CN215425333U - 一种血管支架推进导管及血管修复系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种血管支架推进导管及血管修复系统，包括血管支架输送系统，血管支架输送系统包括两个推进导管，靠近每个推进导管前端的外周上均设置有球囊；其中，一个推进导管内设置有覆膜支架；还包括导丝及导丝抓捕器；本实用新型通过在离断血管的两端分别穿设导丝和导丝抓捕器，以在离断血管内形成导丝通路，再在离断血管的两端分别穿入推进导管，并通过每个推进导管上的球囊实现离断部血管的闭合，最后将推进导管内的覆膜支架推进到离断部，实现离断血管的重建修复，解决了离断血管重建修复难的问题。

Description

一种血管支架推进导管及血管修复系统

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种血管支架推进导管及血管修复系统。

背景技术

血管损伤重建始终是血管外科医生面临重大难题，血管损伤病人病情危重，死亡率高，抢救成功率低，因此，损伤血管快速阻断及早期重建是患者能否成功救治关键。

目前传统外科处理血管损伤主要是血管置换及结扎，传统手术面临手术时间紧迫、视野差、解剖血管困难，术后肢体及脏器缺血等问题。所以说，血管损伤救治难度大，死亡率高，传统血管手术救治成功率低。在腹部血管损伤患者中，血管死亡率高达50％；在胸部大血管损伤中，死亡率可达70％以上；而对于外周血管损伤中，截肢是四肢血管损伤最严重并发症，在腘动脉损伤后截肢率仍高达 45％～85％。医源性血管损伤同样是血管损伤重要组成部分，多家报道医源性血管损伤占血管损伤40％以上。

血管损伤手术难度大，成功率低，综合分析血管损伤救治难度大原因主要有以下几个方面：第一，血管损伤常合并失血性休克，治疗时间紧迫，手术时间窗口短，治疗难度大；第二，血管解剖位置深，血管损伤患者，创面出血量大，手术视野差，给手术解剖提供难度；第三，传统血管重建需要进行血管吻合，手术复杂、时间长；第四：传统血管结扎，术后出现脏器及肢体缺血等严重缺血并发症。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种血管支架推进导管及血管修复系统，通过腔内介入技术实现离断血管的重建修复。

本实用新型采用以下技术方案：一种血管修复系统，包括血管支架输送系统，血管支架输送系统包括两个推进导管，靠近每个推进导管前端的外周上均设置有球囊；其中，一个推进导管内设置有覆膜支架；

还包括导丝及导丝抓捕器，导丝用于由离断血管的近端/远端穿入至离断血管的离断部，导丝抓捕器用于由离断血管的远端/近端穿入至离断部并抓捕导丝，以在离断血管内形成导丝通路；

其中，支架输送系统用于将覆膜支架从推进导管中释放出，并封堵在离断部。

进一步地，球囊环绕推进导管的全周长设置。

进一步地，推进导管的直径小于离断血管的直径。

进一步地，球囊的直径大于离断血管的直径。

本实用新型的另一种技术方案：一种血管支架推进导管，包括推进导管，靠近推进导管前端的外周上设置有球囊。

进一步地，球囊环绕推进导管的全周长设置。

本实用新型的有益效果是：本实用新型通过在离断血管的两端分别穿设导丝和导丝抓捕器，以在离断血管内形成导丝通路，再在离断血管的两端分别穿入推进导管，并通过每个推进导管上的球囊实现离断部血管的闭合，最后将推进导管内的覆膜支架推进到离断部，实现离断血管的重建修复，解决了离断血管重建修复难的问题。

附图说明

图1为本实用新型实施例一种血管修复系统的使用状态参考图；

图2为本实用新型实施例一种血管修复系统的使用过程图。

其中：1.离断血管；2.离断部；3.导丝；4.导丝抓捕器；5.球囊；6.推进导管； 7.覆膜支架。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施方式对本实用新型进行详细说明。

血管损伤重建是是血管外科医生面临重大难题，血管损伤病人病情重，传统手术难度大，治疗成功率低，损伤血管快速阻断及早期血管重建是患者救治成功关键。血管腔内技术在血管外科治疗中应用，为血管损伤重建修复提供了新方法，但目前无专门用于血管损伤重建的血管腔内医疗器械，针对血管损伤腔内治疗存在问题，本实用新型设计一款具有导丝抓捕、血管阻断、覆膜支架植入功能的血管腔内修复系统，利用研发球囊支架，行血管腔内修复重建。

目前市场上还无专门应用于血管损伤修复重建血管器械，综合分析目前腔内技术在血管重建修复中存在问题主要有以下几方面：第一：目前使用覆膜支架技术只有在建立导丝通路基础上才能实现，损伤血管，尤其在血管离断条件下，难以建立导丝通路，无法实现覆膜支架修复；第二：出血控制是血管损伤患者成功救治关键，目前无专门应用于阻断损伤血管的球囊；第三：在血管阻断条件下，无法实现支架植入，无法腔内修复，行腔内修复无法行。

针对目前腔内修复技术在血管损伤重建中存在问题，本实用新型将血管球囊阻断技术、导丝抓捕技术以及覆膜支架技术进行融合，研究设计专门应用于血管损伤重建修复的血管修复系统。

本实用新型公开了一种血管修复系统，如图1所示，包括血管支架输送系统，血管支架输送系统包括两个推进导管6，靠近每个推进导管6前端的外周上均设置有球囊5；其中，一个推进导管6内设置有覆膜支架7；还包括导丝3及导丝抓捕器4，导丝3用于由离断血管1的近端/远端穿入至离断血管1的离断部2，导丝抓捕器4用于由离断血管1的远端/近端穿入至离断部2并抓捕导丝3，以在离断血管1内形成导丝通路；其中，支架输送系统用于将覆膜支架7从推进导管 6中释放出，并封堵在离断部2。

本实用新型通过在离断血管的两端分别穿设导丝和导丝抓捕器，以在离断血管内形成导丝通路，再在离断血管的两端分别穿入推进导管，并通过每个推进导管上的球囊实现离断部血管的闭合，最后将推进导管内的覆膜支架推进到离断部，实现离断血管的重建修复，解决了离断血管重建修复难的问题。

具体的，在本实用新型实施例中，球囊5环绕推进导管6的全周长设置，以保证球囊5环绕推进导管6向外扩散，进而使得球囊5撑开后的外壁贴合到离断血管1的内壁上，达到封闭离断血管1的作用。

为了保证推进导管6在离断血管1内顺畅通行，推进导管6的直径小于离断血管1的直径。同时，球囊5的直径稍大于离断血管1的直径，使得球囊5与离断血管1贴合紧密，封闭严实。

该系统在血管损伤重建中具有以下优势：第一，该系统设计多种型号及长度球囊，适应全身多种直径血管阻断；第二，修复系统可以在血管阻断条件下进行导丝通路建立，支架释放，给手术赢得时间，增加出血患者抢救成功率；第三，修复系统具有导丝抓捕功能，在血管完全离断，血肿形成，开放创伤复杂条件下，利用抓捕功能建立导丝通路，适合多种复杂血管损伤条件。

本实施例选择成年猪进行了动物模型构建，在全麻下于猪后腿根部制作血管部分离断开放损伤、血管部分离断闭合损伤、血管完全离断开放损伤、血管完全离断闭合损伤动物模型，分别在四种动物模型利用血管损伤球囊支架系统进行血管损伤修复，术中全程监测动物生命体征及，术后常规创面护理及切口换药，术后记录动物创面愈合及并发症发生。

本实用新型实施例的使用过程如图2所示，具体为：

首先建立血管通路(上数第一幅图)：在超声引导下，分别于损伤离断血管的远端及近端建立血管通路，置入导管导丝。球囊阻断损伤血管：导管导丝配合将导丝置入断端血管，沿导丝置入球囊支架，阻断出血血管。建立导丝通路(上数第二)：沿远端球囊置入导丝抓捕器，抓捕近端血管导丝，建立导丝通路。支架释放(上数第三幅图)：沿导丝将球囊支架植入血管断端，确认支架覆盖断端两侧，释放支架，造影明确支架位置准确，释放部分球囊，造影明确血管断端无外渗出。释放球囊：缓慢释放球囊，明确创面无渗血，造影检查支架位置准确，血管断端无外渗。释放支架(上数第四幅图)：确认无血液外渗时，通过支架释放系统释放覆膜支架7，使覆膜支架7覆盖在离断部2上。收起球囊(上数第五幅图)：支架释放完成后，即完成了离断血管1的重建修复，缓慢收起球囊5，血管内血液恢复流动；撤出导丝(上数第六幅图)：观察血管内血液流动正常后，撤出导丝完成血管的重建修复。

本实用新型的另一实施例还公开了一种血管支架推进导管，包括推进导管6，靠近推进导管6前端的外周上设置有球囊5，并且球囊5环绕推进导管6的全周长设置。通过该推进导管6可以实现离断血管的腔内修复，降低血管修复难度，提升修复速度，进一步保证了病人的生病安全。

Claims (4)

1.一种血管修复系统，其特征在于，包括血管支架输送系统，所述血管支架输送系统包括两个推进导管(6)，靠近每个所述推进导管(6)前端的外周上均设置有球囊(5)；其中，一个所述推进导管(6)内设置有覆膜支架(7)；

还包括导丝(3)及导丝抓捕器(4)，所述导丝(3)用于由离断血管(1)的近端/远端穿入至所述离断血管(1)的离断部(2)，所述导丝抓捕器(4)用于由所述离断血管(1)的远端/近端穿入至所述离断部(2)并抓捕所述导丝(3)，以在所述离断血管(1)内形成导丝通路；

其中，所述支架输送系统用于将所述覆膜支架(7)从所述推进导管(6)中释放出，并封堵在所述离断部(2)。

2.如权利要求1所述的一种血管修复系统，其特征在于，所述球囊(5)环绕所述推进导管(6)的全周长设置。

3.如权利要求2所述的一种血管修复系统，其特征在于，所述推进导管(6)的直径小于所述离断血管(1)的直径。

4.如权利要求2或3所述的一种血管修复系统，其特征在于，所述球囊(5)的直径大于所述离断血管(1)的直径。

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