CN210843778U - 一种自动出针与补针的巩膜固定器 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种自动出针与补针的巩膜固定器，其包括：外壳部分、控制部分、活动部分、进针部分和储针盒五大部分，外壳部分采用耐高温塑料制成，分为三段式结构，控制部分包括电池、主控电路、回程电磁铁、进针弹簧、电源开关、指示灯，活动部分包括上下限位装置、进针推杆、进针击发按钮，进针部分包括进针通道和固定针，储针盒部分包括分壳体和补针装置两部分。

Description

一种自动出针与补针的巩膜固定器

技术领域

本实用新型涉及巩膜固定的领域，尤其涉及一种自动出针与补针的巩膜固定器。

背景技术

随着社会的发展，传统的生物医学模式已经无法满足人民日益增长的生活质量需要，逐渐演变成了现今普遍认可的生物-心理-社会医学模式。在该模式下，对患者而言，疾病的演变已不仅仅受到疾病本身的影响，更有来自患者“心理”“社会”因素的作用，人们对健康提出了更高的要求；对医护人员而言，在手术过程中尽可能减少“创伤”或以较小的“创伤”，使患者达到最佳的内环境稳定，是其手术追求的最高目标。在眼科临床上，眼外伤是一种病情极其复杂、需要紧急处理的常见眼科疾病，我国因外伤致盲者占个体盲人总数的20％，仅次于白内障居第二位。眼外伤往往会直接引起眼球组织的断裂破损，并通过炎症、代谢改变等因素造成眼球组织损伤和功能丧失，在眼外伤急诊处理后，应进一步进行相关必要的检查，以明确是否存在其他相关的并发症，如虹膜根部离断、睫状体脱离、外伤性白内障、晶状体脱位、脉络膜脱离等，眼外伤虹膜根部离断若离断范围较大，出现双瞳孔、瞳孔变形或移位，将导致患者视功能受到明显影响，而当患者出现单眼复视，畏光、眩光等症状时，需进行手术治疗。眼外伤睫状体脱离会导致持续性低眼压、后极部视网膜水肿皱褶，从而导致视力下降。临床上对于睫状体脱离的治疗方法较多，多先选择药物和激光或冷凝治疗，无效者采取手术治疗，而对于严重外伤导致的复杂睫状体脱离(脱离范围较大，>2个钟点位)，应及早手术治疗。眼外伤睫状体脱离会导致持续性低眼压、后极部视网膜水肿皱褶，从而导致视力下降。

现有的修复虹膜根部离断的手术方法为在虹膜根部离断处相应的角膜缘后制作巩膜隧道，通过手术缝线将离断的虹膜组织固定到巩膜壁，缝线打结埋入巩膜隧道。临床上对于睫状体脱离的治疗方法较多，多先选择药物和激光或冷凝治疗，无效者采取手术治疗，而对于严重外伤导致的复杂睫状体脱离(脱离范围较大，>2个钟点位)，应及早手术治疗。手术治疗的目的是复位脱离的睫状体，有效提高眼压，恢复视功能。睫状体脱离复位的手术方法为在睫状体脱离两端处相应的角膜缘后制作板层巩膜瓣，排净渗液后通过手术缝线间断缝合深层巩膜前唇、脱离的睫状体和巩膜后唇，边切边缝合。

但是该技术往往需要多次缝合打结，过程繁琐，耗时长，且手术难度大，要求主刀医生具备较高的手术操作技术水平。另外此技术需切穿巩膜，对眼球损伤较大，切开范围过大易造成眼前段缺血，要求术者对于缝合睫状体组织深浅度有良好的把握，过浅未带上睫状体组织，过深易损伤晶状体；同时间断缝合线间存在空隙，容易漏水，再次手术修补困难。

目前，眼科临床上尚缺乏一种可以快速、有效、安全地进行虹膜根部离断修复、睫状体脱离复位等手术的自动化先进手术器械，来有效提高眼内组织修复与人工晶体缝合的手术效率，降低手术难度，减少手术并发症等。本实用新型实验成功后便可投入使用。并且本实用新型可以经消毒后多次使用，提高能源利用率，因此有必要发明一种自动出针与补针的巩膜固定器。

发明内容

本实用新型提供一种自动出针与补针的巩膜固定器，其包括：外壳部分、控制部分、活动部分、进针部分和储针盒五大部分，外壳部分采用耐高温塑料制成，分为三段式结构。定义电池接口为上，固定器出针口为下。最上端为电池接口顶盖，结构同储针盒顶盖设计，常闭以保护接口，阻挡灰尘。向下为三级空心柱体，是固定器的主要结构，定义最上面一级为第三级，向下递减，下同此。各级壳体大小由上向下逐级减小，外壳柱面厚度由上向下逐渐减小，连接处有倒角，兼顾安全与美观，便于狭小空间的操作。第二、三级外壳与内层均为圆柱体形，有利于空间的最大化利用。第一级外层与内层均为扁长方体形，适应固定针的形状。柱体内有导线安置的凹槽，便于引线收容与连接。第三级空心柱体收容控制部分部件，是整机控制核心，第二级空心柱体收容活动部分部件，用于实现进针、回程动作，第一级空心柱体收容进针部分部件，为固定针的运动通路。三级空心柱体与储针盒为一体式设计。控制部分包括电池、主控电路、回程电磁铁、进针弹簧、电源开关、指示灯。所述的电池采用耐高温电池，12V输出，配备保护电路板保障安全，留有充电接口，实现重复使用，所述的主控电路包括电压转换电路、电磁铁驱动电路、数字信号处理电路，分别实现12V电压到5V电压的转换，电磁铁的供电，固定器状态触发信号的处理和指示灯亮灭的控制。所述的回程电磁铁固定于壳体上，利用电磁铁产生磁力吸引铁磁性材料的原理实现推杆自动回程。电磁铁输入电压为12V，吸力参数需要与进针弹簧相匹配。所述的电源开关为拨动开关，拨向下接通，拨向上断开。电源指示灯L-P为绿色LED，电源开关接通时点亮，断开时熄灭。回程指示灯L-R为黄色LED，进针推杆处于回程状态时点亮，初始状态或进针时熄灭。无针指示灯L-N为红色LED，当固定针耗尽时点亮，仍有余针时熄灭。活动部分包括上下限位装置、进针推杆、进针击发按钮，所述的上下限位装置用于限定推杆的活动范围，确保安全，同时控制进针深度，主要由第二级壳体构成，其中上限位装置即回程限位装置，位于第三级壳体与第二级壳体连接处，从上向下分限位块、橡胶缓冲垫、固定单边电极E-A三层。最上层的限位块与壳体连为一体，保证强度，为圆环形结构，中间的橡胶缓冲垫，用于缓冲回程时推杆的冲击力，为圆环形结构，最下面的固定单边电极E-A，用于触发回程完成状态，为方形金属电极，对侧放置，固定在橡胶缓冲垫上。其中下限位装置即进针限位装置，位于第二级壳体与第一级壳体的连接处，主要由壳体起限位作用，其上的固定单边电极E-D，用于触发进针完成状态，为方形金属电极，对侧放置，固定在壳体上。所述的进针推杆分为杆顶、杆体、杆底三部分。杆顶由活动环形电极E-B，可磁化材料层，刚性材料层、活动环形电极E-C组成。活动环形电极E-B，用于接通固定单边电极E-A，触发回程完成状态，为圆环形金属电极，固定在可磁化材料层上。可磁化材料层用于推杆回程时提供拉力，由铁磁性材料组成。刚性材料层由高强度的材料制成，起支撑、承受冲击的作用，直径小于壳体直径，留出的空间供进针击发按钮锁定用。活动环形电极E-C，用于接通固定单边电极E-D，触发进针完成状态，为圆环形金属电极，固定在刚性材料层下。杆体为扁长方体形，截面大小与固定针相适应，用高强度的材料制成，用于传递动力。杆底有固定针吸附层，为一层磁性材料，用于吸附固定针，保证固定针在出针的过程中不会掉落。所述的进针击发按钮为特制的弹簧按钮，固定于壳体之上，由弹簧、杠杆、键帽组成。处于弹起状态时，弹簧的弹力使键帽弹起，同时在杠杆的作用下锁定侧的突起弹出，其形状保证了推杆向下运动的阻力大，起锁定作用，向上运动的阻力小，可以推开锁定的突起。处于按下状态时，键帽下压，杠杆抬起，锁定解除。进针部分包括进针通道和固定针，所述的进针通道为扁长方体形，截面大小与固定针相适应，进针通道与进针推杆之间有一定的气密性，保证固定器内部不受污染。所述的固定针为U形尖头样式，采用医用钛合金制作，针尖含有磁性材料，固定针4个一组，便于加入，满足一次手术所需。储针盒部分包括分壳体和补针装置两部分，所述的分壳体由顶盖、侧板、底板组成，与固定器壳体一体化。定义储针盒弹簧安装侧为右，进针通道侧为左，下同此。顶盖为长方形板，左侧有旋转轴，可以沿着旋转轴旋启，打开顶盖；右侧为固定扣，用于顶盖的可靠盖合。侧板中间留有推针板滑动槽320，用于添加固定针组时推动滑动板压迫弹簧。底板的左侧有扁长方体形限位块，用于阻止推针板在固定针耗尽的情况下进入进针通道，与壳体相连。限位块右侧有补针触发电极E-F、补针触发电极E-G,触发无针状态，为方形金属电极，固定在储针盒底板上。所述的补针装置分推针板、滑动板、自动补针弹簧，三者从左向右依次相连后与壳体相连。推针板形状与固定针相似，为U形板，用于推动固定针进入进针通道，U形缺失部分与限位板相适应。滑动板为扁长方形板，与储针盒截面相适应，两侧有小长方形块，置于滑动槽中，用于补针时滑动板的捏取，底部有补针触发电极E-H,用于接通补针触发电极E-F、补针触发电极E-G,触发无针状态，为长方形金属电极，固定在滑动板上。

优选的，自动化出针，使出针更稳定，减少手动推针过程中的不稳定，降低手术难度，自动化补针，自动检测针的有无，实现自动补针。

优选的，所述的密封装置，有好的密封性，内部电路与外部隔绝，可以用液体(环氧乙烷)消毒法对装置外部进行消毒，装置所用均为耐高温材料，可用高温加热灭菌来进行整体消毒再使用。

优选的，不用手动弯折全部钉子，只需轻微加力即可实现针的自动折叠，避免大力产生的副作用等。

本实用新型提供一种自动出针与补针的巩膜固定器，其优点在于：将该器械应用于眼外伤手术中，使得眼外伤手术医师可以有效便捷地进行手术，缩短手术时间、提高手术效率；同时改进现有手术方式，降低手术难度，缩短手术医生的学习曲线，可以快速为社会培养更多的眼外伤手术医生，有效解决目前医疗资源极其短缺的社会问题，自动出针的结构设计与电路原理、自动补针的结构设计与电路原理、装置密封设计、装置所用均为耐高温材料、钉子制造时的手工艺技术以及用镊子轻微加力的力道与角度以及用固定器与固定钉来替代传统手术针和线的装置是本实用新型的关键点和预报护点。

附图说明

图1为一种自动出针与补针的巩膜固定器的结构示意图。

图2为一种自动出针与补针的巩膜固定器的储针盒结构示意图。

图3为一种自动出针与补针的巩膜固定器的电路原理示意图。

图4为一种自动出针与补针的巩膜固定器的使用状态示意图。

具体实施方式

本实用新型提供一种自动出针与补针的巩膜固定器，其包括：外壳80部分、控制部分、活动部分、进针部分和储针盒五大部分，外壳80部分采用耐高温塑料制成，分为三段式结构。定义电池接口为上，固定器出针口为下。最上端为电池接口顶盖，结构同储针盒顶盖设计，常闭以保护接口，阻挡灰尘。向下为三级空心柱体，是固定器的主要结构，定义最上面一级为第三级，向下递减，下同此。各级壳体大小由上向下逐级减小，外壳80柱面厚度由上向下逐渐减小，连接处有倒角，兼顾安全与美观，便于狭小空间的操作。第二、三级外壳80与内层均为圆柱体形，有利于空间的最大化利用。第一级外层与内层均为扁长方体形，适应固定针700的形状。柱体内有导线安置的凹槽，便于引线收容与连接。第三级空心柱体收容控制部分部件，是整机控制核心，第二级空心柱体收容活动部分部件，用于实现进针、回程动作，第一级空心柱体收容进针部分部件，为固定针 700的运动通路。三级空心柱体与储针盒550为一体式设计。控制部分包括电池 110、主控电路160、回程电磁铁170、进针弹簧180、电源开关120、指示灯130、 140、150。所述的电池110采用耐高温电池，12V输出，配备保护电路板保障安全，留有充电接口100，实现重复使用，所述的主控电路160包括电压转换电路、电磁铁驱动电路、数字信号处理电路，分别实现12V电压到5V电压的转换，电磁铁的供电，固定器状态触发信号的处理和指示灯亮灭的控制。所述的回程电磁铁170固定于壳体上，利用电磁铁产生磁力吸引铁磁性材料的原理实现推杆400 自动回程。电磁铁输入电压为12V，吸力参数需要与进针弹簧相匹配。所述的电源开关120为拨动开关，拨向下接通，拨向上断开。电源指示灯L-P130为绿色 LED，电源开关接通时点亮，断开时熄灭。回程指示灯L-R140为黄色LED，进针推杆400处于回程状态时点亮，初始状态或进针时熄灭。无针指示灯L-N150 为红色LED，当固定针700耗尽时点亮，仍有余针时熄灭。活动部分包括上下限位装置、进针推杆400、进针击发按钮250，所述的上下限位装置用于限定推杆 400的活动范围，确保安全，同时控制进针深度，主要由第二级壳体构成，其中上限位装置即回程限位装置，位于第三级壳体与第二级壳体连接处，从上向下分限位块200、橡胶缓冲垫210、固定单边电极E-A220三层。最上层的限位块200 与壳体连为一体，保证强度，为圆环形结构，中间的橡胶缓冲垫210，用于缓冲回程时推杆400的冲击力，为圆环形结构，最下面的固定单边电极E-A220，用于触发回程完成状态，为方形金属电极，对侧放置，固定在橡胶缓冲垫210上。其中下限位装置即进针限位装置，位于第二级壳体与第一级壳体的连接处，主要由壳体起限位作用，其上的固定单边电极E-D500，用于触发进针完成状态，为方形金属电极，对侧放置，固定在壳体上。所述的进针推杆400分为杆顶、杆体、杆底三部分。杆顶由活动环形电极E-B300，可磁化材料层310，刚性材料层320、活动环形电极E-C330组成。活动环形电极E-B300，用于接通固定单边电极 E-A220，触发回程完成状态，为圆环形金属电极，固定在可磁化材料层310上。可磁化材料层310用于推杆400回程时提供拉力，由铁磁性材料组成。刚性材料层320由高强度的材料制成，起支撑、承受冲击的作用，直径小于壳体直径，留出的空间供进针击发按钮250锁定用。活动环形电极E-C330，用于接通固定单边电极E-D500，触发进针完成状态，为圆环形金属电极，固定在刚性材料层320 下。杆体为扁长方体形，截面大小与固定针700相适应，用高强度的材料制成，用于传递动力。杆底有固定针700吸附层600，为一层磁性材料，用于吸附固定针700，保证固定针700在出针的过程中不会掉落。所述的进针击发按钮250为特制的弹簧按钮，固定于壳体之上，由弹簧、杠杆、键帽组成。处于弹起状态时，弹簧的弹力使键帽弹起，同时在杠杆的作用下锁定侧的突起弹出，其形状保证了推杆400向下运动的阻力大，起锁定作用，向上运动的阻力小，可以推开锁定的突起。处于按下状态时，键帽下压，杠杆抬起，锁定解除。进针部分包括进针通道和固定针700，所述的进针通道为扁长方体形，截面大小与固定针700相适应，进针通道与进针推杆400之间有一定的气密性，保证固定器内部不受污染。所述的固定针700为U形尖头样式，采用医用钛合金制作，针尖含有磁性材料，固定针700为4个一组，便于加入，满足一次手术所需。储针盒550部分包括分壳体和补针装置两部分，所述的分壳体由顶盖、侧板、底板组成，与固定器壳体一体化。定义储针盒550弹簧安装侧为右，进针通道侧为左，下同此。顶盖为长方形板，左侧有旋转轴310，可以沿着旋转轴310旋启，打开顶盖；右侧为固定扣300，用于顶盖的可靠盖合。侧板中间留有推针板滑动槽320，用于添加固定针700组时推动滑动板压迫弹簧。底板的左侧有扁长方体形限位块，用于阻止推针板540 在固定针700耗尽的情况下进入进针通道，与壳体相连。限位块右侧有补针触发电极E-F380、补针触发电极E-G420,触发无针状态，为方形金属电极，固定在储针盒550底板上。所述的补针装置分推针板540、滑动板、自动补针弹簧410，三者从左向右依次相连后与壳体相连。推针板540形状与固定针700相似，为U 形板，用于推动固定针700进入进针通道，U形缺失部分与限位板520相适应。滑动板为扁长方形板，与储针盒550截面相适应，两侧有小长方形块，置于滑动槽320中，用于补针时滑动板的捏取，底部有补针触发电极E-H500,用于接通补针触发电极E-F380、补针触发电极E-G420,触发无针状态，为长方形金属电极，固定在滑动板上。

使用时，共分为8个步骤：1、充电：检查固定器的整体结构是否完好，打开充电接口顶盖，用电源适配器给固定器的电池充电，直至充满，合上顶盖。

2、开机：检查储针盒550是否有针，若无，先进行步骤7再执行此步骤后续操作；若有，打开电源开关，电源指示灯L-P130亮。

3、进针：术者手持固定器，将固定器出针口对准待固定位置，按下进针开关，进针推杆400锁定解除，弹簧释放，推动推杆400及吸附的固定针700向前，实现自动进针。

4、自动回程：当推杆400到达进针限位位置，出针完成。同时，接通电路触发自动回程功能，继电器吸合，电磁铁工作，磁化推杆400铁磁性材料，吸引推杆400回程，回程指示灯L-R140亮，指示进针完成，正在自动回程。此过程自动完成，期间可从固定部位移出固定器，等待回程完成，此状态下不可遮挡按钮。

5、回程完成：当推杆400推开按钮到达回程限位点，回程指示灯L-R140灭，继电器断开，电磁铁停止工作，固定器回到初始状态，由进针开关锁定推杆400，回程完成。一次固定完成。

6、自动补针：若储针盒550内仍有余针，推针板540压迫剩余固定针700 移动，使下一根固定针700进入出针通道，为下一次出针做准备。若固定针700 全部耗尽，补针触发电极接合，无针指示灯L-N150亮，提示储针盒550无针，提示需要补充固定针700组。

7、手动补针：打开储针盒550顶盖，借助滑动板两侧的突起将推针板540 沿滑动槽320推动，压缩弹簧至合适位置，按照推针板540的形状指示放入固定针700组，松开滑动板，固定针700会在推针板540的作用下自动固定，合上顶盖，完成固定针700组的添加。

8、固定完成：所有固定完成后，关闭电源开关，对固定器进行清洁消毒，完成后放于原位保存。

固定器状态图如图4所示，打开电源开关120，电源指示灯L-P130亮,固定器为(a)状态，电磁铁不工作，由进针击发按钮250固定推杆。按下进针击发按钮 250，释放弹簧，固定器变为(b)状态，期间电磁铁不工作。当固定器变为(c)状态时，出针完成，继电器吸合，推杆400回收，回程指示灯L-R亮。回程时，固定器为(d)状态，电磁铁持续工作，迫使推杆400推开按钮250到达上限位点。此时，固定器为(e)状态，电磁铁停止工作，回程指示灯L-R140灭。同时，补针板 550压迫剩余固定针进入出针通道，为下一次出针做准备。若固定针全部耗尽，补针触发电极接合，无针指示灯L-N150亮，提示补针。

使用原理说明：1、电池充电接口用于电池充电，实现重复使用。

2、电池输出直接为电磁铁供电，并通过继电器进行控制，继电器在高电平接通使电磁铁工作。

3、电池输出经过电压转换后用于控制电路，由L-P绿灯指示电源接通。

4、推杆控制A，B端的电平经过数字逻辑电路转换得到的Q的电平，Q的电平直接控制继电器，Q的电平反相后用于控制回程指示灯L-R。

5、当还有固定针时，电极E-F380,E-G420,E-H500不接合，当固定针耗尽时，三电极接合，无针指示灯L-N亮。

注意事项：1、巩膜固定器配有储存盒，用于存放固定器，同时便于出针口防尘，长期不用时应取出固定针，分开存放。

2、固定针尖锐细小，使用时注意自身的保护，添加固定针组时注意安全。

3、固定器断电时，按下进针击发按键，仍会进针，但不会回程，接通电源时自动回程，使用时因避免断网电触碰进针击发按键。

4、通电状态下，无针时，按下进针击发按键，仍会进针，且会自动回程，但不会出针，使用时应注意。

5、正常状态下，按下进针击发按键后，应尽快将手指撤离，以免阻碍进针推杆回程。

以上的实施例仅仅是为了对本实用新型进行详细的说明，并非对其做任何限制，本领域其他人员在没有付出创造性的劳动下对本实用新型的技术方案做出任何改变和替换，均属于本实用新型的保护范围之内。

Claims (1)

1.一种自动出针与补针的巩膜固定器，其包括：外壳部分、控制部分、活动部分、进针部分和储针盒五大部分，其特征在于，外壳部分采用耐高温塑料制成，分为三段式结构，最上端为电池接口顶盖，结构同储针盒顶盖设计，向下为三级空心柱体，各级空心柱体大小由上向下逐级减小，第三级空心柱体收容控制部分部件，第二级空心柱体收容活动部分部件，用于实现进针、回程动作，第一级空心柱体收容进针部分部件，为固定针的运动通路，三级空心柱体与储针盒为一体式设计，控制部分包括电池、主控电路、回程电磁铁、进针弹簧、电源开关、指示灯，所述的电池留有充电接口，所述的主控电路包括电压转换电路、电磁铁驱动电路、数字信号处理电路，所述的回程电磁铁固定于空心柱体上，所述的电源开关为拨动开关，电源指示灯L-P130为绿色LED，电源开关接通时点亮，断开时熄灭，活动部分包括上下限位装置、进针推杆、进针击发按钮，所述的上下限位装置中的上限位装置即回程限位装置，位于第三级壳体与第二级壳体连接处，下限位装置即进针限位装置，位于第二级壳体与第一级壳体的连接处，所述的进针推杆分为杆顶、杆体、杆底三部分，杆顶由活动环形电极E-B300，可磁化材料层，刚性材料层、活动环形电极E-C330组成，活动环形电极E-B300，用于接通固定单边电极E-A220，固定在可磁化材料层310上，可磁化材料层用于推杆回程时提供拉力，由铁磁性材料组成，刚性材料层320由高强度的材料制成，直径小于壳体直径，留出的空间供进针击发按钮锁定用，动环形电极E-C330，用于接通固定单边电极E-D500，触发进针完成状态，为圆环形金属电极，固定在刚性材料层下，杆体为扁长方体形，截面大小与固定针相适应，杆底有固定针吸附层，为一层磁性材料，用于吸附固定针，所述的进针击发按钮为特制的弹簧按钮，固定于壳体之上，进针部分包括进针通道和固定针，所述的进针通道为扁长方体形，截面大小与固定针相适应，储针盒部分包括分壳体和补针装置两部分，所述的分壳体由顶盖、侧板、底板组成，与固定器壳体一体化。

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