CN214912679U - 一种临时脊髓电刺激体外临时刺激器的固定装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种临时脊髓电刺激体外临时刺激器的固定装置，属于医疗器械、医疗耗材技术领域。一种临时脊髓电刺激体外临时刺激器的固定装置，由基片、固定件和至少一个固定翼组成；基片的背面设有基片胶粘层，基片胶粘层表面连接有可撕脱的基片保护膜；固定件固定连接在基片的上表面中部，固定件的单侧边或双侧边设有条形的固定翼，固定翼与基片固定连接或与固定件固定连接，固定翼上设有粘接结构。本实用新型的优点：使用简单、固定位置选择性强，固定效果稳固，亲肤性强，可预防体外临时刺激器被牵拉时的脱落风险，对多功能测试电缆及电极等起保护作用，预防电极从椎管内脱出，减轻患者使用临时SCS所致的风险。

Description

一种临时脊髓电刺激体外临时刺激器的固定装置

技术领域

本实用新型涉及一种临时脊髓电刺激体外临时刺激器的固定装置，属于医疗器械、医疗耗材技术领域。

背景技术

脊髓电刺激疗法(Spinal Cord Stimulation，SCS)是将刺激电极植入脊髓硬膜外腔，通过电流刺激脊髓后柱的传导束和后角感觉神经元达到镇痛效果，以一种麻刺感或异常感覆盖疼痛区域，缓解患者的疼痛。主要适用于腰椎术后疼痛综合征、周围神经损伤后疼痛、周围神经病理性疼痛、带状疱疹后神经痛、残肢痛等慢性疼痛的治疗，在我院疼痛科已得到广泛应用。

一般认为SCS的镇痛机制有几个方面：①刺激脊髓后索产生的逆行性冲动和顺行性痛觉冲动发生冲突；②脊髓后索的逆行性冲动激活了脊髓后角的闸门控制系统，使疼痛冲动不能上传；③刺激脊髓后索的上行冲动在丘脑、皮层产生干扰作用；④高级中枢下行抑制通路的激活；⑤内源性镇痛物质的参与。

SCS由穿刺电极、电极导线、神经刺激器等结构组成，穿刺电极分为测试电极和植入电极，使用测试电极一般测试期7-14天，称为临时脊髓电刺激。与将神经刺激器及电极导线全部植入患者体内的长期脊髓电刺激相比，临时脊髓电刺激将测试电极及导线植入硬膜外腔，并使用体外临时刺激器。

参见图1所示，临床上使用的体外临时刺激器具有一个内置控制电路的多功能测试电缆7，电极导线71从多功能测试电缆7中穿出，通过手术置入患者硬膜外，该多功能测试电缆7、电极导线71、电源线72均通过医用胶带8固定在患者身体上，刺激器开关73放在病人服的兜袋内。由于缺乏专用于固定多功能测试电缆7的装置，当医用胶带8因为患者出汗而脱落时，多功能测试电缆7会出现固定不牢固的情况，会牵拉电极导线71，导致电极从椎管内脱落，需要重新进行手术再次置入，严重影响治疗，这种电极脱出的情况还常见于患者进行肢体活动的过程中。此外，有的患者对医用胶带8过敏，引起皮肤刺激。这些问题都会影响治疗的感受和治疗效果。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是：提供一种临时脊髓电刺激体外临时刺激器的固定装置，对刺激器电缆等起到固定和保护作用，进一步预防电极从椎管内脱出。

为实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案。

一种临时脊髓电刺激体外临时刺激器的固定装置，由基片、固定件和至少一个固定翼组成；基片的背面设有基片胶粘层，基片胶粘层表面连接有可撕脱的基片保护膜；固定件固定连接在基片的上表面中部，固定件的单侧边或双侧边设有条形的固定翼，固定翼与基片固定连接或与固定件固定连接，固定翼上设有粘接结构；

固定件为以下任意一种结构：

结构一：固定件为片状结构，其上表面的设有固定件胶粘层，固定件胶粘层上设有可撕脱的固定件保护膜；该片状结构的大小比临时脊髓电刺激体外临时刺激器的多功能测试电缆略大，通过固定件胶粘层与该体外神经刺激器粘接，实现固定的作用；

结构二：固定件为片状结构，在其边缘位置设有至少两个卡扣；该片状结构的大小比多功能测试电缆略大，通过边缘的卡扣将临时脊髓电刺激体外临时刺激器的多功能测试电缆固定在该固定件内。

结构三：固定件由底面和槽形边缘组成，底面的形状与体外多功能测试电缆的形状相同，槽型边框上开设有至少一个引线口。该固定件的作用类似与手机壳，将临时脊髓电刺激体外临时刺激器的多功能测试电缆卡接在固定件内，多功能测试电缆的电极导线和电源线通过引线口穿出，槽型边框上的引线口开设在对应多功能测试电缆的电源线和电极导线的位置处。

优选的，所述固定翼为两个，分为第一固定翼和第二固定翼，第二固定翼的宽度＞第一固定翼的宽度，它们固设在固定件的两个侧边上，在第二固定翼的靠近固定件的位置上设有一个条形穿孔，条形穿孔的宽度≥第一固定翼的宽度。使用中，第一固定翼穿过条形穿孔，与第二固定翼形成交叉，将所需要固定的多功能测试电缆包裹在内部，将两个固定翼分别与基片粘接固定，即完成多功能测试电缆的固定。

所述基片与固定件的连接方式包括但不限于粘接或缝合连接。缝合连接更牢固，粘接固定更简单。例如在制作时，分别制作基片与固定件，采用医用胶水将二者粘接固定，或用医用线将固定件缝合连接在基片的相应位置上。

所述基片与固定件的粘接包括胶粘或通过魔术贴粘接。可以在基片的上表面整体或局部连接魔术贴(例如整体采用魔术贴毛面)，固定件的底面的背面固定连接魔术贴(例如魔术贴勾面)，二者通过魔术贴粘接的方式固定，这样的可拆卸连接的方式的优点在于，便于调整一起固定件的位置和角度，提高舒适性。

所述固定件与基片为一体式或分体式。一体式和分体式的使用方法都很简单，分体式结构能根据患者的具体情况调整固定件的位置，提高舒适性。

所述固定件与固定翼为一体式连接。优选的，固定件与固定翼为一体成型连接，形成类似创可贴的结构，固定更牢固，也便于生产加工。

所述固定翼上的粘接结构为胶粘结构或魔术贴。粘接结构的位置可以靠近固定翼的自由端，也可以布满固定翼与基片的连接面的整体。

所述固定翼的胶粘结构包括胶粘层和撕脱的固定翼保护膜。这种设计类似创可贴的侧翼，撕脱固定翼保护膜后，即可通过胶粘层粘接固定。

所述基片的上表面整体或局部设有魔术贴，与固定翼上的魔术贴粘接连接。当基片表面设有魔术贴时，固定翼上优选以魔术贴作为粘接结构，这种连接方式的优点是便于调整。

所述基片胶粘层为亲肤性材质或水凝胶材质的胶粘层。这样的基片胶粘层对人体皮肤无刺激性，适合皮肤敏感的患者，长时间使用也不会导致皮肤过敏的情况发生，更安全，舒适。

本实用新型的使用方法：

1.先将基片粘贴在患者身体适当位置；

2.将体外临时刺激器的多功能测试电缆粘接或卡接固定在固定件处；

3.调整电源线和电极导线的位置，使其位于固定翼与多功能测试电缆之间；

4.将第一固定翼的自由端从条形穿孔中穿出，使第一固定翼与第二固定翼形成交叉，把多功能测试电缆包裹在二者的内部，将第一固定翼与第二固定翼分别与基片的上表面粘接固定。

本实用新型的优点如下：使用方法简单、固定位置可选择性强，固定效果稳固，亲肤性强，避免患者对医用胶带过敏，可在一定程度上预防体外临时刺激器被牵拉时存在的脱落风险，为体外临时刺激器提供一个固定装置，对刺激器电缆及电极等起到保护作用，进一步预防电极从椎管内脱出，减轻患者使用临时SCS所致的风险。

本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本实用新型的进一步理解，构成本申请的一部分，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中：

图1示出现有技术的使用状态图

图2示出实施例1结构示意图

图3示出实施例1的基片的截面图

图4示出实施例1的固定件的截面图

图5示出实施例2的结构示意图

图6示出实施例3的结构示意图

图7示出本实用新型的实用状态参考图

图中各标记如下：1-基片，11-基片胶粘层，111-保护膜，12-上表面，2-固定件，21-固定件胶粘层，211固定件保护膜，22-卡扣，23-底面，24-槽形边框，25-引线口，3-第一固定翼，31-第一固定翼的自由端，32-第一粘接件，4-第二固定翼，41-第二粘接件，5-条形穿孔，6-固定线，7-多功能测试电缆，71-电极导线，72-电源线，73-控制器，8-医用胶布

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例的附图，对本实用新型实施例的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于所描述的本实用新型的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

除非另作定义，此处使用的技术术语或者科学术语应当为本实用新型所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本实用新型专利申请说明书以及权利要求书中使用的“第一”、“第二”以及类似的词语并不表示任何顺序、数量或者重要性，而只是用来区分不同的组成部分。同样，“一个”或者“一”等类似词语也不表示数量限制，而是表示存在至少一个。

实施例1

参阅图2至图4所示，一种临时脊髓电刺激体外临时刺激器的固定装置，由基片1、固定件2和两个固定翼组成；基片1的背面设有基片胶粘层11，为亲肤性材质或水凝胶材质，基片胶粘层11表面连接有可撕脱的基片保护膜111；固定件2通过固定线6缝合连接在基片1的上表面12中部，固定件2的双侧边分别一体连接有条形的第一固定翼3和第二固定翼4；固定件2为片状结构，该片状结构的大小比临时脊髓电刺激体外临时刺激器的多功能测试电缆略大，其上表面设有固定件胶粘层21，固定件胶粘层21上设有可撕脱的固定件保护膜211；

第二固定翼4的宽度＞第一固定翼3的宽度，它们位于固定件2的两个侧边中部，与固定件2一体连接，在第二固定翼4的靠近固定件2的位置上设有一个条形穿孔5，条形穿孔5的宽度＞第一固定翼3的宽度。使用时将第一固定翼的自由端31从条形穿孔5中穿出，将第一固定翼3与第二固定翼4交叉，使临时脊髓电刺激体外临时刺激器的多功能测试电缆被包裹在二者的内部，将第一固定翼3与第二固定翼4分别与基片1的表面进行粘接固定。

第一固定翼3靠近自由端31的位置设有第一粘接件32，为不干胶贴纸，具有保护膜，撕开后可与基片1的上表面粘接固定，第二固定翼4靠近自由端的位置上设有第二粘接件41，为不干胶贴纸，具有保护膜，撕开后可与基片1的上表面粘接固定。

实施例2

参阅图5所示，一种临时脊髓电刺激体外临时刺激器的固定装置，由基片1、固定件2和两个固定翼组成；基片1的背面设有基片胶粘层11，为亲肤性材质或水凝胶材质，基片胶粘层11表面连接有可撕脱的基片保护膜111；固定件2粘接固定连接在基片1的上表面12中部，固定件2的双侧边连接有条形的第一固定翼3和第二固定翼4；固定件2为片状结构，在其边缘位置设有两个卡扣22；两个卡扣22的连线与第一固定翼3和第二固定翼4中点的连线相垂直。

第二固定翼4的宽度＞第一固定翼3的宽度，它们位于固定件2的两个侧边上，与固定件2一体连接，在第二固定翼4的靠近固定件2的位置上设有一个条形穿孔5，条形穿孔5的宽度＞第一固定翼3的宽度。使用时将第一固定翼的自由端31从条形穿孔5中穿出，将第一固定翼3与第二固定翼4交叉，使临时脊髓电刺激体外临时刺激器的多功能测试电缆被包裹在二者的内部，将第一固定翼3与第二固定翼4分别与基片1的表面进行粘接固定。

基片1的上表面12为魔术贴毛面，第一固定翼3和第二固定翼4上设有魔术贴勾面，第一固定翼3和第二固定翼4分别与基片1的表面通过魔术贴粘接固定。

固定件2可以采用具有一定硬度的医用PVC材料制成，卡扣22与固定件2一体成型。

相比实施例1，本实施例对体外神经刺激器的固定效果更好，使其两侧通过固定翼包覆固定，上下通过卡扣22固定，更不容易脱落；第一固定翼与第二固定翼通过魔术贴与基片上表面固定，可调整多功能测试电缆固定的位置和松紧程度。

实施例3

参阅图6所示，一种临时脊髓电刺激体外临时刺激器的固定装置，由基片1、固定件2和两个固定翼组成；基片1的背面设有基片胶粘层11，为亲肤性材质或水凝胶材质，基片胶粘层11表面连接有可撕脱的基片保护膜111；固定件2粘接固定连接在基片1的上表面12中部，固定件2的双侧边粘接固定条形的第一固定翼3和第二固定翼4；固定件2由底面23和槽形边框24组成，底面的形状与体外神经刺激器的形状相同，槽型边框24上开设有多个引线口25。引线口25的位置与体外神经刺激器的多功能测试电缆的电源线和电极导线的位置相匹配。

第二固定翼4的宽度＞第一固定翼3的宽度，它们位于固定件2的两个侧边上，与固定件2一体连接，在第二固定翼4的靠近固定件2的位置上设有一个条形穿孔5，条形穿孔5的宽度≥第一固定翼3的宽度。使用时将第一固定翼的自由端从条形穿孔5中穿出，将第一固定翼3与第二固定翼4交叉，使多功能测试电缆7被包裹在二者的内部，将第一固定翼3与第二固定翼4分别与基片1的表面进行粘接固定。

第一固定翼3和第二固定翼4上整体设有不干胶贴纸，具有保护膜，撕开后可与基片1的上表面12和所固定的多功能测试电缆的表面粘接固定。

固定件2可以采用具有一定硬度的医用PVC材料制成，底面23、槽形边框24、引线口25为一体成型。

本实施例相比实施例1和实施例2，固定体外神经刺激器的效果更好，起到了类似手机壳的保护作用，防脱落效果更佳。

本实用新型的使用状态参考图参见7所示，以实施例1为例：

先将基片1粘贴在患者身体适当位置；将体外临时刺激器的多功能测试电缆7粘接在固定件2处；调整电源线72和电极导线71的位置，使电极导线71位于第二固定翼4与多功能测试电缆7之间；将第一固定翼的自由端31从条形穿孔5中穿出，使第一固定翼3与第二固定翼4形成交叉，把多功能测试电缆7包裹在二者的内部，将第一固定翼3与第二固定翼4分别与基片1的上表面粘接固定。固定后，理顺电源线72，把刺激器开关73放在病人服的兜袋内即可。

上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本实用新型的可行性实施方式的具体说明，它们并非用以限制本实用新型的保护范围，本领域技术人员可以设计出很多其他的修改和实施方式，这些修改和实施方式将落在本申请公开的原则范围和精神之内。更具体地说，在本申请公开、附图和权利要求的范围内，可以对主题组合布局的组成部件和/或布局进行多种变型和改进。除了对组成部件和/或布局进行的变型和改进外，对于本领域技术人员来说，其他的用途也将是明显的。

总之，以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，凡依本实用新型申请专利范围所作的均等变化与修饰，皆应属本实用新型专利的涵盖范围。

Claims (10)

1.一种临时脊髓电刺激体外临时刺激器的固定装置，其特征在于：由基片、固定件和至少一个固定翼组成；基片的背面设有基片胶粘层，基片胶粘层表面连接有可撕脱的基片保护膜；固定件固定连接在基片的上表面中部，固定件的单侧边或双侧边设有条形的固定翼，固定翼与基片固定连接或与固定件固定连接，固定翼上设有粘接结构；

固定件为以下任意一种结构：

结构一：固定件为片状结构，其上表面设有固定件胶粘层，固定件胶粘层上设有可撕脱的固定件保护膜；

结构二：固定件为片状结构，在其边缘位置设有至少两个卡扣；

结构三：固定件由底面和槽形边缘组成，底面的形状与体外神经刺激器的形状相同，上开设有至少一个引线口。

2.根据权利要求1所述的一种临时脊髓电刺激体外临时刺激器的固定装置，其特征在于：所述固定翼为两个，分为第一固定翼和第二固定翼，第二固定翼的宽度＞第一固定翼的宽度，它们固设在固定件的两个侧边上，在第二固定翼的靠近固定件的位置上设有一个条形穿孔，条形穿孔的宽度≥第一固定翼的宽度。

3.根据权利要求1所述的一种临时脊髓电刺激体外临时刺激器的固定装置，其特征在于：所述基片与固定件的连接方式为粘接或缝合连接。

4.根据权利要求3所述的一种临时脊髓电刺激体外临时刺激器的固定装置，其特征在于：所述粘接为胶粘或通过魔术贴粘接。

5.根据权利要求1所述的一种体外神经刺激器的固定装置，其特征在于：所述固定件与基片为一体式或分体式。

6.根据权利要求1所述的一种临时脊髓电刺激体外临时刺激器的固定装置，其特征在于：所述固定件与固定翼为一体式连接。

7.根据权利要求1所述的一种体外神经刺激器的固定装置，其特征在于：所述固定翼上的粘接结构为胶粘结构或魔术贴。

8.根据权利要求7所述的一种临时脊髓电刺激体外临时刺激器的固定装置，其特征在于：所述胶粘结构包括胶粘层和撕脱的固定翼保护膜。

9.根据权利要求1所述的一种临时脊髓电刺激体外临时刺激器的固定装置，其特征在于：所述基片的上表面整体或局部设有魔术贴，与固定翼上的魔术贴粘接连接。

10.根据权利要求1所述的一种体外神经刺激器的固定装置，其特征在于：所述基片胶粘层为亲肤性材质或水凝胶材质的胶粘层。

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