CN210044174U

CN210044174U - 一种口腔隔离装置

Info

Publication number: CN210044174U
Application number: CN201920360272.0U
Authority: CN
Inventors: 邵杰
Original assignee: North Campus Huashan Hospital Affiliated To Fudan University
Current assignee: North Campus Huashan Hospital Affiliated To Fudan University
Priority date: 2019-03-21
Filing date: 2019-03-21
Publication date: 2020-02-11
Anticipated expiration: 2029-03-21

Abstract

本实用新型公开了一种口腔隔离装置，包括前庭隔板和扩唇板；所述前庭隔板与人体的牙列适配，扩唇板的连接端与所述前庭隔板连接；所述扩唇板沿长度方向呈拱形设置，且扩唇板与人体的口唇内侧相适配；使用时，扩唇板与前庭隔板呈前后位置对应，使人体的牙列位于前庭隔板后方，扩唇板位于口唇内侧，且扩唇板与人体的口唇及颊粘膜接触，使扩唇板将人体的口唇撑开呈与扩唇板一致的拱形；扩唇板、前庭隔板和下唇构成独立的前庭空间。本实用新型避免了手术区域与污染区域的接触，极大地降低了术后积液和手术区域的软组织发生感染的机会。

Description

一种口腔隔离装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种口腔隔离装置。

背景技术

甲状腺结节是常见的普外科疾病，并且多发于青年女性，传统手术进行开放性甲状腺切除已有100多年的历史，是治疗甲状腺疾病安全且公认有效的外科手术方法。然而甲状腺结节的高发人群为女性，采用传统手术方式致使患者颈部留下约6cm-8cm手术疤痕，并且在术后出现颈部不适及感觉异常，这无疑会给患者带来巨大的心理负担。

自1996年Gagner等实施了世界首例腔镜甲状旁腺切除术以来，腔镜技术应用于甲状腺疾病的外科治疗已有近二十年。2012年我国王存川开展第一例经口腔前庭甲状腺手术将腔镜甲状腺手术带入经自然腔道(natural orifice translum inalend0scopicsurgery，N0TES)的完全无瘢痕时代，口腔前庭甲状腺手术是在下唇的内侧唇粘膜区域进行，完全经口腔前庭内镜甲状腺切除术相比于其他非完全经口腔前庭内镜甲状腺切除术，不仅具有内镜甲状腺手术的一般优点，而且还做到了：(1)口腔切口均口腔黏膜所被覆，术后愈合迅速，体表不留有任何瘢痕；(2)视角为从头侧到脚侧，便于进行中央区淋巴结的清扫；(3)手术创伤小。但是，由于口腔微生物环境的特殊性，这一术式将传统甲状腺手术一类切口变为二类切口，而牙列、颚、唇及颊粘膜处于开放式状态，口腔内产生的唾液极易通过牙齿、牙龈、唇及颊黏膜对下唇内侧的手术区域造成术后积液和创口感染；同时，由于口腔细菌结构特殊和颈部结构疏松，手术区域一旦发生软组织感染，极易形成广泛性蜂窝织炎，后果严重，甚至危及生命，从而严重限制了这一手术发展。

实用新型内容

针对上述问题，本实用新型提出一种口腔隔离装置，避免了手术区域与污染区域的接触，极大地降低了术后积液和手术区域的软组织发生感染的机会。

本实用新型提供了一种口腔隔离装置，包括前庭隔板和扩唇板；所述前庭隔板与人体的牙列适配，扩唇板的连接端与所述前庭隔板连接；所述扩唇板沿长度方向呈拱形设置，且扩唇板与人体的口唇内侧相适配；使用时，扩唇板与前庭隔板呈前后位置对应，使人体的牙列位于前庭隔板后方，扩唇板位于口唇内侧，且扩唇板与人体的口唇及颊粘膜接触，使扩唇板将人体的口唇撑开呈与扩唇板一致的拱形；扩唇板、前庭隔板和下唇构成独立的前庭空间。

优选地，所述扩唇板的上端设有向外的翻边。

优选地，所述扩唇板的上端与翻边的连接处呈弧面过渡。

优选地，所述前庭隔板呈外凸弧形状。

优选地，所述前庭隔板呈圆弧形，扩唇板的上端也呈圆弧形，且扩唇板的圆弧形状的上端与前庭隔板的圆弧形状同轴向中心线。

优选地，所述前庭隔板的两端均呈弧形状或者圆弧状。

优选地，所述扩唇板的拱形两端的间距记为d，d为50mm-80mm；扩唇板的宽度记为b，b为30mm-50mm，扩唇板的高度记为h，h为15mm-30mm。

优选地，所述前庭隔板的长度60mm-100mm，前庭隔板的宽度为40mm-60mm。

优选地，所述扩唇板靠上唇的接触端面沿扩唇板的长度方向的横截面呈内凹状。

本实用新型具有如下的有益效果：

1、根据口腔前庭唇粘膜与牙列之间的潜在间隙的理论基础，将前庭隔板置于牙列的前方，将扩唇板套合在口唇内侧，使扩唇板、前庭隔板和下唇构成独立的前庭空间，即可使前庭隔板和扩唇板在口腔前庭人工构建成一个物理屏障，该物理屏障可对牙列、上唇和颊粘膜的污染区域进行有效隔绝，使下唇内侧的手术区域自成一个独立的前庭空间，从而避免了手术区域与污染区域的接触，极大地降低了术后积液和手术区域的软组织发生感染的机会；

2、扩唇板的拱形设计，使得扩唇板的形状与口唇张开时的轮廓形状一致，当扩唇板置于口唇内侧，扩唇板与口唇之间形成自锚定，从而将前庭隔板和扩唇板稳定地固定在口腔前庭，避免了手术中因操作而导致的前庭隔板移位而造成的手术区域遭受细菌污染；同时，扩唇板的翻边设计，使得唇与颊的内侧更好地与扩唇板相适配，从而提高了扩唇板与口唇之间形成自锚定的稳定性。

附图说明

图1为本实施例的结构示意图之一；

图2为本实施例的结构示意图之二；

图3为图1的主视图；

图4为图1的俯视图；

附图标记：

1-前庭隔板，2-扩唇板，21-翻边。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本实用新型的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本实用新型的保护范围。

如图1至图4所示，本实施例提供的一种口腔隔离装置，包括前庭隔板1和扩唇板2；前庭隔板1与人体的牙列适配，扩唇板2的连接端与前庭隔板1连接；扩唇板2沿长度方向呈拱形设置，且扩唇板2与人体的口唇内侧相适配；使用时，扩唇板2与前庭隔板1呈前后位置对应，使人体的牙列位于前庭隔板1后方，扩唇板2位于口唇内侧，且扩唇板2与人体的口唇及颊粘膜接触，使扩唇板2将人体的口唇撑开呈与扩唇板2一致的拱形；扩唇板2、前庭隔板1和下唇构成独立的前庭空间。口腔隔离装置的使用过程中的图示，如图2所示。

为了避免了前庭隔板1的两端的棱角对人体的口腔内壁造成划伤，使前庭隔板1的两端均呈弧形状或者圆弧状，提高了病人的体验感。而且，前庭隔板1呈外凸弧形状，前庭隔板1的形状设计正好与人体的牙列形状相对应，便于使病人手术时使前庭隔板1与牙列实现有效接触。作为另一种实施方式，前庭隔板1呈圆弧形，扩唇板2的上端也呈圆弧形，且扩唇板2的圆弧形状的上端与前庭隔板1的圆弧形状同轴向中心线；前庭隔板1和扩唇板2上端的圆弧形状设计与人体口腔中对应的套合位置更加匹配，提高了病人使用时的舒适感。

此外，扩唇板2的上端设有向外的翻边21，使得唇的内侧更好地与扩唇板2相适配，从而提高了扩唇板2与唇之间形成自锚定的稳定性。扩唇板2的上端与翻边21的连接处呈弧面过渡，消除了扩唇板2与翻边21的连接处出现棱角的现象，提高了病人唇内壁与扩唇板2接触时的舒适性。同时，扩唇板2靠上唇的接触端面沿扩唇板2的长度方向的横截面呈内凹状，当口唇与扩唇板2接触时，口唇自动滑入扩唇板2的内凹状部，便于通过口唇自动调节扩唇板2在口腔中的相对位置，同时便于实现口唇与扩唇板2之间的自锚定效果。

具体地，扩唇板2的拱形两端的间距记为d，d为50mm-80mm；扩唇板2的宽度记为b，b为30mm-50mm，扩唇板2的高度记为h，h为15mm-30mm。前庭隔板1的长度60mm-100mm，前庭隔板1的宽度为30mm-60mm。前庭隔板1和扩唇板2的尺寸设计，使得前庭隔板1和扩唇板2与人体的口腔前庭的配合更加适宜。

综上，根据口腔前庭唇粘膜与牙列之间的潜在间隙的理论基础，将前庭隔板1置于牙列的前方，将扩唇板2套合在口唇内侧，使扩唇板2、前庭隔板和下唇构成独立的前庭空间，即可使前庭隔板1和扩唇板2在口腔前庭人工构建成一个物理屏障，该物理屏障可对牙列，上唇和颊粘膜的污染区域进行有效隔绝，使下唇内侧的手术区域自成一个独立的空间，从而避免了手术区域与污染区域的接触，极大地降低了术后积液和手术区域的软组织发生感染的机会；同时，扩唇板2的拱形设计，使得扩唇板2的形状与口唇张开时的轮廓形状一致，当扩唇板2置于口唇内侧，扩唇板2与口唇之间形成自锚定，从而将前庭隔板1和扩唇板2稳定地固定在口腔前庭，避免了手术中因操作而导致的前庭隔板1移位而造成的手术区域遭受细菌污染；同时，扩唇板2的翻边设计，使得唇与颊的内侧更好地与扩唇板2相适配，从而提高了扩唇板2与上唇之间形成自锚定的稳定性。

值得说明的是，口腔(oral cavity)是消化道的起始部分，前借口裂与外界相通，后经咽峡与咽相续。口腔内有牙、舌等器官，口腔的前壁为唇、侧壁为颊、顶为腭、口腔底为黏膜和肌等结构。口腔借上、下牙弓分为前外侧部的口腔前庭(oral vestibule)和后内侧部的固有口腔(oral cavity proper)。口腔前庭位于唇、颊与牙列、牙龈之间。当上、下牙列咬合、口唇闭合时，口腔前庭呈马蹄形的潜在腔隙，通过最后磨牙与下颌升支之间的空隙与固有口腔相通。

前述的口腔隔离装置是根据口腔前庭唇粘膜与牙列之间的潜在间隙的理论基础及常规手术消毒铺巾的临床经验而开发的一款手术器械，解决了术中口腔前庭和固有口腔互通的临床问题，使得口腔前庭手术区域的后界由固有口腔(牙列，颚，咽等结构)变为由前庭隔板1形成的底座，通过扩唇板2将手术区域进一步限定于下唇长约6厘米的唇粘膜区域，有效地将口腔前庭与固有口腔进行物理隔绝，从而将口腔前庭人工构建成为一个独立空间，避免了手术区域与污染区域的接触，让经口腔前庭手术由二类切口转变为一类切口手术。在医学中，一类切口指的是清洁切口，手术未进入炎症区，未进入呼吸、消化及泌尿生殖道，以及闭合性创伤手术符合上述条件者；二类切口指的是清洁-污染切口，手术进入呼吸、消化或泌尿生殖道但无明显污染，例如无感染且顺利完成的胆道、胃肠道、阴道和口咽部手术；三类切口指的是污染切口，新鲜开放性创伤手术，手术进入急性炎症但未化脓区域，胃肠道内容有明显溢出污染，术中无菌技术有明显缺陷者；四类切口指的是污秽-感染切口，有失活组织的陈旧创伤手术，已有临床感染或脏器穿孔的手术。据统计发现，清洁切口的感染发生率为1％。由此可见，前庭隔板1和扩唇板2在经口腔前庭内镜甲状腺切除术中的应用，将给病人带来极大的益处。

而经口腔前庭甲状腺手术的手术切口集中于下前庭沟及下唇粘膜，通过将前庭隔板1和扩唇板2将口腔前庭和固有口腔分隔开，避免了术中手术器械与固有口腔中的牙列以及黏膜组织反复接触，极大地降低了口腔细菌通过手术器械迁移进入颈部手术腔的机会，有效地避免了术后颈部软组织感染，降低了手术并发症，同时也降低了患者住院时间及诊疗费用；同时，前庭隔板1和扩唇板2的成功应用使得经口腔前庭甲状腺手术(NOTE)突破了原有的可能导致感染的局限，使经口腔前庭甲状腺手术真正成为安全、有效和完全无疤痕的手术，可让更多患者可以应用这一手术。

此外，针对口腔的消毒技术，国内外无论是口腔科还是颌面外科对于口内术后消毒均将口腔作为一个整体进行操作，采用1％聚维酮碘溶液以及0.25％水洗必泰溶液进行消毒和浸泡的方法进行术区消毒。同时，口腔中不同部位的菌落计数存在的显著差异，牙周及牙菌斑中的细菌数可以成百倍于粘膜组织细菌计数。然而，通过将前庭隔板1和扩唇板2应用在口腔前庭手术中，便于在术中将口腔前庭和固有口腔分隔开，针对手术区域消毒即可，避免了将整个口腔作为术后消毒对象，避免了对区域外含有大量细菌的牙列进行消毒，从而避免了术后口腔出现大量感染的情况，极大地降低了术后并发症及手术风险。

需要说明的是，以上优选实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本实用新型的权利要求和说明书的范围当中。

Claims

1.一种口腔隔离装置，其特征在于：包括前庭隔板和扩唇板；

所述前庭隔板与人体的牙列适配，扩唇板的连接端与所述前庭隔板连接；

所述扩唇板沿长度方向呈拱形设置，且扩唇板与人体的口唇内侧相适配；

使用时，扩唇板与前庭隔板呈前后位置对应，使人体的牙列位于前庭隔板后方，扩唇板位于口唇内侧，且扩唇板与人体的口唇及颊粘膜接触，使扩唇板将人体的口唇撑开呈与扩唇板一致的拱形；扩唇板、前庭隔板和下唇构成独立的前庭空间。

2.根据权利要求1所述的口腔隔离装置，其特征在于：

所述扩唇板的上端设有向外的翻边。

3.根据权利要求2所述的口腔隔离装置，其特征在于：

所述扩唇板的上端与翻边的连接处呈弧面过渡。

4.根据权利要求1所述的口腔隔离装置，其特征在于：

所述前庭隔板呈外凸弧形状。

5.根据权利要求1所述的口腔隔离装置，其特征在于：

所述前庭隔板呈圆弧形，扩唇板的上端也呈圆弧形，且扩唇板的圆弧形状的上端与前庭隔板的圆弧形状同轴向中心线。

6.根据权利要求1所述的口腔隔离装置，其特征在于：

所述前庭隔板的两端均呈弧形状或者圆弧状。

7.根据权利要求1所述的口腔隔离装置，其特征在于：

所述扩唇板的拱形两端的间距记为d，d为50mm-80mm；扩唇板的宽度记为b，b为30mm-50mm，扩唇板的高度记为h，h为15mm-30mm。

8.根据权利要求1所述的口腔隔离装置，其特征在于：

所述前庭隔板的长度60mm-100mm，前庭隔板的宽度为40mm-60mm。

9.根据权利要求1至8任一项所述的口腔隔离装置，其特征在于：

所述扩唇板靠上唇的接触端面沿扩唇板的长度方向的横截面呈内凹状。