CN213974991U - Car基因拷贝数快速检测试剂盒 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开一种CAR基因拷贝数快速检测试剂盒，其中，CAR基因拷贝数快速检测试剂盒包括盒本体、第一固定件、第一试剂组件以及第二试剂组件；所述盒本体具有上端敞口的容置腔；所述第一固定件设于所述容置腔内，所述固定件开设有固定部；所述第一试剂组件包括PCR反应缓冲液及盛装所述PCR反应缓冲液的试剂瓶，所述试剂瓶固定于所述固定部；所述第二试剂组件包括PCR反应混合液及盛装所述PCR反应混合液的试剂管，所述试剂管放置于所述容置腔内。本实用新型CAR基因拷贝数快速检测试剂盒简化了PCR反应操作的反应液配置步骤，实现了CAR基因拷贝数的快速检测。

Description

CAR基因拷贝数快速检测试剂盒

技术领域

本实用新型涉及生物技术领域，特别涉及一种CAR基因拷贝数快速检测试剂盒。

背景技术

在细胞治疗过程中，嵌合抗原受体(Chimeric Antigen Receptor，CAR)基因拷贝数的检测是评估细胞产品疗效的一项重要手段。该检测主要通过实时荧光定量核酸扩增检测系统(Real-time Quantitative PCR Detecting System，qPCR)实现，qPCR是以PCR反应为基础发展起来的实时监控反应的一大技术。PCR是一种用于体外放大扩增特定的DNA片段的分子生物学技术，目前在生物技术领域应用十分广泛，不仅可用于基因分离、克隆和核酸序列分析等基础研究，还可用于疾病的诊断、病情的检测等临床研究。

PCR的标准反应体系包括五大要素：引物、酶、脱氧核糖核苷三磷酸(Deoxy-ribonucleoside Triphosphate，dNTP)混合物、模板(通常为检测样本)和反应缓冲液，某些特殊的PCR反应会根据实验要求加入荧光探针等成分。目前，市面上售卖的试剂盒在用于实际操作时，需要操作者在上机检测前进行PCR反应液的配置，该过程繁琐，且操作者很难保证不同批配置的反应液的成分是完全一样的。

上述内容仅用于辅助理解实用新型的技术方案，并不代表承认上述内容是现有技术。

实用新型内容

本实用新型的主要目的是提出一种CAR基因拷贝数快速检测试剂盒，旨在简化PCR反应操作的反应液配置步骤，实现CAR基因拷贝数的快速检测。

为实现上述目的，本实用新型提出一种CAR基因拷贝数快速检测试剂盒，所述CAR基因拷贝数快速检测试剂盒包括：

盒本体，具有上端敞口的容置腔；

第一固定件，设于所述容置腔内，所述第一固定件开设有固定部；

第一试剂组件，所述第一试剂组件包括PCR反应缓冲液及盛装所述PCR反应缓冲液的试剂瓶，所述试剂瓶固定于所述固定部；以及

第二试剂组件，所述第二试剂组件包括PCR反应混合液及盛装所述PCR反应混合液的试剂管，所述试剂管放置于所述容置腔内。

在一实施例中，所述第一固定件为固定板，所述固定板固定于所述容置腔的敞口端，所述固定部为开设于所述固定板上的固定孔。

在一实施例中，所述试剂瓶和所述固定孔均为多个，所述试剂瓶的数量与所述固定孔的数量相等。

在一实施例中，所述固定孔的横截面的形状为圆形、三角形或者正方形。

在一实施例中，所述第一固定件为固定座，所述固定座容置于所述容置腔内，所述固定部为开设于所述固定座上的固定槽。

在一实施例中，所述第一固定件由塑料材料、纸质材料或者橡胶材料制备而成。

在一实施例中，所述CAR基因拷贝数快速检测试剂盒还包括第二固定件，所述第二固定件设于所述容置腔内，所述第二固定件开设有容置槽，所述容置槽的上端呈敞口设置，所述试剂管容置于所述容置槽内。

在一实施例中，所述第一固定件与所述第二固定件为一体成型设置；或者，所述第一固定件与所述第二固定件为可拆卸连接。

在一实施例中，所述CAR基因拷贝数快速检测试剂盒还包括分隔件，所述分隔件将所述容置腔分隔成第一腔体和第二腔体，所述第一固定件设于所述第一腔体内，所述试剂管设于所述第二腔体内。

在一实施例中，所述CAR基因拷贝数快速检测试剂盒还包括盒盖，所述盒盖设于所述敞口处，以打开或者盖合所述敞口。

本实用新型CAR基因拷贝数快速检测试剂盒采用在盒本体内设置上端敞口的容置腔，在所述容置腔内设置开设有固定部的第一固定件，在所述固定部上固定包括PCR反应缓冲液及盛装所述PCR反应缓冲液的试剂瓶的第一试剂组件，在所述容置腔内放置包括PCR反应混合液及盛装所述PCR反应混合液的试剂管的第二试剂组件；这样，当操作者在上机检测前进行PCR反应液的配置时，该CAR基因拷贝数快速检测试剂盒使得研究者只需取一定含量的检测样本和所述试剂瓶中的PCR反应缓冲液，加入盛装有所述PCR反应混合液的所述试剂管中混匀，即可获得PCR反应液，简化了PCR反应操作的反应液配置步骤，减少了操作者的工作量，节约了整个操作时间，实现了CAR基因拷贝数的快速检测；且该CAR基因拷贝数快速检测试剂盒若用于连续性检测，可使检测结果更具比较性。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。

图1为本实用新型CAR基因拷贝数快速检测试剂盒一实施例的立体图；

图2为本实用新型CAR基因拷贝数快速检测试剂盒另一实施例的立体图；

图3为本实用新型CAR基因拷贝数快速检测试剂盒又一实施例的立体图；

图4为图3所示的CAR基因拷贝数快速检测试剂盒实施例的俯视图。

附图标号说明：

标号	名称	标号	名称	标号	名称
						100	检测试剂盒	110	盒本体	120	固定件
121	第一固定件	1211	固定部	122	第一固定件
						1221	容置槽	130	容置腔	131	第一腔体
132	第二腔体	1321	第一容置区	1322	第二容置区
						140	分隔件	141	第一分隔件	142	第二分隔件
150	敞口	160	盒盖

本实用新型目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。

具体实施方式

需要说明，若本实用新型实施例中有涉及“第一”、“第二”等的描述，则该“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，全文中出现的“和/或”的含义为，包括三个并列的方案，以“A和/或B”为例，包括A方案，或B方案，或A和B同时满足的方案。

本实用新型提出一种CAR基因拷贝数快速检测试剂盒。

请参阅图1至图4，在本实用新型实施例中，该CAR基因拷贝数快速检测试剂盒100包括盒本体110、第一固定件120、第一试剂组件以及第二试剂组件；所述盒本体110具有上端敞口150的容置腔130；所述第一固定件120设于所述容置腔130内，所述固定件120开设有固定部1211；所述第一试剂组件包括PCR反应缓冲液及盛装所述PCR反应缓冲液的试剂瓶，所述试剂瓶固定于所述固定部1211；所述第二试剂组件包括PCR反应混合液及盛装所述PCR反应混合液的试剂管，所述试剂管放置于所述容置腔130内。

在本实用新型实施例中，所述盒本体110的形状具有多种，可以呈方体状或者圆柱体状，在本实施例中，所述盒本体110呈方体状，例如正方体或长方体，这样设置便于所述盒本体110的运输和存放。

所述第一固定件120设于所述敞口150处或者设于所述敞口150处的下端，这样均能实现所述第一固定件120对所述第一试剂组件的固定效果。若所述第一固定件120设于所述敞口150处，则所述试剂瓶的顶端被所述固定部1211固定，或者，所述试剂瓶的瓶身被所述固定部1211固定；若所述第一固定件120设于所述敞口150处的下端，则所述试剂瓶的部分瓶身被所述固定部1211固定。

所述PCR反应缓冲液包括二价镁离子(Mg2+)等成分，所述PCR反应缓冲液的成分及其功能属于现有技术，在此不进行赘述。盛有所述PCR反应缓冲液的所述试剂瓶可以为玻璃瓶或者塑料瓶。所述PCR反应混合液包括PCR上游引物、PCR下游引物、酶、脱氧核糖核苷三磷酸(Deoxy-ribonucleoside Triphosphate，dNTP)以及荧光探针等成分，所述PCR反应混合液的成分及其功能属于现有技术，在此不进行赘述。盛有所述PCR反应混合液的所述试剂管可以为PCR管或者PCR排管，其中所述PCR管可以具有多种规格，例如200μl、500μl或者1500μl。在本实施例中，所述试剂管为500μl的PCR管，这样所述试剂管的拿取比较方便，并且所述PCR反应混合液的分装量也比较合适。

本实用新型CAR基因拷贝数快速检测试剂盒100采用在盒本体110内设置上端敞口150的容置腔130，在所述容置腔130内设置开设有固定部1211的第一固定件120，在所述固定部1211上固定包括PCR反应缓冲液及盛装所述PCR反应缓冲液的试剂瓶的第一试剂组件，在所述容置腔130内放置包括PCR反应混合液及盛装所述PCR反应混合液的试剂管的第二试剂组件；这样，当操作者在上机检测前进行PCR反应液的配置时，该CAR基因拷贝数快速检测试剂盒100使得研究者只需取一定含量的检测样本和所述试剂瓶中的PCR反应缓冲液，加入盛装有所述PCR反应混合液的所述试剂管中混匀，即可获得PCR反应液，简化了PCR反应操作的反应液配置步骤，减少了操作者的工作量，节约了整个操作时间，实现了CAR基因拷贝数的快速检测；且该CAR基因拷贝数快速检测试剂盒若用于连续性检测，可使检测结果更具比较性。

下面对所述第一固定件120的结构进行介绍。

所述第一固定件120的结构具有多种，例如，请参阅图1，在一实施例中，所述第一固定件120为固定板，所述固定板固定于所述容置腔130的敞口150端，所述固定部1211为开设于所述固定板上的固定孔。这样，所述试剂瓶穿设于所述固定孔且被所述固定板固定于所述容置腔130内。所述固定板的形状具有多种，例如平板或者弧形板。在本实施例中，所述固定板为矩形平板，这样设置使操作者拿取和放回所述试剂瓶比较方便，也降低了所述固定板的制备难度。为了实现比较好的固定效果，所述固定板可以设置多个，多个所述固定板沿所述盒本体110的高度方向呈层叠间隔设置。

请参阅图2，在另一实施例中，所述第一固定件120为固定座，所述固定座容置于所述容置腔130内，所述固定部1211为开设于所述固定座上的固定槽。这样，所述试剂瓶放置于所述固定槽中且被所述固定座固定于所述容置腔130内。

在又一实施例中，所述第一固定件120还可以为固定架。具体的，所述固定架包括多个第一固定架和多个第二固定架，多个所述第一固定架沿所述盒本体110的宽度方向延伸且呈间隔设置，多个所述第二固定架沿所述盒本体110的长度方向延伸且呈间隔设置，多个所述第一固定架分别与多个所述第二固定架两两交叉连接，形成多个间隔孔，所述试剂瓶穿设于所述间隔孔内。为了实现比较好的固定效果，所述固定架可以设置多个，多个所述固定架沿所述盒本体110的高度方向呈层叠间隔设置。

所述PCR反应缓冲液可以分装于多个所述试剂瓶中，多个所述试剂瓶之间可能会发生相互碰撞，为了避免这种情况，请参阅图1，在一实施例中，所述试剂瓶和所述固定孔1211均为多个，所述试剂瓶的数量与所述固定孔1211的数量相等。每个所述固定孔1211固定一个所述试剂瓶，有效避免了多个所述试剂瓶之间的相互碰撞。

所述固定孔1211的横截面的形状具有多种，例如圆形、三角形或者正方形。请参阅图4，在一实施例中，所述固定孔1211的横截面的形状为圆形，这样，所述固定孔1211的横截面的形状与所述试剂瓶的横截面的形状一致，所述固定孔1211对所述试剂瓶具有比较好的固定效果。所述固定孔1211的横截面的形状还可以为三角形或者正方形，这样依然可以实现所述固定孔1211对所述试剂瓶的固定效果。

所述固定件120可以由多种材料制备而成，例如塑料材料、纸质材料或者金属材料等。可以理解的是，当所述固定件120由弹性材料制备而成时，例如致密海绵、多孔纤维或者弹性橡胶，所述固定部1211固定所述试剂瓶时可以发生弹性形变，所述固定部1211对所述试剂瓶具有更好的固定效果。

为了使所述第二试剂组件更好地被放置于所述容置腔130里，请参阅图1，在一实施例中，所述CAR基因拷贝数快速检测试剂盒100还包括第二固定件120，所述第二固定件120设于所述容置腔130内，所述第二固定件120开设有容置槽1221，所述容置槽1221的上端呈敞口设置，所述试剂管容置于所述容置槽1221内。所述容置槽1221的形状具有多种，例如，在本实施例中，所述容置槽1221的形状为立方形，这样设置使所述容置槽1221的形状与所述盒本体110的形状大体一致，所述容置槽1221从而具有比较大的容纳空间。当然，所述容置槽1221的形状也可以为圆柱体形或者椭圆柱体形。

所述第一固定件122可以由多种材料制备而成，请参考上文的所述第一固定件121，在此不进行赘述。

所述第一固定件120与所述第二固定件120的连接关系具有多种，例如，在一实施例中，所述第一固定件120与所述第二固定件120呈间隔设置。在另一实施例中，所述第一固定件120与所述第二固定件120为可拆卸连接，例如卡合连接或者粘接连接。在又一实施例中，所述第一固定件120与所述第二固定件120为一体成型设置。

所述容置腔130可以被分隔成两个子腔，分别用于容置所述第一固定件120和所述第二试剂组件，例如，请参阅图3和图4，在一实施例中，所述CAR基因拷贝数快速检测试剂盒100还包括第一分隔件141，所述第一分隔件141将所述容置腔130分隔成第一腔体131和第二腔体132，所述第一固定件120设于所述第一腔体131内，所述试剂管设于所述第二腔体132内。

所述第一分隔件141的结构具有多种，例如，请参阅图3和图4，在一实施例中，所述第一分隔件141为第一分隔板。其中，所述第一分隔板可以是平板状或者弧形板状。在本实施例中，所述第一分隔板为平板状，这样，所述第一分隔板可以将所述第一腔体131与所述第二腔体132完全隔断开。又例如，所述第一分隔件141为第一分隔网，所述第一分隔网可以将所述第一腔体131与所述第二腔体132不完全隔断开，也即所述第一腔体131仍然连通所述第二腔体132。

所述第二腔体132也可以被分隔成多个子腔，分别用于容置多个所述试剂管，例如，再请参阅图3和图4，在一实施例中，所述第二腔体132内设有第二分隔件142，所述第二分隔件142将所述第二腔体132分隔成第一容置区1321和第二容置区1322；所述第二分隔件142的延伸方向具有多种，在本实施例中，所述第二分隔件142的延伸方向与所述第一分隔件141的延伸方向垂直。在另一实施例中，所述第二分隔件142的延伸方向与所述第一分隔件141的延伸方向平行。所述第二分隔件142可以为第二分隔板或者第二分隔网，所述第二分隔件142的结构请参考上文所述第一分隔件141的结构，在此不进行赘述。所述第二分隔件142也可以设置为多个。

所述第一分隔件141和所述第二分隔件142可以由多种材料制备而成，例如纸质材料、塑料材料或者橡胶材料，在此不做具体限定。在一实施例中，所述第一分隔件141和所述第二分隔件142由纸质材料制备而成，相比其他材料，纸质材料价格比较低廉，重量相对较轻。

因为荧光探针对光比较敏感，需要避光保存，请参阅图1，在一实施例中，所述CAR基因拷贝数快速检测试剂盒100还包括盒盖160，所述盒盖160设于所述敞口150处，以打开或者盖合所述敞口150。所述盒盖160与所述盒本体110的连接方式具有多种，例如，在本实施例中，所述盒本体110与所述盒盖160为一体成型设置，如此可以防止所述盒盖160丢失。具体地，所述盒盖160的一端连接所述盒本体110，以使所述盒盖160能够打开或者关闭所述敞口150。在另一实施例中，所述盒本体110与所述盒盖160也可以为可拆卸连接，例如螺钉连接、卡合连接或者粘接连接等。当然，在又一实施例中，所述盒盖160与所述盒本体110也可以是滑动连接。具体地，所述盒本体110的侧壁上设有滑槽，所述盒盖160滑动安装于所述滑槽内，所述盒盖160可以沿所述盒本体110的长度方向滑动，也可以沿所述盒本体110的宽度方向滑动。

为了实现比较好的遮光效果，所述盒盖160由非透明的材料制备比较好，例如不透光的纸质材料或者塑料材料。

以上所述仅为本实用新型的优选实施例，并非因此限制本实用新型的专利范围，凡是在本实用新型的发明构思下，利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本实用新型的专利保护范围内。

Claims (9)

1.一种CAR基因拷贝数快速检测试剂盒，其特征在于，包括：

盒本体，具有上端敞口的容置腔；

第一固定件，设于所述容置腔内，所述第一固定件开设有固定部；

第一试剂组件，所述第一试剂组件包括PCR反应缓冲液及盛装所述PCR反应缓冲液的试剂瓶，所述试剂瓶固定于所述固定部；

第二试剂组件，所述第二试剂组件包括PCR反应混合液及盛装所述PCR反应混合液的试剂管，所述试剂管放置于所述容置腔内；以及

盒盖，设于所述敞口处，以打开或者盖合所述敞口，所述盒盖由非透明的材料制备而成。

2.如权利要求1所述的CAR基因拷贝数快速检测试剂盒，其特征在于，所述第一固定件为固定板，所述固定板固定于所述容置腔的敞口端，所述固定部为开设于所述固定板上的固定孔。

3.如权利要求2所述的CAR基因拷贝数快速检测试剂盒，其特征在于，所述试剂瓶和所述固定孔均为多个，所述试剂瓶的数量与所述固定孔的数量相等。

4.如权利要求2所述的CAR基因拷贝数快速检测试剂盒，其特征在于，所述固定孔的横截面的形状为圆形、三角形或者正方形。

5.如权利要求1所述的CAR基因拷贝数快速检测试剂盒，其特征在于，所述第一固定件为固定座，所述固定座容置于所述容置腔内，所述固定部为开设于所述固定座上的固定槽。

6.如权利要求1所述的CAR基因拷贝数快速检测试剂盒，其特征在于，所述第一固定件由塑料材料、纸质材料或者橡胶材料制备而成。

7.如权利要求1所述的CAR基因拷贝数快速检测试剂盒，其特征在于，所述CAR基因拷贝数快速检测试剂盒还包括第二固定件，所述第二固定件设于所述容置腔内，所述第二固定件开设有容置槽，所述容置槽的上端呈敞口设置，所述试剂管容置于所述容置槽内。

8.如权利要求7所述的CAR基因拷贝数快速检测试剂盒，其特征在于，所述第一固定件与所述第二固定件为一体成型设置；

或者，所述第一固定件与所述第二固定件为可拆卸连接。

9.如权利要求1所述的CAR基因拷贝数快速检测试剂盒，其特征在于，所述CAR基因拷贝数快速检测试剂盒还包括分隔件，所述分隔件将所述容置腔分隔成第一腔体和第二腔体，所述第一固定件设于所述第一腔体内，所述试剂管设于所述第二腔体内。

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