CN212630808U - 左心耳封堵器 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种左心耳封堵器，包括密封盘、锚定结构及至少两片覆膜，所述密封盘与所述锚定结构固定连接，所述至少两片覆膜间隔设置，并覆盖于所述锚定结构上不同区域的表面。本申请提供的左心耳封堵器，包括间隔设置的覆盖于所述锚定结构上不同区域表面的多块覆膜，使得相邻两片覆膜之间互不干扰且不会相互拉扯，特别是在覆膜受到左心耳腔壁的挤压变形时，相对于现有技术中锚定结构表面设置整片覆膜的技术方案，本申请中覆膜的上述分块设置方式减小了覆膜对锚定结构的束缚，以及覆膜对锚定结构径向支撑力的贡献，降低锚定结构的径向支撑力过大而对左心耳腔壁造成的损伤的几率。

Description

左心耳封堵器

技术领域

本申请涉及医疗器械，尤其涉及一种可通过经皮穿刺技术传送到人体选定部位的左心耳封堵器。

背景技术

经皮穿刺技术治疗疾病已获得越来越多应用。通过该技术可以放置各种各样的材料、器械和药物到人体的心脏和动静脉血管。例如，可放置左心耳封堵器到左心耳中，封堵左心耳腔体入口，阻断流向左心耳腔体内的全部或绝大部分血流，以此预防由于房颤而致左心耳腔内形成血栓，消除该血栓上行至大脑造成的中风；或预防该血栓通过人体血液循环系统到达身体其他部位，造成的系统性栓塞。

左心耳封堵器分为一体式和分体式两类结构。所述一体式是指左心耳封堵器需全部塞入到左心耳腔内，所述分体式是指左心耳封堵器包括密封盘和与密封盘相连的锚定盘，左心耳封堵器经导管输送至左心耳腔的入口处再展开，其中密封盘用于盖住该入口，阻断流向左心耳的全部或绝大部分血流，锚定盘通常用于插入左心耳腔体的内壁或该入口附近组织内，或依据自身对左心耳腔壁的挤压力固定在左心耳腔内，从而将密封盘定位在前述入口处，以避免封堵器脱落并尽可能避免封堵泄漏，从而起到良好的封堵效果。

对分体式左心耳封堵器而言，所述锚定盘表面覆盖有阻流膜，一方面，阻流膜的设置用于隔绝血流，另一方面，阻流膜用于减少左心耳封堵器的金属盘面局部对心脏组织的刺激，以及生成血栓的风险。但是，这种左心耳封堵器的锚定盘的由于覆膜的束缚导致径向支撑力过大，使锚定盘对左心耳腔壁的挤压力过度过大，容易引起并发症。

实用新型内容

为了解决前述问题，本申请提供一种能够避免锚定盘的径向支撑力过大的左心耳封堵器。

本申请提供一种左心耳封堵器，其特征在于，包括密封盘、锚定结构及至少两片覆膜，所述密封盘与所述锚定结构固定连接，所述至少两片覆膜间隔设置，并覆盖于所述锚定结构上不同区域的表面。

在一实施方式中，所述锚定结构包括连接部及锚定部，所述连接部连接于所述锚定部与所述密封盘之间，并由所述密封盘的一端向远端延伸形成，所述锚定部由所述连接部的远端朝向近端弯曲延伸形成，所述连接部收容于所述锚定部内，所述锚定部与所述连接部共同围设形成腔体，所述至少两片覆膜覆盖于所述连接部及所述锚定部中的至少其一。

在一实施方式中，所述连接部的远端呈漏斗状并围设形成开口，所述连接部的至少部分位于所述腔体与所述开口之间。

在一实施方式中，所述覆膜的至少部分覆盖于所述开口，所述覆膜位于所述开口的部分朝向近端凹陷。

在一实施方式中，所述锚定结构朝向所述腔体的一侧为内侧，所述锚定结构背离所述腔体的一侧为外侧，至少一片所述覆膜覆盖于所述锚定结构的外侧，及/或，至少一片所述覆膜覆盖于所述锚定结构的内侧。

在一实施方式中，至少一片所述覆膜覆盖于所述锚定部，至少一片所述覆膜覆盖于所述连接部，位于所述锚定部的覆膜与位于所述连接部的覆膜之间形成间隙。

在一实施方式中，所述间隙呈环形。

在一实施方式中，至少两片所述覆膜沿所述锚定部的周向排列，并覆盖于所述锚定部。

在一实施方式中，相邻所述覆膜之间形成间隙，所述间隙于所述锚定部的部分沿所述锚定部的轴向延伸。

在一实施方式中，所述至少两片覆膜的至少部分还覆盖于所述连接部。

在一实施方式中，所述间隙位于所述连接部的部分沿所述连接部的径向延伸，所述至少两片覆膜之间的间隙于所述开口处连通。

在一实施方式中，至少一片所述覆膜包括第一连接点、第二连接点及第三连接点，所述覆膜在所述第一连接点处与所述连接部固定连接，所述覆膜在所述第二连接点及所述第三连接点处与所述锚定部固定连接。

在一实施方式中，在沿所述锚定结构的第一方向上，至少一所述覆膜的完全长度，大于所述锚定部中被该覆膜覆盖区域的延展长度。

在一实施方式中，锚定结构表面包括位于第一方向中至少一个方向上的不同范围内的第一区域与第二区域，至少一片所述覆膜设置有凸起区域与凹陷区域，所述凸起区域对应覆盖所述第一区域，所述凹陷区域对应覆盖所述第二区域，所述凸起区域中的覆膜与第一区域之间的间隙，大于所述凹陷区域中的覆膜与第二区域之间的间隙。

在一实施方式中，所述第一方向为所述锚定部的周向及/或轴向。

在一实施方式中，还包括与所述锚定部固定连接的倒刺，所述倒刺包括倒刺连接部及倒刺悬空部，所述倒刺连接部固定连接于所述倒刺悬空部与所述锚定部之间，所述倒刺悬空部朝向所述密封盘所在的一侧延伸。

在一实施方式中，所述覆膜的至少部分覆盖于所述锚定部的外侧，所述倒刺连接部穿过所述覆膜，所述倒刺悬空部与所述锚定部分别位于所述覆膜的两侧。

在一实施方式中，还包括覆盖于所述密封盘上的密封覆膜。

本申请提供的左心耳封堵器，包括间隔设置的覆盖于所述锚定结构上不同区域表面的多块覆膜，使得相邻两片覆膜之间互不干扰且不会相互拉扯，特别是在覆膜受到左心耳腔壁的挤压变形时，相对于现有技术中锚定结构表面设置整片覆膜的技术方案，本申请中覆膜的上述分块设置方式减小了覆膜对锚定结构的束缚，以及覆膜对锚定结构径向支撑力的贡献，降低锚定结构的径向支撑力过大而对左心耳腔壁造成的损伤的几率。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本申请第一实施方式提供的左心耳封堵器的立体结构示意图。

图2是图1所示的左心耳封堵器的平面结构示意图。

图3是图2所示的左心耳封堵器沿F-F的剖面示意图。

图4是图1所示的左心耳封堵器的又一平面结构示意图。

图5是图1所示的左心耳封堵器的又一平面结构示意图。

图6是图1所示的左心耳封堵器的应用场景示意图。

图7是本申请第二实施方式提供的左心耳封堵器的立体结构示意图。

图8是图7所示的左心耳封堵器的平面结构示意图。

图9是图8所示的左心耳封堵器沿F-F的剖面示意图。

图10是图7所示的左心耳封堵器的又一平面结构示意图。

图11是本申请第三实施方式提供的左心耳封堵器的立体结构示意图。

图12是图11所示的左心耳封堵器的平面结构示意图。

图13是图12所示的左心耳封堵器沿A-A的剖面示意图。

图14是图11所示的左心耳封堵器的又一平面结构示意图。

图15是图11所示的左心耳封堵器的锚定结构与覆膜的局部结构示意图。

图16是本申请第四实施方式提供的左心耳封堵器的平面结构示意图。

图17是图16所示的左心耳封堵器沿F-F的剖面示意图。

图18是图16所示的左心耳封堵器的立体结构示意图。

图19是图16所示的左心耳封堵器的又一平面结构示意图。

图20是本申请第五实施方式提供的左心耳封堵器的平面结构示意图。

图21是图20所示的左心耳封堵器沿F-F的剖面示意图。

图22是图20所示的左心耳封堵器的立体结构示意图。

图23是本申请第六实施方式提供的左心耳封堵器的平面结构示意图。

图24是图23所示的左心耳封堵器沿A-A的剖面示意图。

图25是图23所示的左心耳封堵器的立体结构示意图。

图26是本申请第七实施方式提供的左心耳封堵器的立体结构示意图。

图27是图26所示的左心耳封堵器的平面结构示意图。

图28是图27所示的左心耳封堵器沿F-F的剖面示意图。

图29是图26所示的左心耳封堵器的又一平面结构示意图。

具体实施方式

下面将结合本申请实施方式中的附图，对本申请实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式仅仅是本申请一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本申请中的实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本申请保护的范围。

在介入医疗器械技术领域，一般将靠近操作者的方位定义为近端，远离操作者的方位定义为远端；将柱体、管体等一类物体的旋转中心轴的方向定义为轴向。

第一实施方式

请参阅图1，本申请第一实施方式提供一种能够避免径向支撑力过大的左心耳封堵器100，包括密封盘10、锚定结构30及三片覆膜50，密封盘10与锚定结构30固定连接，三片覆膜50间隔设置，并覆盖于锚定结构30上不同区域的表面。

本申请提供的左心耳封堵器100，包括间隔设置的覆盖于所述锚定结构30 上不同区域表面的多块覆膜50，使得相邻两片覆膜50之间互不干扰且不会相互拉扯，特别是在覆膜50受到左心耳腔壁的挤压变形时，相对于现有技术中锚定结构30表面设置整片覆膜50的技术方案，本申请中覆膜50的上述分块设置方式减小了覆膜50对锚定结构30的束缚，以及覆膜50对锚定结构30径向支撑力的贡献，降低锚定结构30的径向支撑力过大而对左心耳腔壁造成的损伤的几率。

请结合参阅图1、图2及图3，锚定结构30包括连接部31、锚定部33及收缩部35，连接部31连接于锚定部33与密封盘10之间，并由密封盘10的一端向远端延伸形成，连接部31的远端呈漏斗状并围设形成开口36，开口36朝向远端。锚定部33由连接部31的远端朝向近端弯曲延伸形成，锚定部33呈筒状，锚定部33与密封盘10间隔设置。连接部31收容于锚定部33内，锚定部33环设于连接部31外围，锚定部33与连接部31的相互邻近的表面共同围设形成腔体34。在本实施方式中，连接部31及锚定部33朝向腔体34的一侧为内侧，连接部31及锚定部33背离腔体34的一侧为外侧，三片覆膜50均覆盖于连接部 31及锚定部33的外侧。三片覆膜50沿锚定部33的周向排列。相邻覆膜50之间形成间隙，即三片覆膜50之间形成三条间隙51。每条间隙51于锚定部33的部分沿锚定部33的轴向延伸。每条间隙于连接部31的部分沿连接部31的径向延伸，并且，三条间隙51于开口36处连通，具体的，三个间隙51于锚定结构30的中轴线处连通。覆膜50位于开口36的部分朝向近端凹陷。收缩部35设置于锚定部33的内侧，由锚定部33的近端朝向连接部31所在的方向弯曲延伸形成，收缩部35围绕连接部31设置。

如此，相邻覆膜50之间没有束缚力，在径向上减少覆膜50对锚定结构30 的拉扯与束缚，有利于减小覆膜50对锚定结构30的径向支撑力的贡献，在左心耳封堵器100与心脏内的左心耳腔壁接触时，大大减少了由于覆膜50导致锚定结构30的径向支撑力过强而对心脏内的左心耳腔壁产生的损伤。其次，由于三个间隙51于开口36的中轴线处连通，有利于使锚定部33中被三片覆膜50 所覆盖的三块区域之间受力更加均匀。最后，由于当左心耳封堵器100被植入到左心耳腔体34中时，覆膜50位于锚定部33及左心耳腔壁之间，大大增加锚定部33与左心耳腔壁的接触面积，左心耳腔壁的受力更加均匀，左心耳腔壁在单位面积上的受力更小，避免左心耳腔壁的局部受力过大造成对人体造成损伤。

在本实施方式中，每片覆膜50包括三个连接点，覆膜50在连接点处与锚定部33或者连接部31的其中之一固定连接。具体地，连接点包括第一连接点 52、第二连接点53及第三连接点55，覆膜在第一连接点52处与连接部31固定连接，覆膜50在第二连接点52及第三连接点55处与锚定部33固定连接。第一连接点52、第二连接点53及第三连接点55均靠近覆膜50的边缘设置，其中，第一连接点52设置于覆膜50靠近开口36(如图3所示)的中轴线的边缘，第二连接点53及第三连接点55设置于覆膜50近端的边缘。

可以理解，不限制覆膜50的数量，满足覆膜50的数量为至少两片，相邻两片覆膜50间隔设置并覆盖于锚定结构30上不同区域的表面即可。

可以理解，不限制锚定结构30包括收缩部35，在变更实施方式中，收缩部 35可以省略。

可以理解，不限制连接部31的远端呈漏斗状并围设形成开口36，在变更实施方式中，连接部31也可以由密封盘10的一端沿锚定部33的轴向自近端向远端延伸形成平面，即连接部31的远端不围设成开口36。

可以理解，不限定锚定结构30中的各个部件以及各个部件之间的连接关系。在一种实施方式中，锚定结构30呈封闭笼状，多片覆膜50设置于锚定结构30 表面。

可以理解，不限制连接部31及锚定部33均被覆膜50覆盖，满足覆膜50 覆盖于连接部31及锚定部33中的至少其一的情形均在本申请的保护范围之内。

可以理解，不限制覆膜50均覆盖于连接部31及锚定部33的外侧，在变更实施方式中，至少一片覆膜50覆盖于锚定结构30的外侧，及/或，至少一片覆膜50覆盖于锚定结构30的内侧。例如，在变更实施方式中，覆膜50覆盖于连接部31的内侧及锚定部33的内侧。在又一变更实施方式中，连接部31的内侧及外侧，以及锚定部33的内侧及外侧中的至少一个部件的一个表面被覆膜50 覆盖。

可以理解，多片覆膜50的排列方式不受限制。例如，在变更实施方式中，多片覆膜50可以但不限于沿锚定部33的轴向排列。

可以理解，不限制每片覆膜50既覆盖于连接部31，又覆盖于锚定部33。例如，在变更实施方式中，可以但不限于使其中一片覆膜50仅仅覆盖在锚定部 33上。再例如，在又一变更实施方式中，可以但不限于使其中一片覆膜50仅仅覆盖在连接部31上。

可以理解，不限制第一连接点52、第二连接点53及第三连接点55的数量及位置。

可以理解，对覆膜50在第一连接点52、第二连接点53及第三连接点55处与锚定部33固定连接的具体方式不做限定，例如，可以但不限于采用缝合线将覆膜50缝合在锚定部33或者连接部31上，也可以但不限于采用医用胶水将覆膜50黏附于锚定部33或者连接部31上。

可以理解，不限制覆膜50位于开口36的部分朝向近端凹陷，即覆膜50也可以但不限于平整地覆盖在开口36或向远端凸出。

可以理解，不限制间隙51的数量。可以理解，不限制多片覆膜50之间形成的多个间隙51均于开口36处连通，例如，可以但不限于使其中的部分间隙 51于开口36处连通。可以理解，在变更实施方式中，多片覆膜50之间形成的多个间隙51也可以互不连通。可以理解，不限制多个间隙51连通的位置，多个间隙51连通的位置还可以偏离开口36的中心轴设置，即满足至少部分相邻两片覆膜50之间无束缚力即可。例如，在变更实施方式中，还可以但不限于使多个间隙51于锚定部33处连通。

在一种实施方式中，覆膜50具有至少一个开孔(图未示)。开孔的面积之和与覆膜的面积之比为覆膜50的开孔率，通过设置开孔率及/或开孔的孔径尺寸可使得该覆膜50可通过血流而阻挡血栓通过，从而使覆膜50具有一定的渗透功能。

可以理解，不限制覆膜50具有至少一个开孔，例如，在一种实施方式中，覆膜50也可以不包括开孔，即覆膜50也可以但不限于是既不允许血栓通过也不允许血流通过的阻流膜。

在一种实施方式中，覆膜50的表面附着有抗凝剂(例如肝素)，使覆膜50 具有抗凝血酶的特性。可以理解，覆膜50的表面还可以但不限于附着具有其他特性的化合物，或者，覆膜50的表面还可以但不限于不涂敷化合物，本申请对此不作限定。

在本实施方式中，不限制覆膜50的形状，覆膜50可以为二维的筛子、多孔膜体、编织或者非编织的网、或类似结构。可以理解，不限制制成覆膜50的材料，覆膜50可以由金属或者具有细纤维的金属网制成，也可以由生物兼容性材料制成，例如膨体聚四氟乙烯(expanded Polytetrafluoro ethylene，ePFTE)、聚酯、聚四氟乙烯(Polytetrafluoroethylene，PTFE)、硅树脂、尿烷、金属纤维、医用硅胶、涤纶或者其它生物可兼容性聚合物。可以理解，覆膜50可以为一层或者多层，其中，当覆膜50为多层时，可以显著改善覆膜50的阻流效果。

请参阅图5，左心耳封堵器100还包括与锚定部33固定连接的倒刺60，倒刺60包括倒刺连接部61及倒刺悬空部63，倒刺连接部61固定连接于倒刺悬空部63与锚定部33之间，倒刺悬空部63朝向近端延伸。倒刺悬空部63用于刺入左心耳腔壁，避免左心耳封堵器100从左心耳中脱落。

倒刺连接部61穿过覆膜50，倒刺悬空部63与锚定部33分别位于覆膜50 的两侧。由于使倒刺连接部61穿过覆膜50，一方面有利于对覆膜50进行固定，避免覆膜50从锚定部33上脱落；另一方面，在倒刺悬空部63刺入左心耳腔壁后，覆膜50能够位于锚定部33与左心耳腔壁之间，增大锚定部33与左心耳腔壁的接触面积，避免倒刺悬空部63刺入的深度过大而对人体造成损伤。

密封盘10包括盘面11、腰部13及密封覆膜15，腰部13固定连接于盘面 11的远端。其中，盘面11及腰部13均围设成腔体，以靠近腔体的一侧定义为内侧，以背离腔体的一侧定义为外侧。本实施方式中，如图5所示，密封盘10 中设置有两片密封覆膜15，其中一片密封覆膜15固定连接于盘面11的内侧，另一片密封覆膜15还固定连接于腰部13的内侧。由于设置密封覆膜15，增强密封盘10的密封性能，避免血栓进入左心耳。

可以理解，密封覆膜15还可以但不限于固定连接于盘面11的外侧，或者，在变更实施方式中，密封盘10的内侧与外侧均被密封膜15覆盖，比如，盘面 11的外侧及内侧均被密封覆膜15覆盖，或者腰部13的内侧与外侧均被密封覆膜15覆盖，或者，盘面11的内侧与腰部13的外侧均被密封覆膜15覆盖，或者，盘面11的外侧与腰部13的内侧均被密封覆膜15覆盖。可以理解，在变更实施方式中，左心耳封堵器100可以仅包括设置于盘面11的密封覆膜15，或者，左心耳封堵器100也可以仅包括设置于盘面11的密封覆膜15。在变更实施方式中，密封覆膜15还可以但不限于固定连接于腰部13的外侧，或固定于盘面11 的外侧。

在本实施方式中，左心耳封堵器100由编织线编织而成，编织线可以但不限于由镍钛合金丝、钴基合金丝或不锈钢丝等金属材料制成，编织线还可以由高分子材料制成。需要说明的是，在变更实施方式中，左心耳封堵器100的至少部分结构还可以但不限于用激光切割而成。

如图6所示，本实施方式提供的左心耳封堵器100可以通过经皮穿刺技术传送到人体选定部位。本实施方式中左心耳封堵器100包括收缩状态以及释放状态，当左心耳封堵器100处于收缩状态时，可装入一直径较小的输送器械中，然后通过股静脉穿刺进入上腔静脉，接着进入右心房a，再通过房间隔b穿刺进入左心房c，从而到达左心耳d处。左心耳封堵器100释放时，首先，将锚定结构释放在左心耳内部，锚定部30上的倒刺悬空部63刺入左心耳腔壁；然后将密封盘10的腰部13释放在左心耳开口位置，密封盘10的盘面11释放在左心房开口位置处，将左心耳开口位置封闭。释放完成后，将左心耳封堵器100从输送器械连接处解脱，此时，左心耳封堵器100处于释放状态，释放完成的状态如图6所示。

可以理解，对左心耳封堵器100进入左心耳的方式不做限定。

第二实施方式

请参阅图7、图8、图9及图10，与第一实施方式不同的是，在第二实施方式中，当左心耳封堵器200处于释放状态时，覆膜250松弛地覆盖于连接部231 及锚定部233上，即在沿锚定部233的第一方向上，每片覆膜250的完全长度，大于锚定部233中被该覆膜250覆盖区域的延展长度。在本实施方式中，所述第一方向为锚定部233的周向以及轴向。

可以理解，不限制在锚定部233的轴向及周向上，覆膜250的完全长度，均大于锚定部233中被该覆膜250覆盖区域的延展长度，在变更实施方式中，所述第一方向为锚定部233的轴向、周向或者其他方向。

具体的，如图9所示，覆膜250包括第一位置点及第二位置点，第一位置点及第二位置点之间的覆膜250的完全长度，为覆膜250在第一位置点及第二位置点之间的部分平铺展开时的长度。连接部231及锚定部233在第一位置点与第二位置点之间的延展距离，为连接部231及锚定部233在第一位置点与第二位置点之间沿连接部231及锚定部233的表面延伸的长度。在第一方向上，第一位置点及第二位置点之间的覆膜250的完全长度，要大于连接部231及锚定部233在第一位置点与第二位置点之间的延展距离。例如，第一位置点可以为覆膜250与连接部231的连接位置，即第一位置点可以为第一连接点252。第二位置点可以为覆膜250与锚定部233的连接位置，即第二位置点可以为第二连接点253及第三连接点255的其中之一。再例如，第一位置点及第二位置点可以均为覆膜250与锚定部233的连接位置，即第一位置点为第二连接点253 与第三连接点255中的其中一个，第二位置点为第二连接点253与第三连接点 255中的其中另一个。可以理解的是，上述第一位置点与第二位置点可以是第一连接点252、第二连接点253以及第三连接点255以外的覆膜250上的其他位置点。

当左心耳封堵器200植入到左心耳腔体234中时，覆膜250在受到左心耳腔壁的挤压时，锚定结构230受力变形，在第一位置点与第二位置点之间的锚定结构230形变量在一定范围内的情况下，由于第一位置点与第二位置点之间的覆膜250松弛地覆盖在连接部231及锚定部233上，第一位置点与第二位置点之间的覆膜250不会对锚定结构230产生拉扯与束缚，在第一方向上为锚定结构230的提供了一定的形变空间，覆膜250对锚定部233的径向支撑力贡献较小，有利于避免锚定部233由于覆膜250束缚导致径向支撑力过大而对左心耳腔壁造成损失，有利于锚定部233更好地贴合在左心耳腔壁。

可以理解，不限制覆膜250覆盖于锚定部233的外侧以及连接部231的外侧，在变更实施方式中，覆膜250还可以但不限于覆盖于锚定部233的内侧以及连接部231的内侧。如此，由于覆膜250覆盖于锚定部233靠近腔体234的一侧以及连接部231靠近腔体234的一侧，在左心耳封堵器200被植入到左心耳腔体234内时，左心耳腔壁直接与锚定部233接触，避免覆膜250与左心耳腔壁接触，也即避免覆膜250因受到左心耳腔壁的挤压进而束缚锚定部233，避免锚定部233的径向支撑力过大而对人体造成损伤。

第三实施方式

请结合参阅图11至图15，与第二实施方式相比，第三实施方式提供的左心耳封堵器300的覆膜350为褶皱状，具体的，如图15所示，锚定结构330表面包括位于第一方向中至少一个方向上的不同范围内的第一区域336与第二区域 337，每片覆膜350设置有若干凸起区域357与凹陷区域359，凸起区域357对应覆盖第一区域336，凹陷区域359对应覆盖第二区域337，凸起区域357中的覆膜350与第一区域336之间的间隙d1，大于凹陷区域359中的覆膜350与第二区域337之间的间隙d2。在本实施方式中，所述第一方向为锚定结构330的周向与轴向，凸起区域357与凹陷区域359设置于第一方向中的周向上的不同范围内。

在变更实施方式中，所述第一方向为锚定结构330的周向与轴向，凸起区域357与凹陷区域359设置于第一方向中的轴向上的不同范围内，或者，凸起区域357与凹陷区域359设置于第一方向中的轴向以及周向上的不同范围内，从而凸起区域357与凹陷区域359呈矩阵排列。

可以理解，在变更实施方式中，所述第一方向还可以但不限于为锚定结构 330的轴向、周向或其他方向。

如此，由于覆膜350包括若干凸起区域357及凹陷区域359，能够增加覆膜 350的可形变的空间，增加覆膜350可拉伸的范围。当左心耳封堵器300被植入到左心耳腔体334时，即使受到左心耳腔壁的挤压，覆膜350也不易牵扯锚定结构330，避免锚定结构330的径向支撑力过大对左心耳腔壁造成损失，避免损伤人体。

在本实施方式中，凸起区域357与凹陷区域359的数量均为若干个，凸起区域357与凹陷区域359在锚定结构330的周向上依次交替排列，使凹陷区域 359位于相邻凸起区域357之间。位于锚定部333的覆膜350的凸起区域357与凹陷区域359均沿锚定部333的轴向延伸，位于连接部331的覆膜350的凸起区域357与凹陷区域359均沿锚定部333的径向延伸。

可以理解，不限制凸起区域357与凹陷区域359的数量。可以理解，不限制凸起区域357与凹陷区域359的延伸方向，在变更实施方式中，凸起区域357 及/或凹陷区域359也可以沿倾斜、螺旋或其他曲线方向延伸。

可以理解，不限制每片覆膜350均设置有凸起区域357与凹陷区域359，满足其中的一片或多片覆膜350设置有凸起区域357与凹陷区域359的情形均在本申请的保护范围之内。

在本实施方式中，覆膜350在凸起区域357的凸起，以及覆膜350在凹陷区域359的凹槽是在覆膜350固定到锚定结构330的过程中产生的，具体的，覆膜350包括设置在凹陷区域359的凹陷连接点(图未示)，覆膜350在凹陷连接点处与锚定结构330固定连接。覆膜350在未固定到锚定结构330之前是平整且无褶皱的，在覆膜350固定到锚定结构330的过程中，使相邻凹陷连接点之间的覆膜350长度大于相邻凹槽连接点之间的最短距离，并使覆膜350在凸起区域357朝背离锚定结构330的一侧凸出形成凸起，从而使凸起区域357中的覆膜350与第一区域336之间的间隙，大于凹陷区域359中的覆膜350与第二区域337之间的间隙。

可以理解，不限制覆膜350在固定到锚定结构330的过程中形成褶皱，例如，还可以但不限于采用模具加热定型的方式从而使覆膜350产生多个褶皱，再将加热定型后的覆膜350固定到锚定结构330表面，有利于减少覆膜350与锚定结构之间的连接点数目。

第四实施方式

请结合参阅图16及图17，本申请第四实施方式提供的左心耳封堵器400，包括密封盘410、锚定结构430及覆膜450，密封盘410与锚定结构430固定连接。覆膜450与锚定结构430的至少部分结构固定连接。

锚定结构430包括连接部431、锚定部433及收缩部435，连接部431连接于锚定部433与密封盘410之间，连接部431由密封盘410的一端向远端延伸形成，连接部431的远端呈漏斗状并围设形成开口436，开口436朝向远端。锚定部433由连接部431的远端朝向近端弯曲延伸形成，锚定部33呈筒状，锚定部33与密封盘10间隔设置，连接部431收容于锚定部433内，锚定部433与连接部431共同围设形成腔体434。连接部431及锚定部433朝向腔体434的一侧为内侧，连接部431及锚定部433背离腔体434的一侧为外侧。收缩部435 由锚定部333近端朝向连接部431弯曲延伸形成，收缩部435围绕连接部431 设置设置于腔体434内部。

请结合图17、图18及图19，在本实施方式中，覆膜450的数量为两个，覆膜450包括第一覆膜453及第二覆膜452，第一覆膜453及第二覆膜452的数量分别为一片，第一覆膜453固定设置于锚定部433的外侧，第二覆膜452固定设置于连接部431的外侧并覆盖至少部分开口436，第二覆膜452位于开口 436的部分朝近端凹陷。在本实施方式中，第二覆膜452呈圆形，第一覆膜453 呈筒状并且环绕第二覆膜452设置。第二覆膜452与第一覆膜453之间形成间隙451，间隙451沿锚定部433的周向延伸，间隙451呈环形。如此，第二覆膜 452与第一覆膜453之间不会互相拉扯，在左心耳封堵器400释放到左心耳腔体时，当第一覆膜453受到左心耳腔壁挤压时，能够避免由于覆膜450导致左心耳封堵器400的径向支撑力过大对人体造成的损伤。

可以理解，不限制开口36的形状。可以理解，在变更实施方式中，开口436 也可以省略。

可以理解，不限制锚定结构430包括收缩部435，例如，在变更实施方式中，收缩部435也可以省略。

可以理解，不限制覆膜450的数量，满足覆膜450的数量大于或等于两片即可。

可以理解，不限制第二覆膜452及第一覆膜453的形状。可以理解，不限制第二覆膜452与第一覆膜453所形成的间隙451的形状。

在本实施方式中，第二覆膜450及第一覆膜450至少在边缘设置有若干连接点，第二覆膜452及第一覆膜453均在连接点处与锚定部433固定连接。如此，使第二覆膜452及第一覆膜453不容易脱落。

可以理解，不限制第二覆膜452及第一覆膜453上的连接点均靠近边缘设置。

可以理解，不限制第二覆膜452固定于连接部431远端并覆盖至少部分开口436，第一覆膜453设置于锚定部433的外侧。例如，在变更实施方式中，也可以但不限于使第二覆膜452固定于连接部431的内侧，并使第二覆膜452与开口436分别位于连接部431的两侧。在又一变更实施方式中，第一覆膜453 可以但不限于设置于锚定部433的内侧。

可以理解，不限制第二覆膜452的位于开口436的部分朝密封盘410所在的一侧凹陷。

可以理解，不限制第一覆膜453的数量，例如，在变更实施方式中，第一覆膜453的数量为多个，若干第一覆膜453沿锚定部433的轴向间隔设置，并形成多个间隙。

可以理解，不限制第二覆膜452的数量，例如，在变更实施方式中，第二覆膜452的数量为多个，若干第二覆膜452覆盖在连接部431上呈同心圆状设置。

第五实施方式

请结合参阅图20、图21及图22，与第四实施方式相比，不同的是，在本实施方式中，左心耳封堵器500处于释放状态时，第一覆膜553松弛地覆盖在锚定部533，第二覆膜552松弛地覆盖在开口536。具体的，在沿锚定部533的第一方向上，第一覆膜553的完全长度，大于锚定部533中被该第一覆膜553 覆盖区域的延展长度。沿连接部531的周向及径向上，第二覆膜552的完全长度，大于连接部531中被该第二覆膜552覆盖区域的延展长度。在本实施方式中，所述第一方向至少包括锚定部533的周向。

可以理解，在变更实施方式中，所述第一方向还可以但不限于为锚定部533 的轴向，或者，第一方向为锚定部533的轴向以及周向，或者，第一方向包括周向与轴向以外的其他方向。

在本实施方式中，由于第一覆膜553也松弛地覆盖在锚定部533，第二覆膜 552松弛地覆盖在开口536，当第二覆膜552及第一覆膜553受到左心耳腔壁的挤压时，减少第二覆膜552对连接部531的拉扯力以及第一覆膜553对锚定部 533的拉扯力，减少第二覆膜552及第一覆膜553对锚定部533径向支撑力的贡献，避免由于覆膜550束缚导致锚定部533的径向支撑力过大从而损伤人体。

可以理解，不限制第一覆膜553设置于锚定部533的外侧，例如，在变更实施方式中，也可以但不限于使第一覆膜553设置于锚定部533的内侧。可以理解，不限制第二覆膜552固定于连接部531的外侧并覆盖至少部分开口536。在又一变更实施方式中，也可以但不限于使第二覆膜552固定于连接部531的内侧，即第二覆膜552与开口536分别位于连接部531的两侧。

第六实施方式

请结合参阅图23、图24及图25，与第五实施方式相比，不同的是，在本实施方式中，第一覆膜653与第二覆膜652均设置有褶皱。具体地，锚定部633 的表面包括位于第一方向中至少一个方向上的不同范围内的第一区域与第二区域，第一覆膜653设置有第一凸起区域6531与第一凹陷区域6533。第一凸起区域对应覆盖第一区域，第一凹陷区域6533对应覆盖第二区域，第一凸起区域6531 中的第一覆膜653与第一区域之间的间隙，大于第一凹陷区域中的第一覆膜653 与第二区域之间的间隙。在本实施方式中，第一区域与第二区域设置在锚定部 633的表面上第一方向中的周向上的不同范围内。

可以理解，在变更实施方式中，第一区域与第二区域设置在锚定部633的表面上第一方向中的轴向上的不同范围内，或者，第一区域与第二区域设置在锚定部633的表面上第一方向中的周向以及轴向上的不同范围内。在变更实施方式中，第一方向包括周向以及轴向以外的其他按方向。

连接部631的表面包括位于周向不同范围内的第三区域与第四区域，第二覆膜652设置有第二凸起区域6521与第二凹陷区域6523。第二凸起区域6521 对应覆盖第三区域，第二凹陷区域6523对应覆盖第四区域，第二凸起区域6521 中的第二覆膜652与第三区域之间的间隙，大于第二凹陷区域6523中的第二覆膜652与第四区域之间的间隙。

可以理解，在变更实施方式中，所述第三区域与第四区域设置于锚定部633 的其他方向上上的不同范围内，以在该方向上为锚定结构提供形变空间。

如此，增大第二覆膜652及第一覆膜653可拉伸的范围，在左心耳封堵器 600被植入到左心耳腔体634时，第二覆膜652及第一覆膜653即使受到左心耳腔壁的挤压，也大大减少第二覆膜652及第一覆膜653对锚定部633径向支撑力的贡献，避免锚定部633的径向支撑了过大而损伤人体，减少对人体健康产生的威胁。

在本实施方式中，第一凸起区域6531沿锚定部633的轴向延伸。相邻第一凸起区域6531之间形成沿锚定部633的轴向延伸的第一凹陷区域6533。相邻的第一凸起区域6531与第一凹陷区域6533之间沿锚定部633的周向排列。

在本实施方式中，第二凸起区域6521沿连接部631的径向延伸，相邻第二凸起区域6521之间形成沿连接部631的径向延伸的第二凹陷区域6523。若干第二凸起区域6521以及第二凹陷区域6523均呈放射状设置。

可以理解，不限制第一凸起区域6531及第二凸起区域6521的延伸方向。例如，第一凸起区域6531的延伸方向还可以但不限于相对锚定部633的轴向倾斜，如此，使得若干第一凸起区域6531沿锚定部633的周向呈螺旋状排列。例如，第二凸起区域6521的延伸路径还可以但不限于沿锚定部633的周向延伸。

可以理解，在变更实施方式中，第一覆膜653还可以但不限于覆盖于锚定部633的内侧，第二覆膜652还可以但不限于覆盖于连接部631的内侧，使第二覆膜652与开口636分别位于连接部631的两侧。

在变更实施方式中，第一覆膜653或第二覆膜652设置有如上所述的褶皱。

第七实施方式

请结合参阅图26、图27、图28及图29，与第一实施方式不同的是，在本实施方式中，左心耳封堵器700包括多片覆膜750，多片覆膜750覆盖于锚定部 733的内侧以及连接部731的内侧，此时，覆膜750与开口736分别位于连接部 731的两侧。如此，由于覆膜750覆盖于锚定部733的内侧以及连接部731的内侧，并通过若干连接点与锚定部733连接，在左心耳封堵器700被植入到左心耳腔体内时，左心耳腔壁直接与锚定部733接触，避免覆膜750与左心耳腔壁接触，覆膜750内侧没有锚定部733的支撑，从而避免覆膜750因受到左心耳腔壁以及锚定部733的挤压进而对锚定部733产生束缚力或拉扯力，避免由于覆膜750导致锚定部733的径向支撑力过大而对人体造成损伤。

需要说明的是，在不违背本申请精神的原则下，以上各个实施方式中的具体技术方案可以相互适用。以上所揭露的仅为本申请较佳实施方式而已，当然不能以此来限定本申请之权利范围，因此依本申请权利要求所作的等同变化，仍属本申请所涵盖的范围。

Claims (18)

1.一种左心耳封堵器，其特征在于，包括密封盘、锚定结构及至少两片覆膜，所述密封盘与所述锚定结构固定连接，所述至少两片覆膜间隔设置，并覆盖于所述锚定结构上不同区域的表面。

2.如权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述锚定结构包括连接部及锚定部，所述连接部连接于所述锚定部与所述密封盘之间，并由所述密封盘的一端向远端延伸形成，所述锚定部由所述连接部的远端朝向近端弯曲延伸形成，所述连接部收容于所述锚定部内，所述锚定部与所述连接部共同围设形成腔体，所述至少两片覆膜覆盖于所述连接部及所述锚定部中的至少其一。

3.如权利要求2所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述连接部的远端呈漏斗状并围设形成开口，所述连接部的至少部分位于所述腔体与所述开口之间。

4.如权利要求3所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述覆膜的至少部分覆盖于所述开口，所述覆膜位于所述开口的部分朝向近端凹陷。

5.如权利要求2所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述锚定结构朝向所述腔体的一侧为内侧，所述锚定结构背离所述腔体的一侧为外侧，至少一片所述覆膜覆盖于所述锚定结构的外侧，及/或，至少一片所述覆膜覆盖于所述锚定结构的内侧。

6.如权利要求5所述的左心耳封堵器，其特征在于，至少一片所述覆膜覆盖于所述锚定部，至少一片所述覆膜覆盖于所述连接部，位于所述锚定部的覆膜与位于所述连接部的覆膜之间形成间隙。

7.如权利要求6所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述间隙呈环形。

8.如权利要求5所述的左心耳封堵器，其特征在于，至少两片所述覆膜沿所述锚定部的周向排列，并覆盖于所述锚定部。

9.如权利要求8所述的左心耳封堵器，其特征在于，相邻所述覆膜之间形成间隙，所述间隙于所述锚定部的部分沿所述锚定部的轴向延伸。

10.如权利要求8所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述至少两片覆膜的至少部分还覆盖于所述连接部。

11.如权利要求10所述的左心耳封堵器，其特征在于，间隙位于所述连接部的部分沿所述连接部的径向延伸，所述至少两片覆膜之间的间隙于开口处连通。

12.如权利要求10所述的左心耳封堵器，其特征在于，至少一片所述覆膜包括第一连接点、第二连接点及第三连接点，所述覆膜在所述第一连接点处与所述连接部固定连接，所述覆膜在所述第二连接点及所述第三连接点处与所述锚定部固定连接。

13.如权利要求6或8任意一项所述的左心耳封堵器，其特征在于，在沿所述锚定结构的第一方向上，至少一所述覆膜的完全长度，大于所述锚定部中被该覆膜覆盖区域的延展长度。

14.如权利要求13所述的左心耳封堵器，其特征在于，锚定结构表面包括位于第一方向中至少一个方向上的不同范围内的第一区域与第二区域，至少一片所述覆膜设置有凸起区域与凹陷区域，所述凸起区域对应覆盖所述第一区域，所述凹陷区域对应覆盖所述第二区域，所述凸起区域中的覆膜与第一区域之间的间隙，大于所述凹陷区域中的覆膜与第二区域之间的间隙。

15.如权利要求13所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述第一方向为所述锚定部的周向及/或轴向。

16.如权利要求2所述的左心耳封堵器，其特征在于，还包括与所述锚定部固定连接的倒刺，所述倒刺包括倒刺连接部及倒刺悬空部，所述倒刺连接部固定连接于所述倒刺悬空部与所述锚定部之间，所述倒刺悬空部朝向所述密封盘所在的一侧延伸。

17.如权利要求16所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述覆膜的至少部分覆盖于所述锚定部的外侧，所述倒刺连接部穿过所述覆膜，所述倒刺悬空部与所述锚定部分别位于所述覆膜的两侧。

18.如权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，还包括覆盖于所述密封盘上的密封覆膜。

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