CN209827760U - 一种负压密闭回流式灌肠装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种负压密闭回流式灌肠装置，包括灌肠袋、三通管、肛管和负压装置，所述三通管包括第一管口、第二管口和第三管口，肛管包括管壁和引流孔，引流孔位于管壁的前端，管壁末端设有开口，灌肠袋包括导管，负压装置包括负压泵、引流瓶和引流管，所述负压泵用于在引流瓶内产生负压，所述第一管口通过导管与灌肠袋连接，第二管口通过开口与肛管末端连接，第三管口通过引流管与引流瓶连接，所述肛管为单层管壁的灌肠肛管。单根肛管通过三通管与灌肠袋和负压装置连接，使得肛管可以在插入的情况下进行灌肠液体的加注和引流，中间无需频繁插拔肛管，降低直肠刺激，同时肛管采用单层管壁结构，其外径更小，适用于幼儿且不易堵塞。

Description

一种负压密闭回流式灌肠装置

技术领域

本实用新型涉及儿科用灌肠装置，具体为一种负压密闭回流式灌肠装置。

背景技术

先天性巨结肠是由于直肠或结肠远端的肠管持续痉挛，粪便淤滞在近端结肠而使该段肠管肥厚、扩张。因为直肠缺乏神经节细胞，而肠管持续痉挛、狭窄，肠内容物难以通过，形成功能性肠梗阻。其近端结肠继发性扩张、肥厚甚至细胞退化变性，以致梗阻加重，患儿食欲营养发育均受影响，为保持排便通畅及恢复消化吸收功能，因此手术是主要的治疗措施。

灌肠是术前准备的重要环节，是保证手术顺利进行的关键措施。先天性巨结肠根治术后发生的小肠结肠炎(HAEC)是患儿死亡的重要原因，小肠结肠炎的发生与直肠内粪便积存排泄不通畅密切相关。术前灌肠可调节患儿肠内环境，减少肠内细菌，缓解肠粘膜水肿，可预防术后结肠炎。因此术前进行安全有效灌肠显得尤为重要。

而目前大量文献显示传统的清洁灌肠操作，在临床实际工作中存在较多缺点：

（1）使用肛管直接连接灌洗器反复灌洗或用灌肠筒灌肠，必须2人操作，且操作复杂，灌洗时间长，增加了护士工作量。同时增加了患儿暴露和刺激的时间，影响患儿舒适度，患儿大多不配合而易哭闹挣扎，也增加了家长的心理压力。

（2）使用灌注器每次灌洗压力、速度不均匀，压力过大速度过快容易导致灌肠液未充分流入肠腔即从肛周溢出或喷射出，减少回流，导致灌肠不彻底，影响灌肠效果，且用力不均匀易损伤直肠黏膜，用力过大过快时甚至有造成肠穿孔的危险。

（3）其灌洗过程密闭性差，灌肠液温度变化大，需反复调试温度。

（4）由于反复多次拔脱肛管接头，易将灌肠液及粪污染床单位和周围环境，增加污染的机会。

（5）传统灌肠法凭主观判断进出液的平衡，无测量评估工具，无法较精确地判断肠道内液体潴留情况。

（6）传统灌肠方法只能通过调整肛管的位置及患儿体位及协助腹部按摩处等方法使灌肠液进入肠腔，软化粪便后使液体和粪便从肠道排出，往往容易出现肠腔扩张段的潴留情况，达不到尽快彻底清除肠腔内粪便的目的。

由于传统的灌肠方法存在无一体化密闭装置、灌洗压力和速度无法调节、灌肠液温度不恒定、进出灌肠液无精确测量工具等缺点，其已不能较好满足目前临床外科手术的需求。

目前，专利号为201521061483.2公开了一种儿科用灌肠装置，包括肛门插管、排液软管和设置在肛门插管内的喷液管，肛门插管与喷液管之间形成夹层空腔，肛门插管上开有回流孔，肛门插管外设有可以自由滑动的硅胶短管，肛门插管的前端设有硅胶封头，硅胶封头的两侧面上开有喷液孔，肛门插管的外壁上开有一回流口，回流口通过排液软管与负压收集器相联接。该专利能够有效防止溢流，但是其肛门插管是一种类似于双套管的结构，申请人在临床进行试验时（即用双套管代替该专利中的肛门插管），发现诸多缺陷：

肛门插管和喷管之间留有间隙，硬化的排泄物极容易堵塞该区域，若是增大间隙则会扩大整个肛门插管的外径，对于幼儿极为不适用，尤其年龄较小的儿童，其直肠内径较小，若是使用这种双层套管结构的插管进行负压抽吸，将带来较大的不适，导致幼儿哭闹。

因此临床期待研制一种新型改良灌肠装置进行回流灌肠，不仅可以测量灌注液的量和温度，还可达到液体在肠腔内回流，同时可以自控压力及速度，改善传统灌注压力速度不均匀的缺点，减少对肠管的刺激损伤；密闭式的装置又可减少粪便肠液的污染，保持操作环境的清洁舒适性，避免喷溅，减少灌洗液对肛周皮肤的刺激；临床护士操作简单方便，耗时短，从而降低护士的工作量，提高患儿的舒适度。避免因每次灌肠液注入量过多或吸引负压过大，可使扩张的肠腔压力增加，容易引起肠穿孔。最终达到既可保证治疗的安全性，又能清洁肠道，同时又能节省时间和人力、提高护理工作效率，减轻患儿的痛苦和降低并发症的发生，从而达到提高手术成功率疾病的治愈率，有着非常重要的意义。

实用新型内容

本实用新型的目的是为了提供一种负压密闭回流式灌肠装置，单根肛管通过三通管与灌肠袋和负压装置连接，使得肛管可以在插入的情况下进行灌肠液体的加注和引流，中间无需频繁插拔肛管，降低直肠刺激，同时肛管采用单层管壁结构，其外径更小，适用于幼儿且不易堵塞。

为了实现上述发明目的，本实用新型采用了以下技术方案：一种负压密闭回流式灌肠装置，包括灌肠袋、三通管、肛管和负压装置，所述三通管包括第一管口、第二管口和第三管口，肛管包括管壁和引流孔，引流孔位于管壁的前端，管壁末端设有开口，灌肠袋包括导管，负压装置包括负压泵、引流瓶和引流管，所述负压泵用于在引流瓶内产生负压，所述第一管口通过导管与灌肠袋连接，第二管口通过开口与肛管末端连接，第三管口通过引流管与引流瓶连接，所述肛管为单层管壁的灌肠肛管。

优选的，所述第三管口内径大于第一管口的内径，第三管口内径大于第二管口的内径，引流管内径大于导管内径且大于肛管内径。

优选的，第三管口外端设有螺纹口，引流管同第三管口对接的一端设有引流接头，所述引流接头与螺纹口可拆卸的密封旋接。

优选的，所述引流接头套设于螺纹口外侧表面。

优选的，所述管壁上设有注入机构，所述注入机构包括凸台和塞帽，所述凸台位于管壁表面，凸台内设有通孔，所述通孔连接管壁的内外表面，塞帽用于可拆卸的封闭通孔，所述注入机构和管壁末端之间留有用于夹板夹紧封闭管壁开口的夹持段。

优选的，所述凸台包括用于分隔管壁内外两侧的穿刺部，所述穿刺部密封通孔内外两端。

优选的，所述注入机构内还设有衬套，所述衬套由刚性材料制成，所述衬套包括环形壁，所述环形壁嵌入并贴合凸台的通孔内壁。

优选的，所述衬套还包括上限位板，上限位板与环形壁一体成型，所述上限位板贴合于凸台开口上表面。

优选的，所述穿刺部和通孔内壁之间留有环形间隙所述环形壁嵌入到环形间隙内。

优选的，环形间隙底部还设有限位环槽，环形间隙和限位环槽连通，限位环槽内侧直径小于环形间隙内侧直径，所述衬套还包括下限位板，下限位板与环形壁一体成型，下限位板嵌入至限位环槽内。

与现有技术相比，采用了上述技术方案的负压密闭回流式灌肠装置，具有如下有益效果：

一、采用本实用新型的负压密闭回流式灌肠装置，利用三通管将肛管同灌肠袋和负压装置相连接，通过夹板或其他夹持物件封闭引流管，使肛管同负压装置断开，灌肠袋内的液体可以进入到肛管内部。其次封闭导管，使肛管同灌肠袋断开，负压泵启动在引流瓶内形成低压，通过引流管在肛管内形成负压抽吸的效果，将肠腔内的灌肠液体和粪便抽出。灌肠液的灌注和回流过程中，肛管均固定在患者的直肠内，整体插拔次数较少，有效降低不适感，避免患者肛部疼痛。

二、由于回流时，肛管依旧处于肠腔内，灌肠液与粪便是通过肛管和引流管进入到引流瓶内进行收集，也就避免了污物溢出到病床上，保持了病床或手术台的卫生，同时医护人员可以通过引流瓶对肠液和粪便的容量和颜色进行观察，有助于患者病情的观察、测量和记录。

三、肛管采用单层管壁结构，其外径尺寸更小，更适用于幼儿的灌肠使用，不会因为肛管尺寸过大而造成患儿不适和疼痛；肛管的引流孔也不容易因为引流的粪便而堵塞。

四、负压装置通过引流管在肛管内产生负压，对引流孔处的堵塞物进行辅助抽吸，避免引流孔处的堵塞。

附图说明

图1为本实用新型负压密闭回流式灌肠装置实施例的结构示意图。

图2为实施例中三通管的结构示意图。

图3为实施例中肛管的结构示意图。

图4为实施例中注入机构的剖视图。

图5为实施例中注入机构的拆分示意图。

图6为实施例中注入机构下方肛管的剖视图。

图7为现有的三通管的结构示意图。

附图标记：1、灌肠袋；10、导管；11、过滤器；12、流速调节器；13、滴壶；14、瓶塞穿刺器；2、肛管；20、管壁；21、引流孔；22、夹持段；23、挡流片；3、负压装置；30、引流管；300、引流接头；31、引流瓶；32、脚踏板；33、负压表；4、三通管；41、第一管口；42、第二管口；43、第三管口；430、螺纹口；5、注入机构；50、凸台；500、穿刺部；501、固定槽；502、环形间隙；503、限位环槽；51、衬套；510、环形壁；511、上限位板；512、下限位板；52、塞帽；520、密封块；521、弯折部；522、固定环；6、夹板。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型做进一步描述。

如图1所示的负压密闭回流式灌肠装置，包括灌肠袋1、三通管4、肛管2和负压装置3。

灌肠袋1设有导管10、过滤器11、流速调节器12、滴壶13和瓶塞穿刺器14。其中瓶塞穿刺器14位于灌肠袋1上方，瓶塞穿刺器14的作用为插入到药瓶瓶塞内导出灌肠液，瓶塞穿刺器14后端连接有流速调节器12，通过流速调节器12对穿刺器14注入灌肠袋1的液体的流速进行控制。

导管10连接滴壶13、流速调节器12和过滤器11，从灌肠袋1流出的液体依次经过滴壶13、流速调节器12和过滤器11再流入到三通管4内，其中过滤器11的作用为过滤灌肠液或药物中的药物杂质（不溶的颗粒物），让灌肠液和生理盐水通过。灌肠袋1的表面还设有温度计和多个刻度，辅助医护人员对灌肠液体的容量和温度进行观察。

负压装置3包括引流瓶31、负压泵、脚踏板32、负压表33和引流管30。使用时，操作人员通过脚部踩踏脚踏板32对负压泵抽吸的力度进行控制，负压泵用于在引流瓶31内产生负压，以使得双手可以腾出用于手术台上的其他操作，负压表33可以用于辅助观察，以确保负压维持在相对稳定安全的区间内。

三通管4包括第一管口41、第二管口42和第三管口43，第一管口41通过导管10与灌肠袋1连接，第二管口42通过开口与肛管2末端连接，第三管口43通过引流管30与引流瓶31连接。

如图7所示，为现有的三通管4，其各个管口的口径均相同，即流入和流出的口子均偏小，且导管10和引流管30均是通过锥形的塑料锥口插入到三通管4的管口中，在第一管口41处由于是灌肠袋1的液体流入到第二管口2处，纯粹的液体不会产生堵塞等情况。但是在第三管口43处，由于第二管口2处会有粪便带出，若是这种塑料锥口插入在第三管口43内，锥口开口过小，且流动方向与锥口预设流动方向相反，导致该部位极易产生堵塞，临床操作时需要频繁的插拔第三管口43进行疏通，较为不便且易使得手术台溢出大量污物。

如图2所示，因此为了解决上述第三管口43易堵塞的问题，本实施例中第三管口43内径大于第一管口41的内径，第三管口43内径大于第二管口42的内径，引流管30内径大于导管10内径且大于肛管2内径，通过扩大第三管口43的内径提高粪便等块状物排出的口径，使硬块不易堵塞在第三管口43内。

第三管口43外端设有螺纹口430，引流管30同第三管口43对接的一端设有引流接头300，引流接头300与螺纹口430可拆卸的密封旋接，便于拆卸，且螺纹旋接的优点在于连接更牢且密封性更好，医护人员在走动碰触引流管30时也不使得引流接头300与螺纹口430分离。

引流接头300套设于螺纹口430外侧表面，螺纹口430内径大于引流管30内径，因此粪便在经过第三管口43时是从大口径进入到小口径，不易受阻而卡紧在通道内，不容易阻塞。

如图2所示的肛管2，肛管2为单层管壁结构，肛管2包括管壁20和引流孔21，引流孔21位于管壁20的前端，管壁20末端设有开口，开口套在第二管口42内，管壁20上设有注入机构5，注入机构5包括凸台50和塞帽52，凸台50位于管壁20表面，凸台50内设有通孔，通孔连接管壁20的内外表面，塞帽52用于可拆卸的封闭通孔。使用时将塞帽52打开即可进行软化剂的注入，不使用时则通过塞帽52进行密封，避免粪液流出。

灌肠肛管可以将肛管2保持插入在直肠内，当患儿在灌肠过程中需要注入软化剂时，可以通过夹板夹住夹持段22，将肛管2末端封闭，通过打开注入机构5的塞帽52，从凸台50的通孔内注入软化剂，最终到达引流孔21释放进入到患儿的直肠内，能够做到在不拔出肛管2的情况下，将软化剂注入到肛内，避免肛管2插拔的刺激，降低患儿不适。

当引流孔21因为粪便堵塞时，也可以通过夹板6夹住夹持段22，在将少量灌肠液从凸台50通孔处注入，以搅动引流孔21处的堵塞物，可在不拔出肛管2的情况下完成疏通。

注入机构5和管壁20末端之间留有用于夹板6夹紧封闭管壁20开口的夹持段22，夹持段22除了用夹板6持续夹紧，也可以使用其他的夹持工具，甚至是通过手指摁压进行短暂性的夹紧封闭。

如图2所示，为了确保肛管2内部的密封性，凸台50包括用于分隔管壁20内外两侧的穿刺部500，穿刺部500密封通孔内外两端，当需要加入软化剂时，首先通过注射器抽取部分软化器至针筒内部，之后通过针头扎入到穿刺部500，将软化剂注入到肛管2内部，穿刺部500可以有效的避免肛管2内部粪液在塞帽52打开后溢出，保持操作区域的卫生。上述的凸台50、穿刺部500和管壁20通过注塑机一体注塑冷却而成，有效降低加工成本，其次确保凸台50、穿刺部500和管壁20之间的密封，避免间隙遗漏而产生漏气或漏液。

如图3所示，注入机构5内还设有衬套51，衬套51由硬质塑料制成，衬套51包括环形壁510，环形壁510嵌入并贴合凸台50的通孔内壁，衬套51主要通过环形壁510保持整个通孔的形状，避免肛管折叠而使得通孔处的穿刺部500形变，而影响穿刺。

穿刺部500和通孔内壁之间留有环形间隙502环形壁510嵌入到环形间隙502内，穿刺部500上半部分位于环形壁510内，当注射器针头刺入到穿刺部500内时，穿刺部500在环形壁510内形变挤压，避免穿刺部500在穿刺时使得整个凸台50变形，使用者在刺入针头时，可以抓住衬套51以将穿刺部500进行固定，若无衬套51则穿刺时针头容易使得整个凸台50弯扭，且不易抓取；同时穿刺部500可以对针头扎入的方向进行引导，即使针头刺歪也不容易从凸台50刺穿侧壁。

衬套51还包括上限位板511，上限位板511与环形壁510一体成型，上限位板511贴合于凸台50开口上表面。环形间隙502底部还设有限位环槽503，环形间隙502和限位环槽503连通，限位环槽503内侧直径小于环形间隙502内侧直径，衬套51还包括下限位板512，下限位板512与环形壁510一体成型，下限位板512嵌入至限位环槽503内。在衬套51固定时，通过在衬套51表面涂抹胶粘剂进行固定，下限位板512与限位环槽503相配合对衬套51下方进行加强固定，上限位板511则是便于使用者抓取，一堆凸台50进行进一步的固定和操作。

如图3所示，塞帽52包括可嵌入密封通孔的密封块520、弯折部521和固定环522，弯折部521连接密封块520和固定环522，弯折部521由柔性材料制成，凸台50外周设有环形的固定槽501就，固定环522嵌入并固定于固定槽501内。当肛管2的注入机构5不需要加注软化剂时，密封块520仅需要置入到环形壁510内封闭穿刺部500即可，避免粪液露出。

如图4所示，凸台50下方的肛管2管壁20内还设有挡流片23，挡流片23位于凸台50正下方，穿刺端500下表面位于挡流片50的覆盖范围内。当肛管2内产生较大的内压时，且穿刺端500具有较多的穿刺孔时，内压可以将挡流片23持续的压靠在穿刺端500内，避免灌肠液体从穿刺端500的穿刺通孔处溢出。

灌肠液体随着肛管2的开口流出时，灌肠液体是具有固定的流动方向，挡流片50朝向引流孔21的一端与管壁20固定，当灌肠液体流向肛管2开口时，可以使得挡流片50持续的贴合在穿刺端500底部，有效避免挡流片50反方向外翻，确保挡流片50能够起到辅助密封的作用。

本实施中负压密闭回流式灌肠装置所具有的优点如下：

一、改良密闭管为可调节的导管10，连接有刻度和温度显示的一次性灌肠袋1，可以简单观察灌注液的量和温度、不需要反复添加更换液体，而且可以通过负压装置3对压力及速度进行控制，改善了传统灌注压力速度不均匀的缺点，减少了对肠管的刺激损伤,减少液体从周围溢出和喷出，减少了灌洗液对肛周皮肤的刺激，从而降低了并发症的发生和皮肤护理的难度，也促使有充足的液体量在肠腔内回流，整个操作简单方便，耗时短，护士可单人操作，降低护士的工作量，从而增加了患儿的舒适度。

二、负压密闭回流式灌肠装置引出端接有刻度的引流瓶31，能准确的判断出量，保证肠管内液体进出的平衡。

三、因为先天性巨结肠的主要病理生理变化表现在远端肠腔的梗阻，继发性发生近段肠腔的粪便排出受阻，引起粪便储留和肠管扩张，也使得传统的灌肠存在“易进难出”的缺陷。由于本负压密闭回流式灌肠装置中的负压装置3内可以通过负压泵在引流瓶31内形成负压抽吸的效果，对肠腔内形成持续性负压，一方面使引流管30与肠腔容易形成一个相对密闭的回流环境；另一方面可提高引流效果，保证了引流的彻底性。

四、整个负压密闭回流式灌肠装置为密闭式，粪便和肠液基本从肛管2和引流管30流入到引流瓶31内，减少了粪便肠液的污染，保持操作环境的清洁舒适。

本实施中负压密闭回流式灌肠装置使用步骤如下：

（1）灌肠前准备灌肠前除仔细阅患儿造影片或向医生了解患儿的梗阻部位，测量肛门距扩张段距离；并与患儿家长做好充分的交流沟通。

（2）首先检查负压装置3的工作是否正常，患儿取左侧卧位，双下肢半屈曲位，臀部适当抬高15°～20°，以利于灌肠液顺利通过肠腔狭窄段，进入扩张段。

（3）生理盐水预热到39～41℃，导入密闭式恒温灌肠器挂在输液架上，排气后关闭调节器，液面距肛门的距离为40～60cm。

（4）根据钡造影检查结果测量病变的部位和临床经验判断来决定插入深度，缓慢轻柔地将肛管2插入肛门，当肛管通过狭窄段到达扩张段时有落空感或粪便溢出。此时妥善固定好肛管2。

（5）将肛管2末端与三通管4的第二接口42相连，先夹闭引流管30（手摁住或用夹板6夹持关闭），打开灌肠袋1一端流速调节器12，开始滴入灌肠液，初始滴速为50～60滴／min，观察患儿无明显不适后，增加至80～100滴／min，根据年龄和患儿耐受情况灌入液体量为100～300ml／次。

（6）然后关闭第一管口41处导管10输入端，松开引流管30，再次检查负压装置3的参数设置，调节好合适的参数，根据文献报道本研究压力拟定在 2～6 kPa之间。观察记录引流液量、形状、颜色、患儿面色。反复清洗，至灌出液清澈为止，灌入生理盐水总量为100～150ml/kg。

以上所述是本实用新型的优选实施方式，对于本领域的普通技术人员来说不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干变型和改进，这些也应视为本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.一种负压密闭回流式灌肠装置，其特征在于：包括灌肠袋（1）、三通管（4）、肛管（2）和负压装置（3），所述三通管（4）包括第一管口（41）、第二管口（42）和第三管口（43），肛管（2）包括管壁（20）和引流孔（21），引流孔（21）位于管壁（20）的前端，管壁（20）末端设有开口，灌肠袋（1）包括导管（10），负压装置（3）包括负压泵、引流瓶（31）和引流管（30），所述负压泵用于在引流瓶（31）内产生负压，

所述第一管口（41）通过导管（10）与灌肠袋（1）连接，第二管口（42）通过开口与肛管（2）末端连接，第三管口（43）通过引流管（30）与引流瓶（31）连接，所述肛管（2）为单层管壁的肛管。

2.根据权利要求1所述的负压密闭回流式灌肠装置，其特征在于：所述第三管口（43）内径大于第一管口（41）的内径，第三管口（43）内径大于第二管口（42）的内径，引流管（30）内径大于导管（10）内径且大于肛管（2）内径。

3.根据权利要求2所述的负压密闭回流式灌肠装置，其特征在于：第三管口（43）外端设有螺纹口（430），引流管（30）同第三管口（43）对接的一端设有引流接头（300），所述引流接头（300）与螺纹口（430）可拆卸的密封旋接。

4.根据权利要求3所述的负压密闭回流式灌肠装置，其特征在于：所述引流接头（300）套设于螺纹口（430）外侧表面。

5.根据权利要求1所述的负压密闭回流式灌肠装置，其特征在于：所述管壁（20）上设有注入机构（5），所述注入机构（5）包括凸台（50）和塞帽（52），所述凸台（50）位于管壁（20）表面，凸台（50）内设有通孔，所述通孔连接管壁（20）的内外表面，塞帽（52）用于可拆卸的封闭通孔，所述注入机构（5）和管壁（20）末端之间留有用于夹板（6）夹紧封闭管壁（20）开口的夹持段（22）。

6.根据权利要求5所述的负压密闭回流式灌肠装置，其特征在于：所述凸台（50）包括用于分隔管壁（20）内外两侧的穿刺部（500），所述穿刺部（500）密封通孔内外两端。

7.根据权利要求6所述的负压密闭回流式灌肠装置，其特征在于：所述注入机构（5）内还设有衬套（51），所述衬套（51）由刚性材料制成，所述衬套（51）包括环形壁（510），所述环形壁（510）嵌入并贴合凸台（50）的通孔内壁。

8.根据权利要求7所述的负压密闭回流式灌肠装置，其特征在于：所述衬套（51）还包括上限位板（511），上限位板（511）与环形壁（510）一体成型，所述上限位板（511）贴合于凸台（50）开口上表面。

9.根据权利要求7所述的负压密闭回流式灌肠装置，其特征在于：所述穿刺部（500）和通孔内壁之间留有环形间隙（502）所述环形壁（510）嵌入到环形间隙（502）内。

10.根据权利要求9所述的负压密闭回流式灌肠装置，其特征在于：环形间隙（502）底部还设有限位环槽（503），环形间隙（502）和限位环槽（503）连通，限位环槽（503）内侧直径小于环形间隙（502）内侧直径，所述衬套（51）还包括下限位板（512），下限位板（512）与环形壁（510）一体成型，下限位板（512）嵌入至限位环槽（503）内。