CN204931745U - 距下关节撑开器 - Google Patents

Abstract

距下关节撑开器，包括外固定架、撑开杆和斯氏针，所述外固定架整体呈半环形，该外固定架的两端分别设有一撑开杆锁定部，该撑开杆锁定部上设有撑开杆固定孔，该外固定架上还设有斯氏针固定孔位；所述外固定架共有两个，对称设置，两个外固定架之间设有撑开杆，该撑开杆两端穿过撑开杆固定孔，通过螺母与外固定架固定；所述撑开杆上设有一伸缩控制块；所述斯氏针通过斯氏针固定螺栓与外固定架连接；该距下关节撑开器对于术中辅助复位跟骨骨折具有如下优势：极大程度的降低了对于手术视野及内固定物放置操作的影响，不会影响手术视野；距下关节撑开器具有取材简便，安装快捷的优点，机械式复位简化手术操作，缩短手术时间。

Description

距下关节撑开器

技术领域

本实用新型涉及骨科医疗器械领域，尤其是一种应用于粉碎性关节内跟骨骨折手术中辅助复位骨折及关节间隙的显露的距下关节撑开器。

背景技术

跟骨骨折是常见的骨折，占成人骨折的2%，足部骨折的60%，而跟骨关节内骨折占所有成人跟骨骨折的70%。跟骨是人类足部最大的跗骨，具有四个关节面，后关节面为主要的负重面，通过后关节面的骨折往往由于难以解剖复位而在手术治疗方法上存在众多争议。由于保守治疗较差的预后，切开复位内固定手术治疗存在移位的跟骨关节内骨折则成为首选的治疗方法。针对跟骨粉碎性关节内骨折关节面及骨块的复位，传统的手术方式为斯氏针牵引及撬拨复位。但是在临床操作中，由于牵引力度、方向导致关节面及骨折块复位不佳以及手术时间延长而导致软组织并发症发生。

实用新型内容

本实用新型提供如下技术方案：距下关节撑开器，包括外固定架、撑开杆和斯氏针，所述外固定架整体呈半环形，该外固定架的两端分别设有一撑开杆锁定部，该撑开杆锁定部上设有撑开杆固定孔，该外固定架上还设有斯氏针固定孔位，斯氏针固定孔位设有数个，均匀分布；所述外固定架共有两个，对称设置，两个外固定架之间设有撑开杆，该撑开杆两端穿过撑开杆固定孔，通过螺母与外固定架固定；所述撑开杆上设有一伸缩控制块，该伸缩控制块整体呈六棱柱形，伸缩控制块的一侧设有一扳杆；所述该撑开杆共有两个，对称设置；所述斯氏针通过斯氏针固定螺栓与外固定架连接，该斯氏针固定螺栓固定在外固定架的斯氏针固定孔位内，斯氏针夹在斯氏针固定螺栓与外固定架之间；所述斯氏针共有两个，分别设于两个外固定架的外侧。

作为本实用新型的进一步方案：所述撑开杆锁定部的厚度比外固定架的厚度低。

作为本实用新型的进一步方案：所述外固定架的外周设有两个对称设置的凸起部，凸起部上同样设有斯氏针固定孔位。

作为本实用新型的进一步方案：所述斯氏针固定螺栓的头部为一长方体，两侧设有倒圆角。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：该距下关节撑开器对于术中辅助复位跟骨骨折具有如下优势：一、跟骨外侧“L”型扩大切口手术治疗跟骨骨折时患者为健侧卧位，若术中需要行内侧辅助切口时，侧卧位常导致手术视野受阻，距下关节撑开器其主体位于患肢后侧，患者手术体位可采用仰卧位，外固定架可根据术中情况内外旋患肢，充分暴露跟骨内外侧，同时也避免患者侧卧位可能出现的术中体位并发症；二、距下关节撑开器，其半环形主体位于小腿后侧，撑开杆与跟骨间具有较大间隙，极大程度的降低了对于手术视野及内固定物放置操作的影响；三、位于跟腱附着点的跟骨结节，在跟骨粉碎性骨折时，多由于轴向的暴力作用以及跟腱的牵拉而出现上移及内翻，后结节骨块的复位对于恢复跟骨高度和BÖhler角至关重要，通过距下关节撑开器从内外侧逐渐撑开距下关节并将上移内翻的后结节骨块逐步复位，机械式的逐渐牵引撑开复位有利于牵引状态及后结节骨块复位的维持，避免了徒手牵引力量偏斜和难以长时间维持的情况，相比于国内外学者应用单边骨折撑开器，双边撑开的距下关节撑开器通过调整内外侧撑开程度达到纠正后结节骨块上移内翻移位，同时双边撑开也避免了后结节骨块在矢状面上的旋转移位；四、距下关节撑开器由两枚半环形外固定架及两枚撑开杆构成，具有取材简便，安装快捷的优点，机械式复位简化手术操作，缩短手术时间，避免长时间刺激术区软组织。

附图说明

图1为本实用新型的俯视图；

图2为本实用新型的右视图；

图3为本实用新型的正视图；

图4为本实用新型的撑开示意图；

图5为外固定架的正视图；

图6为外固定架的仰视图；

图7为撑开杆的结构示意图；

图8为斯氏针的结构示意图；

图9为斯氏针固定螺栓的爆炸图；

图10为斯氏针固定螺栓的俯视图。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

请参阅图1-10，本实用新型实施例中，距下关节撑开器，包括外固定架1、撑开杆2和斯氏针3，所述外固定架1整体呈半环形，该外固定架1的两端分别设有一撑开杆锁定部101，该撑开杆锁定部101的厚度比外固定架1的厚度低，撑开杆锁定部101上设有撑开杆固定孔102，该外固定架1上还设有斯氏针固定孔位103，斯氏针固定孔位103设有数个，均匀分布；所述外固定架1的外周还设有两个对称设置的凸起部104，凸起部104上同样设有斯氏针固定孔位103，外固定架1共有两个，对称设置，两个外固定架1之间设有撑开杆2，该撑开杆2两端穿过撑开杆固定孔102，通过螺母与外固定架1固定；所述撑开杆2上设有一伸缩控制块201，该伸缩控制块201整体呈六棱柱形，伸缩控制块201的一侧设有一扳杆202，通过扳杆202转动伸缩控制块201，从而调节撑开杆2的长度；所述该撑开杆2共有两个，对称设置；所述斯氏针3通过斯氏针固定螺栓301与外固定架1连接，该斯氏针固定螺栓301固定在外固定架1的斯氏针固定孔位103内，斯氏针3夹在斯氏针固定螺栓301与外固定架1之间，通过调正斯氏针固定螺栓301安装的斯氏针固定孔位103的位置可以达到调节斯氏针3位置的目的，该斯氏针固定螺栓301的头部302为一长方体，头部302的两侧设有倒圆角；所述斯氏针3共有两个，分别设于两个外固定架1的外侧。该距下关节撑开器其主体位于患肢后侧，患者手术体位可采用仰卧位，半环形的外固定架1可根据术中情况内外旋患肢，充分暴露跟骨内外侧，同时也避免患者侧卧位可能出现的术中体位并发症。

2011年5月～2013年7月期间笔者行切开复位内固定治疗跟骨粉碎性关节内骨折22例，随机分为距下关节撑开器术中辅助复位组及斯氏针牵引及撬拨辅助复位组各11例。通过两组病例的对比，应用距下关节撑开器术中辅助复位接骨板内固定治疗跟骨粉碎性关节内骨折获得更好的疗效，现总结报告如下。

一、临床资料

1.1一般资料

纳入标准：（1）单侧闭合性跟骨关节内粉碎性骨折；（2）BÖhler角和Gissanes角均发生明显改变；（3）行外侧“L”形扩大切口，跟骨外侧接骨板内固定；（4）未合并其他部位骨折及损伤；（5）未合并严重的高血压、冠心病及糖尿病等内科疾病。根据上述标准入选患者22例，随机分为两组各11例。

A组为距下关节撑开器术中辅助复位组：男10例，女1例。年龄19～47岁，平均36.4±9.38岁。致伤原因为高处坠落伤。骨折按Sanders分型：III型7例，IV型4例。

B组为斯氏针牵引及撬拨辅助复位组：男9例，女2例。年龄19～58岁，平均38.5±13.87岁。致伤原因均为高处坠落伤。骨折按Sanders分型：III型8例，IV型3例。

所有患者入院后给予石膏托外固定，待肢体患肢肿胀减轻，出现皮肤皱纹征后行切开复位内固定手术治疗。手术时间为伤后5～10天，平均7.3±0.57天。术前均行跟骨侧轴位X线片及CT扫描三维重建检查，评估跟骨骨折情况，制定手术方案。术后3d拍摄跟骨侧轴位X线片，评估骨折复位情况及内固定物位置。患者行跟骨内固定物取出术前再次行跟骨CT扫描三维重建检查，评估骨折愈合情况。根据上述影像学资料，应用PCas系统测量术前及术后BÖhler角、Gissanes角和距跟高度。对所有行内固定物取出术患者术前行AOFAS评分，评估肢体功能。

1.2手术方法

采取硬膜外麻醉，麻醉满意后，A组患者为仰卧位，B组患者为健侧卧位，患肢大腿预置气囊止血带，术野常规消毒铺手术单，手术贴膜封闭术区皮肤，患肢驱血后，气囊止血带加压并计时。所有入组患者均采用跟骨骨折标准外侧“L”形扩大入路，切开皮肤及皮下组织至跟骨外侧壁，锐性分离近侧皮瓣并向近端牵拉，彻底暴露跟骨外侧壁，前方分离至跟骰关节，近侧分离暴露距下关节。A组患者于胫骨下段自内向外横行打入1枚斯氏针3，于跟骨外侧经跟骨结节骨质丰富处横行打入1枚斯氏针3，将半环形外固定架1安装后置于患肢后方，连接两枚斯氏针3。掀开膨隆的跟骨外侧壁，直视下观察跟骨距下关节面骨折及塌陷情况。转动撑开杆2上的伸缩控制块201，逐步撑开距下关节，同时使上移的跟骨结节骨块向后下方复位，纠正跟骨内翻及外移并恢复跟骨高度。应用小型骨膜剥离器插入距下关节面塌陷处并向上方撬拨复位距下关节面塌陷处骨块，恢复BÖhler角、Gissanes角及后关节面平整。复位满意后，应用2枚2mm克氏针自跟骨后方打入至跟骰关节，临时固定跟骨后结节骨折，2枚2mm克氏针由外向内穿过后关节面软骨下骨质，至载距突固定后关节面骨折。B组患者于跟骨结节处将2枚斯氏针3呈轴向穿入跟骨后关节面骨折下方，并将其向下牵引、撬拨复位骨折，然后将斯氏针3打入跟骨骨折远端固定。掀开跟骨外侧壁，应用骨膜剥离器撬拨复位后关节面塌陷骨折，复位满意后，2枚2mm克氏针固定后关节面骨折。两组患者复位后遗留的骨质缺损区域应用人工骨植骨支撑，将掀开的跟骨外侧壁复位，横向加压跟骨外侧壁，恢复跟骨宽度。术中透视跟骨侧位及轴位，确认骨折复位满意，BÖhler角和Gissanes角角度恢复，跟骨高度及宽度恢复后，应用1枚跟骨外侧接骨板伏贴于跟骨外侧，分别钻孔测深后，拧入接骨螺钉完成骨折内固定。拆除临时固定克氏针、斯氏针3及距下关节撑开器，再次术中透视确认骨折复位满意，内固定位置合适后，冲洗伤口，放松气囊止血带停止计时，确切止血，逐层缝合关闭伤口。

1.3术后处理

术后患肢给予短腿石膏托固定，患肢抬高，常规伤口定期换药至术后2周伤口愈合拆线。术后患者疼痛允许范围内鼓励患者行足趾主动屈伸功能锻炼，术后4周拆除石膏托行踝关节主动屈伸锻炼，影像学检查未证实骨折愈合前患肢禁止负重。两组患者均于术后10～18个月行内固定物取出术。

1.4评价方法

两组均患者于术后3d、1、3、6、12、18个月复查跟骨侧位及轴位X线片，于内固定取出术前行跟骨CT检查，评价骨折愈合、内固定物位置及骨折复位情况。应用PACS影像工作站测量术前、术后BÖhler角、Gissanes角及跟骨高度。两组患者均于内固定物取出术术前应用美国足踝外科学会AOFAS评分标准评价疗效：90～100分为优，75～89分为良，50～74分为中，<50分为差。

1.5统计学分析

采用SPSS22统计软件（IBM®SPSS®Statistics美国）处理分析，数据以均数±标准差（ ±s）表示，术前与术后的BÖhler角、Gissanes角角度、跟骨高度及两组手术时间行t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

二、结果

本研究两组22例患者术后获得12～18个月的随访，平均（14.3±0.82）个月，无患者失访。B组2例患者术后出现切口延迟愈合，未出现内固定物外露情况，经局部换药后愈合。骨折均在10～13周内愈合，平均11.2±0.37周，至末次随访行内固定物取出时，未观察到骨折畸形愈合以及内固定断裂失败情况，4例患者（A组1例，B组3例）出现创伤性关节炎征象。两组患者术后BÖhler角、Gissanes角角度及跟骨高度较术前明显改善，差异具有统计学意义（表1、表2）。A组患者在术后BÖhler角、手术时间和跟骨高度方面优于B组患者，两组差异具有统计学意义（表3）。两组患者在术后Gissanes角角度方面差异无统计学意义（表3）。两组患者AOFAS评分平均（82.6±1.32）分，其中优3例（13.6%），良10例（45.5%），中5例（22.7%），差4例（18.2%）。

三、讨论

3.1距下关节撑开器辅助复位跟骨骨折的优势

跟骨骨折为足部最常见的骨折，是常伴有明显移位的关节内骨折。典型的受伤原因为高处坠落伤以及机动车交通事故所致。由于高能量损伤造成的跟骨关节内粉碎性骨折常导致许多患者在伤后3-5年仍不能恢复良好的功能，临床致残率较高。同时跟骨骨折多发生于青壮年男性劳动者，由于骨折导致的社会经济影响也不容忽视。跟骨外侧L型扩大切口由于能提供较好的手术视野和手术复位内固定空间而成为手术治疗跟骨粉碎性骨折的最为常采用的手术入路。由于轴向暴力的作用，粉碎性跟骨骨折常伴有跟骨结节的后上方移位，骨块的复位对于恢复跟骨高度以及BÖhler角角度至关重要。针对上述手术治疗跟骨粉碎性骨折的要点，应用距下关节撑开器对于术中辅助复位跟骨骨折具有如下优势：（1）跟骨外侧“L”型扩大切口手术治疗跟骨骨折时患者为健侧卧位，若术中需要行内侧辅助切口时，侧卧位常导致手术视野受阻。距下关节撑开器其主体位于患肢后侧，患者手术体位可采用仰卧位，外固定架1可根据术中情况内外旋患肢，充分暴露跟骨内外侧，同时也避免患者侧卧位可能出现的术中体位并发症。（2）Grala等人应用骨折撑开器放置于跟骨外侧辅助复位跟骨骨折并通过手术时间及功能评分来与传统复位骨折方式对比。但是针对跟骨外侧“L”型扩大入路，放置于外侧的骨折撑开器会影响手术视野及跟骨外侧接骨板的放置。本研究应用的距下关节撑开器，其半环形主体位于小腿后侧，撑开杆与跟骨间具有较大间隙，极大程度的降低了对于手术视野及内固定物放置操作的影响。（3）位于跟腱附着点的跟骨结节，在跟骨粉碎性骨折时，多由于轴向的暴力作用以及跟腱的牵拉而出现上移及内翻，后结节骨块的复位对于恢复跟骨高度和BÖhler角至关重要。传统方法是应用斯氏针横行贯穿后结节骨块，手法牵引复位，但是徒手牵引往往存在内外侧牵引力量不均、牵引复位偏斜以及无法长时间维持牵引状态等缺点，从而导致后结节骨块复位不良出现后结节内翻纠正不足的情况。笔者通过距下关节撑开器从内外侧逐渐撑开距下关节并将上移内翻的后结节骨块逐步复位，机械式的逐渐牵引撑开复位有利于牵引状态及后结节骨块复位的维持，避免了徒手牵引力量偏斜和难以长时间维持的情况。相比于国内外学者应用单边骨折撑开器，双边撑开的距下关节撑开器通过调整内外侧撑开程度达到纠正后结节骨块上移内翻移位，同时双边撑开也避免了后结节骨块在矢状面上的旋转移位。（4）距下关节撑开器由两枚半环形外固定架1及两枚撑开杆2构成。具有取材简便，安装快捷的优点。机械式复位简化手术操作，缩短手术时间，避免长时间刺激术区软组织。

表1距下关节撑开器术中辅助复位组术前、术后跟骨影像学参数及比较（ ±s，n=11）

	术前	术后	T值	P值
					BÖhler角（o）	8.81±2.53	40.14±1.45	33.354	<0.001
Gissanes角（o）	102.83±1.99	133.51±1.83	36.463	<0.001
					跟骨高度(mm)	35.86±2.16	57.51±1.06	41.903	<0.001

表2斯氏针牵引及撬拨辅助复位组术前、术后跟骨影像学参数及比较（ ±s，n=11）

	术前	术后	T值	P值
					BÖhler角（o）	8.16±1.39	37.57±1.09	54.842	<0.001
Gissanes角（o）	103.11±1.83	134.25±1.41	61.153	<0.001
					跟骨高度(mm)	35.46±2.41	51.02±3.47	15.878	<0.001

3.2两种复位跟骨骨折方式的比较

粉碎性跟骨骨折手术治疗的要点为恢复距跟关节面的平整、BÖhler角角度以及跟骨高度。从结果看来，两组患者术后BÖhler角、Gissanes角角度及跟骨高度（表1、表2）均较术前有明显改善并且手术前后影像学参数差异具有统计学意义（P<0.001）。虽然B组患者应用斯氏针牵引及撬拨辅助复位在恢复跟骨高度、纠正后结节骨块内翻以及复位关节面台阶方面存在缺陷，但是由于术者手术技术以及术中多次应用C型臂透视观察骨折复位情况，术后各项影像学参数及患者功能尚能达到临床满意疗效。两组患者跟骨骨折均在10～13周内愈合，未观察到骨折畸形愈合以及内固定断裂失败情况。对比两组术后跟骨影像学参数（表3）可以发现，A组BÖhler角角度以及跟骨高度恢复程度较B组显著改善（P<0.001），两组患者术后Gissanes角角度差异无统计学意义（P>0.001）。跟骨后结节骨块的复位对于恢复BÖhler角角度以及跟骨高度至关重要，距下关节撑开器在纠正跟骨后结节骨块移位方面的优势保证了A组患者术后影像学参数优于B组。Gissanes角角度的恢复多与关节面复位程度有关，这取决于术者的手术技术，因此两组患者术后Gissanes角角度恢复程度相似，距下关节撑开器的应用在恢复Gissanes角角度方面与斯氏针牵引撬拨复位相比不具有显著优势。从结果（表3）可以看出，A组手术时间明显短于B组。距下关节撑开器在复位跟骨后结节骨块、维持牵引复位的稳定性以及距下关节面显露方面的优势明显有助于缩短手术时间，减少术中由于多次C型臂透视造成的放射线污染和止血带并发症。B组患者术后伤口延迟愈合（n=2）以及创伤性关节炎（n=3）的出现不能排除与手术中长时间刺激软组织和距下关节面显露不佳复位不良有关。

表3两组术后跟骨影像学参数及手术时间比较（ ±s，n=11）

注：距下关节撑开器术中辅助复位组（A组）；斯氏针牵引及撬拨辅助复位组（B组）

3.3距下关节撑开器辅助复位的适应症及注意事项

跟骨关节内粉碎性伴有后结节骨块上移内翻明显的跟骨骨折为距下关节撑开器辅助复位的主要适应症，特别是由于软组组条件差，术前等待时间较长伴有跟腱挛缩的患者。注意事项：（1）术前要进行CT扫描及三维重建，明确了解骨折移位和关节面塌陷情况，以便制定手术方案，确定距下关节撑开器斯氏针置入位置；（2）应用本方法术中患者为仰卧位，距下关节撑开器置于患肢后方，内外旋患肢时注意斯氏针不可穿透手术巾导致术中污染；（3）跟骨结节后方骨质丰富处为斯氏针置入的理想位置，置入胫骨中下段斯氏针时应注意避免损伤局部血管神经等；（4）撑开过程中要观察后结节骨块复位情况，双边逐渐撑开，注意调节双边撑开程度来恢复跟骨后结节骨块的内翻畸形。

综上所述，与传统斯氏针牵引撬拨复位相比，距下关节撑开器在辅助复位跟骨粉碎性关节内骨折时具有优势，取材简便，可操作性强，明显缩短手术时间，提高骨折复位程度，减少切口并发症，提高跟骨骨折内固定手术疗效。尽管本研究病例数偏少，随访时间偏短，但是相比于传统徒手牵引复位方法，距下关节撑开器辅助复位跟骨骨折的优势使本方法值得在临床推广应用。

对于本领域技术人员而言，显然本实用新型不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本实用新型的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本实用新型。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本实用新型的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本实用新型内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (4)

1.距下关节撑开器，包括外固定架（1）、撑开杆（2）和斯氏针（3），其特征在于，所述外固定架（1）整体呈半环形，该外固定架（1）的两端分别设有一撑开杆锁定部（101），该撑开杆锁定部（101）上设有撑开杆固定孔（102），该外固定架（1）上还设有斯氏针固定孔位（103），斯氏针固定孔位（103）设有数个，均匀分布；所述外固定架（1）共有两个，对称设置，两个外固定架（1）之间设有撑开杆（2），该撑开杆（2）两端穿过撑开杆固定孔（102），通过螺母与外固定架（1）固定；所述撑开杆（2）上设有一伸缩控制块（201），该伸缩控制块（201）整体呈六棱柱形，伸缩控制块（201）的一侧设有一扳杆（202）；所述该撑开杆（2）共有两个，对称设置；所述斯氏针（3）通过斯氏针固定螺栓（301）与外固定架（1）连接，该斯氏针固定螺栓（301）固定在外固定架（1）的斯氏针固定孔位（103）内，斯氏针（3）夹在斯氏针固定螺栓（301）与外固定架（1）之间；所述斯氏针（3）共有两个，分别设于两个外固定架（1）的外侧。

2.根据权利要求1所述的距下关节撑开器，其特征在于，所述撑开杆锁定部（101）的厚度比外固定架（1）的厚度低。

3.根据权利要求1所述的距下关节撑开器，其特征在于，所述外固定架（1）的外周设有两个对称设置的凸起部（104），凸起部（104）上同样设有斯氏针固定孔位（103）。

4.根据权利要求1所述的距下关节撑开器，其特征在于，所述斯氏针固定螺栓（301）的头部（302）为一长方体，两侧设有倒圆角。