CN212140735U - 一种固定夹持装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种固定夹持装置，其包含：底座主体；固定件主体；位于底座主体第一延伸方向的两段滑轨，该两段滑轨平行相对设置；分别与两段滑轨对应匹配的两滑块，其能在滑轨内移动；连接两滑块的连杆，该连杆的中部设有通孔，该通孔的贯通方向与滑轨平行；及，位于底座主体第二延伸方向的握持部。本实用新型提供的一种固定夹持装置，夹持固定效果可靠，在对人工耳蜗植入体进行良好夹持固定的基础上，还加入了保护机制，能保护植入体不受损伤，方便调节牵引植入电极，又不会因操作不当引起张力过大而损坏电极结构；尤其适用于手术中对人工耳蜗植入体的固定、处理、清洗等场景。具有简便、快捷以及耐受反复灭菌后使用的特点。

Description

一种固定夹持装置

技术领域

本实用新型涉及一种固定夹持装置，特别适用于人工耳蜗植入体的固定夹持。

背景技术

人工耳蜗被誉为最成功的生物医学工程电子装置，是目前对重度和极重度感音神经性听力损失的几乎唯一治疗方式。通过人工耳蜗植入可以重建受损听力，提高生活质量，使患者更好地融入社会。而且，随着手术操作的日趋完善和声电技术的长足发展，人工耳蜗植入手术的适应症也在逐渐拓宽，越来越多的人因此受益。截止目前，全球人工耳蜗的装机量超过55万，而我国却仅有不足5万，前景和市场十分巨大。

人工耳蜗由植入体和体外的声音处理系统组成。在手术中，医生要将植入体的电极部分插入耳蜗当中。这一步骤最为关键，直接决定了术后残余听力的保存和开机后声电信号的传导效果。从手术操作层面，历经63年的发展，虽然“柔手术”的概念早已深入人心，但这仍然受术者主观因素影响巨大，实践中结果参差不齐。在电极制造层面，不断迭代的产品都在向通道更多、直径更细、材料更软以及生物相容性更好的方向改进。尽管如此，电极植入耳蜗后依然被免疫系统当作“外来异物”，排异反应会造成内耳的一系列病理改变，如炎症、纤维组织增生和神经元凋亡等。这些病理改变会直接损害听觉重建的效果和患者的残余听力。

针对这些问题，国内外研究者提出过一些解决方案，如CN201260735Y、CN104622601A、CN209019768U等着眼于手术中电极插入耳蜗的最后一步，思路是通过设计特殊装置封装电极，稳定插入的角度、方向和速度，但都没有考虑植入体整个夹持固定的方法，更忽略了最关键的力量控制和反馈，其方案无法直接转化和应用。而CN207666769公开了一项整体匀速电驱动的人工耳蜗植入装置，更适配于机器人手术中。因此，围手术期联合使用药物防治人工耳蜗植入后内耳病变是更为有效的解决方案。鉴于血脑屏障和内耳微循环的限制，全身应用药物效率较低且存在禁忌症和副反应。而其他局部递药方案如内耳微泵、耳蜗注射、中耳腔注射和圆窗膜渗透等，均无法实现安全、持续地维持内耳药物浓度。所以，一些改良方案便以电极作为药物载体，如CN102271754和CN106938246A等，在原电极的基础上设计开槽填充或表面涂抹药物凝胶。首先，对于植入电极的结构改造意味着重新设计、生产、评估、审批和可能的进一步临床试验，这会耗费高昂的时间和金钱成本。其次，在电极表面徒手涂抹药物凝胶必然极大影响电极形态和导电性能，且干燥后凝胶硬度改变易于剥落的问题都限制了其应用。

综上，现有的电极植入辅助装置和电极设计改进方案均存在明显缺陷，不足以帮助解决人工耳蜗植入术后内耳的系列病理改变问题。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种稳定的操作辅助平台装置，用于人工耳蜗植入体的固定夹持，以便于临床工作者根据需要对人工耳蜗植入体进行修饰、处理。

为了达到上述目的，本实用新型提供了一种固定夹持装置，其包含：

底座主体；

固定件主体；

位于所述的底座主体第一延伸方向的两段滑轨，该两段滑轨平行相对设置；

分别与所述的两段滑轨对应匹配的两滑块，该滑块能在所述的滑轨内移动；

连接所述的两滑块的连杆，该连杆的中部设有通孔，该通孔的贯通方向与滑轨平行；及

位于所述的底座主体第二延伸方向的握持部。

较佳地，所述的底座主体包含光滑上表面。

较佳地，所述的底座主体相对的两侧设置有若干辅助固定件。

较佳地，所述的辅助固定件包含：凸起或凹槽。

较佳地，所述的固定件主体选择固定带、塑封条、尼龙扎带或皮带扣式结构中的任意一种或任意两种以上的组合。

较佳地，所述的滑块与连杆活动连接。

较佳地，所述的两滑块分别设置卡槽，用于固定所述连杆的两端。

较佳地，所述的通孔内壁设置有弹性阻力部，形成对所夹持件(如，电极)移动的阻力，为电极提供稳定的状态支撑。

较佳地，所述的通孔内壁设置一圈软毛刷，该软毛刷一端固定在所述的通孔内壁，周向分布，该软毛刷的另一端为活动端，指向通孔中心。

较佳地，所述的握持部表面设有刻纹或磨毛部，以便于握持。

本实用新型的技术效果：

1.夹持固定效果可靠。现有的技术方案均着眼于以器械代替人手进行人工耳蜗植入操作，但若没有完备的机械和传感系统配合，无法准确控制力的大小和方向，尚不能真正代替人手。但无论机械辅助还是手工植入，电极的修饰与载药一定是未来发展的方向。本实用新型提供的固定夹持装置可用作电极植入前预处理的工具，人工耳蜗植入体电极材质轻盈、直径细小，如对电极进行涂药、浸泡、清洗甚至微雕等操作时难以控制，所以需要良好的夹持固定装置，本实用新型首次提供了该需求的解决方案，效果可靠。

2.解决电极漂浮问题。目前很多研究报道可以在人工耳蜗电极植入前在表面搭载药物，使药物随电极一同进入内耳发挥听力保护作用。而电极载药工艺往往需要将电极浸泡于预药液中，因为密度问题，电极容易漂浮于药液表面使药物搭载不完全、不均匀。本装置可以将电极夹持固定，准确完整地将所需载药部分浸没于药液。

3.更好地保护植入体。本实用新型提供的固定夹持装置在对人工耳蜗植入体进行良好夹持固定的基础上，还加入了保护机制。硅胶固定带材质柔软富有弹力，且根据植入体厚度设置有不同松紧度的打孔方便调节。滑轨及细刷毛结构既施加了一定的力，方便调节牵引植入电极，又不会因操作不当引起张力过大而损坏电极结构。

4.制造工艺简单，兼容性强，成本低。本实用新型使用金属材料铸造成型，硅胶配件结构简单，整体制造成本低。而且本装置可以耐受反复高温高压灭菌后重复利用。另外，本装置兼容为不同品牌、不同型号、不同尺寸的人工耳蜗植入体，应用范围广泛。

5.应用场景扩展潜力大。本装置可以夹持固定人工耳蜗植入体，但应用场景不仅限于此。更广泛地，本装置可作为一种固定操作台使用，例如整形或组织器官修补所用移植物的雕刻、各类支架或置管前的药液涂覆及表面修饰等，在不同学科、不同场景下同样具有良好的扩展应用前景。

附图说明

图1为一种人工耳蜗植入体的结构示意图。

图2为本实用新型的一种固定夹持装置的结构示意图。

图3为本实用新型的一种固定夹持装置的底座部分夹持状态示意图。

图4为本实用新型的一种固定夹持装置的滑块、连杆部分的截面图。

附图标记说明：

线圈 1

芯片 2

电极 3

底座主体 11

固定件主体 12

凸起 121

滑轨 13

滑块 14

连杆 15

通孔 151

软毛刷结构 152

握持部 16

非光滑部 161。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“左”、“右”、“垂直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

短期内，人工耳蜗植入术的机器人化难以实现，仍然主要依赖人手操作。而另一方面，从底层改变电极的设计和生产困难重重。为了适应医师和专业技术人员在临床实践中的需要，本实用新型提供了一种人工耳蜗植入体(是指包括线圈、芯片、电极等在内的整个植入部分)的固定夹持装置，能够对柔软、轻巧的植入体进行良好的保护、固定和持移，有利于对植入体表面进行雕刻、开槽、涂抹、镀膜、清洗等操作。尤其适用于无菌条件下的手术中、显微镜下使用。

图2-4中涉及的尺寸单位均为mm。

如图1所示，人工耳蜗植入体包括线圈1、芯片2、电极3在内的整个植入部分。

如图2所示，本实用新型提供的一种用于夹持固定上述人工耳蜗植入体的固定夹持装置，包含：

底座主体11，用于放置人工耳蜗植入体的线圈1和/或芯片2部分；

固定件主体12，用于固定人工耳蜗植入体的线圈1和/或芯片2部分；

位于底座主体第一延伸方向的两段滑轨13，该两段滑轨平行相对设置；

分别与两段滑轨对应匹配的两滑块14；

连接两滑块的连杆15，该连杆的中部设有通孔151，该通孔的贯通方向与滑轨平行，用于人工耳蜗植入体的电极3通过；

位于底座主体第二延伸方向的握持部16。

所述的固定件主体12可以为固定带、塑料封条、尼龙扎带或皮带扣式结构中的任意一种或几种的组合。所述的底座主体11相对的两侧边缘设置凸起或凹槽或摩擦部，作为辅助固定件，以辅助固定。

一个实施例中，滑轨13长140mm，电极3长110-130mm，两滑轨之间的距离为30mm，底座主体11长为60mm，握持部16长30mm，该底座主体的第一延伸方向与第二延伸方向为同一水平面的相反方向。底座主体的厚度为5.5mm，人工耳蜗植入体芯片的厚度为5.5mm。连杆中部膨隆呈圆形，具有通孔，通孔的直径为5.0mm，连杆的直径为2.5mm。以上尺寸只为更为直观地说明本装置，实践中可以根据需要设计不同规格的固定夹持装置尺寸。

为了避免对固定在上面的植入体部分造成刮擦损伤，所述的底座主体11上表面光滑。为了辅助固定，所述的底座主体11相对的两侧(沿与所述的第一延伸方向垂直的方向上)设置有辅助固定件，如在侧部边缘设置若干凸起的齿状结构、或固定环或固定扣等。

如图3所示，底座主体11上表面设置呈光滑面，放置植入体部分(线圈1和芯片2)，底座主体的一侧设置打孔固定带(固定件主体12)，如硅胶带，相对的另一侧设置至少一作为辅助固定件，二者形成皮带扣样的可调节松紧的固定结构。

在本方案的一种优选实施例中，所述金属底座与硅胶打孔固定带在一侧相互黏着固定，另一侧以可调节松紧的皮带扣样结构连接，松紧调节方便，且易于拆装和替换损耗。或者，所述金属底座两侧均设计凸起的齿，硅胶固定带单独存在，在固定带的两端均有一列打孔，这样可以双侧均以皮带扣样结构相互咬合连接，便于调整松紧。更优选地，所述金属底座两侧全部设置整齐相隔一定距离的齿，并配有足够的硅胶固定带，根据实际需要决定所用固定带的数量，也可以在反复灭菌或使用中及时增替耗损。

所述的滑块14与连杆15的两端部可以固定连接或活动连接。例如，可以在两个滑块14相对表面设卡槽(图中未示)，该卡槽可以固定连杆15的端部，使得架设在滑块14之间的连杆15可随着滑块14在滑轨13上的移动而移动。

在本方案的一种优选实施例中，所述金属滑轨13及滑块14均采用矩形结构(更优地，为方形)，增加移动时的阻力，提供稳定的状态支撑。

在本方案的一种优选实施例中，所述的通孔内壁设置有弹性阻力部，形成对所夹持件(如，电极)移动的阻力，为电极提供稳定的状态支撑。

如图4所示，所述的通孔151内设置有软毛刷结构152，由若干细刷毛构成，细刷毛的一端周向固定分布在通孔内壁，细刷毛的活动端指向通孔中心，对通孔中插入的物体(如，电极)在进退两个方向的动作均可形成一定的阻力。所述的通孔151的孔壁做得越薄，电极3的表面受到接触、遮蔽影响的面积就越小，越有利于药液浸泡、喷涂等修饰的操作。

在本方案的一种优选实施例中，所述连杆通孔内壁的软毛刷结构152的软毛刷材质可用硅胶，更优地，选择碳纤维。

所述的连杆可选弹性硅胶连杆。

所述的底座主体11、滑轨13、握持部16采用金属材料制作。该金属材料要求耐受反复高温高压灭菌和一般常见医疗相关行为的磨蚀，如刻划、磨钻、酒精、碘剂等，可以选用但不限于不锈钢、钛合金、铝合金；并严格禁止使用树脂塑料、板材和织物。

一些实施例中，所述的金属握持部、金属底座和金属滑轨铸造为一个整体，不可拆卸。金属握持部长度和形状可以依据不同国家和不同使用习惯制成不同规格尺寸，成品金属手柄不可伸缩。更优地，握持部表面设有非光滑部161，如刻有横向或网格状纹理或设磨毛部或磨砂面，以增大摩擦力，供捏持、握持之用。

本实用新型的具体实施方式如下：

将人工耳蜗植入体从包装中取出，电极3朝向滑轨13一侧，放置于底座主体11上。取硅胶固定带将植入体除电极外捆绑固定于底座主体11上。取硅胶连杆15装于金属滑轨上，以专用的无损镊子轻轻夹持电极尖端从连杆中央的通孔151插入，根据实际需要决定插入的电极长度。调节滑块14在滑轨13上的位置可以将电极3整体牵直固定。至此，人工耳蜗的植入体便固定于本实用新型的固定夹持装置上，方便进行后续操作，如部分电极的药液浸泡、镀膜、凝胶涂抹甚至微雕等。

在上述描述的基础上，很容易理解本实用新型提供的夹持装置不仅限于夹持固定人工耳蜗植入体，也适用于需要表面或局部修饰的物品。

综上所述，本实用新型提供的一种固定夹持装置，使用滑轨、滑块、可拆装的硅胶连杆并配合毛刷结构的摩擦力来牵引植入电极，既避免了可能因张力过大造成的损坏，又保证了对细小又轻巧电极的固定和控制效果，夹持固定效果可靠；尤其适用于手术中对人工耳蜗植入体的固定、处理、清洗等场景，具有简便、快捷以及耐受反复灭菌后使用的特点。

尽管本实用新型的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识到上述的描述不应被认为是对本实用新型的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于本实用新型的多种修改和替代都将是显而易见的。同时，本方案虽为人工耳蜗植入体而设计，但不仅限于夹持固定人工耳蜗植入体。因此，本实用新型的保护范围应由所附的权利要求来限定。

Claims (10)

1.一种固定夹持装置，其特征在于，其包含：

底座主体；

固定件主体；

位于所述的底座主体第一延伸方向的两段滑轨，该两段滑轨平行相对设置；

分别与所述的两段滑轨对应匹配的两滑块，该滑块能在所述的滑轨内移动；

连接所述的两滑块的连杆，该连杆的中部设有通孔，该通孔的贯通方向与滑轨平行；及

位于所述的底座主体第二延伸方向的握持部。

2.如权利要求1所述的固定夹持装置，其特征在于，所述的底座主体包含光滑上表面。

3.如权利要求1所述的固定夹持装置，其特征在于，所述的底座主体相对的两侧设置有若干辅助固定件。

4.如权利要求3所述的固定夹持装置，其特征在于，所述的辅助固定件包含：凸起或凹槽。

5.如权利要求1所述的固定夹持装置，其特征在于，所述的固定件主体选择固定带、塑封条、尼龙扎带或皮带扣式结构中的任意一种或任意两种以上的组合。

6.如权利要求1所述的固定夹持装置，其特征在于，所述的滑块与连杆活动连接。

7.如权利要求6所述的固定夹持装置，其特征在于，所述的两滑块分别设置卡槽，用于固定所述连杆的两端。

8.如权利要求1所述的固定夹持装置，其特征在于，所述的通孔内壁设置有弹性阻力部，形成对所夹持件的阻力。

9.如权利要求1所述的固定夹持装置，其特征在于，所述的通孔内壁设置一圈软毛刷，该软毛刷一端固定在所述的通孔内壁，周向分布，该软毛刷的另一端为活动端，指向通孔中心。

10.如权利要求1所述的固定夹持装置，其特征在于，所述的握持部表面设有刻纹或磨毛部，以便于握持。

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