CN206319002U - 一种用于灭菌验证的抗性挑战载具 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种用于灭菌验证的抗性挑战载具，包括活塞(1)、泵筒(2)和第一连接管(4)，泵筒(2)为中空腔体，活塞(1)与泵筒(2)之间组成可相互分离的活动连接结构，且活塞(1)在泵筒(2)内腔中与泵筒(2)内腔壁之间形成可相对滑动的密封结构，泵筒(2)出口端与第一连接管(4)一端之间形成密封连接结构。将灭菌用生物指示剂放入泵筒内腔中，重新安装好活塞，使生物指示剂处于泵筒内腔，再使灭菌用的环氧乙烷等通过第一连接管进入泵筒内腔，在灭菌完成后自然放置，待环氧乙烷解析完成后可重新使用，有效地降低了挑战载具的应用成本，具有结构简单、制作及使用方便、性能可靠、可反复使用等突出优点。

Description

一种用于灭菌验证的抗性挑战载具

技术领域

本实用新型涉及灭菌验证用的抗性挑战载具技术领域，尤其是涉及用环氧乙烷灭菌验证的一种用于灭菌验证的抗性挑战载具。

背景技术

在医疗器械的生产过程中，对于非液体医用耗材，几乎所有耗材的灭菌方式都是采用环氧乙烷进行灭菌。在环氧乙烷灭菌验证过程中，按照国际方法，会通过使用最难灭菌产品和相应的抗性挑战载具来验证灭菌效果，以确定医用耗材的无菌保证水平。但是，目前所采用的抗性挑战载具普遍存在结构单一、抗性固定、针对性强和泛用性低等特点，从而导致挑战载具的使用成本较高。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是：针对现有技术存在的问题，提供一种用于灭菌验证的抗性挑战载具，不仅使用方便，而且使用成本低廉。

本实用新型要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：一种用于灭菌验证的抗性挑战载具，包括活塞、泵筒和第一连接管，所述泵筒为中空腔体，所述活塞与泵筒之间组成可相互分离的活动连接结构，且活塞在泵筒内腔中与泵筒内腔壁之间形成可相对滑动的密封结构，所述泵筒出口端与第一连接管一端之间形成密封连接结构。

优选地，所述的活塞与泵筒是采用去针注射器。

优选地，还包括生物指示剂，所述的生物指示剂位于泵筒内腔中。

优选地，还包括第三连接管，所述第一连接管另一端与第三连接管一端之间通过第一连接接头与第二连接接头配合并形成可分离的密封连接结构。

优选地，还包括第二连接管，所述第三连接管另一端与第二连接管一端之间通过第一连接接头与第二连接接头配合并形成可分离的密封连接结构。

优选地，所述的第一连接接头与第二连接接头之间组成螺纹活动连接结构。

优选地，所述的第二连接接头上固定连接凸起。

优选地，所述的第二连接接头与凸起之间是一体化成型结构。

优选地，所述第二连接接头上的凸起设置两个，且环第二连接接头均布。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：在取出活塞后，可以将灭菌用生物指示剂放入泵筒内腔中，重新安装好活塞，使生物指示剂处于泵筒内腔；灭菌用的环氧乙烷等通过第一连接管进入泵筒内腔，在灭菌完成后自然放置，待环氧乙烷解析完成后可重新使用，该载具的整体结构简单，制作、使用比较方便，性能可靠，且能够反复使用，从而可以有效地降低载具的使用成本。

附图说明

图1为本实用新型一种用于灭菌验证的抗性挑战载具的构造示意图。

图中部品标记名称：1-活塞，2-泵筒，3-生物指示剂，4-第一连接管，5-第二连接管，6-第一连接接头，7-凸起，8-第二连接接头，9-第三连接管。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，下面结合附图和具体实施例对本实用新型进行详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

如图1所示的一种用于灭菌验证的抗性挑战载具，主要包括活塞1、泵筒2和第一连接管4，所述泵筒2为中空腔体，所述活塞1与泵筒2之间组成可相互分离的活动连接结构，且活塞1在泵筒2内腔中与泵筒2内腔壁之间形成可相对滑动的密封结构；所述泵筒2的出口端与第一连接管4一端之间形成密封连接结构。优选地，所述活塞1、泵筒2可以是直接采用去针注射器，不仅使用方便、密封可靠，而且实施成本低廉。

进一步地，如图1所示，所述第一连接管4另一端可以与第三连接管9一端之间通过第一连接接头6与第二连接接头8配合并形成可分离的密封连接结构，所述第三连接管9的另一端与第二连接管5一端之间通过第一连接接头6与第二连接接头8配合并形成可分离的密封连接结构。通常，所述第一连接接头6如果采用内螺纹接头，则第二连接接头8采用外螺纹接头，或者，所述的第一连接接头6如果采用外螺纹接头，则第二连接接头8采用内螺纹接头，从而可以使得第一连接接头6与第二连接接头8之间形成螺纹活动连接结构，以方便管路连接与拆卸。其中，所述的第一连接管4、第二连接管5、第三连接管9可以分别采用医用塑料软管，不仅连接方便，而且实施成本低、卫生可靠。

在第二连接接头8上固定连接凸起7，通常，所述的第二连接接头8与凸起7之间是一体化成型结构，不仅连接可靠，而且有利于降低本实用新型的用于灭菌验证的抗性挑战载具的生产制造成本。优选地，所述第二连接接头8上的凸起7设置两个，且环第二连接接头8均布。通过设置凸起7，可以方便第一连接接头6与第二连接接头8之间的拆装操作，且操作更加省力，有利于提高管路的连接与拆卸工作效率。

本实用新型的用于灭菌验证的抗性挑战载具，在取出活塞1后，即可以方便地将灭菌用生物指示剂3放入到泵筒2的内腔中，该生物指示剂3通常是片状结构的专用测试菌片；然后，重新安装好活塞1，使生物指示剂3处于泵筒2内腔；使灭菌用的环氧乙烷等依次通过第二连接管5、第三连接管9、第一连接管4进入泵筒2内腔，以进行充分的灭菌；在灭菌完成后自然放置，待环氧乙烷解析完成后，拔掉活塞1，即可方便地取出灭菌后的生物指示剂3，再对生物指示剂3进行相应的培养操作，即可验证灭菌效果；而活塞1、泵筒2等则可以重新投入使用，从而实现了挑战载具的反复利用，进而节约了灭菌验证成本。另外，根据需求，通过安装、拆卸第一连接接头6、第二连接接头8，即可方便、简易地调整挑战载具的生物灭菌抗性，从而可以达到控制抗性和灭菌难度的作用。整个挑战载具结构简单，并可较轻松地安装灭菌用生物指示剂3在挑战载具中，其制作、使用比较方便，性能可靠，还能够反复使用，因此，使得挑战载具的应用成本得以有效地降低。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，应当指出的是，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种用于灭菌验证的抗性挑战载具，其特征在于：包括活塞(1)、泵筒(2)和第一连接管(4)，所述泵筒(2)为中空腔体，所述活塞(1)与泵筒(2)之间组成可相互分离的活动连接结构，且活塞(1)在泵筒(2)内腔中与泵筒(2)内腔壁之间形成可相对滑动的密封结构，所述泵筒(2)出口端与第一连接管(4)一端之间形成密封连接结构。

2.根据权利要求1所述的用于灭菌验证的抗性挑战载具，其特征在于：所述的活塞(1)与泵筒(2)是采用去针注射器。

3.根据权利要求1或者2所述的用于灭菌验证的抗性挑战载具，其特征在于：还包括生物指示剂(3)，所述的生物指示剂(3)位于泵筒(2)内腔中。

4.根据权利要求1或者2所述的用于灭菌验证的抗性挑战载具，其特征在于：还包括第三连接管(9)，所述第一连接管(4)另一端与第三连接管(9)一端之间通过第一连接接头(6)与第二连接接头(8)配合并形成可分离的密封连接结构。

5.根据权利要求4所述的用于灭菌验证的抗性挑战载具，其特征在于：还包括第二连接管(5)，所述第三连接管(9)另一端与第二连接管(5)一端之间通过第一连接接头(6)与第二连接接头(8)配合并形成可分离的密封连接结构。

6.根据权利要求4所述的用于灭菌验证的抗性挑战载具，其特征在于：所述的第一连接接头(6)与第二连接接头(8)之间组成螺纹活动连接结构。

7.根据权利要求6所述的用于灭菌验证的抗性挑战载具，其特征在于：所述的第二连接接头(8)上固定连接凸起(7)。

8.根据权利要求7所述的用于灭菌验证的抗性挑战载具，其特征在于：所述的第二连接接头(8)与凸起(7)之间是一体化成型结构。

9.根据权利要求7所述的用于灭菌验证的抗性挑战载具，其特征在于：所述第二连接接头(8)上的凸起(7)设置两个，且环第二连接接头(8)均布。