CN212369014U - 穿刺导引装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及手术器械技术领域，尤其涉及穿刺导引装置，包括穿刺导引部，穿刺导引部包括针体和连接杆，针体的形状为圆弧状，针体包括针尖和导引体，导引体的一端与连接杆连接，另一端与针尖连接，针尖上设有孔，且连接杆垂直于针体所在的平面。圆弧状的针体更符合人体组织的结构，目标定位更精准且避免在手术过程中对手术目标位置周围的组织造成损伤，为弧形目标体的手术操作提供了良好的适应装置。针尖的孔与导引体配合，可将导线或手术所使用产品置入目标体内，极大程度的简化了手术操作过程，无需切开，减少损伤易恢复，避免因切开手术造成的术后问题。

Description

穿刺导引装置

技术领域

本实用新型涉及手术器械技术领域，尤其涉及穿刺导引装置。

背景技术

由于女性阴道在人体内的特殊构造，现有的手术器械不足以将手术所用的医疗器械材料导入阴道后壁组织以及外阴口，传统的手术方法一般从阴道后壁切开，分离肌肉，对松弛的球海绵体及阴道括约肌进行收紧缝合。损伤较大，恢复比较慢，后壁部分粘膜组织切除易导致阴道粘膜感觉神经遭到破环，进一步加重性功能障碍的可能。而且在后壁分离解剖时有可能损伤直肠，造成直肠阴道瘘。

实用新型内容

本实用新型旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本实用新型提出一种穿刺导引装置，圆弧状的针体更符合人体组织的结构，目标定位更精准且避免在手术过程中对手术目标位置周围的组织造成损伤，为弧形目标体的手术操作提供了良好的适应装置。针尖的孔与导引体配合，可将导线或手术所使用产品置入目标体内，极大程度的简化了手术操作过程，无需切开，减少损伤易恢复，避免因切开手术造成的术后问题。

根据本实用新型第一方面实施例的穿刺导引装置，包括穿刺导引部，所述穿刺导引部包括针体和连接杆，所述针体的形状为圆弧状，所述针体包括针尖和导引体，所述导引体的一端与所述连接杆连接，另一端与所述针尖连接，所述针尖上设有孔，且所述连接杆垂直于所述针体所在的平面。

根据本实用新型的一个实施例，所述针体相对于所述连接杆向上顺时针弯曲或向上逆时针弯曲形成圆弧状。

根据本实用新型的一个实施例，所述导引体的弧长小于或等于56mm。

根据本实用新型的一个实施例，所述针尖的形状为扁形的锥状，所述孔的中心距离所述针尖的尖端的距离为4mm～10mm，所述孔的边缘距离所述针尖的尖端的距离为3mm～9mm。

根据本实用新型的一个实施例，所述孔的形状为椭圆形，短轴的长度为0.8mm～1.6mm，长轴的长度为2mm～6mm。

根据本实用新型的一个实施例，还包括手柄部，所述手柄部与所述连接杆连接，所述手柄部构造有至少一个沿所述手柄部的轴向延伸的平面，所述平面与所述导引体的弦长所在方向平行，所述手柄部的长度为115mm，厚度为10mm，宽度为15mm。

本实用新型实施例中的上述一个或多个技术方案，至少具有如下技术效果：

本实用新型实施例的穿刺导引装置，穿刺导引部包括圆弧状的针体以及与针体的导引体连接的连接杆，从而使穿刺导引部呈弯钩状，针体的针尖具有便于导线和手术所用产品通过的孔。针体与连接杆呈L型设置，连接杆呈一字形，便于导引和受力，圆弧状的针体可适配弧状外形的目标体，在针尖由目标体弧形边缘的一端刺入目标体后，圆弧状的导引体进入目标体内部，与目标体的弧形相吻合，针尖可由目标体弧形边缘的另一端穿出，完成对于弧形目标体的手术操作，圆弧状的针体更符合人体组织的结构，目标定位更精准且避免在手术过程中对手术目标位置周围的组织造成损伤，为弧形目标体的手术操作提供了良好的适应装置。针尖的孔与导引体配合，可将导线或手术所使用产品置入目标体内，极大程度的简化了手术操作过程，无需切开，减少损伤易恢复，避免因切开手术造成的术后问题。

本实用新型可用于妇科或私密整形外科，适用于阴道松弛，通过本实用新型将医疗器械材料导入阴道后壁及外阴口，采用系鞋带法将阴道的后壁和外阴口进行有效收紧，配合专业的医疗器械产品可以达到更好的效果。针体按照人体私密处的解剖结构进行设计，设计合理，操作方便简单，创伤小，恢复快。具体可作为微创3D生物束带阴道紧缩术应用的器械，简化手术操作过程，无需切开，减少损伤易恢复，同时又可以避免引起直肠瘘的发生。采用微创的方法解决紧缩盆底相关肌肉，重建会阴体结构，改善盆底功能障碍和阴道松弛的问题。

除了上面所描述的本实用新型解决的技术问题、构成的技术方案的技术特征以及有这些技术方案的技术特征所带来的优点之外，本实用新型的其他技术特征及这些技术特征带来的优点，将结合附图作出进一步说明，或通过本实用新型的实践了解到。

附图说明

图1是本实用新型实施例穿刺导引装置的半圆弧状针体的结构示意图；

图2是本实用新型实施例穿刺导引装置的3/8圆弧状针体的结构示意图；

图3是本实用新型实施例穿刺导引装置的穿刺导引部的结构示意图；

图4是本实用新型实施例穿刺导引装置的结构示意图；

图5是图4局部D的放大图；

图6是本实用新型实施例穿刺导引装置的3/8圆弧状针体的尺寸示意图；

图7是本实用新型实施例穿刺导引装置的手柄部的结构示意图。

图中：

1：穿刺导引部；11：针体；12：连接杆；111：针尖；112：导引体；113：孔；

2：手柄部；21：凹槽。

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

此外，在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”、“多根”、“多组”的含义是两个或两个以上，“若干个”、“若干根”、“若干组”的含义是一个或一个以上。

如图1、图2和图3所示，本实用新型实施例提供的穿刺导引装置，包括穿刺导引部1，穿刺导引部1包括针体11和连接杆12，针体11的形状为圆弧状，针体11包括针尖111和导引体112，导引体112的一端与连接杆12连接，导引体112的另一端与针尖111连接，针尖111上设有孔113，且连接杆12垂直于针体11所在的平面。

本实用新型实施例的穿刺导引装置，穿刺导引部1包括圆弧状的针体11以及与针体11的导引体112连接的连接杆12，从而使穿刺导引部1呈弯钩状，针体11的针尖111具有便于导线和手术所用产品通过的孔113。针体11与连接杆12呈L型设置，连接杆12呈一字形，便于导引和受力，圆弧状的针体11可适配弧状外形的目标体，在针尖111由目标体弧形边缘的一端刺入目标体后，圆弧状的导引体进入目标体内部，与目标体的弧形相吻合，针尖111可由目标体弧形边缘的另一端穿出，完成对于弧形目标体的手术操作，圆弧状的针体11更符合人体组织的结构，目标定位更精准且可避免在手术过程中对手术目标位置周围的组织造成损伤，为弧形目标体的手术操作提供了良好的适应装置。针尖111的孔113与导引体配合，可将导线或手术所使用产品置入目标体内，极大程度的简化了手术操作过程，无需切开，减少损伤易恢复，避免因切开手术造成的术后问题。

本实用新型可用于妇科或私密整形外科，适用于阴道松弛，通过本实用新型将医疗器械材料导入阴道后壁及外阴口，采用系鞋带法将阴道的后壁和外阴口进行有效收紧，配合专业的医疗器械产品可以达到更好的效果。针体11按照人体私密处的解剖结构进行设计，设计合理，操作方便简单，创伤小，恢复快。具体可作为微创3D生物束带阴道紧缩术应用的器械，简化手术操作过程，无需切开，减少损伤易恢复，同时又可以避免引起直肠瘘的发生。采用微创的方法解决紧缩盆底相关肌肉，重建会阴体结构，改善盆底功能障碍和阴道松弛的问题。

其中，针体11相对于连接杆12向上顺时针弯曲或向上逆时针弯曲形成圆弧状。本实用新型实施例的穿刺导引部1分为左旋和右旋，针体11与连接杆12呈L型设置，当连接杆12水平设置时，一种情况，针体11可在其左侧向上逆时针弯曲形成左旋的穿刺导引部1，另一种情况，针体11可在其右侧向上顺时针弯曲形成右旋的穿刺导引部1，因此可形成两种不同的穿刺导引部1，可单独使用也可同时使用，根据不同方向的导引需求的不同，使用不同的穿刺导引部1，左侧的导引使用左旋的穿刺导引部1，右侧的导引使用右旋的穿刺导引部1。

其中，针体11的圆心角小于或等于180°。为保证其符合人体构造及满足手术需求，圆弧状的针体11的圆心角设计为小于或等于180°，既可以减少针体11的空间占用量，又可以保证一定弯曲度到达手术目标位置，便于操作。

如图2所示，在一个实施例中，针体11的圆心角等于180°。本实施例中，针体11的形状为半圆弧，针体11长度为47.1mm，针体11直径为2mm，导引体112所在的弧形弦长为35mm，连接杆12长度为45mm，针体11与连接杆12的长度与人体解剖结构相似，便于将手术所用的医疗器械材料导入。

如图3、图4和图6所示，其中，导引体112的弧长小于或等于56mm。本实施例中，导引体112的形状为3/8圆孤，圆心角等于67.5°，导引体112的长度a为42mm，针体11直径c为2.5mm，导引体112所在的弧形弦长b为37mm，连接杆12长度d为45mm，针体11与连接杆12的长度与人体解剖结构相似，便于将手术所用的医疗器械材料导入。针体为圆柱状，在进入组织时可以减少摩擦，针尖有利用穿刺过程的受力和穿刺轨道的确认。

其中，如图5所示，针尖111的形状为扁形的锥状，孔113的中心距离针尖111的尖端的距离e为4mm～10mm，孔113的边缘距离针尖111的尖端的距离f为3mm～9mm。本实施例中，针尖111为三角扁形或圆锥扁形，扁形的锥状更有助于针体11穿刺目标体，减小目标体的创口面积。孔113的中心距离针尖111的尖端的距离e选择为5mm，孔113的边缘距离针尖111的尖端的距离f选择为4mm。

其中，如图5所示，孔113的形状为椭圆形，短轴的长度g为0.8mm～1.6mm，长轴的长度h为2mm～6mm。本实施例中，针尖111上的孔113为椭圆形，短轴的长度g选择为1.2mm，长轴的长度h选择为2.3mm。此椭圆孔的大小便于导线和手术所用产品通过，如生物束带，有利于生物材料或组件的穿入和导入组织，针尖111靠近手术目标位置，可针对此处进行手术操作。

其中，针体11与连接杆12一体成型。本实施例中，针体11与连接杆12为一体，可由一根针状杆弯折形成，工艺简单，制作方便。

其中，如图4和图7所示，本实用新型实施例穿刺导引装置还包括手柄部2，手柄部2与连接杆12连接，手柄部2构造有至少一个沿手柄部2的轴向延伸的平面，平面与导引体112的弦长所在方向平行，手柄部2的长度i为115mm，厚度j为10mm，宽度k为15mm。本实施例中，更好的识别进入人体的部位和手术过程的旋转程度，圈数，深浅。手柄部2为操作人员手持部位，手柄部2的长度i为115mm，便于紧握用力。

本实施例中，手柄部2上沿其长度方向形成两个延伸的平面，即两个平面之间的两侧为弧面，方便操作人员手部抓取。平面与导引体112的弦长方向平行，在操作过程中，操作人员可转动手柄部2带动穿刺导引部1进入目标体内部，同时根据平面的倾斜和旋转角度，获得穿刺导引部的针尖111和导引体112在目标体内的旋转角度，并且可根据手柄部2的平面旋转圈数，获得针尖111和导引体112在目标体内的旋转圈数。在其它实施例中，平面的数量可根据实际需要选择，可选择单面，也可选择对称的多面。

其中，如图7所示，手柄部2在靠近穿刺导引部1的位置上还构造有凹槽21，凹槽21位于平面上，凹槽21距离穿刺导引部1的距离m为17mm，凹槽21的宽度n为9mm。本实施例中，手柄部2设计有两处凹槽21，两个凹槽21分别位于上下两个平面上且靠近穿刺导引部1的位置处，凹槽21的设置是便于使用过程中食指和拇指紧握操作，增大摩擦力，有利于操作过程中的发力。

其中，连接杆12与手柄部2为一体成型。针体11与手柄部2为一体，提高装置的结构强度，加工制作工艺简单。因为连接杆12与手柄部2为一体式，所以在实际操作中，穿刺导引部1左旋的穿刺导引装置与穿刺导引部1右旋的穿刺导引装置分别为两种独立的装置。在其它实施例中，连接杆12与手柄部2可为分体独立式，手柄部2上可设置插孔或螺纹孔，连接杆12的端部插入或旋入与手柄部2连接。

本实用新型实施例提供的用于阴道腔缩紧的上述实施例的穿刺导引装置的引用方法，包括：

S1，在阴道口外侧小阴唇与粘膜交界处开设A入口和B入口，A入口与B入口位于同一水平线上；

S2，通过穿刺导引装置在A入口刺入，在阴道后壁粘膜下将生物束带穿刺至对侧B入口；

S3，再用穿刺导引装置在B入口将生物束带在阴道后壁粘膜下穿刺至对侧A入口，将生物束带在A入口提拉收紧，阴道后壁突向阴道腔内形成皱襞，缩窄阴道腔；

S4，生物束带收紧至预定张力后于深层组织缝合固定。

如果松弛严重，可以应用上述方法，在阴道后壁来回穿刺三遍，整个阴道就会缩紧，并能增加皱褶。

本实用新型实施例提供的用于阴道口缩窄的上述实施例的穿刺导引装置的应用方法，包括：

S1，应用一个穿刺导引装置刺入一侧阴道口侧壁的第一戳口，贯穿阴道口下半环粘膜下层；

S2，将第一生物束带导入阴道口下方粘膜下层，穿刺导引装置由另一侧阴道口侧壁的第二戳口穿出；

S3，应用另一个穿刺导引装置刺入另一侧阴道口侧壁的第二戳口，在粘膜下另做隧道至一侧阴道口壁的第一戳口，将第二生物束带导入，贯穿此粘膜下隧道；必要时可以形成多个不同的隧道，引入生物束带，以增加阴道口缩窄的范围和张力；

S4，收紧第一生物束带和第二生物束带，并固定缝合于粘膜下，将阴道外口缩窄。

本实用新型实施例提供的用于会阴浅横肌修补的上述实施例的穿刺导引装置的应用方法，包括：

S1，在阴道口和肛门中间处，确定肌肉断端的位置；

S2，通过穿刺导引装置将生物束带导入体内，从对侧的肌肉断端穿出；

S3，从对侧反方向引导牵引生物束带再次穿出；

S4，收紧生物束带，将会阴浅横肌收紧固定于会阴体处。

传统的手术方法一般从阴道后壁切开，分离肌肉，对松弛的球海绵体及阴道括约肌进行收紧缝合。损伤较大，恢复比较慢，后壁部分粘膜组织切除易导致阴道粘膜感觉神经遭到破环，进一步加重性功能障碍的可能，而且在后壁分离解剖时有可能损伤直肠，造成直肠阴道瘘。本实用新型的利用穿刺导引装置配合生物束带对阴道后壁肌肉收紧，无需切开，减少了损伤，同时又可以避免引起直肠瘘的发生。

阴道粘膜有非常丰富的感觉神经末梢，本实用新型可以完整保留原有的阴道粘膜，当肌层拉拢缝合肌肉收缩后，阴道黏膜相对增加，皱褶也相对增多，性生活时可以产生更多的摩擦，握力也相应增加，使男女双方很容易达到性高潮，提高性生活质量。

通过对阴道口下半部分的收紧，可以有效改善阴道口松弛的情况，形成新的松紧适宜新阴道口。

通过查体找到弱化的筋膜及周边撕裂的肌肉，恢复肌肉组织的完整和张力，提高肌肉收缩力，复原正常的会阴体结构。

本实用新型的穿刺导引装置的应用方法应用先进的生物材料，如脱细胞异体真皮。脱细胞异体真皮无抗原性，却又保持良好的生物支架结构，便于自体组织细胞的长入，最终成为机体的一部分，从而可以达到持久的效果。

阴道内部的敏感点位于阴道前壁，本实用新型的穿刺导引方法在操作过程中不干扰阴道前壁，有效防止手术后阴道感觉的减退。

由于手术加强了盆底的支撑，对于轻度的张力性尿失禁有一定的改善作用。恢复了原有的解剖结构，肛门与阴道的间距增加，减少了阴道受肛门污染的机会，减少了反复的泌尿和生殖系感染。改善阴道内环境，增加引导内润滑度。有效改善阴道松弛导致的阴道干涩、性交痛等症状。

下表为传统手术方法与本实用新型的穿刺导引装置的应用方法相比的临床数据：

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (7)

1.一种穿刺导引装置，其特征在于：包括穿刺导引部，所述穿刺导引部包括针体和连接杆，所述针体的形状为圆弧状，所述针体包括针尖和导引体，所述导引体的一端与所述连接杆连接，另一端与所述针尖连接，所述针尖上设有孔，且所述连接杆垂直于所述针体所在的平面。

2.根据权利要求1所述的穿刺导引装置，其特征在于：所述针体相对于所述连接杆向上顺时针弯曲或向上逆时针弯曲形成圆弧状。

3.根据权利要求1所述的穿刺导引装置，其特征在于：所述导引体的弧长小于或等于56mm。

4.根据权利要求1所述的穿刺导引装置，其特征在于：所述针尖的形状为扁形的锥状，所述孔的中心距离所述针尖的尖端的距离为4mm～10mm，所述孔的边缘距离所述针尖的尖端的距离为3mm～9mm。

5.根据权利要求1所述的穿刺导引装置，其特征在于：所述孔的形状为椭圆形，短轴的长度为0.8mm～1.6mm，长轴的长度为2mm～6mm。

6.根据权利要求1至5任意一项所述的穿刺导引装置，其特征在于：还包括手柄部，所述手柄部与所述连接杆连接，所述手柄部构造有至少一个沿所述手柄部的轴向延伸的平面，所述平面与所述导引体的弦长所在方向平行，所述手柄部的长度为115mm，厚度为10mm，宽度为15mm。

7.根据权利要求6所述的穿刺导引装置，其特征在于：所述手柄部在靠近所述穿刺导引部的位置上还构造有凹槽，所述凹槽位于所述平面上，所述凹槽距离所述穿刺导引部的距离为17mm，所述凹槽的宽度为9mm。

Images