CN211453103U - 一种改良型咽拭子样本混合采样装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种改良型咽拭子样本混合采样装置，包括用于盛装样本保存液的混样本体，混样本体包括顶壁、侧壁和底壁，顶壁和底壁之间通过侧壁连接；顶壁上设有若干采样管，采样管包括管体和管帽，管体与顶壁垂直设置，管体顶端开口，管帽盖设于管体顶端；若干采样管中包括至少一个开放型采样管，其余采样管为封闭型采样管，开放型采样管底端开口，封闭型采样管底端由密封膜封闭。本实用新型可用于咽拭子样本的混合采样。

Description

一种改良型咽拭子样本混合采样装置

技术领域

本实用新型涉及一种采样装置，具体地说是一种采用多人咽拭子样本混合采样方法进行大规模集采的采样装置，属于医疗器械技术领域。

背景技术

新型冠状病毒（SARS-CoV-2，简称新冠）对人类健康安全造成巨大的威胁，截止至2020年7月，全球累计确诊人数超1380万人，中国累计确诊人数超8万人。在抗击新冠疫情的工作中，无论是国内还是国外，及时发现感染源，切断传播途径是控制疫情最有效的方法。由于新型冠状病毒的潜伏期长达14天甚至更久，有很多感染者症状并不明显甚至无症状感染，因此对于疑似患者、密切接触者的筛查是实现早发现、早隔离的最有效方法。新型冠状病毒的核酸检测结果不仅是诊断新型冠状病毒无症状感染者和确诊病例的必须证据之一，也是疑似病例排除诊断、确诊住院病例出院以及无症状患者集中隔离后解除隔离的重要依据。

提升新冠核酸检测能力，扩大检测范围，加强核酸检测工作，既有利于巩固防控成果，维护群众健康，又有助于人员合理流动，保障复工复产复学的重要措施。如何提高新冠核酸检测效率是本领域技术人员研究的热点。国家卫健委经专家讨论在进行较大规模人群检测时，推荐采用将5至10份标本混检进行初筛的方法提高检测效率，降低检测成本。当初筛过程中遇到阳性结果，将对阳性结果对应的样本重新逐一检测进一步筛查阳性患者，该方法目前被广泛使用在新冠核酸检测的初筛中，并取得了很好的效果。

但是，上述混检过程中存在一个重要问题，即混合采样过程中存在交叉感染的风险。如图1及图2所示，为现有技术中的取样管及取样拭子的结构图。现有的取样管由管体21’及管帽22’构成，管体21’内盛装有样本保存液A。采样拭子3由拭子杆31及取样头32组成，医护人员利用采样拭子进行咽拭子采样后，将采样拭子3的取样头32插入管体21’内，浸于样本保存液A中，然后折断或剪断杆体盖好管帽。但是，在混合采样过程中，需要将多人样本放置于同一采样管中，即采集完前一样本放入采样管后盖上管帽，继续采集后一样本，此时需再次打开管帽放入后一样本然后盖上管帽，依此操作采集5～10个样本后密封管帽送检。此操作不仅繁琐，最大的问题是待检人群中如有新冠病毒感染者，反复打开管帽易造成病毒气溶胶的扩散，对医护人员及在场待检人员存在感染风险。此外，单个采样管壁面积较小，无法同时粘贴多个受检者的信息贴。

如何解决上述问题，仍然是本领域技术人员亟待解决的课题。

发明内容

为了解决上述现有技术中的问题，本实用新型提出一种安全有效、操作简便的改良型咽拭子样本混合采样装置。

为了实现上述目的，本实用新型采用如下的技术方案：

一种改良型咽拭子样本混合采样装置，包括用于盛装样本保存液的混样本体，所述混样本体包括顶壁、侧壁和底壁，所述顶壁和底壁之间通过侧壁连接；

所述顶壁上设有若干采样管，所述采样管包括管体和管帽，所述管体垂直且贯穿所述顶壁设置，所述管体顶端开口，所述管帽盖设于所述管体顶端；所述若干采样管中包括至少一个开放型采样管，其余采样管为封闭型采样管，所述开放型采样管底端开口，所述封闭型采样管底端由密封膜封闭。

其中较优地，所述混样本体的底壁设有若干容纳管，所述容纳管管口开放底部封闭，所述容纳管设置于所述采样管下方，与所述采样管一一对应且同轴设置。

其中较优地，所述容纳管为锥形管。

其中较优地，所述容纳管之间设有容纳管连接筋。

其中较优地，所述侧壁和所述底壁之间还设有倾斜侧壁。

其中较优地，所述混样本体的顶壁、底壁及侧壁之间为一体连接结构。

其中较优地，所述管体顶端凸出所述顶壁，所述管体与所述顶壁之间为一体连接结构。

其中较优地，所述管体和所述管帽之间螺纹连接。

其中较优地，所述若干采样管的管体之间设有采样管连接筋。

其中较优地，所述采样管管体与所述侧壁之间设有支撑筋。

本实用新型的有益效果：

本实用新型可用于咽拭子样本的混合采样。在本实用新型中，混样本体的顶壁、底壁及侧壁一体连接结构可以对样本保存液提供更好的密封效果，避免储存运输过程中发生渗漏风险。采样管与顶壁一体连接，通过开放型采样管实现样本保存液的注入及混合样本保存液的提取操作，上述操作无需打开混样本体，避免了气溶胶扩散的风险。本实用新型的底壁非平壁，而是设有若干容纳管，此设计可以利用更少的保存液实现更高的液面，使混样样本浓度更高，有利于后期检测，提升检测准确度。

附图说明

图1为现有技术中，采样管的结构示意图；

图2为现有技术中，采样拭子的结构示意图；

图3为本实用新型的主视图；

图4为本实用新型的俯视图；

图5为本实用新型的侧视图；

图6为本实用新型的立体图；

图7为本实用新型的剖视图一；

图8为本实用新型的剖视图二；

图9为本实用新型的使用状态示意图一；

图10为本实用新型的使用状态示意图二；

附图标记说明：

混样本体1、顶壁11、底壁12、侧壁13、倾斜侧壁14、容纳管15、容纳管连接筋151；

采样管2、管体21、采样管连接筋211、支撑筋212、管帽22、开放型采样管23、封闭型采样管24，密封膜241；样本保存液A；

现有技术：管体21’、管帽22’、采样拭子3、拭子杆31、取样头32、折断部33、手持段34、样本保存液A。

具体实施方式

为了便于理解本实用新型，下面将参照相关附图对本实用新型进行更全面的描述。附图中给出了本实用新型的较佳实施例。但是，本实用新型可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本实用新型的公开内容的理解更加透彻全面。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型。

如图3至图8所示，本实用新型的实施例公开了一种改良型咽拭子样本混合采样装置，包括用于盛装样本保存液A的混样本体1。该混样本体1包括顶壁11、底壁12和侧壁13，顶壁11和底壁12之间通过侧壁13连接。在本实用新型的实施例中，混样本体1为封闭的腔体结构，顶壁11、底壁12及侧壁13为一体连接结构，此设计可有效避免在样本储存及运输过程中样本保存液A渗漏。一体结构虽然可以实现良好的密封效果，但有个主要的技术问题，即样本保存液A的先行注入问题及后续检测程序中样本吸出问题。例如，一体结构的混样本体1如配合密封膜封闭的采样管，且采样管也采用与混样本体1一体连接结构，则产品为全密封结构，此时如实现样本保存液A的注入及取样，需在混样本体1侧壁开通孔，然后用密封盖封闭，此结构不仅加工复杂，也无法完全避免样本保存液A的渗漏问题。如采样管设计为可拆卸结构，例如，采样管与混样本体1螺纹连接，在螺纹连接处增加密封圈结构增加密封性。样本保存液A注入前将采样管拆卸进行注入操作，但此结构操作繁复，也无法实现完全密封。为了解决上述结构上的问题，本实用新型对混样本体1及采样管2采取如下改进型结构设计：

顶壁11上设有若干采样管2，为了实现良好的密封性，采样管2和顶壁11采用一体连接结构，采样管2贯穿顶壁11设置。采样管2的数量推荐为五至十个，根据实际采样及检测需要确定即可，采样管2的数量不影响本实用新型技术效果的实现。在本实用新型的一个实施例中，采样管2的数量为五个。采样管2包括管体21和管帽22，管体21贯穿顶壁11设置，且管体21的轴线与顶壁11所在平面垂直。管体21顶端开口且凸出顶壁11设置。管体21其余部分位于混样本体1内。管帽22盖设于管体21的顶端，管帽22和管体21采用螺纹连接，即管体21顶端侧壁设有外螺纹，管帽22内设有与外螺纹匹配的内螺纹。

在本实用新型的一个实施例中，五个采样管2中包括至少一个开放型采样管23，其余采样管2均为封闭型采样管24，开放型采样管23底端开口，封闭型采样管24底端由密封膜241封闭。开放型采样管23的顶端和底端均为开口设计，可以用于样本保存液A的注入，以及后期检测实验中样本保存液A的吸取操作。

混样本体1的底壁12设有若干容纳管15，容纳管15管口开放底部封闭，容纳管15由底壁12向下延伸而出，因此容纳管15的开口端与底壁12一体连接。容纳管15设置于采样管2下方，容纳管15与采样管2一一对应且同轴设置，即每一采样管2下面均对应一个容纳管15，采样拭子3可通过采样管2后直接进入其底部对应的容纳管15内。

容纳管15可以设计为圆柱形或锥形，在本实用新型的实施例中为了使样本保存液A用量更少，容纳管15设计为锥形管。容纳管15之间设有容纳管连接筋151，容纳管连接筋151的设计目的是增加产品强度的同时减轻产品重量，以及保证容纳管15的稳定性。

为了使样品保存液A用量更少但液面更高，并且使样本保存液A更易流入容纳管15内，在侧壁13和底壁12之间还设有倾斜侧壁14，倾斜侧壁14形成漏斗形，样本保存液A的液面位于该倾斜侧壁14形成的漏斗结构内。

采样管2的管体21之间设有采样管连接筋211，该采样管连接筋211的的作用是增加采样管2的稳定性和强度。为了使采样管2的稳定性更好，采样管2与侧壁13之间设有支撑筋212。

在本实用新型的实施例中，混样本体1设计为长方体结构，该结构可使竖立稳定性更好，采样管2更易排序及识别。本实用新型的实施例中，采样管2上还标有数字序号，在使用时需先使用开放型采样管23，因此在开放型采样管23的管体21上标注数字序号“1”，其他封闭型采样管24依次排序即可。

如图9和图10所示，本实用新型在使用时，利用采样拭子3采样完成后，第一个使用的是开放型采样管23（管体21上标注1号的采样管），开放型采样管23的管体21底部无密封膜241是开放状态，此时的混样本体1内的样本保存液A为无样本保存液，因此首先使用开放型采样管23不会产生气溶胶扩散的风险。拧开开放型采样管23的管帽22，将采样拭子3的取样头32朝下放入开放型采样管23内，通过折断部33将手持段34折断，采样拭子3通过管体21掉入容纳管15内，从而使取样头32浸入混样本体1中的样本保存液A中，旋紧管帽22即可。

为了方便记录采集者信息，可在采样管2和混样本体1上贴附信息贴，信息帖用于记录受检者信息，至此一个采样操作完成。取新的采样拭子3对另一位受检者进行咽拭子采样，拧开2号采样管，2号采样管为封闭型采样管24，此时所有未使用的采样管2均为封闭型采样管24。封闭型采样管24的管体底端设有密封膜241，因此在打开封闭型采样管24的管帽22后，混样本体1内的气溶胶不会泄露。将采样拭子3的取样头32向下放入封闭型采样管24的管体21内，旋盖管帽22进一步挤压拭子杆31使取样头32压破密封膜241进一步进入容纳管15内，从而浸泡在样本保存液A中。密封膜241被刺破后样本保存液A并不暴露，此时密封膜241呈包裹状包裹拭子杆31，进而起到在管帽22未关闭前防止气溶胶泄露的作用。后续采样，重复上述操作即可。

在混样本体1内实现五个样本的混样，进行核酸检测实验时，拧开开放型采样管23（1号采样管）的管帽22，利用移液器由开放型采样管23中伸入至混样本体1内吸取混样后的样本保存液A，用于后续的核酸提取。

Claims (10)

1.一种改良型咽拭子样本混合采样装置，其特征在于包括用于盛装样本保存液（A）的混样本体（1），所述混样本体（1）包括顶壁（11）、侧壁（13）和底壁（12），所述顶壁（11）和底壁（12）之间通过侧壁（13）连接；

所述顶壁（11）上设有若干采样管（2），所述采样管（2）包括管体（21）和管帽（22），所述管体（21）垂直且贯穿所述顶壁（11）设置，所述管体（21）顶端开口，所述管帽（22）盖设于所述管体（21）顶端；所述若干采样管（2）中包括至少一个开放型采样管（23），其余采样管（2）为封闭型采样管（24），所述开放型采样管（23）底端开口，所述封闭型采样管（24）底端由密封膜（241）封闭。

2.如权利要求1所述的改良型咽拭子样本混合采样装置，其特征在于：

所述混样本体（1）的底壁（12）设有若干容纳管（15），所述容纳管（15）管口开放底部封闭，所述容纳管（15）设置于所述采样管（2）下方，与所述采样管（2）一一对应且同轴设置。

3.如权利要求2所述的改良型咽拭子样本混合采样装置，其特征在于：

所述容纳管（15）为锥形管。

4.如权利要求3所述的改良型咽拭子样本混合采样装置，其特征在于：

所述容纳管（15）之间设有容纳管连接筋（151）。

5.如权利要求1～4中任意一项所述的改良型咽拭子样本混合采样装置，其特征在于：

所述侧壁（13）和所述底壁（12）之间还设有倾斜侧壁（14）。

6.如权利要求5所述的改良型咽拭子样本混合采样装置，其特征在于：

所述混样本体（1）的顶壁（11）、底壁（12）及侧壁（13）之间为一体连接结构。

7.如权利要求1所述的咽拭子样本混合采样装置，其特征在于：

所述管体（21）顶端凸出所述顶壁（11），所述管体（21）与所述顶壁之间为一体连接结构。

8.如权利要求1所述的咽拭子样本混合采样装置，其特征在于：

所述管体（21）和所述管帽（22）之间螺纹连接。

9.如权利要求1所述的咽拭子样本混合采样装置，其特征在于：

所述若干采样管（2）的管体（21）之间设有采样管连接筋（211）。

10.如权利要求1所述的咽拭子样本混合采样装置，其特征在于：

所述采样管（2）的管体（21）与所述侧壁（13）之间设有支撑筋（212）。

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