CN206342737U - 包含血细胞分离器和胆红素吸附装置的串并联血液处理装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种包含血细胞分离器和胆红素吸附装置的串并联血液处理装置，包括：血细胞分离器；胆红素吸附装置；与胆红素吸附装置连接的第一上游血液导管和第一下游血液导管；和与血细胞分离器连接的第二上游血液导管和第二下游血液导管；其中所述第二上游血液导管和第二下游血液导管与所述第一上游血液导管分别在第二入口点和第二出口点连接，并且所述第二出口点比第二入口点更接近于所述胆红素吸附装置。

Description

包含血细胞分离器和胆红素吸附装置的串并联血液处理装置

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种具有串并联结构的血液处理装置。

背景技术

肝衰竭患者进行外周血干细胞移植，需进行干细胞采集，然而，此类患者病情重，往往需要进行胆红素吸附支持治疗，将流过的患者血浆中胆红素等代谢产物或毒性物质选择性地清除，以净化患者血液。常规做法是患者接受单独的胆红素吸附治疗，先建立体外循环通路，将患者连接胆红素吸附治疗机器，进行胆红素吸附治疗，时间约2-4小时；自体外周血干细胞采集则采用单独的血细胞分离机进行采集，需重新建立体外循环通路，耗时约需2-3小时。

胆红素吸附、干细胞采集本是临床单独使用的技术，针对肝衰竭患者需要进行干细胞采集时，需要采用两种治疗方式，分别进行的缺点在于患者需反复建立体外循环通路，多次添加抗凝剂，并且体外抗凝风险加大，同时治疗耗时加长，造成了患者的不适与临床风险。

实用新型内容

本实用新型的目的在于针对需要进行干细胞移植和胆红素吸附的肝衰竭患者的治疗，提供一种具有串并联结构的血液处理装置，操作该装置的方法和治疗方法，将胆红素吸附装置和血细胞分离器连接，同时进行胆红素吸附、干细胞采集两项治疗，从而提高治疗效率，降低患者治疗风险。

本实用新型包含以下内容：

实施方式1.一种血液处理装置，其特征在于，包括：

血细胞分离器；

胆红素吸附装置；

与胆红素吸附装置连接的第一上游血液导管和第一下游血液导管；和

与血细胞分离器连接的第二上游血液导管和第二下游血液导管；其中

所述第二上游血液导管和第二下游血液导管与所述第一上游血液导管分别在第二入口点和第二出口点连接，并且所述第二出口点比第二入口点更接近于所述胆红素吸附装置。

实施方式2.根据实施方式1所述的血液处理装置，其特征在于，还包括：与所述第一上游血液导管连接的抗凝剂注入导管。

实施方式3.根据实施方式1-2中任一项所述的血液处理装置，其特征在于，其中所述血细胞分离器配置为能够分离来自第二上游血液导管的血液得到第二分离血液和干细胞，并使第二分离血液进入第二下游血液导管。

实施方式4.根据实施方式1-3中任一项所述的血液处理装置，其特征在于，其中所述胆红素吸附装置配置为能够吸附分离来自第一上游血液导管的血液得到第一分离血液，并使第一分离血液进入第一下游血液导管。

实施方式5.根据实施方式1-3中任一项所述的血液处理装置，其特征在于，还包括：与所述第二上游血液导管连接的第二流量调节计。

实施方式6.根据实施方式1或2所述的血液处理装置，其特征在于，还包括：与所述第一上游血液导管连接的第一流量调节计，所述第一流量调节计位于所述第二出口点的下游。

实施方式7.根据实施方式2所述的血液处理装置，其特征在于，还包括与所述抗凝剂注入导管连接的抗凝剂注入器，其配置为用于注射抗凝剂。

实施方式8.根据实施方式1所述的血液处理装置，其特征在于，所述血液处理装置中的血液容量低于500ml。

实施方式9.一种用于操作实施方式1-8中任一项所述的血液处理装置的控制系统，其特征在于，所述控制系统包括软件和硬件，所述控制系统配置为能够如下操作所述血液处理装置：使待处理的血液的第一部分流经第一上游血液导管进入胆红素吸附装置，并且待处理的血液的第二部分从第一上游血液导管在第二入口点进入第二上游血液导管并进入血细胞分离器；

血细胞分离器将待处理的血液的第二部分进行分离处理得到经分离的第二分离血液，将第二分离血液经第二下游血液导管在第二出口点与待处理的血液的第一部分合并得到合并的血液，合并的血液进入胆红素吸附装置，

胆红素吸附装置将合并的血液进行吸附分离处理得到第一分离血液。

本实用新型还包含这样的实施方式：

一种血液处理装置，其特征在于，包括：

血细胞分离器；

胆红素吸附装置；

与胆红素吸附装置连接的第一上游血液导管和第一下游血液导管；和

与血细胞分离器连接的第二上游血液导管和第二下游血液导管；其中

所述第二上游血液导管和第二下游血液导管与所述第一下游血液导管分别在第二入口点和第二出口点连接，并且所述第二入口点比第二出口点更接近于所述胆红素吸附装置。

借助于本实用新型的技术方案，针对需要进行干细胞移植和胆红素吸附的肝衰竭患者的治疗，只需要建立一次体外血液循环，同时进行胆红素吸附和干细胞采集两项治疗，从而缩短了治疗时间，提高治疗效率，降低患者治疗风险。

附图说明

为了更清楚地说明本公开实施例的技术方案，下面将对实施例的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅涉及本公开的一些实施例，而非对本公开的限制。

图1是本申请一种实施方式的示意图。

图2是一种用于操作血液处理装置的控制系统的示意图。

图中，附图标记具有以下含义：

D：血细胞分离器；F：胆红素吸附装置；

ABEF：第一上游血液导管；B：第二入口点；E：第二出口点；

FH：第一下游血液导管；

BD：第二上游血液导管；

DE：第二下游血液导管；

P1：第一流量调节计；

P2：第二流量调节计；

C：抗凝剂注入导管接入点；

11：控制系统。

具体实施方式

为使本公开实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本公开实施例的附图，对本公开实施例的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本公开的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于所描述的本公开的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本公开保护的范围。

肝衰竭患者进行外周血干细胞移植，需进行干细胞采集，然而，此类患者病情重，往往需要通过胆红素吸附来进行支持治疗。常规做法是患者接受单独的胆红素吸附治疗，先建立体外循环通路，将患者连接胆红素吸附治疗机器，进行胆红素吸附治疗，时间约2-4小时；自体外周血干细胞采集则采用单独的血细胞分离机进行采集，需重新建立体外循环通路，耗时约需2-3小时。

胆红素吸附又称血浆吸附、血浆成分分离，是一种常用的非生物型人工肝支持技术，其原理是利用血浆灌流柱中具有丰富表面积和特异吸附能力的吸附剂，将流过的患者血浆中胆红素等代谢产物或毒性物质选择性地清除，以净化患者血液。

外周血干细胞(PBSC)的采集方法可以使用血细胞分离器分离采集外周血的单个核细胞组分。多采用分离淋巴细胞的程序分离。一般情况下行大静脉穿刺即可，建立体外循环进行采集。采集成人时的血流速度为50—60ml/min，每次分离4-6循环(约2-3h)，分离血液的总容积9L，依据情况连续或隔日采集。

传统胆红素吸附、干细胞采集单独进行均具有较好的安全性和效果。胆红素吸附可以清除患者体内的各种代谢毒素和致病因子，采用的是自体回输的方法，所以既能防止患者自身血浆的废弃，又不需要大量补充异体血浆。胆红素吸附可改善患者内环境，但没有其他非生物型人工肝支持疗法的不良现象如溶血、致病原感染、过敏反应等，是目前治疗重型肝炎的有效方法。外周血干细胞(PBSC)的采集方法目前属于成熟的临床应用技术，能够根据需求较好的采集到目标需求量的细胞数量。

胆红素吸附、干细胞采集本是临床单独使用的技术，针对肝衰竭患者需要进行干细胞移植时，需要采用两种治疗方式，分别进行的缺点在于患者需反复建立体外循环通路，体外抗凝风险加大，治疗耗时加成，造成了患者的不适与临床风险。

本实用新型的目的在于针对需要进行干细胞移植和胆红素吸附的肝衰竭患者的治疗，提供一种具有串并联结构的血液处理装置，操作该装置的方法和治疗方法，将胆红素吸附装置和血细胞分离器连接，同时进行胆红素吸附、干细胞采集两项治疗，从而提高治疗效率，降低患者治疗风险。

图1示出了一种血液处理装置，其包括：

血细胞分离器D；

胆红素吸附装置F；

与胆红素吸附装置连接的第一上游血液导管(ABEF)和第一下游血液导管(FH)；和

与血细胞分离器连接的第二上游血液导管(BD)和第二下游血液导管(DE)；其中

所述第二上游血液导管和第二下游血液导管与所述第一上游血液导管分别在第二入口点(B)和第二出口点(E)连接，并且所述第二出口点(E)比第二入口点(B)更接近于所述胆红素吸附装置。

在图1中，导管使用实线表示，其中实线上的箭头表示导管中物质的流动方向。

该血液处理装置通过将用于血细胞分离的第二血液循环以并联方式连接于用于胆红素吸附的第一血液循环的上游，从而使得，只需要建立一次体外血液循环即可使得同时进行血细胞分离和胆红素吸附，并且由于血细胞分离循环的时间较短，借助于这种装置，可以随时开闭血细胞分离循环，而不影响胆红素吸附循环，结果是无需单独建立血细胞分离循环，并且节约了血细胞分离循环的时间，提高了治疗效率，降低了患者治疗风险。

在本申请中，与胆红素吸附装置连接的循环称为第一循环或者第一血液循环。在本申请中，与血细胞分离器连接的循环称为第二循环或者第二血液循环。

在一些示例中，所述血液处理装置，还包括：与所述第一上游血液导管连接的抗凝剂注入导管。在本申请的实施例中，仅需在第一上游血液导管处设置抗凝剂注入导管，从该导管添加抗凝剂，就可以使得整个人体的血液被肝素化(抗凝化处理)，从而整个血液流通管路能够满足抗凝的要求。

当然也可以在所述第二上游血液导管上连接抗凝剂注入导管。在一些示例中，所述第二上游血液导管上不连接抗凝剂注入导管。

在一些示例中，在所述血液处理装置中，所述血细胞分离器配置为能够分离来自第二上游血液导管的血液中的干细胞得到第二分离血液，并使第二分离血液进入第二下游导管。

在一些示例中，在所述血液处理装置中，所述胆红素吸附装置配置为能够吸附分离来自第一上游血液导管的血液中的胆红素等代谢产物或毒性物质，得到第一分离血液，并使第一分离血液进入第一下游导管。

在一些示例中，所述血液处理装置还包括：与所述第二上游血液导管连接的第二流量调节计P2。

在一些示例中，所述血液处理装置，还包括：与所述第一上游血液导管连接的第一流量调节计P1，所述第一流量调节计P1位于所述第二出口点(E)的下游。

在一些示例中，所述血液处理装置中的血液容量低于500ml，优选低于400ml，更优选低于300ml。使整个血液处理装置中的血液容量较低是出于对患者的可承受能力而言的，对于正常的人而言，可能当血液缺失(体外循环)500ml以上时会出现不适，然而，对于肝病患者，可能血液在体外循环达到500ml之前就会出现不适症状，因此，所述血液处理装置中的血液容量越低越好，优选低于400ml。

本申请的实施例还提供操作以上所述的血液处理装置的方法，包括：

使待处理的血液的第一部分流经第一上游血液导管进入胆红素吸附装置F，并且待处理的血液的第二部分从第一上游血液导管在第二入口点(B)进入第二上游血液导管并进入血细胞分离器D；

血细胞分离器D将待处理的血液的第二部分进行分离处理得到经分离的第二分离血液，将第二分离血液经第二下游血液导管在第二出口点与待处理的血液的第一部分合并得到合并的血液，合并的血液进入胆红素吸附装置F，

胆红素吸附装置F将合并的血液进行吸附分离处理得到第一分离血液。

在一些示例中，所述方法还包括：通过所述抗凝剂注入导管向第二上游血液导管中的待处理的血液的第二部分中添加抗凝剂。

在一些示例中，在所述方法中，所述血细胞分离器配置为能够分离来自第二上游血液导管的血液(待处理的血液的第二部分)中的干细胞得到第二分离血液，并使第二分离血液进入第二下游血液导管。

在一些示例中，所述胆红素吸附装置配置为能够吸附分离来自第一上游血液导管的血液中的胆红素等代谢产物或毒性物质，得到第一分离血液，并使第一分离血液进入第一下游血液导管。

在一些示例中，所述方法还包括：调节所述第二流量调节计P2和第一流量调节计P1中的至少一个，从而使得第二血液循环中的流量和第一血液循环中的流量满足外循环血液流速的要求。

在一些示例中，所述方法还包括预先对所述装置(包括整个管道)采用肝素盐水进行管路预冲洗。在所述装置的运行过程中，仅在第一上游血液导管添加抗凝剂就可以实现整体循环的肝素化，整体肝素化的过程是通过人体循环达到的，在第二循环中不添加抗凝剂，从而可以减少抗凝剂(肝素)的用量。在本申请中，肝素化和抗凝化具有相同的含义，都是指向血液中添加抗凝剂如肝素从而达到使血液在体外处理的过程中不凝固的效果。

在所述方法的一些示例中，所述血细胞分离器配置为能够分离来自第二上游血液导管的血液(待处理的血液的第二部分)中的干细胞得到第二分离血液，并使第二分离血液进入第二下游血液导管。

在所述方法的一些示例中，所述胆红素吸附装置配置为能够吸附分离来自第一上游血液导管的血液中的胆红素等代谢产物或毒性物质，得到第一分离血液，并使第一分离血液进入第一下游血液导管。

在一些示例中，所述方法还包括：调节所述第二流量调节计P2和第一流量调节计P1中的至少一个，从而使得整个循环中流量和压力达到平衡。

在一些示例中，所述方法还包括：启动所述装置的步骤：首先使第二循环处于关闭状态(其可以通过例如关闭所述第二流量调节计P2，或者夹闭所述第二循环的管路与第一循环的管路连接处的出入口完成)，然后启动第一循环，开始进行胆红素吸附，待血流动力学稳定后(例如P1保持在80ml/min以上时)，启动第二循环(其可以通过例如开启所述第二流量调节计P2，或者取下所述第二循环的管路与第一循环的管路连接处的出入口处的夹子来完成)，实现干细胞采集。

在一些示例中，所述方法还包括：停止所述装置的步骤：首先结束第二循环，夹闭第二循环入口，进入返回红细胞程序，待第二循环管路中红细胞返回后，夹闭第二循环出口，血细胞分离器关机，在此过程中第一循环继续进行；然后结束第一循环。

如图2所示，本申请还提供一种用于操作所述的血液处理装置的控制系统11，其特征在于，所述控制系统包括软件和硬件，所述控制系统配置为能够实现如上所述的方法。图2是示意图，并没有示出控制系统的具体部件。然而，本领域技术人员应该理解，根据本申请目前已经提供的信息，形成所述控制系统是本领域技术人员的常规技术手段。因此，任何能够实现所述方法的控制系统都在本申请的保护范围内。

本申请还提供一种用于操作所述的血液处理装置的控制系统，其特征在于，所述控制系统包括软件和硬件，所述控制系统配置为能够如下操作该血液处理装置：使待处理的血液的第一部分流经第一上游血液导管进入胆红素吸附装置，并且待处理的血液的第二部分从第一上游血液导管在第二入口点进入第二上游血液导管并进入血细胞分离器；

血细胞分离器将待处理的血液的第二部分进行分离处理得到经分离的第二分离血液，将第二分离血液经第二下游血液导管在第二出口点与待处理的血液的第一部分合并得到合并的血液，合并的血液进入胆红素吸附装置，

胆红素吸附装置将合并的血液进行吸附分离处理得到第一分离血液。

实施例

采用图1所示的装置，对10名患者进行了治疗。结果如下表所示。

上表中，

“采集单个核细胞数(/L)”是指外周血单个核细胞(Peripheral bloodmononuclear cell,PBMC)即外周血中具有单个核的细胞的浓度，包括淋巴细胞、单核细胞和以CD34+分子标记为特征的外周血造血干细胞。

“CD34+细胞数(/L)”是指CD34是造血干细胞表面的标志物，CD34+细胞数指造血干细胞的浓度.

“理论所需治疗时间(h)”是指：传统治疗分别进行胆红素吸附和干细胞采集所需治疗时间的总和。

“实际治疗花费时间(h)”是指：采用本实例进行胆红素吸附和干细胞采集一共需要的实际时间。

经过对患者的生化指标的测量表明，采用本公开的血液处理装置对患者进行治疗与采用传统的两步分别进行治疗的方法相比，治疗效果没有明显差异，然而却缩短了治疗时间，减轻了患者的痛苦。

以上所述仅是本公开的示范性实施方式，而非用于限制本公开的保护范围，本公开的保护范围由所附的权利要求确定。

Claims (9)

1.一种血液处理装置，其特征在于，包括：

血细胞分离器；

胆红素吸附装置；

与胆红素吸附装置连接的第一上游血液导管和第一下游血液导管；和与血细胞分离器连接的第二上游血液导管和第二下游血液导管；其中

所述第二上游血液导管和第二下游血液导管与所述第一上游血液导管分别在第二入口点和第二出口点连接，并且所述第二出口点比第二入口点更接近于所述胆红素吸附装置。

2.根据权利要求1所述的血液处理装置，其特征在于，还包括：与所述第一上游血液导管连接的抗凝剂注入导管。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的血液处理装置，其特征在于，其中所述血细胞分离器配置为能够分离来自第二上游血液导管的血液得到第二分离血液和干细胞，并使第二分离血液进入第二下游血液导管。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的血液处理装置，其特征在于，其中所述胆红素吸附装置配置为能够吸附分离来自第一上游血液导管的血液得到第一分离血液，并使第一分离血液进入第一下游血液导管。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的血液处理装置，其特征在于，还包括：与所述第二上游血液导管连接的第二流量调节计。

6.根据权利要求1或2所述的血液处理装置，其特征在于，还包括：与所述第一上游血液导管连接的第一流量调节计，所述第一流量调节计位于所述第二出口点的下游。

7.根据权利要求2所述的血液处理装置，其特征在于，还包括与所述抗凝剂注入导管连接的抗凝剂注入器，其配置为用于注射抗凝剂。

8.根据权利要求1所述的血液处理装置，其特征在于，所述血液处理装置中的血液容量低于500ml。

9.一种用于操作权利要求1-8中任一项所述的血液处理装置的控制系统，其特征在于，所述控制系统包括软件和硬件，所述控制系统配置为能够如下操作所述血液处理装置：使待处理的血液的第一部分流经第一上游血液导管进入胆红素吸附装置，并且待处理的血液的第二部分从第一上游血液导管在第二入口点进入第二上游血液导管并进入血细胞分离器；

血细胞分离器将待处理的血液的第二部分进行分离处理得到经分离的第二分离血液，将第二分离血液经第二下游血液导管在第二出口点与待处理的血液的第一部分合并得到合并的血液，合并的血液进入胆红素吸附装置，

胆红素吸附装置将合并的血液进行吸附分离处理得到第一分离血液。