CN206372135U - 乳腺肿瘤定位装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供的一种乳腺肿瘤定位装置，涉及医疗器械技术领域；该装置包括定位器及推送装置，所述定位器具有一可在影像引导下显影的头部及与所述头部连接的可抓取肿块组织的固定尾部；所述推送装置用于将所述定位器推送到预定的位置；在乳腺肿瘤放疗或者化疗阶段前先通过推送装置将定位器推送到肿块内，并通过定位器的固定尾部将定位器固定于肿块组织内，肿块组织在放疗或者化疗治疗中缩小或消失(临床不可触及及影像不能显示)，后期对肿瘤进行切除手术时，定位器的头部可以在影像引导下显影，便于术者准确快速找到肿块所在位置，并进行切除。

Description

乳腺肿瘤定位装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域；具体地讲，涉及在对乳腺肿瘤组织化疗或放疗前置于肿瘤组织作为标记，在切除时，对化疗或放疗后不明显的肿瘤部位进行显影定位的一种标记物。

背景技术

乳腺肿瘤是女性常见的疾病之一。关于乳腺肿瘤的治疗，目前采取最好的方式是先放疗或化疗，再做切除手术。

手术前化疗就叫作“新辅助化疗”，有时也叫“初始化疗”或“诱导化疗”。这种治疗方法最早出现于上世纪70年代，最初的目的是为了让一些不能手术的病人经过化疗，使得乳腺肿瘤缩小，重新争取到根治性手术的机会。目前这一目的仍然是新辅助化疗最主要的目的，并且成为局部晚期乳腺癌和炎性乳腺癌最规范的治疗手段。

随着医学的发展，保留乳房的手术得到肯定与欢迎，新辅助化疗的作用也随之得到扩展。有些病人初次诊断时乳腺肿块已经很大，这些患者即便能根治性切除，但也失去了保乳手术的机会；或者即使勉强行保乳手术，但是术后乳房的外形严重畸形，达不到美观效果。针对这些病人，如果手术前先做新辅助化疗，使得乳腺肿瘤显著缩小、甚至消失，这时病人就争取到保留乳房的机会。因此，目前新辅助化疗的另一重要目的就是为大肿块的病人争取保乳手术的成功率。

当然，还有一些乳腺癌恶性度特别高，很快出现转移，甚至部分病人在术后恢复期就发现已经出现转移。这种病人手术治疗效果很差，化疗的全身控制是这些病人的首选，这些病人目前也成为新辅助化疗的获益人群。通过化疗先全身控制肿瘤，避免血行转移，等待全身控制良好的情况下，再争取切除乳腺局部肿瘤，进一步提高治疗效果。

新辅助化疗还有一个附带的作用，就是直观判断化疗疗效，指导术后化疗。手术前的病人化疗，由于肿瘤没有被切除，就可以通过测量肿瘤大小直观判断化疗方案对病人的疗效。手术后的化疗，由于没有肿瘤直观判断疗效，化疗药物和方案的选择带有一定的不确定性。而术前新辅助化疗的直观疗效恰恰可以指导手术后化疗的选择。

由于以上目的，一般，我们在对乳腺肿瘤患者进行肿瘤切除前会先进行化疗或放疗的术前治疗；但是，术前的化疗或放疗后，乳腺的肿瘤组织会明显缩小或显示(临床不可触及及影像不能显示)，使得在后期的手术治疗中预切除的乳腺肿瘤组织目标不明确，给手术带来困难。

实用新型内容

本实用新型旨在至少在一定程度上解决现有技术中的上述技术问题之一。

为此，本实用新型的目的在于提出一种乳腺肿瘤定位装置，在乳腺肿瘤术前化疗或放疗阶段植入到肿瘤组织内作为肿瘤位置的标记，肿瘤组织在化疗或放疗治疗中缩小或至不明显，后切除手术可以通过该定位装置提供的标记找到肿瘤所在位置将缩小的肿瘤组织切除。

根据本实用新型提供的一种乳腺肿瘤定位装置，该定位装置包括：

一定位器，所述定位器具有一可在影像引导下显影的头部及与所述头部连接的可抓取肿块组织的固定尾部；及

一推送装置，所述推送装置用于将所述定位器推送到预定的位置。

本实用新型提供的定位装置，包括定位器及推送装置，推送装置用于将定位器推送到乳腺肿瘤组织并固定于肿瘤组织内，定位器包括具有在影像引导下显影的头部及用于抓取肿块组织的固定尾部；为此，在乳腺肿瘤放疗或者化疗阶段前先通过推送装置将定位器推送到肿块内，并通过定位器的固定尾部将定位器固定于肿块组织内，肿块组织在放疗或者化疗治疗中缩小或消失(临床不可触及及影像不能显示)，后期对肿瘤进行切除手术时，定位器的头部可以在影像引导下显影，便于术者准确快速找到肿块所在位置，并进行切除。

根据本实用新型提供的定位装置，它还可以具有以下附加的技术特征。

根据本实用新型的一些实施例，所述推送装置包括一套管及一推杆，所述套管包括前端口及后端口，所述前端口被构造成相对所述套管轴线倾斜的斜切面结构；所述推杆前端部在所述套管内以能够沿套管轴向方向推移的方式布置；所述定位器放置于所述套管内且可在所述推杆沿所述套管轴向推移时从所述前端口移出到乳腺肿块组织中。

根据本实用新型的一些实施例，所述头部具有一尖锐端及沿所述尖锐端延伸的延伸端，所述固定尾部设置于所述延伸端；所述定位器放置于所述套管内时，所述尖锐端朝向所述前端口，所述延伸端朝向所述后端口。

根据本实用新型的一些实施例，所述头部为一棱锥体结构，所述固定尾部为所述棱锥体的头部从顶端至底端沿其棱线延伸的金属丝形成的抓取抓。

根据本实用新型的一些实施例，所述头部为半球形结构，所述固定尾部设置于所述头部的底面，所述头部的球面朝向所述前端口，所述头部的底面朝向所述后端口。

根据本实用新型的一些实施例，所述固定尾部为至少两条金属丝形成的抓取抓，所述金属丝包括一连接于所述底面圆周的固定端及一自由端，所述金属丝沿其固定端向外延伸收卷，所述自由端朝向所述头部的球心。

根据本实用新型的一些实施例，所述推送装置包括一推送杆，所述推送杆包括推送端及连接端，所述连接端的端头设置有内螺纹；所述定位器包括一连接杆，所述连接杆设置有与所述推送杆内螺纹相适配的外螺纹；所述连接杆的外螺纹可以与所述推送杆的内螺纹连接将所述定位器连接于所述推送杆的连接端；所述连接杆固定于所述头部或固定尾部。

根据本实用新型的一些实施例，所述头部为半球形结构；所述固定尾部为至少两条金属丝形成的抓取抓，所述抓取抓包括一连接于所述底面圆周一点的固定端及一自由端，所述抓取抓被布置为所述自由端朝向头部顶端方向延伸且与所述头部的轴向距离逐渐增大；所述连接杆沿所述头部的轴向方向固定于所述头部的底面。

根据本实用新型的一些实施例，所述头部具有便于显影识别的划痕或毛糙面。

根据本实用新型的一些实施例，所述头部为钛合金材料制作，所述固定尾部为记忆金属材料制作。

本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。

下面结合附图及具体实施例对本实用新型的具体实施作进一步阐述。

附图说明

图1为本实用新型第一实施例的整体结构示意图；

图2为本实用新型第一实施例定位器放置套管内时的轴测图；

图3为本实用新型第一实施例定位器的立体图；

图4为本实用新型第二实施例的整体结构示意图；

图5为本实用新型第二实施例定位器放置套管内时的轴测图；

图6为本实用新型第二实施例定位器的立体图；

图7为本实用新型第三实施例的整体结构示意图；

图8为本实用新型第三实施例定位器的轴测图；

图9为本实用新型第三实施例定位器的立体图。

第一实施例中：

定位器100；

头部110；

尖锐端111；

延伸端112；

固定尾部120；

抓取抓121；

划痕130；

推送装置200；

套管210；

前端口211；

后端口212；

推杆220；

第二实施例中：

定位器400；

头部410；

底面411；

固定尾部420；

抓取抓421；

划痕430；

推送装置500；

套管510；

前端口511；

后端口512；

推杆520；

第三实施例中：

定位器700；

头部710；

底面711；

固定尾部720；

抓取抓721；

连接杆730；

外螺纹731；

划痕740；

推送装置800；

推送杆810；

推送端811；

连接端812；

内螺纹8121。

具体实施方式

下面详细描述本实用新型的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

根据本实用新型提供的一种乳腺肿瘤定位装置，该定位装置包括定位器100、400、700及推送装置200、500、800；其中，所述定位器100、400、700具有一可在影像引导下显影的头部110、410、710及与所述头部110、410、710连接的可抓取肿块组织的固定尾部120、420、720；所述推送装置200、500、800用于将所述定位器100、400、700推送到预定的位置。

需要说明的是，上述实施例中所说的具有可以在影像引导下显影的头部110、410、710，所说的影像引导包括超声影像引导或x线照射引导，即在超声影像引导或者X线照射引导下所说的头部110、410、710具有显影的性质。

本实用新型提供的定位装置，包括定位器100、400、700及推送装置200、500、800，推送装置200、500、800用于将定位器100、400、700推送到乳腺肿瘤组织并固定于肿瘤组织内，定位器100、400、700包括具有在影像引导下显影的头部110、410、710及用于抓取肿块组织的固定尾部120、420、720；为此，在乳腺肿瘤放疗或者化疗阶段前先通过推送装置200、500、800将定位器100、400、700推送到肿块内，并通过定位器100、400、700的固定尾部120、420、720将定位器100、400、700固定于肿块组织内，肿块组织在放疗或者化疗治疗中缩小或消失(临床不可触及及影像不能显示)，后期对肿瘤进行切除手术时，定位器100、400、700的头部110、410、710可以在影像引导下显影，便于术者准确快速找到肿块所在位置，并进行切除。

图1-图3示出了本实用新型的第一种实施例的主要技术内容，该实施例中，所述推送装置200包括一套管210及一推杆220，所述套管210包括前端口211及后端口212，所述前端口211被构造成相对所述套管210轴线倾斜的斜切面结构；所述推杆220前端部在所述套管210内以能够沿套管210轴向方向推移的方式布置；所述定位器100放置于所述套管210内且可在所述推杆220沿所述套管210轴向推移时从所述前端口211移出到乳腺肿块组织中。

该实施例中，套管210的前端口211具有一相对套管210轴线倾斜的斜切面，即可理解为套管210的前端口211形成有一斜切面的切口，将定位器100放置于肿块组织内时，在对人体进行局部麻醉后，套管210前端口211可直接在乳房上形成以创口将定位器100放置于肿块组织处。

具体操作中，通过套管210的后端口212将定位器100放置于套管210内，在推杆220的推送作用在，定位器100从套管210的后端口212移动至套管210的前端口211，并从前端口211移出至肿块组织内。

该实施例中，所述头部110具有一尖锐端111及沿所述尖锐端111延伸的延伸端112，所述固定尾部120设置于所述延伸端112；所述定位器100放置于所述套管210内时，所述尖锐端111朝向所述前端口211，所述延伸端112朝向所述后端口212。

该实施例中，如图2-图3所示，头部110的尖锐端111便于放置于肿块组织内，在放置定位器100时，头部110的尖锐端111朝向套管210的前端口211，头部110的延伸端112朝向套管210的后端口212，推送装置200推送定位器100时，头部110的尖锐端111沿套管210的后端口212朝前端口211延伸的方向引导头部110的延伸端112向前推移，在套管210的前端口211的引导下，通过尖锐端111的引导使得定位器100顺利都过创口进入到肿块组织内。

该实施例中，参照2-图3所示，所述头部110为一三棱锥结构，所述固定尾部120为所述棱锥体的头部110从顶端至底端沿其棱线延伸的金属丝形成的抓取抓121。

可以理解的是，该实施例中，定位器100的头部110为三棱锥结构，三棱锥结构的头部110的顶部即为头部110的尖锐端111，定位器100的固定尾部120是从三棱锥结构头部110顶端三条棱线向后延伸的金属丝组成的。该实施例中，组成固定尾部120的金属丝也有三条，金属丝在自由状态下与三棱锥结构头部110延伸的棱线在同一条直线上；当将头部110放置于套管210内时，组成固定尾部120的三条金属丝在套管210的束缚下，成沿套管210延伸的弯折状态；当将定位器100推移到肿块组织内后，金属丝在弹性作用下弹开，插置于肿块组织内，并将头部110固定于肿块组织。

需要说明的是，定位器100的头部110并不局限于三棱锥结构，例如四棱锥、五棱锥等都是可行的，并且固定尾部120的金属丝可以与头部110的棱线条数相同，也可以根据实际需求小于棱线的条数。

该实施例中，头部110具有便于显影识别的划痕130或毛糙面，具体地，该划痕130或毛糙面设置于三棱锥结构头部110的三个侧面；在头部110设置划痕130或毛糙面更加方便超声影像设备或x线照射的识别。

图4-图5示出了本实用新型第二种实施例的主要技术内容，在该实施例中，推送装置500与本实用新型的第一种实施例基本相同，包括套管510及推杆520。

该实施例中定位器400的结构为：所述头部410为半球形结构，所述固定尾部420设置于所述头部410的底面411，所述头部410的球面朝向所述前端口511，所述头部410的底面411朝向所述后端口512。

该实施例中，头部410为半球形结构，在将定位器400放置于套管510时，头部410的顶端朝向套管510的前端口511，头部410的底面411朝向套管510的后端口512，头部410的顶端指的是半球形结构头部410的球部的顶端，底面411指的是半球形结构头部410的底面411。在将定位器400推送至肿块组织时，头部410的顶端首先从套管510的前端口511移出并进入到肿块组织内，半球形结构的头部410的效果在于，半球形结构表面比较圆滑，适于进入到肿块组织的创口内，且不会造成顶置挤压乳房的其它组织造成不舒适感，另外，半球形结构的底面411适于放置固定尾部420，及便于定位器400的推送。

该实施例中，所述固定尾部420为两条金属丝形成的抓取抓421，所述金属丝包括一连接于所述底面411圆周的固定端及一自由端，所述金属丝沿其固定端向外延伸收卷，所述自由端朝向所述头部410的球心。该结构的固定尾部420，其抓取抓421类似于收卷的手指，当将定位器400放置于肿块组织内后，抓取抓421将牢固的抓取部分肿块组织，使得定位器400定位牢固，不会移动，定位将更加精确。

该实施例中，头部410具有便于显影识别的划痕430或毛糙面，具体地，该划痕430或毛糙面设置于半球形结构头部410的半球面上；在头部410设置划痕430或毛糙面更加方便超声影像设备或x线照射的识别。

图7-图9示出了本实用新型第三种实施例的基本技术内容，该实施例中，所述推送装置800包括一推送杆810，所述推送杆810包括推送端811及连接端812，所述连接端812的端头设置有内螺纹8121；所述定位器700包括一连接杆730，所述连接杆730设置有与所述推送杆810内螺纹8121相适配的外螺纹731；所述连接杆730的外螺纹731可以与所述推送杆810的内螺纹8121连接将所述定位器700连接于所述推送杆810的连接端812；所述连接杆730固定于所述头部710或固定尾部720。

该实施例的定位装置，通过推送杆810连接端812端头设置的内螺纹8121与定位器700连接杆730的外螺纹731进行螺纹连接，将定位器700推送到肿块组织内，再沿垂直于推送杆810轴向的方向旋转推送杆810，使得推送杆810与定位器700脱离，取出推送杆810及定位器700留置于肿块组织内。其效果在于，当需要取出定位器700时，再次将推送杆810插置于肿块组织内，通过推送杆810连接端812端头设置的内螺纹8121与定位器700连接杆730的外螺纹731进行螺纹连接，将推送杆810与定位器700连接，通过推送杆810将定位器700拉出。

该实施例中，所述头部710为半球形结构；所述固定尾部720为三条金属丝形成的抓取抓721，所述抓取抓721包括一连接于所述底面711圆周一点的固定端及一自由端，所述抓取抓721被布置为所述自由端朝向头部710顶端方向延伸且与所述头部710的轴向距离逐渐增大；所述连接杆730沿所述头部710的轴向方向固定于所述头部710的底面711。

该方式的头部710设计，抓取抓721的自由端朝向头部710顶端方向延伸且与头部710的轴向距离逐渐增大，使得抓取抓721抓取肿块组织的力度更大，定位器700将更稳定的置于肿块组织内。同时，按照该抓取抓721的设计，当取出定位器700时，顺着头部710的轴向方向往外拉动及可轻便将定位器700取出。

该实施例中，头部710具有便于显影识别的划痕740或毛糙面，具体地，该划痕740或毛糙面设置于半球形结构头部710的半球面上；在头部710设置划痕740或毛糙面更加方便超声影像设备或x线照射的识别。

以上第一至第三实施例中，定位器100、400、700的头部110、410、710为钛合金材料制作，固定尾部120、420、720为记忆金属材料制作；记忆金属材料制作的固定尾部120、420、720在放置定位器时会产生形变，当放置于肿块组织后，会恢复原来的形状，便于顺利将定位器100、400、700放如到肿块组织且可以稳定长久放置不会产生位移。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

尽管上面已经示出和描述了本实用新型的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本实用新型的限制，本领域的普通技术人员在不脱离本实用新型的原理和宗旨的情况下在本实用新型的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims (3)

1.一种乳腺肿瘤定位装置，其特征在于，包括：

一定位器，所述定位器具有一可在影像引导下显影的头部及与所述头部连接的可抓取肿块组织的固定尾部；及

一推送装置，所述推送装置用于将所述定位器推送到预定的位置；

所述推送装置包括一套管及一推杆，所述套管包括前端口及后端口，所述前端口被构造成相对所述套管轴线倾斜的斜切面结构；所述推杆前端部在所述套管内以能够沿套管轴向方向推移的方式布置；所述定位器放置于所述套管内且可在所述推杆沿所述套管轴向推移时从所述前端口移出到乳腺肿块组织中；

所述头部具有一尖锐端及沿所述尖锐端延伸的延伸端，所述固定尾部设置于所述延伸端；所述定位器放置于所述套管内时，所述尖锐端朝向所述前端口，所述延伸端朝向所述后端口；

所述头部为一棱锥体结构，所述固定尾部为所述棱锥体的头部从顶端至底端沿其棱线延伸的金属丝形成的抓取抓；

定位器的头部为三棱锥结构，三棱锥结构的头部的顶部即为头部的尖锐端，定位器的固定尾部是从三棱锥结构头部顶端三条棱线向后延伸的金属丝组成的；组成固定尾部的金属丝也有三条，金属丝在自由状态下与三棱锥结构头部延伸的棱线在同一条直线上；当将头部放置于套管内时，组成固定尾部的三条金属丝在套管的束缚下，成沿套管延伸的弯折状态；当将定位器推移到肿块组织内后，金属丝在弹性作用下弹开，插置于肿块组织内，并将头部固定于肿块组织。

2.根据权利要求1所述的乳腺肿瘤定位装置，其特征在于，所述头部具有便于显影识别的划痕或毛糙面。

3.根据权利要求1所述的乳腺肿瘤定位装置，其特征在于，所述头部为钛合金材料制作，所述固定尾部为记忆金属材料制作。