CN209032559U - 一种多刺状体表定位穿刺装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种多刺状体表定位穿刺装置。包括固定层和显影组件，显影组件垂直连接在固定层上，显影组件包括支撑件和显影件。由于固定层有多个活动块组成或为可弯曲板，所以固定在人体体表时能顺应体表形状变化，与体表贴合更紧密。在人体做断层影像检查时，通过多刺状体表定位穿刺装置获取目标的空间位置，并能直观地确定穿刺路径，方便对目标进行穿刺等操作。本实用新型结构简单、使用方便，操作简单，准确性高。

Description

一种多刺状体表定位穿刺装置

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种多刺状体表定位穿刺装置。

背景技术

临床上组织活检、微创手术、体内引流等许多诊疗都需要开展人体穿刺操作，包括：腰穿、腹穿、肺穿、肾穿、肝穿、前列腺穿刺、脑组织穿刺等，但如何精确穿刺到目标组织一直是个难题。

目前常规穿刺操作中常常使用B超、CT或MRI等影像设备做穿刺定位。定位时先借助仪器在人体的某一解剖层面上测出病灶的位置，在该层面测定出病灶与皮肤定位点的方位和穿刺针的深度，再在该层面选择最佳进针位置和进针角度。但实际操作时经常需要灵活地调整穿刺角度，需要跨越有差异的影像层面进行三维定位穿刺。

已有的体表显影定位片如申请号为201310218658.5的《一种X线定位贴膜组件及其制作方法》，其包括可透X线的膜、不透X线的细丝，细丝按规律排列，且细丝包埋于膜内。该种定位膜无法为CT或MRI的断层扫描做显影条，无法识别目标的三维坐标。不透X线的细丝在断层扫描时的显影图像为大小相同的圆点，多个圆点排列时无法直接判断是第几个点，也难以判断是第几层的点。

在实际操作中，人体的体表有起伏，如果已经固定在人体体表的显影装置与扫描平面不完全平行或完全垂直。断层扫描时会出现跨行，就是本该在下一层出现的点提前被扫描到，但阅片时只能看到一个个点，无法判断是哪一层，会出现定位上的偏差。

即使可以在CT或MRI片上制定最佳穿刺路径，也确定了穿刺位点，但无法脱离体表确定穿刺路径上的其他经过点，因此穿刺角度的选择仍然是个难题，目前绝大多数医生仍然是凭经验穿刺。虽然目前也有双层定位的装置，但该装置是固定的大框架，不能粘贴在有弧度的体表，使用时需要先和人体精准定位，操作繁琐。而且穿刺时该装置横在手术野上，影响消毒和手术操作。

实用新型内容

本实用新型提供一种多刺状体表定位穿刺装置，可在CT和MRI检查中规划穿刺路径，实现目标组织的精准穿刺，所用装置结构简单、拆装方便、定位准确。

为解决上述技术问题，本实用新型所采用的技术方案如下：

一种多刺状体表定位穿刺装置，其特征在于：包括固定层和垂直连接在固定层上的多个显影组件；所述显影组件包括支撑件和显影件；所述支撑件是长条型，在所述固定层上排列成行和列；所述显影件连接在所述支撑件上，所述显影件内包含显影材料。

进一步，所述固定层由多个立方体固定块组成，固定块之间通过连接杆活动连接。多个固定件通过连接杆活动连接成网格状固定层。

进一步，所述固定层是具有弹性和一定透明度的高分子材料层；所述高分子材料优选透明的硅胶或塑料。

进一步，所述固定层上有插孔，所述支撑件通过所述插孔与固定层连接；所述固定层底部还有粘胶或缚带，将固定层固定在体表。

进一步，所述支撑件为长度10～100mm的柱形，所述支撑件上有标尺，所述支撑件上至少连接一个显影件。

进一步，所述支撑件在长轴方向上至少连接两层显影件，所述支撑件在长轴方向上连接两层显影件，同一固定层上所有显影件在支撑件上的位置都相同。

进一步，所述同一显影组件内的显影件相同，不同显影组件内的显影件有显影图像差异和表面标识差异，相邻几个不同显影组件组成一个基本单元并在固定层上循环排列。

进一步，所述的显影件还包括延伸条，所述延伸条是垂直于显影件表面的可弯曲的条状物；所述延伸条上有标尺，所述延伸条长1～20mm，横截面直径0.1～2mm。

进一步，所述显影材料包括X线显影材料和/或MRI检查时显影材料；所述X线显影材料包括金属、金属盐和碘化物；所述核磁共振显影材料包括油脂和顺磁性金属盐。

显影材质是固体或封装在容器内的液体。X线可显影的材质是固态的金属丝，也可以是含金属盐粉末的玻璃、塑料、橡胶。液体显影材质如复方泛影葡胺、碘伏醇等碘化物溶液可以封装在导管或胶囊内。当使用MRI检查时，显影条制作材料包含MRI检查时显影材质，包括马根维显、油脂等，优选廉价的鱼肝油。

一种断层扫描辅助定位穿刺方法，其步骤包括：

1)对人体所需治疗区域消毒，将多刺状体表定位穿刺装置固定到该区域。

2)并对人体所需治疗区域进行断层扫描，获得扫描图片；

3)根据扫描图片建立到达目标位置的最佳穿刺针道及穿刺深度，并计算出该最佳穿刺针道经过显影组件的位置；

4)根据计算结果找到对应的显影件位置，进行无菌穿刺。

本实用新型未提及的技术均参照现有技术。

本实用新型公开了一种多刺状体表定位穿刺装置。包括固定层和显影组件，显影组件垂直连接在固定层上，显影组件包括支撑件和显影件。由于固定层有多个活动块组成或为可弯曲板，所以固定在人体体表时能顺应体表形状变化，与体表贴合更紧密。在人体做断层影像检查时，通过多刺状体表定位穿刺装置获取目标的空间位置，并能直观地确定穿刺路径，方便对目标进行穿刺等操作。本实用新型结构简单、使用方便，操作简单，准确性高。

附图说明

图1为实施例1中多刺状体表定位穿刺装置结构示意图；

图2为实施例1中多刺状体表定位穿刺装置的固定件的结构示意图；

图3为实施例1中多刺状体表定位穿刺装置的显影组件的结构示意图；

图4为实施例1中不同颜色显影组件顺序排列的结构示意图；

图5为实施例1中在CT图像中通过显影件位置规划穿刺路径的示意图；

图6为实施例4中固定层是可弯曲板的多刺状体表定位穿刺装置示意图；

图7为实施例5中支撑件是框架的多刺状体表定位穿刺装置示意图；

图8为实施例6中支撑件是框架的多刺状体表定位穿刺装置组合使用示意图；

其中，1-显影件，2-固定层，3-支撑件，4-延伸条，5-插孔，6-标尺，7-粘贴层，8-保护层，9-连接杆，10-固定件，11-人体体表，12-穿刺目标，13-穿刺针。

具体实施方式

为了更好地理解本实用新型，下面结合实施例进一步阐明本实用新型的内容，但本实用新型的内容不仅仅局限于下面的实施例。

实施例1

如图1所示，多刺状体表定位穿刺装置包括固定层和显影组件，显影组件垂直连接在固定层上，固定层由多个固定件活动连接而成，显影组件上包括支撑件和显影件，显影件包含X线显影材料。

如图2所示，固定件由透明的塑料制成边长5mm的立方体，六个面的中央都有插孔，插孔直径3mm，相邻的固定件通过连接杆活动连接成网状。连接杆两端通过球窝关节与固定件活动连接，连接杆的长度是5mm。在另一个实施例中，连接杆为可发生一定弯曲的塑料杆，与固定件固定连接，连接杆的长度都相同。

如图3所示，支撑件为长度30mm的圆柱体，截面是直径3mm的圆形，支撑件上有通用的标准标尺线，精确到毫米，每隔3mm以不同颜色或更粗的线条标记，支撑件上顶端和距离底部5mm处连接两个显影件，留下5mm的底部柱体通过插孔与固定层连接。

如图4所示，显影材料是铝，将少量金属铝粉末掺入熔化的塑料内搅匀，加工直径8mm的球型，每个球含50mg左右的铝粉。另外再加工部分全塑料的球和全铝的球，直径都是8mm。铝球、混有铝粉的塑料球和塑料球的表面有标识颜色，分别为红色、黄色和白色。同一显影组件内显影件相同，相邻3个不同的显影组件构成的基本单元循环排列。在断层扫描图片上，三种球的显影灰度也依次降低。

在另一个实施例中，显影材料是硫酸钡粉末，按上述方法将0mg，50mg，500mg硫酸钡粉末掺入熔化的塑料内搅匀，加工成直径4mm的球形。颜色分别为红色、黄色和白色。在断层扫描图片上，三种球的显影灰度也依次降低。

显影组件还包括延伸条，延伸条是垂直于支撑件长轴的塑料细丝，受到挤压会发生弯曲。延伸条是4根在同一平面内的塑料细丝，相邻延伸条的夹角是90度；延伸条长8mm，截面直径0.2mm。延伸条上有通用的标准标尺线。

固定层还包括用透明不干胶制成的双面胶粘贴层，一面连接固定件，一面覆盖纸膜制成保护层，撕去纸膜便可粘贴在人体体表。相邻两个不同固定件之间没有粘贴层和保护层，可显露皮肤。

使用多刺状体表定位穿刺装置进行CT辅助定位穿刺方法，其步骤包括：

1)对人体所需治疗区域消毒，将多刺状体表定位穿刺装置固定到该区域。

2)并对人体所需治疗区域进行断层扫描，获得扫描图片；

3)根据扫描图片建立到达目标位置的最佳穿刺针道及穿刺深度，并计算出该最佳穿刺针道经过显影组件的位置；

4)根据计算结果找到对应的显影件位置，进行无菌穿刺。

如图5所示，人体贴着多刺状体表定位穿刺装置进行CT片拍摄，完成后将多刺状体表定位穿刺装置仍然留在人体身上，带人体到穿刺的房间，让人体以摄片时的姿势躺下，根据CT片或三维重建模型寻找穿刺目标，并制定最佳穿刺路径。在多刺状体表定位穿刺装置上寻找最佳穿刺路径所经过的显影件和或延伸条。

在一个实施例中为增加安全性，将不需要的固定件和显影组件拆除，露出皮肤供B超监测穿刺。穿刺时也可以在X线辅助监视下进行，避免副损伤。

实施例2

本实施例与实施例1相似，区别在于显影材料为碘伏醇，封装在直径4mm空心塑料内。三种显影球分别含有：含碘320mg/ml高浓度碘伏醇、含碘32mg/ml低浓度碘伏醇和纯水。高浓度碘伏醇在CT断层扫描时形成的标记点较低浓度碘伏醇形成的标记点更明显。

实施例3

本实施例与实施例2相似，区别在于本实施例中人体进行MRI，使用在MRI中科明显显影的材料。空心塑料球内封装的依次是：鱼肝油，混有水的鱼肝油乳液和纯水。其中水在T1加权像上呈低信号，鱼肝油类在T1加权像上呈高信号，二者在MRI检查时由明显的显影差异。多刺状体表定位穿刺装置使用透明亚克力材料制成，不含金属成分。

实施例4

如图6所示，本实施例与实施例1相似，区别在于固定层是透明硅胶或PVC制作的厚10mm的可弯曲板，上有排列成网状或条状的插孔。在另一个实施例中，固定层上还有网状分布的通孔，可暴露皮肤，方便对皮肤消毒。

实施例5

如图7所示，本实施例与实施例1相似，区别在于多刺状体表定位穿刺装置的支撑件是框架，可单独使用。

本实施例中框架结构的支撑件高50mm，两端各有边长为25mm，宽和厚度都是5mm长方体组成的正方形方框。方框上镶嵌有两层显影件和两层延伸条，显影件有5种，分别是：含高浓度显影材料的圆球、含低浓度显影材料的椭圆球、不含显影材料的圆球、含低浓度显影材料的圆球、含高浓度显影材料的椭圆球。球型显影件直径是5mm，椭圆球长径是5mm。方框上相对两条边上的显影件排列顺序相反。

延伸条是长80mm，截面直径0.2mm的塑料圆丝。延伸条分为经线和纬线，间隔5mm，在方框内部交织成网格，向方框两侧各外延伸出15mm。延伸条上有通用的标尺线。

单框架的多刺状体表定位穿刺装置粘贴到人体表面时，是方框的边缘与CT扫描线水平或垂直。在CT扫描时，CT片上的显影件会出现5个或2个，通过观察显影件的排列顺序，可以知道是第几排的显影件。

具体定位和穿刺的操作方式与实施例1相似。

实施例6

如图8所示，本实施例与实施例5相似，区别在于本实施例是将多个具有框架结构的多刺状体表定位穿刺装置经排列组合后使用。可以选择更大的穿刺角度和更多的穿刺区域。本实施例中延伸条具有多层，可以提供更多的穿刺定位点。

Claims (9)

1.一种多刺状体表定位穿刺装置，其特征在于：包括固定层和垂直连接在固定层上的多个显影组件；所述显影组件包括支撑件和显影件；所述支撑件是长条型，在所述固定层上排列成行和列；所述显影件连接在所述支撑件上，所述显影件内包含显影材料。

2.如权利要求1所述的多刺状体表定位穿刺装置，其特征在于：所述固定层由多个立方体固定块组成，固定块之间通过连接杆活动连接。

3.如权利要求1所述的多刺状体表定位穿刺装置，其特征在于：所述固定层是具有弹性的高分子材料层。

4.如权利要求3所述的多刺状体表定位穿刺装置，其特征在于：所述高分子材料是透明的硅胶或塑料。

5.如权利要求1-4之任一所述的多刺状体表定位穿刺装置，其特征在于：所述固定层上有插孔，所述支撑件通过所述插孔与固定层连接；所述固定层底部还有粘胶或缚带，将固定层固定在体表。

6.如权利要求1所述的多刺状体表定位穿刺装置，其特征在于：所述支撑件为长度10～100mm的柱体，所述支撑件上有标尺；所述支撑件上至少连接一个显影件。

7.如权利要求6所述的多刺状体表定位穿刺装置，其特征在于：所述支撑件在长轴方向上连接两层显影件，同一固定层上所有显影件在支撑件上的位置都相同。

8.如权利要求1所述的多刺状体表定位穿刺装置，其特征在于：同一所述显影组件内的显影件相同，不同显影组件内的显影件有显影图像差异和表面标识差异，相邻几个不同显影组件组成一个基本单元并在固定层上循环排列。

9.如权利要求1所述的多刺状体表定位穿刺装置，其特征在于：所述的显影件还包括延伸条，所述延伸条是垂直于显影件表面的可弯曲的条状物；所述延伸条上有标尺，所述延伸条长1～20mm，横截面直径0.1～2mm。