CN215019763U

CN215019763U - 定制化多孔钽髋臼填充块假体

Info

Publication number: CN215019763U
Application number: CN202120617822.XU
Authority: CN
Inventors: 郭瑜; 汪强兵; 刘敏; 汤慧萍; 龙学湖; 潘彦明; 张莹; 孙涛; 时明军
Original assignee: Guangzhou Sailong Supplementary Manufacturing Co ltd
Current assignee: Guangzhou Sailong Supplementary Manufacturing Co ltd
Priority date: 2021-03-26
Filing date: 2021-03-26
Publication date: 2021-12-07
Anticipated expiration: 2031-03-26

Abstract

本实用新型公开了一种定制化多孔钽髋臼填充块假体。该定制化多孔钽髋臼填充块假体包括第一骨小梁支架以及第二骨小梁支架，所述第一骨小梁支架以及所述第二骨小梁支架连接呈一体式结构，所述第一骨小梁支架上设置有紧固通道，所述第一骨小梁支架用于与骨盆外板接触配合，所述第二骨小梁支架用于与股骨头上方关节囊软组织接触配合。该定制化多孔钽髋臼填充块假体本实用新型的定制化多孔钽髋臼填充块假体可精准设计形状、尺寸，质轻、应力小，对人体没有毒副作用，且具有很好的生物相容性、耐腐蚀性和化学稳定性，在人体内可长期稳定存在，便于骨长入、完美适配骨缺损区域。

Description

定制化多孔钽髋臼填充块假体

技术领域

本实用新型涉及生物医用金属材料和医疗器械，特别是涉及一种定制化多孔钽髋臼填充块假体。

背景技术

发育性髋关节发育不良(以下简称DDH)是我国最常见的髋关节炎病因之一。髋关节炎会导致髋关节疼痛、活动受限，严重者丧失劳动力。髋关节发育不良患者中，大多数都以青少年人群为突出代表，面临的困境是过早面临关节功能的丧失，人工关节置换术目前的寿命又难以满足长期的需求。

现代保髋外科技术成为研究和治疗的热点，它通过一系列外科技术完成对患者髋关节的保留和髋关节功能的重塑，经历过去十几年发展，以其优秀的临床结果被广大医生所接受。其中，保髋技术核心和难点治疗内容之一是通过截骨矫形处理发育性髋关节发育不良。髋臼侧骨性的缺损如何处理，一直是个难题。既往常用方法一是使用自体骨块，但是供区创伤大、骨块塑形困难；二是使用常规金属钢板及垫块，问题是尺寸因人而异，适配性差。

北京积水潭医院申请了专利(申请号202011102565.2)，公开了一种用于治疗髋关节发育不良的生物型髋臼部分重建假体，包括特异性基座和关节面涂层，而特异性基座的上端尖小、下端粗大，因而上端部分易产生应力集中而发生断裂。北京春立正达医疗器械公司申请了发明专利(申请号202011181607.6)，公开了一种髋臼垫块，此髋臼垫块由骨小梁支架组成，其四周边边缘环绕设置有多个凹槽供安装，但该髋臼垫块的尺寸无法根据患者的骨骼信息进行调节，适配性差。

实用新型内容

基于此，有必要提供一种定制化多孔钽髋臼填充块假体。本实用新型的定制化多孔钽髋臼填充块假体质轻、应力小，对人体没有毒副作用，且具有很好的生物相容性、耐腐蚀性和化学稳定性，在人体内可长期稳定存在，便于骨长入、完美适配骨缺损区域。

一种定制化多孔钽髋臼填充块假体，包括第一骨小梁支架以及第二骨小梁支架，所述第一骨小梁支架以及所述第二骨小梁支架连接呈一体式结构，所述第一骨小梁支架上设置有螺钉通道，所述第一骨小梁支架用于与骨盆外板接触配合，所述第二骨小梁支架用于与股骨头上方关节囊软组织接触配合。

在其中一个实施例中，所述第一骨小梁支架以及所述第二骨小梁支架的最大整体厚度为3mm～6mm，最小整体厚度为2mm～5mm。

在其中一个实施例中，所述第一骨小梁支架呈多孔状结构，所述第一骨小梁支架上的孔洞的孔径为0.4mm～0.6mm，孔筋为0.3mm～0.8mm，孔隙率为50％～90％。

在其中一个实施例中，所述第一骨小梁支架的曲度与骨盆外板表面的曲度适配。

在其中一个实施例中，所述第二骨小梁支架的曲度与股骨头表面的曲度适配。

在其中一个实施例中，所述第二骨小梁支架呈多孔状结构，所述第二骨小梁支架上的孔洞的孔径为0.8mm～1.2mm，孔筋为0.6mm～1.5mm，孔隙率为50％～90％。

在其中一个实施例中，所述第一骨小梁支架与所述第二骨小梁支架采用圆滑过渡。

在其中一个实施例中，所述紧固通道的数量为多个，所述紧固通道在所述第一骨小梁支架上间隔且均匀分布。

在其中一个实施例中，所述紧固通道的数量为2～5个；

和/或，相邻的所述紧固通道之间的间距为1mm～7mm，所述紧固通道与所述第一骨小梁支架边缘的间距为1mm～7mm。

在其中一个实施例中，所述紧固通道呈中空圆形孔结构，所述紧固通道的边缘深度为1mm～2mm，所述紧固通道的内径为4mm～6mm。

在其中一个实施例中，所述紧固通道的边缘呈致密结构，所述致密结构的致密度不低于99％。

上述定制化多孔钽髋臼填充块假体，与现有技术相比，具有以下有益效果：

1、上述的定制化多孔钽髋臼填充块假体使用金属钽作为髋臼填充块的材料，对人体没有毒副作用，且具有很好的生物相容性、耐腐蚀性和化学稳定性，在人体内可长期稳定存在。

2、该定制化多孔钽髋臼填充块假体在真空环境下一体成型，避免了成形过程中氧、碳等杂质元素的污染，成型速度快。

3、该定制化多孔钽髋臼填充块假体采用第一骨小梁支架以及第二骨小梁支架，其中，第一骨小梁支架与骨头相连，第一骨小梁支架的多孔状结构的孔径较小，以获得较大的粗糙度，满足骨初期稳定性；第二骨小梁支架与软组织相连，第二骨小梁支架的多孔状结构的孔径较大以减轻整个假体质量，孔筋粗以保证假体强度等性能。

4、该定制化多孔钽髋臼填充块假体采用紧固通道用于与紧固螺钉配合以实现植入后假体的固定，方便安装，有利于定制化多孔钽髋臼填充块假体在植入后的初期稳定性，并有利于骨长入和软组织长入。

附图说明

图1为本实用新型一实施例所述的定制化多孔钽髋臼填充块假体示意图；

图2为本实用新型一实施例所述的定制化多孔钽髋臼填充块假体另一角度示意图；

图3为本实用新型一实施例所述的定制化多孔钽髋臼填充块假体另一角度示意图。

附图标记说明

10、定制化多孔钽髋臼填充块假体；11、第一骨小梁支架；12、第二骨小梁支架；13、螺钉通道；20、股骨头；30、骨盆外板。

具体实施方式

为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型。但是本实用新型能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下做类似改进，因此本实用新型不受下面公开的具体实施例的限制。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

请一并参阅图1及图2所示，本实用新型一实施例提供了一种定制化多孔钽髋臼填充块假体10。

一种定制化多孔钽髋臼填充块假体10，包括第一骨小梁支架11以及第二骨小梁支架12。

第一骨小梁支架11以及第二骨小梁支架12连接呈一体式结构。第一骨小梁支架11上设置有紧固通道13。紧固通道13用于供紧固件穿设固定定制化多孔钽髋臼填充块假体10。紧固件可以是螺钉，此时紧固通道13为螺钉通道。

请参阅图3所示，第一骨小梁支架11用于与骨盆外板30接触配合，第二骨小梁支架12用于与股骨头20上方关节囊软组织接触配合。

上述的定制化多孔钽髋臼填充块假体10在生产制备时，采用球形钽粉为原料在真空环境下经粉床电子束选区熔化技术一体成型得到相互连接的第一骨小梁支架11以及第二骨小梁支架12。上述的定制化多孔钽髋臼填充块假体10使用金属钽作为髋臼填充块的材料，对人体没有毒副作用，且具有很好的生物相容性、耐腐蚀性和化学稳定性，在人体内可长期稳定存在。该定制化多孔钽髋臼填充块假体10在真空环境下一体成型，避免了成形过程中氧、碳等杂质元素的污染，成型速度快。使用钽粉为原料时，第一骨小梁支架11形成为第一钽金属骨小梁支架，第二骨小梁支架12形成为第二钽金属骨小梁支架。

在一些实施例中，第一骨小梁支架11以及第二骨小梁支架12的整体最大厚度为3mm～6mm，最小整体厚度为2mm～5mm以使定制化多孔钽髋臼填充块假体10能够与骨组织、软组织融合在一起，达到骨整合的目的，增加定制化多孔钽髋臼填充块假体10填充后的稳定性。

例如，在一个实施例中，第一骨小梁支架11以及第二骨小梁支架12的最大整体厚度为3mm、4mm、5mm、6mm或者其他数值。在一个实施例中，第一骨小梁支架11以及第二骨小梁支架12的最小整体厚度为2mm、3mm、4mm、5mm或者其他数值。

在一些实施例中，第一骨小梁支架11呈多孔状结构，第一骨小梁支架11上的孔洞的孔径为0.4mm～0.6mm，孔筋为0.3mm～0.8mm，孔隙率为50％～90％。例如，在一个实施例中，第一骨小梁支架11上的孔洞的孔径为0.4mm、0.5mm、0.6mm或者其他数值。例如，在一个实施例中，第一骨小梁支架11上的孔筋为0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm或者其他数值。例如，在一个实施例中，第一骨小梁支架11上的孔隙率为50％、55％、60％、62％、68％、70％、74％、79％、80％、81％、84％、85％、88％、87％、90％。在一个具体示例中，第一骨小梁支架11上的孔洞的孔径为0.5mm，孔筋为0.5mm，孔隙率为70％。

在一些实施例中，第二骨小梁支架12的曲度与股骨头20表面的曲度适配。

在一些实施例中，第二骨小梁支架12呈多孔状结构，第二骨小梁支架12上的孔洞的孔径为0.8mm～1.2mm，孔筋为0.6mm～1.5mm，孔隙率为50％～90％。例如，在一个实施例中，第二骨小梁支架12上的孔洞的孔径为0.8mm、0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm或者其他数值。例如，在一个实施例中，第二骨小梁支架12上的孔筋为0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、1.5mm、1.6mm或者其他数值。例如，第二骨小梁支架12上的孔隙率为50％、55％、60％、62％、68％、70％、74％、79％、80％、81％、84％、85％、88％、87％、90％。在一个具体示例中，第二骨小梁支架12上的孔洞的孔径为1mm，孔筋为1mm，孔隙率为70％。

上述的定制化多孔钽髋臼填充块假体10采用第一骨小梁支架11以及第二骨小梁支架12，其中，第一骨小梁支架11与骨头相连，第一骨小梁支架11的多孔状结构的孔径(0.4mm～0.6mm)较小，以获得较大的粗糙度，满足骨初期稳定性；第二骨小梁支架12与软组织相连，第二骨小梁支架12的多孔状结构的孔径(0.8mm～1.2mm)较大以减轻整个假体质量，孔筋粗(0.6mm～1.5mm)以保证假体强度等性能。

在一些实施例中，第一骨小梁支架11与第二骨小梁支架12采用圆滑过渡，降低假体的应力集中。

在一些实施例中，紧固通道13的数量为多个，紧固通道13在第一骨小梁支架11上间隔且均匀分布。该定制化多孔钽髋臼填充块假体10采用紧固通道13用于与紧固螺钉配合以实现植入后假体的固定，方便安装，有利于定制化多孔钽髋臼填充块假体10在植入后的初期稳定性，并有利于骨长入和软组织长入。

在一些实施例中，紧固通道13的数量为2～5个。参见图1所示，紧固通道13的数量示意为3个。

在一些实施例中，相邻的紧固通道13之间的间距为1mm～7mm，紧固通道13与第一骨小梁支架11边缘的间距为1mm～7mm。例如，在一个实施例中，相邻的紧固通道13之间的间距为1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm。

在一些实施例中，紧固通道13呈中空圆形孔结构，紧固通道13的深度为1mm～2mm，紧固通道13的内径为4mm～6mm。例如，在一个实施例中，紧固通道13的深度为1mm、1.5mm、2mm或者其他数值。在一个实施例中，紧固通道13的内径为4mm、4.5mm、5mm、5.5mm、6mm或者其他数值。

在一些实施例中，紧固通道13的边缘呈致密结构，致密结构的致密度不低于99％。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims

1.一种定制化多孔钽髋臼填充块假体，其特征在于，包括第一骨小梁支架以及第二骨小梁支架，所述第一骨小梁支架以及所述第二骨小梁支架连接呈一体式结构，所述第一骨小梁支架上设置有紧固通道，所述第一骨小梁支架用于与骨盆外板接触配合，所述第二骨小梁支架用于与股骨头上方关节囊软组织接触配合。

2.根据权利要求1所述的定制化多孔钽髋臼填充块假体，其特征在于，所述第一骨小梁支架以及所述第二骨小梁支架的最大整体厚度为3mm～6mm，最小整体厚度为2mm～5mm。

3.根据权利要求1或2所述的定制化多孔钽髋臼填充块假体，其特征在于，所述第一骨小梁支架呈多孔状结构，所述第一骨小梁支架上的孔洞的孔径为0.4mm～0.6mm，孔筋为0.3mm～0.8mm，孔隙率为50％～90％。

4.根据权利要求1或2所述的定制化多孔钽髋臼填充块假体，其特征在于，所述第二骨小梁支架的曲度与股骨头表面的曲度适配。

5.根据权利要求1或2所述的定制化多孔钽髋臼填充块假体，其特征在于，所述第二骨小梁支架呈多孔状结构，所述第二骨小梁支架上的孔洞的孔径为0.8mm～1.2mm，孔筋为0.6mm～1.5mm，孔隙率为50％～90％。

6.根据权利要求1或2所述的定制化多孔钽髋臼填充块假体，其特征在于，所述第一骨小梁支架与所述第二骨小梁支架采用圆滑过渡。

7.根据权利要求1或2所述的定制化多孔钽髋臼填充块假体，其特征在于，所述紧固通道的数量为多个，所述紧固通道在所述第一骨小梁支架上间隔且均匀分布。

8.根据权利要求7所述的定制化多孔钽髋臼填充块假体，其特征在于，所述紧固通道的数量为2～5个；

9.根据权利要求1或2所述的定制化多孔钽髋臼填充块假体，其特征在于，所述紧固通道呈中空圆形孔结构，所述紧固通道的深度为1mm～2mm，所述紧固通道的内径为4mm～6mm。

10.根据权利要求1或2所述的定制化多孔钽髋臼填充块假体，其特征在于，所述紧固通道的边缘呈致密结构，所述致密结构的致密度不低于99％。