CN212166842U - 无菌隔离区微粒收集装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种无菌隔离区微粒收集装置，属于制药设备技术领域。本实用新型解决了现有无菌隔离区内的微粒不好收集，污染环境的问题。本实用新型包括隔离器，隔离器内设有微粒产生装置，还包括:设在所述微粒产生装置下方的进行微粒收集的排气收集口，所述排气收集口通过排气管路将微粒排出；所述的排气管路上依次设置有排气泵和过滤箱，收集的微粒经过所述过滤箱的过滤后排出到室外大气中。

Description

无菌隔离区微粒收集装置

技术领域

本实用新型涉及一种无菌隔离区微粒收集装置，属于制药设备技术领域。

背景技术

在无菌隔离区域，由于生产进行，很多地方会产生微粒，这种微粒会影响后续产品的质量和性能，其中在粉液双腔袋的生产过程中，非常重要的一个环节是粉剂的灌装。由于大部分粉剂都不能耐受高温灭菌，所以粉剂的灌装需要在无菌区内进行，按照粉液双腔袋的生产工艺流程，应该先制作非PVC膜软袋，液腔内灌装药液并封口后，对该软袋进行灭菌，灭菌后的袋子才可以进入粉剂灌装环节。在向袋子的粉腔灌粉之前，需要事先将粉腔切口，切口过程中会有颗粒物产生，虽然颗粒物的数量可能非常少，但是由于该切口操作在无菌区内进行，无菌区洁净等级要求非常高，即使是很少的颗粒物也会影响该区域的洁净度。而且，通常情况下，粉剂都有较高的致敏性，所以灌粉的无菌区需要设在隔离器内，和外界的非无菌区隔开，不能直接相通。

最近几年，随着输液行业的发展，粉液双腔袋以其配药方便的特点得到越来越多的应用，粉液双腔袋包括粉腔和液腔。由于大部分粉剂都不能耐受高温灭菌，所以粉剂的灌装需要在无菌区内进行，为了保证袋内区域的无菌，粉液双腔袋通常都采用无菌的筒膜进行制作，因此，袋子在进入灌粉环节之前，粉腔都是一个完全封闭的空间。为了能够将粉剂装入粉腔内，在灌粉之前，需要将粉腔切开，该过程会有微粒产生。

灌粉要在隔离器下进行，对环境的要求非常高，原有技术中增加吹气收集微粒，出现乱流，环境洁净度难以保证。而且，粉液双腔袋内装的药粉往往具有较高的致敏性，灌粉的隔离器内的空气不能直接排放，需要事先经过无害化处理才可以，现有的排放方式容易使致敏性的药粉飘散到空气中，对车间周边环境产生不良的影响，威胁药厂周边人群身体健康。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有无菌区域微粒收集存在的上述缺陷，提出了一种无菌隔离区微粒收集装置，排气泵将微粒从排气收集口收集后经过滤箱过滤，实现了微粒收集过滤的功能。

本实用新型是采用以下的技术方案实现的：

一种无菌隔离区微粒收集装置，包括隔离器，隔离器内设有微粒产生装置，还包括:

设在所述微粒产生装置下方的进行微粒收集的排气收集口，所述排气收集口通过排气管路将微粒排出；

所述的排气管路上依次设置有排气泵和过滤箱，收集的微粒经过所述过滤箱的过滤后排出到室外大气中；

优选的，所述的排气管路上设有单向阀，所述单向阀设在所述排气泵和所述排气收集口之间，单向阀可以防止外界气体进入到隔离器内。

优选的，所述的过滤箱包括过滤罩，所述过滤罩内设有两层或多层过滤器。

优选的，所述的过滤器包括第一过滤器和第二过滤器。

本实用新型的有益效果是：

本实用新型采用排气泵抽气使收集管路内部形成负压，在层流罩的层流风的作用下，隔离器内气体自然流向收集口进入排气管路，避免在隔离器内产生湍流，减少对隔离器内部的生产环境的影响；另一方面对排放端进行了处理，使用多层过滤器，确保排放到空气中的都是无毒无害的气体，随气流排出来的微粒和可能存在的药粉，被过滤器过滤后需要由专人进行无害化处理。基于此，本实用新型既保证了隔离器内部环境的稳定，保证了产品质量，又避免了污染环境，保障了人员健康。

附图说明

图1是本实用新型实施例的结构示意图；

图2是本实用新型实施例的过滤箱的结构示意图；

图中：1、隔离器；2、微粒产生装置；3、层流罩；4、排气收集口；5、排气管路；6、排气泵；7、过滤箱；7-1、第一过滤器；7-2、第二过滤器；7-3、过滤罩；8、单向阀。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型作进一步说明。

如图1-2所示，本实用新型所述的一种无菌隔离区微粒收集装置，包括隔离器1，隔离器1内设有微粒产生装置2；其特征在于，还包括:

设在所述微粒产生装置2下方的进行微粒收集的排气收集口4，所述排气收集口4通过排气管路5将微粒排出；

所述的排气管路5上依次设置有排气泵6和过滤箱7，收集的微粒经过所述过滤箱7的过滤后排出到室外大气中；

所述的排气管路5上设有单向阀8，所述单向阀8设在所述排气泵6和所述排气收集口4之间，单向阀8可以防止外界气体进入到隔离器1内。

所述的过滤箱7包括过滤罩7-3，所述过滤罩7-3内设有两层或多层过滤器。

所述的过滤器包括第一过滤器7-1和第二过滤器7-2。

本实用新型的使用过程如下所述：

层流罩3安装在隔离器1上方，微粒产生装置2安装在隔离器1内。在设备开机时，排气泵6要先于层流罩3开机；设备关机时，排气泵6要晚于层流罩3关机，以避免室外气体倒灌进入隔离器1。设备运行时，层流风将隔离器1内漂浮的微粒向下吹，同时，排气泵6的作用使得排气管路5及排气收集口4内均为负压，在压差的作用下，层流风携带着微粒组成的混合气流进入排气收集口4进而进入到排气管路5内。混合气流在排气管路5内先进入排气泵6的进气口，再从排气泵6的出气口出来，进入过滤箱7。混合气流在通过过滤箱7时，依次经过第一过滤器7-1和第二过滤器7-2，最后排放到室外空气中。结合用户实际生产周期安排，定期由专人对第一过滤器7-1和第二过滤器7-2进行无害化处理。通常，为最大限度的延长过滤器的使用寿命，第一过滤器7-1的过滤精度低于第二过滤器7-2，第二过滤器7-2需要使用能满足隔离器1内气体排放标准，第一过滤器7-1的作用则是保护第二过滤器7-2。单向阀8的设置可以更好的确保外部气体不会进入到隔离器1内部。

当然，上述内容仅为本实用新型的较佳实施例，不能被认为用于限定对本实用新型的实施例范围。本实用新型也并不仅限于上述举例，本技术领域的普通技术人员在本实用新型的实质范围内所做出的均等变化与改进等，均应归属于本实用新型的专利涵盖范围内。

Claims (4)

1.一种无菌隔离区微粒收集装置，包括隔离器(1)，隔离器(1)内设有微粒产生装置(2)；其特征在于，还包括:

设在所述微粒产生装置(2)下方的进行微粒收集的排气收集口(4)，所述排气收集口(4)通过排气管路(5)将微粒排出；

所述的排气管路(5)上依次设置有排气泵(6)和过滤箱(7)，收集的微粒经过所述过滤箱(7)的过滤后排出到室外大气中。

2.根据权利要求1所述的无菌隔离区微粒收集装置，其特征在于：所述的排气管路(5)上设有单向阀(8)，所述单向阀(8)设在所述排气泵(6)和所述排气收集口(4)之间，单向阀(8)可以防止外界气体进入到隔离器（1）内。

3.根据权利要求2所述的无菌隔离区微粒收集装置，其特征在于：所述的过滤箱(7)包括过滤罩(7-3)，所述过滤罩(7-3)内设有两层或多层过滤器。

4.根据权利要求3所述的无菌隔离区微粒收集装置，其特征在于：所述的过滤器包括第一过滤器(7-1)和第二过滤器(7-2)。

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