CN215953579U - 用于体外评价吸入制剂肺部沉积分布的呼吸道装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种用于体外评价吸入制剂肺部沉积分布的呼吸道装置，包括密封连接装置、呼吸道模型和适配器，密封连接装置的结构包括：箱体、底盖、封口装置和快接接头；箱体顶部设有通孔，底部与底盖密封连接；底盖上形成有镂空通气结构，其底面上设有用于与封口装置密封连接的卡槽，快接接头一端连接封口装置，另一端连接真空泵或呼吸模拟器。密封连接装置的结构设计合理、拆装方便、密封性能好，密封连接装置可作为整体进行药物洗脱，便于对沉积分布试验的结果进行统计。通过适配器调节吸入器械与呼吸道模型口部间的相对位置，可基于相对位置及角度评价不同吸入药物在呼吸道模型中的沉积分布，帮助优化吸入器械，改进器械用药指导方法。

Description

用于体外评价吸入制剂肺部沉积分布的呼吸道装置

技术领域

本实用新型涉及吸入制剂肺部沉积分布测试技术领域，尤其是一种用于体外评价吸入制剂肺部沉积分布的呼吸道装置。

背景技术

现有技术中，基于药物在呼吸道内沉积分布试验研究的呼吸道装置的结构具有以下缺点：一是呼吸道模型所处的腔体结构为一体式的，密封性能欠佳、且不便于试验后的药物脱洗；二是由于不同给药装置与口腔之间的相对位置，包括角度、深度、形态等是不同的，现有撞击器结构使用的理想L型圆管作为人体的口喉结构，忽略了不同给药装置与口腔之间匹配的差异性以及患者本身在用药过程中的差异性(依从性)，对沉积分布的影响，造成测试结果与真实情况差异较大。

实用新型内容

针对现有技术的不足，本实用新型提供一种用于体外评价吸入制剂肺部沉积分布的呼吸道装置，目的是构建并模拟真实的测试环境，提高测试的准确性和真实性。

本实用新型采用的技术方案如下：

一种用于体外评价吸入制剂肺部沉积分布的呼吸道装置，包括密封连接装置、呼吸道模型和适配器，所述密封连接装置的结构包括：箱体、底盖、封口装置和快接接头；所述箱体顶部设有通孔，底部与所述底盖密封连接；所述底盖上有镂空通气结构，其底面上设有用于与所述封口装置密封连接的卡槽，所述快接接头一端连接所述封口装置，另一端连接真空泵或呼吸模拟器。

其进一步技术方案为：

所述封口装置顶面上设有第一通气孔，所述第一通气孔与所述镂空通气结构连通；封口装置底面上设有凹槽，所述凹槽底面上设有与第一通气孔连通的第二通气孔。

所述封口装置底面上还设有安装槽，所述安装槽用于装配连接件，所述连接件用于将封口装置与所述底盖连接。

所述封口装置的轮廓与所述卡槽相匹配，所述卡槽内放置有滤膜，滤膜通过封口装置压紧。

所述适配器的一端为第一连接部，另一端为第二连接部，所述第一连接部用于与吸入器械配合连接，所述第二连接部用于与呼吸道模型的口部配合连接。

封口装置外侧面与卡槽内侧面之间安装有第一密封圈。

底盖外侧面与箱体内侧面之间安装有第二密封圈。

本实用新型的有益效果如下：

密封连接装置的结构设计合理、拆装方便、密封性能好，密封连接装置可作为整体进行药物洗脱，便于对沉积分布试验的结果进行统计。

通过适配器调节吸入器械与呼吸道模型口部(口腔)之间的相对位置及角度，可基于相对位置及角度评价不同吸入器械对呼吸道模型的影响，帮助优化吸入器械，改进器械用药指导方法。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图。

图2为本实用新型密封连接装置的分解示意图。

图3为本实用新型底盖的结构示意图。

图4为本实用新型封口装置的第一视角结构示意图。

图5为本实用新型封口装置的第二视角结构示意图。

图6为本实用新型密封连接装置的安装结构示意图。

图7为本实用新型适配器的结构示意图。

图8为本实用新型工作时的原理示意图。

图中：1、箱体；2、支架；3、快接接头；4、第二密封圈；5、底盖；6、滤膜；7、第一密封圈；8、封口装置；9、连接件；10、适配器；11、通孔；51、卡槽；52、镂空通气结构；81、第一通气孔；82、安装槽；83、第二通气孔；84、凹槽；101、第一连接部；102、第二连接部。

具体实施方式

以下结合附图说明本实用新型的具体实施方式。

本实施例的用于体外评价吸入制剂肺部沉积分布的呼吸道装置，如图1和图2所示，包括密封连接装置、呼吸道模型(图1和图2中未示出，可参考图8)和适配器10，密封连接装置的结构包括：箱体1、底盖5、封口装置8和快接接头3；

箱体1用于放置呼吸道模型，箱体1顶部设有通孔11，用于伸出呼吸道模型的气管结构，呼吸道模型的口部与适配器10连接；

箱体1底部与底盖5密封连接，如图3所示，底盖5上形成有用于通气的镂空通气结构52，其底面上设有用于与封口装置8密封连接的卡槽51，快接接头3一端连接封口装置8，另一端连接真空泵或呼吸模拟器以提供吸入流量。

如图4和图5所示，封口装置8顶面上设有第一通气孔81，第一通气孔81与镂空通气结构52连通；封口装置8底面上设有凹槽84，凹槽84底面上设有与第一通气孔81连通的第二通气孔83。

封口装置8底面上还设有安装槽82，安装槽82用于装配连接件9，如图6所示，连接件9用于将封口装置8与底盖5可拆卸连接。

连接件9可采用快接卡件。

封口装置8的轮廓与卡槽51相匹配，如图2所示，卡槽51内放置有滤膜6，滤膜6通过封口装置8压紧在卡槽51内。

其中，滤膜6用于过滤并收集吸入器械雾化的药物颗粒，收集后的滤膜可进行洗脱测定药物量。

封口装置8外侧面与卡槽51内侧面之间安装有第一密封圈7。保证封口装置8与卡槽51连接的密封性。

底盖5的外侧面与箱体1内侧面之间安装有第二密封圈4，保证整个箱体1结构的密封性。

如图7所示，适配器10的一端为第一连接部101，另一端为第二连接部102，第一连接部101用于与吸入器械配合连接，第二连接部102用于与气管结构的口部配合连接。

适配器是为了实现呼吸道模型与吸入器械之间的紧密连接并保证气密性。适配器可根据具体吸入器械定制化设计制造。适配器和口腔之间的角度可以进行定制，通过适配器实现的不同吸入器械与口腔之间的角度、深度、形态的特征，评估器械与呼吸道相对位置对制剂沉积的影响。

使用时，可将装置安装在如图6所示的支架2上，将箱体1稳固支撑。

呼吸道模型可通过基于真实使用吸入器械状态下的人体CT数据构建包含器械与口腔之间位置与状态关系的特征模型。呼吸道模型包括了真实人体的呼吸道结构，包含口腔，咽部、会厌、喉部、声门、气管及前十二级气管。其中气管又可分为几个部分，分别为主气管，左上支气管，左下支气管，右上支气管，右下支气管，根据制剂性质和实际测试需求可进一步细分分段或简化整合。

如图8所示，为本实施例在使用状态下的示意图。本实施例的呼吸道装置用于开展呼吸道模型体外测试，模拟给药状态下的真实呼吸状态，能够得到吸入制剂在人体呼吸道内的沉积分布。图中箭头所示为吸气气流流向。

呼吸道模型放置于密封连接装置的箱体1中，气管结构伸出通孔11，口部通过适配器10与给药装置连接，箱体1顶部与底盖5通过密封圈进行密封。沉积分布试验完成后，呼吸道模型可分段拆分并对每一分段沉积药物进行洗脱测量。其中，密封连接装置可作为整体进行药物洗脱。

利用本申请装置可基于不同给药装置与口腔之间匹配的差异性以及患者本身在用药过程中的差异性(依从性)，对给药器械与口腔之间的匹配性进行评价。

本申请的密封连接装置出气口位置可设置在箱体的底部、侧边或者其他位置，即快接接头位置可处于底部、顶部或者侧边。本申请的适配器可以与呼吸道模型的口部一体式或可拆卸式连接，达到使吸入器械与呼吸道模型口腔部位紧密连接并保证气密性良好的功能即可。

Claims (7)

1.一种用于体外评价吸入制剂肺部沉积分布的呼吸道装置，其特征在于，包括密封连接装置、呼吸道模型和适配器(10)，所述密封连接装置的结构包括：箱体(1)、底盖(5)、封口装置(8)和快接接头(3)；

所述箱体(1)顶部设有通孔(11)，底部与所述底盖(5)密封连接；所述底盖(5)上有镂空通气结构(52)，其底面上设有用于与所述封口装置(8)密封连接的卡槽(51)，所述快接接头(3)一端连接所述封口装置(8)，另一端连接真空泵或呼吸模拟器。

2.根据权利要求1所述的用于体外评价吸入制剂肺部沉积分布的呼吸道装置，其特征在于，所述封口装置(8)顶面上设有第一通气孔(81)，所述第一通气孔(81)与所述镂空通气结构(52)连通：封口装置(8)底面上设有凹槽(84)，所述凹槽(84)底面上设有与第一通气孔(81)连通的第二通气孔(83)。

3.根据权利要求2所述的用于体外评价吸入制剂肺部沉积分布的呼吸道装置，其特征在于，所述封口装置(8)底面上还设有安装槽(82)，所述安装槽(82)用于装配连接件(9)，所述连接件(9)用于将封口装置(8)与所述底盖(5)连接。

4.根据权利要求1所述的用于体外评价吸入制剂肺部沉积分布的呼吸道装置，其特征在于，所述封口装置(8)的轮廓与所述卡槽(51)相匹配，所述卡槽(51)内放置有滤膜(6)，滤膜(6)通过封口装置(8)压紧。

5.根据权利要求1所述的用于体外评价吸入制剂肺部沉积分布的呼吸道装置，其特征在于，所述适配器(10)的一端为第一连接部(101)，另一端为第二连接部(102)，所述第一连接部(101)用于与吸入器械配合连接，所述第二连接部(102)用于与呼吸道模型的口部配合连接。

6.根据权利要求1所述的用于体外评价吸入制剂肺部沉积分布的呼吸道装置，其特征在于，封口装置(8)外侧面与卡槽(51)内侧面之间安装有第一密封圈(7)。

7.根据权利要求1所述的用于体外评价吸入制剂肺部沉积分布的呼吸道装置，其特征在于，底盖(5)外侧面与箱体(1)内侧面之间安装有第二密封圈(4)。

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