CN209092387U - 一种自由式无钢针精控可留置输液系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体的说是一种自由式无钢针精控可留置输液系统，包括由输液延长管串连的输液袋组件、输液延长管组件和可留置输液软管组件；输液袋组件包括外压力盒和弹性输液袋；输液延长管组件包括输液延长管及附属的精细控速阀、精密药过、正压接头式无针加药口和鲁尔接头；可留置输液软管组件包括正压接头、侧孔钢针、直流管及其一端连接的输液软管，直流管的侧壁斜向延伸有输液支管，直流管管腔内设有医用硅胶垫，侧孔钢针上设有防刺锁定组件使其脱离直流管时包裹针尖；本实用新型从根本上消除了现有输液系统中存在的风险，给患者提供了更加安全的输液方式，同时确保了医护人员的操作安全，消除了刺伤及受感染的风险。

Description

一种自由式无钢针精控可留置输液系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体的说是一种自由式无钢针精控可留置输液系统。

背景技术

输液器是一种将液体药物或某些营养物质、血液制品等治疗、支持营养输入体内的器械装置，输液器主要是由依次连接的储液袋、输液导管、流量调节单元和针头等部分组成。目前的输液器均采用一次性材料制成，临床使用方便，能够减少交叉感染的风险。但是现有输液器的输液完全是靠输注品自身重力作用实现持续输注，其需要悬挂在较高的输液架上。这种依靠重力输液的方式极大的限制了患者的活动，临床上当护士操作不当或者患者自身原因容易导致回血或鼓包等临床风险，特别当战时或灾难急救时极易耽误输液治疗而延误最佳治疗时机。

传统的输液器在输液的过程中使用的钢针等穿刺部件，临床极易造成滚针鼓包等危害，且容易误伤医护人员和收集人员。同时，现有的输液器材质多为含有塑化剂的PVC，这种材质的输液器被证明有潜在的致癌风险，因此本领域技术人员也亟需一种无害的输液器以确保患者的输液安全。

实用新型内容

针对现有技术中的问题，本实用新型的目的在于提供一种自由式无钢针精控可留置输液系统，确保患者输液治疗过程中的方便、安全和可靠。

为了实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案予以实现：一种自由式无钢针精控可留置输液系统，包括由输液延长管串连的输液袋组件、输液延长管组件和可留置输液软管组件；

所述的输液袋组件包括外压力盒和弹性输液袋；

所述的输液延长管组件包括输液延长管及附属的精细控速阀、精密药过、正压接头式无针加药口和鲁尔接头；

所述的可留置输液软管组件包括正压接头、侧孔钢针、直流管及其一端连接的输液软管，直流管的侧壁斜向延伸有输液支管，远离输液软管的直流管管腔内设有医用硅胶垫，所述的医用硅胶垫内插置有侧孔钢针且其针尖经由直流管延伸至输液软管的悬伸端部，侧孔钢针上设有防刺锁定组件使其脱离直流管时包裹针尖。

优选的，所述的外压力盒以弹性材质为侧壁，一端设有开口供弹性输液袋的出液口露出，另一端设有卡扣用于封闭外压力盒。

优选的，外压力盒材质为弹性材料，包括镍钛合金、纤维弹性玻璃、弹性塑料，外压力盒的收缩压力为2～200kPa。

优选的，所述的防刺锁定组件包括套设在侧孔钢针上的柱状套管，所述柱状套管包括大、小直径段套管且该大、小直径段套管自侧孔钢针的针头向针尾方向布置，所述小直径段套管的孔径与侧孔钢针的针杆杆径相吻合，侧孔钢针的针杆上设有凸点，所述凸点的宽度介于大、小直径段套管的孔径之间，所述凸点与针尖的距离不大于大直径段套管的长度。

优选的，所述侧孔钢针远离针尖的一端固定有针座及手柄，所述针座为柱状且其表面与直流管的内侧壁构成过盈配合。

优选的，所述侧孔钢针上设有血槽，所述的血槽为设置在侧孔钢针上贯穿针尖的中空管腔，中空管腔远离针尖的一端设有贯穿针壁的连通孔，连通孔处针壁呈扁平状并构成所述的凸点，其宽度小于大直径段套管的孔径并大于小直径段套管的孔径，连通孔与针尖的距离小于大直径段套管的长度。

优选的，所述的鲁尔接头上斜向布置有正压接头式无针加药口，所述正压接头式无针加药口位置不做具体要求，可单独设置在输液延长管上实现药物的随时添加。

优选的，所述精密药过中设有过滤膜，所述的过滤膜为高分子聚酯膜或尼龙膜或离子膜，其孔径为0.15～5μm。

与现有技术相比，本实用新型具有以下技术效果：

1、本实用新型将盛有药液并具有一定体积大小的弹性输液袋置于外压力盒中，利用镍钛合金等弹性材料极易发生形变、高强度记忆特性及自动恢复的能力实现对弹性输液袋的挤压，保证在输液过程中可以持续对弹性输液袋增加压力使液体能够持续进入输液延长管，配合精细控速阀实现将药液匀速的输送至患者的体内，避免了传统的依靠重力的输液方式对患者的活动限制，实现了自由输液；

2、本实用新型采用鲁尔接头代替传统的穿刺器，避免了传统的穿刺器可能造成的医护人员刺伤或感染，配合正压接头的使用，在药物加注操作时，无需使用注射钢针，从源头上解决了传统的穿刺部件存在的刺伤风险，同时正压接头可连接并锁住注射器、输液器、输血器，完成输液、输血和抽血等治疗任务，在产品需要留置时可以预防血栓形成；

3、本实用新型利用可留置输液软管组件代替现有的输液针，在完成穿刺操作后，穿刺钢针被拔出且其针头部分被自动包裹，避免了对医务人员可能造成的误刺伤；可留置输液管组件代替现有的输液钢针是输液更人性化，在输液过程中无需担心因患者动作幅度过大造成钢针刺破血管等风险。

本实用新型提供的输液系统，从根本上消除了现有输液产品中存在的风险，给患者提供了更加可靠、更加安全的输液方式，同时确保了医护人员的操作安全，消除了刺伤及受感染的风险。

附图说明

图1为本实用新型提供的自由式无钢针精控可留置输液系统的示意图；

图2为可留置输液软管组件及侧孔钢针的示意图；

图3为图2中A位置的放大示意图；

图4为侧孔钢针拔出三通管后的示意图；

图5为图4中B位置的放大示意图；

图6为柱状套管的示意图；

图中标号说明：10-输液延长管，11-直流管，12-输液软管，13-输液支管，14-医用硅胶垫，15-侧孔钢针，151-针座，152-手柄，153-血槽，154-连通孔，16-柱状套管，161-大直径段套管，162-小直径段套管，20-弹性输液袋，30-外压力盒，31-卡扣，40-鲁尔接头，50-精密药过，60-精细控速阀，70-正压接头式无针加药口，80-正压接头。

具体实施方式

为了使本实用新型实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐明本实用新型。

如图1、2所述，本实用新型提供了一种自由式无钢针精控可留置输液系统，其特征在于：包括由输液延长管10串连的输液袋组件、输液延长管组件和可留置输液软管组件；

所述的输液袋组件包括外压力盒30和弹性输液袋20；

所述的输液延长管组件包括输液延长管10及附属的精细控速阀60、精密药过50、正压接头式无针加药口70和鲁尔接头40；

所述的可留置输液软管组件包括正压接头80、侧孔钢针15、直流管11及其一端连接的输液软管12，直流管11的侧壁斜向延伸有输液支管13，远离输液软管12的直流管11管腔内设有医用硅胶垫14，所述的医用硅胶垫14内插置有侧孔钢针15且其针尖经由直流管11延伸至输液软管12的悬伸端部，侧孔钢针15上设有防刺锁定组件使其脱离直流管11时包裹针尖。

传统的输液系统通常需要将输液瓶吊挂在输液架上，依靠药液自身的重力作用输注到患者的体内，但是这种依靠重力输液的方式极大的限制了患者的活动，输液针留置于患者的血管中用于实现药液的导通，若患者有大幅度的动作可能导致输液针刺破血管引起鼓包等风险，增加患者的痛苦；另外，该输液针都是一次性使用，在使用完后输液针存在有刺伤医护人员或患者的风险，极易造成感染，使得医护人员在工作中存在很大的风险。本实用新型提供的输液系统，通过将弹性输液袋置于镍钛合金制作成的外压力盒30中，由于镍钛合金为一种形状记忆合金，极易发生形变，并且由于该材料具有高强度记忆特性，可以自动收缩变回原形，具有一定体积的弹性输液袋20放入外压力盒30后使该外盒发生形变，在其收缩的过程中产生压力挤压弹性输液袋20使药液输注到患者体内，如此便舍弃了现有依靠重力的输液方式，使得输液变得更加的方便。在具体的输液操作中，无需将输液袋放到具有一定高度的输液架上，也就是说，患者不会被限制在输液架旁或在移动时保持输液袋举高的方式确保输液的持续进行，本实用新型提供的输液系统，相对于传统的输液方式实现了患者的自由、输液形式的自由，是一种自由式的输液系统。

进一步的，所述的外压力盒30以弹性材质为侧壁，一端设有开口供弹性输液袋20的出液口露出，另一端设有卡扣31用于封闭外压力盒30。

更进一步的，外压力盒30材质为弹性材料，包括镍钛合金、纤维弹性玻璃、弹性塑料，外压力盒30的收缩压力为2～200kPa。该压力范围为加压输液器的常用压力范围，通过卡扣31封闭外压力盒30后，该镍钛合金本身的恢复压力促使弹性输液袋20中的药液流入患者体内。更具体的，该镍钛合金材料的自身疲劳寿命可达百万次，不仅能避免日常输液过程中重力输液限制患者活动的弊端，更能满足各种极端恶劣环境下，特别是空间限制下无法进行重力输液的要求，例如在野外急救时无法提供合适高度或固定着的输液架，乃至战争时期战场急救输液要求，弥补了输液器在特殊条件领域下的空白。

结合图2～6所示，本实用新型提供的输液系统中，侧孔钢针15的针尖经由直流管11延伸至输液软管12的悬伸端部，在具体使用时，医护人员将侧孔钢针15连同输液软管12插置到患者的血管中，然后拔出侧孔钢针15，此时药液经由输液支管13流入直流管11，然后经输液软管12流入患者的血管，侧孔钢针15完全拔出后，其上设置的防刺锁定组件将针尖包裹。所述的医用硅胶垫14实现了直流管11一端的封口。该设计避免了针尖造成的刺伤事故；同时，留置在患者血管内的是输液软管12，无需担心患者因大幅度动作后导致侧孔钢针15刺破血管造成鼓包的现象。

进一步的，本实用新型中所述的防刺锁定组件包括套设在侧孔钢针15上的柱状套管16，所述柱状套管16包括大、小直径段套管161、162且该大、小直径段套管161、162自侧孔钢针15的针头向针尾方向布置，所述小直径段套管162的孔径与侧孔钢针15的针杆杆径相吻合，侧孔钢针15的针杆上设有凸点，所述凸点的宽度介于大、小直径段套管161、162的孔径之间，所述凸点与针尖的距离不大于大直径段套管161的长度。具体实施时，先将柱状套管16套设在侧孔钢针15的针杆上，然后在侧孔钢针15的针杆上设置凸点，该凸点可采用挤压、焊点的方式形成，如此，在拔出侧孔钢针15的过程中，柱状套管16向针尖处相对运动，然后该凸点与小直径段套管162构成限位，此时，由于凸点与针尖的距离不大于大直径段套管161的长度，也就是说，此时的针尖是完全置于柱状套管16的大直径段套管161内的，消除了拔出的钢针会造成刺伤或感染的风险。

进一步的，为了方便操作，所述的侧孔钢针15远离针尖的一端固定有针座151及手柄152，所述针座151为柱状且其表面与直流管11的内侧壁构成过盈配合。在生产装配时，将侧孔钢针15沿直流管11插置到输液软管12中，在其外侧套上与传统输液器相同的输液针保护套作为保护，此输液针系统也是一次性使用，一旦拔出侧孔钢针15，针尖即被封在柱状套管16中。

本实用新型的输液系统中还是要依靠侧孔钢针15进行穿刺进入血管，在侧孔钢针15完全拔出时，输液软管12即无法实现穿刺的操作，因此，为了确定所述的侧孔钢针15是正确插置到患者的血管中，在所述的侧孔钢针15上设有血槽153，所述的血槽153为设置在侧孔钢针15上贯穿针尖的中空管腔，中空管腔远离针尖的一端设有贯穿针壁的连通孔154，连通孔154处针壁呈扁平状并构成所述的凸点，其宽度小于大直径段套管161的孔径并大于小直径段套管162的孔径，连通孔154与针尖的距离小于大直径段套管161的长度。在具体操作的过程中，侧孔钢针15在穿刺时如见到血液从侧孔冒出，即可判定此时的输液软管12已插置在患者血管中构成通路，此时可以将针尖经过医用硅胶垫14完全拔出，药液会经过输液支管13、直流管11和输液软管12流入患者的血管中，而设置在侧孔钢针15上的柱状套管16卡接在针尖部位将其包裹。为了方便操作，血槽153的下端，即连通孔154位置处设置成扁平状并构成所述的凸点，因此无需在侧孔钢针15的针杆上另设凸点。

进一步的，本实用新型中，所述的鲁尔接头40上斜向布置有正压接头式无针加药口70。如此，在药物加注操作时，无需使用注射钢针，从源头上解决了传统的穿刺部件存在的刺伤风险；事实上，本实用新型可采用鲁尔接头40替代穿刺器、正压接头式无针加药口70替代肝素帽，解决输液系统中穿刺部件存在的刺伤风险，实现各种环境下的安全输液；正压接头式无针加药口70单独设置在输液延长管10上实现药物的随时添加，本实用新型对于正压接头式无针加药口70具体的设置位置不做特殊的要求，以医务人员方便药物加注为准。

本实用新型中的精密药过50中设有过滤膜，所述的过滤膜为高分子聚酯膜或尼龙膜或离子膜，其孔径为0.15～5μm。所述的高分子聚酯膜可以具体的选用PET膜。通过过滤膜的设置，可以去除药液中存在的杂质。

本实用新型中精细控速阀60的作用不仅仅在于实现定量的输液，更为重要的是，精细控速阀60的定量供液合理控制了外压力盒30内的弹性输液袋20的匀速供液，避免了因外压力盒30压力的改变造成的药液流速不稳定。所述的精细控速阀60通过其内部的多组管路实现药液流量的控制，该控制方式为现有技术中采用的多种稳定流量控制装置，本实用新型在此不做赘述。

为了营造更为安全的输液环境，本实用新型的输液延长管10采用TPE材料替代传统PVC或含有塑化剂的PVC材质；传统的PVC材料含有残留氯乙烯，同时在产品塑造过程中加入的增塑剂，如DEHP，这些化学物质具有致癌风险和毒性，对部分输注药物具有吸附作用，从而对患者产生潜在风险，而新型的TPE材料因其热稳定性好，透明度高，生产成型无需添加任何增塑剂，对药物完全无吸附，具有很好的生物相容性，故而是替代PVC的绝佳材料。

本实用新型提供的自由式无钢针精控可留置输液系统，摆脱了传统输液的重力方式，实现了相对传统的输液方式更为自由的自由式输液；革除了传统的穿刺类部件带来了刺伤、感染风险，将输液安全提升到全新的高度。

以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和本实用新型的特点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型的范围内。本实用新型要求保护的范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (8)

1.一种自由式无钢针精控可留置输液系统，其特征在于：包括由输液延长管(10)串连的输液袋组件、输液延长管组件和可留置输液软管组件；

所述的输液袋组件包括外压力盒(30)和弹性输液袋(20)；

所述的输液延长管组件包括输液延长管(10)及附属的精细控速阀(60)、精密药过(50)、正压接头式无针加药口(70)和鲁尔接头(40)；

所述的可留置输液软管组件包括正压接头(80)、侧孔钢针(15)、直流管(11)及其一端连接的输液软管(12)，直流管(11)的侧壁斜向延伸有输液支管(13)，远离输液软管(12)的直流管(11)管腔内设有医用硅胶垫(14)，所述的医用硅胶垫(14)内插置有侧孔钢针(15)且其针尖经由直流管(11)延伸至输液软管(12)的悬伸端部，侧孔钢针(15)针座部设有防刺锁定组件使其脱离直流管(11)时包裹针尖。

2.根据权利要求1所述的自由式无钢针精控可留置输液系统，其特征在于：所述的外压力盒(30)以弹性材质为侧壁，一端设有开口供弹性输液袋(20)的出液口露出，另一端设有卡扣(31)用于封闭外压力盒(30)。

3.根据权利要求2所述的自由式无钢针精控可留置输液系统，其特征在于：外压力盒(30)材质为弹性材料，包括镍钛合金、纤维弹性玻璃、弹性塑料，外压力盒(30)的收缩压力为2～200kPa。

4.根据权利要求1所述的自由式无钢针精控可留置输液系统，其特征在于：所述的防刺锁定组件包括套设在侧孔钢针(15)上的柱状套管(16)，所述柱状套管(16)包括大、小直径段套管(161、162)且该大、小直径段套管(161、162)自侧孔钢针(15)的针头向针尾方向布置，所述小直径段套管(162)的孔径与侧孔钢针(15)的针杆杆径相吻合，侧孔钢针(15)的针杆上设有凸点，所述凸点的宽度介于大、小直径段套管(161、162)的孔径之间，所述凸点与针尖的距离不大于大直径段套管(161)的长度。

5.根据权利要求4所述的自由式无钢针精控可留置输液系统，其特征在于：所述侧孔钢针(15)远离针尖的一端固定有针座(151)及手柄(152)，所述针座(151)为柱状且其表面与直流管(11)的内侧壁构成过盈配合。

6.根据权利要求4所述的自由式无钢针精控可留置输液系统，其特征在于：所述侧孔钢针(15)上设有血槽(153)，所述的血槽(153)为设置在侧孔钢针(15)上贯穿针尖的中空管腔，中空管腔远离针尖的一端设有贯穿针壁的连通孔(154)，连通孔(154)处针壁呈扁平状并构成所述的凸点，其宽度小于大直径段套管(161)的孔径并大于小直径段套管(162)的孔径，连通孔(154)与针尖的距离小于大直径段套管(161)的长度。

7.根据权利要求1所述的自由式无钢针精控可留置输液系统，其特征在于：所述的鲁尔接头(40)上斜向布置有正压接头式无针加药口(70)。

8.根据权利要求1所述的自由式无钢针精控可留置输液系统，其特征在于：所述精密药过(50)中设有过滤膜，所述的过滤膜为高分子聚酯膜或尼龙膜或离子膜，其孔径为0.15～5μm。