CN210811197U - 龈沟液采集及检测装置 - Google Patents

Abstract

本申请公开一种龈沟液采集及检测装置，涉及医疗器械技术领域。龈沟液采集装置包括透明管体和毛细针；透明管体的内壁设置有生物检测部；毛细针连接于透明管体，毛细针形成有圆钝状的采集针头，毛细针的内壁形成有沟槽。龈沟液采集及检测装置能够快速、安全、有针对性地进行龈沟液采集检测。

Description

龈沟液采集及检测装置

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种龈沟液采集及检测装置。

背景技术

牙周炎是最常见的口腔炎症性疾病之一，我国成年人患病率高达47％。患病早期表现为牙龈红肿、出血和/或退缩，如未及时诊治，将导致牙槽骨吸收，最终发生牙齿松动、脱落的不良后果。牙周炎具有个体特异性和牙位特异性。每位患者的病情表现和进展情况不同，各个牙的病变程度不同，局部的条件也不同，所需治疗的难度和疗效也不同。因此，牙周组织检查是诊断牙周炎的严重程度、制定个性化治疗方案的主要依据，且贯穿于整个诊疗过程，在实践中，医生将根据每次复诊的检查状况调整治疗方案。流行病学研究发现，牙周炎病变呈静止期和加重期交替出现。静止期炎症反应轻，没有或少有骨和结缔组织的附着丧失；加重期也称活动期，表现为骨和结缔组织附着丧失以及牙周袋的加深。目前尚无理想的判断活动期的客观指标，一般以定期(每隔2-3个月)测量探诊深度、探诊出血和附着丧失程度来监测，若在两次检查的间隔期出现附着丧失加重>2mm，则认为有活动性发生。然而，探诊深度等牙周指数的测量可能存在系统误差，X线检测牙槽骨丧失程度又相对迟钝，血液生化指标无法准确反应牙槽骨组织代谢状况。学者们正通过免疫学、生物化学等研究手段来寻找灵敏、准确的指标，以期精准地诊断牙周炎并预测活动期。

龈沟液在牙龈组织的固有防御体系中起着重要作用。正常情况下，牙龈健康者只分泌极少量龈沟液，牙龈炎症时，龈沟液量增加，成分也会发生变化。

目前，龈沟液的收集方法主要有毛细管法、龈沟冲洗法及滤纸条法。其中，龈沟冲洗法收集到的龈沟冲洗液，其诊断意义尚待明确；滤纸条法所的龈沟液需经后续稀释、洗脱，步骤繁琐，可能破坏样本中的生物组织特性，影响诊断特异性。传统的毛细管法便于确定龈沟液的体积，然而收集效果不稳定，耗时较长(10-30分钟)。

实用新型内容

本申请提供了一种龈沟液采集及检测装置，能够快速、安全、有针对性地进行龈沟液采集检测。

第一方面，提供了一种龈沟液采集装置，龈沟液采集装置包括透明管体以及毛细针；透明管体的内壁设置有生物检测部；毛细针连接于透明管体，毛细针形成有圆钝状的采集针头，毛细针的内壁形成有沟槽。

上述技术方案，透明管体内壁设置生物检测部，生物检测部与龈沟液发生反应从而能够快速进行显色比对，提高检测的效率；毛细针利用毛细现象进行龈沟液采集，其中圆钝状采集针头不会对牙龈造成损伤和刺激，降低血液污染龈沟液的风险；毛细针内壁的沟槽能够增大采集针壁的表面积，增强毛细力作用，提高采集效率，并能够防止已采集的龈沟液回流。

结合第一方面，在本申请的第一方面的第一种可能的实现方式中，沟槽为螺旋形。

上述技术方案，沟槽采用螺旋形设置，能够引导龈沟液向毛细针内部浸润，最大程度上增大采集针壁的表面积，从而增强毛细力作用，提高采集效率。

结合第一方面，在本申请的第一方面的第二种可能的实现方式中，生物检测部包括多个不同类型的生物标记物；透明管体的内壁沿透明管体的中轴线方向间隔设置多个不同类型的生物标记物。

上述技术方案，生物检测部由多个不同类型的生物标记物组成，便于进行多项对比，能够保证检测结果的准确性。

结合第一方面，在本申请的第一方面的第三种可能的实现方式中，透明管体还包括控制线，控制线设置于透明管体的远离毛细针的一端，生物检测部设置于毛细针与控制线之间。

上述技术方案，透明管体上设置控制线，用于精确进行龈沟液的体量采集，从而便于采集人员采集适量的龈沟液。

结合第一方面的第三种可能的实现方式，在本申请的第一方面的第四种可能的实现方式中，透明管体的远离控制线的一端形成有压力端口。

上述技术方案，压力端口用于连接负压管，从而在采集龈沟液时使透明管体内形成真空状态，利于龈沟液进入透明管体内，提高采集效率。

结合第一方面，在本申请的第一方面的第五种可能的实现方式中，龈沟液采集装置还包括封口膜，封口膜用于密封采集针头。

上述技术方案，在采集完龈沟液后，使用封口膜进行密封。

第二方面，提供了一种龈沟液检测装置，龈沟液检测装置包括第一方面的实现方式中的龈沟液采集装置；龈沟液检测装置还包括检测盒，龈沟液采集装置置于检测盒内。

上述技术方案，将龈沟液采集装置置于检测盒内进行龈沟液的检测。

结合第二方面，在本申请的第二方面的第一种可能的实现方式中，检测盒设置有卡槽，龈沟液检测装置连接于卡槽。

上述技术方案，卡槽用于固定龈沟液检测装置。

结合第二方面的第一种可能的实现方式，在本申请的第二方面的第二种可能的实现方式中，透明管体包括控制线，控制线设置于透明管体的远离毛细针的一端，生物检测部设置于毛细针与控制线之间；检测盒设置有生物检测读取带和控制线读取带，生物检测读取带与控制线读取带垂直于卡槽设置；生物检测读取带用于显色读取位于生物检测部处的龈沟液的检测结果，控制线读取带用于显色读取位于控制线处的龈沟液的检测结果。

上述技术方案，在龈沟液采集装置内的龈沟液与生物检测部发生反应后，生物检测读取带用于对位于生物检测部处的龈沟液的检测结果进行显色比对读取；控制线读取带用于对位于控制线处的龈沟液的检测结果进行显色比对读取。

结合第二方面的第一种可能的实现方式，在本申请的第二方面的第三种可能的实现方式中，检测盒设置有多个卡槽，多个卡槽分别用于连接对不同恒磨牙进行龈沟液采集的多个龈沟液采集装置。

上述技术方案，一个检测盒内可设置多个卡槽，从而能够同时放入多个龈沟液采集装置，多个龈沟液采集装置对应不同恒磨牙处的龈沟液采集，从而能够一次进行多处龈沟液的检测结果读取，提高龈沟液检测的效率。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本申请的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本申请一个可选实施例中龈沟液采集装置的结构示意图；

图2为本申请一个可选实施例中龈沟液检测装置的结构示意图；

图3为本申请一个可选实施例中检测盒的结构示意图。

图标：10-龈沟液采集装置；20-龈沟液检测装置；100-透明管体；102-生物检测部；1022-第一生物标记物；1024-第二生物标记物；1026-第三生物标记物；104-控制线；106-压力端口；110-毛细针；112-采集针头；114-沟槽；120-封口膜；200-检测盒；202-卡槽；204-生物检测读取带；2042-第一读取带；2044-第二读取带；2046-第三读取带；206-控制线读取带。

具体实施方式

为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本申请实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本申请的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本申请的范围，而是仅仅表示本申请的选定实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本申请的描述中，需要说明的是，术语“内”、“下”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该申请产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本申请的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

在本申请中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之上或之下可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征之上、上方和上面包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征之下、下方和下面包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

本申请的一个可选实施例提供了一种龈沟液采集装置10，龈沟液采集装置10能够快速、安全、有针对性地进行龈沟液采集检测。

请参考图1，图1示出了本申请一个可选实施例提供的龈沟液采集装置10的具体结构。

龈沟液采集装置10包括毛细针110、封口膜120和透明管体100，在本申请实施例中，透明管体100与毛细针110是一体成型制成。需要说明的是，透明管体100与毛细针110也可以是单独的两个个体，通过螺纹连接而成。毛细针110能够利用毛细现象进行龈沟液的自发收集。

毛细针110的左端形成有缩窄的圆钝状的采集针头112，圆钝状采集针头112不会对牙龈造成损伤和刺激，降低血液污染龈沟液的风险。毛细针110的内壁形成有螺旋状的沟槽114，能够引导龈沟液向毛细针110内部浸润，最大程度上增大采集针壁的表面积，从而增强毛细力作用，提高采集效率，并能够防止已采集的龈沟液回流。

需要说明的是，本申请实施例中，描述位置关系的“左端”等词语是基于说明书附图中的位置关系来决定的，后文不再赘述。

封口膜120是半透明的热塑性塑料，其具有柔软性和高性能防水特性，能够有效阻止样品发挥和污染，在采集完龈沟液后，使用封口膜120对采集针头112进行密封。

透明管体100采用透明材质制成，可以是PVC(聚氯乙烯)或其他材料。透明管体100的内壁设置有生物检测部102，生物检测部102包括沿透明管体100的中轴线方向间隔设置的三个不同类型的生物标记物：第一生物标记物1022、第二生物标记物1024和第三生物标记物1026。在本申请中，第一生物标记物1022采用IL-1β(白细胞介素-1β)制成检测显色单元，第二生物标记物1024采用TNF-α(Tumour necrosis factor-α，肿瘤坏死因子-α)制成检测显色单元，第三生物标记物1026采用MMP-8(Matrix Metallopro-teinase-8，基质金属蛋白酶-8)制成检测显色单元。三个不同类型的生物标记物与龈沟液发生反应后能够快速进行显色比对，提高检测的效率。这三种生物标记物均是龈沟液内典型的炎症标记物，可使用间接免疫荧光法制成检测显色单元，如IgG(免疫球蛋白)微珠或上转换纳米颗粒结合(偶联)IL-1β、TNF-α及MMP-8抗体作为检测显色单元。在其他一些可选实施例中，也可以采用其他目标物代替，例如IL-6(Interleukin-6，白细胞介素-6)、Osteocalcin(骨钙蛋白)等。

需要说明的是，本申请实施例并不限定生物标记物的具体数量，在其他一些可选实施例中，生物检测部102也可以包括四个或其他数量的不同类型生物标记物，从而便于进行多项对比，能够保证检测结果的准确性。

透明管体100的右端形成有压力端口106。在使用时，压力端口106用于连接负压管(图中未画出)，负压管可以是带活塞的注射器管或其他结构，先使用负压管对透明管体100内抽取空气使得透明管体100内形成真空状态，配合毛细针110的毛细作用，从而利于龈沟液快速进入透明管体100内，提高采集效率。相应地，龈沟液采集装置10还配有管盖(图中未画出)，使用负压管对透明管体100内形成真空状态后，通过管盖连接压力端口106。需要说明的是，在其他一些可选实施例中，透明管体100的右端也可以直接设置为密封管壁，仅通过毛细针110的毛细作用采集龈沟液。

透明管体100在生物检测部102与压力端口106之间设置有控制线104，控制线104用于精确进行龈沟液的体量采集，从而便于采集人员采集适量的龈沟液。

本申请的另一个可选实施例提供了一种龈沟液检测装置20，龈沟液检测装置20与龈沟液采集装置10配合使用，能够快速、安全、有针对性地进行龈沟液检测。

请参考图2-图3，图2示出了本申请另一个可选实施例提供的龈沟液检测装置20的具体结构，图3示出了本申请另一个可选实施例提供的检测盒200的具体结构。

龈沟液检测装置20包括检测盒200，在本申请实施例中，考虑到第一恒磨牙(16牙、26牙、36牙和46牙)为口腔内的标志性位点，能够通过第一恒磨牙处龈沟液内的生物因子检测水平来预测牙周炎活动性及炎症，故检测盒200上间隔开设有四个大小一致的卡槽202，卡槽202的长度与龈沟液采集装置10的长度一致，龈沟液采集装置10推入卡槽202内固定。每个卡槽202对应于对四个不同第一恒磨牙进行龈沟液采集的龈沟液采集装置10。需要说明的是，在其他一些可选实施例中，为获得更详细的病例资料，也可以进一步增加检测位点，即卡槽202的数量可以进一步增加以适配更多数量的龈沟液采集装置10，从而能够一次进行多处龈沟液的检测结果读取，提高龈沟液检测的效率。

检测盒200设置有生物检测读取带204和控制线读取带206，生物检测读取带204与控制线读取带206垂直于卡槽202设置，生物检测读取带204包括第一读取带2042、第二读取带2044和第三读取带2046。第一读取带2042、第二读取带2044、第三读取带2046和控制线读取带206依次间隔设置，请同时参考图1所示，其间隔位置分别对应于第一生物标记物1022、第二生物标记物1024、第三生物标记物1026和控制线104在透明管体100上的位置，使得当四个龈沟液采集装置10置于检测盒200上固定后，第一读取带2042覆盖四个第一生物标记物1022，第二读取带2044覆盖四个第二生物标记物1024，第三读取带2046覆盖四个第三生物标记物1026，控制线读取带206覆盖四个控制线104。

在本申请中，采用荧光激发的方法进行龈沟液的检测。其中，第一生物标记物1022采用IL-1β(白细胞介素-1β)与上转换纳米颗粒(或其他检测分子，如IgG(免疫球蛋白)微珠)制成检测显色单元，第二生物标记物1024采用TNF-α(Tumour necrosis factor-α，肿瘤坏死因子-α)与上转换纳米颗粒(或其他检测分子，如IgG(免疫球蛋白)微珠)制成检测显色单元，第三生物标记物1026采用MMP-8(Matrix Metallopro-teinase-8，基质金属蛋白酶-8)与上转换纳米颗粒(或其他检测分子，如IgG(免疫球蛋白)微珠)制成检测显色单元，控制线104为偶联了上转换纳米颗粒(或其他检测分子，如IgG(免疫球蛋白)微珠)的羊抗鼠二抗，第一读取带2042、第二读取带2044、第三读取带2046和控制线读取带206均为对应于相应目标物浓度的颜色显色带，根据检测显色单元作用原理，当四个龈沟液采集装置10置于检测盒200上固定后，可以通过荧光激发模式来获得目标物浓度曲线，进而获得龈沟液内IL-1β、TNF-α及MMP-8浓度。

需要说明的是，本申请也可以在明场下观察采集检测过程，此时控制线104为带颜色的刻度线，直接通过肉眼判断采集的龈沟液是否到达该刻度线来判断采集的龈沟液是否满足检测的体量。

以上所述仅为本申请的优选实施例而已，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种龈沟液采集装置，其特征在于，包括：

透明管体，所述透明管体的内壁设置有生物检测部；以及

毛细针，所述毛细针连接于所述透明管体，所述毛细针形成有圆钝状的采集针头，所述毛细针的内壁形成有沟槽。

2.根据权利要求1所述的龈沟液采集装置，其特征在于：

所述沟槽为螺旋形。

3.根据权利要求1所述的龈沟液采集装置，其特征在于：

所述生物检测部包括多个不同类型的生物标记物；

所述透明管体的内壁沿透明管体的中轴线方向间隔设置所述多个不同类型的生物标记物。

4.根据权利要求1所述的龈沟液采集装置，其特征在于：

所述透明管体还包括控制线，所述控制线设置于所述透明管体的远离所述毛细针的一端，所述生物检测部设置于所述毛细针与所述控制线之间。

5.根据权利要求4所述的龈沟液采集装置，其特征在于：

所述透明管体的远离所述控制线的一端形成有压力端口。

6.根据权利要求1所述的龈沟液采集装置，其特征在于：

所述龈沟液采集装置还包括封口膜，所述封口膜用于密封所述采集针头。

7.一种龈沟液检测装置，其特征在于：

所述龈沟液检测装置包括权利要求1所述的龈沟液采集装置；

所述龈沟液检测装置还包括检测盒，所述龈沟液采集装置置于所述检测盒内。

8.根据权利要求7所述的龈沟液检测装置，其特征在于：

所述检测盒设置有卡槽，所述龈沟液检测装置连接于所述卡槽。

9.根据权利要求8所述的龈沟液检测装置，其特征在于：

所述透明管体包括控制线，所述控制线设置于所述透明管体的远离所述毛细针的一端，所述生物检测部设置于所述毛细针与所述控制线之间；

所述检测盒设置有生物检测读取带和控制线读取带，所述生物检测读取带与所述控制线读取带垂直于所述卡槽设置；

所述生物检测读取带用于显色读取位于所述生物检测部处的龈沟液的检测结果，所述控制线读取带用于显色读取位于所述控制线处的龈沟液的检测结果。

10.根据权利要求8所述的龈沟液检测装置，其特征在于：

所述检测盒设置有多个卡槽，多个所述卡槽分别用于连接对不同恒磨牙进行龈沟液采集的多个所述龈沟液采集装置。

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