CN205049481U - 一种阴道炎联合检测工作站 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种阴道炎联合检测工作站，属于体外诊断试剂领域。本实用新型将联检卡、样本稀释液、显色液、终止液、加样试管、吸管、比色卡合理设置。其中联检卡上有八个检测孔，每个检测孔中有一种检测试纸，检测试纸上有反应底物及其他组分。根据检测的项目显色液有三种，终止液有一种。根据检测的项目比色卡上共有八种项目的色块。本实用新型可以检测由厌氧菌、需氧菌、滴虫和霉菌等引起的阴道炎，具有检测准确度高、特异性高、操作简便快捷的特点，为女性生殖道疾病的诊断提供了更加客观科学、准确的依据，推动了阴道分泌物检测技术的快速发展。

Description

一种阴道炎联合检测工作站

技术领域

本发明涉及体外诊断试剂领领域，特别涉及一种阴道炎联合检测工作站。

背景技术

女性生殖道感染是全球性的重大公共卫生问题，是影响女性生殖道健康的常见妇科病之一，如不及时诊断和及时治疗，可能引起阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、不孕等并发症，并增加艾滋病感染和宫颈癌风险。其中阴道炎是妇科门诊最常见的疾病，它是阴道黏膜结缔组织下的炎症。常见的阴道炎主要有细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎。还有一些为由需氧菌感染引起的需氧菌性阴道炎。

细菌性阴道病（Bacterialvaginosis，BV）是一种由阴道加德纳杆菌和一些厌氧菌的混合感染，导致阴道内微生态平衡失调，引起的阴道分泌物增多，白带有鱼腥臭味及外阴瘙痒灼热的综合征。可分为嗜血杆菌性阴道炎、棒状杆菌阴道炎、厌氧菌性阴道炎、加德纳菌性阴道炎等。分泌物图片检查可发现大量脓球，找到致病菌。

念珠菌性阴道炎是一种常见的阴道炎，习称霉菌阴道炎，主要由念珠菌中的白色念珠菌感染所致。其主要临床症状为：白带增多，典型的白带呈白色，稠厚，豆渣样。

滴虫性阴道炎是常见的阴道炎，由阴道毛滴虫所引起。滴虫活动的最适pH值为5.0-6.0。临床上以白带增多、质稀有泡沫、秽臭，阴道瘙痒为主要表现。

需氧菌性阴道炎(aerobicvaginitis，AV)主要由需氧菌感染引起。AV时，阴道内能产过氧化氢的乳杆菌减少或缺失，其他细菌主要为需氧菌，如B族链球菌、葡萄球菌、大肠埃希菌及肠球菌等需氧菌增多，并产生阴道黏膜炎性改变。

正常阴道菌群以产过氧化氢的乳酸杆菌为主，乳酸菌利用阴道上皮细胞的糖原产生乳酸和过氧化氢（H₂O₂），使阴道分泌物保持酸性。正常阴道的pH为3.8-4.5，阴道内低pH环境是维持阴道内各种有益菌群比例的重要保证。细菌感染时，由于细菌自产和分解阴道细胞产生的胺类化合物，阴道pH普遍上升。pH越高，菌群失调越严重。阴道分泌物pH测定已被列为妇科常规检验项目，可以通过对阴道分泌物pH测定评价阴道微生态。

H₂O₂是一种重要杀菌物质，对防止致病菌的定居、增殖，维持阴道微生态具有重要作用。一般情况下，阴道分泌物中H₂O₂浓度与乳酸杆菌的数量成正比，最低浓度不小于2umol/l。临床与实验研究证实，以产H₂O₂乳酸菌为阴道优势菌群的人，患各种生殖道感染的机会远远低于以不产H₂O₂乳酸菌为优势菌群的人群。除评价阴道生态状况以外，阴道分泌物中H₂O₂浓度还被用于生殖道感染的预后与疗效评价。由于这些特点，阴道分泌物中H₂O₂浓度被认定为一种很有前途的阴道的生化标志物。

白细胞酯酶（LE）是阴道宿主细胞反应酶标志物，也是妇科使用较为普遍的一项诊断技术。LE存在于白细胞的胞浆内，当白细胞被细菌产生的毒素分解后释放出来，因此，LE活性与阴道分泌物中的脓球成正比。

唾液酸苷酶（SNA）是加德纳菌、普雷沃菌、厌氧菌、游动弯曲杆菌合成的一种胞外酶，其活性与这些细菌的数量成正比，是目前临床使用最为普遍的一种妇科检查项目。通过对唾液酸苷酶的检测反应有无细菌性阴道病。

脯氨酸氨肽酶（PLD）由加德纳菌、游动弯曲杆菌、普雷沃菌合成，在BV感染早期即可明显升高，急性期可超过正常上限的1000倍，是近年来在BV诊断中使用较广泛的一种酶，主要用于了解阴道致病菌的进居与增殖情况。临床研究证实，脯氨酸氨肽酶对BV诊断的特异度和敏感度都在80%以上。

乙酰氨基葡萄糖苷酶（NAG）是一种位于溶酶体内的酸性水解酶，白色念珠菌和滴虫具有强烈的乙酰氨基葡萄糖苷酶活性，能够破坏阴道粘膜表面起保护作用的粘蛋白屏障，可将NAG酶应用在阴道分泌物中检测念珠菌和滴虫。

β-葡萄糖醛酸苷酶由B族链球菌和大肠埃希菌代谢产生，凝固酶由金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、大肠埃希菌产生。研究表明β-葡萄糖醛酸苷酶及凝固酶作为AV诊断指标有很高的特异度及敏感度。β-葡萄糖醛酸苷酶及凝固酶阳性辅助诊断AV，利用预成酶指标明确病原菌，达到指导临床治疗的目的。

目前用于女性阴道炎检测的方法主要有以下几种：一是显微镜镜检，镜检是白带常规一直采用的方法，但是存在诸如经验要求高、主观性强等缺点，也受涂片均匀度的影响。二是阴道炎检测试剂盒。近年来国内市场上有多种阴道炎检测试剂盒，采用酶学的方法用于阴道分泌物的检测。不同厂家试剂盒检测的项目不同，多是四联检和六联检的试剂盒，但仍无法同时检测由厌氧菌、需氧菌、霉菌、滴虫及其他因素导致的阴道炎。

发明内容

为了弥补现有技术的不足，本发明提供了一种准确度高、特异性高、操作便捷的阴道炎联合检测工作站。本发明的阴道炎联合检测工作站可以检测由厌氧菌、需氧菌、霉菌、滴虫等因素导致的阴道炎。

本发明的技术方案为：

一种阴道炎联合检测工作站，包括检测盒体7，所述检测盒体7上设有联检卡载台5，联检卡3与所述联检卡载台5的顶部滑动连接；所述联检卡3上设有八个检测孔15，各检测孔15内分别置有用于检测过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、凝固酶、pH的检测试纸；所述联检卡3下方设有恒温加热装置4；所述联检卡载台5上还设有用于盖住联检卡3的顶盖1，所述顶盖1与联检卡载台5铰接，所述顶盖1的下表面设有比色卡2；所述检测盒体7上设有吸管卡槽8和加样试管卡槽14，所述吸管卡槽8内置有吸管6，所述加样试管卡槽14内置有加样试管；所述检测盒体7内嵌设有分别用于盛装样本稀释液、唾液酸苷酶显色液、β-葡萄糖醛酸酶显色液、凝固酶显色液、乙酰氨基葡萄糖苷酶终止液的样本稀释液试剂管9、唾液酸苷酶显色液试剂管10、β-葡萄糖醛酸酶显色液试剂管11、凝固酶显色液试剂管12和乙酰氨基葡萄糖苷酶终止液试剂管13。

其中，顶盖1与联检卡载台5铰接并盖合联检卡3，顶盖1的设置可以防止联检卡3在运送过程中沿联检卡载台5滑动；另外，将比色卡2设置在顶盖1上，便于比色。恒温加热装置4加热温度为36±1℃。使用前，联检卡3上的各检测孔15顶部密封；样本稀释液试剂管9、唾液酸苷酶显色液试剂管10、β-葡萄糖醛酸酶显色液试剂管11、凝固酶显色液试剂管12和乙酰氨基葡萄糖苷酶终止液试剂管13顶部密封。

作为优选方案，所述比色卡2粘贴于顶盖1的右上方。比色卡2上有与联检卡3各检测试纸反应颜色相匹配的色块，将反应后各检测试纸颜色与比色卡比对即可得到检测结果。

作为优选方案，所述联检卡3与联检卡载台5通过滑轨和滑槽滑动连接。

本发明的使用方法为：

1）取出加样试管，滴加样本稀释液10-12滴(约350ul)，将常规方法采取的阴道分泌物拭子置于该试管中，充分涮洗后用手指轻轻挤压试管壁，使拭子吸附的液体流回试管，弃拭子，得到样本液。

2）打开顶盖1，用吸管6吸取样本液，在联检卡3的每个检测孔15中滴加1滴样本液，每滴约30ul，之后在“唾液酸苷酶”对应检测孔中再滴加1滴“唾液酸苷酶显色液”（约25ul/滴），在“β-葡萄糖醛酸酶”对应检测孔中再滴加1滴“β-葡萄糖醛酸酶显色液”（约25ul/滴）；在“凝固酶”对应检测孔中再滴加1滴“凝固酶显色液”（约25ul/滴）；前后推拉联检卡3（起到振摇作用），对照比色卡记录pH值。

3）开启恒温加热装置4，联检卡在36±1℃下温育15min后，在“乙酰氨基葡萄糖苷酶”对应孔中滴加1滴“凝固酶终止液（约25ul/滴）”后，于2分钟内判断其余七个检测孔的结果。

本发明的结果解释为：

过氧化氢阴性表示有大量乳酸杆菌存在，阴道菌群正常。

白细胞酯酶阳性表明患者阴道内有不同程度的炎症反应。

唾液酸苷酶阳性表示可能感染细菌性阴道病（BV)。

脯氨酸氨基肽酶阳性同时乙酰氨基葡萄糖苷酶阴性提示BV感染。

乙酰氨基葡萄糖苷酶阳性，同时pH值≥4.8提示滴虫性阴道炎感染，pH值≤4.6提示念珠菌性阴道炎感染。

β-葡萄糖醛酸苷酶阳性反映大肠杆菌等感染。

凝固酶阳性反映金黄色葡萄球菌感染。

正常阴道分泌物pH为3.8-4.4，细菌性阴道病（BV）阴道分泌物pH>4.5，滴虫阴道分泌物pH≥4.8，念珠菌阴道分泌物pH≤4.6，需氧菌性阴道炎（AV）阴道分泌物pH＞6.0。

本发明的有益效果为：

本实用新型具有检测准确度高、特异性高、操作简便快捷的特点，为女性生殖道疾病的诊断提供了更加客观科学、准确的依据，推动了阴道分泌物检测技术的快速发展。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明阴道炎联合检测工作站的结构示意图。

具体实施方式

实施例1

如图1所示，一种阴道炎联合检测工作站，包括检测盒体7，检测盒体7上设有联检卡载台5，联检卡3与联检卡载台5的顶部滑动连接；联检卡3上设有八个检测孔15，各检测孔15内分别置有用于检测过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、凝固酶、pH的检测试纸；联检卡3下方设有恒温加热装置4；联检卡载台5上还设有用于盖住联检卡3的顶盖1，顶盖1与联检卡载台5铰接，顶盖1的下表面设有比色卡2；检测盒体7上设有吸管卡槽8和加样试管卡槽14，吸管卡槽8内置有吸管6，加样试管卡槽14内置有加样试管；检测盒体7内嵌设有分别用于盛装样本稀释液、唾液酸苷酶显色液、β-葡萄糖醛酸酶显色液、凝固酶显色液、乙酰氨基葡萄糖苷酶终止液的样本稀释液试剂管9、唾液酸苷酶显色液试剂管10、β-葡萄糖醛酸酶显色液试剂管11、凝固酶显色液试剂管12和乙酰氨基葡萄糖苷酶终止液试剂管13。

其中，顶盖1与联检卡载台5铰接并盖合联检卡3，顶盖1的设置可以防止联检卡3在运送过程中沿联检卡载台5滑动；另外，将比色卡2设置在顶盖1上，便于比色。恒温加热装置4加热温度为36±1℃。使用前，联检卡3上的各检测孔15顶部密封；样本稀释液试剂管9、唾液酸苷酶显色液试剂管10、β-葡萄糖醛酸酶显色液试剂管11、凝固酶显色液试剂管12和乙酰氨基葡萄糖苷酶终止液试剂管13顶部密封。

作为优选方案，比色卡2粘贴于顶盖1的右上方。比色卡2上有与联检卡3各检测试纸反应颜色相匹配的色块，将反应后各检测试纸颜色与比色卡比对即可得到检测结果。

作为优选方案，联检卡3与联检卡载台5通过滑轨和滑槽滑动连接。

本发明的使用方法为：

1）取出加样试管，滴加样本稀释液10-12滴(约350ul)，将常规方法采取的阴道分泌物拭子置于该试管中，充分涮洗后用手指轻轻挤压试管壁，使拭子吸附的液体流回试管，弃拭子，得到样本液。

2）打开顶盖1，用吸管6吸取样本液，在联检卡3的每个检测孔15中滴加1滴样本液，每滴约30ul，之后在“唾液酸苷酶”对应检测孔中再滴加1滴“唾液酸苷酶显色液”（约25ul/滴），在“β-葡萄糖醛酸酶”对应检测孔中再滴加1滴“β-葡萄糖醛酸酶显色液”（约25ul/滴）；在“凝固酶”对应检测孔中再滴加1滴“凝固酶显色液”（约25ul/滴）；前后推拉联检卡3（起到振摇作用），对照比色卡记录pH值。

3）开启恒温加热装置4，联检卡在36±1℃下温育15min后，在“乙酰氨基葡萄糖苷酶”对应孔中滴加1滴“凝固酶终止液（约25ul/滴）”后，于2分钟内判断其余七个检测孔的结果。

Claims (3)

1.一种阴道炎联合检测工作站，包括检测盒体（7），其特征在于：所述检测盒体（7）上设有联检卡载台（5），联检卡（3）与所述联检卡载台（5）的顶部滑动连接；所述联检卡（3）上设有八个检测孔（15），各检测孔（15）内分别置有用于检测过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、凝固酶、pH的检测试纸；所述联检卡（3）下方设有恒温加热装置（4）；所述联检卡载台（5）上还设有用于盖住联检卡（3）的顶盖（1），所述顶盖（1）与联检卡载台（5）铰接，所述顶盖（1）的下表面设有比色卡（2）；所述检测盒体（7）上设有吸管卡槽（8）和加样试管卡槽（14），所述吸管卡槽（8）内置有吸管（6），所述加样试管卡槽（14）内置有加样试管；所述检测盒体（7）内嵌设有分别用于盛装样本稀释液、唾液酸苷酶显色液、β-葡萄糖醛酸酶显色液、凝固酶显色液、乙酰氨基葡萄糖苷酶终止液的样本稀释液试剂管（9）、唾液酸苷酶显色液试剂管（10）、β-葡萄糖醛酸酶显色液试剂管（11）、凝固酶显色液试剂管（12）和乙酰氨基葡萄糖苷酶终止液试剂管（13）。

2.如权利要求1所述阴道炎联合检测工作站，其特征在于：所述比色卡（2）粘贴于顶盖（1）的右上方。

3.如权利要求1所述阴道炎联合检测工作站，其特征在于：所述联检卡（3）与联检卡载台（5）通过滑轨和滑槽滑动连接。