CN207970136U - 骨移植物 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种骨移植物，用于外科手术的接骨术并且由皮质骨材料制成，所述骨移植物具有圆柱形的、设有螺纹的螺钉杆以及螺钉头，对于骨移植物提出：所述骨移植物构造成具有对称的尖角螺纹的调节螺钉，所述尖角螺纹具有少于一毫米的螺距，最大的螺钉头直径与螺纹直径之比处于0.8至1.2之间。由异体的皮质骨制成的、构造成骨螺钉的骨移植物是针对手术的接骨术的特殊使用目的的优化的螺钉，并且实现骨连接的最大稳定性。在此，避免压迫要连接的骨部位，特别是避免在嵌入骨螺钉的过程中对有关的骨部位的压力载荷。对螺母螺纹和螺钉螺纹的压力载荷减少，或者基于对称的螺纹断面角至少平均地分配到两个螺纹区段上。因此，能够预防骨头的挤压坏。

Description

骨移植物

技术领域

本实用新型涉及一种骨移植物，用于外科手术的接骨术并且由皮质骨材料制成。

背景技术

用于外科手术的接骨术的螺钉以传统的方式由金属或者金属合金制造。此外，已知由可吸收的材料、例如聚乙醇酸和聚交酯制成的螺钉。不过，这种类型的螺钉在外科实践中具有多个缺点。因此，例如由金属或者金属合金制成的螺钉必须一方面通过二次手术再次移除，并且另一方面经受由于腐蚀造成的变化。因此，提高了在健康系统中的成本以及对于每个病人由于重新手术而造成的健康风险。在大多数骨折的情况下，在手术方面供应有稍后必须再次移除的板和多个螺钉。

所有在人的或者动物的身体中可吸收的材料虽然根据材料又形成在要接骨的骨头之间的或多或少的固定的桥，但是它们被溶解，这不利地影响有关的骨头的接骨术的稳定性。此外，一些可吸收的综合材料在它们降解期间在周围的骨头中导致大的骨质溶解、亦即导致接收骨被螺钉软化。

反之，由异体的骨头(股骨和胫骨皮质)制成的螺钉具有多个优点。所述螺钉无排斥反应地血管化并且重建，并且首先在如下地方适用于接骨术：在那里必须接合小的碎骨，因为通过螺钉已经在手术时产生支承的骨桥，所述骨桥由手术的时间点起改善，其方式为，所述骨桥重建并且完全在存在的骨头中集成和安装。具有3mm至4mm直径的螺钉大约在2个月内完全随血管长出。因此，所述骨螺钉也可以被称为骨移植物。与此相反地，金属螺钉更确切地说是对于骨再生的障碍，特别是所述金属螺钉由于其单纯的存在而减少供使用的可用于骨治疗的表面。可分解的材料又具有它们在手术的时间点时最大的稳定性。适用于金属螺钉的相同的缺点适用于所述可分解的材料，此外，一旦出现分解过程稳定性迅速减少，由此，要接骨的骨头位置至少短暂地在此经历弱化。

此外，在骨螺钉由异体的骨头制成时省去用于移除接骨材料的二次手术，因为骨头完全转化成适当的骨头(未吸收！)。因此，对于病人来说降低了手术风险，对于健康系统来说强制降低了成本。由异体的骨头制成的螺钉也不干扰成像方法的使用，这与在核磁共振成像和电脑断层扫描中留下干扰的人为伤害的金属螺钉相反。复查也可以是无问题的，并且允许治疗过程的更好的评估。

然而，所述螺钉对于由异体的骨头制成的螺钉在外科实践中的可应用性是必需的，所述螺钉的螺纹在旋入阻力和螺钉的稳定性方面优化。因为所述螺钉由异体的、人的皮质获得，所以不期待的是，螺纹形状能如其由金属制成的骨螺钉已知的那样无问题地转变。实际上，在这方面也存在一个对此的原因，即由自体或者异体的骨头制成的螺钉至今还少量在外科实践中传播。

另一方面，由异体的骨头制成的螺钉的使用不是完全未知的，并且已经被提出以用于不同的应用。因此，例如试图在重建十字韧带破裂的背景下将由异体的骨头制成的螺钉用于所嵌入的移植物的人体固定术。所述螺钉也被称为干涉螺钉，因为所嵌入的移植物通过螺钉的过盈配合紧固在海绵质骨头中。因此，干涉螺钉以埋头螺钉的形式制造，具有相对来说小的长度和大的外直径，所述外直径朝向螺钉尖端越来越渐缩。干涉螺钉的螺纹不对称地构造，以便所述干涉螺钉相对于牵引力可负载更多地设计。但是，这种类型的干涉螺钉不适用于手术接骨术，因为它们几乎不适用于两个分开的骨部位的连接。

最后，在所有已知的螺钉中证实如下缺点，即所述螺钉构造为牵引螺钉，亦即在旋入的过程中相互牵引两个要连接的骨部位。为此，手术医生将金属螺钉嵌入到预制的孔中，所述金属螺钉通常具有自攻的螺纹，其中，所述金属螺钉在穿过第一骨部位并且进入到第二骨部位之后将两个骨部位相互配合。由此，进行对有关的骨部位的可能损害骨材料的压力加载。

实用新型内容

因此，本实用新型的目的在于，针对由皮质骨制成的螺钉找到针对手术接骨术的特殊使用目的的优化的设计，从而实现骨连接的优化的稳定性。特别是，应简化如制造髓内夹板疗法那样的应用。在此，应避免压迫要连接的骨部位，亦即避免在嵌入骨螺钉的过程中对有关的骨部位的压力载荷。

所述目的通过根据本实用新型的骨移植物实现，所述骨移植物用于外科手术接骨术并且由皮质骨材料制成，所述骨移植物具有圆柱形的设有螺纹的螺纹杆以及用于导入旋入转矩的螺钉头。按照本实用新型，在此提出，所述骨移植物构造成具有对称的尖角螺纹的调节螺钉，所述尖角螺纹具有少于一毫米的螺距，其中，最大的螺钉头直径与螺纹直径之比处于0.8至1.2之间。

基于小的螺距得出的、在整个螺钉杆上的数量大的螺纹线在外科手术接骨术的背景下对于骨连接的良好的稳定性被证实为决定性的。亦即，骨头基本上由外部的皮质构成，所述皮质具有相对来说比处于内部的、海绵状松质骨更高的稳定性。如果借助于骨螺钉固定骨头的断裂处，则所述骨螺钉横穿整个骨结构、亦即相对来说薄的皮质以及处于内部的松质骨。那么，被证实的是，骨连接的稳定性基本上与处于皮质中的螺钉杆的份额有关，并且沿着海绵质的骨头的旋拧仅是小的。通过按照本实用新型设置的、每毫米的螺纹线的高数量确保：皮质与螺纹线的相应大的数量相关联，以便将在骨移植物和接收骨之间的接触表面最大化，并且因此优化稳定性。

但是，在此也显著的是，螺钉杆在其整个纵向延伸部上构造成圆柱形的，亦即特别是不具有渐缩的尖端。以这种方式确保：骨移植物在相对来说薄的皮质的每十分之一毫米中以相应大的表面嵌入到皮质中并且因此找到良好的保持。渐缩的尖端例如在皮质中具有明显减小的保持，或者所述尖端以一定程度旋入到骨头中，使得所述尖端伸出骨头。按照本实用新型的骨螺钉以一定程度旋入，直至圆柱形的螺钉端部到达骨表面并且与其齐平。

此外，按照本实用新型地规定，骨移植物设有对称的尖端螺纹。因此，螺纹线的朝向旋入方面的齿面具有与所述螺纹线的背离的齿面相同的角度。因此，所述齿面不对骨头施加牵引作用。这样的骨移植物随后也被称为调节螺钉。代替于此地，在外科手术接骨术的过程中要连接的骨部位的固定和压紧首先通过相应的外科仪器确保。随后放置中心孔，螺纹切入到中心孔。那么，可以安装按照本实用新型的骨移植物，其中，所述骨移植物在稳定的状态中以预定的压迫保持骨部位，而在此不施加附加的压迫，因为对称地构造的尖端螺纹几乎不允许牵引载荷。因此，按照本实用新型的骨移植物不是牵引螺钉。对螺母螺纹和螺钉螺纹的压力载荷减少，或者基于对称的螺纹断面角至少平均地分配到两个螺纹区段上。因此，以这种方式和方法可以最好地预防或者抵抗骨头的挤压坏死。基于大的螺纹数量和与其相关联的摩擦力得出骨移植物的高的旋转稳定性并且特别是得出用于骨治疗的大的表面。

基于最大的螺钉头直径与螺纹直径的在0.8至1.2之间的按照本实用新型比例优化旋入转矩的导入、亦即通过转动工具施加到螺钉头上的转矩到螺钉杆上的传递。所要求的比例确保外部的螺钉头直径与螺钉杆的外部直径近似对准并且由此也能实现新的外科的使用范围、例如在髓内夹板疗法的情况下。在此，外节骨通过很小的穿刺切口打开、钻孔、切入螺母螺纹并且接着将骨移植物像必要的那样深地旋入。在此，螺钉头可以基于其按照本实用新型的尺寸保留在骨头中并且例如可设计为内六角扳手、或者设计为相应小的六角头。在此，骨移植物的螺纹直径优选处于6.0mm至3.5mm之间。金属的板和螺钉以这种方式可以完全被避免，其中，伤口仅处于1cm的数量级内，与传统的产生相当大的外伤伤口的板供应相反。

螺纹深度与螺纹直径之比可以处于例如0.10至0.15之间，并且由所述比例和每毫米的螺纹线的数量的乘积处于0.10至0.30之间。这些螺纹参数确保螺纹线沿着螺钉杆的相当高的数量，其中，螺纹深度与整个螺钉直径相比选择小的。所规定的0.10至0.30的值范围特别是在由皮质骨材料制成的螺钉中经证实为合适的，所述螺钉特别适用于外科手术的接骨术。此外，在螺纹形状方面可以规定，螺纹的斜度与螺纹直径之比处于0.05至0.25之间。

优选的是，螺纹深度与螺纹直径之比处于0.10至0.15之间。

优选的是，螺纹深度与螺纹直径之比与每毫米的螺纹线的数量相乘为在0.10至0.30之间的值。

优选的是，螺纹的螺距与螺纹直径之比处于0.05至0.25之间。

附图说明

以下借助于实施例借助附图更详细地阐述本实用新型。在此，附图如下：

图1是尖端螺纹的螺纹区段以用于阐述重要的螺纹参数的视图；以及

图2是穿过构造成骨螺钉的按照本实用新型的骨移植物的示意性的横截面图。

具体实施方式

首先，借助于图1阐述对于本实用新型重要的螺纹参数。在此，涉及螺纹直径D和内径d，其中，通过所述螺纹直径和内径的差确定螺纹深度t，并且涉及螺纹的螺距s，其中，螺距s是通过螺钉扭转一圈而经过的轴向的路径，亦即是在两个螺纹牙顶之间的间距，该间距在米制的螺纹中以毫米给出。螺距s的倒数通常等于每长度单位的螺纹线G的数量，亦即在米制的螺纹中每毫米的螺纹线G的数量。另一个参数是螺纹断面角γ，该螺纹断面角又由螺纹深度t和螺距s得出。

在螺纹深度t保持相同时，螺纹断面角γ越大，供骨锚固使用的每毫米的螺纹线G越少，并且因此相关联的骨头的接触面越小。由此，减少螺钉的稳定性、特别是也减少初级稳定性。骨螺钉的断裂转矩也带入于此，因为金属的螺钉具有比皮质螺钉明显更高的断裂转矩。由此，可以得出优化的螺距s、优化的螺纹断面角γ和优化的螺纹深度t。

优选螺纹深度t与螺纹直径D的之比处于0.10至0.25之间，以便在由异体的骨材料制成的螺栓的情况下实现尽可能大并且可行并且可靠的接触表面。如果将所述比与每长度单位、亦即例如在米制的螺钉中每毫米或者在英制螺纹中每寸的螺纹线G的数量相乘，则获得0.1至0.625的优化的值范围。用于螺钉杆1的螺钉螺纹处于该值范围中，所述螺钉螺纹具有用于由异体的皮质骨制成的螺钉的最大的合理的骨表面。

那么在实践中例如可以这样发生，使得使用者首先确定根据应用情况所需的螺钉的所需的外直径。该外直径等于螺纹直径D。随后可以在0.10至0.25之间选择第一值，由此可以计算螺纹深度t。最后，可以由0.1至0.625的值范围选择第二值，该第二值由所选择的第一值相除。商等于每长度单元、亦即例如每毫米的螺纹线G的数量。由此，确定用于螺钉杆1的螺纹，因为螺距s和螺纹断面角γ由所述参数直接得出。随后也可以由最大的螺钉头直径K与螺纹直径D的在0.8至1.2之间的按照本实用新型的比例确定用于螺钉头2的最大的螺钉头直径K。借助这样确定的螺纹参数可以由异体的骨材料铣削所需的螺钉，以便制造按照本实用新型的骨移植物。

在此，针对按照本实用新型的移植物规定，针对螺钉杆1的螺纹使用尖端螺纹，因为在所述螺纹类型中，螺纹线的上升和下降的螺纹齿面的角度是相同的，并且由此将螺纹线的稳定性最大化。

螺钉头2可以构造成内六角，或者具有四方头、六角头或者星形头。螺母螺纹利用螺纹切割向前切入到骨头中，并且利用插塞螺钉扳手利用转矩安装构造成螺钉的骨移植物。

因此，可以借助本实用新型制造由异体的骨头制成的螺钉，所述螺钉具有在螺纹直径D和螺纹深度t之间的优化的比例，从而可以通过螺钉的最大化的大的表面优化地生长到周围的接收骨中。在此，也针对外科实践得出用于旋入转矩的优化值，以及螺钉和螺钉的螺纹线的稳定性。

Claims (4)

1.骨移植物，用于外科手术的接骨术并且由皮质骨材料制成，所述骨移植物具有圆柱形的设有螺纹的螺钉杆(1)以及用于导入旋入转矩的螺钉头(2)，其特征在于，所述骨移植物构造成具有对称的尖角螺纹的调节螺钉，所述尖角螺纹具有少于一毫米的螺距(s)，其中，最大的螺钉头直径(K)与螺纹直径(D)之比处于0.8至1.2之间。

2.根据权利要求1所述的骨移植物，其特征在于，螺纹深度(t)与螺纹直径(D)之比处于0.10至0.15之间。

3.根据权利要求2所述的骨移植物，其特征在于，螺纹深度(t)与螺纹直径(D)之比与每毫米的螺纹线(G)的数量相乘为在0.10至0.30之间的值。

4.根据权利要求2所述的骨移植物，其特征在于，螺纹的螺距(s)与螺纹直径(D)之比处于0.05至0.25之间。