CN209237134U - 球囊扩张导管组件 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种球囊扩张导管组件，涉及医疗器械的技术领域，球囊扩张导管组件的主导管的内部设置有导丝通道和球囊充气通道；导丝通道沿主导管的延伸方向贯穿主导管；导丝通道内部设置有不锈钢材质的支撑管。不锈钢材质的支撑管的设置可以省略采用筋膜扩张器进行预扩张的步骤，直接将套有导引鞘的主导管沿导丝插入，减少预扩张使用筋膜扩张器的剪切作用损伤皮下肌肉和肾实质组织的风险；另外，由于支撑管的设置，装置的刚性加大，在插入的过程中不易形成假道，不会打折，更容易插入。当球囊处于充盈状态时，球囊靠近主导管的头部的一端与主导管的轴线夹角呈60至90°。球囊扩张导管组件还包括可撕开的扩张鞘。

Description

球囊扩张导管组件

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种球囊扩张导管组件。

背景技术

球囊扩张导管是一种医疗介入器材，其中，经皮肾球囊扩张导管用于安全、有效、快速建立皮肾通道。

在现有技术中，经皮肾球囊扩张导管包括主导管和球囊，主导管为软管，球囊环设在主导管的外壁上。在使用过程中，使用者先将套管式穿刺针穿入肾盏或肾盂内，拔出针芯，留置针管，沿针管将导丝置入肾脏，拔除针管，留置导丝；接着沿导丝使用筋膜扩张器进行预扩张，即沿导丝将筋膜扩张器插入肾脏后再拔出；然后将处于折叠状态的球囊导管沿导丝插入肾脏，使用压力泵向球囊注入生理盐水，直至压力达到25个大气压，并保持30秒钟；最后沿球囊插入扩张鞘，取出球囊导管，皮肾通道建立完成。

但是，在使用筋膜扩张器进行预扩张时，即沿导丝插入肾脏后再拔出的过程中，筋膜扩张器的剪切作用将会增加损伤皮下肌肉和肾实质组织的风险。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种球囊扩张导管组件，以减少现有技术中存在的在使用筋膜扩张器进行预扩张时，即沿导丝插入肾脏后再拔出的过程中，筋膜扩张器的剪切作用增加损伤皮下肌肉和肾实质组织的风险的技术问题。

本实用新型提供的球囊扩张导管组件，包括主导管、支撑管以及球囊；

主导管的内部设置有导丝通道和球囊充气通道；导丝通道沿主导管的轴线方向贯穿主导管；导丝通道的内部设置有不锈钢材质的支撑管；球囊充气通道的一端与球囊连通；球囊环形套设在主导管的外壁上；主导管的头部轴向长度小于10mm。

进一步的，球囊扩张导管组件还包括导管头；

沿导管头的第一端至第二端，导管头为外径逐渐增大的锥形；导管头设置在主导管的第一端，导管头的第一端端面与主导管的第一端端面平齐。

进一步的，球囊扩张导管组件还包括引导鞘；

当球囊处于压缩状态时，引导鞘套设在球囊的外部。

进一步的，球囊扩张导管组件还包括固定器；

导管头的第二端与引导鞘的第一端斜面配合，且导管头的第二端的外径与引导鞘的第一端的外径相同；引导鞘的直径不大于12Fr(4mm)；

固定器与引导鞘的第二端抵接；固定器呈圆台形，固定器的最大外径小于扩张鞘内径；固定器用于限制导管头沿主导管的轴向移动。

进一步的，当球囊处于充盈状态时，球囊靠近主导管的头部的一端与主导管的轴线夹角为60°至90°之间。

进一步的，球囊扩张导管组件还包括注入接头；注入接头为鲁尔接头，注入接头与球囊充气通道远离球囊的一端连接。

进一步的，鲁尔接头上设置有单向止回阀。

进一步的，导管头与主导管一体成型；

固定器与引导鞘过盈配合。

进一步的，球囊扩张导管组件还包括扩张鞘；

扩张鞘套设在主导管的外部；当球囊处于充盈状态时，扩张鞘的内表面与球囊的外表面间隙配合。

进一步的，在扩张鞘上，沿扩张鞘的轴向方向内壁设置有两条用于撕裂扩张鞘的沟槽。

本实用新型提供的球囊扩张导管组件，包括扩张鞘及球囊扩张导管。在使用过程中，使用者在B超或者X光引导下将套管式穿刺针穿入肾盏或肾盂内，拔出针芯，留置针管；沿针管将导丝置入肾脏，拔除针管，留置导丝；然后沿导丝将带有引导鞘主导管插入肾脏，然后解除引导鞘固定装置，拔出引导鞘；接着通过球囊充气通道向球囊注入生理盐水，直至压力达到25个大气压，并保持30秒钟；最后沿扩张后的球囊插入扩张鞘，将球囊、主导管和导丝一并取出，皮肾通道建立完成。

由上可知，由于引导鞘的设置，可以省略采用筋膜扩张器进行预扩张的步骤，直接将主导管沿导丝插入，较少了使用筋膜扩张器的预扩张程序；另外，由于支撑管的设置，装置的刚性加大，在插入的过程中不易形成假道，不会打折，更容易插入。

手术结束，置入引流管后，拔出扩张鞘并撕开，即可留置引流管。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例提供的球囊扩张导管组件的部分结构示意图；

图2为本实用新型实施例提供的在使用过程中球囊处于充盈状态时的结构示意图；

图3为本实用新型实施例提供的扩张鞘的结构示意图；

图4为本实用新型实施例提供的球囊扩张导管组件的结构示意图。

图标：1-主导管；2-支撑管；3-球囊；4-导丝通道；5-球囊充气通道；6-导管头；7-引导鞘；8-固定器；9-注入接头；10-扩张鞘；11-沟槽；12-导丝；13-肾脏。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，如出现术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等，其所指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，如出现术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

图1为本实用新型实施例提供的球囊扩张导管组件的部分结构示意图；如图1所示，本实施例提供的球囊扩张导管组件，包括主导管1、支撑管2以及球囊3；主导管1的内部设置有导丝通道4和球囊充气通道5；导丝通道4沿主导管1的轴向方向贯穿主导管1；导丝通道4的内部设置有不锈钢材质的支撑管2；球囊充气通道5的一端与球囊3连通；球囊3环形套设在主导管1的外壁上；主导管1的头部轴向长度小于10mm。

其中，球囊3设置在主导管1的第一端，注入接头9设置在主导管1的第二端。

支撑管2的第一端设置在靠近主导管1的第一端的端面的位置，这样能够在置入的过程中，令装置的第一端的刚性提高，防止弯折，更容易插入。

球囊3和主导管1为热粘接。

本实用新型提供的球囊扩张导管组件，包括主导管1、支撑管2以及球囊3；主导管1的内部设置有导丝通道4和球囊充气通道5；导丝通道4沿主导管1的延伸方向贯穿主导管1；导丝通道4的内部设置有不锈钢材质的支撑管2；球囊充气通道5的一端与球囊3连通；球囊3环形套设在主导管1的外壁上。在使用过程中，使用者在B超或者X光引导下将套管式穿刺针穿入肾盏或肾盂内，拔出针芯，留置针管；沿针管将导丝12置入肾脏13，拔除针管，留置导丝12；然后沿导丝12将带有引导鞘的主导管1插入肾脏13，去除引导鞘固定器8，然后拔出引导器7；接着通过球囊充气通道5向球囊3注入生理盐水，直至压力达到25个大气压，并保持30秒钟。

由上可知，由于引导鞘7的设置，可以省略采用筋膜扩张器进行预扩张的步骤，直接将主导管1沿导丝12插入，较少了使用筋膜扩张器的预扩张程序；另外，由于支撑管2的设置，装置的刚性加大，在插入的过程中不易形成假道，不会打折，更容易插入。

如图1所示，在上述实施例的基础上，进一步的，球囊扩张导管组件还包括导管头6；沿导管头6的第一端至第二端，导管头6为外径逐渐增大的锥形；导管头6设置在主导管1的第一端，且导管头6的第一端端面即为主导管的第一端面。

其中，导管头6与主导管1胶水粘接或热粘接。

导管头6环形绕设在主导管1的外壁上。

本实施例中，导管头6的设置能够令装置更易插入到人体肾脏13中。

如图1所示，在上述实施例的基础上，进一步的，球囊扩张导管组件还包括引导鞘7；当球囊3处于压缩状态时，引导鞘7套设在球囊3的外部。

本实施例中，引导鞘7的设置能够起到保护球囊3的作用，并且在插入肾脏13的过程中，能够防止压缩的球囊3的折翼对人体的损伤。

如图1所示，在上述实施例的基础上，进一步的，球囊扩张导管组件还包括固定器8；导管头6的第二端与引导鞘7的第一端斜面配合，且导管头6的第二端的外径与引导鞘7的第一端的外径相同；引导鞘7的直径不大于12Fr(4mm)；固定器8与引导鞘7的第二端抵接；固定器8呈圆台形，固定器8的最大外径小于扩张器的内径；固定器8用于限制导管头6沿主导管1的周向移动。

进一步的，导管头6与主导管1一体成型；固定器8与引导鞘7过盈配合。

其中，引导鞘7与导管头6为无缝配合。

另外，固定器8与引导鞘7为可拆卸连接。

图2为本实用新型实施例提供的在使用过程中球囊处于充盈状态时的结构示意图；如图2所示，在上述实施例的基础上，进一步的，当球囊3处于充盈状态时，球囊3靠近主导管1的头部的一端与主导管1的轴线夹角为60°至90°之间。

本实施例中，这种设置能够保证球囊3扩张到肾脏13的内部，从而令后续的扩张鞘10伸入至肾脏13的内部。

如图1所示，在上述实施例的基础上，进一步的，球囊扩张导管组件还包括注入接头9；注入接头9为鲁尔接头，注入接头9与球囊充气通道5远离球囊3的一端连接。

进一步的，鲁尔接头上设置有单向止回阀。

鲁尔接头是一种标准化的微量无渗接头，通过公鲁尔接头与相匹配的母鲁尔接头部分来连接。

本实施例中，这种设置能够控制注入液体的流量、流速以及流动方向。

图3为本实用新型实施例提供的扩张鞘的结构示意图；图4为本实用新型实施例提供的球囊扩张导管组件的结构示意图；如图3和图4所示，在上述实施例的基础上，球囊扩张导管组件还包括扩张鞘10，扩张鞘10套设在主导管1的外部；当球囊3处于充盈状态时，扩张鞘10的内表面与球囊3的外表面间隙配合。

本实施例中，球囊扩张导管组件包括扩张鞘10。在使用过程中，使用者在B超或者X光引导下将套管式穿刺针穿入肾盏或肾盂内，拔出针芯，留置针管；沿针管将导丝12置入肾脏13，拔除针管，留置导丝12；然后沿导丝12将带有引导鞘的主导管1插入肾脏13，去除引导鞘固定器8，然后拔出引导器7；接着通过球囊充气通道5向球囊3注入生理盐水，直至压力达到25个大气压，并保持30秒钟。最后沿扩张后的球囊3插入扩张鞘10，将球囊3、主导管1和导丝12取出，皮肾通道建立完成。

如图3所示，在上述实施例的基础上，进一步的，在扩张鞘10上，沿扩张鞘10的轴向方向内壁设置有两条用于撕裂扩张鞘10的沟槽11。

本实施例中，由于肾引流管的尾部设置有阀门或者其他结构件，传统的扩张鞘10为一体式不可分开，只能使用同等外径的引流管，这样才能将扩张鞘10从引流管尾端抽出，使引流管的肾内和体外固定都很困难。本实施例提供的扩张鞘10，在使用过程中，当扩张鞘10置入人体内部后，使用者可置入各种形式的肾引流管，例如球囊导尿管或者J形引流管等等，当取出扩张鞘10时，将扩张鞘10移出体外后，用力按压掰开，令扩张鞘10在沟槽11处断裂，从而将扩张鞘10撕裂为两半，这样能够令引流管的肾内和体外的固定更加可靠。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种球囊扩张导管组件，其特征在于，包括：主导管、支撑管、以及球囊；

所述主导管的内部设置有导丝通道和球囊充气通道；所述导丝通道沿所述主导管的轴线方向贯穿所述主导管；所述导丝通道的内部设置有不锈钢材质的所述支撑管；所述球囊充气通道的一端与所述球囊连通；所述球囊环形套设在所述主导管的外壁上；所述主导管的导管头轴向长度小于10mm。

2.根据权利要求1所述的球囊扩张导管组件，其特征在于，还包括导管头；

沿所述导管头的第一端至第二端，所述导管头为外径逐渐增大的锥形；所述导管头设置在所述主导管的第一端，所述导管头的第一端端面与所述主导管的第一端端面平齐。

3.根据权利要求2所述的球囊扩张导管组件，其特征在于，还包括引导鞘；

当所述球囊处于压缩状态时，所述引导鞘套设在所述球囊的外部。

4.根据权利要求3所述的球囊扩张导管组件，其特征在于，还包括固定器；

所述导管头的第二端与所述引导鞘的第一端斜面配合，且所述导管头的第二端的外径与所述引导鞘的第一端的外径相同；所述引导鞘的直径不大于12Fr(4mm)；

所述固定器与所述引导鞘的第二端抵接；所述固定器呈圆台形，所述固定器的最大外径小于扩张鞘内径；所述固定器用于限制所述导管头沿主导管的轴向移动。

5.根据权利要求1所述的球囊扩张导管组件，其特征在于，当所述球囊处于充盈状态时，所述球囊靠近所述主导管的头部的一端与所述主导管的轴线夹角为60°至90°之间。

6.根据权利要求1所述的球囊扩张导管组件，其特征在于，还包括注入接头；

所述注入接头为鲁尔接头，所述注入接头与所述球囊充气通道远离所述球囊的一端连接。

7.根据权利要求6所述的球囊扩张导管组件，其特征在于，所述鲁尔接头上设置有单向止回阀。

8.根据权利要求4所述的球囊扩张导管组件，其特征在于，所述导管头与所述主导管一体成型；

所述固定器与所述引导鞘过盈配合。

9.根据权利要求1-8任一项所述的球囊扩张导管组件，其特征在于，还包括扩张鞘；

所述扩张鞘套设在所述主导管的外部；当所述球囊处于充盈状态时，所述扩张鞘的内表面与所述球囊的外表面间隙配合。

10.根据权利要求9所述的球囊扩张导管组件，其特征在于扩张鞘为可撕开式，在所述扩张鞘上，沿所述扩张鞘的轴向方向内壁设置有两条用于撕裂所述扩张鞘的沟槽。