CN211014303U

CN211014303U - 精斑试剂条的半定量检测盒

Info

Publication number: CN211014303U
Application number: CN201921615931.7U
Authority: CN
Inventors: 谭有将; 马宏声; 李文超; 陈静; 梁婷婷; 梁德智
Original assignee: Guangdong Shunde Industrial Design Institute
Current assignee: Guangdong Shunde Industrial Design Institute
Priority date: 2019-09-26
Filing date: 2019-09-26
Publication date: 2020-07-14
Anticipated expiration: 2029-09-26

Abstract

本实用新型涉及一种精斑试剂条的半定量检测盒，包括盒体，所述盒体内设有用于安装精斑试剂条的容置腔，所述盒体的顶面对应所述精斑试剂条设有加样孔和观察窗，所述盒体的顶面还设有至少两个对比色块，各所述对比色块的颜色深浅程度互不相同，每一所述对比色块与待测物的一种参考含量相对应。本实用新型的精斑试剂条的半定量检测盒，可有效避免检测人员误判的情况发生，且可实现检测结果的半定量分析。

Description

精斑试剂条的半定量检测盒

技术领域

本实用新型涉及检测技术领域，特别是涉及一种精斑试剂条的半定量检测盒。

背景技术

近年来，免疫层析技术发展迅速，广泛应用于生物医学领域尤其是医学检验领域。该技术以固定有检测线(包被抗体或包被抗原)和质控线(包被抗抗体)的条状纤维层析材料为固定相，测试液为流动相，将标记抗体固定于连接垫，通过毛细管作用使待测物在试剂条上移动，通过抗原抗体间的特异性结合，从而达到检测目的。

目前，市面上销售的精斑试剂条一般为定性试剂条，检测人员通过精斑试剂条的颜色变化进行主观判读，容易产生误判的情况，且只能对检测结果进行定性检测，而无法实现半定量分析。

实用新型内容

基于此，有必要针对上述问题，提供一种精斑试剂条的半定量检测盒，可有效避免检测人员误判的情况发生，且可实现检测结果的半定量分析。

一种精斑试剂条的半定量检测盒，包括盒体，所述盒体内设有用于安装精斑试剂条的容置腔，所述盒体的顶面对应所述精斑试剂条设有加样孔和观察窗，所述盒体的顶面还设有至少两个对比色块，各所述对比色块的颜色深浅程度互不相同，每一所述对比色块与待测物的一种参考含量相对应。

上述精斑试剂条的半定量检测盒通过在盒体的顶面设置两个或多个颜色深浅不一的对比色块，且每一对比色块与待测物的一种参考含量相对应，如此，检测人员在进行检测时，通过观察精斑试剂条的颜色，并与对比色块的颜色进行对照，便可直观地判断待测物(精斑中的PSA)含量的大致水平，可有效避免检测人员主观判读而导致结果有误，并且还可实现检测结果的半定量分析。

在其中一个实施例中，所述盒体包括主体段及连接于所述主体段一端的手持段，所述加样孔及所述观察窗均设于所述主体段的顶面，所述手持段位于所述观察窗远离所述加样孔的一侧。

在其中一个实施例中，所述手持段的顶面设有防滑结构。

在其中一个实施例中，所述手持段与所述主体段相接的侧部设有凹槽。

在其中一个实施例中，所述观察窗的长度为18mm～22mm。

在其中一个实施例中，其特征在于，所述盒体包括可拆卸连接的底座和面盖，所述底座与所述面盖之间限定出所述容置腔，所述加样孔及所述观察窗均设于所述面盖。

在其中一个实施例中，所述底座与所述面盖相互插接，所述底座与所述面盖之间留有缝隙。

在其中一个实施例中，所述底座靠近所述面盖的一面设有用于固定所述精斑试剂条的定位板组。

在其中一个实施例中，所述面盖靠近所述底座的一面设有用于将所述精斑试剂条压紧固定的压板。

在其中一个实施例中，所述压板设有多个，多个所述压板沿所述面盖的长度方向间隔排布，其中一所述压板靠近所述加样孔设置，以用于压紧所述精斑试剂条的结合垫与样品垫的交接部位。

附图说明

图1为本实用新型一实施例所述精斑试剂条的半定量检测盒的结构示意图；

图2为图1中的精斑试剂条的半定量检测盒的底座的结构示意图；

图3为图1中的精斑试剂条的半定量检测盒的面盖的顶面示意图；

图4为图1中的精斑试剂条的半定量检测盒的面盖的底面示意图。

101、主体段，102、手持段，103、防滑结构，104、凹槽，11、底座，111、定位板，12、面盖，121、加样孔，122、观察窗，123、对比色块，124、压板。

具体实施方式

为了便于理解本实用新型，下面将参照相关附图对本实用新型进行更全面的描述。附图中给出了本实用新型的较佳实施方式。但是，本实用新型可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施方式。相反地，提供这些实施方式的目的是使对本实用新型的公开内容理解的更加透彻全面。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。相反，当元件被称作“直接在”另一元件“上”时，不存在中间元件。

请参照图1，一种精斑试剂条的半定量检测盒(以下简称检测盒)，包括盒体，盒体内设有用于安装精斑试剂条的容置腔，盒体的顶面对应精斑试剂条设有加样孔121和观察窗122，盒体的顶面还设有至少两个对比色块123，各对比色块123的颜色深浅程度互不相同，每一对比色块123与待测物的一种参考含量相对应。

具体地，盒体一般采用塑料盒，盒体可设置成扁平的矩形结构，结实、美观，且能有效降低内包装适用空间，成本低廉，生产方便。精斑试剂条固定于盒体内部，精斑试剂条包括底板、以及依次设于底板上的样品垫、结合垫、层析膜和吸水纸，盒体上对应样品垫处设置有加样孔121，盒体上对应层析膜处设有观察窗122，层析膜上设有检测线和质控线。观察窗122下压高度不会触碰到试剂条，避免造成损伤，加样孔121下压时刚好压到样品垫，与之紧密贴合。检测时，在加样孔121处加入待检测的液体样品，样品通过毛细管作用沿层析膜流动、并与层析膜上的抗体产生特异性结合，通过观察窗122可观察精斑试剂条的颜色变化。可选地，盒体的顶面邻近观察窗122的一侧设有多个对比色块123，以便检测人员进行参考对照。例如，多个对比色块123可沿观察窗122的长度方向间隔排布，多个对比色块123的颜色自观察窗122靠近加样孔121的一侧朝向观察窗122的另一侧由浅变深，其中，对比色块123的颜色越深可表示待测物的参考含量越高。

上述精斑试剂条的半定量检测盒通过在盒体的顶面设置两个或多个颜色深浅不一的对比色块123，且每一对比色块123与待测物的一种参考含量相对应，如此，检测人员在进行检测时，通过观察精斑试剂条的颜色，并与对比色块123的颜色进行对照，便可直观地判断待测物(例如精斑中的PSA)含量的大致水平，可有效避免检测人员主观判读而导致结果有误，并且还可实现检测结果的半定量分析。

进一步地，如图1所示，盒体包括主体段101及连接于主体段101一端的手持段102，加样孔121及观察窗122均设于主体段101的顶面，手持段102位于观察窗122远离加样孔121的一侧。盒体通过加长设计增加专门用于检测人员拿捏的手持段102，以方便检测人员取出、移动检测盒，以避免移动时污染加样孔121和观察窗122内的试剂条，以保证检测结果的准确性。

为了避免检测过程中发生滑脱，优选地，手持段102的顶面设有防滑结构103。例如，可在手持段102拇指按压位置设置凹陷槽，并在凹陷槽内设置若干凸点以形成防滑结构103，能够很好地符合人体工学设计，使得检测者使用更为方便舒适；或者也可在手持段102的顶面设置若干防滑纹路，增加与拇指之间的摩擦力。

优选地，手持段102与主体段101相接的侧部设有凹槽104。通过设置凹槽104，可方便检测人员在使用时区分方向。

此外，在一实施例中，观察窗122的长度为18mm～22mm。在本实施例中，将观察窗122进行加长设计，通过长度足够的观察窗122可看到明显的T线以及C线，并且可观察四条检测线，能够适用于其他项目的检测，通用性强。

进一步地，请参照图2至图4，盒体包括可拆卸连接的底座11和面盖12，底座11与面盖12之间限定出容置腔，加样孔121及观察窗122均设于面盖12。面盖12与底座11之间可采用卡扣连接、螺钉连接或插接等方式可拆卸连接，以便于精斑检测试剂条的更换。

可选地，底座11与面盖12相互插接，底座11与面盖12之间留有缝隙。例如，可在底座11与面盖12的其中一者设有插槽，另一者设有与插槽配合的插接柱，当精斑试剂条安装于底座11后，将插接柱插置于插槽内便可实现底座11与面盖12的插接，操作简单方便。并且，底座11与面盖12的侧面相接部位留有缝隙，当存在问题时，可通过工具从间隙处将面盖12撬开。

进一步地，请参照图2，底座11靠近面盖12的一面设有用于固定精斑试剂条的定位板组。具体，定位板组包括多个定位板111，多个定位板111之间限定出与精斑试剂条形状、尺寸适配的卡槽，以便于精斑试剂条的定位安装。

进一步地，请参照图4，面盖12靠近底座11的一面设有用于将精斑试剂条压紧固定的压板124。通过设置压板124，可防止精斑试剂条发生偏移，进一步保证精斑试剂条的安装稳定性。

优选地，压板124设有多个，多个压板124沿面盖12的长度方向间隔排布，其中一压板124靠近加样孔121设置，以用于压紧精斑试剂条的结合垫与样品垫的交接部位。通过在上盖靠近加样孔121的部位设置压板124，该处的压板124可以压紧试剂条的结合垫与样品垫交接处，使结合垫与样品垫充分接触，避免样品垫与结合垫分离而导致试剂条无效；同时，此处的压板124还可以避免加样过快时液体急速冲过层析膜(如NC膜)而导致结果不准确，以进一步保证检测结果的准确性。

以下通过两种不同的面盖设计对比实验进行简要说明：第一种面盖在试剂条的结合垫与样品垫交接处位置设计有压板，第二种面盖则无此压板。

实验一，把两种面盖做成检测盒各五十个放进摇床中模拟搬运移动过程，设置有压板的检测盒中的试剂条均无移位现象；而未设置压板的检测盒中的试剂条出现四十条移位现象。

实验二，加样测试两种面盖做成的检测盒各二十个(其中十个检测盒加入阳性样本，另外十个检测盒加入阴性样本)，使用不一样的加样速度进行加样，记录试剂条完全跑完膜的时间。结果显示设置有压板的检测盒中的试剂条跑膜时间均在50s-51s之间；而未设置压板的检测盒中的试剂条的跑膜时间则差别很大，受加样速度影响较大。且有压板的阴阳符合率为100％；而无压板的则出现半数的假阳性。

由此可见，通过在面盖12上对应试剂条的结合垫与样品垫的交接部位设置压板124，可有效控制样品溶液的流速，使得样品的扩散速度保持一致，从而进一步提升检测精度。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims

1.一种精斑试剂条的半定量检测盒，其特征在于，包括盒体，所述盒体内设有用于安装精斑试剂条的容置腔，所述盒体的顶面对应所述精斑试剂条设有加样孔和观察窗，所述盒体的顶面还设有至少两个对比色块，各所述对比色块的颜色深浅程度互不相同，每一所述对比色块与待测物的一种参考含量相对应。

2.根据权利要求1所述的精斑试剂条的半定量检测盒，其特征在于，所述盒体包括主体段及连接于所述主体段一端的手持段，所述加样孔及所述观察窗均设于所述主体段的顶面，所述手持段位于所述观察窗远离所述加样孔的一侧。

3.根据权利要求2所述的精斑试剂条的半定量检测盒，其特征在于，所述手持段的顶面设有防滑结构。

4.根据权利要求2所述的精斑试剂条的半定量检测盒，其特征在于，所述手持段与所述主体段相接的侧部设有凹槽。

5.根据权利要求1所述的精斑试剂条的半定量检测盒，其特征在于，所述观察窗的长度为18mm～22mm。

6.根据权利要求1至5任意一项所述的精斑试剂条的半定量检测盒，其特征在于，所述盒体包括可拆卸连接的底座和面盖，所述底座与所述面盖之间限定出所述容置腔，所述加样孔及所述观察窗均设于所述面盖。

7.根据权利要求6所述的精斑试剂条的半定量检测盒，其特征在于，所述底座与所述面盖相互插接，所述底座与所述面盖之间留有缝隙。

8.根据权利要求6所述的精斑试剂条的半定量检测盒，其特征在于，所述底座靠近所述面盖的一面设有用于固定所述精斑试剂条的定位板组。

9.根据权利要求6所述的精斑试剂条的半定量检测盒，其特征在于，所述面盖靠近所述底座的一面设有用于将所述精斑试剂条压紧固定的压板。

10.根据权利要求9所述的精斑试剂条的半定量检测盒，其特征在于，所述压板设有多个，多个所述压板沿所述面盖的长度方向间隔排布，其中一所述压板靠近所述加样孔设置，以用于压紧所述精斑试剂条的结合垫与样品垫的交接部位。