CN211300126U - 椎体扩张装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种椎体扩张装置。该椎体扩张装置包括：手柄组件，手柄座具有安装孔，滑动套一端可移动地配接于安装孔，调节件可移动地配接于滑动套的相对的另一端；及导管组件，外导管的一端穿设于安装孔内，每一扩张导管的一端设置于滑动套，另一端具有多个条状弹性部，拉杆的一端连接于调节件，另一端与每一扩张导管的每一条状弹性部固定连接；其中，滑动套移动地过程中可带动每一扩张导管具有条状弹性部的一端穿出外导管；调节件移动地过程中可带动拉杆固定连接于多个条状弹性部的一端向外导管内移动，以使多个条状弹性部处于曲张状态；当条状弹性部处于曲张状态时，不同扩张导管上的条状弹性部沿周向依次交替排布，以共同形成球状。

Description

椎体扩张装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种椎体扩张装置。

背景技术

随着我国人口老龄化及人们对生活质量的重视，骨质疏松症已备受关注，同时已经成为全球公共健康问题。骨质疏松性椎体压缩性骨折是骨折疏松症最常见的并发症之一，同时也是导致老年人残疾及死亡的重要原因。

目前，对于治疗椎体压缩性骨折一般采用经皮球囊扩张椎体成形术，是利用球囊扩张压缩椎体使其恢复椎体高度，在椎体形成空腔后向空腔内注入骨水泥填充，以稳定椎体，缓解缓冲疼痛。为了实现球囊的扩张，需要设置压力泵，并通过压力泵向球囊中注入加压液，从而使得球囊逐渐扩张。

然而，球囊在扩张时受到椎体的挤压力，球囊存在破裂的风险。球囊一旦破裂，将导致球囊内的加压液泄露，轻则导致患者瘫痪，重则致命。

实用新型内容

基于此，有必要针对现有技术中球囊存在破裂的风险，容易导致球囊内的加压液泄露，对患者造成伤害的问题，提供一种改善上述缺陷的椎体扩张装置。

一种椎体扩张装置，包括：

手柄组件，包括手柄座、滑动套及调节件，所述手柄座具有沿第一方向贯穿其相对两端的安装孔，所述滑动套一端沿所述第一方向可移动地配接于所述安装孔，所述调节件沿所述第一方向可移动地配接于所述滑动套的相对的另一端；及

导管组件，包括由外至内依次套设的外导管、至少两根扩张导管以及拉杆，所述外导管的一端沿所述第一方向穿设于所述安装孔内，每一所述扩张导管的一端设置于所述滑动套，另一端具有多个沿周向布设的条状弹性部，所述拉杆的一端贯穿所述滑动套并连接于所述调节件，另一端与每一所述扩张导管的每一所述条状弹性部的自由端固定连接；

其中，所述滑动套在相对所述手柄座沿所述第一方向移动地过程中可带动每一所述扩张导管具有所述条状弹性部的一端穿出所述外导管；所述调节件相对所述滑动套沿所述第一方向移动地过程中，可带动所述拉杆固定连接于多个所述条状弹性部的一端向所述外导管内移动，以使每一所述扩张导管的多个所述条状弹性部向外曲张而处于曲张状态。当每一所述扩张导管的所述条状弹性部处于所述曲张状态时，不同所述扩张导管上的各个所述条状弹性部沿周向依次交替排布，以共同形成球状。

上述椎体扩张装置在使用时，首先手持手柄组件将导管组件插入到位。然后操作滑动套，使得滑动套沿第一方向相对手柄座移动，带动扩张导管具有多个条状弹性部的一端穿出外导管，即使得多个条状弹性部位于外导管外(可以理解的是，此时拉杆固定连接多个条状弹性部的一端也位于外导管外)。再然后操作调节件，使得调节件沿第一方向相对滑动套移动，带动拉杆固定连接于多个条状弹性部的一端向外导管内移动，进而使得条状弹性部处于曲张状态，处于曲张状态的多个条状弹性部将坍塌的椎体支撑起所需高度。

如此，本实用新型的椎体扩张装置利用处于曲张状态的多个条状弹性部对坍塌的椎体进行支撑，避免了出现如现有技术中球囊容易破裂导致球囊内的加压液泄露的现象，提高的手术的安全性和可靠性。

在其中一个实施例中，所述调节件相对所述滑动套沿第一方向移动地过程中还可带动所述拉杆固定连接于多个所述条状弹性部的一端向所述扩张导管外移动，以使多个所述条状弹性部处于伸直状态。

在其中一个实施例中，当多个所述条状弹性部处于所述伸直状态，所述滑动套在相对所述手柄座沿所述第一方向移动地过程中，可带动每一所述扩张导管具有所述条状弹性部的一端移动至所述外导管内或所述外导管外。

在其中一个实施例中，当每一所述扩张导管的多个所述条状弹性部处于所述曲张状态时，不同所述扩张导管上的各个所述条状弹性部沿周向均匀地依次交替排布。

在其中一个实施例中，每一所述扩张导管的每个所述条状弹性部均被预成型成所述曲张状态。

在其中一个实施例中，当每一所述扩张导管的多个所述条状弹性部处于所述曲张状态时，各个所述扩张导管的每个所述条状弹性部的曲张顶部处于同一圆周上。

在其中一个实施例中，所述滑动套具有沿所述第一方向贯穿其的贯穿孔，每个所述扩张导管及拉杆穿设于所述贯穿孔；

每个所述扩张导管穿入所述贯穿孔内的一端凸设有止挡部，所述贯穿孔的内壁凸设有多个沿所述第一方向间隔布设的止挡配合部，每一所述扩张导管上的所述止挡部位于相邻的两个所述止挡配合部之间。

在其中一个实施例中，每一所述扩张导管上的所述止挡部在所述第一方向上的厚度尺寸小于其两侧的所述止挡配合部之间的间距尺寸。

在其中一个实施例中，所述手柄组件还包括定位件及弹性件；

所述手柄座还具有连通所述安装孔的设置孔，所述定位件设置于所述设置孔，所述弹性件设置于所述设置孔，且位于所述定位件背离所述安装孔的一端，以提供使所述定位件具有向伸入所述安装孔的方向运动趋势的预紧力；

所述滑动套的外侧具有沿所述第一方向间隔布设的第一卡位和第二卡位；所述滑动套沿所述第一方向相对所述手柄座移动地过程中，当所述定位件与所述第一卡位配合时，所述扩张导管具有多个所述条状弹性部的一端缩回至所述外导管内；当所述定位件与所述第二卡位配合时，所述扩张导管具有多个所述条状弹性部的一端穿出至所述外导管外。

在其中一个实施例中，所述滑动套的外周具有止转面，所述安装孔的内壁具有与所述止转面相配合的配合面。

附图说明

图1为本实用新型一实施例中的椎体扩张装置的结构示意图；

图2为图1所示的椎体扩张装置的分解结构图；

图3为图1所示的椎体扩张装置的剖面结构示意图；

图4为图1所示的椎体扩张装置的条状弹性部处于伸直状态的结构示意图；

图5为图1所示的椎体扩张装置的条状弹性部处于曲张状态的结构示意图；

图6为图5所示的条状弹性部处于曲张状态的放大图；

图7为图5所示的单个扩张导管的条状弹性部处于曲张状态的放大图。

具体实施方式

为了便于理解本实用新型，下面将参照相关附图对本实用新型进行更全面的描述。附图中给出了本实用新型的较佳的实施例。但是，本实用新型可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本实用新型的公开内容的理解更加透彻全面。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

如图1、图2及图3所示，本实用新型的一实施例提供一种椎体扩张装置，包括手柄组件10及导管组件20。

手柄组件10包括手柄座12、滑动套14及调节件16。手柄座12具有沿第一方向贯穿该手柄座12相对两端的安装孔120。滑动套14一端沿第一方向相对手柄座12可移动地配接于该安装孔120。调节件16沿第一方向可移动地配接于滑动套14相对的另一端。导管组件20包括由外至内依次套设的外导管22、至少两根扩张导管24以及拉杆26。外导管22的一端沿第一方向穿设于安装孔120 内。每一扩张导管24的一端设置于滑动套14，每一扩张导管24的另一端具有多个沿扩张导管24的周向布设的条状弹性部a。拉杆26的一端贯穿滑动套14并连接于调节件16，拉杆26的另一端与每一扩张导管24的每一条状弹性部a 的自由端固定连接。

其中，滑动套14在相对手柄座12沿第一方向移动地过程中可带动每一扩张导管24具有条状弹性部a的一端穿出外导管22，以使每一扩张导管24的条状弹性部a位于外导管22外(见图4)。调节件16相对滑动套14沿第一方向移动地过程中可带动拉杆26固定连接于多个条状弹性部a的一端向外导管22内移动，以使每一扩张导管24的多个条状弹性部a向外曲张而处于曲张状态(见图5)。

上述椎体扩张装置在使用时，首先手持手柄组件10将导管组件20插入到位。然后操作滑动套14，使得滑动套14沿第一方向相对手柄座12移动，带动各个扩张导管24具有多个条状弹性部a的一端穿出外导管22，即使得各个扩张导管24的多个条状弹性部a位于外导管22外(见图4)(可以理解的是，此时拉杆26固定连接多个条状弹性部a的一端也位于外导管22外)。再然后操作调节件16，使得调节件16沿第一方向相对滑动套14移动，带动拉杆26固定连接于多个条状弹性部a的一端向外导管22内移动，进而使得各个扩张导管24上的条状弹性部a处于曲张状态(见图5)，从而形成球状，进而将坍塌的椎体支撑起所需高度。

如此，本实用新型的椎体扩张装置利用处于曲张状态的多个条状弹性部a 对坍塌的椎体进行支撑，避免了出现如现有技术中球囊容易破裂导致球囊内的加压液泄露的现象，提高的手术的安全性和可靠性。

需要说明的是，本实用新型的椎体扩张装置，结构简单，不需要配备压力泵，有利于降低成本。并且，椎体扩张装置仅需分别操作手柄座12和滑动套14 沿第一方向移动，即可实现使得多个条状弹性部a处于曲张状态从而对坍塌的椎体进行支撑，操作简单，有利于降低手术难度。

可以理解的是，在图3所示的实施例中第一方向即为左右方向。

请一般参见图2、图5及图6所示，具体到实施例中，当每一扩张导管24 的条状弹性部a处于上述曲张状态时，不同扩张导管24上的各个条状弹性部a 沿周向依次交替排布，以共同形成球状。也就是说，各个扩张导管24的多个条状弹性部a处于曲张状态时，每一扩张导管24的每个条状弹性部a位于其外侧的扩张导管24的相邻两个条状弹性部a之间。如此，通过设置多个扩张导管24，并且每个扩张导管24上的各个条状弹性部a沿周向依次交替排布，使得在周向上条状弹性部a排布更加紧密，从而对坍塌的椎体施加的支撑力较为均匀，减小对椎体的破坏，有利于提高手术的安全性。

在如图2及图6所示的实施例中，导管组件20包括依次套设的三个扩张导管24，各个扩张导管24上的所有条状弹性部a处于曲张状态时共同形成球状。可以理解的是，扩张导管24的数量可根据具体情况设置，例如两个、三个、四个等等，在此不作限定。

进一步地，当每一扩张导管24的多个条状弹性部a处于曲张状态时，不同扩张导管24上的各个条状弹性部a沿周向均匀地依次交替排布，从而能够更好的椎体进行支撑，提高手术的安全性。

本实用新型的实施例中，调节件16螺纹连接于滑动套14，使得可通过旋转调节件16实现调节件16沿第一方向相对滑动套14移动。进一步地，可在滑动套14上设置刻度线，用于标记调节件16相对滑动套14沿第一方向移动的位置，从而确定扩张导管24的多个条状弹性部a曲张的程度，有利于对椎体进行精确的支撑。

具体到实施例中，调节件16的周向还设置有至少一个旋拧部162，以便于操作人员旋拧调节件16。进一步地，旋拧部162上还设置有防滑纹，使得操作人员能够准确而稳定的旋拧调节件16。

本实用新型的实施例中，调节件16相对滑动套14沿第一方向移动地过程中还可带动拉杆26固定连接于多个条状弹性部a的一端向扩张导管24外移动，以使多个条状弹性部a处于伸直状态(见图4)。如此，当需要拔出导管组件20 时，可操作调节件16相对滑动套14沿第一方向移动，带动拉杆26固定连接于多个条状弹性部a的一端向外导管22外移动，使得各个条状弹性部a收缩伸直，处于伸直状态(见图4)。然后再操作滑动套14相对手柄座12沿第一方向移动，使得扩张导管24具有多个条状弹性部a的一端移动至外导管22内(见图1)，即可拔出导管组件20，操作方便、快捷。

具体到实施例中，当多个条状弹性部a处于伸直状态，滑动套14在相对手柄座12沿第一方向移动地过程中，可带动扩张导管24具有条状弹性部的一端移动至外导管22内或外导管22外(见图1和图4)。如图1所述的实施例中，滑动套14相对手柄座12向右移动时，带动扩张导管24具有多个条状弹性部a 的一端移动至外导管22内。滑动套14相对手柄座12向左移动时，带动扩张导管24具有多个条状弹性部a的一端移动至外导管22外。

请一并参见图2、图6及图7所示，本实用新型的实施例中，每个条状弹性部a被预成型成曲张状态。如此，当拉杆26固定连接于多个条状弹性部a的一端向外导管22内移动时，多个条状弹性部a自动恢复至曲张状态形成球状。

本实用新型的实施例中，当每一扩张导管24的多个条状弹性部a处于曲张状态时，各个扩张导管24的每个条状弹性部a的曲张顶部c(见图6和图7) 处于同一圆周上，进一步使得对坍塌的椎体进行支撑时对椎体的支撑力较为均匀。可选地，每个扩张导管24上的多个条状弹性部a沿扩张导管24的周向均匀布置。在如图7所示的实施例中，每个扩张导管24具有8个条状弹性部a。可以理解的是，扩张导管24上条状弹性部a的数量可根据具体情况设计，且每个扩张导管24上条状弹性部a的数量可以相同也可以不同，在此不作限定。

本实用新型的实施例中，每一扩张导管24的一端被平行于其轴向的多条分割线分割形成多个上述条状弹性部a，多个条状弹性部a预成型成向外曲张的状态形成球状。并且，每个条状弹性部a的自由端均固定连接于拉杆26的端部。如此，在自然状态下，扩张导管24的多个条状弹性部a处于曲张状态，形成球状。当拉杆26受力，使得拉杆26固定连接有多个条状弹性部a的一端向该扩张导管24外移动时，拉动各个条状弹性部a由曲张状态逐渐被拉直，直到伸直状态。可选地，各个扩张导管24上的条状弹性部a可采用激光焊接的方式固定连接于拉杆26的端部。

具体到实施例中，扩张导管24采用具有超弹性的合金材料支撑，例如镍钛合金材料。一方面保证条状弹性部a在曲张状态和伸直状态之间切换时变形稳定，受力均匀，有利于更好的对椎体进行支撑；另一方面，合金材料自身显影效果好，有利于高质量的完成手术，且不需要如现有技术中需要额外设置用于显影的部件，简化了结构，有利于降低成本，降低手术难度。

请一并参见图3，本实用新型的实施例中，滑动套14具有沿第一方向贯穿滑动套14的贯穿孔146。每个扩张导管24及拉杆26穿设于该贯穿孔146。每个扩张导管24穿入贯穿孔146内的一端凸设有止挡部242。贯穿孔146的内壁凸设有多个沿第一方向间隔布设的止挡配合部142。每一扩张导管24上的所述止挡部242位于相邻的两个止挡配合部142之间，以限制扩张导管24沿第一方向的移动。如此，实现了各个扩张导管24与滑动套14的连接，使得各个扩张导管24可随滑动套14沿第一方向移动。

具体到实施例中，每一扩张导管24上的止挡部242在第一方向上的厚度尺寸小于其两侧的止挡配合部142之间的间距尺寸。如此，当各个扩张导管24上的条状弹性部a逐渐弯曲至曲张状态的过程中，各个扩张导管24沿第一方向自动调整位置，以保证各个扩张导管24上的多个条状弹性部a的曲张顶部c处于同一圆周上。需要说明的是，各个扩张导管24上的止挡部242两侧的止挡配合部142之间的间隙尺寸可根据具体情况设置，在此不作限定。

具体到实施例中，调节件16背离滑动套14的一侧具有止挡腔(图未标) 以及连通该止挡腔和贯穿孔146的穿设孔(图未标)。拉杆26的一端穿设于滑动套14的贯穿孔146并由穿设孔穿入至止挡腔内。拉杆26穿入止挡腔内的一端具有头部262，该头部262的外形尺寸大于穿设孔的孔径，使得头部262不能通过该穿设孔。椎体扩张装置还包括固定安装于止挡腔内的固定塞。固定塞18 的设置对头部262沿第一方向进行限位，避免拉杆26的头部262穿出止挡腔。可选地，固定塞18螺纹连接于止挡腔内。

需要说明的是，由于拉杆26具有头部262，且固定安装有止挡腔，使得拉杆26可随调节件16沿第一方向移动，且可相对调节件16绕第一方向转动，从而避免在旋转调节件16时拉杆26随调节件16转动。

本实用新型的实施例中，手柄组件10还包括定位件17及弹性件19。手柄座12还具有连通安装孔120的设置孔1222。定位件17设置于该设置孔1222。弹性件19设置于该设置孔1222，且位于定位件17背离安装孔120的一端，以提供使定位件17具有向伸入安装孔120的方向运动趋势的预紧力。滑动套14 的外侧具有沿第一方向间隔布设的第一卡位144和第二卡位146。滑动套14沿第一方向相对手柄座12移动地过程中，当定位件17与第一卡位144配合时，扩张导管24具有多个条状弹性部a的一端缩回至外导管22内(见图1)；当定位件17与第二卡位146配合时，扩张导管24具有多个条状弹性部a的一端穿出至外导管22外(见图4)。可选地，弹性件19可为压缩弹簧。第一卡位144 和第二卡位146可为凹槽。

如此，可在外力的作用下定位件17沿第一方向在滑动套14的第一卡位144 和第二卡位146之间移动，从而实现扩张导管24具有多个条状弹性部a的一端缩回至外导管22内或穿至外导管22外。

具体到实施例中，手柄座12的周向侧壁上具有把手122，设置孔1222开设于把手122内。可选地，手柄座12的周向侧壁上具有相对设置的两个把手122，两个把手122内均开设有设置孔1222。椎体扩张装置包括两组定位件17和弹性件19。两组定位件17和弹性件19分别设置两个设置孔1222内。把手122的设置一方面方便操作者手持操作，另一方面为定位件17和弹性件19设置提供空间。可选地，两个把手122位于手柄座12的相对两侧。

本实用新型的实施例中，滑动套14外周具有止转面d。安装孔120的内壁具有与止转面d相配合的配合面(图未示)，以防止滑动套14相对手柄座12绕平行于第一方向的轴线转动。可选地，止转面d与配合面均为平面。

具体到实施例中，滑动套14外周具有两个止转面d，两个止转面d对应两个把手122设置，且沿第一方向纵长延伸。每个止转面d上均开设有第一卡位 144和第二卡位146。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种椎体扩张装置，其特征在于，包括：

手柄组件，包括手柄座、滑动套及调节件，所述手柄座具有沿第一方向贯穿其相对两端的安装孔，所述滑动套一端沿所述第一方向可移动地配接于所述安装孔，所述调节件沿所述第一方向可移动地配接于所述滑动套的相对的另一端；及

导管组件，包括由外至内依次套设的外导管、至少两根扩张导管以及拉杆，所述外导管的一端沿所述第一方向穿设于所述安装孔内，每一所述扩张导管的一端设置于所述滑动套，另一端具有多个沿周向布设的条状弹性部，所述拉杆的一端贯穿所述滑动套并连接于所述调节件，另一端与每一所述扩张导管的每一所述条状弹性部的自由端固定连接；

其中，所述滑动套在相对所述手柄座沿所述第一方向移动地过程中可带动每一所述扩张导管具有所述条状弹性部的一端穿出所述外导管；所述调节件相对所述滑动套沿所述第一方向移动地过程中，可带动所述拉杆固定连接于多个所述条状弹性部的一端向所述外导管内移动，以使每一所述扩张导管的多个所述条状弹性部向外曲张而处于曲张状态；当每一所述扩张导管的所述条状弹性部处于所述曲张状态时，不同所述扩张导管上的各个所述条状弹性部沿周向依次交替排布，以共同形成球状。

2.根据权利要求1所述的椎体扩张装置，其特征在于，所述调节件相对所述滑动套沿第一方向移动地过程中还可带动所述拉杆固定连接于多个所述条状弹性部的一端向所述扩张导管外移动，以使多个所述条状弹性部处于伸直状态。

3.根据权利要求2所述的椎体扩张装置，其特征在于，当多个所述条状弹性部处于所述伸直状态，所述滑动套在相对所述手柄座沿所述第一方向移动地过程中，可带动每一所述扩张导管具有所述条状弹性部的一端移动至所述外导管内或所述外导管外。

4.根据权利要求1所述的椎体扩张装置，其特征在于，当每一所述扩张导管的多个所述条状弹性部处于所述曲张状态时，不同所述扩张导管上的所述条状弹性部沿周向均匀地依次交替排布。

5.根据权利要求1所述的椎体扩张装置，其特征在于，每一所述扩张导管的每个所述条状弹性部均被预成型成所述曲张状态。

6.根据权利要求1所述的椎体扩张装置，其特征在于，当每一所述扩张导管的多个所述条状弹性部处于所述曲张状态时，各个所述扩张导管的每个所述条状弹性部的曲张顶部处于同一圆周上。

7.根据权利要求1所述的椎体扩张装置，其特征在于，所述滑动套具有沿所述第一方向贯穿其的贯穿孔，每个所述扩张导管及拉杆穿设于所述贯穿孔；

每个所述扩张导管穿入所述贯穿孔内的一端凸设有止挡部，所述贯穿孔的内壁凸设有多个沿所述第一方向间隔布设的止挡配合部，每一所述扩张导管上的所述止挡部位于相邻的两个所述止挡配合部之间。

8.根据权利要求7所述的椎体扩张装置，其特征在于，每一所述扩张导管上的所述止挡部在所述第一方向上的厚度尺寸小于其两侧的所述止挡配合部之间的间距尺寸。

9.根据权利要求1所述的椎体扩张装置，其特征在于，所述手柄组件还包括定位件及弹性件；

所述手柄座还具有连通所述安装孔的设置孔，所述定位件设置于所述设置孔，所述弹性件设置于所述设置孔，且位于所述定位件背离所述安装孔的一端，以提供使所述定位件具有向伸入所述安装孔的方向运动趋势的预紧力；

所述滑动套的外侧具有沿所述第一方向间隔布设的第一卡位和第二卡位；所述滑动套沿所述第一方向相对所述手柄座移动地过程中，当所述定位件与所述第一卡位配合时，所述扩张导管具有多个所述条状弹性部的一端缩回至所述外导管内；当所述定位件与所述第二卡位配合时，所述扩张导管具有多个所述条状弹性部的一端穿出至所述外导管外。

10.根据权利要求1所述的椎体扩张装置，其特征在于，所述滑动套的外周具有止转面，所述安装孔的内壁具有与所述止转面相配合的配合面。

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