CN212369426U - 一种可植入医疗器械外壳结构及可植入医疗器械 - Google Patents

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文雄伟
夏泓玮
余伟
刘方军
李路明
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Tsinghua University
Beijing Pins Medical Co Ltd
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Tsinghua University
Beijing Pins Medical Co Ltd
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Abstract

本实用新型提供一种可植入医疗器械外壳结构及可植入医疗器械,其中外壳结构至少包括:第一外壳,采用第一材质制成;第二外壳,采用第二材质制成,与所述第一外壳固定连接,以形成封闭或半封闭的壳体;所述第一材质和所述第二材质均为能够满足生物相容性的材质,且所述第一材质的电阻率小于所述第二材质的电阻率。本实用新型的外壳结构,盛放医疗器械植入人体内部后,使用体外充电设备对放置在外壳内部的医疗器械进行充电时,充电效率高;当使用体外操作设备与体内的医疗器械进行通信时,通信灵敏度高。

Description

一种可植入医疗器械外壳结构及可植入医疗器械
技术领域
本实用新型涉及可植入医疗器械外壳技术领域,具体涉及一种需要充电,或着需要与体外设备进行通信的可植入医疗器械外壳结构及可植入医疗器械。
背景技术
可植入医疗器械,顾名思义,是一种可以植入到人体内部的医疗器械。神经刺激器属于其中的一种,其治疗原理是以一定程度的电流脉冲刺激靶点神经,以调整或恢复脑部、神经或肌肉的功能,使症状得以缓解的一种方法。
神经刺激器的外壳一般采用TA1钛制作而成,原因是TA1钛既能满足生物相容性要求,又具备良好的成型能力,制作成各种复杂结构部件的成本较低。但是随着更大功率电刺激要求的(脊髓刺激器)SCS刺激器的使用和普及,实用新型人发现,无线充电速率慢、充电频率高成了急需解决的技术问题。
实用新型人研究发现,传统用于制作可植入医疗器械外壳的TA1材料,电阻率较低,在对体内的神经刺激器或脊髓刺激器等设备进行无线充电时,电阻率低的TA1壳体,对输入的电磁能量进行屏蔽的效应较强,导致充电速率慢,这是导致充电效率慢的主要原因。
实用新型内容
因此,本实用新型要解决的技术问题在于克服现有技术中的可植入医疗器械外壳结构采用TA1材料制成,电阻率低,在对植入到人体内部的医疗器械进行充电时,电阻率低的TA1材料外壳对电磁能量屏蔽效应强,以致充电效率低的技术缺陷,从而提供一种能够提高充电效率的可植入医疗器械外壳结构。
本实用新型还提供一种采用上述可植入医疗器械外壳结构的可植入医疗器械。
为此,本实用新型提供一种可植入医疗器械外壳结构,至少包括:
第一外壳,采用第一材质制成;
第二外壳,采用第二材质制成,与所述第一外壳固定连接,以形成封闭或半封闭的壳体;
所述第一材质和所述第二材质均为能够满足生物相容性的材质,且所述第一材质的电阻率小于所述第二材质的电阻率。
作为一种优选方案,所述第一材质为TA1材质。
作为一种优选方案,所述第二材质为TC4、TC20材质中的一种或多种。
作为一种优选方案,所述第一外壳与所述第二外壳插接后焊接连接。
作为一种优选方案,所述第一外壳包括第一底面和与所述第一底面的周边连接的第一侧壁,在所述第一侧壁的外侧成型有裙边。
作为一种优选方案,所述第二外壳包括第二底面和与所述第二底面的周边连接的第二侧壁;
所述第二侧壁能够套接在所述第一侧壁外侧,并使所述第二侧壁的顶面与所述裙边的顶面相对接触连接。
作为一种优选方案,所述第一外壳的厚度为0.2-0.5mm;和/或,所述第二外壳的厚度为0.2-0.5mm。
作为一种优选方案,所述第一外壳和/或所述第二外壳通过冲压的方式制成。
作为一种优选方案,还包括出线孔,设置在所述第一外壳、所述第二外壳或所述第一外壳与所述第二外壳之间,与所述壳体的内部空腔连通。
本实用新型还提供一种可植入医疗器械,包括医疗器械主体,和用于盛放所述医疗器械主体的外壳,所述外壳为上述任一项所述的外壳结构。
本实用新型提供的技术方案,具有以下优点:
1.本实用新型的可植入医疗器械外壳结构,至少包括第一外壳和第二外壳,第一外壳与第二外壳扣合后,形成封闭或半封闭的壳体;其中第一外壳采用第一材质制成,第二外壳采用第二材质制成,第一材质的电阻率小于第二材质的电阻率;本实用新型的外壳结构,盛放医疗器械植入人体内部后,使电阻率大的第二外壳侧朝外,这样当使用体外充电设备对放置在外壳内部的医疗器械进行充电时,朝外的第二外壳采用电阻率较大的第二材质制成对电磁能量的屏蔽作用弱,因而能够提高充电效率;另外,当使用体外的操作设备与体内的医疗器械进行通信时,电阻率大的第二外壳,对通信信号的屏蔽作用也比较小,能够提高通信的灵敏度。
2.本实用新型的可植入医疗器械外壳结构,第一材质为TA1材质,制作成第一外壳,生物相容性好,且不会降低充电效率和通信灵敏度。第二材质为TC4、TC20材质中的一种或多种,制作成第二外壳,朝外放置,使其具有较大的电阻率,提高充电效率和通信灵敏度。
3.本实用新型的可植入医疗器械外壳结构,第一外壳与第二外壳插接后焊接连接,连接对位精确且连接牢固。第一外壳的第一侧壁,套在第二外壳的第二侧壁外侧,并使得第一侧壁的顶面与设置在第二侧壁外侧的裙边的顶面相对接触连接,既能保证对位准确,又方便焊接。
本实用新型的外壳结构,采用具有良好成型能力的TA1材质制作具有裙边的第一外壳,采用成型能力差的TC4或TC20等材质制作第二外壳,能够降低生产难度,提高效率,降低成本。
4.本实用新型的可植入医疗器械外壳结构,第一外壳的厚度为0.2-0.5mm,第二外壳的厚度为0.2-0.5mm,能够满足强度、重量、通信等的需要。
5.本实用新型的可植入医疗器械外壳结构,还包括出线孔,用于放置在壳体内部的医疗器械通过导线对外部组织输出刺激信号。
6.本实用新型还提供一种可植入医疗器械,包括医疗器械主体,和用于放置所述医疗器械主体的外壳,所述外壳采用上述的外壳结构。由于采用了上述的外壳结构,因而本实用新型的可植入医疗器械具有因采用上述外壳结构所带来的一切优点。
附图说明
为了更清楚地说明现有技术或本实用新型具体实施方式中的技术方案,下面对现有技术或具体实施方式描述中所使用的附图作简单介绍。
图1是本实用新型可植入医疗器械外壳结构的爆炸结构示意图。
图2是出线孔位置的结构示意图。
图3是第一外壳与第二外壳配合连接,并形成出线孔的结构示意图。
图4是采用本实用新型外壳结构的可植入医疗器械在植入体内后使用体外充电设备进行充电的原理示意图。
附图标记:1、第一外壳;11、第一底面;12、第一侧壁;13、裙边;2、第二外壳;21、第二底面;22、第二侧壁;3、出线孔。
具体实施方式
下面结合附图对本实用新型的技术方案进行详细描述。
实施例1
本实施例提供一种可植入医疗器械外壳结构,如图1-3所示,包括:第一外壳1,采用第一材质制成;第二外壳2,采用第二材质制成,与所述第一外壳1固定连接,以形成封闭或半封闭的壳体;所述第一材质和所述第二材质均为能够满足生物相容性的材质,且所述第一材质的电阻率小于所述第二材质的电阻率。
具体在本实施例中,所述第一材质为TA1材质,所述第二材质为TC4材质。其中第二材质还可以是TC20材质、TA18或TC4ELI。
本实施例的外壳结构,盛放医疗器械植入人体内部后,使电阻率大的第二外壳2侧朝外,这样当使用体外充电设备对放置在外壳内部的医疗器械进行充电时(参考图4所示),朝外的第二外壳2采用电阻率较大的第二材质制成对电磁能量的屏蔽作用弱,因而能够提高充电效率;另外,当使用体外的操作设备与体内的医疗器械进行通信时,电阻率大的第二外壳2,对通信信号的屏蔽作用也比较小,能够提高通信的灵敏度。
所述第一外壳1与所述第二外壳2插接后焊接连接,连接对位精确且连接牢固。所述第一外壳1包括第一底面11和与所述第一底面11的周边连接的第一侧壁12,在所述第一侧壁12的外侧成型有裙边13。
所述第二外壳2包括第二底面21和与所述第二底面21的周边连接的第二侧壁22;所述第二侧壁22能够套接在所述第一侧壁12外侧,并使所述第二侧壁22的顶面与所述裙边13的顶面相对接触连接。
本实施例的外壳结构,采用具有良好成型能力的TA1材质制作具有裙边13的第一外壳1,采用成型能力差的TC4或TC20等材质制作第二外壳2,能够降低生产难度,提高效率,降低成本。本实施例采用的TA1材质和TC4材质具有良好的可焊性,可以通过激光焊接连接成为一个整体;同时,具有裙边的结构能够方便外壳封焊时定位和遮挡焊接时的激光能量。
本实施例中,制作第一外壳1的第一材质,首先轧制成厚0.3mm的薄板,然后通过冲压制作成具有裙边13的半壳体形状;制作第二外壳2的第二材质,首先轧制成厚0.3mm的薄板,然后通过冲压制作成半壳体形状。
作为变形,所述第一外壳1的厚度可以在0.2-0.5mm范围内自由选择;所述第二外壳2的厚度可以在0.2-0.5mm范围内自由选择。
还包括出线孔3,设置在所述第一外壳1、所述第二外壳2或所述第一外壳1与所述第二外壳2之间,与所述壳体的内部空腔连通。用于放置在壳体内部的医疗器械通过导线对外部组织输出刺激信号。
实施例2
本实施提供一种可植入医疗器械,包括医疗器械主体,和用于盛放所述医疗器械主体的外壳,所述外壳为实施例1中所述的外壳结构。
所述医疗器械主体包括一用于无线充电的线圈(图中未示出),所述医疗器械主体被设置为使得所述线圈处于更靠近所述外壳结构的朝外的第二外壳的位置。
本实施例的可植入医疗器械,由于采用了上述的外壳结构,因而本实用新型的可植入医疗器械具有因采用上述外壳结构所带来的一切优点。
显然,上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例,而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本实用新型创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种可植入医疗器械外壳结构,其特征在于:至少包括:
第一外壳(1),采用第一材质制成;
第二外壳(2),采用第二材质制成,与所述第一外壳(1)固定连接,以形成封闭或半封闭的壳体;
所述第一材质和所述第二材质均为能够满足生物相容性的材质,且所述第一材质的电阻率小于小于所述第二材质的电阻率。
2.根据权利要求1所述的外壳结构,其特征在于:所述第一材质为TA1材质。
3.根据权利要求1所述的外壳结构,其特征在于:所述第二材质为TC4、TC20材质中的一种或多种。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的外壳结构,其特征在于:所述第一外壳(1)与所述第二外壳(2)插接后焊接连接。
5.根据权利要求1所述的外壳结构,其特征在于:所述第一外壳(1)包括第一底面(11)和与所述第一底面(11)的周边连接的第一侧壁(12),在所述第一侧壁(12)的外侧成型有裙边(13)。
6.根据权利要求5所述的外壳结构,其特征在于:所述第二外壳(2)包括第二底面(21)和与所述第二底面(21)的周边连接的第二侧壁(22);
所述第二侧壁(22)能够套接在所述第一侧壁(12)外侧,并使所述第二侧壁(22)的顶面与所述裙边(13)的顶面相对接触连接。
7.根据权利要求3所述的外壳结构,其特征在于:所述第一外壳(1)的厚度为0.2-0.5mm;和/或,所述第二外壳(2)的厚度为0.2-0.5mm。
8.根据权利要求5或6所述的外壳结构,其特征在于:所述第一外壳(1)和/或所述第二外壳(2)通过冲压的方式制成。
9.根据权利要求1所述的外壳结构,其特征在于:还包括出线孔(3),设置在所述第一外壳(1)、所述第二外壳(2)或所述第一外壳(1)与所述第二外壳(2)之间,与所述壳体的内部空腔连通。
10.一种可植入医疗器械,包括医疗器械主体,和用于盛放所述医疗器械主体的外壳,其特征在于,所述外壳为权利要求1-9中任一项所述的外壳结构。
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CN111317919A (zh) * 2020-03-26 2020-06-23 清华大学 一种可植入医疗器械外壳结构及可植入医疗器械

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