CN209108422U - 一种多电极起搏的可调控无线心脏起搏器 - Google Patents

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Abstract

本实用新型公布了一种多电极起搏的可调控无线心脏起搏器，属于电刺激医疗器械领域。该无线起搏器系统包括一个封闭的外壳，设置在外壳上多个固定钩，设置在固定钩之上的至少有一个或多个刺激电极。所述多个电极被设置不同组合刺激心肌内膜，并向体外至少一个控制装置传输感应信号。该起搏器具备电极“代偿”功能，单个电极失去作用时，无需进行第二次手术即可体外控制调换另一电极用于起搏。另外，该起搏器系统可根据患者的实际临床情况远程调控电极的使用数量，实现四个电极同时刺激，或者其中三个电极刺激，或者其中两个电极刺激，或者其中任一电极刺激，且刺激强度可调。本实用新型系统增加了电极靶点接触心肌的概率，减小了起搏器植入时穿孔的风险，降低了心肌坏死患者重新植入的次数，延长了植入装置的使用寿命，刺激强度也可因患者而异，对有源植入装置皆具有极大的借鉴意义和应用价值。

Description

一种多电极起搏的可调控无线心脏起搏器
技术领域
本发明属于医疗器械领域，尤其涉及一种可植入体内的多电极起搏的可体外调控的无线心脏起搏器。
背景技术
心脏起搏器是一种通过脉冲发生器发放电脉冲，通过导线电极传导，刺激心肌使心脏激动和收缩，植入于患者体内的电子仪器，主要用来治疗心律失常等疾病。每年中国有近25万心脏起搏器被植入，在全球范围内70万个心脏起搏器被植入。随着成型工艺的不断研发，心脏起搏器从有线发展成无线心脏起搏器，从体积为9.7cm3到0.8cm3微型化发展。
有导线心脏起搏器因导线引起的相关并发症如电极导线脱位、感染、穿孔、电极导线断裂等频繁发生。且由于有导线心脏起搏器的体积较大，埋藏在皮下层形成囊袋，囊袋出血现象无可避免。微型化的无线起搏器虽体积小，但只有一个起搏电极，当植入位置心肌坏死无法起搏时，需要对患者进行二次换位置植入，增加手术时间以及心肌穿孔的几率。
本专利发明的无线心脏起搏器系统，有多个起搏电极，既避免了因导线和体积大带来的各种并发症，也可在某一电极植入位置出现心肌坏死时体外调换另一电极起搏，大大提高了一次植入的成功率，降低了心肌穿孔的几率。
本文通过检索Google、Pubmed、中国专利公布公告等查到几篇相关文献和专利，差异对比如下：2012年美敦力发布的专利2012/0172690 A1，公布了一种新型无线心脏起搏器，体积小。与本发明不同的是它只有一个起搏电极，无法实现调换功能；CN 202490331 U一种多电极无线心脏起搏器，该专利为实用新型，公布了一种同时起搏心房和心室的多电极心脏起搏器系统。与本发明不同的是它只是将多个电极植入到心脏内壁或外壁，并非起搏器本身。
发明内容
本发明提供了一种可植入体内的多电极起搏的可体外调控的无线心脏起搏器系统,该无线起搏器系统主要包括电池、多个起搏和感应通道模块、多个固定钩、多个电极，包裹电池电路的外壳部分，以及与感应通道模块通信的体外控制器，其中起搏电极位于固定钩之上。
所述的电极位于固定钩圆弧的开始位置，在输送过程中固定钩打开保持最大弹性，弹性完全释放之后固定钩刺入心肌组织中固定，电极正处于心肌组织内部。起搏电极呈球状被贯穿在固定钩之上，球形的电极表面可达到均匀的刺激的效果。起搏电极与固定钩之间设置有绝缘硅胶垫。
所述的无线起搏器系统，当无法感应某一电极起搏信号(植入位置心肌坏死)，可远程调换到处于有效位置的电极正常起搏，由此该起搏器系统具备“电极转换”功能，可降低心肌穿孔的几率；另外，可根据感应的患者实际临床需求，体外调节起搏电极的数量及强度，可体外控制任意一个电极起搏，或者任意两个电极起搏或者任意三个电极起搏甚至可做到同时四个电极起搏。
本发明的优点：多个电极无导线起搏，既解决了有线起搏器因导线引起的疲劳、脱位、感染、断裂等问题，又为单一电极无线起搏降低了心肌穿孔的风险。
附图说明
图1为植入装置潜在心脏的位置示意图。
图2植入装置植入心脏局部放大示意图
图3为多电极可调控无线心脏起搏器外观示意图。
图4为无线起搏器元件相互连接示意图。
具体实施方式
本发明描述的技术可应用于任何电极刺激的医疗器械，如胃刺激器、心脏除颤器，脑起搏器、深部脑刺激器、皮下神经刺激器以及其他形式的刺激器。下面根据图示具体说明实施方式：
请参见图1，图示是植入装置潜在心脏的位置示意图，无线心脏起搏器10 通过特制的传输设备通过右心房13穿过三尖瓣植入在右心室11或心房13心肌位置，电极抵在心内膜内发出脉冲刺激心脏起搏。假如临床情况出现：植入装置植入位置患者患有心肌坏死、心肌结痂情况如图2所示的虚线圆框，2、3、4 号电极将不能工作，但此时不需要重新植入，1号电极可发挥起搏效果。
本专利发明的多电极无线心脏起搏器示意图请参见图3，无线起搏器元件相互连接示意图见图4。植入式无线心脏起搏器10包括外壳30，电池15，电路16，钩状的固定部件17，安装在固定钩之上的电极18。电极18与固定部件 17之间可设置绝缘硅胶垫，固定部件17的表面可涂有消炎药物，防止长时间摩擦造成心肌炎症。电极18可设置成蘑菇头一样穿挂在植入装置固定之上，圆滑表面既可起到保护心脏内膜作用，又可做到均匀电刺激。
电极18与固定部件17钩子的弯曲角度和钩子的延伸长度，为保证钩子可以顺利地插入心肌可把钩子的末端做成弧状，减小受力面积增大插力。固定部件的弯曲形状的设计可以是多标准的，在释放弹性的过程中必须穿透患者的心肌组织，为此延伸长度需足够大以克服心肌组织的弹性，同时弯曲角度也要确保钩子达到一定的弹性保证钩子刺入心肌组织后顺利地的穿出。弯曲角度可设置在160°到180°之间，弯曲半径设置在1.7mm到2.0mm之间，延伸长度设置在 3.7mm到4.0mm之间。

Claims (5)

1.一种多电极起搏的可调控无线心脏起搏器，包括：
密封外壳，所述外壳内包括电池、多个起搏和感应通道模块；
设置在外壳外一端的多个固定钩；
设置在固定钩之上的一个或多个起搏电极，用于刺激心肌内膜并向外部控制装置传输感应信号；
体外控制器。
2.根据权利要求1所述的一种多电极起搏的可调控无线心脏起搏器，其特征是：所述多个起搏电极分别设置在所述固定钩上，可根据感应的患者实际临床需求，体外调节起搏电极的数量及强度，可体外控制任意一个电极起搏，或者任意两个电极起搏或者任意三个电极起搏甚至可做到同时四个电极起搏。
3.根据权利要求1所述的一种多电极起搏的可调控无线心脏起搏器，其特征是:所述外壳内的多个起搏和感应通道模块分别对应所述多个起搏电极。
4.根据权利要求1所述的多电极起搏的可调控无线心脏起搏器，其特征是：所述电极与所述固定钩之间设置医用硅胶绝缘垫。
5.根据权利要求1所述的多电极起搏的可调控无线心脏起搏器，其特征是：所述的感应通道模块可感应并反馈植入装置某个电极的起搏信号，反馈给体外控制器。
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