CN207056108U - 一种用于生物制剂生产的除菌过滤装置 - Google Patents

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龚政
叶新建
唐肖雷
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Abstract

本实用新型提供一种用于生物制剂生产的除菌过滤装置,属于生物制剂的过滤设备技术领域,包括依次串联的储液罐、第一蠕动泵、第一筒式过滤器以及集液罐,还包括与第一筒式过滤器并联的第二筒式过滤器,第一筒式过滤器以及第二筒式过滤器和第一蠕动泵之间分别设有第一截止阀和第二截止阀,且第一筒式过滤器以及第二筒式过滤器的两端分别设有第一压差计以及第二压差计,第一压差计以及第二压差计上均连接有报警装置,集液罐上设于进料端,进料端设有第一单向阀,本实用新型结构简单,可实时检测到滤膜的堵塞情况,且针对检测到的堵塞情况进行调控,且不影响生产的效率。

Description

一种用于生物制剂生产的除菌过滤装置
技术领域
本实用新型属于生物制剂的过滤设备技术领域,具体涉及一种用于生物制剂生产的除菌过滤装置。
背景技术
除菌过滤是指在不影响产品质量的前提下,过滤去除流体中微生物的工艺过程。且随着药品(特别是无菌制剂)的安全性受到越来越广泛的关注,无菌制剂的生产过程也受到药品监管机构越来越严格的管理,无菌制剂的灭菌、无菌操作及除菌过滤等关键生产步骤被逐渐放大置于最大强度和频度的监管中,而这确实也是无菌制剂的关键控制点,因此在保证生产规模的基础上确保生产的产品的无菌性,已成为一项重要的课题。
专利一种消毒液过滤除菌装置(公告号为CN201520346810.2)包括储液容器,蠕动泵,除菌过滤器,收液装置,其中,所述储液容器、蠕动泵、除菌过滤器和收液装置通过管道依次密封连接,所述除菌过滤器和收液装置之间的管道上设置阀门,本实用新型可实现液体产品大批量、安全无污染的连续除菌过滤,但是由于在生产的过程中不可避免的会产生滤膜堵塞现象的发生,因此,为了不影响过滤的速度和效果,从而会停止更换,可是在停止的过程中依然会不可避免的影响到过滤生产的速度。
因此急需一种结构简单,可实时检测到滤膜的堵塞情况,且针对检测到的堵塞情况进行调控,且不影响生产的效率的用于生物制剂生产的除菌过滤装置。
实用新型内容
本实用新型的目的是提供一种用于生物制剂生产的除菌过滤装置,结构简单,可实时检测到滤膜的堵塞情况,且针对检测到的堵塞情况进行调控,且不影响生产的效率。
本实用新型提供了如下的技术方案:
一种用于生物制剂生产的除菌过滤装置,包括依次串联的储液罐、第一蠕动泵、第一筒式过滤器以及集液罐,还包括与第一筒式过滤器并联的第二筒式过滤器,第一筒式过滤器以及第二筒式过滤器和第一蠕动泵之间分别设有第一截止阀和第二截止阀,且第一筒式过滤器以及第二筒式过滤器的两端分别设有第一压差计以及第二压差计,第一压差计以及第二压差计上均连接有报警装置,集液罐上设于进料端,进料端设有第一单向阀。
优选的,集液罐上设有排气管以及与排气管相连的气罐,气罐与集液罐之间设有调压阀,使得集液罐内在液体进出的过程中,可以实现集液罐内部的压力始终恒定。
优选的,还包括依次串联的第二蠕动泵、第一微孔膜过滤器以及第二单向阀,第二蠕动泵与集液罐相连,使得实现了装置的绝对过滤,使得过滤的效果更好。
优选的,还包括与第一微孔膜过滤器并联的第二微孔膜过滤器,第一微孔膜过滤器和第二微孔膜过滤器与第二蠕动泵之间分别设有第三截止阀和第四截止阀,第一微孔膜过滤器和第二微孔膜过滤器的两端分别设有第三压差计和第四压差计,使得可实现当第一微孔膜过滤器两端连接的第三压差计达到设定值时,可进行实时更换到第二微孔膜过滤器继续进行生产,进而在第一微孔膜过滤器更换过滤膜的同时,第二微孔膜过滤器进行过滤,从而不会影响生产的进度,提高生产的效果,且可实时对于第一微孔膜过滤器、第二微孔膜过滤器中滤膜的情况进行检测。
优选的,第一微孔膜过滤器的滤膜厚度为0.4μm,使得过滤的效果更好。
优选的,第二微孔膜过滤器的滤膜厚度为0.4μm,使得过滤的效果更好。
本实用新型的有益效果是:
1、通过设置与第一筒式过滤器并联的第二筒式过滤器,实现了当第一压差计测量的第一筒式过滤器两端的压差达到设定值,从而可以关闭第一截止阀,开启第二截止阀,使得生物制剂从第二筒式过滤器通过,可以实现在进行过滤的同时并且可以进行更换第一筒式过滤器的滤膜,从而可以提高生产的效率,而且报警装置的设置可以在第一压差计以及第二压差计检测到达到设定压力时,进行报警。
2、通过在集液罐的进料端设置单向阀,从而避免了生物制剂出现回流,
附图说明
附图用来提供对本实用新型的进一步理解,并且构成说明书的一部分,与本实用新型的实施例一起用于解释本实用新型,并不构成对本实用新型的限制。在附图中:
图1是本实用新型的结构示意图;
图中的标记:10为储液罐,20为第一蠕动泵,30为第一筒式过滤器,31为第二筒式过滤器,33为第一截止阀,34为第二截止阀,35为第一压差计,36为第二压差计,37为报警装置,40为集液罐,41为进料端,42为第一单向阀,43为排气管,44为气罐,45为调压阀,50为第二蠕动泵,60为第一微孔膜过滤器,61为第二微孔膜过滤器,62为第三截止阀,63为第四截止阀,64为第三压差计,65为第四压差计,70为第二单向阀。
具体实施方式
如图1所示,一种用于生物制剂生产的除菌过滤装置的结构示意图,在本实施例中,包括依次串联的储液罐10、第一蠕动泵20、第一筒式过滤器30以及集液罐40,还包括与第一筒式过滤器30并联的第二筒式过滤器31,第一筒式过滤器30以及第二筒式过滤器31和第一蠕动泵20之间分别设有第一截止阀33和第二截止阀34,且第一筒式过滤器30以及第二筒式过滤器31的两端分别设有第一压差计35以及第二压差计36,第一压差计35以及第二压差计36上均连接有报警装置37,集液罐40上设于进料端41,进料端41设有第一单向阀42;集液罐40上设有排气管43以及与排气管43相连的气罐44,气罐44与集液罐40之间设有调压阀45,使得集液罐40内在液体进出的过程中,可以实现集液罐40内部的压力始终恒定。
如图1所示,一种用于生物制剂生产的除菌过滤装置的结构示意图,在本实施例中,还包括依次串联的第二蠕动泵50、第一微孔膜过滤器60以及第二单向阀70,第二蠕动泵50与集液罐40相连,第一微孔膜过滤器60的滤膜厚度为0.4μm,使得实现了装置的绝对过滤,使得过滤的效果更好。
如图1所示,一种用于生物制剂生产的除菌过滤装置的结构示意图,在本实施例中,还包括与第一微孔膜过滤器60并联的第二微孔膜过滤器61,第二微孔膜过滤器滤膜厚度为0.4μm,第一微孔膜过滤器60和第二微孔膜过滤器61与第二蠕动泵50之间分别设有第三截止阀62和第四截止阀63,第一微孔膜过滤器60和第二微孔膜过滤器61的两端分别设有第三压差计64和第四压差计65,使得可实现当第一微孔膜过滤器60两端连接的第三压差计64达到设定值时,可进行实时更换到第二微孔膜过滤器61继续进行生产,进而在第一微孔膜过滤器60更换过滤膜的同时,第二微孔膜过滤器61进行过滤,从而不会影响生产的进度,提高生产的效果,且可实时对于第一微孔膜过滤器60、第二微孔膜过滤器61中滤膜的情况进行检测。
以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已,并不用于限制本实用新型,尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本实用新型的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种用于生物制剂生产的除菌过滤装置,包括依次串联的储液罐、第一蠕动泵、第一筒式过滤器以及集液罐,其特征在于,还包括与所述第一筒式过滤器并联的第二筒式过滤器,所述第一筒式过滤器以及所述第二筒式过滤器和所述第一蠕动泵之间分别设有第一截止阀和第二截止阀,且所述第一筒式过滤器以及所述第二筒式过滤器的两端分别设有第一压差计以及第二压差计,所述第一压差计以及所述第二压差计上均连接有报警装置,所述集液罐上设于进料端,所述进料端设有第一单向阀。
2.根据权利要求1所述的用于生物制剂生产的除菌过滤装置,其特征在于,所述集液罐上设有排气管以及与所述排气管相连的气罐,所述气罐与所述集液罐之间设有调压阀。
3.根据权利要求1所述的用于生物制剂生产的除菌过滤装置,其特征在于,还包括依次串联的第二蠕动泵、第一微孔膜过滤器以及第二单向阀,所述第二蠕动泵与所述集液罐相连。
4.根据权利要求3所述的用于生物制剂生产的除菌过滤装置,其特征在于,还包括与所述第一微孔膜过滤器并联的第二微孔膜过滤器,所述第一微孔膜过滤器和所述第二微孔膜过滤器与所述第二蠕动泵之间分别设有第三截止阀和第四截止阀,所述第一微孔膜过滤器和所述第二微孔膜过滤器的两端分别设有第三压差计和第四压差计。
5.根据权利要求3所述的用于生物制剂生产的除菌过滤装置,其特征在于,所述第一微孔膜过滤器的滤膜厚度为0.4μm。
6.根据权利要求4所述的用于生物制剂生产的除菌过滤装置,其特征在于,所述第二微孔膜过滤器的滤膜厚度为0.4μm。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109550297A (zh) * 2018-12-25 2019-04-02 山东泰邦生物制品有限公司 一种无菌药品过滤除菌装置及工艺

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