述预弯曲导管的可弹性形变的管状主体的内腔的尺寸被设定为接纳所述导引针，以便插入并且推进通过所述内腔，使得所述刚性主体的至少一部分延伸超过所述第二主体节段的远端。

14.根据权利要求13所述的导管插入套件，其特征在于，所述第一弯曲度处于如由所述第一参考点测量的负钝角。

15.根据权利要求14所述的导管插入套件，其特征在于，所述负钝角在-125°至-176°的范围内。

16.根据权利要求13所述的导管插入套件，其特征在于，所述第一弯曲度是如由所述第一参考点测量的正钝角。

17.根据权利要求16所述的导管插入套件，其特征在于，所述正钝角在125°至176°的范围内。

18.根据权利要求13所述的导管插入套件，其特征在于，所述可弹性形变的管状主体包括：第三主体节段，其具有第三主体节段长度并且在所述第二主体节段远侧；和第二过渡主体节段，其具有第二过渡主体节段长度并且介于所述第二主体节段与所述第三主体节段之间，其中所述第二过渡主体节段包括选定的第二弯曲度，所述第二弯曲度提供如由作为所述第二主体节段的远端的第二参考点测量的所述第二主体节段的取向中的方向与所述第三主体节段的取向中的方向之间的角度变化。

19.根据权利要求18所述的导管插入套件，其特征在于，所述第一弯曲度是负钝角并且所述第二弯曲度是正钝角。

20.根据权利要求19所述的导管插入套件，其特征在于，所述负钝角在-125°至-176°的范围内，并且所述正钝角在125°至176°的范围内。

21.根据权利要求18所述的导管插入套件，其特征在于，所述第一弯曲度是正钝角并且所述第二弯曲度是负钝角。

22.根据权利要求21所述的导管插入套件，其特征在于，所述正钝角在125°至176°的范围内并且所述负钝角在-125°至-176°的范围内。

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