CN215914693U - 一种针对胃肠蠕动功能障碍患者的肠道菌群采样装置 - Google Patents

Abstract

一种针对胃肠蠕动功能障碍患者的肠道菌群采样装置，包括通过肛门插入直肠段的插入采集管，插入采集管前端设置有带进入孔的采集段，采集段内设置有吸附粪液的吸附柱，吸附柱后端的插入采集管内设置有气体通过的滤板；插入采集管的后端设置带有负压抽吸结构的设置段与用于容纳采集管的覆盖管。设置段后端设置装有保护液的保护液容纳腔；保护液容纳腔内设置有能够在采样时连通保护液容纳腔与插入采集管的连通结构；此外，还配有容纳插入采集管的低温放置结构，低温放置结构上设置一到多个采集管放置孔。本实用新型不仅能通过负压抽吸结构达到快速、高效收集菌液的目的，同时还能在采样过程中通过释放保护液实现对菌液的保护，通过低温放置结构实现样本的低温存放与转运，从而保证肠道菌群采样的高效性与稳定性。

Description

一种针对胃肠蠕动功能障碍患者的肠道菌群采样装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种针对胃肠蠕动功能障碍患者的肠道菌群采样装置。

背景技术

健康人体肠道内寄居着巨大而复杂的微生物群落，种类超过1000种，主要包括细菌、真菌和病毒，其中以细菌数量最为庞大(约100万亿个)，约为人体细胞总数的10倍，故肠道菌群被视为人体的第二基因组。肠道菌群还与几十种看似无关的疾病(如肥胖、营养不良、抑郁症等)存在一定的联系，而对肠道内的微生物进行检测研究就可以获取微生物导致疾病的有用信息。目前通常采取直接收集粪便的方式来对对肠道菌群的状况进行监测评估。

然而对于部分患者而言，由于精神紧张、便秘、厌食、进食困难及腹部外科术后肠麻痹等诸多因素均可能导致胃肠道蠕动功能障碍，出现排便困难，即使排便也会因排便量少，难以达到送检要求。针对胃肠蠕动功能障碍的患者，现有的方法主要是通过直肠肛门拭子来采集直肠肛门段的粪便，但往往无法获取足量的标本量以致难以满足送检要求，而反复多次采样给患者带来巨大的痛苦，也容易让患者产生心理排斥，导致继续采样难以完成，这也是困扰众多临床医生与科研人员的技术难题。此外，采样过程中肛拭子容易被肛门附近的菌群污染，也是需要考虑与解决的问题。如何保证收集样本中肠道菌群核酸成分(如RNA)的稳定性，如何在最短时间内将其转移至低温环境均是现有技术需要解决的技术问题。因此，设计一种实用、方便、高效且专门用于胃肠蠕动功能障碍患者的肠道菌群采样装置是很有必要的。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种针对胃肠蠕动功能障碍患者的肠道菌群采样装置，以解决上述背景技术中提出的问题。

为了解决上述技术问题，本实用新型提供如下技术方案：一种针对胃肠蠕动功能障碍患者的肠道菌群采样装置，包括通过肛门插入直肠段的插入采集管，插入采集管前端设置有带进入孔的采集段，采集段内设置有吸附粪液的吸附柱，吸附柱后端的插入采集管内设置允许气体通过的滤板；插入采集管的后端设置带有负压抽吸功能的球囊结构，还设置有用于容纳采集管的覆盖管。采样时将插入采集管通过肛门插入至采集部位；通过负压抽吸结构反复或持续性地抽吸，直肠肛门段内的粪液将通过采集段的进入孔吸附至采集段内的吸附柱上；通过设置滤板可有效地保证吸附柱固定于采集段内；通过设置负压抽吸结构，反复抽吸可以保证足量的粪液抽吸量，还能有效地防止肠壁堵塞进入孔，影响粪便样本的采集。

根据上述技术方案，插入采集管的后端设置有球囊结构的设置段，设置段的直径比前端主采集管稍粗，且覆盖管的后端与插入采集管的组合位置设置在设置段处，此种方式方便扣合覆盖。

根据上述技术方案，球囊结构为一个能实现间断反复抽吸的球囊结构或者负压抽吸泵。使用时，通过挤压手动的球囊结构形成负压，释放后使得负压消失，通过反复多次负压抽吸的方式，实现对菌液的有效吸附。

根据上述技术方案，在设置段设置有伸出的设置管，通过设置管连接带有负压抽吸功能的球囊结构；球囊结构与设置管之间采用即时抽吸的分体式连接方式，具体为，未连接球囊结构时，设置管末端套有防止漏液的封堵帽；或者，球囊结构与设置管之间采用组合式的连接方式，具体为，在球囊结构与设置管末端的连接处上开一孔洞，并设置一个封堵孔洞与内部腔隙的负压开关，通过旋转或者拔插的方式起到切换或启停球囊结构负压抽吸工作模式的作用。

根据上述技术方案，设置段后端设置装有保护液的保护液容纳腔，保护液可选择RNAlater等保护液，以稳定与保护肠道菌群的核酸(RNA)；保护液容纳腔的腔内设置有能够在采样结束时连通保护液容纳腔与插入采集管的连通结构。

根据上述技术方案，保护液容纳腔为软质结构，且与设置段后端连为一体；保护液容纳腔顶部设置有连通针，设置段后端设置有非弹性膜，连通针在未使用状态下部接触非弹性膜，当菌液收集至采集管内，待收集至一定量后将覆盖管的顶端盖上并下压连通针，从而连通保护液容纳腔与插入采集管的管腔；保护液通过连通的管腔流入覆盖管内，通过晃动可将保护液均匀混合至菌液中。

或者，保护液容纳腔与设置段后端通过密封螺纹的方式进行连接，保护液容纳腔底部设置有非弹性膜，设置段上方设置有划开突出；使用时相互拧动，通过划开突出划破非弹性膜结构，从而实现保护液在保护液容纳腔与插入采集管管腔的连通。

根据上述技术方案，为了防止肛门处对采集管的污染，在插入采集管的采集段设置有保护管，保护管带有贯穿纵向口，保护管末端设置有软性手提片；保证采集管进入肛门后通过手提片后撤保护管，将保护管从插入采集管旁取下。

根据上述技术方案，为了快速地将采集菌液置于低温环境，还配有容纳插入采集管的低温放置结构；低温放置结构上设置有一到多个插入采集管的放置孔；且低温放置结构上设置有容纳冷媒的冷媒腔室或设置有受直流电控制的半导体降温结构。

根据上述技术方案，相邻任意两个放置孔间的间隔距离大于设置管的长度，防止放置时的相互干扰。

根据上述技术方案，采集段为植绒等柔性材质，采集段的长度不小于1cm，且采集段周围均匀设置进入孔，以确保从各个角度与方位进行样本的采集。

根据上述技术方案，保护管亦选用植绒等柔性材质，保护管的长度不小于3cm；插入采集管的总长度不小于6cm，此种长度能够保证进入的准确位置。

根据上述技术方案，插入采集管的内径为3-8mm；且采集管的前端设置为圆头钝性结构，保证插入的顺畅性。

根据上述技术方案，采集管为医用软质管等柔性材质，此种设置不但方便插入，且不会造成太大的不适感。

根据上述技术方案，在覆盖管及保护液容纳腔上设置有体积刻度，方便对液体量进行随时记录。

与现有技术相比，本实用新型具备以下有益效果：

(1)本实用新型通过插入采集管与负压抽吸结构的组合设置可以快速、高效地采集粪液样本，缩短或减轻患者的不适，同时通过反复抽吸或持续性地负压抽吸，保证足量的样本采集量；

(2)本实用新型通过设置与插入采集管连通的保护液容纳腔，利用保护液对采集样本进行前处理，可以很好地保证肠道菌群RNA的活性及稳定性；

(3)本实用新型通过设置低温放置结构，可以很好地保证收集的标本快速进入低温环境，不但可进一步保证样本的活性状态，也为后续样本的转移与保存赢得宝贵的时间。

附图说明

图1为本实用新型中低温放置结构的整体结构示意图；

图2为本实用新型中低温放置结构内部冷媒腔室的结构示意图；

图3为本实用新型中保护液容纳腔的整体结构示意图；

图4为本实用新型中球囊结构的整体结构示意图；

图5为本实用新型中保护管实施方式整体结构示意图；

图6为本实用新型中保护管局部构造的结构示意图；

图7为本实用新型中保护液容纳腔的整体结构纵向剖视结构示意图；

图8为本实用新型中保护液容纳腔的采集段部分纵向剖视结构示意图；

图9为本实用新型带中保护液容纳腔的保护液容纳腔段的纵向剖视结构示意图；

图10为本实用新型吸附柱的结构示意图。

图中：1、插入采集管；11、采集段；12、吸附柱；13、滤板；14、进入孔；2、覆盖管；3、设置段；31、球囊结构；32、负压开关；33、设置管；4、保护液容纳腔；41、连通针；42、非弹性膜；5、保护管；51、贯穿纵向口；52、手提片；53、封堵帽；6、低温放置结构；61、采集管放置孔；62、冷媒腔室。

具体实施方式

以下通过特定的具体实施例对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本实用新型的其他优点与功效。本实用新型还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，在不冲突的情况下，以下实施例及实施例中的特征可以相互组合，基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

实施例1

如图3、4、8、10所示，一种针对胃肠蠕动功能障碍患者的肠道菌群采样装置，包括通过肛门插入直肠段的插入采集管1，插入采集管1前端设置有带进入孔14的采集段11，采集段11内设置有吸附粪液的吸附柱12，吸附柱12后端的插入采集管1内设置允许气体通过的滤板13；插入采集管1的后端设置有负压抽吸结构与用于容纳采集管的覆盖管2。采样时将插入采集管1通过肛门插入至采集部位；通过负压抽吸结构反复或持续性地抽吸，直肠肛门段内的粪液将通过采集段11的进入孔14吸附至采集段11内的吸附柱12上；通过设置滤板13可有效地保证吸附柱12附着在采集段11内；通过设置负压抽吸结构，反复抽吸可以保证足量的粪液抽吸量，还能有效地防止肠壁堵塞进入孔14，影响粪便样本采集。

插入采集管1的后端设置有负压抽吸结构的设置段3，设置段3的直径比前端主采集管稍粗，且覆盖管2的后端与插入采集管1的组合位置设置在设置段3处，此种方式方便扣合覆盖。负压抽吸结构为一个能实现间断反复抽吸的球囊结构31或者负压抽吸泵，使用时，通过球囊结构31形成负压，释放使负压消失，后再次负压抽吸的方式，实现对菌液的有效吸附。

如图3所示，为了防止转移过程中的漏液，在设置段3设置有伸出的设置管33，通过设置管33连接球囊结构31；未连接球囊结构31的时候，设置管33上设置有防止漏液的封堵帽53；或者，如图4所示，在球囊结构31与设置管33末端的连接处上开一孔洞，并设置一个封堵孔洞与内部腔隙的负压开关32，通过旋转或者拔插的方式起到切换或启停球囊结构33负压抽吸工作模式的作用。

采集段11为植绒材质，采集段11的长度不小于1cm，且采集段11周围均匀设置进入孔14，以确保从各个角度与方位进行样本收集。插入采集管1的内径为3-8mm；且采集管的前端设置为圆头钝性结构，保证插入的顺畅性。采集管为医用软质管等柔性材质，此种设置不但方便插入，且不会造成太大的不适感。

在覆盖管2及保护液容纳腔4上设置有体积刻度，方便对液体量进行随时记录。

实施例2

在实施例1的基础上，增加保护液容纳腔4的设置，具体为：设置段3后端设置装有保护液的保护液容纳腔4，保护液可选择RNAlater等溶液，以稳定与保护肠道菌群的核酸(RNA)；保护液容纳腔4的腔内设置有能够在采样时连通保护液容纳腔4与插入采集管1的连通结构。

设置两种保护液容纳腔4的实现方式，第一种为：如图7、9所示，保护液容纳腔4为软质结构，且与设置段3后端连为一体；保护液容纳腔4顶部设置有连通针41，设置段3后端设置有非弹性膜42，连通针41在未使用状态下部接触非弹性膜42，当菌液收集至采集管内，待收集至一定量后将覆盖管2的顶端盖上并下压连通针41，从而连通保护液容纳腔4与插入采集管1的管腔；保护液通过连通的管腔流入覆盖管2内，通过晃动可将保护液均匀混合至菌液中。

第二种保护液容纳腔4的实现方式为，保护液容纳腔4与设置段3后端通过密封螺纹的方式进行连接，保护液容纳腔4底部设置有非弹性膜42，设置段3上方设置有划开突出；使用时相互拧动，通过划开突出划破非弹性膜42结构，从而实现保护液在保护液容纳腔4与插入采集管1管腔的连通。

实施例3

在实施例1-2的基础上，为了防止肛门处对采集管的污染，增加保护管5的设置，如图5-6所示，具体为：在插入采集管1的采集段11设置有保护管5，保护管5带有贯穿纵向口51，保护管5末端设置有软性手提片52；保证采集管进入肛门后通过手提片52后撤保护管5，将保护管5从插入采集管1旁取下。保护管5亦选用植绒等柔性材质，保护管5的长度不小于3cm；插入采集管1的总长度不小于6cm，此种长度能够保证进入的准确位置。

实施例4

在实施例1-3的基础上，设置有容纳采集管的结构，如图1-2所示，具体为：为了快速地将采集菌液置于低温环境，配有容纳插入采集管1的低温放置结构6；低温放置结构6上设置有一到多个插入采集管1的放置孔；且低温放置结构6上设置有容纳冷媒的冷媒腔室62或设置有受直流电控制的半导体降温结构。相邻任意两个放置孔间的间隔距离大于设置管33的长度，防止放置时的相互干扰。

上述实施例的说明只是用于理解本实用新型。上述采样装置不单单适用于胃肠蠕动功能障碍的患者，还可以应用到其他必须经肛门部采样的人群。应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进，这些改进也将落入本实用新型权利要求的保护范围内。

Claims (10)

1.一种针对胃肠蠕动功能障碍患者的肠道菌群采样装置，其包括通过肛门插入直肠段的插入采集管(1)，其特征在于：所述插入采集管(1)前端设置有带进入孔(14)的采集段(11)，采集段(11)内设置有吸附粪液的吸附柱(12)，吸附柱(12)后端的插入采集管(1)内设置有允许气体通过的滤板(13)；插入采集管(1)后端设置带有负压抽吸功能的球囊结构(31)；还设置有用于容纳插入采集管(1)的覆盖管(2)。

2.根据权利要求1所述的肠道菌群采样装置，其特征在于：所述插入采集管(1)设置带有球囊结构(31)的设置段(3)，设置段(3)的直径比前端主采集管稍粗，且覆盖管(2)的后端与插入采集管(1)的组合位置设置在设置段处(3)。

3.根据权利要求2所述的肠道菌群采样装置，其特征在于：在设置段(3)伸出设置管(33)，通过设置管连接带有负压抽吸功能的球囊结构(31)；球囊结构(31)的设置管(33)上设置有防止漏液的封堵帽（53）；或者，球囊结构(31)与设置管(33)之间采用即时抽吸的分体式连接方式，具体为，未连接球囊结构时，设置管末端套有防止漏液的封堵帽(53)；或者，球囊结构(31)与设置管(33)之间采用组合式的连接方式，在球囊结构(31)与设置管(33)末端的连接处上开一孔洞，并设置一个封堵孔洞与内部腔隙的负压开关(32)。

4.根据权利要求3所述的肠道菌群采样装置，其特征在于：所述设置段(3)后端设置装有保护液的保护液容纳腔(4)；保护液容纳腔(4)内设置有能够在采样时连通保护液容纳腔(4)与插入采集管(1)的连通结构。

5.根据权利要求4所述的肠道菌群采样装置，其特征在于：所述保护液容纳腔(4)为软质结构，且与设置段(3)后端连为一体，连通结构为设置在保护液容纳腔顶部的连通针，保护液容纳腔(4)顶部设置有连通针(41)，设置段(3)后端设置有非弹性膜(42)，连通针(41)在未使用状态下部接触非弹性膜(42)，当菌液收集至采集管内，待收集至一定量后将覆盖管(2)的顶端盖上并下压连通针(41)，从而连通保护液容纳腔(4)与插入采集管(1)的管腔。

6.根据权利要求1所述的肠道菌群采样装置，其特征在于：在插入采集管(1)的采集段(11)设置有保护管(5)，保护管带有贯穿纵向口(51)。

7.根据权利要求1所述的肠道菌群采样装置，其特征在于：设置容纳插入采集管(1)的低温放置结构(6)；低温放置结构(6)上设置有一到多个采集管放置孔(61)；且低温放置结构上设置有容纳冷媒的冷媒腔室(62)或者设置有受直流电控制的半导体降温结构。

8.根据权利要求7所述的肠道菌群采样装置，其特征在于：相邻任意两个放置孔间的间隔距离大于设置管的长度。

9.根据权利要求1-8任意一项所述的肠道菌群采样装置，其特征在于：采集段(11)的长度不小于1cm；且采集段(11)周围均匀设置进入孔。

10.根据权利要求1-8任意一项所述的肠道菌群采样装置，其特征在于：采集管的内径范围为3-8mm；且采集管的前头设置为圆头钝性结构。

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